第一篇：吉林省食品藥品監(jiān)督管理局文件

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局文件

吉食藥監(jiān)發(fā)[2009]289號

關(guān)于對全省食品藥品安全監(jiān)管工作 責(zé)任制落實(shí)情況進(jìn)行考核的通知

各市州人民政府、長白山管委會：

經(jīng)省政府同意，由省食品藥品監(jiān)督管理局會同有關(guān)部門對年初省人民政府與各市（州）人民政府、長白山管委會簽訂的《吉林省食品藥品安全監(jiān)管工作責(zé)任書》的落實(shí)情況進(jìn)行考核，現(xiàn)將考核的有關(guān)事宜通知如下：

一、考核任務(wù)和目標(biāo)

通過考核，進(jìn)一步貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《食品安全法》等法律法規(guī)，建立健全各市（州）人民政府、長白山管委會對食品藥品安全負(fù)總責(zé)的責(zé)任體系，切實(shí)加強(qiáng)對食品藥品安全監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)和目標(biāo)，落實(shí)保障措施，確保人民群眾飲食用藥安全，進(jìn)一步推動本地區(qū)的食品藥品安全監(jiān)督管理工作。

二、考核對象和主要內(nèi)容

2、看，查看各市（州）政府、長白山管委會貫徹落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管工作出臺的相關(guān)文件、部署工作的會議記錄、紀(jì)要及相關(guān)文字資料，以及對食品藥品企業(yè)監(jiān)督檢查與處罰的記錄和案卷；

3、訪，對相關(guān)的企業(yè)進(jìn)行走訪，召開座談會，聽取企業(yè)的意見。

對市（州）政府檢查考核中，抽查一個縣（市、區(qū)），聽取縣（市、區(qū)）政府的匯報，查閱有關(guān)資料、記錄和案卷；并隨機(jī)進(jìn)行抽訪。

具體考核安排：

1、各地自查（12月1日至12月10日）。各市（州）政府、長白山管委會對本級政府、食品藥品監(jiān)督管理部門及有關(guān)部門，依照與省政府簽訂的《吉林省食品藥品安全監(jiān)管工作責(zé)任書》進(jìn)行自查，并形成自查報告，上報省食品藥品監(jiān)督管理局。

各市（州）、長白山食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)與省食品藥品監(jiān)督管理部門簽訂的責(zé)任書進(jìn)行自查，形成自查報告后上報省食品藥品監(jiān)督管理局。

2、現(xiàn)場檢查考核（12月11日至12月31日）。檢查考核組到各地進(jìn)行現(xiàn)場檢查考核。

四、考核組織領(lǐng)導(dǎo)與人員安排

此次考核工作由省食品藥品監(jiān)督管理部門牽頭，會同省

力謀取私利，以及失職、瀆職、嚴(yán)重?fù)p害國家和群眾利益的違法違紀(jì)案件。

特此通知。

附件1：吉林省地方政府食品藥品安全監(jiān)管工作責(zé)任落實(shí)情況評估指標(biāo)（試行）

附件2：吉林省地方食品藥品監(jiān)管部門食品藥品安全監(jiān)管工作責(zé)任落實(shí)情況評估指標(biāo)（試行）

主題詞：食品藥品監(jiān)管 責(zé)任制 考核 通知

抄送：省直各有關(guān)廳局，各市（州）長白山食品藥品監(jiān)督管理局

省局直屬單位，局機(jī)關(guān)各處（室）

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2009年11月27日印發(fā) 共印35份

第二篇：云南省食品藥品監(jiān)督管理局文件.

云南省食品藥品監(jiān)督管理局文件 云食藥監(jiān)市〔2005〕10號

關(guān)于調(diào)整明確云南省藥品監(jiān)督辦公室與昆明市藥品監(jiān)督管理局

對昆明市轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督職責(zé)的通知 云南省藥品監(jiān)督辦公室、昆明市藥品監(jiān)督管理局：

針對我省藥品批發(fā)企業(yè)相對集中在昆明市轄區(qū)內(nèi)的實(shí)際，為整合監(jiān)督資源，緩解昆明市監(jiān)督管理局 監(jiān)督力量不足、監(jiān)管范圍過大的矛盾，避免對企業(yè)的重復(fù)檢查，經(jīng)省局研究決定，將對昆明市轄區(qū)內(nèi)的 50戶藥品批發(fā)企業(yè)及所屬分支機(jī)構(gòu)（具體名單見附件）的監(jiān)督管理職能，調(diào)整由云南省藥品監(jiān)督辦公室 履行?，F(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

