第一篇：阜陽市潁東區辛橋利民大藥房實施GSP認證

阜陽市潁東區辛橋利民大藥房實施GSP認證

自查報告

根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《安徽省藥品經營質量管理規范（GSp）認證管理實施意見》和《阜陽市藥品零售企業GSP認證管理實施意見》的精神，阜陽市潁東區辛橋利民大藥房自開辦以來，積極實施GSP認證，嚴格規范藥品零售經營的全過程，實現了社會效益和經濟效益的雙贏。現將具體實施情況報告如下：

一、企業概況：

阜陽市潁東區辛橋利民大藥房成立于2005年3月，注冊地址：阜陽市潁東區辛橋集。

辛橋利民大藥房擁有營業面積50平方米，配有經營規模相適應的貨架4節、柜臺5節及檢測和調節溫濕度的設施、設備：干濕溫度1個，飲水機1臺，冰箱1臺、咨詢臺1張等。

本藥房于2005年3月正式營業。經營范圍：中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、中成藥、生物制品。自開業以來，本藥房按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，質量管理制度完善，經營藥品適銷對路，貨真價實，誠實守信。

1、管理與職責 阜陽市潁東區辛橋利民大藥房設立了負責人、質量管理員、業務員、驗收員、養護員和銷售等崗位。負責人對門市部的質量和業務負全面責任，質量管理員對門市部內部的藥品質量具有裁決權，門市部按照GSP的要求，結合本企業的實際，由質量管理吊起草，負責人審核批準制定了質量管理制度執行情況的檢查和考核，并有記錄，確保質量管理體系有效運行，對存的問題進行整改，并按照“獎懲辦法”實行獎罰。

2、人員培訓 本藥房現有3人，其中專業技術人員1人。為提高員工質量意識和綜合素質，組織相關人員按時參加市藥監局舉辦的各類培訓班。企業內部的教育培訓是由質量管理員負責制認全年的教育培訓計劃，并逐落實，培訓的內容有與藥品經營有關的法律、法規、對每個人的專業技能通過集體學或個人自覺的方式進行，逐步提高個人的業務素質，更好的服務群眾。

3、設施設備 阜陽市潁東區辛橋利民大藥房營業場所50平方米，營業用貨架柜臺、中藥柜9組，檢測和調節濕度的設施、設備，干濕溫度計1臺，飲水機1臺，冷藏柜一臺。藥品按處方藥和非處方藥進行嚴格的分類，都懸掛了明顯的標志，店內放置了警示語標志及甲類、乙類非處入藥的標志，外用藥品也用了專柜，要營業的場所內做到了設施齊全，標志明顯，整齊化一。

4、藥品流通環節的質量控制 《本藥房成立自己起藥品購進下規渠道的企來購貨，證照齊全，企業進約并索要證照復印件，旱災貨的發票，正規并做好記錄驗收，藥品陳列方面做到處方藥非處方藥品分類擺放。保證藥品不混擺亂放，做到整齊干凈明了。在藥品儲存面，藥品都放置在貨柜貨架上，保證藥品不受潮，做好藥品儲存的各方面工作，養護方面做到經常檢查藥品的質量有沒有變質，有沒有近期或到效期的藥品，保證藥品的質量安全有效。在售銷方面；對處方藥品售銷，盡于勸其請醫師開取處方。如顧客不愿提供處方，實行處方藥銷售登記以便追溯。在店內明示服務公示，公布監督電話，設置顧客意見簿和咨詢服務臺，提供便民設施，顧客購藥、用藥、即時服藥、休息盡量給予方便。

二、存在問題

1、本藥房在制度考核中賞罰不嚴，獎懲力度不夠。

2、藥品售后服務與質量跟蹤、咨詢做的不夠。

3、質量信息收集不及時，對質量信息反饋做的不詳細。

三、整改措施

本藥房實施GSP認證自查后，針對存在的問題和不足之處進行了分析研究，提出了整改措施：

1、要求每人各負其責，限期糾正。

2、根據〈質量管理制度執行情況檢查考核辦法〉和〈制度執行情況考核計劃〉等，加大考核力度，采取自行檢查考核、專業檢查考核、目標責任檢查考核。考核中發現問題，及時提出整改措施。

3、加強售后服務，廣泛聽取顧客對藥品質量和服務質量的意見。

4、負責客戶滿意信息收集，并對客戶反映的藥品質量問題認真對待，詳細記錄，及時處理，對顧客的意見和投訴件件有答復，樁樁有交待。

通過實施GSP認證自查及多次整改，認為本藥房基本符合GSP認證標準，特此懇請省、市藥監局來我藥房進行GSP認證驗收。

阜陽市潁東區辛橋利民大藥房

2011年6月26日

第二篇：al-hutaw清原滿族自治縣利民藥房實施GSP認證情況自查報告

、.~ ① 我們‖打〈敗〉了敵人。

②我們‖〔把敵人〕打〈敗〉了。

清原滿族自治縣夏家堡利民藥房實施GSP認證情況自查報告

撫順市食品藥品監督管理局：

按照國家食品藥品監督管理局關于實施GSP的要求，我店對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面自查，現將我店實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

一、藥店概況

我店成立于2005年6月,位于清原滿族自治縣夏家堡鎮猴石村，2005年11月通過GSP認證，現營業面積25平方米，藥店現有職工3人，其中藥士1人，省局培訓1人，勞動局培訓1人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品，年銷售總額3萬元，擁有固定資產0.5萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。

二、自查情況

（一）管理職責：

在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。GSP質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照GSP及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

