第一篇：長嶺縣食品藥品監督管理局二○○五年四月六日.

二○○五年第1期(總第5期

長嶺縣食品藥品監督管理局二○○五年四月六日市局副局長姜東明到長嶺局講黨課

市食品藥品監督管理局在開展保持共產黨員先進性教育活動中,實行黨組成員包保聯系基層局教育活動制度。3月28日,市局副局長姜東明來到長嶺,為縣局全體黨員干部講了一堂生動的黨課。

黨課從五個方面圍繞全面貫徹四中全會精神,切實加強黨的執政能力建設進行。一是四中全會鮮明的主題。從時代的背景,黨所處的方位,黨所肩負的重大責任、歷史使命來闡述把加強黨的執政能力建設作為四中全會的主題是客觀規律的必然要求,是時代的要求,是人民的要求。二是四中全會的歷史決策。闡明了四中全會的歷史性決策的內容,以及從軍隊建設上,從更大背景上,從祖國統一大業上將產生的重大意義。三是四中全會總結的基本經驗。在總結四中全會的6條基本執政經驗的內容后,拋磚引玉,從如何對待馬克思主義的態度上,如何認識和把握中國社會主義的問題上,如何根據時代要求推進黨的自身建設上來理解四中全會總結的執政經驗,以及如何認識這6條基本執政經驗。四是四中全會確定的指導思想、奮斗目標和重要任務。概括了四中全會的指導思想是“五個以”,它是加強執政能力建設實踐的理論概括,體現了我們黨與時俱進的理論品格;奮斗目標是“四個成為,一個實現”,指明了加強黨的執政能力建設的奮斗目標;主要任務是“五種能力”,是對黨的整體執政能力提出的要求。五是加強黨的執政能力建設應注意的幾個問題。論述了要加強黨的執政能力,必須正確把握執政能力的科學內涵,必須積極探索和發展黨的執政規律,必須提高及怎樣提高執政

效率,用權造福人民的幾個問題。

通過這次黨課,全系統黨員干部提高了認識,統一了思想,進一步增強了黨性觀念,明確了今后工作的努力方向,推動了教育活動的有效開展。

2005年全縣食品藥品監督管理工作會議召開

3月28日,在縣食品藥品監督管理局會議室召開了全縣食品藥品監督管理工作會議。會議的中心任務是貫徹落實省、市局會議精神,安排部署2005年工作。縣人大副主任姜義學,副縣長姜再輝,縣保持共產黨員先進性教育活動督導組的領導,相關部門領導,行風監督員,部分管理相對人和縣食品藥品監督管理系統的全體干部近50人參加了會議。

會議由副局長石占德主持。局長李華做了題為《與時俱進,開拓創新,全面加強食品藥品監督管理工作》的報告,認真回顧了2004年的工作情況,對2005年的工作做了具體部署。黨組成員張天明做了紀檢監察工作報告。會上,對2004年度食品藥品監督管理系統先進工作者和優秀黨員進行了表彰。局長和副局長簽訂了《黨風廉政建設目標責任書》。最后,副縣長姜再輝就如何加強食品藥品監管工作做了重要講話。

指出:2004年,縣食品藥品監督管理局能夠堅持“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方針,緊緊圍繞全縣經濟建設這個大局,做了大量卓有成效的工作,在各項工作中取得了可喜的成績,縣政府對縣食品藥品監督管理局的工作是滿意的。同時,對食品藥品監管工作提出了明確要求:

一、要認真履行職責,全面做好食品藥品監管工作。要全面貫徹落實國務院《關于進一步加強食品藥品安全工作的決定》,對《決定》提出的六項任務和六項措施要落到實處。繼續加大食品藥品安全專項整治力度,嚴肅查處大案要案

