第一篇：以案詳解“非法渠道購(gòu)藥”行為

以案詳解“非法渠道購(gòu)藥”行為

□江蘇省宿遷食品藥品監(jiān)管局

謝軍

一、“非法渠道購(gòu)藥”行為的違法主體

在執(zhí)法中，筆者發(fā)現(xiàn)一未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的“藥店”從無藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的個(gè)人處采購(gòu)藥品并銷售，對(duì)該“藥店”這一行為的定性，有人認(rèn)為其既涉嫌無證經(jīng)營(yíng)，也涉嫌“非法渠道購(gòu)藥”，應(yīng)分別給予處罰。筆者認(rèn)為這樣的定性欠妥。《藥品管理法》第三十四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。從該條規(guī)定可知，“非法渠道購(gòu)藥”的違法主體應(yīng)是合法的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)。該“藥店”未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，不是合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，當(dāng)然也不是“非法渠道購(gòu)藥”行為的違法主體。筆者認(rèn)為，對(duì)該“藥店”應(yīng)按無證經(jīng)營(yíng)進(jìn)行處罰，其從無藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的個(gè)人處采購(gòu)藥品的行為應(yīng)作為無證經(jīng)營(yíng)從重情節(jié)予以處理。

二、采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品行為的性質(zhì)

在日常監(jiān)督檢查時(shí)，筆者發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)外省某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品，對(duì)此行為進(jìn)行處理時(shí)，有人認(rèn)為，按照有關(guān)規(guī)定，超范圍經(jīng)營(yíng)藥品行為應(yīng)以無證經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行處理，因此，外省某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為應(yīng)定性為無證經(jīng)營(yíng)，而甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為自然就應(yīng)定性為“非法渠道購(gòu)藥”。也有人認(rèn)為，超范圍經(jīng)營(yíng)藥品是法律規(guī)定的一個(gè)獨(dú)立存在的違法行為，它不等同于無證經(jīng)營(yíng)，甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品不應(yīng)視為“非法渠道購(gòu)藥”。筆者傾向于后一種觀點(diǎn)。《藥品管理法》第十五條對(duì)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件作了規(guī)定。根據(jù)該條規(guī)定，申辦者只要在人員、設(shè)施設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)管機(jī)構(gòu)和人員、規(guī)章制度等方面滿足法定的條件，就可以取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。許可中確定經(jīng)營(yíng)范圍，一是依行政相對(duì)人申請(qǐng)，由行政相對(duì)人根據(jù)企業(yè)人員條件、銷售對(duì)象、資金情況等選擇所經(jīng)營(yíng)藥品的類別；二是根據(jù)不同類別藥品的安全風(fēng)險(xiǎn)，由藥品監(jiān)管部門確定的條件而定。所以，有經(jīng)營(yíng)許可證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng)藥品，和未取得許可證經(jīng)營(yíng)藥品有本質(zhì)的區(qū)別。該案中，甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)并沒有從無證企業(yè)中購(gòu)進(jìn)藥品，雖然其購(gòu)進(jìn)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品行為需要進(jìn)一步規(guī)范，但不能認(rèn)定其“非法渠道購(gòu)藥”。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定給予行政處罰，而該條規(guī)定針對(duì)的是無證經(jīng)營(yíng)違法行為。據(jù)此，有些執(zhí)法人員認(rèn)為超范圍經(jīng)營(yíng)就是無證經(jīng)營(yíng)。筆者認(rèn)為，從《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定分析，不依許可范圍經(jīng)營(yíng)或不依許可方式經(jīng)營(yíng)都是該《辦法》明確規(guī)定的獨(dú)立違法行為，只不過這些違法行為承擔(dān)的法律責(zé)任和無證經(jīng)營(yíng)一樣，而承擔(dān)相同法律責(zé)任的不同行為是不能等同起來的。超范圍經(jīng)營(yíng)不等于無證經(jīng)營(yíng)，采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品行為自然不能認(rèn)定為“非法渠道購(gòu)藥”。

三、關(guān)于“表見代理”行為的認(rèn)定

一合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（簡(jiǎn)稱甲企業(yè)）與外省一藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（簡(jiǎn)稱乙企業(yè)）建立了長(zhǎng)期的藥品購(gòu)銷關(guān)系。經(jīng)甲企業(yè)審查，乙企業(yè)銷售人員提供的藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)材料齊全合法有效。但在一次正常經(jīng)營(yíng)中，乙企業(yè)銷售人員在朋友慫恿下，私自從其他企業(yè)采購(gòu)藥品后以乙企業(yè)名義銷售給甲企業(yè)。隨后被人舉報(bào)，該銷售人員涉嫌無證經(jīng)營(yíng)被查處。有執(zhí)法人員認(rèn)為，既然該銷售人員是無證經(jīng)營(yíng)，應(yīng)對(duì)甲企業(yè)定性為“非法渠道購(gòu)藥”進(jìn)行處罰。

