第一篇：行政許可資料目錄和時限

一、《醫療器械經營企業許可證》核發

（一）申報資料

1、《醫療器械經營企業許可申請表》（一式兩份）

2、申請核發《醫療器械經營企業許可證》的報告；

3、企業法人營業執照復印件或企業名稱預核準通知書復印件；

4、對照《湖南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》自查報告；

5、擬經營的醫療器械產品目錄（注明類代號、類代號名稱、產品舉例）、《醫療器械產品注冊證》和《醫療器械產品生產制造認可表》。

6、醫療器械從業人員花名冊（姓名、年齡、性別、學歷、專業、職稱、職務），企業法人代表、企業負責人、質量管理負責人、專職質量管理人員的簡歷和學歷證、職稱證書、身份證復印件以及職務確認文件及聘用合同；專職質量管理人員不在其他單位兼職的承諾書；醫療器械從業人員職業技能鑒定證書或參加培訓申請表；

7、設置質量管理機構的文件和企業質量管理體系結構圖表；

8、主要維修儀器和經營、倉儲設施清單，與監管部門對接的監管軟件情況；

9、經營場地和倉庫使用證明（產權證或租賃合同復印件）和平面位置圖,儲存條件的說明(針對產品性能、要求須達到儲存條件)；

10、企業經營質量管理制度目錄；

11、企業所提交申報材料真實性的自我保證聲明。以上資料均以A4紙打印，所有資料均應加蓋企業紅色印章或企業主要負責人親筆答名。

（二）辦理時限：法定30個工作日，承諾15個工作日（不含企業補充資料、復查和公示時間）

（三）許可依據：

《醫療器械監督管理條例》第二十四條、食藥監械函〔2004〕2號文件

（四）辦理程序

受理—審查審核—監督—審定—送達公告

二、申請醫療器械經營企業許可證變更企業名稱、法人代表、企業負責人、質量負責人

（一）申報資料

1、《醫療器械經營企業許可證（變更）申請表》；

2、企業法人營業執照復印件或企業名稱預核準通知書（變更企業名稱）；

3、工商部門核定法人代表、企業負責人變更證明文件和身份證復印件（變更法人代表、企業負責人）；

4、質量管理人聘書、個人簡歷、學歷和資格證書復印件、身份證復印件（變更質量負責人）；

5、《醫療器械經營企業許可證》副本原件、《營業執照》復印件；

6、所在地藥監部門出具的企業無未辦結、未執行的違法經營案件證明；

7、申報材料真實性的自我保證聲明。

以上資料均以A4紙打印，所有資料均應加蓋企業紅色印章或企業主要負責人親筆答名。

（二）辦理時限：法定15個工作日，承諾15個工作日（不含企業補充資料、復查和公示時間）

（三）許可依據：

《醫療器械監督管理條例》第二十四條、食藥監械函〔2004〕2號文件

（四）辦理程序

受理—審查審核—監督—審定—送達公告

三、申請醫療器械經營企業許可證變更地址、倉庫、增加經營產品范圍

（一）申報資料

1、《醫療器械經營企業許可證（變更）申請表》；

2、新的經營地址或倉庫地址的產權證明（產權證或租賃合同）及平面位置圖（變更經營地址、倉庫地址）；

3、增加經營產品范圍目錄；擬經營醫療器械產品（注明類代號、類代號名稱）應提供相關產品注冊證和醫療器械產品生產制造認可表（增加經營產品范圍）；

4、對照《湖南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》的自查報告；

5、《醫療器械經營企業許可證》副本原件、《營業執照》復印件；

6、所在地藥監部門出具的企業無未辦結、未執行的違法經營案件證明；

7、申報材料真實性的自我保證聲明。

以上資料均以A4紙打印，所有資料均應加蓋企業紅色印章或企業主要負責人親筆答名。

（二）辦理時限：法定15個工作日，承諾7個工作日（不含企業補充資料、復查和公示時間）。

（三）許可依據：

《醫療器械監督管理條例》第二十四條、食藥監械函〔2004〕2號文件

（四）辦理程序

受理—審查審核—監督—審定—送達公告

四、申請醫療器械經營企業許可證換發

（一）申報資料

1、《醫療器械經營企業許可證（換發）申請表》

2、申請換發《醫療器械經營企業許可證》的報告（在原許可證到期屆滿前六個月提出）；

3、企業原《醫療器械經營企業許可證》正副本原件和營業執照復印件；

4、對照《湖南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》自查報告；

5、經營的醫療器械產品目錄（注明類代號、類代號名稱、產品舉例）、《醫療器械產品注冊證》和《醫療器械產品生產制造認可表》。

6、醫療器械從業人員花名冊（姓名、年齡、性別、學歷、專業、職稱、職務），企業法人代表、企業負責人、質量管理負責人、專職質量管理人員的簡歷和學歷證、職稱證書、身份證復印件以及職務確認文件及聘用合同；專職質量管理人員不在其他單位兼職的承諾書；醫療器械從業人員職業技能鑒定證書或參加培訓申請表；

