第一篇:QA在食品企業(yè)如何發(fā)揮作用
QA在食品企業(yè)如何發(fā)揮作用
品控-許麗霞
作為公司一名QA人員,如何發(fā)揮作用,是我一直想探索的答案,最近一次與陸總的交流中為QA指明了工作的方向,我也在溝通中得到很大的啟發(fā),找到了自己的位置和角色。
首先,QA是質量保證的代表,是靈魂,是智慧,QA是發(fā)揮質量保證的作用,質量保證的本質在與保證過程的符合性,關鍵在于質量前期的策劃控制,質量預防和質量改進,就是要貫徹“預防為主”的原則,把質量管理的重點,從事后檢驗轉到事前設計和制造過程中來,加強全過程中一切環(huán)節(jié)的質量管理,把產生不合格品的種種隱患消滅在質量形成的過程中,做到“防患于未然”,而不僅僅在于簡單的檢查,現在很多公司的QA人員就象一個巡邏的,發(fā)現問題指指點點,沒有從根本上解決問題,與車間管理人員形成管理重復、交叉。不能發(fā)揮質量保證的作用,根本原因是沒有深刻理解質量保證的內涵,QA不是走馬觀花的檢查,也不是為檢查而檢查的。
我們可以從這個故事中得到啟示:從前,有一條山路,路上遺留了許多陷阱。第一個管路人隔幾天巡視一遍,總能救出誤入陷阱的人,人們感激他,偶爾還能得點感激的銀子;第二個管路人仔細地把路查一遍,在有陷阱的地方都立了標志,所以,人們都記住了他;第三個管路人花了好長時間把所有的陷阱都填平了,從此以后在也沒有人知道陷阱的事了。
雖然,三個人都是QA的做的工作,但是,第一個人是事后的管理,第二個人做了警示,提醒注意,一個合格QA的很多工作是預防性的,本質上類似于上述故事的第三個人,常常在事故發(fā)生前采取預防措施或者在問題出現后及時采取了糾正措施以防止問題的發(fā)生或再發(fā)生。
其次,QA與公司生產部門類似于客戶與公司的關系,QA要站在客戶的角度看問題,QA與生產車間的工作不是對立的,而是教、治、監(jiān)的關系,教會生產如何解決問題;協助生產一起解決存在的問題,監(jiān)督完成并持續(xù)保持問題整改的有效性。其實,一個合格的QA在生產過程中會充當三種角色:老師、醫(yī)生和警察。作為老師,QA需要具備學習和培訓的能力。就食品企業(yè)來說,QA除了有不斷的學習,掌握一定的專業(yè)及法律法規(guī)知識,了解生產過程,深入一線,參與到生產中去,提升自己業(yè)務水平的能力外,還需要具備對生產員工進行過程和規(guī)范的培訓以及在過程中進行指導的能力;作為醫(yī)生,QA能通過數據分析等方法,對生產過程進行診斷,幫助分析原因,最后解決問題,以提高公司的產品質量;作為警察,QA應該以公司制度流程及國家法律法規(guī)為依據,對于生產過程中一切違規(guī)的行為,敢于說“不”并令其改正,并對這種違規(guī)行為給產品質量帶來的危害做出解釋,避免員工出現抵觸情緒。
所以,做為一名優(yōu)秀的QA除具有全面的專業(yè)知識,懂生產懂工藝懂法規(guī),具備檢驗、設備設施知識外應有精益求精的質量意識和良好的溝通協調能力,更要有原則、有勇氣、有分析問題解決問題的能力,同時要有良好的心理素質和寬大的胸懷
想成為一個成功的QA,需要有激情、有耐心、有策略、有方法,豎立積極的態(tài)度,培養(yǎng)良好的習慣,打造有效的管理。
社會發(fā)展到今天,產品質量成了熱點,成了追求,成了衡量和鑒定一切的總標準,產品質量就是企業(yè)的生命,特別是食品安全事件頻頻發(fā)生的今天,QA人員應該在萬眾矚目中找到自身的價值,發(fā)揮自己的作用。
第二篇:食品企業(yè)(本站推薦)
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第三篇:在藥廠如何做好QA工作
在藥廠如何做好QA工作
在藥廠,QA與車間發(fā)生摩擦時常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上,QA更多考慮的是質量,車間更多考慮的是產量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,QA會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得QA就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了QA的立足之地。
那么QA應該如何做好工作呢,個人總結了幾點:
1、基本功過硬。
這里的基本功指的是QA的業(yè)務能力,質量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員,然后再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因為別人蒙不了你,一說什么你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題愿意和你請教,你管理他也會容易很多。
2、搞好人際關系。
人際關系很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,QA要找機會與當事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當時為什么那樣要求,爭取達成共識,以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關系,在沒有質量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。
當遇到質量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關系很僵,那么你工作開展起來也會不順利。
3、認真、嚴謹、細心。
如果你說你剛剛畢業(yè),基本功幾乎為零;你說我這人不太會為人處世,不會和車間處關系。那這三點你首先應該做到,就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點,嘻嘻哈哈都沒關系,而且我認為應該平時保持樂觀、輕松的心態(tài),因為QA是壓力大的工作,應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作,就要保持認真嚴謹的工作態(tài)度,這是最起碼的要求。這三點體現在以下事情上:監(jiān)控車間生產時,是否不茍言笑,嚴格要求車間員工按照操作規(guī)程操作,而不是姑息他們;清場檢查時,是否細致認真,不留死角,而不是“差不多”得了;填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現場檢查或者審核記錄時,能夠發(fā)現應該發(fā)現的問題(比如明顯的設備清潔不干凈、記錄空項等等)。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優(yōu)秀QA的潛質。
4、樹立威信。
作為QA,我們就是車間的一道質量關,如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負責任,你就對不起QA這個職位,而且當你多次堅持原則后,你會發(fā)現你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個QA,每天得過且過,現場監(jiān)控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認真,自認為和車間關系很好,但是車間員工都知道她是個不合格的QA,每天混日子,一段時間后,她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車間監(jiān)控時發(fā)現,主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報了此事。主任被開會批評,幾年后,這個QA升為QA主管,現在是質量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。
5、QA是一個團隊。
QA一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質量問題時要站在一起,日常監(jiān)控時標準要一致,比如對現場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標準,并且認真執(zhí)行下去,時間久了,車間也會習慣這種標準,我們想要求的也就達到了。
6、QA需要領導的支持。
QA在車間的位置很尷尬,管理權力沒有車間主任大,也沒什么實權;技術能力趕不上工藝員,這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領導的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個“在現場溜達的人”,不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予QA更多的權利,比如車間都會發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領導說了算的,而我知道某藥廠已經把常見的異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報QA,由QA來處理(嚴重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA,我想這樣QA在車間會有一些地位。
7、改變車間主任的質量意識。
這是個殺手锏,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經歷過,一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱,但是經過某QA主管的“感化”,變化非常大。每當QA與班段長或者員工沖突時,不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問原因,日常工作中也非常支持QA。當然,這也和質量部領導的努力有很大關系。或者,QA可以經常的給車間員工培訓,提高員工的質量意識,建立“全面的質量意識”。讓QA和員工建立起共同的質量目標,目標一致了,分歧就會減少。
8、溝通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關系。
總結來說,個人認為認真嚴謹的工作態(tài)度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質量部是你的保障,有了這些,我想車間應該會有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!