筆者以為，從民法中的“表見代理”原理分析，甲企業(yè)不存在違法行為。所謂“表見代理”，是指行為人雖無代理權(quán)，但由于本人的行為，造成了足以使善意第三人相信其有代理權(quán)的表象，而與善意第三人進(jìn)行的、由本人承擔(dān)法律后果的代理行為。該法律制度是為了保護(hù)善意無過失當(dāng)事人的利益。該案中，乙企業(yè)沒有授權(quán)銷售人員自行采購(gòu)藥品，也即銷售人員未取得代理權(quán)，但由于長(zhǎng)期業(yè)務(wù)往來建立了良好信譽(yù)，加之企業(yè)銷售人員提供了齊全合法有效的資質(zhì)證明，使得甲企業(yè)相信其是向乙企業(yè)采購(gòu)藥品。對(duì)甲企業(yè)而言，銷售人員的銷售行為應(yīng)視為乙企業(yè)的銷售行為，由乙企業(yè)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。甲企業(yè)主觀上既無從銷售人員個(gè)人處采購(gòu)藥品的故意，客觀上又盡了審慎審查義務(wù)，其實(shí)質(zhì)上是通過乙企業(yè)的銷售人員從乙企業(yè)采購(gòu)藥品，因此不能從銷售人員的無證經(jīng)營(yíng)行為簡(jiǎn)單地推論出甲企業(yè)“非法渠道購(gòu)藥”。

四、非法渠道購(gòu)藥與“掛靠、走票”的關(guān)系

藥品監(jiān)管中所謂的“掛靠、走票”，是指無藥品經(jīng)營(yíng)資格的單位或個(gè)人，借合法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的證照和票據(jù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為。這是目前整頓和規(guī)范藥品流通秩序工作中需重點(diǎn)查處的違法行為之一，“掛靠、走票”行為的最大危害是擾亂了藥品流通秩序，給公眾用藥安全埋下了隱患。和“表見代理”行為不同，“掛靠、走票” 的違法者往往和藥品采購(gòu)方是合謀的，由于存在共同的非法利益，采購(gòu)方明知對(duì)方“掛靠、走票”經(jīng)營(yíng)仍然向?qū)Ψ讲少?gòu)藥品。采購(gòu)方存在從非法渠道購(gòu)藥的故意，客觀上又不按照有關(guān)規(guī)定認(rèn)真履行法定義務(wù)。因此，對(duì)明知或應(yīng)當(dāng)知道是“掛靠、走票”的仍然向其采購(gòu)藥品，一經(jīng)查實(shí)就應(yīng)按“非法渠道購(gòu)藥”論處。

對(duì)和“掛靠、走票”者合謀的采購(gòu)方違法行為的查證，一要查證采購(gòu)方是否依有關(guān)規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨方的資質(zhì)證明和有關(guān)票據(jù)；二要查證采購(gòu)方是否有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄和購(gòu)銷記錄；三要查藥品的“物流鏈”，是否存在從不明渠道運(yùn)送而來；四要查證資金流向，是否存在向第三方付款的行為。有的采購(gòu)方會(huì)辯稱，已盡了審查義務(wù)，發(fā)現(xiàn)不了對(duì)方是“掛靠、走票”。事實(shí)上，只要認(rèn)真查驗(yàn)供貨方的用人合同、工資單、有關(guān)資質(zhì)證明和票據(jù)的真?zhèn)渭笆褂梅绞健⑺幤愤\(yùn)送方式、資金走向等，就能發(fā)現(xiàn)供貨方是否存在“掛靠、走票”行為。

五、從未通過質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品行為的定性

一藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從外市一家尚未通過《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱GSP）認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，有執(zhí)法人員認(rèn)為該企業(yè)涉嫌“非法渠道購(gòu)藥”。理由是外市的企業(yè)未通過GSP認(rèn)證，就不具備藥品經(jīng)營(yíng)資格，其經(jīng)營(yíng)藥品應(yīng)視為無證經(jīng)營(yíng)，所以本地藥品企業(yè)從該企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品就是“非法渠道采購(gòu)”。

《藥品管理法》第十四條規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須經(jīng)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。《藥品管理法》第十六條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。從以上規(guī)定可看出，取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是經(jīng)營(yíng)藥品的先決條件，而實(shí)施GSP旨在保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，并不是經(jīng)營(yíng)藥品的資格條件。根據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)，未通過GSP認(rèn)證而經(jīng)營(yíng)藥品，將受到警告處罰，逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處罰款；情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證。顯然《藥品管理法》并沒有把藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過GSP認(rèn)證而經(jīng)營(yíng)藥品的行為定性為無證經(jīng)營(yíng)，只有被吊銷許可證后再經(jīng)營(yíng)藥品才是無證經(jīng)營(yíng)。所以，從取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》而未通過GSP認(rèn)證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品不能視為“非法渠道購(gòu)藥”。

第二篇：非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案實(shí)例分析

非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案實(shí)例分析

發(fā)布時(shí)間: 2010-05-11

來源：淳安縣局

一、案情

淳安千島湖鴻杰大藥房有限公司于2009年3月份分兩次購(gòu)進(jìn)藥品強(qiáng)龍益腎膠囊（批號(hào)20081214）。4月1日，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)該藥品沒有合法企業(yè)資質(zhì)證明資料和銷售憑證，只有一張馬春雷個(gè)人簽名的“送貨單”，涉嫌非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，該局對(duì)此立案調(diào)查。調(diào)查取證期間，當(dāng)事人向該局提供了一張“陜西中藥研究所新特藥經(jīng)銷部藥品出庫(kù)單”，標(biāo)明藥品出庫(kù)時(shí)間是2009年4月3