7、經營場地和倉庫使用證明（產權證或租賃合同復印件）和平面位置圖；

8、企業經營質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；

9、企業所提交申報材料真實性的自我保證聲明；

10、所在地藥監部門出具的企業無未辦結、未執行的違法經營案件的證明文件。

以上資料均以A4紙打印，所有資料均應加蓋企業紅色印章或企業主要負責人親筆答名。

（二）辦理時限：法定20個工作日，承諾10個工作日（不含企業補充資料、復查和公示時間）。

（三）許可依據：

《醫療器械監督管理條例》第二十四條、食藥監械函〔2004〕2號文件

（四）辦理程序

受理—審查審核—監督—審定—送達公告

五、申請醫療器械經營企業許可證補發

（一）申報資料

1、《醫療器械經營企業許可證（補證）申請表》；

2、登報聲明原《醫療器械經營企業許可證》作廢的證明資料（提供報紙原件）；

3、營業執照副本復印件；

4、承擔遺失《醫療器械經營企業許可證》相應責任的承諾書；

5、申報材料真實性的自我保證聲明。

以上資料均以A4紙打印，所有資料均應加蓋企業紅色印章或企業主要負責人親筆答名。

（二）辦理時限：法定15個工作日，承諾7個工作日（不含企業補充資料、復查和公示時間）。

（三）許可依據：

《醫療器械監督管理條例》第二十四條、食藥監械函〔2004〕2號文件

（四）辦理程序

受理—審查審核—監督—審定—送達公告

六、藥品零售企業籌建許可

（一）申報資料

1、申請籌建的報告；

2、《新開辦藥品經營企業申請審批表》；

3、企業法人營業執照復印件或企業名稱預核準通知書復印件；

4、擬辦企業法定代表人、負責人、質量管理負責人的學歷證明、身份證復印件及個人簡歷；

5、法定代表人、負責人、質量管理負責人無違反《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規定的說明材料；

6、藥學技術人員資格證書、繼續教育證書、聘書原件、復印件；

7、擬設置營業場所、倉儲設施、設備的情況說明；

8、擬經營藥品范圍；

9、申報材料真實性的自我保證聲明。

以上資料均以A4紙打印，所有資料均應加蓋企業紅色印章或企業主要負責人親筆答名。

（二）辦理時限：法定30個工作日，承諾15個工作日（不含企業補充資料、聽證時間）。

（三）許可依據

1、《中華人民共和國藥品管理法》第十四條、第十五條；

2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十二條；

3、《藥品經營許可證管理辦法》

（四）辦理程序

受理—審查審核—監督—審定—送達公告

七、藥品經營許可證核發

（一）申報資料

1、驗收申請書；

2、《藥品經營許可證申請審批表》；

3、企業法人營業執照復印件或企業名稱預核準通知書復印件；

4、企業法定代表人、負責人、質量管理負責人、藥學技術人員的學歷證明、資格證書、繼續教育證書、身份證復印件及個人簡歷；

5、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；如使用的房屋無門牌號的，應提供詳細地址；

6、企業質量管理文件（包括制度、職責、程序）目錄；

7、企業養護、倉儲設施、設備目錄；

8、申報材料真實性的自我保證聲明。

以上資料均以A4紙打印，所有資料均應加蓋企業紅色印章或企業主要負責人親筆答名。

（二）辦理時限：法定15個工作日，承諾7個工作日（不含企業補充資料、復查整改和聽證時間）

（三）許可依據

1、《中華人民共和國藥品管理法》第十四條、第十五條；

2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十二條；

3、《藥品經營許可證管理辦法》

（四）辦理程序

受理—審查審核—監督—審定—送達公告

八、申請藥品經營許可證變更企業名稱、法人代表、企業負責人、質量負責人

（一）申報資料

1、《藥品經營企業申請變更、登記申請表》；

2、企業申請變更的報告；屬企業法人的非法人分支機構的，必須附有上級法人簽署的同意變更的意見；

3、工商行政管理部門批準的《企業名稱變更核準通知單》（變更企業名稱）；

4、擬變更法定代表人、負責人、質量管理負責人學歷、個人簡歷、資格證書、繼續教育證書、身份證復印件及上述人員無違反《藥品管理法》第七十六條、第八十三條等規定的文字說明（變更法人代表、企業負責人、質量負責人）；