第四篇:QA職責
QA是成為一種邊緣化的角色還是產品質量真正的保護神,我們面臨了大量的困惑:QA的地位究竟在那里?QA如何發(fā)揮其價值?QA的工作職責究竟有哪些?本課程以國內外各類典型企業(yè)(IBM,PCCW,ORACLE,HP,華為等)的實踐為依托,結合培訓講師在數個企業(yè)的專業(yè)QA專家的實戰(zhàn)經驗,通過質量及質量保證概念、理念,質量保證角色定位及價值的分析;來界定質量保證所需要的基礎理論知識;質量保證工作內容、技術、方法與工具應用。
本課程包括質量保證啟動篇、質量保證歷史篇、質量保證角色篇、質量保證知識篇、質量保證實踐篇、質量保證展望篇,通過本課程,能達到的目標包括:
質量保證價值定位
了解質量的內涵以及質量在企業(yè)競爭力中的價值
正確理解質量保證的定位(職能定位,組織結構和個體職業(yè)通道)
質量保證的角色和職責定位
正確理解質量保證人員的工作職責
了解QA的工作方法、基礎知識
質量保證的工作流程和方法
如何建立有效的QA工作流并確保落地
分析IBM/PCCW/ORACLE/HP/華為等組織的經驗和案例,給出QA的工作方法和技巧
通過本課程學習,將使您快速步入優(yōu)秀QA工程師行列,擁抱美好未來。
QA崗位培訓資料
一、QA是代表客戶對產品質量作出判定,客戶是否滿意即可反映公司產品質量狀態(tài)。
二、抽樣方案:不同的客戶對產品質量標準有所不同,除非客戶在A.Q.L方面有特殊規(guī)定,否則按國諾標準執(zhí)行,但客戶有要求的,一定要尊重。
三、產品質量標準:一般國標規(guī)定為:IPC610B;有些質量標準在SMT也許是通用的,但DIP就有較大區(qū)別,此種情況為了使本公司能與客戶達成統(tǒng)一,必須要有充分的溝通,尤其是物理性能方面的,通常我們把本公司檢查規(guī)范所未有體現但客戶又有要求的這部份稱為特殊要求。我們理想的做法是:將其寫成書面規(guī)范并受控(有時以書面通知的形式發(fā)出),特殊要求可用專門的文件夾保存。
四、熟悉本公司產品檢查規(guī)范,每個人均必須全面掌握。
五、不良項目的識別:QA在作半成品或成品檢查時,要系統(tǒng)的考慮不良項目的全面識別問題,也許99%的不良內容均得到了識別,但QA最重要的是識別1%不容易識別的內容,即此方能更好的體現QA的業(yè)績。
六、不良反饋(退貨):QA根據A.Q.L標準,識別不良需要退貨時,退貨品需得到主管確認(夜班除外),拉長或助拉親自與生產部門拉長或助拉溝通對機。
七、退貨記錄:QA識別不良品后,除非明確無誤的缺陷,可直接填報表確認,若有任何凝問或無明確標準來判定是否需要退貨時,應先請示助拉、拉長,拉長請示主管作出決定,主管無法決定的,可請示經理作出判定,QA根據判定的結果決定是否記錄。
八、退貨原則:
1、根據QA檢驗規(guī)范作出判定;
2、無檢驗規(guī)范的不良項,由主管或經理決定是否退貨;
3、特殊的返工看其不良是否屬于偶然性的若是則可只處理當前不良品,不用整批退貨。
九、QA檢板時,要堅持輕拿輕放的原則,防撞擊、防掉落等任何影響板卡質量的動作不得存在。
十、檢驗時,需高度集中,不得三心二意,交頭接耳,以免影響注意力。
十一、QA在檢板時,需不斷的總結經驗,以提升自己的崗位素質。
十二、QA檢板前,要特別注意送檢單上的狀態(tài),有關任何不良內容或特別的要求需出貨的均須有書面的通知或證據且產品的任何特別狀態(tài)有明確細致的標識單;
十三、關于套裝產品出貨,QA應根據BOM單、作出指導書、送檢單上的說明進行檢查,以確保包裝是齊套、準確無誤的。
十四、因為任何原因需分開出貨的產品,均需識別狀態(tài)是否符合規(guī)定要求。
十五、有關各類資料的保存,應整齊有序,尤其是各類通知應得到有序的保存。
十六、對通知的識別:特別重要的通知(如工程變更類)適當時拉長要提醒所有QA作業(yè)人員,然后由QA員自己認真識別其內容,發(fā)現有任何疑問應主動提出。
十七、QA檢板時,拉長、助拉要帶頭有意識的識別該產品有無特別通知(該工作應養(yǎng)成一個作業(yè)習慣)。
十八、QA對一個工作令這產品作出檢查時,首批及尾批均要對BOM單,以防錯料等現象。
第五篇:QA工作總結
QA工作總結
QA工作總結1
擔任現場QA有半年的時間了,感受頗豐。
常說“藥物的質量不是檢驗出來的,而是生產出來的。”為什么呢?原因也簡單,因為檢驗樣品是抽取所得,具有隨機性,存在一個抽樣是否均勻,是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗具有缺限性。
藥品質量源于設計,過程決定質量,檢驗揭示品質。在藥品生產企業(yè)中,現場QA作為生產過程的質量體系維護者,有三點是我認為極為重要而自身仍欠缺的。
第一,全方位的知識,包括GMP知識、微生物知識、現場操作知識、工藝知識以及檢驗知識。
GMP是藥品生產和質量管理的基本準則,所謂基本準則,也就是最低要求,而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠高于此,值得自豪。GMP三大目標要素中,防止污染是當中的重要環(huán)節(jié),污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識,了解微生物的特性,才能指導現場操作人員、外來輔助人員進行良好預防。同理,豐富的現場操作知識和工藝知識的具備,能準確地評價現場人員的操作是否規(guī)范,保證生產過程被正確執(zhí)行,繼而保證過程質量來保證質量。至于對檢驗知識的要求,有人可能會問,現場QA干嘛要懂檢驗呢?其實不難理解,一方面,現場QA的基本職能就是評審過程的質量,而檢驗則是最直觀的評價方法,檢驗結果可以為糾正偏差提供依據;另一方面,豐富的檢驗知識可幫助現場QA對檢驗數據作出更為準確可靠的判斷。
第二,良好的溝通協調能力。
現場QA擔任的是現場質量管理的工作,涉及到管理,就少不了溝通。可以這樣說,溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是,我的進步空間很大。
第三,良好的自我調節(jié)能力。
正所謂,在其位,謀其政,各位其主。這時候,問題就來了,車間的主人是產量,而現場QA的主人則是質量。日常生產中,質量與產量難免發(fā)生矛盾時(現場QA與現場人員發(fā)生摩擦),現場QA往往難免成為眾矢之的,導致情緒上容易產生多少波動,不及時調整就會影響工作質量,這時候就需要有良好的自我調節(jié)能力,好盡快回復積極狀態(tài),投入工作。
對于如何在保證工作質量的前提下減少與現場人員的摩擦,我認為可以從以下數個方面入手:
首先,保證公平,對事不對人。這是現場QA工作的最根本原則,不可以帶有個人情緒在工作中發(fā)泄。
其次,要換位思考問題,不應不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間,而應在全面了解情況后根據不同的情況去處理問題。對于實在無法一步到位解決的問題,要學會分解問題,分步到位,而不是強求一步到位或者放任不管。對于現場人員提出的問題,給予的答案應該是能夠幫助提高質量和產量,能夠贏得尊重的,而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定,你照著執(zhí)行就行了!”,令人厭惡的回復。
最后,全面提高全體員工的質量意識,無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質量管理體系的主要建立者和維護者,對于全體員工的質量意識的提高,責無旁貸。現場QA只有在工作中展現出所具備的精益求精的質量意識的言行,才能在工作中感染他人,使清楚深刻地認識到質量的重要性。
QA工作總結2
20xx年x月x日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一、初入xxxxx:適應
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學習和提高:良好開端
由于以前有食品行業(yè)現場品質管理的相關經驗,進入xxxxx擔任現場QA,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
三、工作體會:專注
現場QA主要負責生產過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我,現場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!
四、xxxx文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“West rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!
QA工作總結3
各位領導:
大家好!
