第一篇：食品生產許可證審查通則

重新修訂的《食品生產許可審查通則》將于今年10月1日起正式實施，原2010版《通則》不再執行?！锻▌t》按照國務院關于簡政放權、放管結合的要求，在簡化內容，優化程序，提高效率，服務發展方面，實現通用性、實現許可與監管的聯通、簡化了許可審查條件、要求和內容。

總局關于印發食品生產許可審查通則的通知

食藥監食監一〔2016〕103號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局：

根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《食品生產許可審查通則》，現予印發，自2016年10月1日起施行。

地方各級食品藥品監督管理部門要嚴格按照《食品生產許可管理辦法》《食品生產許可審查通則》規定的程序和要求，進一步優化許可流程，提高許可效率，加強監督管理。《食品生產許可審查通則》實施過程中遇到的問題，請及時報告總局。

食品藥品監管總局

2016年8月9日

食品生產許可審查通則

第一章 總 則

第一條 為加強食品生產許可管理，規范食品生產許可審查工作，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等有關法律法規、規章和食品安全國家標準，制定本通則。

第二條 本通則適用于食品藥品監督管理部門組織對申請人的食品、食品添加劑(以下統稱食品)生產許可以及許可變更、延續等的審查工作。

食品生產許可審查包括申請材料審查和現場核查。

第三條 本通則應當與相應的食品生產許可審查細則(以下簡稱審查細則)結合使用。使用地方特色食品生產許可審查細則開展生產許可審查的，應當符合《食品生產許可管理辦法》第八條的規定。

第四條 對申請材料的審查，應當以書面申請材料的完整性、規范性、符合性為主要審查內容;對現場的核查，應當以申請材料與實際狀況的一致性、合規性為主要審查內容。

第五條 法律法規、規章和標準對食品生產許可審查有特別規定的，還應當遵守其規定。

第二章 材料審查

第六條 申請人應當具備申請食品生產許可的主體資格。申請人應當根據所在地省級食品藥品監督管理部門規定的食品生產許可受理權限，向所在地縣級以上食品藥品監督管理部門提出食品生產許可申請。

第七條 申請材料應當種類齊全、內容完整，符合法定形式和填寫要求。申請人應當對申請材料的真實性負責。申請材料的份數由省級食品藥品監督管理部門根據監管工作需要確定，確保負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門掌握申請人申請許可的情況。

申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

第八條 申請人申請食品生產許可的，應當提交食品生產許可申請書、營業執照復印件、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖、食品生產主要設備設施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規規定的其他材料。

申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相應的產品注冊和備案文件。

食品添加劑生產許可的申請材料，按照《食品生產許可管理辦法》第十六條的規定執行。

第九條 申請變更的，應當提交食品生產許可變更申請書、食品生產許可證(正本、副本)、變更食品生產許可事項有關的材料以及法律法規規定的其他材料。

食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項發生變化的，申請人聲明工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施等事項發生變化的，應當按照本條第一款的規定提交有關材料。

申請人聲明其他生產條件發生變化，可能影響食品安全的，應當按照本條第一款的規定提交有關材料。

保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請變更的，還應當就申請人變化事項提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件，以及相應的產品注冊和備案文件。

第十條 申請延續的，應當提交食品生產許可延續申請書、食品生產許可證(正本、副本)、申請人生產條件是否發生變化的聲明、延續食品生產許可事項有關的材料以及法律法規規定的其他材料。

保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請延續食品生產許可的，還應當就申請人變化事項提供與所生產食品相適應的生產質量管理體系運行情況的自查報告，以及相應的產品注冊和備案文件。

第十一條 許可機關或者其委托的技術審查機構(以下統稱為審查部門)應當對申請人提交的申請材料的完整性、規范性進行審查。

第十二條 審查部門應當對申請人提交的申請材料的種類、數量、內容、填寫方式以及復印材料與原件的符合性等方面進行審查。

申請材料均須由申請人的法定代表人或負責人簽名，并加蓋申請人公章。復印件應當由申請人注明“與原件一致”，并加蓋申請人公章。

第十三條 食品生產許可申請書應當使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應當清晰、工整，修改處應當簽名并加蓋申請人公章。申請書中各項內容填寫完整、規范、準確。