5、《藥品經營許可證》正副本原件、復印件；

6、所在地藥監部門出具的企業無未辦結、未執行的違法經營案件證明；

7、申報材料真實性的自我保證聲明。

以上資料均以A4紙打印，所有資料均應加蓋企業紅色印章或企業主要負責人親筆答名。

（二）辦理時限：法定15個工作日，承諾7個工作日（不含企業補充資料、復查整改和聽證時間）

（三）許可依據

1、《中華人民共和國藥品管理法管理辦法》第十六條；

2、《藥品經營許可證管理辦法》第十三條、第十四條。

（四）辦理程序

受理—審查審核—監督—審定—送達公告

九、申請藥品經營許可證變更經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增、減藥品倉庫）

（一）申報資料

1、《藥品經營企業申請變更、登記申請表》；

2、企業申請變更的報告；屬企業法人的非法人分支機構的，必須附有上級法人簽署的同意變更的意見；

3、與擬變更經營范圍相適應的企業質量管理體系的說明，包括：機構、管理制度、人員等；

4、與擬變更經營范圍相適應的藥學技術人員的個人簡歷、學歷、資格證書、繼續教育證書、身份證復印件；

5、變更注冊地址、倉庫地址的還應提供營業地址、倉庫平面圖及房屋產權或使用證明；如使用的房屋無門牌號的，應提供詳細地址；租賃房屋經營的，還應提供租賃合同；

6、《藥品經營許可證》正副本原件、復印件；

7、所在地藥監部門出具的企業無未辦結、未執行的違法經營案件證明；

8、申報材料真實性的自我保證聲明。

以上資料均以A4紙打印，所有資料均應加蓋企業紅色印章或企業主要負責人親筆答名。

（二）辦理時限：法定15個工作日，承諾7個工作日（不含企業補充資料、復查整改和聽證時間）

（三）許可依據

1、《中華人民共和國藥品管理法管理辦法》第十六條；

2、《藥品經營許可證管理辦法》第十三條、第十四條。

（四）辦理程序

受理—審查審核—監督—審定—送達公告

九、申請藥品經營許可證換發

（一）申報資料

1、換證申請書；

2、《換發藥品經營許可證申請審批表》；

3、對照《GSP認證檢查評定標準》的自查報告；

4、企業法定代表人、負責人、質量管理負責人、藥學技術人員的學歷證明、資格證書、繼續教育證書、身份證復印件及個人簡歷；

5、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；如使用的房屋無門牌號的，應提供詳細地址；

6、《藥品經營許可證》正、副本原件及復印件；

7、《GSP認證證書》復印件；

8、申報材料真實性的自我保證聲明；

9、所在地食品藥品監督管理部門出具的企業無違法經營或未辦結、未執行的違法經營案件的證明文件。以上資料均以A4紙打印，所有資料均應加蓋企業紅色印章或企業主要負責人親筆答名。

（二）辦理時限：法定20個工作日，承諾10個工作日（不含企業補充資料、復查整改和聽證時間）

（三）許可依據

1、《中華人民共和國藥品管理法》第十四條；

2、《中華人民共和國藥品管理法管理辦法》第十七條；

3、《藥品經營許可證管理辦法》。

（四）辦理程序

受理—審查審核—監督—審定—送達公告

九、申請藥品經營許可證補發

（一）申報資料

1、補辦證申請書；

2、《補辦藥品經營許可證申請審批表》；

3、登報聲明原《藥品經營許可證》作廢的證明資料（提供報紙原件）；

4、營業執照副本復印件；

5、承擔遺失《藥品經營許可證》相應責任的承諾書；

6、申報材料真實性的自我保證聲明。

以上資料均以A4紙打印，所有資料均應加蓋企業紅色印章或企業主要負責人親筆答名。

（二）辦理時限：法定20個工作日，承諾10個工作日（不含企業補充資料、聽證時間）。

1、《中華人民共和國藥品管理法》第十四條；

2、《藥品經營許可證管理辦法》。

（四）辦理程序

受理—審查審核—監督—審定—送達公告

第二篇：道路運輸行政許可申請材料目錄

道路運輸行政許可申請材料目錄

一、申請

1、道路運輸企業開業行業協會推介表

2、道路危險品貨物運輸經營申請表（制式）

3、道路危險品貨物運輸經營申請（文字）…………………………………14、擬運輸的危險品貨物類別、項別及營運方案……………………………25、擬購入車輛承諾書…………………………………………………………96、經辦人委托書………………………………………………………………10

二、企業基本情況

1、營業執照影印件……………………………………………………………122、稅務登記證影印件…………………………………………………………133、組織機構代碼證影印件……………………………………………………144、法人代表身份證影印件……………………………………………………155、土地使用證…………………………………………………………………166、企業章程……………………………………………………………………177、停車廠平面圖………………………………………………………………258、消防設施設備證明…………………………………………………………269、管理人員名冊、身份證影印件……………………………………………2710、駕駛人員名冊、身份證、駕駛證、從業證影印件 ……………………3311、押運人員名冊、身份證、從業證影印件 ………………………………49

三、安全生產管理制度

1、安全生產崗位責任制………………………………………………………602、安全生產操作規程…………………………………………………………663、安全生產監督檢查制度……………………………………………………694、從業人員安全管理制度……………………………………………………715、車輛、設備、設施安全管理制度…………………………………………726、安全例會制度………………………………………………………………737、安全培訓和教育學習制度…………………………………………………748、事故處理應急預案…………………………………………………………76