很榮幸能有這個機會寫這份總結報告,時間過得飛快,轉眼我在***公司品質部從事QA工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西,也非常感謝各位領導的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結合我進***公司前在其他公司工作的經驗,現做總結報告如下,請各位領導審核及指正:
一、品質標準的認識
我認為做品質工作的經常強調品質保證,無非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道為什么好,為什么不好。
3.要知道怎樣預防不好,怎樣才能做好。
無論是產線的終檢,還是品管部的QA或OQC,我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準,如果身為過程檢驗的OQC或QA對標準不熟煉或不執(zhí)行,完全依據主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴(出貨標簽錯誤),完全就是我們OQC在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。 現在我們品管部對一些客訴與經常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結合,增強了檢驗人員對不合格產品的記憶力,對我檢驗的工作就起了很大的幫助。
二、品質標準的管控
作為品質IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產部管理人員的品質爭議了,經常標準無法和生產部標準統(tǒng)一,容易產生沖突。 其實任何品質問題的產生,責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產品,關系到品質!而問題的根源在哪里呢? 我們檢驗人員職務不高,其判定結果容易遭到各個部門的異議,但是換個角度考慮,即便是技能再優(yōu)秀的檢驗人員,再嚴格的檢驗標準和接收質量限,其結果只是減少不良品外流,不能形成產品品質,不能降低品質成本,因為這
個時候品質已經形成了,后面的檢驗只是進行品質驗證,公司要承擔不合格品的返工成本。
三、表單的填寫問題
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數據的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告,以及生產線的品質異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點,如何填寫,并完美的結案是關系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習,更加小心的在今后的工作中去注意,因為五、六線生產的都是一些小單、散單,報表也多,如果一不留神寫錯了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
四、品質與產品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題,現在在工作之余,談論到品管工作,有的朋友強調做品管工作的,必須將品質、交期分開,只須單單對產品的品質負責,不要考慮其它的因素! 我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性,是產品的固有特性。那么脫離交期的產品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質當作是品管部門的事情,將交期當作是計劃部、生產部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實際情況是比較復雜的?在現場監(jiān)控的確會發(fā)現很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為QA的角度多少總能發(fā)現一點問題,但問題是你在不斷的發(fā)現問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現象任其存在了。因此,作為現場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現的時候應該要清楚地知道對產品的質量的影響究竟有多大,我們所能做的應該是對關鍵的點進行監(jiān)控。而對于關鍵的點的確定,就需要通過產品的工藝等相關情況來確定了。
由于我在我們公司作QA時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領導的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質部
年 月 日
QA工作總結4
在藥廠,QA與車間發(fā)生摩擦時常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上,QA更多考慮的是質量,車間更多考慮的是產量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,QA會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得QA就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了QA的立足之地。
那么QA應該如何做好工作呢,個人總結了幾點:
1、基本功過硬。
這里的基本功指的是QA的業(yè)務能力,質量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員,然后再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因為別人蒙不了你,一說什么你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題愿意和你請教,你管理他也會容易很多。
2、搞好人際關系。
人際關系很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,QA要找機會與當事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當時為什么那樣要求,爭取達成共識,以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關系,在沒有質量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。
當遇到質量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關系很僵,那么你工作開展起來也會不順利。
3、認真、嚴謹、細心。
如果你說你剛剛畢業(yè),基本功幾乎為零;你說我這人不太會為人處世,不會和車間處關系。那這三點你首先應該做到,就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點,嘻嘻哈哈都沒關系,而且我認為應該平時保持樂觀、輕松的心態(tài),因為QA是壓力大的工作,應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作,就要保持認真嚴謹的工作態(tài)度,這是最起碼的要求。這三點體現在以下事情上:監(jiān)控車間生產時,是否不茍言笑,嚴格要求車間員工按照操作規(guī)程操作,而不是姑息他們;清場檢查時,是否細致認真,不留死角,而不是“差不多”得了;
填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現場檢查或者審核記錄時,能夠發(fā)現應該發(fā)現的問題(比如明顯的設備清潔不干凈、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優(yōu)秀QA的潛質。
4、樹立威信。
作為QA,我們就是車間的一道質量關,如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負責任,你就對不起QA這個職位,而且當你多次堅持原則后,你會發(fā)現你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個QA,每天得過且過,現場監(jiān)控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認真,自認為和車間關系很好,但是車間員工都知道她是個不合格的QA,每天混日子,一段時間后,她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車間監(jiān)控時發(fā)現,主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報了此事。主任被開會批評,幾年后,這個QA升為QA主管,現在是質量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。