一、對名單范圍內(nèi)的企業(yè)、單位的日常檢查、專項(xiàng)檢查、案件查辦職能由云南省藥品監(jiān)督辦公室履 行，對名單以外的昆明市轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的日常檢查、專項(xiàng)檢查、案件查辦，除省局安排省監(jiān)督辦介入之外，均由昆明市藥品監(jiān)督管理局履行。

二、省監(jiān)督辦要盡快建立完善管理相對人檔案，并認(rèn)真研究制定監(jiān)督管理措施，切實(shí)強(qiáng)化監(jiān)管。

二、省監(jiān)督辦要按相關(guān)規(guī)定，認(rèn)真履行所監(jiān)管企業(yè)涉及《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)內(nèi)容變更的現(xiàn)場驗(yàn) 收、復(fù)核等初審工作，并及時上報初審材料。附件：《由省監(jiān)督辦行使監(jiān)督、稽查職能的藥品批發(fā)企業(yè)名單》 二OO五年三月十一日 主題詞： 市場監(jiān)督 批發(fā)企業(yè) 監(jiān)管范圍 調(diào)整 通知 抄送：各相關(guān)企業(yè) 云南省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2005年3月11日印發(fā)

附件： 由省藥監(jiān)辦行使監(jiān)督、檢查的藥品批發(fā)企業(yè)名單 編號

企業(yè)名稱

經(jīng)營地址 法人代表 1 云南省醫(yī)藥有限公司 昆明市環(huán)城北路212號 張思建 2 云南雙鶴醫(yī)藥有限公司及大藥房連鎖總部 昆明市南屏街88號世紀(jì)廣場C1棟19樓 金忠毅 3 云南藥材有限公司 吳井路378號 高渝文 4 昆明福林堂藥業(yè)有限公司及連鎖總部 昆明市三市街32號 紀(jì)文鳳 5 云南醫(yī)藥工業(yè)股份有限公司及福生大藥房連鎖總部 昆明市新聞路365、367號 楊保民 6 云南白藥大藥房有限公司及連鎖總部 昆明市北京路547號 王明輝 7 云南鴻翔

藥業(yè)有限公司及一心堂分公司 昆明市人民西路延長線230號 阮鴻獻(xiàn) 8 云南恩紅藥業(yè)有限公司及連鎖總部 昆明市西二環(huán)路158號西苑商城1-10軸 王恩紅 9 云南東駿藥業(yè)有限公司及連鎖總部 昆明市西南段西苑商城 李衛(wèi)東 10 云南昊邦醫(yī)藥銷售有限公司及連鎖總部 昆明市人民中路如意大廈16樓C、D座 李彪 11 云南英茂藥業(yè)有限公司及連鎖總部 昆明國家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)起步區(qū)A1-2號 吳志明 12 云南健

之佳連鎖健康藥房有限公司 昆明市北京路延長線1039號 蘭波 13 云南省久泰藥業(yè)有限公司及連鎖總部 昆明市人民西路427-429號 朱少林 14 云南盤龍?jiān)坪Ｋ幤方?jīng)營有限公司 昆明市人民西路618號 焦家良 15 云南省疾病預(yù)防控制中心技術(shù)服務(wù)中心 昆明市東寺街158號 李建江 16 云南省藥品科技開發(fā)經(jīng)營有限公司 昆明市明波村明河路明波藥品專用倉庫 鄧林 17 云南積華醫(yī)藥物流有限公司 昆明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新區(qū)M1-10-7地塊 劉友波 18 云南佳能達(dá)醫(yī)藥有限公司 昆明市海源中路30號 耿福能 19 云南惟康醫(yī)藥有限公司 昆明市棕樹營翠羽路26號 王關(guān)權(quán) 20 云南金輝藥業(yè)有限公司近華蒲路商住樓2號 謝岳林 21 云南柯菲平藥業(yè)有限公司近華蒲路近華商住樓D棟3單元101號 顏培玲 22 云南英和藥業(yè)有限公司 人民中路如意大廈 謝瑜 23 云南迅康藥業(yè)有限公司 人民西路321號 王有庭 24 云南藥品有限公司 昆明市北京路547號 林永祿 25 云南醫(yī)藥開發(fā)有限公司 國防路129號恒安寫字樓 尹安東 26 云南瑞源藥業(yè)有限公司 昆明市人民西路343號紅房子主樓4樓 林曉云 27 云南潤澤藥業(yè)有限公司 昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)昌源中路中段 羅振豪 28 云南星宇藥業(yè)有限公司 昆明市棕樹營翠羽路26號 鮮艷 29 云南綠谷生物藥業(yè)銷售有限公司 昆明市威遠(yuǎn)街 鄒兵 30 云南振新藥業(yè)有限公司 金實(shí)小區(qū)金秋路9號 梁東文 31 云南興遠(yuǎn)醫(yī)藥有限公司 昆明市西圓路五華物資總公司三樓 宋火根 32 云南湘廣藥業(yè)有限公司 人民西路472號 唐春懷 33 云南宏康藥業(yè)有限公司 人民西路595號 后建安 34 云南湘鶴藥業(yè)有限公司 人民西路692號 肖文 35 云南今康藥業(yè)有限公司 昆明市南屏街88號世紀(jì)廣場C1棟19樓 王婭琴 36 云南強(qiáng)發(fā)藥業(yè)有限公司 昆明市菊花村藥材市場 劉強(qiáng) 37 云南綠生藥業(yè)有限公司 昆明市菊花村藥材市場 劉勝 38 云南林莊藥業(yè)有限公司 昆明市人民西路602號 林（氵失）39 昆明三九濟(jì)民醫(yī)藥連鎖有限公司 人民西路132號 解斌 40 昆明亨利藥業(yè)有限公司濟(jì)連鎖總部 西山區(qū)馬街積善路3號 劉麗文 41 昆明制藥藥品銷售有限公司及頤康大藥房 高新開發(fā)區(qū)科醫(yī)路14號 段繼東 42 昆明圣火醫(yī)藥有限公司 昆明市人民中路14號 蘭磊 43 昆明紅伙藥業(yè)有限公司 昆