第三篇：化妝品行政許可申報資料要求

化妝品行政許可申報資料要求

頒布機關：國家食品藥品監督管理局

頒布日期：二○○九年十二月二十五日

發文字號：國食藥監許[2009]856號

全文如下：

第一條 申請化妝品行政許可的，應按照《化妝品行政許可申報受理規定》的要求提交有關資料，申報資料的一般要求如下：

（一）首次申請特殊用途化妝品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致；

（二）申請備案、延續、變更、補發批件的，提交原件１份；

（三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；

（四）使用A4規格紙張打印，使用明顯區分標志，按規定順序排列，并裝訂成冊；

（五）使用中國法定計量單位；

（六）申報內容應完整、清楚，同一項目的填寫應當一致；

（七）所有外文（境外地址、網址、注冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前；

（八）產品配方應提交文字版和電子版；

（九）文字版與電子版的填寫內容應當一致。

第二條 申請國產特殊用途化妝品行政許可的，應提交下列資料：

（一）國產特殊用途化妝品行政許可申請表；

（二）產品名稱命名依據；

（三）產品質量安全控制要求；

（四）產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；

（五）經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；

（六）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；

（七）省級食品藥品監督管理部門出具的生產衛生條件審核意見；

（八）申請育發、健美、美乳類產品的，應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料；

（九）可能有助于行政許可的其他資料。

另附省級食品藥品監督管理部門封樣并未啟封的樣品1件。

第三條 申請進口特殊用途化妝品行政許可的，應提交下列資料：

（一）進口特殊用途化妝品行政許可申請表；

（二）產品中文名稱命名依據；

（三）產品配方；

（四）生產工藝簡述和簡圖；

（五）產品質量安全控制要求；

（六）產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；

（七）經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；

（八）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；

（九）申請育發、健美、美乳類產品的，應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料；

（十）已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章；

（十一）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書；

（十二）產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件；

（十三）可能有助于行政許可的其他資料。

另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。

第四條 申請進口非特殊用途化妝品備案的，應提交下列資料：

（一）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表；

（二）產品中文名稱命名依據；

（三）產品配方；

（四）產品質量安全控制要求；

（五）產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；

（六）經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；

（七）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料；

（八）已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章；

（九）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書；

（十）產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件；

（十一）可能有助于備案的其他資料。

另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。

第五條 申請化妝品新原料行政許可的，應提交下列資料：

（一）化妝品新原料行政許可申請表；

（二）研制報告

1．原料研發的背景、過程及相關的技術資料；

2．原料的來源、理化特性、化學結構、分子式、分子量； 3．原料在化妝品中的使用目的、依據、范圍及使用限量。

（三）生產工藝簡述及簡圖；

（四）原料質量安全控制要求，包括規格、檢測方法、可能存在安全性風險物質及其控制等；

（五）毒理學安全性評價資料，包括原料中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；

（六）代理申報的，應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章；

（七）可能有助于行政許可的其他資料。

另附送審樣品1件。

第六條 申報產品屬于下列情況的，除按以上規定提交資料外，還應當分別提交下列資料：

（一）申報產品以委托加工方式生產的，應提交以下資料：

1．委托方與被委托方簽訂的委托加工協議書；

2．進口產品應提交被委托生產企業的質量管理體系或良好生產規范的證明文件或符合生產企業所在國（地區）法規要求的化妝品生產資質證明文件；

3．境外生產企業委托境內企業生產的國產產品還應對行政許可在華申報責任單位進行備案，提交行政許可在華申報責任單位授權書；

4．境內生產企業委托境外企業生產的進口產品可不提交行政許可在華申報責任單位授權書、生產和銷售的證明文件及產品原包裝，應提交產品包裝設計。

（二）實際生產企業與化妝品生產企業（申請人）屬于同一集團公司的，應提交實際生產企業與化妝品生產企業（申請人）屬于同一集團公司的證明文件和企業集團公司出具的產品質量保證文件。

第七條 多個實際生產企業生產同一產品可以同時申報，其中一個實際生產企業生產的產品應按上述規定提交全部資料，此外，還應提交以下資料：

（一）涉及委托生產加工關系的，提交委托生產加工協議書，進口產品還應提交被委托生產企業質量管理體系或良好生產規范的證明文件或符合生產企業所在國（地區）法規要求的化妝品生產資質證明文件；

