第一篇:9中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度-藥店新版GSP認(rèn)證
中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度
(一)目 的
為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確??茖W(xué)、合理、安全地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,特制定本制度。
(二)依 據(jù)
1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 2.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則
(三)內(nèi) 容
1、所購(gòu)中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
2、購(gòu)進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。
3、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;
4、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。
5、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,凈選、過篩后裝斗,做好裝斗復(fù)核記錄,不得錯(cuò)斗、串斗,及時(shí)清理格斗,防止混藥。斗前應(yīng)標(biāo)明中藥飲片名稱。
6、調(diào)配中藥飲片的處方必須經(jīng)藥師(含中藥師)以上的藥學(xué)技術(shù)人員審核后方可調(diào)配和銷售,審核、調(diào)配和銷售人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。
7、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。
8、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。
9、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%,處方配完后應(yīng)先自行核對(duì),無(wú)誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給顧客。
10、應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動(dòng)耐心介紹服用方法。
11、經(jīng)營(yíng)中藥飲片應(yīng)配置所需調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。
12.中藥飲片的儲(chǔ)存有防塵、防潮、防污染、和防蟲、防鼠、防霉變的設(shè)備。并按其不同特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
第二篇:2處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程-藥店新版GSP認(rèn)證
處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程
一、目的
為依法經(jīng)營(yíng),做好處方藥的處方審核、調(diào)配、核對(duì)和銷售工作,特制定本規(guī)程。
二、引用標(biāo)準(zhǔn)及制定依據(jù)
(1)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例;(2)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。
三、操作規(guī)程
(一)處方審核
1、人員要求:處方審核人員要具有執(zhí)業(yè)藥師資格人員擔(dān)任,西藥師不得審核中藥處方。
2、審核內(nèi)容:處方審核人員接到處方后對(duì)處方進(jìn)行審核,首先逐項(xiàng)檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整,確認(rèn)處方的合法性。其次要審核處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;以及其它用藥不適宜情況。
3、處方拒收:處方審核人員對(duì)項(xiàng)目不齊或字跡辨認(rèn)不清的處方拒收,并告知顧客找開方醫(yī)生補(bǔ)齊或書寫清楚;對(duì)用量、用法不準(zhǔn)確或有配伍禁忌的處方拒收,并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名;對(duì)處方所列藥品本店沒有的處方拒收,并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。
(二)處方調(diào)配
1、處方審核合格的,處方審核人員在處方上簽名,并將處方交調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配;調(diào)配人員依照審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項(xiàng)調(diào)配,調(diào)配過程中如有疑問,調(diào)配人員立即向處方審核人員咨詢。調(diào)配處方時(shí)應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確,同時(shí)要做到“四查十對(duì)”即查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)診斷證明。
(三)處方復(fù)核
1、調(diào)配人員調(diào)配完成后,在處方上簽全名,將處方與藥品交處方審核人員復(fù)核。處方審核人員按處方對(duì)照藥品逐一進(jìn)行復(fù)核。如有錯(cuò)發(fā)或數(shù)量不符,處方審核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。復(fù)核無(wú)誤的,在處方上簽字并交還調(diào)配人員發(fā)藥。
2、調(diào)配人員發(fā)藥的同時(shí),向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)等。并將處方留存,按月進(jìn)行裝訂并記錄。
第三篇:4 藥品拆零管理制度-藥店新版GSP認(rèn)證
藥品拆零管理制度
(一)目的
為滿足不同層次消費(fèi)者的購(gòu)藥需求,以及加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理,確保拆零藥品銷售的質(zhì)量和使用安全有效,特制訂本制度。
(二)依
據(jù)
1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則
(三)內(nèi)
容
1、藥品拆零是指零售藥店在銷售中,藥品需要拆開的包裝出售,而且拆開的包裝已不能完整反映藥品的名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部?jī)?nèi)容; 2、拆零人員必須每年參加健康體檢,合格后方可從事藥品拆零銷售工作; 3、藥品拆零銷售要設(shè)專柜或?qū)O浞胖?,配備基本的拆零工具,如瓷盤、藥匙、拆零藥袋等,保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生;藥品拆零前,應(yīng)先檢查外觀質(zhì)量,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及性狀改變的不可拆零銷售,立即報(bào)告質(zhì)管員或門店經(jīng)理,妥善處理;
4、拆零銷售剩余的藥品應(yīng)立即封口,保持原包裝,并集中放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽到該品種銷完;
5、拆零銷售藥品必須放入拆零藥袋,出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明品名、規(guī)格、用法、用量、有效期、藥店名稱等內(nèi)容,并向顧客當(dāng)面交待清楚; 6、拆零后的外用藥應(yīng)在藥袋上注明“外用”,以免誤服; 7、稱量的天平等計(jì)量器具應(yīng)進(jìn)行定期檢定,合格后方可使用; 8、拆零藥品應(yīng)做好拆零記錄,詳細(xì)記錄拆零起止日期、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、剩余數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量狀況、經(jīng)手人等項(xiàng)內(nèi)容。
第四篇:1-2 藥品驗(yàn)收管理制度-藥店新版GSP認(rèn)證
藥品驗(yàn)收管理制度
(一)目 的
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確,防止不合格藥品流入以及維護(hù)藥店良好的經(jīng)營(yíng)秩序,特制訂本制度。
(二)依 據(jù)
1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 2.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則
(三)內(nèi) 容
一、藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員,要有較高的業(yè)務(wù)素質(zhì),經(jīng)過藥監(jiān)部門專業(yè)培訓(xùn)、考試合格,持證上崗,能夠勝任本職工作,在質(zhì)管員的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。