5、QA是一個團隊。
QA一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質量問題時要站在一起,日常監(jiān)控時標準要一致,比如對現場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標準,并且認真執(zhí)行下去,時間久了,車間也會習慣這種標準,我們想要求的也就達到了。
6、QA需要領導的支持。
QA在車間的位置很尷尬,管理權力沒有車間主任大,也沒什么實權;技術能力趕不上工藝員,這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領導的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個“在現場溜達的人”,不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予QA更多的權利,比如車間都會發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領導說了算的,而我知道某藥廠已經把常見的異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報QA,由QA來處理(嚴重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA,我想這樣QA在車間會有一些地位。
7、改變車間主任的質量意識。
這是個殺手锏,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經歷過,一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱,但是經過某QA主管的“感化”,變化非常大。每當QA與班段長或者員工沖突時,不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問原因,日常工作中也非常支持QA。當然,這也和質量部領導的努力有很大關系。或者,QA可以經常的給車間員工培訓,提高員工的質量意識,建立“全面的質量意識”。讓QA和員工建立起共同的質量目標,目標一致了,分歧就會減少。
8、溝通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關系。
總結來說,個人認為認真嚴謹的工作態(tài)度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質量部是你的保障,有了這些,我想車間應該會有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!
QA工作總結5
一.實習時間
20xx.XX.XX—20xx.XX.XX
二.實習地點
江西匯仁集團、江中集團和川奇制藥有限公司
三.實習人員
黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術、14生物工程和10制藥全體學生
四.實習目的
把學校中學到的理論知識付諸實踐,了解以后可能遇到的工作環(huán)境,找到比較適合自己的位置,增強自己自立自強的能力,了解本專業(yè)知識是如何在社會工作中應用的,同時對今后自己走入社會如何運用自己所學的專業(yè)知識進行工作,如何與人相處處理好人際關系等方面進行鍛煉和提高。
五.實習內容
1.公司介紹.包括公司的發(fā)展歷史,公司的企業(yè)文化和公司產品。
(1)江西匯仁集團創(chuàng)建于1992年,是一家按健康產業(yè)鏈拓展,產學研相結合,科工貿一體化,集成式發(fā)展的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團。總部位于歷史名城江西南昌,總資產超過20億元。
匯仁集團秉承“仁者愛人”的核心理念,走出了一條獨具特色的健康產業(yè)的發(fā)展之路,企業(yè)綜合經濟實力快速提升,20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業(yè)十強企業(yè)、中國工業(yè)行業(yè)排頭兵企業(yè)、中國民營企業(yè)100強企業(yè)等行列。“匯仁”商標被評為“中國馳名商標”和“中國醫(yī)藥行業(yè)十大影響力品牌”。先后開發(fā)、投產了匯仁牌系列產品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復方鮮竹瀝液等60余個產品。
(2)江中集團是中國OTC行業(yè)的領先企業(yè),一直致力于百姓用藥的品質與素質的提高,從而推進中國百姓健康水平的提升。
江中集團已經從原來的校辦小廠發(fā)展成以兩家上市公司為運營主體的,集醫(yī)藥制造、保健食品、房地產于一體的現代化綜合型企業(yè)。集團以兩家上市公司(江中藥業(yè)和中江地產)為平臺,運作江中醫(yī)貿、時商公司、江中小舟、恒生食業(yè)等數家子公司。他的企業(yè)精神:江中行舟,不進則退。企業(yè)使命:讓人類充分享受健康的快樂。核心文化:規(guī)則文化。目前,集團擁有包括兩家上市公司在內的十余家子公司和科研中心,主導產品有江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團在OTC類產品市場建立了自己獨有的品牌特色和運營模式,江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”,江中品牌是中國馳名商標。
(2)江西川奇藥業(yè)有限公司,坐落于南昌高新技術開發(fā)區(qū)民營科技園內,占地面積100余畝,建有藥品、保健品兩大生產基地。
公司技術研發(fā)實力強,生產設備先進,于20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認證,已成為目前國內極少數能在GMP凈化環(huán)境下生產藥品和保健食品的民營性質的高新技術企業(yè)之一。歷經保健品市場十余年的風雨砥礪,公司已發(fā)展為江西省保健品行業(yè)的領先企業(yè), 在國內擁有近20個省級辦事處,20xx多個市場銷售網點。現已開發(fā)生產增強免疫力、補血、補鈣、補腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進的技術工藝、過硬的產品質量,在市場上積累了良好口碑,部分產品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康為天職,正在穩(wěn)健、快速發(fā)展中的江西省“雙高”企業(yè)——川奇藥業(yè)將圍繞“品質、技術、品牌、人才、營銷”等管理要素,全面增強競爭實力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產值超10億元的大型醫(yī)藥集團”的戰(zhàn)略愿景邁進。從而,讓更多的合作伙伴分享企業(yè)成長帶來的收益;同時也為國家創(chuàng)造更多的利稅,為人類的健康事業(yè)做出應有的更大貢獻。
2.固體車間參觀
(1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產流程,車間溫濕度應合理,所有設備均應滿足潔凈度及安全生產要求,生產人員應該經專門培訓;人員進去車間前沐浴更衣,嚴格遵守GMP生產要求。
(2)中藥提取工藝的具體流程:
洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成
(3)藥品合成工藝的具體流程:
指令(處方)→領料→備料→配料→粉碎→制粒→消毒細分→干燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內包→外包包裝。
六.實習體會與總結
通過這次認識實習讓我更清楚地了解制藥工程的內涵,對本專業(yè)的各個方面的知識有一個感性的認識,對專業(yè)設備從外觀上有所了解,使我明確自己的專業(yè)范圍;其次了解了藥廠產區(qū)布局,車間布局及一些先進設備,熟悉相關原則,熟悉了藥品生產工藝流程,學習了各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐結合。通過現場管理體系和與工人、技術人員的接觸,更進一步的了解自己的專業(yè);同時我們在現場認真仔細地參觀學習,在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來,在今后的學習和工作中帶著這些問題思考,使學習的目的和目標更加具有明確性,更好地把理論與實際相聯系,讓我們以后將理論更好的運用到實際當中。
姓名:xxx
時間:20xx.XX.XX
QA工作總結6
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了x有限公司。她將在x的領域被承認是做得最好的!