（二）生產企業屬于同一集團公司的，提交生產企業屬于同一集團公司的證明文件及企業集團出具的產品質量保證文件；

（三）其他實際生產企業生產產品原包裝，國產產品可提交包裝設計；

（四）其他實際生產企業產品的衛生學（微生物、衛生化學）檢驗報告；

（五）國產產品，應提交其他實際生產企業所在地省級食品藥品監督管理部門出具的生產衛生條件審核意見；

（六）進口產品，應提交其他實際生產企業化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書。

第八條 申請人對終止申報或未獲行政許可的產品再次申報的，應當重新提出申請并提交申報資料。終止申報后再次申報的，還應說明終止申報及再次申報的理由；不予行政許可后再次申報的，還應提交不予行政許可（變更/延續）決定書復印件，并說明再次申報的理由。

不予行政許可的原因不涉及產品安全性的，重新申報時可以使用原檢驗報告復印件，國產特殊用途化妝品還可使用原生產衛生條件審核意見復印件，但原申報資料已退回申請人的除外。

第九條 申請延續行政許可（備案）有效期的，應提交以下資料：

（一）化妝品行政許可延續申請表；

（二）化妝品行政許可批件（備案憑證）原件；

（三）產品中文名稱命名依據（首次申報已提交且產品名稱無變化的除外）；

（四）產品配方；

（五）產品質量安全控制要求；

（六）市售產品包裝（含產品標簽、產品說明書），國產產品如未上市，可提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；

（七）國產產品，應提交申請人所在地省級食品藥品監督管理部門出具的關于產品生產、上市、監督意見書或產品未上市的審核意見；

（八）代理申報的，應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件，以及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章；

（九）可能有助于行政許可的其他資料。

另附未啟封的市售產品1件。

第十條 申請變更行政許可事項的，應提交以下資料：

（一）化妝品行政許可變更申請表；

（二）化妝品行政許可批件（備案憑證）原件；

（三）代理申報的，應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及營業執照復印件并加蓋公章；

（四）根據申請變更的內容分別提交下列資料：

1．產品名稱的變更：

（1）申請變更產品中文名稱的，應在變更申請表中說明理由，并提交擬變更的產品中文名稱命名依據及擬變更的產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；進口產品外文名稱不得變更；

（2）申請變更防曬產品SPF、PFA或PA值的，應當提交相應的SPF、PFA或PA值檢驗報告，并提交擬變更的產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）。

2．生產企業名稱、地址的變更（包括自主變更或被收購合并）：

（1）國產產品生產企業名稱或地址變更，應當提交當地工商行政管理部門出具的證明文件原件或經公證的復印件、生產企業衛生許可證復印件；

（2）進口產品生產企業名稱或地址變更，應當提交生產國政府主管部門或有關機構出具的相關證明文件，其中，因企業間的收購、合并而提出合法變更生 產企業名稱的，也可提交雙方簽訂的收購或合并合同的復印件，證明文件需翻譯成規范中文，中文譯文應有中國公證機關的公證；

（3）境內企業集團內部進行調整的，應提交工商行政管理部門出具的有關證明文件；涉及臺港澳投資企業或外商投資企業的，可提交經公證的《中華人民共和國外商投資企業批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業批準證書》復印件；

（4）涉及改變生產現場的，應提交擬變更的生產企業產品的衛生學（微生物、衛生化學）檢驗報告；對于國產產品，還應提交擬變更的生產企業所在地省級食品藥品監督管理部門出具的生產衛生條件審核意見。

3．進口產品生產企業中文名稱的變更（外文名稱不變）：

（1）生產企業中文名稱變更的理由；

（2）擬變更的產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）。4．行政許可在華申報責任單位的變更：

（1）先提交擬變更的行政許可在華申報責任單位授權書原件備案；

（2）擬變更的行政許可在華申報責任單位授權書復印件；

（3）行政許可在華申報責任單位名稱或地址變更，應提交當地工商行政管理部門出具的變更證明文件原件或經公證的復印件；

（4）生產企業出具的撤銷原行政許可在華申報責任單位的情況說明并經公證機關公證。

5．實際生產企業的變更：

（1）涉及委托生產加工關系的，提交委托生產加工協議書，進口產品還應提交被委托生產企業質量管理體系或良好生產規范的證明文件或符合生產企業所在國（地區）法規要求的化妝品生產資質證明文件；

（2）生產企業屬于同一集團公司的，提交生產企業屬于同一集團公司的證明文件及企業集團公司出具的產品質量保證文件；

（3）擬變更的實際生產企業生產的產品原包裝；

（4）擬變更的實際生產企業生產產品的衛生學（微生物、衛生化學）檢驗報告；

（5）國產產品，還應提交擬變更的實際生產企業所在地省級食品藥品監督管理部門出具的生產衛生條件審核意見；

（6）進口產品，還應提交實際生產企業生產產品所用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書。

6．變更特殊用途化妝品類別，應按照各類別要求提交相應的資料。

7．申請其他變更的，應詳細說明理由，并提交相關證明文件。

第十一條 申請補發行政許可批件（備案憑證）的，應提交下列資料：

（一）化妝品行政許可批件（備案憑證）補發申請表；

（二）因行政許可批件（備案憑證）破損申請補發的，應提交化妝品行政許可批件（備案憑證）原件；

（三）因行政許可批件（備案憑證）遺失申請補發的，應提交省級以上（含省級）報刊刊載的遺失聲明原件，遺失補發申請應在刊載遺失聲明之日起20日后及時提出；

（四）代理申報的，應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件，以及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章。