（二）人員與培訓

質量負責人張賀，為高中文憑，2007年參加省局培訓，取得遼寧省專業技術人員證書，符合GSP規定；企業負責人張樹財為中專文憑，曾參加市局2006年培訓，取得藥士資格；營業員羅利平，2009年參加勞動局職業資格培訓，取得五級資格證書；對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施GSP的認識、提高全員素質，我們開展了法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施GSP打下了堅實的基礎。

（三）設施與設備

經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與GSP相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了GSP的要求。

（四）進貨與驗收

為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照GSP要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨

合同，合同質量條款明確；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查。藥品質量的驗收均按照GSP規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規范。

（五）陳列與儲存

店內陳列藥品的質量和包裝符合規定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養護，對質量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。

（六）銷售與服務

藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經營的經營方式和范圍從事藥品經營活動，《藥品經營許可證》、《營業執照》及職業人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生，藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢，工作時間著裝統一，佩戴胸卡，營業室內設有服務公約、監督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并記錄。為方便顧客，實行24小時服務制。對質量管理制度執行情況按質量管理制度規定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發生過藥品質量事故。

我店依法經營，嚴把質量關，以優異的服務態度，贏得了顧客的信任。

三、主要問題及整改措施

為更好的實施GSP，我店通過查資料、縣藥監局工作人員現場指導等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：因收入不足，硬件設施投入不足，營業員對業務缺少自覺性，服務質量還不夠規范）。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次GSP認證復查為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

清原滿族自治縣夏家堡利民藥房

二〇一〇年四月十六日

第三篇：芳草大藥房實施GSP認證情況自查報告

芳草大藥房實施GSP認證情況自查報告

寧波市江東區食品藥品監督管理局：

根據《藥品管理法》及有關文件精神，為實施GSP認證，芳草大藥房組織員工學習了《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》，并對照“藥品零售企業GSP認證檢查評定標準”，進行了自查和GSP內審，認為本藥店已達到GSP認證標準要求，現報告如下：

一、企業概況：

芳草大藥房屬個體企業，企業注冊地址位于寧波市江東區仇畢村6號，營業面積70平方米，藥品從業人員3人，其駐點藥師2人，分別擔任藥品質量管理、驗收、養護等工作，藥店全體人員均經藥監部門培訓持證上崗并建立了健康檔案。藥店于2010年9月28日領取《藥品經營許可證》，并取得了《營業執照》。按照《藥品經營許可證》規定的經營范圍：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品，現經營藥品500余種。

二、藥品GSP質量體系自查總結

1、芳草大藥房負責人王江北，中專畢業。藥房獲許經營后，下發了相應的文件，任命藥品質量管理員、藥品質量驗收員、藥品養護員、藥品采購員，并制定了各人員的工作職責和管理制度。

2、人員與培訓

企業質量管理員、驗收員、養護員職稱證書分別為中藥師和從業藥師，且從事多年藥品營銷工作，有相應的藥品零售工作的經驗。

從事藥品質量驗收、采購、養護、營業員全部經寧波市江東區食品藥品監督管理局培訓持證上崗。

自成立以來，本藥房制定了培訓計劃，定期組織員工學習《藥品管理法》等與藥品管理相關的法律、法規，并隨時接受上級的培訓和繼續教育，按照市藥監局的安排，全體員工都進行了預防性健康檢查，體檢全部合格，并建立了健康檔案。

3、設施設備

（1）營業場所設置按“自治區藥品零售企業設置企業設施暫行規定”執行，營業場所整體布局合理，營業面積70平方米，店堂寬敞明亮整潔，貨架柜臺齊全，銷售柜臺標志醒目。

（2）營業室設置了拆零專柜，拆零記錄，藥勺、鑷子、剪子，藥品包裝袋，溫濕度計、消火栓、冷藏冰箱，并對部分設施設備做好定期維護記錄。

三、藥品進貨管理

藥店制定了《藥品采購質量管理制度》，購進藥品一律從具有《藥品生產企業許可證》、《藥品經營許可證》及《營業執照》的合法生產企業或合法經營企業進貨，對首營企業檔案進行嚴格審核后方可購進藥品。

四、藥品驗收的管理

藥店制定了《藥品驗收質量管理制度》，驗收人員按規定審核購進票據的合法性，從藥品外觀、性狀等檢查藥品內、外包裝，并按驗收程序逐批驗收，保證藥品驗收記錄做到真實完整，字跡清晰，保存完好。

五、藥品養護與陳列管理

由于藥品的理化性質不同，易受外界因素（如光線、濕度、溫度、空氣）的影響，而發生內在質量變化，為此，我店對陳列的藥品按每月全部檢查一次，并做好藥品陳列檢查記錄；對需重點養護的藥品，首先予以確定重點養護品種，適當增加檢查頻次，同時填寫重點藥品養護記錄，建立養護檔案，以確保藥品質量。

六、銷售與售后服務

1、銷售過程中嚴格按“先進先出、近期先出”的原則銷售藥品。

2、銷售藥品時，駐店藥師要對處方進行嚴格審核，同時對處方藥要做好相應的銷售記錄。

3、營業時間佩帶胸卡，著裝整齊，咨詢服務指導顧客安全合理用藥。

4、對拆零藥品設置了專柜，并做好藥品銷售記錄，正確指導顧客用藥；

5、營業店堂內明示服務公約，公布了舉報電話，并設置顧客意見簿，保證了每位顧客的合法權益。

七、自查結論

按照藥品零售企業GSP認證檢查評定標準，芳草大藥房逐條進行了自查，從企業負責人、質量管理員、藥品養護員的職稱證明，到員工培訓、營業場所、藥店設施設備，以及藥品購進、驗收、養護、銷售等方面嚴格按GSP標準建立企業質量管理機構，制定質量管理制度。

綜上所述，芳草大藥房已達到GSP標準要求，特向貴局提出認證申請。

此報告

芳草大藥房

210年11月15日