明市西苑路國防設(shè)計院一、二樓 施紅林 44 昆明克雷斯藥業(yè)有限公司 昆明市東風(fēng)東路48號金泰大廈906室 魏玉玲 45 昆明萊美藥業(yè)有限公司 昆明市南屏街88號世紀(jì)廣場C1棟18樓B座 邵波 46 昆明泰和醫(yī)藥有限公司 昆明市鳳翥街北段金

聯(lián)大廈12樓A座 孟維相 47 昆明匯仁堂醫(yī)藥有限公司 昆明市人民西路595號 鐘福榮 48 昆明康恩貝醫(yī)藥有限公司 青年路448號華爾頓大廈2408號 張鴻書 49 昆明圣祥醫(yī)藥有限責(zé)任公司 昆明市青年路延長線58號濱江大廈A棟18層 劉仲波 50 昆明香格里拉藥業(yè)有限公司 昆明市護(hù)國路69號護(hù)國大廈18樓 余宏

第三篇：正安縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局文件

正安縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局文件

正安縣琳姮藥店接上級通知現(xiàn)將自查自糾報告如下：

一、企業(yè)依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，并按規(guī)定接受年檢。

二、嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營。

三、根據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)，已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。

四、企業(yè)已設(shè)立質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并負(fù)責(zé)處方的審核，從事藥品經(jīng)營，保管，養(yǎng)護(hù)人員，都已經(jīng)過市藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格，企業(yè)全體員工，都進(jìn)行了健康體檢，并建立了健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

五、營業(yè)場所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用銷售藥的陳列，溫控，調(diào)備設(shè)備齊全；在用的計量器具按規(guī)定檢測合格。

六、企業(yè)已建立首營品種和首營企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進(jìn)貨，并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書。購進(jìn)發(fā)展完整。

七、購進(jìn)的藥品嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收，并建立了真實(shí)，完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

八、藥品儲存按要求分類陳列和存放，處方藥和非處方藥，內(nèi)用藥和外用藥，藥品和非藥品，都已分開存放。

九、

第四篇：食品藥品管理局文件

國食品藥監(jiān)市【2005】239號文件

見國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站：

關(guān)于公布第一批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械

產(chǎn)品名錄的通知

國食藥監(jiān)市[2005]239號 2005年05月26日 發(fā)布 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局第15號令《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》中“不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定”的規(guī)定，在征求各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局意見的基礎(chǔ)上，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審定，現(xiàn)公布第一批不需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄（以下簡稱《名錄》，見附件）。

此次公布的《名錄》，共計7類13個產(chǎn)品。《名錄》公布后，請按照有關(guān)規(guī)定要求做好相關(guān)工作。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○五年五月二十六日

附件：

第一批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄

┌──────────┬───────────────────────────┐

│類代碼名稱│產(chǎn) 品 名 稱│

├──────────┼───────────────────────────┤

│普通診察器械│體溫計、血壓計│

├──────────┼───────────────────────────┤

│物理治療設(shè)備│磁療器具│

├──────────┼───────────────────────────┤

│醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 │醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩│

