第一篇：北京市藥品不良反應死亡病例報告及現場調查制度

北京市藥品不良反應/事件死亡病例報告及現場調查制度

依據《北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則》，為科學評價死亡病例，避免重大藥害事件的發生，制定本制度。

一、首次報告程序

1.藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構獲知或者發現死亡病例，應當立即電話或書面直報北京市藥品不良反應監測中心。

電話或書面直報至少報告以下內容：患者姓名、就診醫院、原患疾病、懷疑藥品、生產企業、批號、不良反應名稱，初步關聯性評價意見、報告人聯系方式等。

2.藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應同時填寫《藥品不良反應/事件報告表》通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告。

二、調查程序

1.藥品生產企業、醫療機構應當對獲知的死亡病例進行調查，調查內容參見（附件1）。藥品生產企業填寫《藥品不良反應/事件死亡病例調查表》（附件2），并收集其他相關信息。

2.北京市藥品不良反應監測中心應當對發生在北京市的死亡病例組織調查，藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當配合調查，并提供調查所需的資料。

三、后續報告程序

1.隨訪信息及時通過監測網絡報告；

2.藥品生產企業自發現或者獲知之日起15日內完成《死亡病例調查報告》（見附件3），報北京市藥品不良反應監測中心和所在地北京市藥品監督管理局區縣分局。

3.醫療機構自發現或者獲知之日起15日內完成調查及關聯性評價，并通過監測網絡報告詳細分析評價意見。

4.尸檢、藥械檢驗報告如15日內不能獲取的，應在《死亡病例調查報告》中說明，并在獲取之日起3日內報告。5.北京市藥品不良反應監測中心將調查、分析評價結果報北京市藥品監督管理局、北京市衛生局和國家藥品不良反應監測中心。

附件：1.藥品不良反應/事件死亡病例調查內容

2.藥品不良反應/事件死亡病例調查表 3.死亡病例調查報告

第二篇：死亡病例報告制度

晉州市人民醫院

死 亡 病 例 報 告 制 度

為進一步加強疫情監測，提高疾病監測系統的預警能力，及時發現診斷不明、可能死于傳染病的病例，主動采取措施控制疫情。同時了解我院死亡病例的死因構成，分析其動態變化趨勢，特制定本制度。

1、在醫療過程中患者死亡后，須填報《死亡病例報告卡》，對死亡案例進行死因醫學診斷并由診治醫生填報《死亡醫學證明書》。

2、網絡直報人員在接到《死亡醫學證明書》后7天內完成網絡直報工作。在進行直報時要認真填寫基本信息：姓名、性別、年齡、職業、發病日期、診斷日期、報告日期、報告單位；死亡信息：死亡日期、死亡原因（直接死因、根本死因、與傳染病相關的死因及不明死因）。對于不明原因死亡病例，要在《醫學死亡證明書》背面〈調查記錄〉一欄填寫病人癥狀、體征。

3、防保科做好原始死亡醫學證明書的保存與管理，協助縣級疾病預防控制機構開展相關調查工作。

4、防保科要定期檢查各科室死亡報告情況，并對網絡直報工作進行定期自查，發現問題及時解決。

第三篇：死亡病例報告制度

計劃生育死亡病例報告制度

為進一步加強疫情監測，提高疾病監測系統的預警能力，及時發現診斷不明、可能死于傳染病的病例，主動采取措施控制疫情。同時了解醫療機構死亡病例的死因構成，分析其動態變化趨勢，加強對可能發生的傳染性非典型肺炎疫情等新發傳染病和不明原因疾病的防范工作，依據《全國死因記信息網絡報告工作規范》特制定本制度。

1、凡在醫療機構發生的死亡個案（包括到達醫院時已死亡，院前急救過程中死亡、院內診療過程中死亡），均應由診治醫生作出診斷并逐項認真填寫《死亡醫學證明書》。不明原因肺炎或死因不明者必須將死者生前的癥狀、體征，主要的輔助檢查結果及診治經過記錄在《死亡醫學證明書》上的調查記錄欄內。

