第一篇：實驗室計量認證的基本知識及質量手冊所涉及的內容講解

實驗室計量認證的基本知識及質量手冊所涉及的內容講解

從今年七月份開始到十月份，試驗室的計量認證工作經歷了兩個多月的時間。從省上來了不少專家，對我們試驗室進行了嚴格的審查。盡管前期我們試驗室也做了大量的準備工作，但是在審查中也也發現了不少問題，也看到我們和省內部分試驗室之間還存在著較大的差距。今后我們必須強抓這方面的工作力度，多向省內其他試驗室學習。加強我們試驗人員的綜合素質。在管理方面多加強和基層人員的溝通和多聽基層人員的意見。通過這次認證工作，在我們的日常管理和工作中存在的大量問題的暴露了出來。尤其對計量認證工作，缺乏學習和了解。在前期準備中無從下手，對計量認證了解很淺。更不要說去建立和完善了。所以今天我把今年計量認證工作中我所學到的一些知識和大家分享，有什么錯誤和問題也希望大家能積極提出，讓我們共同學習。首先我們來了解下計量認證中的一些知識：

一、什么是計量認證標志CMA？

CMA是China Metrology Accreditation（中國計量認證/認可）的縮寫。取得計量認證合格證書的檢測機構，可按證書上所批準列明的項目，在檢測（檢測、測試）證書及報告上使用本標志。

二、計量認證的性質是什么？

計量認證是依據《中華人民共和國計量法》。該法第二十二條規定“為社會提供公正數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規定計量認證是對檢測機構的法制性強制考核，是政府權威部門對檢測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認。由于在《中華人民共和國計量法實施細則》中將這種考核稱為“計量認證”，于是“計量認證”的名稱延用至今。

三、計量認證的法定效力是什么？ 根據計量認證管理法規規定，經計量認證合格的檢測機構出具的數據，用于貿易的出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經計量認證的技術機構為社會提供公證數據屬于違法行為，違法必究。

四、計量認證合格檢測機構檢測數據和結果用途是什么？ 檢測機構存在的目的就是為社會提供準確可靠的檢測數據和檢測結果，計量認證合格的檢測機構出具的數據和結果主要用于以下方面：

1、政府機構要依據有關檢測結果來制定和實施各種方針、政策；

2、科研部門利用檢測數據來發現新現象、開發新技術、新產品；

3、生產者利用檢測數據來決定其生產活動；

4、消費者利用檢測結果來保護自己的利益；

5、流通領域利用檢測數據決定其購銷活動。

五、計量認證歷史和國際實驗室認可情況如何？

1947年，澳大利亞建立了世界上第一個國家實驗室認可體系，并成立了認可機構澳大利亞國家檢測協會（NATA）。60年代英國也建立了實驗室認可機構，從而帶動歐洲各國認可機構的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動，80年代實驗室認可發展到東南亞、新加坡、馬來西亞等國家建立了實驗室認可機構。目前國際上大多數國家都實行了實驗室認證、認可制度。

90年代初，我國頒布了《產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范》（JJG1021-90），建立了最早的實驗室認證/認可體系模型。由于國家計量法律中使用“認證”字樣，“計量認證”其實質是對實驗室的一種法定認可活動。

六、計量認證與實驗室國家認可有何區別？

計量認證是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說，就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度，即：具備計量認證資質、取得計量認證法定地位的機構，才能為社會提供檢測服務。實驗室國家認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室國家認可的檢測技術機構，證明其符合國際上通行的校準和／或檢測實驗室能力的通用要求。

七、計量認證如何分級？如何組織實施？ 計量認證分為兩級實施。一個為國家級，由國家認證認可監督管理委員會組織實施；另一個為省級，由省級質量技術監督局負責組織實施，具體工作由計量認證辦公室（計量處）承辦。不論是國家級還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是國家級還是省級認證，對通過認證的的檢測機構資格在全國均同樣法定有效，不存在辦理部門不同效力不同的差異。

八、計量認證使用何種評審準則？ 2001年國家頒布了《計量認證/審查認可（驗收）評審準則（試行）》，在同年12月1日起開始實施同時廢止原評審準則JJG1021-90。目前計量認證所遵循的評價體系：《實驗室資質認定評審準則》，同時補充了我國計量法制管理的規定內容。

九、目前我國計量認證的檢測機構覆蓋了哪些領域？

我國已通過計量認證的檢測機構已覆蓋了農、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、電子、冶金、地質、交通、城建環保、安全防護、水利等行業、部門，已形成了比較齊全的檢測門類。

十、對檢測機構的計量認證如何進行？

對檢測機構的計量認證是嚴格按照省或國家計量認證工作程序規定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟：

