第一篇：北京市第一中西醫結合醫院2013年門診不規范中藥飲片處方分析

北京市第一中西醫結合醫院2013年門診不規范中藥飲片處

方分析

摘要：目的 通過對門診中藥飲片處方分析，提出規范處方建議或措施。方法 隨機抽取本院2013年門診處方2400張，對不規范處方統計分析，對其中存在的問題進行分析。結果 2400張處方中不規范處方177張，占所抽處方的7.38%。不規范問題涉及中醫診斷不規范、配伍禁忌、腳注錯誤、給藥途徑錯誤等。結論 我院門診中藥飲片處方存在不合理用藥情況，應加強藥師與醫師對問題處方的溝通，完善處方點評制度，促進處方科學規范，確保用藥安全。

關鍵詞：中藥飲片；處方分析；醫院藥學

中圖分類號：R288 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2015）06-0125-03

為使患者用藥更加安全有效，按照國家中醫藥管理局2010年11月頒發的《中藥飲片處方格式及書寫規范》（國中醫藥醫政發〔2010〕57號）和《北京市中藥飲片調劑規程》（京中醫政字〔2011〕224號）的規定，采用回顧性查閱方法，對本院2013年門診中藥飲片處方情況進行分析。資料與方法

隨機抽取我院2013年每月中藥飲片處方200張，共計2400張，對不規范處方和藥味分布進行統計。

根據2010年版《中華人民共和國藥典》[1]（以下簡稱《中國藥典》）、《中藥飲片處方格式及書寫規范》及《北京市中藥飲片調劑規程》的要求，對所抽查的中藥飲片處方從處方不規范、毒性中藥使用情況、藥味分布等方面進行統計分析。結果（見表1）

表1顯示，在抽取的2400張處方中，用藥1～7味152張（6.33%），8～20味1329張（55.38%），超過20味862張（35.92%）。本次抽查的處方中含不規范處方177張（7.38%）。分析與討論

3.1 藥名不規范

按《中藥飲片處方格式及書寫規范》規定，中藥飲片處方的名稱書寫應按《中國藥典》規定準確使用；若無規定，則應按照本地或本單位中藥飲片處方用名與調劑給付的規定書寫。我院處方名稱書寫不規范主要是同一種飲片輸入2個藥名，如山茱萸與酒山茱萸、麥芽與炒麥芽、枇杷葉與炙杷葉；有的中藥別名也一同輸入，如黃芪與北芪、忍冬藤與金銀藤、拳參與草河車等，這些不規范的飲片名稱經常出現在同一張處方上，造成醫生重復開藥，或醫生對處方應付規定不了解，望文生義，也極易造成藥房調劑時，處方應付與臨床醫師處方用意相悖，從而影響療效。

3.2 腳注錯誤

本次所查18張不規范處方腳注錯誤，表現為將一種飲片本來的煎煮方法寫成另一種煎法，如附子包煎、玄參先煎、石斛另煎、紅參應另煎卻沒有任何標注，藥劑師調劑時很容易產生差錯。中藥處方的腳注在臨床用藥中具有非常重要的意義，腳注不規范，不但影響療效，且貴重藥與群藥同煎既浪費資源，也增加了患者的醫療支出，同時也存在一定的安全隱患。

3.3 毒性藥超量

本院門診處方超量使用的毒性飲片包括川楝子、土鱉蟲、水蛭、全蝎、蒼耳子、吳茱萸、附子、蒺藜等8種，其中使用水蛭的處方中用量最多達30 g。據報道，水蛭用量不當會產生毒性，潛伏期為1～4 h，可出現惡心、嘔吐、子宮出血，嚴重時可引起胃腸出血、劇烈腹痛、血尿、昏迷等[2]。一般而言，毒性中藥常用量小、安全范圍窄，因此，使用稍有不慎即可能導致中毒。推測臨床醫生超劑量使用的原因：一是認為中藥飲片為人工種（養）植，藥效不夠；二是經驗認為大劑量使用才能達到所需效果；三是未對藥典規定用量引起重視。

3.4 配伍禁忌

主要是違反“十八反”“十九畏”，本次調查共發現22張處方存在配伍禁忌。如海藻與甘草同用。對“甘草反海藻”，歷代醫家爭論頗多，現代研究結果也各異[3]。但就目前尚無定論而言，還是應遵守藥典規范。合理的中藥配伍可調整藥物偏性，增強療效和降低毒性；反之，配伍不當可使藥效降低甚至產生毒副作用，用藥時應盡量避免。

3.5 劑量問題

《中國藥典》規定中藥飲片劑量原則上應以克（g）為單位，但目前企業對一些飲片如蜈蚣、金錢白花蛇和蛤蚧等則以“條”“對”為單位價格送至醫院，所以，醫生也只能以這種規格開具處方；另外，含小包裝的飲片，如車前子規格10 g/袋，應開具“1袋”，卻開成“10袋”；龍骨、牡蠣規格30 g/袋，卻開成“30袋”等。隨著劑量的增大，不良反應和醫療安全隱患也增大，因此，醫生應予以高度重視。