第十二條 申請行政許可批件（備案憑證）糾錯的，應提交下列資料：

（一）化妝品行政許可批件（備案憑證）糾錯申請表；

（二）由申請人簽章的化妝品行政許可批件(備案憑證)復印件；

（三）化妝品行政許可批件（備案憑證）原件在領取新批件（備案憑證）時交回。

第十三條 向國家食品藥品監督管理局審評機構補充資料的，應提交下列資料：

（一）評審意見通知書；

（二）按評審意見提出問題順序排列的補充資料。

第十四條 產品配方資料應符合下列要求：

（一）應以表格形式在同一張表中提供包含原料序號、原料INCI名稱（國際化妝品原料名稱）（國產產品除外）、標準中文名稱、百分含量、使用目的等內容的配方表，字號不小于小五號宋體；

（二）應提供全部原料的名稱，實際含量以百分比計，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量100%計）；復配原料必須以復配形式申報，并應標明各組分在其中的含量（以百分比計）；特殊情況，如含結晶水、原料存在不同的分子式或結構式等應加以說明，全部原料按含量遞減順序排列；

（三）配方原料（含復配原料中的各組分）的中文名稱應按《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》使用標準中文名稱，無INCI名稱或未列入《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》的應使用《中國藥典》中的名稱或化學名稱或植物拉丁學名，不得使用商品名或俗名，但復配原料除外；

（四）著色劑應提供《化妝品衛生規范》上載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外；

（五）含有動物臟器組織及血液制品提取物的，應提交原料的來源、質量規格和原料生產國允許使用的證明；

（六）凡在產品配方中使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物（單一組分的除外）的，應在產品配方中標明相關原料的化學文摘索引號（簡稱CAS號）；

（七）《化妝品衛生規范》對限用物質原料有規格要求的，還應提交由原料生產商出具的該原料的質量規格證明；

（八）分裝組配的多劑型產品（如染發、燙發類），或存在于同一不可拆分包裝內的不同配方內容物組合而成的產品，應將各部分配方分別列出；

（九）許可檢驗機構對進口產品配方的確認證明，其確認日期應與檢驗樣品的受理日期一致；

（十）凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產品，應當提供基于安全性考慮的配方設計原則（含配方整體分析報告）、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容的資料。

第十五條 產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料應根據化妝品使用原料及產品特性提出，并包括下列內容：

（一）產品中可能存在并具有安全性風險的物質名稱（包括原料中帶入的、生產過程中產生的物質），相關檢測方法和檢測數據；

（二）針對產品中可能存在的安全性風險物質的安全風險評估報告；

（三）在現有技術條件下，能夠降低產品中可能存在的安全性風險物質含量的技術資料，必要時提交工藝改進的措施；

（四）植物來源的原料還應提交可能含有農藥殘留等污染物或提取加工過程中帶入的雜質情況。

第十六條 產品質量安全控制要求應包含下列內容：

（一）顏色、氣味、性狀等感官指標；

（二）微生物指標（不需檢測的除外）、衛生化學指標；

（三）燙發類、脫毛類、祛斑類產品以及宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產品應當有pH值指標（油包水（油狀產品）、粉狀、粉餅類、蠟基類除外）及其檢測方法；

（四）進口產品，應提交在原產國執行的產品質量安全控制要求（外文版及中文譯文）。原產國執行的產品質量安全控制要求中不含本條

（一）、（二）、（三）項內容的，應同時提交含相應指標的產品質量安全控制要求資料；

（五）申請人應提交產品符合《化妝品衛生規范》要求的承諾。

第十七條 國產特殊用途化妝品生產衛生條件審核意見應包括以下資料：

（一）化妝品生產衛生條件審核申請表；

（二）化妝品生產衛生條件審核表；

（三）產品配方；

（四）生產工藝簡述和簡圖；

（五）生產設備清單；

（六）生產企業衛生許可證復印件。

第十八條 經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料，應符合下列要求：

（一）化妝品許可檢驗報告包括衛生安全性檢驗（微生物、衛生化學、毒理學）報告和人體安全性檢驗報告，其受檢樣品應為同一產品名稱、同一生產日期/批號的產品；

（二）使用境外實驗室出具的防曬指數（SPF、PFA或PA值）或新原料檢驗報告的，應提交如下資料：

1．出具報告的實驗室已經過實驗室資格認證的，應提交資格認證證書；

2．出具報告的實驗室未經過實驗室資格認證的，應提交實驗室嚴格遵循《良好臨床操作規范》（Good Clinical Practice,GCP）或《良好實驗室操作規范》（Good Laboratory Practice,GLP）的證明；