申請人名稱、法定代表人或負責人、社會信用代碼或營業執照注冊號、住所等填寫內容應當與營業執照一致，所申請生產許可的食品類別應當在營業執照載明的經營范圍內，且營業執照在有效期限內。

申證產品的類別編號、類別名稱及品種明細應當按照食品生產許可分類目錄填寫。

申請材料中的食品安全管理制度設置應當完整。

第十四條 申請人應當配備食品安全管理人員及專業技術人員，并定期進行培訓和考核。

第十五條 申請人及從事食品生產管理工作的食品安全管理人員應當未受到從業禁止。

第十六條 食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖等圖表清晰，生產場所、主要設備設施布局合理、工藝流程符合審查細則和所執行標準規定的要求。

食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖應當按比例標注。

第十七條 許可機關發現申請人存在隱瞞有關情況或者提供虛假申請材料的，應當及時依法處理。

第十八條 申請材料經審查，按規定不需要現場核查的，應當按規定程序由許可機關作出許可決定。許可機關決定需要現場核查的，應當組織現場核查。

第十九條 下列情形，應當組織現場核查：

(一)申請生產許可的，應當組織現場核查。

(二)申請變更的，申請人聲明其生產場所發生變遷，或者現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化的，應當對變化情況組織現場核查;其他生產條件發生變化，可能影響食品安全的，也應當就變化情況組織現場核查。

(三)申請延續的，申請人聲明生產條件發生變化，可能影響食品安全的，應當組織對變化情況進行現場核查。

(四)申請變更、延續的，審查部門決定需要對申請材料內容、食品類別、與相關審查細則及執行標準要求相符情況進行核實的，應當組織現場核查。

(五)申請人的生產場所遷出原發證的食品藥品監督管理部門管轄范圍的，應當重新申請食品生產許可，遷入地許可機關應當依照本通則的規定組織申請材料審查和現場核查。

(六)申請人食品安全信用信息記錄載明監督抽檢不合格、監督檢查不符合、發生過食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的。

(七)法律、法規和規章規定需要實施現場核查的其他情形。

第三章 現場核查

第二十條 審查部門應當自收到申請材料之日起3個工作日內組成核查組，負責對申請人進行現場核查，并將現場核查決定書面通知申請人及負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門。

第二十一條 核查組由符合要求的核查人員組成，不得少于2人。核查組實行組長負責制，組長由審查部門指定。

第二十二條 負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門或其派出機構應當派出監管人員作為觀察員參加現場核查工作。觀察員應當支持、配合并全程觀察核查組的現場核查工作，但不作為核查組成員，不參與對申請人生產條件的評分及核查結論的判定。

觀察員對現場核查程序、過程、結果有異議的，可在現場核查結束后3個工作日內書面向許可機關報告。

第二十三條 核查組應當召開首次會議，由核查組長向申請人介紹核查目的、依據、內容、工作程序、核查人員及工作安排等內容。

第二十四條 核查組實施現場核查時，應當依據《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中所列核查項目，采取核查現場、查閱文件、核對材料及詢問相關人員等方法實施現場核查。

必要時，核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專業技術人員進行抽查考核。

第二十五條 核查組長應當召集核查人員對各自負責的核查項目的評分意見共同研究，匯總核查情況，形成初步核查意見，并與申請人進行溝通。

第二十六條 核查組對核查情況和申請人的反饋意見進行會商后，應當根據不同食品類別的現場核查情況分別進行評分判定，并匯總評分結果，形成核查結論，填寫《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》。

第二十七條 核查組應當召開末次會議，由核查組長宣布核查結論，組織核查人員及申請人在《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上簽署意見并簽名、蓋章。申請人拒絕簽名、蓋章的，核查人員應當在《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上注明情況。觀察員應當在《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上簽字確認。

第二十八條 參加首、末次會議人員應當包括申請人的法定代表人(負責人)或其代理人、相關食品安全管理人員、專業技術人員、核查組成員及觀察員。

參加首、末次會議人員應當在《現場核查首末次會議簽到表》上簽到。

代理人應當提交授權委托書和代理人的身份證明文件。

第二十九條 現場核查范圍主要包括生產場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執行情況，以及按規定需要查驗試制產品檢驗合格報告。

第三十條 在生產場所方面，核查申請人提交的材料是否與現場一致，其生產場所周邊和廠區環境、布局和各功能區劃分、廠房及生產車間相關材質等是否符合有關規定和要求。

申請人在生產場所外建立或者租用外設倉庫的，應當承諾符合《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中關于庫房的要求，并提供相關影像資料。必要時，核查組可以對外設倉庫實施現場核查。