和惡性事故,努力實現食品藥品狀況的根本好轉。要建立和完善措施,形成監管有力的常態工作機制。要不斷完善食品安全監管機制,促進各部門協調一致地開展工作。要認真貫徹落實“一個監管環節由一個部門監管”的原則和部門責任制,食品藥品監督管理局要多在“綜合”上做文章,負起對食品安全的綜合監督、組織協調和依法組織查處重大事故的職責,其他部門也要各負其責,相互配合。同時要以藥品、醫療器械安全專項整治為重點,進一步強化藥品、醫療器械監管。要嚴厲打擊制售

假劣藥品、醫療器械等違法行為。穩步擴大農村藥品“兩網”建設,保障農民用藥安全。

二、強化服務意識,發揮“幫”、“促”效能,促進產業發展。要強化服務職能,依法行政,提高工作效率,規范工作流程,建立突發事件的應急處理機制,積極推行政務公開,建立透明、簡化、高效的工作機制,要深入企業搞好調查研究。要充分發揮本部門職能優勢作用,積極引進食品藥品開發項目,加快認證步伐,加強指導和服務。要鞏固認證成果,扶優扶強。通過扎實有效的服務,為全縣的食品藥品的快速發展提供動力支持。

三、切實加強食品藥品監管隊伍建設,提高服務水平。要大力加強班子建設,加強學習,不斷提高班子的理論水平、領導水平、依法行政水平,提高科學決策、綜合、協調、服務大局、服務社會、求真務實的能力,從而帶出一流的隊伍,創造一流的業績。要加強基層建設。全心全意為基層服務,關心干部職工,改善辦公環境,深入基層,搞好調研,積極探索日常監管和現場監管的有機結合的最佳途徑和辦法,確保監管工作到位。要加強政行風建設。全面落實黨風廉政建設責任制和責任追究制,加大治本力度,完善體制和制度,抓住重點環節,治理各種違法違紀行為,樹立食品藥品監管部門的良好形象。要加大促進各項工作落實。食品藥品監督管理局的干部職工要切實增強責任感和使命感,盡職盡責地完成好工作。要建立和完善目標管理責任制,確保每一項工作落到實處。要創造性開展工作,形成自己的工作特色和亮點,積極探索新思路新辦法,不斷開創食

品藥品監管工作的新局面。縣食品藥品監督管理局

在開展黨員先進性教育活動中深入開展扶貧濟困活動

按照縣委關于開展主題實踐活動的要求,縣食品藥品監督管理局先后兩次派出工作組到包保的貧困村—太平川農業園區雙豐村進行了調查走訪,了解貧困狀況,在此基礎上,制定了脫貧工作規劃。在局黨支部的倡議和動員下,全體黨員干部積極涌

躍捐款捐物。共捐款1000元,捐衣服34套,又籌集了100多個品種價值達1萬余元的藥品。3月30日,局長帶領義診醫療隊,來到太平川農業園區雙豐村,開展義診送藥扶貧濟困活動。活動進行了近一天的時間,為群眾診病達300多人次,并將全部藥品和衣服捐給了村里的貧困戶,1000元捐款送到了5戶重點扶持的貧困戶手中,這一活動,受到當地群眾的歡迎和好評。

責任編輯韓曉敏

第二篇：長嶺縣食品藥品監督管理局 二○○五年四月六日

二○○五年

第1期

（總第5期）

長嶺縣食品藥品監督管理局

二○○五年四月六日

市局副局長姜東明到長嶺局講黨課

市食品藥品監督管理局在開展保持共產黨員先進性教育活動中，實行黨組成員包保聯系基層局教育活動制度。3月28日，市局副局長姜東明來到長嶺，為縣局全體黨員干部講了一堂生動的黨課。

