第一篇：藥監局：10月起藥用膠囊企業須具備自檢能力

10月起藥用膠囊企業須具備自檢能力 5月起 北京藥用空心膠囊批批檢驗

國家藥監局昨晚下發通知，強調藥用膠囊生產企業必須從具有藥用明膠生產資質的企業采購藥用明膠，嚴禁購買非藥用明膠用于生產藥用膠囊。10月起藥用膠囊企業須具備自檢能力。

國家食藥監局昨晚發布通知，要求對膠囊生產的“全產業鏈”進行質量控制：從藥用明膠的生產到藥用明膠的物料采購再到制成“空心膠囊”，最后加工生產為膠囊劑類藥品，每批產品出廠前，要進行全項檢驗并合格。

國家藥監局在通知中表示，鉻超標藥用膠囊問題反映出部分藥品生產企業質量管理薄弱，尤其體現在原輔料及成品檢驗方面，一些企業不能按照有關規定進行逐批全項檢驗，導致不合格原輔料投入使用，不合格產品流入市場，危害公眾利益。

●北京落點

5月起 藥用空心膠囊批批檢驗

本報訊(記者 趙穎彥)針對國家食藥監局新公布的藥用明膠和膠囊抽驗結果，北京市藥監局昨天表示，已部署在全市范圍內開展查控工作。

同時要求，從5月1日起，全市膠囊劑生產企業生產的膠囊劑藥品和購進的藥用空心膠囊，一律實行批批檢驗。

前日，國家食藥監局公布了藥用明膠和膠囊抽驗結果，15家企業74批次膠囊被抽驗出鉻超標。市藥監局對此進行緊急部署，在全市范圍進行查控。

藥監部門對全市所有膠囊劑生產企業進行檢查，嚴格按照國家食藥監局公布的名單進行比對，一旦發現從15家鉻超標藥用膠囊生產企業進購膠囊的，立即對其問題膠囊產品進行停售、查控和召回，并監督企業進行銷毀。

同時，藥監部門還對藥用空心膠囊進行抽驗檢測，如發現不合格的，對其立案查處，杜絕問題膠囊藥品流向市場。市藥監局相關負責人表示，從5月1日起，全市膠囊劑生產企業生產的膠囊劑藥品和購進的藥用空心膠囊，一律實行批批檢驗。

第二篇：大陸國家食藥監局堅決查處藥用膠囊鉻超標企業-20120416

大陸國家食藥監局：堅決查處藥用膠囊鉻超標企業 2012-04-16 10:22來源：中國新聞網作者：歐陽開宇

針對多家藥企被曝使用鉻超標藥用空心膠囊一事，國家食品藥品監管局要求對被曝光的產品暫停銷售和使用。

中央電視臺15日報道了13個藥用空心膠囊產品鉻超標的消息引起社會廣泛關注。食藥監局對此回應稱，已責成相關省食品藥品監管局開展監督檢查和產品檢驗，并派員赴現場進行督查。

食藥監局15日晚發出緊急通知，要求對媒體報道的13個鉻超標產品暫停銷售和使用。待監督檢查和產品檢驗結果明確后，合格產品繼續銷售，不合格產品依法處理。對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業，將依法嚴肅查處。

消息稱，《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標準。生產藥用空心膠囊必須取得藥品生產許可證，產品檢驗合格后方能出廠銷售。藥品生產企業必須從具有藥品生產許可證的企業采購空心膠囊，經檢驗合格后方可入庫和使用。

被曝光的產品分別是：青海格拉丹東藥業有限公司的腦康泰膠囊、愈傷靈膠囊；長春海外制藥集團有限公司的盆炎凈膠囊、蒼耳子鼻炎膠囊、通便靈膠囊；丹東市通遠藥業有限公司的人工牛黃甲硝唑膠囊；吉林省輝南天宇藥業股份有限公司的抗病毒膠囊；四川蜀中制藥股份有限公司的阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊；修正藥業集團股份有限公司的羚羊感冒膠囊；通化金馬藥業集團股份有限公司的清熱通淋膠囊；通化盛和藥業股份有限公司的胃康靈膠囊；通化頤生藥業股份有限公司的炎立消膠囊。(中國新聞網)