第三十一條 在設備設施方面，核查申請人提交的生產設備設施清單是否與現場一致，生產設備設施材質、性能等是否符合規定并滿足生產需要;申請人自行對原輔料及出廠產品進行檢驗的，是否具備審查細則規定的檢驗設備設施，性能和精度是否滿足檢驗需要。

第三十二條 在設備布局和工藝流程方面，核查申請人提交的設備布局圖和工藝流程圖是否與現場一致，設備布局、工藝流程是否符合規定要求，并能防止交叉污染。

實施復配食品添加劑現場核查時，核查組應當依據有關規定，根據復配食品添加劑品種特點，核查復配食品添加劑配方組成、有害物質及致病菌是否符合食品安全國家標準。

第三十三條 在人員管理方面，核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業技術人員;是否建立生產相關崗位的培訓及從業人員健康管理制度;從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員是否取得健康證明。

第三十四條 在管理制度方面，核查申請人的進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細則規定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內容是否符合法律法規等相關規定。

第三十五條 在試制產品檢驗合格報告方面，現場核查時，核查組可以根據食品生產工藝流程等要求，按申請人生產食品所執行的食品安全標準和產品標準核查試制食品檢驗合格報告。

實施食品添加劑生產許可現場核查時，可以根據食品添加劑品種，按申請人生產食品添加劑所執行的食品安全標準核查試制食品添加劑檢驗合格報告。

試制產品檢驗合格報告可以由申請人自行檢驗，或者委托有資質的食品檢驗機構出具。

試制產品檢驗報告的具體要求按審查細則的有關規定執行。

第三十六條 審查細則對現場核查相關內容進行細化或者有補充要求的，應當一并核查，并在《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中記錄。

第三十七條 申請變更及延續的，申請人聲明其生產條件發生變化的，審查部門應當依照本通則的規定就申請人聲明的生產條件變化情況組織現場核查。

經注冊或備案的保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產工藝發生變化的，相關生產企業應當在辦理食品生產許可的變更前，辦理產品注冊或者備案變更手續。

第三十八條 因申請人下列原因導致現場核查無法正常開展的，核查組應當如實報告審查部門，本次核查按照未通過現場核查作出結論：

(一)不配合實施現場核查的;

(二)現場核查時生產設備設施不能正常運行的;

(三)存在隱瞞有關情況或提供虛假申請材料的;

(四)其他因申請人主觀原因導致現場核查無法正常開展的。

第三十九條 因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因導致現場核查無法正常開展的，申請人應當向許可機關書面提出許可中止申請。中止時間應當不超過10個工作日，中止時間不計入食品生產許可審批時限。

第四十條 因申請人涉嫌食品安全違法且被食品藥品監督管理部門立案調查的，許可機關應當中止生產許可程序，中止時間不計入食品生產許可審批時限。

第四十一條 現場核查按照《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》的項目得分進行判定。核查項目單項得分無0分項且總得分率≥85%的，該食品類別及品種明細判定為通過現場核查;核查項目單項得分有0分項或者總得分率<85%的，該食品類別及品種明細判定為未通過現場核查。

第四十二條 《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》應當現場交申請人留存一份。

第四章 審查結果與檢查整改

第四十三條 核查組應當自接受現場核查任務之日起10個工作日內完成現場核查，并將《食品、食品添加劑生產許可核查材料清單》所列的許可相關材料上報審查部門。

第四十四條 審查部門應當在規定時限內收集、匯總審查結果以及《食品、食品添加劑生產許可核查材料清單》所列的許可相關材料。

第四十五條 許可機關應當根據申請材料審查和現場核查等情況，對符合條件的，作出準予生產許可的決定。對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第四十六條 作出準予生產許可決定的,申請人的申請材料及審查部門收集、匯總的相關許可材料還應當送達負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門。

第四十七條 對于判定結果為通過現場核查的，申請人應當在1個月內對現場核查中發現的問題進行整改，并將整改結果向負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門書面報告。

第四十八條 負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門或其派出機構應當在許可后3個月內對獲證企業開展一次監督檢查。對已進行現場核查的企業，重點檢查現場核查中發現的問題是否已進行整改。