黨課從五個方面圍繞全面貫徹四中全會精神，切實加強黨的執政能力建設進行。一是四中全會鮮明的主題。從時代的背景,黨所處的方位,黨所肩負的重大責任、歷史使命來闡述把加強黨的執政能力建設作為四中全會的主題是客觀規律的必然要求,是時代的要求,是人民的要求。二是四中全會 的歷史決策。闡明了四中全會的歷史性決策的內容，以及從軍隊建設上，從更大背景上，從祖國統一大業上將產生的重大意義。三是四中全會總結的基本經驗。在總結四中全會的6條基本執政經驗的內容后，拋磚引玉，從如何對待馬克思主義的態度上，如何認識和把握中國社會主義的問題上，如何根據時代要求推進黨的自身建設上來理解四中全會總結的執政經驗，以及如何認識這6條基本執政經驗。四是四中全會確定的指導思想、奮斗目標和重要任務。概括了四中全會的指導思想是“五個以”，它是加強執政能力建設實踐的理論概括，體現了我們黨與時俱進的理論品格；奮斗目標是“四個成為，一個實現”，指明了加強黨的執政能力建設的奮斗目標；主要任務是“五種能力”，是對黨的整體執政能力提出的要求。五是加強黨的執政能力建設應注意的幾個問題。論述了要加強黨的執政能力，必須正確把握執政能力的科學內涵，必須積極探索和發展黨的執政規律，必須提高及怎樣提高執政效率，用權造福人民的幾個問題。

通過這次黨課，全系統黨員干部提高了認識，統一了思想，進一步增強了黨性觀念，明確了今后工作的努力方向，推動了教育活動的有效開展。

2005年全縣食品藥品監督管理工作會議召開

3月28日,在縣食品藥品監督管理局會議室召開了全縣食品藥品監督管理工作會議。會議的中心任務是貫徹落實省、市局會議精神，安排部署2005年工作。縣人大副主任姜義學，副縣長姜再輝，縣保持共產黨員先進性教育活動督導組的領導，相關部門領導，行風監督員，部分管理相對人和縣食品藥品監督管理系統的全體干部近50人參加了會議。

會議由副局長石占德主持。局長李華做了題為《與時俱進,開拓創新，全面加強食品藥品監督管理工作》的報告，認真回顧了2004年的工作情況，對2005年的工作做了具體部署。黨組成員張天明做了紀檢監察工作報告。會上，對2004食品藥品監督管理系統先進工作者和優秀黨員進行了表彰。局長和副局長簽訂了《黨風廉政建設目標責任書》。最后，副縣長姜再輝就如何加強食品藥品監管工作做了重要講話。

指出：2004年，縣食品藥品監督管理局能夠堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，緊緊圍繞全縣經濟建設這個大局，做了大量卓有成效的工作，在各項工作中取得了可喜的成績，縣政府對縣食品藥品監督管理局的工作是滿意的。同時，對食品藥品監管工作提出了明確要求：

一、要認真履行職責，全面做好食品藥品監管工作。要全面貫徹落實國務院《關于進一步加強食品藥品安全工作的決定》，對《決定》提出的六項任務和六項措施要落到實處。繼續加大食品藥品安全專項整治力度，嚴肅查處大案要案和惡性事故，努力實現食品藥品狀況的根本好轉。要建立和完善措施，形成監管有力的常態工作機制。要不斷完善食品安全監管機制，促進各部門協調一致地開展工作。要認真貫徹落實“一個監管環節由一個部門監管”的原則和部門責任制，食品藥品監督管理局要多在“綜合”上做文章，負起對食品安全的綜合監督、組織協調和依法組織查處重大事故的職責，其他部門也要各負其責，相互配合。同時要以藥品、醫療器械安全專項整治為重點，進一步強化藥品、醫療器械監管。要嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械等違法行為。穩步擴大農村藥品“兩網”建設，保障農民用藥安全。

二、強化服務意識，發揮“幫”、“促”效能，促進產業發展。要強化服務職能，依法行政，提高工作效率，規范工作流程，建立突發事件的應急處理機制，積極推行政務公開，建立透明、簡化、高效的工作機制，要深入企業搞好調查研究。要充分發揮本部門職能優勢作用，積極引進食品藥品開發項目，加快認證步伐，加強指導和服務。要鞏固認證成果，扶優扶強。通過扎實有效的服務，為全縣的食品藥品的快速發展提供動力支持。