3．其他有助于說明實驗室資質的資料。

凡首次提交境外檢驗報告的，應提交上述資料的原件或經出具報告的實驗室所在國（地區）行業協會、中國使（領）館、公證處認可的復印件的確認件（含翻譯件），國家食品藥品監督管理局認可后，再次申報時只需提交復印件。

境外實驗室檢驗報告應當提交原件，系列產品符合抽檢要求的，至少一個產品提交原件，其他產品可提交復印件，并說明原件所在的申報產品名稱。

使用境外實驗室出具的檢驗報告，應當同時提交由相關實驗室出具的送檢樣品與檢驗報告相對應關系的證明文件。

（三）許可檢驗機構出具的檢驗報告應包括以下資料：

1．檢驗申請表；

2．檢驗受理通知書；

3．產品使用說明；

4．衛生安全性檢驗報告（微生物、衛生化學、毒理學）； 5．如有以下資料應提交：

（1）人體安全性檢驗報告（皮膚斑貼、人體試用）；（2）防曬指數SPF、PFA或PA值檢驗報告；

（3）其他新增項目檢測報告（如化妝品中石棉檢測報告等）。

第十九條 化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書應按有關規定出具。

第二十條 進口產品原包裝均提交外文原版和中文譯文，及符合中國相關法律法規要求的產品中文標簽（含產品說明書）。

第二十一條 生產國（地區）生產和銷售的證明文件應當符合下列要求:

（一）由產品生產國或原產國（地區）政府主管部門或行業協會出具。無法提交文件原件的，可提交復印件，復印件應經出具機構或我國使（領）館確認；

（二）應載明產品名稱、生產企業名稱、出具文件的機構名稱并有機構印章或法定代表人（或其授權人）簽名及文件出具日期；

（三）所載明的產品名稱和生產企業名稱應與所申報的內容完全一致；如為委托加工或其他方式生產，其證明文件所載明的生產企業與所申報的內容不一致時，應由申請人出具證明文件予以說明；必須配合使用的多劑型產品可僅提交產品進口部分的生產和銷售證明文件；

（四）生產和銷售證明文件如為外文，應譯為規范的中文，中文譯文應由中國公證機關公證。

第二十二條 被委托生產企業的質量管理體系或良好生產規范的證明文件或符合生產企業所在國（地區）法規要求的化妝品生產資質證明文件應當符合下列要求:

（一）由認證機構或第三方出具或認可。無法提交原件的，可提交復印件，復印件應由中國公證機關公證或由我國使（領）館確認；

（二）所載明的生產企業名稱和地址應與所申報的內容完全一致。

第二十三條 進口化妝品行政許可在華申報責任單位授權書應當符合下列要求：

（一）授權書應由化妝品生產企業和行政許可在華申報責任單位雙方共同簽署（化妝品生產企業負責人簽字或蓋章均可，行政許可在華申報責任單位應由法定代表人簽字和蓋章）并經公證機關公證；授權書為外文的，還應譯成中文，并對中文譯文公證；

（二）授權書應包括以下內容：授權單位名稱、行政許可在華申報責任單位名稱、授權有效期（至少四年）、所授權的產品范圍、授權權限等；授權權限應包括委托行政許可在華申報責任單位代理申報，還可以包括代表化妝品生產企業加蓋印章確認申報資料；

（三）應提交授權書原件（包括中文譯文）存檔備查。

第二十四條 生產和銷售證明文件、質量管理體系或良好生產規范的證明文件、不同國家的生產企業同屬一個集團公司的證明、委托加工協議等證明文件可同時列明多個產品。這些產品如同時申報，一個產品使用原件，其他產品可使用復印件，并書面說明原件所在的申報產品名稱；這些產品如不同時申報，一個產品使用原件，其他產品需使用經公證后的復印件，并書面說明原件所在的申報產品名稱。

第二十五條 經省級食品藥品監督管理部門或許可檢驗機構封樣的送審樣品，應是與送檢樣品名稱、生產日期/批號（或保質期/限用期限）、檢驗受理編號一致的完整包裝樣品，包裝內應含產品說明書。因體積過小（如口紅、唇膏等）而無產品說明書或將說明內容印制在產品容器上的，應在申報資料中產品包裝部分提交相關說明。進口樣品外包裝上應加貼產品中文名稱的標簽，所有外文標識不得遮蓋。境內企業委托境外企業生產加工的進口樣品，按國產產品提交送審樣品。

第二十六條 符合以下包裝類型的樣品應按下列規定申報：

（一）一個樣品包裝內有兩個以上（含兩個）獨立小包裝或能分隔的樣品（如眼影、粉餅、腮紅等），且以一個產品名稱申報，應分別提交產品配方和檢驗報告；非獨立包裝或不能分隔的樣品，應提交一份檢驗報告，各部分應分別提交產品配方；

