第一篇：科華生物研發(fā)艾滋病診斷產品 質量評估突出

上海科華HIV艾滋檢測：http://www.tmdps.cn/

科華生物研發(fā)艾滋病診斷產品 質量評估突出

科華生物長期以來積極、廣泛地與各類國際機構合作，以良好性價比的艾滋病診斷產品，為全球艾滋病的防治工作做出了重要貢獻：

科華生物自主研發(fā)了酶標、金標、核酸等三大系列艾滋病診斷產品，為艾滋病的常規(guī)、快速、確診的檢測以及療效的監(jiān)測提供了整體解決方案；科華艾滋病檢測試紙網：http://www.tmdps.cn/

科華生物積極參與艾滋病產品的國際評估，以優(yōu)異成績通過了世界衛(wèi)生組織（WHO）、美國疾病預防控制中心（CDC）的評估，產品質量達到國際先進水平；在中美洲地區(qū)參考實驗室以及喀麥隆、馬拉維、肯尼亞、埃塞俄比亞、烏干達等多個國家的質量評估中表現(xiàn)突出；

科華生物與聯(lián)合國諸多機構及其他國際組織密切合作，是世界衛(wèi)生組織（WHO）、聯(lián)合國兒童發(fā)展基金會(UNICEF)、聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署(UNAIDS)、美國總統(tǒng)基金會（PEPFAR）、克林頓基金會、IDA基金會的指定供應商；

科華生物在全球范圍內展開艾滋病產品的注冊，產品已成功進入全球22個國家和地區(qū)，為數以百萬計的人群提供了低價格高性能的艾滋病診斷產品。

科華生物將一如既往履行抗抗擊艾滋大會上的莊重承諾：將投入更多的資金用于研發(fā)可靠的、低成本的艾滋病診斷技術，繼續(xù)加強醫(yī)療人員的培訓及實驗設備的維護工作，并在盡可能多的國家和地區(qū)完成產品的注冊工作，確保產品送遞的可靠、持續(xù)，符合國際質量標準。科華公司將竭盡所能為中國及世界抗擊艾滋病貢獻力量！

文章版權：上海科華艾滋檢測網http://www.tmdps.cn/原創(chuàng)（轉載請保留）本網站提供的上海科華品牌艾滋病試紙在線訂購，保密郵寄，質量可靠，操作簡便，準確率高，支持貨到付款。

上海科華HIV艾滋檢測：http://www.tmdps.cn/

第二篇：走進華科生物——暑期社會實踐報告

走進華科生物

——暑期社會實踐報告

今年暑假，我與幾個同學一起參觀了上海科華生物工程股份有限公司，與公司負責人進行了細致的交流，較為充分地了解了該公司的發(fā)展史，了解了該公司的生產機制，了解了該公司各種高端的產品。

2010年7月21日上午，當我們走進位于上海徐匯區(qū)欽州北路1189號的科華生物營銷大樓時，這個還不滿三十歲的公司，讓我立刻感受到了一種非同一般的氣質。通過工作人員的介紹，我們了解到，在長期的生產實踐中，科華生物通過不斷利用先進技術和新的方法學，開發(fā)新產品，不斷積累和完善生產工藝，不斷提高原有產品的技術含量，使產品始終保持在行業(yè)的領先地位。

科華生物創(chuàng)立于1981年，是中國規(guī)模最大的醫(yī)療診斷用品產業(yè)基地，是國內首家在深圳證券交易所上市的診斷用品專業(yè)公司，融產品研發(fā)、生產、銷售于一體，擁有醫(yī)療診斷領域完整產業(yè)鏈。公司主營業(yè)務涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗儀器、檢驗信息技術、真空采血系統(tǒng)等四大領域。