三、切實加強食品藥品監管隊伍建設，提高服務水平。要大力加強班子建設，加強學習，不斷提高班子的理論水平、領導水平、依法行政水平，提高科學決策、綜合、協調、服務大局、服務社會、求真務實的能力，從而帶出一流的隊伍，創造一流的業績。要加強基層建設。全心全意為基層服務，關心干部職工，改善辦公環境，深入基層，搞好調研，積極探索日常監管和現場監管的有機結合的最佳途徑和辦法，確保監管工作到位。要加強政行風建設。全面落實黨風廉政建設責任制和責任追究制，加大治本力度，完善體制和制度，抓住重點環節，治理各種違法違紀行為，樹立食品藥品監管部門的良好形象。要加大促進各項工作落實。食品藥品監督管理局的干部職工要切實增強責任感和使命感，盡職盡責地完成好工作。要建立和完善目標管理責任制，確保每一項工作落到實處。要創造性開展工作，形成自己的工作特色和亮點，積極探索新思路新辦法，不斷開創食品藥品監管工作的新局面。

縣食品藥品監督管理局

在開展黨員先進性教育活動中深入開展扶貧濟困活動

按照縣委關于開展主題實踐活動的要求,縣食品藥品監督管理局先后兩次派出工作組到包保的貧困村—太平川農業園區雙豐村進行了調查走訪,了解貧困狀況,在此基礎上,制定了脫貧工作規劃。在局黨支部的倡議和動員下，全體黨員干部積極涌躍捐款捐物。共捐款1000元，捐衣服34套，又籌集了100多個品種價值達1萬余元的藥品。3月30日,局長帶領義診醫療隊,來到太平川農業園區雙豐村，開展義診送藥扶貧濟困活動。活動進行了近一天的時間，為群眾診病達300多人次，并將全部藥品和衣服捐給了村里的貧困戶，1000元捐款送到了5戶重點扶持的貧困戶手中，這一活動，受到當地群眾的歡迎和好評。

責任編輯 韓曉敏

第三篇：市食品藥品監督管理局愛國衛生五年工作規劃

市食品藥品監督管理局愛國衛生

2011—2015年工作規劃

為創建愛國衛生先進單位，創造潔凈優美的衛生環境，樹立我局形象，積極推動全市創建國家級衛生城市工作的開展，特制定我局創建愛國衛生先進單位五年工作規劃。

一、指導思想

以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和黨的十七大、六中全會精神為指導，樹立科學的發展觀和牢固的群眾觀，堅持以人為本的城市發展理念，以深化改革為動力，以創新為主線，以“雙創”活動為載體，以愛國衛生組織管理、健康教育、除“四害”工作為重點，充分調動廣大干部職工的積極性和創造性，不斷增強干部職工的衛生意識和文明意識，促進全市食品藥品市場秩序健康發展。

二、主要任務

（一）愛國衛生組織管理

1、制訂我局愛國衛生工作長遠規劃和計劃，明確愛國衛生工作領導小組辦公室及部室工作職責，分工明確，責任落實。

2、進一步健全工作機構，人員經費，切實解決愛衛工作順利開展。

3、開展多層次、多形式的衛生檢查評比活動，表彰先進，鞭策落后，進一步推動愛國衛生運動深入開展。

（二）健康教育

1、完善健康教育網絡，落實與工作相適應的人員、經費和設備。

2、我局干部職工健康教育知曉率達到100%。

3、大力開展創建無煙單位，辦公室、會議室等主要公共場所要設置控煙標志，鞏固禁煙成果。

4、積極開展健康教育，定期開展健康教育學習，經常對干部職工進行宣傳教育。

（三）除“四害”