正如x的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一、初入x:適應
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的新人!是x這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學習和提高:良好開端
由于以前有食品行業(yè)現場品質管理的相關經驗,進入x擔任現場QA,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在x職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
三、工作體會:專注
現場QA主要負責生產過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對x產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染……現場工作的親身經歷告訴我,現場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!
四、x文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是x人做事的態(tài)度,既為x的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了x人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和x賦予我的偉大使命!
QA工作總結7
尊敬的領導:
我于20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個月,現申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領導對我的栽培和指導;同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業(yè)文化。試用期間,在領導和同事的耐心指導下,使我在較短的時間內適應了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。也為我有機會成為本公司的一份子而驚喜萬分。
在本部門的工作中,我一直嚴格要求自己,認真及時做好領導布置的每一項任務,同時主動為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學習請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當一面,為公司做出一定的貢獻。當然,工作期間,難免出現一些小差錯需領導指正;但前事之鑒,后事之師,這些經歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。在此,我要特地感謝部門的領導和同事對我到公司后的指引和幫助,對我工作中出現的失誤的提醒和指正。
在這近兩個月的試用期中,我學習了GMP相關知識,能獨立完成車間日常生產的監(jiān)督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發(fā)等工作。當然我還有很多不足,各車間操作工序的標準操作規(guī)程了解不夠透徹,對質量控制的關鍵因素把握不到位,還需要加強文件的學習。對于原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應的溝通工作。
期間主要工作成績:
1.對新舊文件的登記、分發(fā)、替換;
2.完成生產現場的監(jiān)控;
3.做好原輔料取樣、送檢工作;
4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃:為了更好的控制生產過程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學習GMP,掌握有關藥品管理的法律法規(guī),熟悉公司的質量管理文件,熟悉各工序的質量控制點,掌握全面質量管理的方法、工具,掌握基本的生產、產品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業(yè)管理知識。
進本公司以來,看到公司的迅速發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實現自己的奮斗目標,體現自己的人生價值,和公司一起成長。在此我提出轉正申請,懇請領導給我繼續(xù)鍛煉自己、實現理想的機會。我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價值,同公司一起發(fā)展與進步!
QA工作總結8
20xx年x月x日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了公司。她將在公司的領域被承認是做得最好的!正如公司的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一、適應
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是公司這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學習和提高:良好開端
由于以前有食品行業(yè)現場品質管理的相關經驗,進入公司擔任現場QA,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在公司職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
三、工作體會:專注
現場QA主要負責生產過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對公司產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染?現場工作的親身經歷告訴我,現場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!
四、態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是做事的態(tài)度,既為公司的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“West rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了我對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和我的偉大使命!
QA工作總結9
時間一晃而過,彈指之間, 年已接近尾聲,想想我在公司已經工作了 個多月了。在這些日子里,公司各位領導和同事們給了我很大的照顧和幫助,使我很快的適應了新的工作環(huán)境和崗位,在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年,我學習了關于藥品生產的相關知識,對生產實際環(huán)節(jié)操作也有了切實的認識,但也存在不足。新的一年即將來臨之時,我這里對自己這一年的工作做出總結,總結自己已得的經驗,也提出更高的要求,以期望在 年有更大的突破。
20xx年,我工作經歷了兩個階段,6月份到8月份,我主要進行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生,到可以順利完成文件的修訂,離不開我們領導的耐心指導和同事們的熱心幫助。從那時起,我開始逐步意識到QA職責的重要性,更加對自己嚴格要求起來,不斷對質量管理體系進行深入學習,向著成熟合格的QA努力。
同時,7月份實驗室基本完工,我參加了實驗室的建設工作,對旋光儀、電導率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設備儀器進行系統(tǒng)研究和學習。在接下來的幾個月里,我學習到了檢測的各種方法,并學會了自己動手操作,對公司的各類產品的各項檢驗檢測已經初步可以掌握。其中,高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題,需要向領導及QC的兩位同事請教學習。對實驗方法的研究,雖然取得了一定的進展,但是還要進一步進行下去,樣品的處理和對照依然是關鍵。我們不光研究了的影響,還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標準曲線,進行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比較,從而得出正確的結論。對蛋白質檢驗檢測中,我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。
生產上,我跟隨生產部門和技術部門同事,進行了多次的試生產作業(yè)。期間,工藝技術進行數次調整,技術部門的同事不厭其煩的調試,生產部門同事也是耐心檢測,通宵達旦,我對他們的精神感到非常敬佩。在生產調試過程中,我也向他們看齊,不完成任務絕不休息,從前處理到最后 ,全程跟進,對工藝數據進行細致記錄,設備場地清潔產品取樣嚴格把關,做好一個QA的職責,為公司早日完成試生產達到預期目標而努力。所以雖然加班加點,通宵達旦,我還是很充實和快樂。在生產過程中出現各種問題,我們和其他部門的同事通力合作,集思廣益,解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn),我們很有信心。
在20xx年有所收獲的同時,我也認識了很多自身不足:
1.雖然充滿干勁,但是經驗缺乏,在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺,需要進一步努力和學習。
2.在工作上和領導同事要加強交流,自己的不成熟的想法需要領導的指點和同事的交流才能更加完善。
3.現場GMP的管理能力還需要進一步加強,虛心向現場生產同事請教。
4.許多事情處理都不是很到位,希望在來年可以進一步改進。 年是充滿期待的一年,對于公司,軟骨素試生產要繼續(xù)進行,兩期工程要繼續(xù)建設,工藝需要繼續(xù)完善,這是一個新的起點,對我來說更是一個新的挑戰(zhàn)。隨著生產的不斷進行,GMP的驗證工作要深入開展,各類產品等都要有完善的生產指導和檢驗方法及標準,熟練運用學到的知識為公司做出貢獻是當務之急。為此我將努力學習,認真參與,讓自己不斷成長。
年工作規(guī)劃
1.加強學習和實踐,繼續(xù)提高。針對自己的崗位,深入學習QA職能,同時研究檢驗檢測方法,提高解決問題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作,檢驗方法的驗證,車間GMP現場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作,同事參與其他工作時,自我學習和提升,已經其他方面的所需的知識都是需要提高。
3.完善自身素質。新的一年,要毫不動搖為品德素質全面發(fā)展做準備,在人際和社交等方面的不足也亟待提高。
總結人:XXX
年 月 日
QA工作總結10
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一、初入公司:適應
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學習和提高:良好開端
由于以前有食品行業(yè)現場品質管理的相關經驗,進入xxxxx擔任現場QA,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
三、工作體會:專注
現場QA主要負責生產過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手
消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我,現場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!