第五章 附 則

第四十九條 申請人試生產的產品不得作為食品銷售。

第五十條 保健食品生產許可審查細則另有規定的，從其規定。

第五十一條 省級食品藥品監督管理部門可以根據本通則，結合本區域實際情況制定有關食品生產許可管理的具體實施辦法，補充、細化《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》。

第五十二條 鼓勵各地運用信息化手段開展食品生產許可審查工作。

第五十三條 本通則適用于以分裝形式申請的食品生產許可審查，但相關審查細則另有規定的除外。

第五十四條 本通則所稱外設倉庫，是指申請人在生產廠區外設置的貯存食品生產原輔材料和成品的場所。

第五十五條 本通則由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。

第五十六條 本通則自2016年10月1日起施行。

第二篇：食品生產許可證

食品生產許可證（初審）

項目類別：審批項目

一、實施機關或組織：

受理機構名稱：青田縣質量技術監督局

聯系人：葉玉雄

聯系電話：青田縣政府行政審批服務中心2樓質監局窗口（塔山路101號）0578-6818016

二、受理范圍

在中華人民共和國境內從事以銷售為最終目的食品生產加工活動的國有企業、集體企業、私營企業、“三資企業”（中外合資企業、中外合作企業和國外獨資企業），具有獨立法人資格企業的分支機構和其他從事食品生產加工經營活動的每個獨立場所。

三、審批依據：

《食品生產許可管理辦法》、《浙江省食品生產許可受理工作規范》和《食品生產許可審查通則（2010版）》等。

四、實行食品質量安全的食品

實行食品質量安全的食品共有28類：糧食加工品、實用油與油脂及其制品、調味品、肉制品、乳制品、飲料、方便食品、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍食品、薯類和膨化食品、糖果制品（含巧克力及制品）、茶葉及相關制品、酒類、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅果制品、蛋制品、可可及制品焙烤咖啡、食糖、水利制品、淀粉及淀粉制品、糕點食品、豆制品、蜂制品、特殊膳食食品、其它食品。

五、申報材料：

1.按照規定要求填寫的《食品生產許可申請書》（3份）；

2.申請人的身份證或資格證明復印證（3份）；

3.擬設立食品生產企業的《名稱預先核準通知書》或《營業執照》和《代碼證》復印件（3份）；

4.食品生產加工場所及其周圍環境平面圖和生產加工各功能區間布局平面圖（3份）；

5.食品生產設備、設施清單及其有權使用證明材料（3份）；

6.食品生產流程圖和設備布局圖（3份）；

7.食品安全專業技術人員、管理人員以及管理結構圖（3份）；

8.食品安全管理規章制度文本（1份），附制度文件清單（3份）；

9.企業執行的食品安全標準；執行企業標準，須提供經省級衛生行政部門備案的企業標準（3份）；

10.企業主要原材料、包裝材料一覽表（3份）；

11.《食品生產許可證》正本復印機及原件（適用換證企業）（3份）；

12.相關法律法規規定應當提交的其他證明材料（3份）。

六、聯系電話：

0578-69626926818016

七、投訴電話：

0578-69***2

第三篇：食品生產許可證審查企業須知（寫寫幫推薦）

食品生產許可證審查企業須知

根據國家質檢總局《獲得食品生產許可證企業報告及審查工作管理規定》，確保獲證企業持續滿足保證產品質量的必備條件和食品質量安全，取得食品生產許可證的企業應當在證書有效期內，每滿1年前的1個月內向所在市（地）級和縣級的質量技術監督部門提出審查報告。企業申請年審應提出交以下資料（每一個證提交一套年審材料）：

（一）獲得食品生產許可證企業報告自查申報表（一式三份，報省、市質監局各1份、企業1份，封面、自查表、自查結論三處需蓋企業公章）。

（二）食品生產許可證副本原件，正本復印件1份。

（三）企業營業執照復印件。

（四）質量技術監督部門（市級以上）監督抽查檢驗報告復印件2份；如果檢驗報告中不包含《審查細則》所規定出廠檢驗項目中帶“*”號項目，企業還需提供兩份帶“*”號項目的檢驗報告。

