醫療設備申請書

醫療設備申請書1

xx縣衛生局：

根據中華人民共和國國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理局令第15號《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及xx市食品藥品監督管理局“津藥監械[20xx]245號《xx市醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》通知”的有關規定，特申請《醫療器械經營企業許可證》。保證依法經營，并對申報材料的真實性負責。

請審查批準！

企業名稱：xx市恒智美科技有限公司

企業負責人（簽字）：xxx

20xx年xx月x日

醫療設備申請書2

天津市食品藥品監督管理局： 根據中華人民共和國國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理局令第15號《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及天津市食品藥品監督管理局津藥監械[20xx]245號《天津市醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》通知的有關規定，特申請《醫療器械經營企業許可證》。

保證依法經營，并對申報材料的真實性負責。

請審查批準。

企業名稱：

天津市恒智美科技有限公司 企業負責人(簽字)：

20xx年 10 月 8日

醫療設備申請書3

長嶺縣衛生局：

長嶺縣醫院是縣內唯一一家二級甲等綜合醫院，為填補縣級醫院無重癥監護室空白，所以醫院擬成立重癥監護室。因科室需要，故急需購置呼吸機一臺(價格約38萬元人民幣) ,血液灌流機一臺（價格約萬人民幣），靜推泵 三臺（每臺價格約萬人民幣），采購方式為詢價、部門集中采購，購置資金來源為醫院自籌，望上級領導早日批準為盼。 特此申請

長嶺縣人民醫院 20xx年8月6日

醫療設備申請書4

長嶺縣衛生局： 長嶺縣醫院是縣內唯一一家二級甲等綜合醫院，為填補縣級醫院無重癥監護室空白，所以醫院擬成立重癥監護室。

因科室需要，故急需購置呼吸機一臺(價格約38萬元人民幣) ,血液灌流機一臺(價格約萬人民幣)，靜推泵 三臺(每臺價格約萬人民幣)，采購方式為詢價、部門集中采購，購置資金來源為醫院自籌，望上級領導早日批準為盼。

醫療設備申請書5

長嶺縣衛生局：

長嶺縣醫院是縣內唯一一家二級甲等綜合醫院，為填補縣級醫院無重癥監護室空白，所以醫院擬成立重癥監護室。因科室需要，故急需購置呼吸機一臺（價格約38萬元人民幣），血液灌流機一臺（價格約萬人民幣），靜推泵三臺（每臺價格約萬人民幣），采購方式為詢價、部門集中采購，購置資金來源為醫院自籌，望上級領導早日批準為盼。

特此申請

長嶺縣人民醫院

20xx年8月6日

醫療設備申請書6

鄆城縣衛生局： 為了提高醫療質量，杜絕醫療糾紛，我院原有的手術床和一臺無影燈因破舊無法正常使用，需購置手術床二臺，無影燈一臺，大約需要資金五萬元。

申請當否 請批示! 鄆城縣武安鎮中心衛生院

20xx年3月19日

醫療設備申請書7

xx縣衛生局：

為了提高醫療質量，杜絕醫療糾紛，我院原有的手術床和一臺無影燈因破舊無法正常使用，需購置手術床二臺，無影燈一臺，大約需要資金五萬元。

申請當否請批示！

xx縣武安鎮中心衛生院

20xx年x月x日

醫療設備申請書8

項 目 名 稱：生產新型醫療設備項目

申 報 單 位：

填 報 日 期：二〇一二年五月十八日 申 請 報 告 xxxxxx發展有限公司

目 錄

一、企業基本情況和財務狀況

二、行業背景和產品市場前景分析

三、項目內容、建設規模、項目選址及建設條件

四、生產綱領及產品技術方案、工藝流程、新增設備

五、原材料供應與能源消耗

六、環境保護、節能及效果分析

七、項目實施進度計劃安排

八、投資估算及資金籌措

九、項目進展情況

十、申請支持理由及政策依據

十一、需要提交的有關附件

1、法人營業執照副本

2、項目審批、核準或備案文件

3、環境影響評價批復意見

4、城市規劃意見

5、土地使用證明

6、項目資金證明材料，自有資金有效憑證和項目貸款協議，已發生的銀行貸款憑證及結息單等資料

7、經會計師事務所審計的上一年度會計報表及截止項目申報前一月的會計報表

8、項目單位對資金申請報告和附屬文件真實性負責的聲明

安徽省企業技術改造專項資金申請報告

一、企業基本情況和財務狀況

xxxxxx發展有限公司于20xx年6月創辦，注冊資本壹仟伍佰萬元整，實收資本壹仟貳佰壹拾萬元整。是一家集科研，生產，銷售為一體的醫療器械專業生產制造商，經過多年的不懈的追求與努力，逐漸成為國內外具有影響力的醫療器械專業生產企業。