日，與涉案藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)間不符，認(rèn)定不是涉案藥品購(gòu)進(jìn)的銷售憑證（出庫(kù)單）。至6月8日止，當(dāng)事人不能提供聲稱該藥品供貨單位是陜西中藥研究所新特藥經(jīng)銷部的真實(shí)有效的企業(yè)資質(zhì)證明資料和銷售憑證，無法證明該藥品是從持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)的合法渠道購(gòu)進(jìn)。

該局認(rèn)為鴻杰大藥房購(gòu)進(jìn)的藥品強(qiáng)龍益腎膠囊（批號(hào)20081214），無證據(jù)證明是從陜西中藥研究所新特藥經(jīng)銷部購(gòu)進(jìn)，有證據(jù)證明是從馬春雷個(gè)人手中購(gòu)得。當(dāng)事人于2009年3月份從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管

理法》第三十四條規(guī)定，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十條的規(guī)定，對(duì)此作出沒收違法銷售的藥品、沒收違法所得、處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額3.5倍的罰款的行政處罰決定。

二、依據(jù)

（一）非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的界定

藥品法律法規(guī)對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)渠道進(jìn)行了命令性和禁止性規(guī)定，即嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)、單位和個(gè)人購(gòu)進(jìn)藥品，反之，均屬?gòu)姆欠ㄇ蕾?gòu)進(jìn)藥品。為規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，藥

品監(jiān)督管理部門必須依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的購(gòu)進(jìn)藥品渠道實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，依法查處從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的違法行為。

《藥品管理法》第三十四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。按照這一規(guī)定，從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為的定義是指從沒有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位和個(gè)人購(gòu)進(jìn)藥品的行為。也就是說從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品是合法渠道，除此之外的購(gòu)藥渠道都是非法渠道。

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)的有關(guān)證件、資料：

（一）供貨企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

（二）供貨企業(yè)所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；

（三）供貨企業(yè)派出銷售人員銷售藥品，還應(yīng)提供載明和注明規(guī)定內(nèi)容的加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章（或簽名）的授權(quán)書復(fù)印件。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)按規(guī)定索取、留存供貨企業(yè)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

及其《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售企業(yè)購(gòu)藥應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨。應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行：(一)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)；(二)審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性；(三)對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證；(四)對(duì)首營(yíng)品種，填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)；(五)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同；(六)購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)只有遵守藥品法

律法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定，自覺履行法定義務(wù)，才能證明本企業(yè)從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品。

《藥品管理法》第八十條明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條規(guī)定所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，是對(duì)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品違法行為的處罰。

（二）違法的主要事實(shí)和證據(jù)

1、主證：銷售憑證不是依法經(jīng)營(yíng)的合法企業(yè)出具。藥店提供的涉案藥品的隨貨（同行）聯(lián)“銷售憑證”是印證從非法渠道購(gòu)進(jìn)的核心證據(jù)。當(dāng)事人聲稱4月1日被查獲的藥品是從有許可證的經(jīng)營(yíng)部購(gòu)進(jìn)，但至6月

8日，未能提供涉案藥品從有許可證的供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)的真實(shí)有效的銷售憑證。藥店所出具的2張票據(jù)，恰恰印證了不是從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)：一張是馬春雷個(gè)人署名的“送貨單”，另一張是標(biāo)有供貨企業(yè)（經(jīng)營(yíng)部）的“出庫(kù)單”，但制單時(shí)間是2009年04年03日，出庫(kù)單號(hào)是2009-04-12，顯然不是我們4月1日檢查發(fā)現(xiàn)的涉案藥品的銷售重要憑證。

2、佐證：涉案藥品與所稱的供貨企業(yè)沒有關(guān)系。藥店從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的“渠道”資質(zhì)證明是該案的證據(jù)。

現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的涉案藥品沒有供貨企業(yè)資質(zhì)證明資料。案發(fā)后，當(dāng)

事人先后提供了經(jīng)營(yíng)部的藥品經(jīng)營(yíng)許可證及其他證明企業(yè)合法資質(zhì)的資料，證明藥店與持有許可證的經(jīng)營(yíng)部有藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)關(guān)系，但《銷售合同單》和《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》的簽署日期均為2009年4月1日。這就證明我們執(zhí)法人員在該藥店陳列柜上檢查發(fā)現(xiàn)的3月份購(gòu)進(jìn)的涉案藥品與經(jīng)營(yíng)部無直接關(guān)系，至6月8日止無證據(jù)證明查獲的藥品是從有許可證的經(jīng)營(yíng)部購(gòu)進(jìn)。

3、證據(jù)關(guān)鍵點(diǎn)：

（1）購(gòu)進(jìn)的藥品與經(jīng)營(yíng)許可證的關(guān)系，即藥店與供貨企業(yè)何時(shí)發(fā)生經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)關(guān)系。