1、向省或國家計量認證辦公室提交計量認證申請資料（包括：質量手冊、程序文件等）；

2、省或國家計量認證辦公室對申請資料進行書面審查；

3、通過書面審查，依據計量認證的評審準則，由省或國家計量認證辦安排委托技術評審組進行現場核查性評審；

4、通過現場評審，符合準則要求的檢測機構，由省或國家質量技術監督局核發計量認證證書、計量認證機構印章，并上互聯網公布。以上所講的是計量認證中的一些基本知識，下面我將把計量認證工作中質量手冊所涉及到的部分內容簡單講述給大家，以便大家能更好的了解計量認證工作中質量手冊所涵蓋的內容。有什么問題也請大家積極提出。

首先是前言：前言一般是試驗室的簡介 發布令：也就是本手冊相關事項和發布日期、實施日期等的介紹 批準頁： 公證性聲明：一些有關手冊所涉及到的法律責任等的闡述也就是通常我們提到的版權說明。質量手冊修改記錄：質量手冊在使用所修改過的記錄。接下來我們了解下質量手冊中所提到的第一個大問題，質量方針和目標。質量方針： 科學、公正、準確、滿意;檢測工作必須做到方法科學、行

為公正、結果準確、客戶滿意。質量目標：依據《實驗室資質認定評審準則》并參照《檢測和校準實驗室能力的通用要求》建立并不斷完善質量管理體系，確保持續有效運行。第二個大項就是質量手冊的管理，目的： 質量手冊是指導中心質量活動的法律文件。質量手冊的管理，是對其進行控制并保持其現行有效性，明確管理者和持有者的責任，從而保證質量體系的持續適應性和有效性。范圍： 適用于中心對質量手冊編制、批準、發放等工作的管理。職責： 質量手冊由中心主任批準后發布實施。質量手冊編制、發放等工作由質量負責人歸口管理。當質量手冊做出重大修訂或改版后，由質量負責人組織中心所有與檢測工作有關的員工進行學習和宣傳，并遵照執行。中心工作人員必須嚴格執行手冊的規定，并維護質量手冊的現行有效。在質量手冊中一共有19個要素，第三：管理要求 管理要求中有12項，分別是 組織、管理體系、文件控制、合同評審、檢測的分包、服務和供應品的采購、申訴和投訴、不符合的檢測工作的控制、糾正措施、預防措施及改進記錄、內部審核、管理評審。下面我把這12項簡單介紹下，第一項組織：分為 目的 范圍 職責 要求 目的： 規定檢測中心的組織機構，明確各部門或崗位的職責和相互關系，保證檢測工作的科學性和公正性。范圍 適用于檢測中心的機構設置、職能分配和關鍵崗位人員的任命及授權。職責：

1、本中心主任負責組織機構的設置和職能的分配；

2、質量負責人組織實施； 要求：

1、組織機構圖

2、質量管理體系結構圖

3、任命書

4、權力委派

5、員工行為規范

6、崗位職責：中心主任

技術負責人

質量負責人

質量監督員

內審員儀器設備管理員 文件管理員

檢測人員

7、部門職責：辦公室 財務室 檢測室 《以上內容附圖》 第二項管理體系：對質量管理體系的建立、實施和保持提出總體性要求及質量管理體系文件的總要求。適用于對本中心質量管理體系及質量手冊的控制。《附圖》 第三項文件控制：對與質量管理體系有關的文件進行控制，確保中心相關相關人員均能得到和使用文件的有效版本。適用于本中心質量管理體系文件的編制、審批、發放、修改和管理等各個環節，包括外來文件的控制。第四項合同評審:對客戶的要求，檢測的合同進行評審，評價滿足該合同要求的能力，在客戶的期望與需求得到充分理解后作出規定，予以實施和保持。適用于本中心對所有客戶檢測工作的合同的評審及與客戶

的溝通 第五項檢測的分包：分包是利用其他實驗室的能力對實驗室自身能力的不足的必要補充，是合理利用社會資源的有效方法。本中心選擇符合認可準則要求的檢測分包實驗室承擔分包檢測。第六項服務和供應品的采購：為了確保檢測的數據準確可靠，應對檢測質量有影響的服務和供應品進行有效的控制。適用于對檢測有影響的供應品和服務的選擇、購買、驗收、存儲、使用等過程的控制。

第七項申訴和投訴：收集、分析顧客或其他方面滿意和不滿意的信息，并將此作為評價質量管理體系業績的方法之一。正確處理顧客或其他方。面的申訴和投訴，找出差距，作為質量改進的依據

第八項不符合的檢測工作控制：為保證質量管理體系的有效運行，必須對檢測工作中出現的不符合項進行識別和控制，防止不合格的檢測報。告發放或使用

第九項預防措施及改進記錄：在確認了不符合工作、偏離質量管理體系或技術運作中的方針和程序時，實施糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發生的可能性，防止不合格再次發生并持續改進和完善質量管理體系。