公司主導產品有：D系列冷光手術無影燈（雙頭手術無影燈、單頭手術無影燈、子母手術無影燈及立式手術無影燈）、LED手術無影燈、TS、TF、TY、TS-1機械式多功能手術臺、TDG-1電動手術臺、醫用吊塔、ICU重癥監護吊橋等專用醫療設備。目前公司產品70%出口，出口國家有：美國、俄羅斯、西班牙、土耳其、南非、阿爾及利亞、秘魯、哥倫比亞、巴基斯坦、韓國、泰國等。完整的銷售網絡及龐大的銷售團體，拓寬了產品的銷售渠道。長期以來以其實用和先進科學技術的優勢,贏得了廣大海內外客戶的贊譽。

人才是企業的靈魂，管理是企業的血液。公司一貫堅持“以人為本”的原則，不斷培養新人，重視員工培訓，給每位員工提供展現自我才能的平臺，先后培養了一批專業技術人才和管理人才，為企業的新產品研制及開發打下良好的基礎。

公司在生產管理過程中嚴格執行國家關于醫療器械企業相關方面的一系列法律法規，制定了適應本公司的質量手冊及配套的程序文件。并于20xx年3月通過了萊茵技術（上海）有限公司的質量管理體系認證，獲得了EN ISO 9001:20xx及EN ISO 13485：20xx兩項證書。公司開發研制的適應各類醫院不同要求的多功能手術臺、D系列多型號手術無影燈等具有國內外領先水平并能與進口同類產品相媲美的醫療器械產品，

已銷往國內外各大醫院并獲得用戶的廣泛好評。

xxxx公司以建立現代企業制度為目標，結合醫療設備行業的特點，引入同行業高新技術企業管理模式，汲取科學、先進的管理經驗和理念，努力建立健全內部管理制度和企業運行機制，在科研、質量控制、人力資源管理、財務等方面均制定了較為完善的規章制度。為企業的可持續發展奠定了良好的基礎。

對于未來發展，xxxx公司將以產品研發為核心，以生產制造為基礎，以市場營銷為靈魂，傾力打造成具有較強國際影響力的集研發、生產、銷售為一體化的現代化大型醫療設備生產企業。展望未來，合肥xxx科技發展有限公司本著“以人為本、品德第一”的用人機制、“精益求精、繼往開來”的企業精神、“忠實信守、質量唯一”的服務宗旨，與廣大客戶攜手合作，共展宏圖，為振興人類醫療衛生事業而奮斗。

公司自成立以來，一直保持著較高的發展速度。近三年來，公司銷售收入分別為20xx年865.18萬元、20xx年1445.19萬元、20xx年1916.17萬元；總資產分別為20xx年697.63萬元、20xx年730.18萬元、20xx年1789.69萬元

近三年公司銷售收入平均增長率為49.81％，公司總資產平均增長率75％。

二、行業背景和產

品市場前景分析

（一）、行業背景：

醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，進入門檻較高。雖然經過幾十年的發展，我國的醫療器械行業有了一定的.發展，但是，目前中國醫療機構的整體醫療裝備水平還很低，全國醫療衛生機構擁有的醫療儀器和設備中，有15%左右是20世紀70

年代前后的產品，有60%是上世紀80年代中期以前的產品，它們更新換代的過程將是一個市場需求集中釋放的過程，據有關部門分析，到20xx年，我國醫療器械的市場容量將達到1500億元，市場前景可觀。