（五）自行出廠檢驗企業提交完整出廠檢驗報告（含原始記錄）2份。

（六）市級以上監督抽查中產品不合格的企業，應提交復查檢驗報告或加嚴檢驗報告；

（七）每個申證單元的產品要提交QS標志和生產許可證編號使用（包裝）清樣一份。

根據年審情況，年審結論分為三種，一是企業生產經營全部符合規定的，年審結論為年審合格；二是發現企業不符合食品許可證年審監管要求的，責令限期整改，整改后達到年審要求的，年審結論為復查合格。三是整改后仍達不到要求的，年審結論為復查不合格。未按規定提交報告的，責令限期改正，逾期未改正的，根據《食品生產加工企業質量安全監督管理實施細則》第八十一條規定，處以5千元以下的罰款。未按時進行年審或年審不合格，情節嚴重的，根據《工業產品生產許可證注銷程序管理規定》第六條的規定吊銷生產許可證。

第四篇：《食品生產許可證審查通則》2010版審查指導意見

《食品生產許可證審查通則》（2010版）

審查指導意見

各市局：

結合國家局新發布的《食品生產許可證審查通則》（以下簡稱“新通則”），對現階段食品生產許可上報材料及現場審查提出以下指導意見，請各市局參考執行。

一、申請材料應關注的內容

1.申請書

一式3份，省、市、縣（區）局各留存一份。申報材料應包括企業照片，不需提供光盤。

2.申請書《申請人基本條件和申請生產食品情況表》 “執行食品安全標準或企業標準”一欄中，需填寫企業明示執行標準（含引用標準）中要求檢驗的項目。

3.申請書《申請人治理結構》

應直接填寫相應人員姓名和身份證號，投資方主體為企業的，填寫投資企業的名稱及代碼證。

4．申請書《申請人生產加工場所有關情況》的填寫?！吧暾埲烁魃a場點、工藝、工序名稱”應填寫企業生產場點、工藝（工序）的名稱，如工序名稱為調配工序，工序所在車間為調配車間。填寫為“調配車間 調配”。

“該生產場點、工藝、工序所在地”欄應填寫所在地的行政區劃名稱，如××路××號。對于行政區劃名稱不規范或無具體名稱的場點，應通過準確的方位描述填寫，如“位于××路以東，××街以北”等。

“該所在地有權使用證明材料”一欄應填寫土地、廠房有權使用證明或者可覆蓋許可證證書有效期的租賃合同等（復印件隨材料上報）。

5.企業主要生產設備、設施所有權問題

《申請人有權使用的主要生產設備、設施一覽表》中設備購臵或租用日期及相關證明欄，應填寫相應日期以及能夠證明有權使用的證據，有效證據可以是發票號、收據號、合同等。

對于換證企業，可靈活掌握。應盡可能要求提供設備的購臵發票證明或擁有設備所有權的證明材料。確實無法提供的，可通過核查企業的購臵臺賬和設備驗收記錄、設備在證書有效期內的維護保養證據等予以證明，并提供企業設備購臵情況及所有權的說明。

對于新建企業，必須提供與在用設備一一對應的購臵證明（發票、收據）。

租用生產設備、設施的，應提供能覆蓋許可證證書有效期的有效租用合同。

企業自制設備的，應具備相應的設計圖紙、驗收制度和驗收記錄等證據，審查組現場核實。

6.檢驗設備 由于新細則目前尚未發布實施，企業檢驗設備必須符合細則中規定的必備檢驗設備，待新細則發布后另行調整?！渡暾埲擞袡嗍褂玫闹饕獧z測儀器、設備一覽表》增加設備購臵資產證明材料，檢驗設備不允許租用。

7.《對申請人規定條件的審查報告》

“基本符合項”及“不符合項”填寫相應條款號即可。

8、現場核查實行觀察員制度

觀察員須在《對申請人規定條件的審查報告》上簽字確認。9.生產許可檢驗申請

企業在提交生產許可檢驗申請時，需附企業營業執照復印件，對營業執照經營范圍暫不作要求。

10.發證檢驗產品抽樣

抽樣原則應充分結合標準和細則要求。即正常情況下，企業明示執行的每個標準均抽取一種產品進行發證檢驗；對執行同一標準的不同產品，若細則另有規定，應按細則加抽產品。

如：一企業申請三種產品炒花生、油炸花生、炒瓜子，其中炒花生、油炸花生執行GB/T22165-2008《堅果炒貨食品通則》，炒瓜子執行企業標準，則三種產品均需抽樣。