1、配備除“四害”專兼職人員，各科室分工明確，責任落實。

2、鞏固滅鼠、滅蟑、滅蚊蠅達標工作，“四害”密度控制在國家標準以內。

三、實施步驟

創建國家衛生城市活動，要在市愛衛辦的統一領導、統一指揮、統一協調下，精心組織實施，積極鞏固國家衛生城市取得的目標。

（一）宣傳發動、準備階段（2011年12月30日前）；

（二）創建組織實施階段（2012年1月至2013年12月）；

（三）迎接國家復驗階段（2014年1月至12月）；

（四）自查復查階段（2015年1月至12月）。

四、工作措施

（一）加強領導，健全組織。要把創建工作切實列入重要議事日程，提高認識，統一思想，加強領導。成立由主要領導任組長，分管領導任副組長，各科室負責人為成員的創建工作領導小組，統一負責局機關創衛工作以及宣傳、信息資料收集等工作，各科室要協同配合，上下聯動，全體參與，確保創衛目標任務的如期完成。

（二）加強宣傳，營造氛圍。采取會議、宣傳欄等多種形式，開展創衛宣傳工作，廣泛宣傳創建國家衛生城市的重要性、必要性和迫切性，切實增強單位干部職工的創衛意識，調動全體人員的積極性，營造良好的創建氛圍。

（三）落實責任，強化監督。各科室要落實任務，明確責任，按照分工、各司其職。要把工作完成情況作為效能考核的重要依據，真正把創衛工作落到實處。為保證各項任務的落實，局愛國衛生工作領導小組必須加大監督、檢查力度，對檢查中發現的問題要及時解決，對重點難點問題要制定措施逐個解決。要進一步規范完善檔案資料的管理，加強資料的積累，及時總結經驗教訓，充分體現創衛成果。

二〇一一年一月十日

第四篇：國家食品藥品監督管理局

國家食品藥品監督管理局

國家藥品標準（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產生淡紅色沉淀。

（2）取有關物質項下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應為4.0~6.0。

有關物質照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調節pH值至6.0為流動相；檢測波長為223nm。理論板數按鹽酸西布曲明峰計算應不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質峰的分離度應符合規定。

測定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。精密量取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分 國家食品藥品監督管理局發布國家藥典委員會審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測定，應符合規定。

水分取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測定，含水分應為5.0%~6.5%。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1％。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊

第五篇：呂梁市食品藥品監督管理局

呂梁市食品藥品監督管理局

核發《藥品經營許可證》（零售）現場檢查記錄

被檢查單位：

現場檢查員：

檢查時間：

檢查項目：

檢查結論：

說明

1、為了規范核發《藥品經營許可證》（零售）現場驗收行為，提高行政審批效率，嚴格依照《山西省開辦藥品零售企業驗收標準》，制定本現場檢查記錄。

2、本現場檢查記錄分3部分，共28項。

3、現場驗收時，應逐項進行全面檢查、核實，并逐項作出肯定或否定的評定。驗收結果全部符合標準的，評定為驗收合格；凡屬項目不完整、不齊全或有缺項的，評定為驗收不合格；不涉及事項為“合理缺項”。

4、有下列情形之一的，不予現場驗收，寫出情況說明，由相關在場人員和現場審查人員雙方確認簽字后隨同驗收資料帶回審批科。違法違規行為責成當地食品藥品監督管理局依法查處。

（1）企業法定代表人（負責人）、質量負責人及其他藥品從業人員不在場的。

（2）現場實際情況與申請材料內容不符（包括企業法定代表人或負責人、地址、從業人員等），屬提供虛假申請材料的。

（3）購進、陳列、儲存、經營藥品的。

核發《藥品經營許可證》（零售）現場驗收標準

核發《藥品經營許可證》（零售）現場驗收標準

核發《藥品經營許可證》（零售）現場驗收標準