（2）涉案藥品是從藥店陳列柜上檢查發(fā)現(xiàn)的，即藥品的購(gòu)進(jìn)應(yīng)是經(jīng)過進(jìn)貨程序各環(huán)節(jié)的，也即藥店應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷售憑證。

（3）藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)間與銷售憑證，即購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)有供貨企業(yè)開具標(biāo)明供貨企業(yè)名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證，并依照銷售憑證進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的方可陳列銷售。

（三）法律法規(guī)條款的適用

本案中，鴻杰大藥房于3月份購(gòu)進(jìn)藥品強(qiáng)龍益腎膠囊（批號(hào)20081214）時(shí)，既沒有供貨企業(yè)的資

質(zhì)等等證明資料，也沒有購(gòu)進(jìn)涉案藥品的供貨企業(yè)出具的銷售憑證，執(zhí)法人員所做的調(diào)查筆錄則印證是個(gè)人現(xiàn)場(chǎng)交易。由此認(rèn)定，涉案藥品不是從持有許可證企業(yè)的合法渠道購(gòu)進(jìn)，而是從無證的個(gè)人手中購(gòu)得，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十四條規(guī)定，應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》第八十條以非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行處罰。

三、分析與討論

當(dāng)事人從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品是法定義務(wù)，藥監(jiān)部門對(duì)非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案的調(diào)查取證，就是要求當(dāng)事人提供

合法票據(jù)來證明自己沒有違法。不能提供購(gòu)進(jìn)票據(jù)就是不能證明渠道合法，就是非法渠道購(gòu)進(jìn)。

（一）不能證明合法應(yīng)推定為非法 《藥品管理法》第34條明確必須從合法渠道購(gòu)進(jìn)，這是當(dāng)事人的法定義務(wù)，也意味著有舉證責(zé)任，證明其購(gòu)進(jìn)渠道的合法性。而購(gòu)進(jìn)票據(jù)是證明渠道合法的重要證據(jù)之一，作為藥品監(jiān)督機(jī)關(guān)，有權(quán)要求其提供。如果當(dāng)事人不能證明購(gòu)進(jìn)渠道合法就是非法，具體可用檢查、調(diào)查筆錄固定。經(jīng)常發(fā)生的是，違法企業(yè)以虛假的證明資料和憑證掩蓋非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為或者干脆不保留供貨者的有

關(guān)購(gòu)進(jìn)藥品的證明資料和憑證，掩蓋其非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的違法事實(shí)，使其違法行為難以查清，所以，藥監(jiān)部門對(duì)于不能提供購(gòu)藥相關(guān)證件、資料及銷售憑證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)推定其從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的事實(shí)成立，按照從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行查處。

（二）最好給當(dāng)事人一個(gè)提供票據(jù)的合理時(shí)限

如果當(dāng)事人不能提供購(gòu)進(jìn)票據(jù)，可能會(huì)有以下三種情形：

1、非法渠道購(gòu)進(jìn)。

2、從有證企業(yè)購(gòu)進(jìn)但沒索取票據(jù)。

3、不可抗力導(dǎo)致票據(jù)遺失，或保管

不當(dāng)導(dǎo)致找不到。

情形2和3，均可產(chǎn)生從合法渠道購(gòu)進(jìn)卻不能現(xiàn)場(chǎng)提供票據(jù)的現(xiàn)象，不能按非法渠道購(gòu)進(jìn)論處，所以要定性為非法渠道購(gòu)進(jìn)必須排除這兩種情形。由于這兩種情形均可通過適當(dāng)?shù)姆绞奖热鐝墓┴泦挝粡?fù)印票據(jù)存根進(jìn)行補(bǔ)救，而這個(gè)過程需要時(shí)間，即所謂的提供證據(jù)的時(shí)間，雖然沒有法規(guī)規(guī)定這個(gè)時(shí)限，但我們完全可以按照公理給其一個(gè)合理的時(shí)間，或者說給當(dāng)事人一個(gè)法官能夠接受的時(shí)間，比如5天或10天，具體方式可采用舉證期限通知。如果時(shí)限內(nèi)不能提供，則足以排除2、3兩種情形。

（三）不按非法渠道處理后果嚴(yán)重

如果不按非法渠道處理，就意味著當(dāng)事人客觀事實(shí)上的非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的違法行為得不到應(yīng)有的懲罰，違法成本為零，由此易引起該違法行為的泛濫。

（四）舉證責(zé)任因案而異

由于《行政訴訟法》規(guī)定了行政機(jī)關(guān)的舉證責(zé)任，擔(dān)心當(dāng)事人處罰后提供票據(jù)并非多余，我們的“不能提供票據(jù)”的筆錄與當(dāng)事人事后提供的票據(jù)產(chǎn)生了矛盾，從證明力來看應(yīng)以后者為準(zhǔn)。但是，這點(diǎn)我們預(yù)料到了，最高法院也預(yù)料到了，《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的規(guī)