二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收,要在待驗(yàn)區(qū)(臺(tái))驗(yàn)收,不得任意改變驗(yàn)收?qǐng)鏊?yàn)收應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)(1個(gè)工作日內(nèi))完成;需冷藏的藥品隨到隨驗(yàn)。
三、按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收,防止不合格藥品入庫(kù)。
四、藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單(票)和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品,做到票、賬、貨相符。隨貨同行單(票)應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專用章原印章。
五、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式,但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。
六、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。
(一)同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝;
(二)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝;
七、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì);驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標(biāo)示。
八、特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在專庫(kù)或者專區(qū)內(nèi)驗(yàn)收。
九、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。
中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。
驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。
十、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
十一、有下列情況之一的藥品不得入庫(kù):(1)屬《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥;
(2)無(wú)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的藥品;無(wú)專用標(biāo)志、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或合格證的藥品;無(wú)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件、中文標(biāo)識(shí)、中文說(shuō)明書的進(jìn)口藥品;(3)包裝破損、污染、標(biāo)志模糊不清的藥品;(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室生產(chǎn)的藥品;(5)其它規(guī)定不得銷售的藥品。
十二、對(duì)銷后退回的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定程序重新驗(yàn)收,合格的上架銷售,質(zhì)量有疑問的藥品驗(yàn)收員應(yīng)填寫質(zhì)量可疑藥品報(bào)告、確認(rèn)單,報(bào)質(zhì)管員審核處理。
十三、如因驗(yàn)收員工作過失,出現(xiàn)不合格藥品上架的,應(yīng)追究驗(yàn)收員相關(guān)責(zé)任并處以一定數(shù)額的罰款。
第五篇:1-1 藥品采購(gòu)管理制度-藥店新版GSP認(rèn)證
藥品采購(gòu)管理制度
(一)目的
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,確保藥品購(gòu)進(jìn)的質(zhì)量和使用安全有效以及維護(hù)藥店良好的經(jīng)營(yíng)秩序,特制訂本制度。
(二)依
據(jù)
1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 2.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則
(三)內(nèi)
容
一、為嚴(yán)格把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān),確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī),特制定本制度。
二、藥品為特殊商品,采購(gòu)藥品必須堅(jiān)持以“質(zhì)量第一、按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購(gòu)”的原則,從具有合法證照的供貨企業(yè)進(jìn)貨。
三、采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)確定供貨單位的合法資格;
(二)確定所購(gòu)入藥品的合法性;
(三)核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格;
(四)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種,采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。
四、對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料,確認(rèn)真實(shí)、有效:
(一)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;
(二)營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;
(三)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;
(四)相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;
(五)開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào);
(六)《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
五、采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。
以上資料應(yīng)當(dāng)歸入藥品質(zhì)量檔案。
六、應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料:
(一)加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;
(二)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;
(三)供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
七、與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:
(一)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;
(二)供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);
(三)供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具發(fā)票;
(四)藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;
(五)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合有關(guān)規(guī)定;
(六)藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;
(七)質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
八、采購(gòu)藥品時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。
九、發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。
十、采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容,采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。
十一、采購(gòu)特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
十二、每對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審,建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。