11.《食品生產許可審查改進表》 應關注以下問題：

1）應派兩名及兩名以上工作人員驗證簽字； 2）應于10個工作日內完成驗證工作； 3）改進表加蓋縣級或縣級以上質量技術監督部門公章。12.委托檢驗協議要求

申請材料中，提供的委托檢驗協議其簽訂時限至少三年以上。

二、審查通則的核查要求

1、從嚴掌握原則

2、目前要重點關注以下兩個方面

A、各類管理制度的齊全性、合理性。參考附件

B、各類人員的資格和能力。應考核重點崗位人員是否具有相應的資格（應和國家有關法律法規、企業規定要求相比對），可通過面談、考試、實際操作等方式考核其是否了解其崗位職責，是否具有相應能力。

附件

制度齊全性原則

依據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《食品生產加工企業落實質量安全主體責任監督檢查規定》（第119號公告）等文件要求，取得食品生產許可的企業必須建立以下管理制度：

（一）進貨查驗記錄制度——應包括的內容

1、企業采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品應建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復印件（指按照相關法律法規規定，應當取得許可的）和與購進批次產品相適應的合格證明文件；

2、對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄；

3、企業采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產品，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明；

4、企業生產加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種應與進貨查驗記錄內容一致。

（二）生產過程控制制度——應包括的內容

生產設備清洗保養、配料、生產工藝及考核、關鍵質量控制點要求和方法、、過程控制記錄等要求；

（三）出廠檢驗記錄制度——應包括的內容

1、企業應建立和保存出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、執行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時間等記錄內容；

2、企業的檢驗人員應具備相應能力；

3、企業委托其他檢驗機構實施產品出廠檢驗的，應檢查受委托檢驗機構資質，并簽訂委托檢驗合同；

4、出廠檢驗項目與食品安全標準及有關規定的項目應保持一致；

5、企業應具備必備的檢驗設備，計量器具應依法經檢驗合格或校準，相關輔助設備及化學試劑應完好齊備并在有效使用期內；

6、企業自行進行產品出廠檢驗的，應按規定進行實驗室測量比對，建立并保存比對記錄；

7、企業應按規定保存出廠檢驗留存樣品。產品保質期少于2年的，保存期限不得少于產品的保質期；產品保質期超過2年的，保存期限不得少于2年。

（四）不合格品管理制度——應包括的內容

1、企業應建立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關產品的處理記錄；

2、企業應建立和保存生產的不合格產品的處理記錄。

（五）不安全食品召回制度——應包括的內容

企業應建立和保存對不安全食品自主召回、被責令召回的執行情況的記錄，包括：企業通知召回的情況；實際召回的情況；對召回產品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄；整改措施的落實情況；向當地政府和縣級以上監管部門報告召回及處理情況。

（六）消費者投訴受理制度——應包括的內容

企業應建立和保存對消費者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯系方式、投訴的食品名稱、數量、生產日期或生產批號、投訴質量問題、企業采取的處理措施、處理結果等。

（七）從業人員健康檢查制度——應包括的內容 患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。食品生產經營人員每年應當進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。

對保存相關記錄的要求。

（八）原料驗收管理制度——應包括的內容

應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件；對無法提供合格證明文件的食品原料，應當依照食品安全標準進行檢驗；不得采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品。如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規格、數量、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容。食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄應當真實，保存期限不得少于二年。

（九）貯存管理制度——應包括的內容

食品經營者應當按照保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫存食品，及時清理變質或者超過保質期的食品。食品經營者貯存散裝食品，應當在貯存位臵標明食品的名稱、生產日期、保質期、生產者名稱及聯系方式等內容。

（十）設備管理制度等——應包括的內容

企業應定期對必備生產設備、設施維護保養和清洗消毒，并保存記錄，同時應建立和保存停產復產記錄及復產時生產設備、設施等安全控制記錄；

企業應記錄設備、設施運行情況。

制度的合理性原則

1、適宜于申報產品的管理；

2、制度中應體現對管理對象的管理目的、管理職責、工作程序和方法、控制要求等內容，且可操作；

3、應對各類人員資格和能力作出規定，包括崗位任職能力要求、工作職責和內容、考核要求的規定，規定應明確、清晰，符合所在崗位的要求。

第五篇：食品生產許可證申請書

食品生產許可證申請書填寫說明：

1、填寫要實事求是，不得弄虛作假。

2、該申請書用鋼筆填寫或打印，要求字跡清晰、工整，不得涂改。填寫附件時如紙張不夠，可自行附頁。

3、企業名稱應與工商行政管理部門核發的營業執照名稱相一致。

4、產品名稱及其品種按照《食品生產許可證實施細則》或相應審查細則的有關規定填寫。

5、年總產值、銷售額、繳稅額、利潤等經濟指標均按上填寫。

6、企業提交食品生產許可證申請書時，應當同時提交以下材料：

(1)企業營業執照、食品衛生許可證、企業代碼證和企業負責人(法定代表人)身份證復印件各一式三份;