定》第五十九條規(guī)定了事后提供的證據(jù)一般不采納，結(jié)合我們給出合理提供票據(jù)時(shí)限這一情形，法官確定不可能予以采納。

綜上所述，當(dāng)事人合理時(shí)限內(nèi)不能提供購(gòu)進(jìn)票據(jù)，完全可以按非法渠道購(gòu)進(jìn)論處。附：相關(guān)法規(guī)規(guī)定

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十四條“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。”

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條

“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。”

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第七十一條“購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。”

《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》第三十二條“被告對(duì)作出的具體行政行為負(fù)有舉證責(zé)任，應(yīng)當(dāng)提供作出該具體行政行為的證據(jù)和所依據(jù)的規(guī)范性文件。”

《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)

若干問題的規(guī)定》(法釋[2002]21號(hào))第五十九條“被告在行政程序中依照法定程序要求原告提供證據(jù)，原告依法應(yīng)當(dāng)提供而拒不提供，在訴訟程序中提供的證據(jù)，人民法院一般不予采納。”

第三篇：非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案實(shí)例分析

非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案實(shí)例分析

非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案實(shí)例分析 http://淳安千島湖鴻杰大藥房有限公司非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案，是一起由淳安縣食品藥品監(jiān)督管理局承辦的歷經(jīng)復(fù)議、訴訟全過程的行政處罰案件。今年3月29日，二審法院作出維持原判的終審判決。至此，該起歷時(shí)一年、跨過兩個(gè)的非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案終于塵埃落定。當(dāng)?shù)乜h政府的行政復(fù)議決定和一審、二審法院的行政判決一再證明，淳安局查辦的該起非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案具有充分的證據(jù)，適用法律正確，程序合法。為此，筆者對(duì)該案件進(jìn)行分析討論。

一、案情淳安千島湖鴻杰大藥房有限公司于2009年3月份分兩次購(gòu)進(jìn)藥品強(qiáng)龍益腎膠囊（批號(hào)20081214）。4月1日，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)該藥品沒有合法企業(yè)資質(zhì)證明資料和銷售憑證，只有一張馬春雷個(gè)人簽名的“送貨單”，涉嫌非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，該局對(duì)此立案調(diào)查。調(diào)查取證期間，當(dāng)事人向該局提供了一張“陜西中藥研究所新特藥經(jīng)銷部藥品出庫(kù)單”，標(biāo)明藥品出庫(kù)時(shí)間是2009年4月3日，與涉案藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)間不符，認(rèn)定不是涉案藥品購(gòu)進(jìn)的銷售憑證（出庫(kù)單）。至6月8日止，當(dāng)事人不能提供聲稱該藥品供貨單位是陜西中藥研究所新特藥經(jīng)銷部的真實(shí)有效的企業(yè)資質(zhì)證明資料和銷售憑證，無法證明該藥品是從持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)的合法渠道購(gòu)進(jìn)。該局認(rèn)為鴻杰大藥房購(gòu)進(jìn)的藥品強(qiáng)龍益腎膠囊（批號(hào)20081214），無證據(jù)證明是從陜西中藥研究所新特藥經(jīng)銷部購(gòu)進(jìn)，有證據(jù)證明是從馬春雷個(gè)人手中購(gòu)得。當(dāng)事人于2009年3月份從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十四條規(guī)定，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十條的規(guī)定，對(duì)此作出沒收違法銷售的藥品、沒收違法所得、處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額3.5倍的罰款的行政處罰決定。

二、依據(jù)

（一）非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的界定藥品法律法規(guī)對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)渠道進(jìn)行了命令性和禁止性規(guī)定，即嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)、單位和個(gè)人購(gòu)進(jìn)藥品，反之，均屬?gòu)姆欠ㄇ蕾?gòu)進(jìn)藥品。為規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，藥品監(jiān)督管理部門必須依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的購(gòu)進(jìn)藥品渠道實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，依法查處從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的違法行為。《藥品管理法》第三十四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。按照這一規(guī)定，從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為的定義是指從沒有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位和個(gè)人購(gòu)進(jìn)藥品的行為。也就是說從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品是合法渠道，除此之外的購(gòu)藥渠道都是非法渠道。根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)的有關(guān)證件、資料：

（一）供貨企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

（二）供貨企業(yè)所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；

（三）供貨企業(yè)派出銷售人員銷售藥品，還應(yīng)提供載明和注明規(guī)定內(nèi)容的加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章（或簽名）的授權(quán)書復(fù)印件。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)按規(guī)定索取、留存供貨企業(yè)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售企業(yè)購(gòu)藥應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨。應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行：(一)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)；(二)審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性；(三)對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證；(四)對(duì)首營(yíng)品種，填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)；(五)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同；(六)購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)只有遵守藥品法律法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定，自覺履行法定義務(wù)，才能證明本企業(yè)從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品。《藥品管理法》第八十條明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條規(guī)定所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，是對(duì)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品違法行為的處罰。

（二）違法的主要事實(shí)和證據(jù)