2、凡需公安司法部門介入的死亡個案，由公安司法部門判定死亡性質并出具死亡證明，轄區鄉鎮衛生院（社區衛生服務中心）負責該地區地段預防保健工作的醫生根據死亡證明填報《死亡醫學證明書》。

3、認真填寫《死亡醫學證明書》，《死亡醫學證明書》的填寫要求使用藍色或黑色簽字筆，內容完整、準確，字跡清楚，填報人簽名，單位蓋章。填寫項目包括：姓名、性別、民族、主要職業及工種、身份證號、戶口地址、現住址、生前工作單位、出生日期和死亡日期、實足年齡、婚姻狀況、文化程度、死亡地點、疾病最高診斷單位及診斷依據、可以聯系的家屬姓名及住址或工作單位、聯系電話、住院號、醫師簽名、單位蓋章、填報日期。致死的主要疾病診斷及根本死因。

4、醫療機構指定專人每天收集本院內《死亡醫學證明書》及副卡，并在7天內完成對卡片的審核和網絡報告。網絡填報時，需要將《死亡醫學證明書》死因鏈、調查記錄等原始信息如實錄入，并進行根本死因確定及編碼。

5、醫療機構的死亡報告管理人員應對收到的《死亡醫學證明書》進行錯項、漏項、邏輯錯誤等檢查，對有疑問的《死亡醫學證明書》必須及時向診治（填寫）醫生進行核實。

6、死亡統計資料或分析信息的管理和使用相關單位應按照有關法律、法規和國家、省級衛生行政部門有關規定執行，不得擅自公布。

第四篇：死亡病例報告制度

死亡病例報告制度

死亡病例報告制度是指我院根據國家死亡病例必須進行網絡直報的規定，在患者臨床死亡后，按規定進行報告的相關規章制度。

1、死亡病例報告管理小組

成立以醫院醫務科科長為組長、急診科和各病區主任、醫務科職能人員為組員的死亡病例報告管理小組，負責具體管理工作。

組長: 王洋郁

組員:陳信西、葉華、白萍、張祥捷、楊鐘惠、毛旭升、廖張剛

2、報告程序：

2.1報告對象：在我院內死亡的就診患者（包括門診和住院）、120院前急診的死亡病例。

報告人：參加搶救的本院主治以上醫師---填寫死亡病例報告卡和醫學死亡證明書

醫務科---負責網絡直報。

2.2 空白死亡證明書由急診科負責統一加鎖保管，由每天值班人員負責管理，防止遺失。發出空白單時應及時登記領出科室、醫師和日期。

2.3臨床醫師持填寫完整的死亡病例報告卡，到急診科領取死亡證明書填寫。

2.4醫師應認真核對病人身份證及戶口簿，開立醫學死亡證明書，并將死亡證明書后兩聯交由家屬,死亡病例報告卡及死亡證明書的前兩聯交由急診科負責保管,醫務科每周檢查并補充空白證明書,及時進行死亡病例網絡直報。

3、報告質量規范：

3.1臨床科室填寫死亡病例報告卡應做到內容完整、準確、規范，填寫內容包括：姓名、性別、年齡、民族、死亡時間、患者常住地址、患者戶籍所在地、直接導致死亡的疾病、根本死亡原因、填卡醫師、填卡日期等。特別要強調的是死亡時間、直接導致死亡的疾病、根本死亡原因這三項必須填寫準確、完整。

3.2死亡病例登記本應填寫完整、準確、規范，主要填寫內容包括：姓名、性別、年齡、入院日期、致死疾病名稱、死亡原因、死亡日期。

3.3醫務科應根據死亡病例報告卡和死亡證明書，確定患者直接致死的疾病以及根本死亡原因，按ICD-10進行統一編碼；根據患者身份證及戶口簿，確定患者戶口地址以及生前常住地址，進行網絡直報。