3.6 簽名不規范或無簽名

按規定，有配伍禁忌和超劑量使用時，應當在處方藥品名上方再次簽名。因慢性病患者再次就醫時，處方一般變化不大，醫生采取復制粘貼方式后沒有再次審核，導致上次不規范處方延續下來，或計算機打印處方后未簽名就直接交給患者。

3.7 中醫診斷不規范

《中藥飲片處方格式及書寫規范》規定：“中藥處方應當包含以下內容：中醫診斷，包括病名和證型（病名不明確的可不寫病名），應填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致”。表1顯示，本次所查不規范處方中，有35張處方中醫診斷不規范，或只有診斷沒有病名、證型，或用西醫診斷如糖尿病、高血壓等代替中醫診斷，或中西醫診斷、病名合并使用。這種不規范書寫診斷，使藥師在審核處方時無法判斷其用藥的合理性。

3.8 給藥途徑錯誤

如水煎內服寫成“外用、研粉”，“外用”寫成“內服”，或外用未注明具體外用方法如外敷、熏蒸、坐浴等。對此，藥師必須細心嚴格審方，發藥時仔細詢問患者并交代用法。

3.9 處方藥味數量

本次調查中，僅1味的單方主要是用于外洗的紅花，用藥20味以上多數是治療慢性疾病的外院抄方，且有藥味數增加的趨勢。筆者認為，醫生開大處方除認為目前飲片藥效不夠等客觀原因外，還有經濟利益驅使等主觀因素，但藥味偏多實際是用藥超量的一種特殊表現，尤其是有毒性的飲片，更不可盲目合用；否則，不僅容易引起中藥不良反應，也造成中藥資源的浪費，增加患者的負擔。建議

①把《中藥處方格式及書寫規范》和《北京市中藥飲片調劑規范》作為考核內容，完善處方點評制度，定期組織對問題處方的分析，確保處方合理規范、用藥安全。②醫師開具處方應加強責任心，仔細審核后再發出。避免不規范處方。③提高藥劑師審查和分析中藥處方水平，嚴把處方審核質量關，發現不合格處方及時與處方醫師聯系，了解醫師用意，必要時要求醫師雙簽字。④不斷完善電子處方軟件系統，對實行電子處方以來出現的較常見的問題現象及時予以改進。目前，本院已經將現有飲片名稱按照《北京市中藥飲片調劑規程》全部更改完畢，同時，將“十八反”“十九畏”輸入電腦進行開方時攔截，對毒性中藥的用量進行高限警示。如細辛用量大于3 g、附子用量大于15 g等會有警示框彈出，提示醫師是否繼續或再次簽名。

參考文獻：

[1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：一部[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010.[2] 趙惠莎.水蛭的藥理作用及毒副作用[J].浙江中西醫結合雜志，2008，18（8）：521.[3] 王宇光，高月.中藥十八反藥理毒理研究進展[J].中國實驗方劑學雜志，2003，9（3）：60-63.（收稿日期：2014-08-02；編輯：梅智勝）

第二篇：北京市衛生局《醫院中藥飲片管理規范》

北京市衛生局文件 京衛藥械字?2007?22號

北京市衛生局

轉發國家中醫藥管理局、衛生部 關于印發《醫院中藥飲片管理規范》的通知

各區縣衛生局，各有關醫療機構：

現將?國家中醫藥管理局、衛生部關于印發?醫院中藥飲片管理規范?的通知?（國中醫藥發[2007]11號）轉發給你們，請遵照執行。

請各區縣衛生局將通知轉至轄區內二級及以下各有關醫療機構。

二○○七年四月九日

主題詞： 衛生

中藥Δ

規范Δ

通知 抄送：北京市衛生監督處

北京市衛生局辦公室 2007年4月9日印發

共印100份

關于印發?醫院中藥飲片管理規范?的通知

國中醫藥發?2007?11號

各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局，新疆生產建設兵團衛生局：

為加強醫院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據?中華人民共和國藥品管理法?及其?實施條例?等法律、行政法規的有關規定，國家中醫藥管理局和衛生部制定了?醫院中藥飲片管理規范?，現印發給你們，請遵照執行。

國家中醫藥管理局

衛

生

部

二○○七年三月十二日

醫院中藥飲片管理規范

第一章 總

則

第一條

為加強醫院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據?中華人民共和國藥品管理法?及其?實施條例?等法律、行政法規的有關規定，制定本規范。

第二條

本規范適用于各級各類醫院中藥飲片的采購、驗收、保管、調劑、臨方炮制、煎煮等管理。

第三條

按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調劑等，必須符合?麻醉藥品和精神藥品管理條例?、?醫療用毒性藥品管理辦法?和?處方管理辦法?等的有關規定。