1、主證：銷售憑證不是依法經(jīng)營(yíng)的合法企業(yè)出具。藥店提供的涉案藥品的隨貨（同行）聯(lián)“銷售憑證”是印證從非法渠道購(gòu)進(jìn)的核心證據(jù)。當(dāng)事人聲稱4月1日被查獲的藥品是從有許可證的經(jīng)營(yíng)部購(gòu)進(jìn)，但至6月8日，未能提供涉案藥品從有許可證的供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)的真實(shí)有效的銷售憑證。藥店所出具的2張票據(jù)，恰恰印證了不是從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)：一張是馬春雷個(gè)人署名的“送貨單”，另一張是標(biāo)有供貨企業(yè)（經(jīng)營(yíng)部）的“出庫(kù)單”，但制單時(shí)間是2009年04年03日，出庫(kù)單號(hào)是2009-04-12，顯然不是我們4月1日檢查發(fā)現(xiàn)的涉案藥品的銷售重要憑證。

2、佐證：涉案藥品與所稱的供貨企業(yè)沒有關(guān)系。藥店從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的“渠道”資質(zhì)證明是該案的證據(jù)。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的涉案藥品沒有供貨企業(yè)資質(zhì)證明資料。案發(fā)后，當(dāng)事人先后提供了經(jīng)營(yíng)部的藥品經(jīng)營(yíng)許可證及其他證明企業(yè)合法資質(zhì)的資料，證明藥店與持有許可證的經(jīng)營(yíng)部有藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)關(guān)系，但《銷售合同單》和《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》的簽署日期均為2009年4月1日。這就證明我們執(zhí)法人員在該藥店陳列柜上檢查發(fā)現(xiàn)的3月份購(gòu)進(jìn)的涉案藥品與經(jīng)營(yíng)部無直接關(guān)系，至6月8日止無證據(jù)證明查獲的藥品是從有許可證的經(jīng)營(yíng)部購(gòu)進(jìn)。

3、證據(jù)關(guān)鍵點(diǎn)：（1）購(gòu)進(jìn)的藥品與經(jīng)營(yíng)許可證的關(guān)系，即藥店與供貨企業(yè)何時(shí)發(fā)生經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)關(guān)系。（2）涉案藥品是從藥店陳列柜上檢查發(fā)現(xiàn)的，即藥品的購(gòu)進(jìn)應(yīng)是經(jīng)過進(jìn)貨程序各環(huán)節(jié)的，也即藥店應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷售憑證。（3）藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)間與銷售憑證，即購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)有供貨企業(yè)開具標(biāo)明供貨企業(yè)名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證，并依照銷售憑證進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的方可陳列銷售。

（三）法律法規(guī)條款的適用

本案中，鴻杰大藥房于3月份購(gòu)進(jìn)藥品強(qiáng)龍益腎膠囊（批號(hào)20081214）時(shí)，既沒有供貨企業(yè)的資質(zhì)等等證明資料，也沒有購(gòu)進(jìn)涉案藥品的供貨企業(yè)出具的銷售憑證，執(zhí)法人員所做的調(diào)查筆錄則印證是個(gè)人現(xiàn)場(chǎng)交易。由此認(rèn)定，涉案藥品不是從持有許可證企業(yè)的合法渠道購(gòu)進(jìn)，而是從無證的個(gè)人手中購(gòu)得，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十四條規(guī)定，應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》第八十條以非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行處罰。

三、爭(zhēng)議焦點(diǎn)該案件在行政復(fù)議、行政訴訟中主要的爭(zhēng)議焦點(diǎn)集中在馬春雷的那張委托書、法律條款適用是否錯(cuò)誤等兩個(gè)問題上。

（一）焦點(diǎn)之

一、馬春雷的那張委托書當(dāng)事人認(rèn)為，企業(yè)提供了馬春雷的委托書，證明馬春雷是供貨企業(yè)委托的銷售人員，他送藥品到藥店交易是代表企業(yè)的行為，不能說是個(gè)人行為。辦案人員認(rèn)為，當(dāng)事人提出的意見適用于沒有特別經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、沒有特別銷售（購(gòu)貨）程序環(huán)節(jié)要求的產(chǎn)品（商品），而即使是普通商品，也不能排除這類銷售人員會(huì)發(fā)生企業(yè)委托代理業(yè)務(wù)以外的擅自推銷產(chǎn)品（商品）的個(gè)人行為。藥品企業(yè)委托代理的銷售人員應(yīng)按企業(yè)授權(quán)委托的規(guī)定要求去從事代理銷售藥品，這是正常的職務(wù)行為，但也經(jīng)常發(fā)生背離企業(yè)授權(quán)委托私自從事銷售藥品的個(gè)人行為。認(rèn)定藥品銷售人員是企業(yè)委托代理職務(wù)行為還是個(gè)人推銷藥品行為，要看是不是為本企業(yè)銷售藥品。如果不是為本企業(yè)銷售藥品，就失去了企業(yè)委托代理銷售的意義，這時(shí)銷售人員的銷售藥品行為就不是職務(wù)行為，而是個(gè)人行為。本案中，有證據(jù)證明馬春雷3月份送涉案藥品到鴻杰大藥房的行為，不是企業(yè)委托代理銷售職務(wù)行為，而是個(gè)人非法推銷藥品行為。一是馬春雷于3月份送藥上門時(shí)，所謂的委托企業(yè)還未向涉案藥店出具《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等資質(zhì)證明資料、未同涉案藥店簽訂購(gòu)貨合同和質(zhì)量保證協(xié)議書，也就是說所謂委托企業(yè)與涉案藥店之間還未發(fā)生藥品銷售業(yè)務(wù)關(guān)系，不可能產(chǎn)生馬春雷的代理送貨上門銷售藥品的職務(wù)行為。二是馬春雷于3月份送貨上門的涉案藥品，沒有任何證據(jù)證明是所謂委托企業(yè)銷售的藥品。三是馬春雷在調(diào)查筆錄中承認(rèn)委托書是空白的由自己填寫，不是委托企業(yè)出具，自己事實(shí)上不是企業(yè)委托代理的銷售人員，3月份送貨上門到藥店的涉案藥品是個(gè)人與藥店的現(xiàn)場(chǎng)交易。