從1981年成立開始，它就沒停止過探索的腳步：1989年，革命性地解決了包被后酶標板和酶結合物工作液長期保存的穩(wěn)定性問題，在國內率先研制出酶聯(lián)免疫法“乙肝兩對半”試劑盒，標志著中國酶免疫試劑盒開始進入大規(guī)模商品化時代；1991年，在國內率先推出“丙型肝炎病毒抗體酶聯(lián)免疫測定試劑盒”；1995年，在國內率先推出液體雙劑型臨床化學診斷試劑盒，促進了中國臨床化學診斷試劑的更新?lián)Q代，同年“人類免疫缺陷病毒HIV（1+2）型抗體酶免測定試劑盒”首批獲得國家新藥證書和生產文號；2001年，成功研制了第三代雙抗原夾心HIV（1+2）型抗體酶聯(lián)免疫診斷試劑盒，并被列入WHO國際采購名單，并于2005年被列入聯(lián)合國兒童基金會愛滋病診斷試劑采購名單；2003年，成功研制了實時熒光PCR檢測試劑盒，包括乙肝、丙肝、愛滋病毒、冠狀病毒（SARS）等檢測試劑盒，其中SARS檢測試劑在科技部評審中榮獲國內第一，愛滋病快速診斷試劑（膠體金法）取得國家批文；2005年，成功研制的“乙型肝炎病毒核心抗體IgM酶聯(lián)免疫法檢測試劑盒”在國內率先取得文號；2006年，全自動實時熒光定量PCR儀，全自動DNA核酸提取系統(tǒng)投放市場；2007年，首款“卓越”系列全自動生化分析儀問市；2008年，真空采血管系列產品成功上市；2009年，國家科技重大專項十一五計劃課題——“愛滋病毒診斷和預防技術研究與產品研制”、“乙型和丙型病毒性肝炎診斷及臨床監(jiān)測的研究”正式實施，同時甲型H1N1試劑研發(fā)成功??不懈的努力，無怪乎其已發(fā)展成為國內規(guī)模最大、設備最先進的診斷試劑生產基地，主打產品肝炎類診斷試劑的國內市場占有率連續(xù)十多年保持第一了。

這次時間活動中我們有一個遺憾，就是未能親自走進科華生物的生物技術創(chuàng)新中心，但是聽過工作人員的介紹，我們對其還是有了一定的了解。

生物技術創(chuàng)新中心是“科華生物”的試劑產品研發(fā)基地，是國內診斷企業(yè)中最具規(guī)模的企業(yè)研發(fā)中心。該中心建筑面積2400平方米，資深科研技術人員80多人。設有基因工程、單克隆抗體、原料純化、酶免及化學發(fā)光、干化學試劑、膠體金標記、生化試劑、多肽合成等實驗室。創(chuàng)新中心廣泛運用基因工程、細胞工程、酶工程、發(fā)酵工程等生物技術進行臨床體外診斷試劑及原料開發(fā)。技術創(chuàng)新中心還擁有全自動移液系統(tǒng)、全封閉核酸擴增系統(tǒng)、生物反應器、蛋白質純化儀、多肽合成核酸檢測、高效液相檢測系統(tǒng)、化學發(fā)光監(jiān)測儀等一系列世界一流的科研儀器，大大提高了科研工作的成效。

科華生物技術創(chuàng)新中心與歐洲診斷制造協(xié)會（EDMA）、美國臨床化學學會（AACC）等國際學術組織開展學術、信息以及技術上的交流合作，參加世界衛(wèi)生組織（WHO）開展的產品驗證，使科華生物快速地瞄準國際最先進的技術及產品，能夠在最短的時間內實現(xiàn)新項目市場化和國際化。

現(xiàn)代科技企業(yè)，除了技術，還需要有頂尖人才和尖端設備的支持。科華生物引進了AKTA液相蛋白層析系統(tǒng)、生物反應器、HPLC高壓液相、多肽合成儀、大型酶標板包被、洗滌系統(tǒng)、全自動高精度分裝流水線等一系列國際品牌的實驗儀器和先進的生產設備，為科華新技術的自主開發(fā)、應用提供了便利條件，使科研和生產達到高效、優(yōu)質。

了解過科華生物的歷史、技術、設備后，再去看其豐富的產品，就一點也不感到奇怪了。

再向我們介紹了科華生物的各個方面后，工作人員還熱情友好地回答了我們的幾個疑問。

通過他們的解答，我們了解到，我國藥品研發(fā)周期短的原因在于：事實上國內研發(fā)出的很多藥品進入市場前的研究時間（有許多是1年）是不充足的，許多藥物的副作用也許不會在短期內產生，但會有潛在的威脅，而國外的藥物常常需要近十年的時間進行研究，雖然出來的慢，但更可靠。

我們還了解到：國家對自己的藥物在市場上是有所保護的。比如說，同樣一種藥物，及時國外先研發(fā)成功，并意欲進入中國市場，中國也會延遲對其的審批，先批中國自己研發(fā)的藥物，再批他們的。因此，雖然國外的藥在安全上有保障許多，但是醫(yī)藥市場并未受到國外的壟斷。

通過這次參觀，我看到了強大的創(chuàng)新能力是科華能在競爭激烈的市場占有一席之地的保障；但也了解到，不足依然存在，國內的生命科學產業(yè)與國外相比，差距依然很明顯，而且國內藥品的安全性也殛待提高，不能總依賴國家的保護政策；更了解到，從學校里學到扎實的知識固然重要，但是從書本到實際生產還有很長的路要走。我需要的做到的，絕不只是優(yōu)秀的學習成績，更有開闊敏捷的思維，善于創(chuàng)新的大腦。