藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同范文篇一

甲方(受讓方)：

乙方(轉(zhuǎn)讓方)：

簽訂地點：

簽訂日期：

本合同由乙方將

(以下簡稱該技術(shù))轉(zhuǎn)讓給甲方，并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報上的問題。雙方經(jīng)過平等協(xié)商，在真實、充分地表達各自意愿的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，達成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。

第一條

技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式及所有權(quán)約定;

1.乙方同意將該技術(shù)所有權(quán)一次性轉(zhuǎn)讓給甲方。

2.轉(zhuǎn)讓后該技術(shù)的所有權(quán)、生產(chǎn)權(quán)歸甲方獨家所有。

3.該技術(shù)任何形式的技術(shù)改進、申報權(quán)歸甲方獨家所有。

第二條

乙方應(yīng)向甲方提供的技術(shù)資料、樣品及協(xié)作事項如下：

1.該技術(shù)。

2.該技術(shù)。

3.該技術(shù)。

4.不低于

g的該技術(shù)，并對所有技術(shù)材料負(fù)有全部責(zé)任。乙方保證技術(shù)切實可行，能達到乙方提供的各步收率和質(zhì)量，終產(chǎn)物符合要求。

5.其他協(xié)作事項：

第三條

技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限及交接方式：

1.乙方應(yīng)在本合同生效后

日內(nèi)向甲方移交所有相關(guān)小試、中試及制劑完整工藝資料等技術(shù)資料;

2.乙方應(yīng)在本合同生效后

日內(nèi)向甲方各步中間體、終產(chǎn)物的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn);

3.乙方應(yīng)在本合同生效后

日內(nèi)向甲方提供產(chǎn)品主要雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確認(rèn)資料和少量樣品;

4.乙方應(yīng)在本合同生效后

日內(nèi)向甲方提供不低于

g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品。

5.提供的方式：乙方向甲方提供技術(shù)資料為紙質(zhì)文件和電子版資料各一套。

6.技術(shù)轉(zhuǎn)讓交接方式：本合同履約過程中及履行完畢后，所有該技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當(dāng)面交給甲方，甲方收到的向乙方出具收條。

第四條

技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用及付款方式：

1.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用總額為

(￥

萬元)。

2.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用由甲方

支付乙方。具體支付方式和時間如下：

①在簽訂合同

個工作日內(nèi)支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用總額的，即。

②甲方完成小試及驗證，連續(xù)三個批次合格后，支付，即。

③甲方完成連續(xù)三個批次中試驗證，并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后，支付，即。

乙方開戶銀行名稱、戶名和帳號為：

開戶銀行：

戶名：

帳號：

第五條

本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致，并以書面形式確定。但有下列情形之一的，一方可以向另一方提出變更合同權(quán)利與義務(wù)的請求，另一方應(yīng)當(dāng)在日內(nèi)予以答復(fù);逾期未予答復(fù)的，視為同意。

1.國家政策變化;

2.其他不可抗力因素發(fā)生;

第六條

合同達成后，未經(jīng)甲方同意，乙方不得將該技術(shù)轉(zhuǎn)讓或泄漏給第三方。

第七條

乙方應(yīng)當(dāng)保證其交付給甲方的技術(shù)資料和工藝不侵犯任何第三人的合法權(quán)益。如發(fā)生第三人指控甲方實施的(由乙方轉(zhuǎn)讓給甲方的)技術(shù)侵權(quán)的，乙方應(yīng)當(dāng)

賠償甲方損失。

第八條

除國家政策和不可抗力因素外，乙方不得以任何理由終止合同，否則應(yīng)返還甲方已支付的所有款項。

第九條

雙方確定：因甲方原因?qū)е马椖勘籗FDA退審，乙方不承擔(dān)責(zé)任，甲方應(yīng)該支付合同規(guī)定的所用款項。

第十條

雙方確定，在本合同有效期內(nèi)，甲方指定

李劍

為甲方項目聯(lián)系人，乙方指定為乙方項目聯(lián)系人。一方變更項目聯(lián)系人的，應(yīng)當(dāng)及時以書面形式通知另一方。未及時通知并影響本合同履行或造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

第十一條

雙方確定，出現(xiàn)下列情形，致使本合同的履行成為不必要或不可能的，一方可以通知另一方解除本合同。

1.因發(fā)生不可抗力或技術(shù)風(fēng)險

2.國家政策改變

第十二條

雙方因履行本合同而發(fā)生的爭議，應(yīng)協(xié)商、調(diào)解解決。協(xié)商、調(diào)解不成的，確定按以下第項方式處理：

1.提交長沙仲裁委員會仲裁;