（二）焦點(diǎn)之

二、適用法律條款錯(cuò)誤當(dāng)事人認(rèn)為只是未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》出現(xiàn)的違法行為，應(yīng)適用《藥品管理法》第七十九條處罰。辦案人員認(rèn)為，因?yàn)椤端幤饭芾矸ā菲呤艞l是對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的違法行為進(jìn)行處罰，而該案的藥品卻沒有任何證據(jù)證明是從有資質(zhì)的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)，就不存在規(guī)范或者不規(guī)范的問題。企業(yè)要在持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證的前提條件下，才有規(guī)范管理的規(guī)定和要求，同樣藥品要在有證據(jù)資料證明是從有資質(zhì)的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)的前提條件下，才有規(guī)范管理的規(guī)定和要求。如購(gòu)進(jìn)的藥品確實(shí)有合法企業(yè)出具的真實(shí)銷售憑證，但藥店未按規(guī)定要求首先對(duì)供貨企業(yè)資質(zhì)等方面進(jìn)行審核并簽訂銷售合同及質(zhì)量保證協(xié)議書，企業(yè)之間還沒有經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)關(guān)系就直接購(gòu)進(jìn)藥品，這就違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的進(jìn)貨程序要求，符合七十九條；如藥店按規(guī)定對(duì)供貨企業(yè)資質(zhì)等方面進(jìn)行過審核并簽訂銷售合同及質(zhì)量保證協(xié)議書，企業(yè)之間已產(chǎn)生經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)關(guān)系，但購(gòu)進(jìn)藥品的銷售憑證未按規(guī)定要求留存，案發(fā)后能從供貨企業(yè)索取該藥品的銷售憑證存根聯(lián)復(fù)印件，證明該藥品確系合法渠道購(gòu)進(jìn)，只是管理不善造成遺失，這就符合七十九條。本案中，當(dāng)事人3月份購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，既沒有供貨企業(yè)的資質(zhì)等等證明資料，也沒有購(gòu)進(jìn)涉案藥品的供貨企業(yè)出具的銷售憑證。由此可以認(rèn)定，涉案藥品不是從持有許可證企業(yè)的合法渠道購(gòu)進(jìn)，而是從無證的個(gè)人手中購(gòu)得，應(yīng)依據(jù)藥品管理法第八十條以非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行處罰，而不能適用“未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》”的七十九條。

四、分析與討論當(dāng)事人從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品是法定義務(wù)，藥監(jiān)部門對(duì)非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案的調(diào)查取證，就是要求當(dāng)事人提供合法票據(jù)來證明自己沒有違法。不能提供購(gòu)進(jìn)票據(jù)就是不能證明渠道合法，就是非法渠道購(gòu)進(jìn)。

（一）不能證明合法應(yīng)推定為非法《藥品管理法》第34條明確必須從合法渠道購(gòu)進(jìn)，這是當(dāng)事人的法定義務(wù)，也意味著有舉證責(zé)任，證明其購(gòu)進(jìn)渠道的合法性。而購(gòu)進(jìn)票據(jù)是證明渠道合法的重要證據(jù)之一，作為藥品監(jiān)督機(jī)關(guān)，有權(quán)要求其提供。如果當(dāng)事人不能證明購(gòu)進(jìn)渠道合法就是非法，具體可用檢查、調(diào)查筆錄固定。經(jīng)常發(fā)生的是，違法企業(yè)以虛假的證明資料和憑證掩蓋非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為或者干脆不保留供貨者的有關(guān)購(gòu)進(jìn)藥品的證明資料和憑證，掩蓋其非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的違法事實(shí)，使其違法行為難以查清，所以，藥監(jiān)部門對(duì)于不能提供購(gòu)藥相關(guān)證件、資料及銷售憑證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)推定其從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的事實(shí)成立，按照從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行查處。

（二）最好給當(dāng)事人一個(gè)提供票據(jù)的合理時(shí)限如果當(dāng)事人不能提供購(gòu)進(jìn)票據(jù)，可能會(huì)有以下三種情形：