第四條

縣級以上衛生、中醫藥管理部門負責本行政區域內醫院的中藥飲片管理工作。

第五條

醫院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責。

第六條

中藥飲片管理應當以質量管理為核心，制定嚴格的規章制度，實行崗位責任制。

第二章 人員要求

第七條

二級以上醫院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監督指導，藥學部門主管，中藥房主任或相關部門負責人具體負責。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合?醫療機構藥事管理辦法?的規定。一級醫院應當設專人負責。

第八條

直接從事中藥飲片技術工作的，應當是中藥學專業技術人員。三級醫院應當至少配備一名副主任中藥師以上專業技術人員，二級醫院應當至少配備一名主管中藥師以上專業技術人員，一級醫院應當至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業技術水平的人員。

第九條

負責中藥飲片驗收的，在二級以上醫院應當是具有中級以上專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員；在一級醫院應當是具有初級以上專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員。

第十條

負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有三年以上炮制經驗的中藥學專業技術人員。

第十一條

中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業技術人員負責，具體操作人員應當經過相應的專業技術培訓。

第十二條

尚未評定級別的醫院，按照床位規模執行相應級別醫院的人員要求。

第三章 采

購

第十三條

醫院應當建立健全中藥飲片采購制度。

采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計劃，經本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后，依照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片。

第十四條

醫院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。

第十五條

醫院采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業的?藥品生產許可證?或?藥品經營許可證?、?企業法人營業執照?和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。

第十六條

醫院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協議書”。

第十七條

醫院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。

第四章 驗

收

第十八條

醫院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。

第十九條

對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑒定的，應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。

第二十條

有條件的醫院，可以設置中藥飲片檢驗室、標本室，并能掌握?中華人民共和國藥典?收載的中藥飲片常規檢驗方法。

第二十一條

購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。

購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。

發現假冒、劣質中藥飲片，應當及時封存并報告當地藥品監督管理部門。

第五章 保

管

第二十二條

中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。

第二十三條

中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。

第二十四條

應當定期進行中藥飲片養護檢查并記錄檢查結果。養護中發現質量問題，應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。

第六章 調劑與臨方炮制

第二十五條

中藥飲片調劑室應當有與調劑量相適應的面積，配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施，工作場地、操作臺面應當保持清潔衛生。

第二十六條

中藥飲片調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理，有品名標簽。藥品名稱應當符合?中華人民共和國藥典?或省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的規范名稱。標簽和藥品要相符。

第二十七條

中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。

第二十八條

醫院調劑用計量器具應當按照質量技術監督部門的規定定期校驗，不合格的不得使用。

第二十九條

中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照?處方管理辦法?和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調配。

第三十條

中藥飲片調配后，必須經復核后方可發出。二級以上醫院應當由主管中藥師以上專業技術人員負責調劑復核工作，復核率應當達到100%。

第三十一條

醫院應當定期對中藥飲片調劑質量進行抽查并記錄檢查結果。中藥飲片調配每劑重量誤差應當在±5%以內。

第三十二條

調配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的，應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必須經處方醫生重新審定后方可調配。處方保存兩年備查。

第三十三條

罌粟殼不得單方發藥，必須憑有麻醉藥處方權的執業醫師簽名的淡紅色處方方可調配，每張處方不得超過三日用量，連續使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天3—6克。處方保存三年備查。

第三十四條

醫院進行臨方炮制，應當具備與之相適應的條件和設施，嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”，經醫院質量檢驗合格后方可投入臨床使用。

第七章 煎

煮

第三十五條

醫院開展中藥飲片煎煮服務，應當有與之相適應的場地及設備，衛生狀況良好，具有通風、調溫、冷藏等設施。

第三十六條

醫院應當建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規程和質量控制措施并嚴格執行。

第三十七條

中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應當無毒、衛生、不易破損，并符合有關規定。

第八章 罰

則

第三十八條

對違反本規范規定的直接負責的主管人員和其他直接責任人，由衛生、中醫藥管理部門給以通報批評，并根據情節輕重，給以行政處分；情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第三十九條

對違反本規范規定的醫院，衛生、中醫藥管理部門應當給以通報批評。

第四十條

違反?中華人民共和國藥品管理法?及其?實施條例?、?醫療機構管理條例?及其?實施細則?等法律、行政法規規章的，按照有關規定予以處罰。

第九章 附

則

第四十一條

其他醫療機構的中藥飲片管理和各醫療機構的民族藥飲片管理，由省、自治區、直轄市衛生、中醫藥管理部門依照本規范另行制定。

第四十二條

鄉村醫生自采、自種、自用中草藥按照?關于加強鄉村中醫藥技術人員自種、自采、自用中草藥管理的通知?的有關規定執行。

第四十三條

本規范自發布之日起施行，1996年8月1日國家中醫藥管理局發布的?醫療機構中藥飲片質量管理辦法（試行）?同時廢止。

第四十四條

本規范由國家中醫藥管理局、衛生部負責解釋。