四、公司文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“Westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!
QA工作總結11
熱心回答同事詢問的問題。由于自己以前接觸計算機應用多一點兒,積累了一些經驗,在工作中,經常會有同事詢問,我總是會把自己明白的分享給大家。我認為大家的潛力都提高了,我們的公司才會整體的提高。關于我們目前的狀況,我提一點看法,就是關于月末結賬的問題,應收、應付、采購、制單、庫務等相關人員口徑要一致,統(tǒng)一時間結賬,便于賬賬之間進行核對。要強化月末盤點的概念,盤點就是要進行賬實核對,目的是要到達賬實相符。
賬面數和實數之間差了未達單據,所以盤點時必須要處理好未達單據,不僅僅是送貨單,入庫單、庫與庫之間的送貨單等與庫存相關的單據都存在著未達狀況,都要列全,而且要注明單據的性質(是送貨單還是入庫單還是庫與庫之間的送貨單,只列單據號不易區(qū)分),單據的狀況(做廢或改單)此刻這些方面做的還不夠,未達單據帶給不是很全,有些入庫單未帶給,未達單據如果不準確,庫存核對就無法有效的進行,更談不上賬實相符了。還有盤點日的單據必須要和庫務確定好是盤點前還是盤點后,不能再出現同一天的單據,有的是盤點前,有的是盤后的狀況,這樣我們在處理單據是會出現混亂。
總之,經過三個月的試用期,我認為我能夠用心、主動、熟練的完成自己的工作,在工作中能夠發(fā)現問題,并用心全面的配合公司的要求來展開工作,與同事能夠很好的配合和協調。在以后的工作中我會一如繼往,對人:與人為善,對工作:力求完美,不斷的提升自己的業(yè)務水平及綜合素質,以期為公司的發(fā)展盡自己的一份力量。員工轉正申請書尊敬的領導:我于20xx年7月9日成為公司的試用員工,到這天6個月試用期已滿,根據公司的規(guī)章制度,現申請轉為公司正式員工。
作為一個應屆畢業(yè)生,初來公司,以前很擔心不知該怎樣與人共處,該如何做好工作;但是公司寬松融洽的工作氛圍、團結向上的企業(yè)文化,讓我很快完成了從學生到職員的轉變。在輪崗實習期間,我先后在工程部、成本部、企發(fā)部和辦公室等各個部門的學習工作了一段時間。
這些部門的業(yè)務是我以前從未接觸過的',和我的專業(yè)知識相差也較大;但是各部門領導和同事的耐心指導,使我在較短的時間內適應了公司的工作環(huán)境,也熟悉了公司的整個操作流程。在本部門的工作中,我一向嚴格要求自己,認真及時做好領導布置的每一項任務,同時主動為領導分憂;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學習請教,不斷提高充實自己,期望能盡早獨當一面,為公司做出更大的貢獻。
QA工作總結12
時光荏苒,歲月如歌,一轉眼xx年已經悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的xx,回首xx,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。以下是我的xx工作總結。
一、提高自身素質,努力適應工作環(huán)境。
來了公司上班以后,為了適應QA工作的需要,我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質,使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMp,企業(yè)管理相關培訓,四平市總工會文藝匯演等)。通過GMp培訓使我的GMp知識得到了充實,更加有利于自身QA工作的有效開展,各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。
二:認真進行生產過程現場監(jiān)控,把QA工作做到實處。
QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監(jiān)控,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控,
1.檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態(tài)標志,檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識,暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識,并在清潔有效期內。
2.稱量,配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復核。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致
4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內控標準范圍之內,丸形圓潤。
5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位:核對批生產指令領取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準;
7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產批號,有效期是否與批生產指令相符
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現場進行抽查。裝箱,裝盒數量是否準確,裝箱單填寫無誤。 在各崗位現場監(jiān)督檢查過程中,如發(fā)現不符合GMp要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發(fā)現質量問題及時向上級領導反映情況,協調解決。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作, 批生產記錄審核也是我的工作重點之一,截止xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產過程監(jiān)控記錄,復檢記錄中數據是否計算準確無誤,是否與批生產指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。
四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報工作。 每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據,完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度,塵埃離子檢測及數據統(tǒng)計歸檔工作。 根據新版GMp認證要求,質量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂,從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數據統(tǒng)計工作,與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂,交由質量管理部存檔。
六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產品,待包裝產品,成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。
QA工作總結13
20xx年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司,在質檢中心擔任化驗員的職位,三個月的實習期轉眼間就過去了,在實習過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作,在剛剛結束的實習期里,我嚴格遵守質檢中心的勞動紀律和一切工作管理制度,以質檢者的身份嚴格要求約束自己,認真工作,盡量做到無差錯事故,并且理論聯系實際,不怕出錯、虛心請教共事的阿姨,切實體會到了實習的真正意義;不僅如此,我更是認真規(guī)范操作技術、熟練應用在平常實驗課中學到的操作方法和流程,積極同共事阿姨相配合,盡量完善日常實習工作。
實習內容如下:
1、使用電子天平稱量藥品:例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重,并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源,調整天平零點,并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片,精密稱定。依次取出1片,分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內取出,關好天平門,恢復到零點。關閉電源,清理垃圾并計算)。
2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度:例如,測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。
3、測定藥品的干燥失重:稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重,減失重量不得超過10%。
4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度:例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品,照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑,轉速為每分鐘50轉,依法操作。45分鐘時取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。
5、包材檢驗
瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………
檢驗包裝材料時,首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正,其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。
6、菌撿
(1)、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。
(2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基,每個培養(yǎng)皿放約15毫升),配置完成后進行濕熱滅菌(121℃15分鐘),供試樣應低于30℃,培養(yǎng)基應保持在45℃左右。
(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒,然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風。
(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室,進行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進行培養(yǎng)(細菌培養(yǎng)48小時,霉菌培養(yǎng)72小時,大腸桿菌培養(yǎng)24小時)。培養(yǎng)完畢后進行觀察是否有菌!