(2)企業廠區布局圖、生產工藝流程圖(需標注關鍵設備和參數)各一份;

(3)企業質量管理文件一份;

(4)經質量技術監督部門備案的企業產品標準一份;

(5)需要提供的其他相關證明(如HACCp證書、進出口衛生注冊(登記)證、礦泉水開采許可證、取水許可證等，一式三份)。

7、該申請書封面必須加蓋企業公章，企業公章應與工商行政管理部門核發的營業執照名稱相一致。

8、該申請書一式三份(公章復印無效)。質檢總局、省局和市(地局)各存一份。

9、該申請書用于首次許可證申請、期滿換證申請和擴項申請。

食品生產許可證申請書范例

申請食品品種類 白酒

申請人名稱 ***酒業有限公司

生產場所地址 ******1號

(如有多個場地一并填報)

聯 系 人 趙 ***

聯系電話-******* 傳真 ******

電子郵件

申請日期 年 * 月 * 日(按實際上報時間填寫)

首次申請 延續換證 變更

(如有變更情況，還需附變更申請表)

企

業

基

本

情

況企業名稱食品生產許可證

編號

（期滿換證申請和擴項申請時填寫）法定代表人或負責人姓名及身份證號碼經濟性質營業執照編號衛生許可證編號企業代碼建廠時間企業總人數專業技術人員數占地面積 米2建筑面積 米2固定資產（現值）萬元流動資金萬元年產總值萬元年銷售額萬元年繳稅金額萬元年利潤萬元主導產品名稱是否取得出口食品衛生注冊證、登記證（證書號）是否通過HACCp體系認證、驗證（證書號）申

報

產

品

情

況產品名稱

及其品種產品執行標準項目總投資 萬元（注冊）商標批量投產時間商標注冊號年設計能力（噸）年實際產量（噸）生產值 萬元年銷售額萬元年繳稅額萬元年利潤 萬元質量技術監督部門受理申請意見

年 月 日（印章）審查結論

出廠檢驗方式

審查組長：年 月 日市（地）質量技術監督部門審定意見

年 月 日（印章）省級質量技術監督部門審定意見

年 月 日（印章）申請人陳述

1.本申請人企業名稱已經□預先核準、√登記注冊。附有效期內名稱預先核準通知書(或營業執照)復印件3份。

2.本申請人已組成治理結構。附結構圖及法定代表人、負責人或投資人的資格證明或身份證明復印件3份。

3.本申請人已獲得必要的生產加工場所。附生產加工場所有關情況、平面圖(標尺寸、面積等主要參數)及其有權使用證明材料各3份。

4.本申請人生產加工場所周圍環境符合相關規定。附周圍環境平面圖3份。

5.本申請人生產加工場所各功能間布局符合相關規定。附各功能間布局圖復印件3份(標尺寸、面積等主要參數)。

6.本申請人生產加工場所已擁有必要的生產設備設施。附設備設施清單，關鍵設備標有參數(其中委托檢驗的，附委托檢驗合同)3份。

7.本申請人生產工藝流程符合相關規定。附示意圖復印件3份。

8.本申請人已擁有必要的專業技術人員、管理人員。附一覽表3份。

9.本申請人已制定必要的質量安全管理制度。附制度文件清單及文本各3份(其中擬執行企業標準的，需提供備案的企業標準)。

10.本申請人按審查細則要求，提供附件相關材料3份(如有時)。

11.本申請人擁有的以上資源，符合規定條件，能夠適應申請生產的食品品種，單班生產八小時：日產量可以達到 0.83噸、月產量可以達到 25噸、年產量可以達到 300噸。

本申請人承諾：愿意對申請材料內容真實性負責，并承擔相應的法律責任。

申請人簽名/蓋章：