1、非法渠道購(gòu)進(jìn)。

2、從有證企業(yè)購(gòu)進(jìn)但沒索取票據(jù)。

3、不可抗力導(dǎo)致票據(jù)遺失，或保管不當(dāng)導(dǎo)致找不到。情形2和3，均可產(chǎn)生從合法渠道購(gòu)進(jìn)卻不能現(xiàn)場(chǎng)提供票據(jù)的現(xiàn)象，不能按非法渠道購(gòu)進(jìn)論處，所以要定性為非法渠道購(gòu)進(jìn)必須排除這兩種情形。由于這兩種情形均可通過適當(dāng)?shù)姆绞奖热鐝墓┴泦挝粡?fù)印票據(jù)存根進(jìn)行補(bǔ)救，而這個(gè)過程需要時(shí)間，即所謂的提供證據(jù)的時(shí)間，雖然沒有法規(guī)規(guī)定這個(gè)時(shí)限，但我們完全可以按照公理給其一個(gè)合理的時(shí)間，或者說給當(dāng)事人一個(gè)法官能夠接受的時(shí)間，比如5天或10天，具體方式可采用舉證期限通知。如果時(shí)限內(nèi)不能提供，則足以排除2、3兩種情形。

（三）不按非法渠道處理后果嚴(yán)重

如果不按非法渠道處理，就意味著當(dāng)事人客觀事實(shí)上的非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的違法行為得不到應(yīng)有的懲罰，違法成本為零，由此易引起該違法行為的泛濫。

（四）舉證責(zé)任因案而異由于《行政訴訟法》規(guī)定了行政機(jī)關(guān)的舉證責(zé)任，擔(dān)心當(dāng)事人處罰后提供票據(jù)并非多余，我們的“不能提供票據(jù)”的筆錄與當(dāng)事人事后提供的票據(jù)產(chǎn)生了矛盾，從證明力來看應(yīng)以后者為準(zhǔn)。但是，這點(diǎn)我們預(yù)料到了，最高法院也預(yù)料到了，《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的規(guī)定》第五十九條規(guī)定了事后提供的證據(jù)一般不采納，結(jié)合我們給出合理提供票據(jù)時(shí)限這一情形，法官確定不可能予以采納。綜上所述，當(dāng)事人合理時(shí)限內(nèi)不能提供購(gòu)進(jìn)票據(jù)，完全可以按非法渠道購(gòu)進(jìn)論處。附：相關(guān)法規(guī)規(guī)定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十四條“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。”《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。”《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第七十一條“購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。”《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》第三十二條“被告對(duì)作出的具體行政行為負(fù)有舉證責(zé)任，應(yīng)當(dāng)提供作出該具體行政行為的證據(jù)和所依據(jù)的規(guī)范性文件。”《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的規(guī)定》(法釋[2002]21號(hào))第五十九條“被告在行政程序中依照法定程序要求原告提供證據(jù)，原告依法應(yīng)當(dāng)提供而拒不提供，在訴訟程序中提供的證據(jù)，人民法院一般不予采納。”

第四篇：購(gòu)藥申請(qǐng)書

篇一：藥品試劑購(gòu)買申請(qǐng)表 藥品試劑購(gòu)買申請(qǐng)表

申請(qǐng)人： 年 月 日申請(qǐng)流程：1.下載打印申請(qǐng)表并填寫相關(guān)內(nèi)容→2.分管教師簽署意見→3.實(shí)驗(yàn)室審批意見篇二：藥品申請(qǐng)書

附表：化學(xué)化工學(xué)院2015屆畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)藥品需求計(jì)劃申請(qǐng)表篇三：常用藥箱申請(qǐng)書

常用藥箱申請(qǐng)書 尊敬的校領(lǐng)導(dǎo)：

為了能對(duì)住宿學(xué)生在夜間出現(xiàn)小意外（比如擦傷、燙傷）時(shí)，能夠及時(shí)的給予簡(jiǎn)單的處理（比如提供創(chuàng)可貼），特向?qū)W校申請(qǐng)，在男女生宿舍備一些常用藥，具體清單如下： 1.創(chuàng)可貼一盒 2.紅藥水一瓶 5.藥箱一個(gè) 特此申請(qǐng)！

男女生生活部 2011年12月5日

第五篇：購(gòu)藥申請(qǐng)書

篇一：中途購(gòu)藥申請(qǐng)單(科室)中途臨時(shí)購(gòu)藥申請(qǐng)單（臨床科室）

篇二：藥品申請(qǐng)書

附表：化學(xué)化工學(xué)院2015屆畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)藥品需求計(jì)劃申請(qǐng)表

篇三：xxx醫(yī)院藥品購(gòu)買申請(qǐng)表

xxx醫(yī)院藥品采購(gòu)申請(qǐng)表

年 月 日

注：

1、如為選擇項(xiàng)，請(qǐng)?jiān)诤线m的“□”中打“√”。

2詳細(xì)填寫表格項(xiàng)目，并確保所填項(xiàng)目的準(zhǔn)確性，以利于討論。3度匯總，裝訂成冊(cè)后，報(bào)院藥委會(huì)辦公室歸檔保存。

填表日期：、請(qǐng)申報(bào)科室認(rèn)真、本申請(qǐng)表，按年