(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。
通過這次實踐,我發(fā)現,畢業(yè)的大學生與合格的企業(yè)員工相差甚遠。從學校走向社會,從教室走向工作崗位,由學生變成員工,無論生活方式,還是生活環(huán)境;無論是思維方式,還是思考方法,都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應企業(yè)。我堅信在以后學習的日子里我會再接再厲,以更加飽滿的熱情和更加踏實的態(tài)度對待每天工作,決不辜負公司各領導前輩對我的教導和期望。
QA工作總結14
很榮幸能有機會寫這份總結報告,非常感謝領導的支持和鼓勵,同時也感恩公司提供的寶貴平臺,讓我有機會去為公司的發(fā)展貢獻自己的一份力量。時間過得飛快,轉眼間20xx年的上半年已悄然走過,在這半年的時間里,質量部全體員工通過不懈努力,在工作上取得了一定的成績,同時也存在一些不足。
回顧上半年的工作,我的總結如下:
一、工作總結:
1.車間生產監(jiān)控和檢驗情況
上半年共完成xxxxxx的生產任務。車間QA全程監(jiān)控生產過程,對中間產品進行中控檢驗,化驗室QC對成品進行全項檢驗,確保產品質量,保證出廠產品合格率100%。
2.購進原輔料和包裝材料的檢驗情況
上半年購進內包材x個批次、輔料x個批次、藥材x個品種,質量部對所有原輔料及包裝材料進行了取樣、檢驗,確保放行后的原輔料和包裝材料的質量。
3.新增供應商的審計情況
20xx年上半年新增供應商x家,其中x家中藥飲片供應商,x家輔料供應商和x家包材供應商。通過對供應商資質審核,這x家供應商均符合進貨要求,為公司合格供應商。
4.人員培訓情況
為提高QA、QC人員隊伍的技術水平和發(fā)現問題解決問題的能力,質量部制定了培訓計劃,并且嚴格按照計劃進行培訓學習。我們通過理論知識講解,現場實際操做,使操作人員徹底的理解和掌握相關要領,保證
質量所有人員不但具備一定的理論基礎,而且熟悉實際操作,達到了預期的培訓效果。
5.車間環(huán)境檢測情況
上半年1月份和4月份,分別對固體制劑(D級)潔凈區(qū)46個房間、8個壓縮空氣出口與前處理(D級)潔凈區(qū)16個房間、6個壓縮空氣出口及化驗室(萬級)7個房間潔凈度進行監(jiān)測,計算置信上限,開檢測報告,確保車間生產的環(huán)境不對產品質量產生影響,完全符合GMP的要求。
6.GMP文件及修訂情況
上半年整理和修訂公司部分GMP文件,如根據xxx穩(wěn)定性考察的檢驗數據,及時修改xxx藥粉的有效期;由于增加了xxxx的生產區(qū),因此對文件編碼管理規(guī)程進行修訂,將xxx的相關內容加入到管理文件中;由于物料的包裝形式不斷更新,質量部也及時對物料文件進行了修訂,保證了公司的GMP文件體系的正常運行。
7.xxx車間文件的制定及相關驗證的準備情況
由于xxx車間的建成,我們進行了與之配套的軟件工作的梳理,共起草廠房設施文件2個、設備運行與清潔規(guī)程10個、設備維護保養(yǎng)規(guī)程8個以及二車間的所有設備驗證工作。其中設備驗證包括多功能提取罐6臺、單效濃縮2臺、雙效濃縮器2臺、真空干燥箱3臺、粉碎機2臺、混合機2臺和酒精回收塔1臺,共18臺設備的驗證工作。
8.各種管理制度的制定情況
上半年,為保持GMP的常態(tài)化,質量部先后制定了各種管理制度,如車間物品的擺放規(guī)定、批生產記錄的審核流程及批記錄上交時間的規(guī)定等。從執(zhí)行的情況看取得了顯著的成效,現在可以保證批生產記錄上交的及時性。
9.“產品質量工序控制點”下發(fā)到崗位
“產品質量工序控制點”已下發(fā)到崗位,目的是使操作者明白本工序質量的控制要求,提高崗位人員的責任心,樹立崗位人員的質量意識,牢記質量不是檢驗出來的,是生產出來的真理,崗位人員有責任和義務把握好質量第一關。因為檢驗告知已發(fā)生的事情太遲,缺陷已經產生,便無法挽回了。
10.委托檢驗
上半年共完成xx個品種的委托檢驗。xx年xx月份對xxx有限公司的xx(進廠編號為xxx)進行了xx委托檢驗,檢驗結果均合格。二、工作中的不足
1、專業(yè)知識方面:下半年將加強對專業(yè)知識的學習,提高自己分析問題和解決問題的能力,只有做到胸有成足,才能讓人信服。
2、車間監(jiān)督檢查方面:由于上半年將過多的時間放在了軟件管理方面,對車間的現場監(jiān)督管理不到位,所以下半年將在完成軟件工作的同時,著重進行車間現場GMP常態(tài)化的監(jiān)督檢查工作,為下半年GMP的認證打下堅實的基礎。
總之,在過去的半年里,在公司領導以及各部門的大力支持下,經過全體人員共同努力,基本上按計劃完成了工作任務。盡管取得了一些成績,但我們深知,工作沒有止境,今后在工作中我仍要繼續(xù)努力,與各位同事團結一心,和諧合作,爭取在20xx年下半年取得新的更大的成績。
二、20xx年下半年工作計劃:
1、按照“GMP認證任務分工表”完成GMP認證的前準備工作。
2、完成xxxx的設備備案以及xxx的備案工作。
3、完善xxx的軟件工作
4、下半年加大力度進行GMP常態(tài)化檢查,并督促車間落實整改。
5、自我提升,更加深入學習GMP,掌握有關藥品管理的法律法規(guī)。如今公司正在迅速發(fā)展,產量突飛猛進,xxx車間項目正在進行,下半年還需迎接GMP的認證工作,在這樣的大好形勢下,只有不斷地學習和總結,努力做好公司的質量體系工作,才能跟上公司發(fā)展的腳步。20xx年下半年工作任務很重,我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價值,同公司一起發(fā)展與進步。
QA工作總結15
1.1.1.在個人的20xx年總結中我對自己提出了需在QC儀器分析、有機化工合成及現場監(jiān)控數據統(tǒng)計化管理。
1.1.2.在整個20xx年,我按照自己事先的計劃目標,在學習化工工藝這一塊下了功夫,通過閱讀了很多書籍結合實際工藝情況,和生產部及工藝管理室的相關中層干部的溝通和交流,使得自己對公司幾個主要品種(鹽酸拓撲替康、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安)的工藝合成方法、及反應機理有了較大的認識。