2.在甲方所在地的人民法院起訴。

第十三條

本合同一式份，雙方各持具有同等法律效力。

第十四條

本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。

第十五條

其他約定

甲方(蓋章)：__________________

乙方：_________________________

代表人(簽字)：________________

身份證號碼：____________________

_________年________月_______日

_________年________月_______日

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同范文篇二

委托方(甲方)：

住

所

地：

法定代表人：

項目聯(lián)系人：

聯(lián)系方式：

通訊地址：

電

話：

傳

真：

電子信箱：

受托方(乙方)：

住

所

地：

法定代表人：

項目聯(lián)系人：

聯(lián)系方式：

通訊地址：

電

話：

傳

真：

電子信箱：

本合同乙方將其擁有的xxxxx項目的xxxxx資料轉(zhuǎn)讓給甲方，甲方受讓并支付相應(yīng)的報酬,雙方經(jīng)過平等協(xié)商，在真實、充分地表達各自意愿的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，達成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。

一、標(biāo)的內(nèi)容、形式和要求：

1、乙方按照國家有關(guān)藥政法規(guī)的相關(guān)規(guī)定完成門冬氨酸鳥氨酸注射液的藥學(xué)部分的研究工作，并與甲方一同申報該項目的生產(chǎn)批件。

2、乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求，甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導(dǎo)下生產(chǎn)樣品，按SFDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。

3、本項目按乙方擬訂的工藝制備，應(yīng)可投入批量生產(chǎn)，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，符合SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。

二、履行的期限、地點及方式

1、乙方負(fù)責(zé)

xx項目申報臨床

批件有關(guān)的全部研究資料。

2、按照合同約定，甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費10個月內(nèi)，乙方應(yīng)完成申請生產(chǎn)研究的全部資料。

3、乙方指導(dǎo)甲方進行申報生產(chǎn)用樣品的研制，協(xié)助甲方完成申報生產(chǎn)資料。工藝交接具體時間由甲方提出。

三、主要協(xié)助事項：

1、乙方在申報生產(chǎn)研究中，如需在甲方進行中試放大，甲方應(yīng)無償提供場地、設(shè)施及中試原材料。

2、甲方需提供研究用對照品、雜質(zhì)及市售對照品以供乙方進行質(zhì)量研究使用。

3、乙方負(fù)責(zé)藥品注冊審評過程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補充的工作。

4、如在進行臨床研究驗證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌膯栴}，乙方負(fù)責(zé)相關(guān)問題的解決，并在三個月內(nèi)完成。

四、技術(shù)情報和資料的提供及其保密：

甲、乙雙方均對該項目技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任，未經(jīng)雙方同意，均不得對外泄露和轉(zhuǎn)讓。

五、技術(shù)成果的分享：

本項目科研、開發(fā)成果歸甲方所有。

六、驗收標(biāo)準(zhǔn)和方法

1、乙方保證該項目乙方負(fù)責(zé)的研究資料符合國家藥品注冊審評要求，并通過審評。

2、甲方提出工藝交接十五天內(nèi)，乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數(shù)及所需設(shè)備等。甲方在乙方的指導(dǎo)下制備供中試研究的樣品。

七、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容：

在乙方技術(shù)移交后，甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時，乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。

八、價格及其支付方式：

1、本合同轉(zhuǎn)讓費用共計人民幣壹佰萬元(100萬元)整，分二次支付。

a、合同簽定十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費人民幣伍拾萬(50萬元，總額50%)。

b、完成臨床前研究，上報臨床前研究資料，SFDA受理十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費人民幣伍拾萬(50萬元，50%)。

2、本項目所發(fā)生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔(dān);涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費用由乙方負(fù)擔(dān)。

3、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費均通過銀行匯至乙方。

帳戶：

開戶銀行：

4、乙方及時提供甲方正式發(fā)票。

九、違約金及賠償損失的計算方法：

1、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項目失敗的，乙方需退回甲方的轉(zhuǎn)讓費用。

2、由于因為國家政策的影響使得項目失敗的，其責(zé)任雙方共同承擔(dān)，乙方退還甲方已支付轉(zhuǎn)讓費用的50%。

十、本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，雙方簽字蓋章后，合同生效。

十一、合同未盡事項，雙方友好協(xié)商解決。

甲方：

(蓋章)

法定代表人/委托代理人：

(簽名)

****年**月**日

乙方：

(蓋章)

法定代表人/委托代理人：

(簽名)

****年**月**日

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同范文篇三

項

目

名

稱：

“X

X

X

片”

”技術(shù)及臨床批件轉(zhuǎn)讓合同

受讓方(甲方)：

X

X

X

公司

轉(zhuǎn)讓方(乙方)：

簽

訂

時

間：

簽

訂

地

點：

有

效

期

限：

中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部印制

技

術(shù)

轉(zhuǎn)

讓

合同

受讓方(甲方)：

XXX

有限公司

住

所

地

：

XXXX

法定代表人

：

XXX

項目聯(lián)系人

：

通

信

地

址：

郵

政

編

碼：

電

話：

傳

真：

電

子

信

箱：

轉(zhuǎn)讓方(乙方)：

住

所

地

：

法定代表人

：

項目聯(lián)系人

：

通

信

地

址：

郵

政

編

碼：

電

話：

傳

真：

電

子

信

箱：

開

戶

銀

行：

開

戶

帳

號：

依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，合同雙方就“XX

片”項目全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。

一、項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求

(一)項目名稱

中藥6

類新藥“XX

片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件。

(二)項目合作的內(nèi)容和要求

1.乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“XXX

片”(以下簡稱“XX

片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲方提供申報臨床的全部研究資料，并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“XX