3.4報告及時性：臨床醫師應在根本死亡原因及直接致死疾病已明確的前提下，及時填寫死亡病例報告卡和死亡證明書，醫務科應在患者死亡后7天內完成網絡直報。

4、報告質量管理及監督檢查

4.1科室應以醫療質量自查為依托，按照報告質量規范，由各科室質控員負責對本科室死亡病例報告質量進行自我檢查，向科室主任負責，對責任人進行批評指正，檢查內容記錄在科室質控自查記錄中。

4.2醫務科定期進行檢查，在接收到死亡病例報告卡和死亡證明書后，對填寫質量進行檢查，有問題的應責令填寫醫師改正，嚴重質量問題者應進行處理。

4.3醫務科接受上級衛生行政部門的檢查，根據檢查結果進行改正，并將檢查結果對相關臨床科室通報。

5、獎罰措施：醫院對死亡報告完成準確及時的科室，應給予積極鼓勵，結合每年的傳染病報告情況，可以考慮對個人進行適當獎勵。對臨床科室遲報、漏報的，每一例發現后扣相應科室質扣分1分，發現死亡證明及死亡病例報告卡有缺漏或嚴重填寫錯誤的，每一例發現后扣相應科室質扣分0.5分，相關檢查結果隨質控總結上內網向全院公布。

第五篇：死亡病例報告制度

死亡病例報告制度

為進一步加強疫情監測，提高疾病監測系統的預警能力，及時發現診斷不明、可能死于傳染病的病例，主動采取措施控制疫情。同時了解醫療機構死亡病例的死因構成，分析其動態變化趨勢，加強對可能發生的傳染性非典型肺炎疫情等新發傳染病和不明原因疾病的防范工作，依據《全國死因記信息網絡報告工作規范》特制定本制度。

1、凡在本院發生的死亡個案（包括到達醫院時已死亡，院前急救過程中死亡、院內診療過程中死亡），均應由診治醫生作出診斷并逐項認真填寫《死亡醫學證明書》。不明原因肺炎或死因不明者必須將死者生前的癥狀、體征，主要的輔助檢查結果及診治經過記錄在《死亡醫學證明書》上的調查記錄欄內。

2、凡需公安司法部門介入的死亡個案，由公安司法部門判定死亡性質并出具死亡證明，轄區鄉鎮衛生院（社區衛生服務中心）負責該地區地段預防保健工作的醫生根據死亡證明填報《死亡醫學證明書》。

3、認真填寫《死亡醫學證明書》，《死亡醫學證明書》的填寫要求使用藍色或黑色簽字筆，內容完整、準確，字跡清楚，填報人簽名，單位蓋章。填寫項目包括：姓名、性別、民族、主要職業及工種、身份證號、戶口地址、現住址、生前工作單位、出生日期和死亡日期、實足年齡、婚姻狀況、文化程度、死亡地點、疾病最高診斷單位及診斷依據、可以聯系的家屬姓名及住址或工作單位、聯系電話、住院號、醫師簽名、單位蓋章、填報日期。致死的主要疾病診斷及根本死因。

4、醫院預防保健科負責每天收集本院內《死亡醫學證明書》及副卡，并在7天內完成對卡片的審核和網絡報告。網絡填報時，需要將《死亡醫學證明書》死因聯、調查記錄等原始信息如實錄入，并進行根本死因確定及編碼。

5、醫療機構的死亡報告管理人員應對收到的《死亡醫學證明書》進行錯項、漏項、邏輯錯誤等檢查，對有疑問的《死亡醫學證明書》必須及時向診治（填寫）醫生進行核實。

6、死亡統計資料或分析信息的管理和使用相關單位應按照有關法律、法規和國家、省級衛生行政部門有關規定執行，不得擅自公布。