《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》指出：穩定低生育水平，提高出生人口素質，有效防治重大疾病，是建設和諧社會的必然要求。提高人口質量和全民健康水平，迫切需要科技提供強有力支撐。未來幾年，我國新藥創制和關鍵醫療器械研制取得突破，具備產業發展的技術能力。研制重大新藥和先進醫療設備。攻克大型醫療器械、醫用材料創制關鍵技術，推進重大新藥和醫療器械的自主創新。據國家衛生部門統計，目前國內生產的醫療器械80%以上為中低檔常規產品，高端醫療器械開發與國際先進國家相比還有較大差距。因此，提高醫療衛生行業裝備水平，促進我國醫療器械產業的健康發展，已成為當前我國經濟發展的一項重要戰略部署，各級地方政府將會陸續出臺相應的政策來鼓勵發展醫療器械行業，預計未來十年甚至更長一段時間中國醫療設備行業市場將保持穩定增長。

中國醫療器械行業同發達國家相比雖然存在差距，但是中國醫療器械的發展速度令世界都為之側目。中國最新研發的醫療器械產品也走在了國際醫療器械行業的尖端。未來幾年內，中國將超過日本，成為全球第二大醫療設備市場。隨著國內企業研發力量的快速提高，以及市場重心從高科技向普及型轉移，國內產品的競爭力正逐步增強，為國內廠商拓展市場提供了難得的機遇。可以預見，未來中國醫療器械行業的發展空間十分巨大。

預計國際藥械市場消費量不會因經濟危機出現而發生較大變化，有固定的消費群體，在全球經濟環境極其惡化的情況下仍然保持較為理想的發展勢頭。同時，我國醫療器械企業應對危機中采取了加大對新興國

醫療設備申請書9

鄆城縣衛生局：

為了提高醫療質量，杜絕醫療糾紛，我院原有的手術床和一臺無影燈因破舊無法正常使用，需購置手術床二臺，無影燈一臺，大約需要資金五萬元。

申請當否 請批示!

鄆城縣武安鎮中心衛生院

20xx年3月19日

醫療設備申請書10

天津市食品藥品監督管理局：

根據中華人民共和國國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理局令第15號《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及天津市食品藥品監督管理局“津藥監械［20xx］245號《天津市醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》通知”的有關規定，特申請《醫療器械經營企業許可證》。保證依法經營，并對申報材料的真實性負責。

請審查批準。

企業名稱：天津市恒智美科技有限公司

企業負責人（簽字）：

20xx年10月8日

醫療設備申請書11

鄆城縣衛生局：

為了提高醫療質量，杜絕醫療糾紛，我院原有的手術床和一臺無影燈因破舊無法正常使用，需購置手術床二臺，無影燈一臺，大約需要資金五萬元。

申請當否請批示！

鄆城縣武安鎮中心衛生院

20xx年3月19日

醫療設備申請書

>醫療設備>申請書一：醫療設備購置>申請書>>（101字）

鄆城縣衛生局：

為了提高醫療質量，杜絕醫療糾紛，我院原有的手術床和一臺無影燈因破舊無法正常使用，需購置手術床二臺，無影燈一臺，大約需要資金五萬元。

申請當否 請批示！

鄆城縣武安鎮中心衛生院

20XX年3月19日

>醫療設備申請書二：醫療器械經營許可證申請書>>（218字）

天津市食品藥品監督管理局：

根據中華人民共和國國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理局令第15號《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及天津市食品藥品監督管理局“津藥監械［20XX］245號《天津市醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》通知”的有關規定，特申請《醫療器械經營企業許可證》。保證依法經營，并對申報材料的真實性負責。

請審查批準。

企業名稱：天津市恒智美科技有限公司

企業負責人（簽字）：

20XX年 10 月 8日

>醫療設備申請書三：關于購置醫療設備的申請報告>>（179字）

長嶺縣衛生局：

長嶺縣醫院是縣內唯一一家二級甲等綜合醫院，為填補縣級醫院無重癥監護室空白，所以醫院擬成立重癥監護室。因科室需要，故急需購置呼吸機一臺(價格約38萬元人民幣),血液灌流機一臺（價格約萬人民幣），靜推泵 三臺（每臺價格約萬人民幣），采購方式為詢價、部門集中采購，購置資金來源為醫院自籌，望上級領導早日批準為盼。

特此申請

長嶺縣人民醫院

20XX年8月6日