片”項目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實性，承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

2.甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“XX

片”項目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費，負(fù)責(zé)本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費用，并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

二、項目技術(shù)資料的交接

1.乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費后一周內(nèi)，向甲方提供申報臨床的整套技術(shù)資料。

2.乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件”

中“審批結(jié)論”的要求，補充完成第XX

項，并在本項目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。

三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

(一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)

1.甲方在付清合同約定的全部款項后，即獨家擁有“XX

片”項目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請權(quán)。

2.甲方擁有“XX

片”項目“新藥證書”持有者的署名權(quán)，以及“新藥證書”的獨家所有權(quán)。

3.甲方擁有“XX

片”項目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。

4.甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用。

5.甲方負(fù)責(zé)完成該項目的臨床研究工作及費用。

6.甲方負(fù)責(zé)組織對乙方提供的“XX

片”項目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。

7.甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。

8.甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗等及制備申報生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場考核工作。

9.甲方負(fù)責(zé)申報新藥證書與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢驗費用及注冊費用。

10.甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費用。

11.甲方負(fù)責(zé)對有關(guān)技術(shù)資料保密。

(二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

1.乙方負(fù)責(zé)提供“XX

片”項目的全套申報臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補充資料的，應(yīng)向甲方提供補充資料(原件、復(fù)印件各二份)。

2.乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料，以備國家食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)的檢查。

3.乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評要求，并負(fù)責(zé)該項目申報生產(chǎn)審評時就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查通過。

4.乙方負(fù)責(zé)對甲方的人員進行“XX

片”制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握本項目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。

5.乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進及完善并承擔(dān)此研究費用，負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進行“XX

片”項目的申報生產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)在規(guī)定的時限內(nèi)完成該項目申報生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補充工作并承擔(dān)以上補充過程中所產(chǎn)生的費用。

6.乙方對該轉(zhuǎn)讓項目涉及的知識產(chǎn)權(quán)問題負(fù)責(zé)，乙方需保證本項目技術(shù)不存在知識產(chǎn)權(quán)糾紛問題，也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術(shù)進行商業(yè)活動，也未許可他人使用本項技術(shù)。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術(shù)進行商業(yè)活動，也不得許可第三方使用本項技術(shù)。

7.乙方負(fù)責(zé)對有關(guān)的技術(shù)資料保密。

8.乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個工作日內(nèi)，開具正式發(fā)票給甲方。

四、驗收標(biāo)準(zhǔn)和方法

“XX

片”項目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。

五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用及其支付方式

“XX

片”項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣

XX

萬元，分以下五期付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：

第一期：合同簽訂生效后的十個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX

萬元(總金額的20%);

第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內(nèi)，乙方按照合同要求，向甲方提供“XX

片”項目的全部申報臨床技術(shù)資料，甲方收到后即開始對上述資料進行審核，確認(rèn)后二十個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX

萬元(總金額的10%);

第三期：乙方完成對甲方該項目的技術(shù)交接，指導(dǎo)甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗藥品，甲方對乙方相關(guān)技術(shù)進行確認(rèn)后十個工作日內(nèi)，向乙方指定帳戶匯款人民幣XX

萬元(總金額的40%);

第四期：本項目Ⅱ期臨床研究結(jié)束后，甲方和臨床試驗主要研究者對研究結(jié)果進行評估，在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計學(xué)意義上安全和有效，并決定繼續(xù)進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX

萬元(總金額的20%);

第五期：甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX

萬元(總金額的10%)。

六、違約責(zé)任及違約賠償

1.甲方應(yīng)按合同要求，按時支付每期費用，超過應(yīng)付時間30

日，乙方視甲方違約，乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任，每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。

2.甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定，將該項目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方，將追究違約一方的經(jīng)濟及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項目發(fā)表論文。

3.乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關(guān)的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。

4.如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品，或者不能按照申報資料進行工藝放大重復(fù)，則乙方全額退還甲方已付款(XX

萬)。

5.如Ⅱ期臨床結(jié)束后，甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗，則乙方退還甲方已付款的50%(XX

萬)。

6.如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還甲方已付款。如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗啟動四年內(nèi)全額支付合同未付款。

七、意外情況及未盡事宜

1.意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn)爭、或地

震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素，導(dǎo)致本合同條款無法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術(shù)資料，則乙方負(fù)責(zé)補充技術(shù)工作，甲方承擔(dān)所需費用。

2.本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。

3.該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，甲方擁有項目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。

4.乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權(quán)，其它權(quán)利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研?咳嗽迸帕寫渦蚣追轎?、三、五、茢]曳餃嗽蔽⑺?、六、八?

八、爭議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭議，應(yīng)本著平等互利，友好合作的原則進行協(xié)商解決。

九、其他

本合同一式陸份，用中文書寫，甲、乙雙方各執(zhí)叁份，經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。

甲

方(蓋章)：

甲方代表簽字：

日

期：

****年**月**日

乙

方(蓋章)：XX

研究院

乙方代表簽字：

日

期：

****年**月**日