（二）樣品為不可拆分的組合包裝，且以一個產品名稱申報，其物態、原料成分不同的，應分別提交產品配方、檢驗報告；

（三）兩劑或兩劑以上必須配合使用的產品，應按一個產品申報。根據多劑型是否混合后使用的實際情況，提交混合檢驗報告或分別提交各自劑型的檢驗報告。

第二十七條 多色號系列非特殊用途化妝品，當基礎配方相同，并申請抽樣進行毒理檢驗時，可作為一組產品同時申報。每個產品申報資料中均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。

多色號系列非特殊用途化妝品毒理學安全性檢驗，抽檢比例為30%，總數不足10個以10個計；抽檢時應首選含有機著色劑和/或著色劑含量高的產品進行檢驗。

第二十八條 多色號系列防曬化妝品，當基礎配方相同，并申請抽樣進行防曬功能（SPF、PFA或PA）檢驗時，可作為一組產品同時申報。每個產品申報資料中均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。

多色號系列防曬化妝品防曬功能檢驗，抽檢比例為20%，總數不足5個以5個計；抽檢時應選著色劑含量最低的產品（或無著色劑基礎配方的制品）進行檢驗。

第二十九條 名稱相同，但香型不同或防曬指數（SPF、PFA或PA）不同的化妝品，每個產品應分別申報一個許可批件，并分別提交申報資料。

第四篇：禁毒資料目錄

禁毒資料目錄

（一）禁毒領導機構 1.禁毒工作領導小組 2.“一幫一”幫教領導小組 3.社會大幫教領導小組 4.監督領導小組 5.信息反饋領導小組 6.宣傳領導小組 7.重點整治領導小組 8.創建無毒村領導小組 9.鞏固無毒村領導小組 10.開展禁毒人民戰爭領導小組

11.吸毒人員社區戒毒（康復）工作領導小組 12.禁種鏟毒領導小組 13.禁毒協會 14.禁毒宣傳小分隊

15.社區戒毒康復“陽光工程”安置領導小組

（二）禁毒工作職責、禁毒機制 16.禁毒工作領導小組職責 17.“一幫一”幫教領導小組職責 18.社會大幫教領導小組職責 19.監督領導小組職責 20.信息反饋領導小組職責 21.宣傳領導小組職責 22.重點整治領導小組職責 23.創建“無毒村”領導小組職責 24.鞏固“無毒村”領導小組職責 25.開展監督人民戰爭領導小組職責

26.吸毒人員社區戒毒（康復）工作領導小組職責 27.社區戒毒康復“陽光工程”安置領導小組工作職責 28.禁種鏟毒領導小組職責 29.戒毒協會職責 30.戒毒宣傳小分隊職責 31.中心戶長職責 32.聯戶職責 33.村民組長職責 34.社會大幫教職責 35.包村領導工作職責 36.管片民警職責 37.村干部職責 38.駐村工作隊職責禁毒工作制度 39.禁毒工作列會制度 40.七包責任制 41.組織領導機制

42.黨支部管理禁毒工作機制 43.禁毒預防教育機制 44.社會幫教機制 45.流動人口管理機制 46.幫教評價機制 47.違約追究機制

（三）包村領導親自深入村寨開展禁毒宣傳活動，有會議記錄、有會議圖片資料等。

48.禁毒村民自治群眾大會每季度一次，有簽到冊，有記錄，有圖片，49.層層簽訂禁毒責任書，年粗簽訂禁毒責任書 50.禁種鏟毒責任書，對房屋出租戶，外來從業人員。51.房格村毒品問題重點整治工作方案

52.量化整治目標，落實整治措施（此項針對 二胎坡村 俄力科村，坡上村）

（四）禁毒工作 53.禁毒工作計劃 54.禁毒工作方案 55.禁毒工作小結 56.禁毒工作總結

注：（計劃 小結 總結 各種表冊 數據 上報要及時）57.禁毒工作村民自治正常開展，中心聯戶臺賬齊全。58.禁毒宣傳標語

（五）開展禁種鏟毒專項行動 59.房格村禁毒機構

60.房格村禁毒禁種鏟毒專項實施方案 61.第一季度禁毒禁種鏟毒專項行動

第二季度禁毒禁種鏟毒專項行動

第三季度禁毒禁種鏟毒專項行動

第四季度禁毒禁種鏟毒專項行動

62.房格村2015年禁毒禁種鏟毒專項行動小結（有圖片、簽到冊）

（六）推動禁毒志愿者幫扶服務 63.不低于30%的要求招募志愿者 64.志愿者幫扶記錄

（七）關于衛生室 65.衛生室清理整治方案

66.衛生室檢查記錄，圖片，小結。

第五篇：家長會資料目錄

家長會資料目錄

1、家長會策劃方案

2、家長簽到表

3、班主任發言稿

4、學生代表發言稿

5、家長代表發言稿

6、家長反饋意見

7、家長會重要照片

8、家長會總結與反思