├──────────┼───────────────────────────┤

│臨床檢驗(yàn)分析儀器│家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢側(cè)試紙）│

├──────────┼───────────────────────────┤

│醫(yī)用高分子材料及制品│避孕套、避孕帽│

├──────────┼───────────────────────────┤

│病房護(hù)理設(shè)備及器具 │輪椅│

├──────────┼───────────────────────────┤

│敷料│醫(yī)用無菌紗布│

└──────────┴───────────────────────────┘

備注：本名錄中產(chǎn)品類代碼名稱和產(chǎn)品名稱依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2005版《醫(yī)療

器械分類目錄》（征求意見稿）制定。

第五篇：四川省自貢市榮縣食品藥品監(jiān)督管理局文件.[范文模版]

四川省自貢市榮縣食品藥品監(jiān)督管理局文件

榮食藥監(jiān)發(fā)〔2009〕26號

四川省自貢市榮縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)榮縣藥品安全生產(chǎn)三項(xiàng)行動工作方案的通

知

各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、機(jī)關(guān)有關(guān)股室：

根據(jù)榮縣人民政府安全生產(chǎn)委員會《關(guān)于全面推進(jìn)安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動”的通知》（榮安委發(fā)〔2009〕2號）精神，我局決定自2009年6月中旬至11月底在全縣范圍內(nèi)組織開展藥品安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動”（即安全生產(chǎn)執(zhí)法行動、安全生產(chǎn)治理行動和安全生產(chǎn)宣傳教育行動），現(xiàn)將《榮縣藥品安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動”工作方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

附件：榮縣藥品安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動”工作方案

二〇〇九年六月十二日

榮縣藥品安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動”工作方案

一、總體要求

堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，貫徹落實(shí)榮縣人民政府安全生產(chǎn)委員會《關(guān)于全面推進(jìn)安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動”的通知》（榮安委發(fā)〔2009〕2號）精神以及省局《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管確保安全生產(chǎn)的通知》（川食藥監(jiān)安〔2009〕15 號）等文件精神，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全，為我縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展?fàn)I造良好的安全生產(chǎn)環(huán)境。

二、行動時間

2009 年 6 月中旬至 2009 年 11 月底。

三、參加行動單位

全縣藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、局有關(guān)股室。

四、活動的內(nèi)容

（一）貫徹落實(shí)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《四川省安全生產(chǎn)條例》，全面深化“一崗雙責(zé)”，進(jìn)一步完善安全生產(chǎn)責(zé)任制。

（二）深入開展安全隱患排查治理，堅(jiān)持單位自查和督查相結(jié)合的原則。

（三）突出重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，嚴(yán)厲查處違反藥品 GMP、GSP 的生產(chǎn)經(jīng)營行為。

五、工作步驟

（二）落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任

藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的法定代表人(負(fù)責(zé)人)是安全生產(chǎn)的第一責(zé)任人，要切實(shí)履行法律責(zé)任，把“三項(xiàng)行動”作為當(dāng)前安全生產(chǎn)的首要任務(wù)，切實(shí)抓緊抓好。組織開展安全隱患自查，排查清除安全事故隱患，使安全工作防范于未然。發(fā)現(xiàn)安全隱患或可疑情況要及時通報，發(fā)生安全事故要依法報告和處置。

（三）周密部署，務(wù)求實(shí)效

特別突出抓好藥品生產(chǎn)企業(yè)的壓力容器、機(jī)電設(shè)備、易制毒品、易燃易爆品、危險化學(xué)品、特殊管理藥品的儲存、經(jīng)營、使用和運(yùn)輸安全、以及處方藥品的銷售等涉及藥品質(zhì)量安全等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的隱患督促整改到位，對重大安全隱患實(shí)行一把手督查督辦，強(qiáng)化監(jiān)督。

著重加強(qiáng)對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管：一是督促企業(yè)按照 GMP 規(guī)定對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行審查及評估，確保原輔料、包裝材料供應(yīng)商的資質(zhì)證明符合要求。二是督促企業(yè)按照國家規(guī)定，對藥品生產(chǎn)所用物料按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。三是督促企業(yè)按照國家批準(zhǔn)的處方進(jìn)行投料，按照審批通過的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，不得未經(jīng)批準(zhǔn)擅自添加其他藥品或物質(zhì)。四是督促企業(yè)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，按進(jìn)一步完善突發(fā)群體性藥品不良事件的報告、控制、召回以及維護(hù)社會穩(wěn)定等制度，防止藥害事件和次生安全事故的發(fā)生。對督查中發(fā)現(xiàn)的隱患和問題，要責(zé)令立即整改；不能現(xiàn)場整改的，要制定切實(shí)可行杜絕隱患的防范措施，明確整改期限和責(zé)任人。