1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局舉辦的《藥品生產質量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓,經過培訓使得自己在對法律法規(guī)的認識上有了很大的提高。特別是對風險管理的認識有了進一步的認識,通過對風險管理知識的一些初步認識,自己去嘗試進行了幾次FMEA正式或非正式的進行幾次風險分析,使自己收獲很大,但是通過這幾次風險分析,讓自己明白一個道理,進行FMEA分析不是一個部門一個人就能做好的,他涉及范圍廣進行此類分析時必須結合多部門多領域參與其中,且需要的數據量極大,且均是真實可靠的數據,這是進行FMEA的前提,如果沒有這些風險分析只是一個幌子。
1.1.4.自己在1-10月的現場監(jiān)控中,充分利用了自己學到知識,對發(fā)現問題的深度,分析問題的理解程度上有了進一步提高。
1.1.5.自己在儀器分析方面進步相對要小一些,同時這也是我在明年的工作中重點提升的。
1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為QA室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了QA室主任職務的工作流程和工作要求。
1.2.部門回顧:
1.2.1.現場監(jiān)控方面是QA室最近年來一個很大的亮點,為公司的CGMP的實施提供了較大的幫助,反映了企業(yè)今年來CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數據統(tǒng)計分析,將缺陷分級分類分部門進行了相關分析和闡述。(見秦紹武個工作總結分析)
1.2.2.質量管理:今年公司總共發(fā)生偏差5個,變更50個、OOS2個。整個偏差、變更的處理符合GMP要求,但對偏差變更等的追蹤工作還應加大。
1.2.3.內部審計和外部審計:本總共進行了兩次外部審計和一次內部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現場審計工作中,通過審計公司在現場管理暴露了很多問題,也均得到了解決。
1.2.4.文件管理:今年QA的文件管理較往年有較大的進步,這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的,QA的文件記錄基本均能做到按真實時間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫規(guī)范性、完整性這方面應加強,在2次自檢前或平時抽查均會發(fā)現記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫目前還不能做到受控。
1.2.5.驗證管理:今年公司驗證共計68個(已完成59個,未完成9個)公司今年的驗證數量比去年比較少了一半,但是今年的驗證比往年更加真實,特別是二、三車間、QC、庫房的驗證均是真實在做,了解了很多設備、工藝的真實的驗證情況,同時也確保了設備工藝維持在驗證狀態(tài),但一車間幾個品種的工藝、設備的驗證數據還是在編寫所以QA無法獲得有效的數據對其進行確認。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題:沒有創(chuàng)新和進步,每次交上來的均是想完成任務,思維老套。初審錯誤較多,給QA審核的增加。
1.2.6.供應商審計:供應商審計工作一直是QA近年來一個比較棘手的問題,20xx年供應商審計沒有一家是真實去做,且整個資料收集工作困難,由于供應商的不配合導致此項工作開展起來難度較大,需符合新版GMP要求,供應商審計這一塊也需加大投入,我們現行的文件中也有需改進的地方,特別是審計員的資質方面,希望公司負責審計供應商的員工應接受相關除GMP要求外其他法律法規(guī)的培訓。
1.2.7.產品質量回顧:該項工作的開展,去年基本是按期完成,除了國內品種的產品質量審核無法回顧真實數據外,國外幾個品種的質量信息基本可以反映產品的質量狀態(tài),在來年的工作中,我希望國內品種逐漸規(guī)范化使數據更加真實化,逐漸能反映公司產品真實的質量情況。
2.20xx年展望:
2.1.個人展望:
2.1.1.在20xx年中針對QC驗證記錄的審核,發(fā)覺自己在檢驗知識上還比較欠缺,很多專業(yè)的檢驗知識自己還不具備,導致了審核中不能對關鍵的錯誤進行審核。
2.1.2.對風險管理的進一步認識,風險管理是新版GMP的一個亮點,作為最新質量管理模式的基本單元,需要進一步提高企業(yè)GMP水平必須對風險管理有進一步的認識和理解,希望自己通過正式和非正式、外部培訓、自己下來鉆研的方法能夠比現在更加進步。
2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑,希望自己的文化結構能夠得到進一步的提高通過2年半的學習拿到本科文憑。
2.1.4.通過自己的努力管理好QA室。
2.2.部門展望及要求:
2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點繼續(xù)發(fā)揚,堅持QA的原則。
2.2.2.通過對公司各品種的規(guī)范化,保證QA各項統(tǒng)計數據的真實化。
2.2.3.現場監(jiān)控:通過對現場監(jiān)控結果的真實記錄,經統(tǒng)計分析后得出公司整個GMP執(zhí)行過程中存在的情況,而上述數據可以用于以后的風險分析,希望現場監(jiān)控員一如既往的堅持此項工作,為風險分析提供有力的數據,從而提高公司整個質量管理水平。
2.2.4.希望部門每位員工如其總結和展望中所述去提高自己,逐漸提高QA室整個管理水平,成為公司質量管理的先鋒軍。
2.2.5.希望部門員工保持積極上進和活躍的工作狀態(tài),提高部門和部門之間的溝通能力,從而更好的完成跨部門的工作。
2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具(電腦)來保證20xx年工作的順利開展。