第十項記錄：證明滿足質量要求的程度或為質量管理體系運行的有效性提供客觀證據，實現復現檢測過程。適用于質量和技術記錄的標識、收集、編目、存檔、借閱、維護，清理等環節的控制。第十一項內部審核：驗證質量管理體系是否符合標準要求，是否得到有效地保持、實施和改進。為了保證內部審核工作的計劃性、系統性和獨立性試驗室應當應該編制內部審核管理程序，對內部審核工作的計劃安排、準備工作、實施審核、結果報告、不符合工作的糾正及驗證等環節工作進行合理規范，一般有計劃的內部審核一年不少于一次。第十二項管理評審：根據預定的日程，定期對質量管理體系和檢測活動進行評審，以確保其持續適用和有效，并進行必要的改進。

第四: 技術要求 技術要求中包括：人員、設施和環境條件、檢測方法、檢測儀器與設備、測量溯源性、抽樣和樣品處理、結果質量控制、結果報告等項目。

人員：為保證所開展檢測工作的方法科學．行為公正、數據準確和客戶滿意，對人員知識面、能力、技術水平和實踐經驗等素質要求做出規定，并進行培訓以滿足規定要求 設施和環境要求：為保證檢測活動能正常進行，確保測量結果準確

有效，開展檢測活動時的現場環境條件必須滿足所用檢測儀器設備操作規程及性能要求。檢測方法：為確保檢測數據準確可靠，有必要對中心開展的檢測活動中所采用的方法進行控制。檢測設備：為保證檢測結果的準確、可靠，配備正確進行檢測所要求的儀器設備，有必要對所使用的儀器設備實施有效控制。適用于檢測用儀器設備的配備、使用、維護、標識、檔案管理等過程。尤其要注意儀器設備的三色標識的管理，1合格證(綠色)表明該儀器設備經計量檢定(含自檢)合格，或經檢查其功能正常，或經實驗室間對比符合規定要求，處于正常使用狀態； 2準用證(黃色)表明該儀器設備有部份缺陷，但經檢查其檢測工作所需的各項功能或所用量程合格，準予使用或不影響測量結果的降級使用； 3停用證(紅色)表明該儀器設備已損壞或已超過檢定周期或經檢定不合格等，不準使用。測量溯源性：為使用于檢測的所有儀器設備，在投入使用前都經過檢定／校準(比對)，并保證量值能溯源到國家基準。抽樣和樣品處置：檢測結果取決于樣品的真實有效。樣品眾多的管理環節貫穿于整個檢測工作。對樣品的管理與控制關系到檢測結果的有效性和實驗室的誠實性。為此，本實驗室對樣品的接收、傳遞。貯存、處置、安全以及樣品的識別等各個環節實施有效的控制。樣品管理執行《樣品管理程序》。

結果和質量控制：對檢測的有效性進行監控，確保檢測結果的質量。結果報告：為確保試驗室嚴格依據檢測標準、方法中規定的要求，客觀公正地出具每一份報告，保證報告的數據準確，其表述清晰明確，并能滿足客戶(或委托方)的要求，必須對報告結果進行有效控制。

以上內容就是計量認證工作質量手冊中所涉及的部分內容，雖然我講述的不是很詳細，有些所提到的內容不是很直觀。但也算是簡單易懂，能讓大家很快的了解質量手冊所反映的內容，從而在工作中避免一些問題的出現。新的質量手冊大家人手一本，希望大家把手中的質量手冊好好讀讀，更全面的掌握下質量手冊中所涉及的內容。

第二篇：實驗室質量管理體系建立及如何進行申請資質認定或計量認證評審

實驗室質量管理體系建立及如何進行申請

資質認定或計量認證評審

實驗室如何建立質量管理體系，主要依據《實驗室資質認定評審準則》，主要把握質量目標、質量方針，按照管理部分的11個要素，技術部分的8個要素。建立《質量手冊》、《程序文件》、《質量記錄表格式》、作業指導書、內部管理制度等。

評審分為：首次資質認定（計量認證）、復評審、監督評審、擴項評審等。

評審內容：《實驗室資質認定申請書》、《質量手冊》、《程序文件》、《質量記錄表格式》、作業指導書、儀器設備檢定或校準證書及擁有證明發票、檢測人員勞動合同、三金證明、職稱證書、檢測場所證明、內部審核、管理評審、檢測參數、典型檢測報告、營業執照、組織機構代碼、授權簽字人、技術負責人、質量負責人的證書、職稱證書、內審員證書、質量監督員等任命文件。

實驗室資質認定（計量認證）有償咨詢電話：***；聯系人：池先生。