第一篇:化妝品生產許可檢查要點
干貨丨化妝品生產許可檢查要點
2016-05-14蘇云食藥法苑食藥法苑FoodandDrugLaw提供食品藥品法律信息,解讀食品藥品法律政策,探討食品藥品法律問題,為食品藥品企業和監管者搭建法律學習的平臺!化妝品生產許可檢查要點
序號 項目 檢查項目 機構與人員 第一節 原則
結果判定 備注 * 企業應建立與生產規模和產品結構相適應的組織機構,規定各機構職責、權限。企業應保證組織架構及職責權限的良好運行。企業法定代表人是企業化妝品質量的主要責任人。
企業應設置質量負責人,應設立獨立的質量管理部門和專職的質
□合格 □不合格
□合格 □不合格 2
量管理部門負責人。
企業質量負責人和生產負責人不得相互兼任。
企業應建立人員檔案。應配備滿足生產要求的管理和操作人員。
□合格 □不合格 3 所有從事與本要點相關活動的人員應具備相應的知識和技能,能
正確履行自己的職責。
第二節 人員職責與要求
企業質量負責人應具有相關專業大專以上學歷或相應技術職稱,具有三年以上化妝品生產相關質量管理經驗。主要職責: 4.1 本要點的組織實施;
4.2 質量管理制度體系的建立和運行; 4.3 產品質量問題的決策。
質量管理部門負責人應具有相關專業大專以上學歷或相應技術職
□合格 □不合格 4 * 稱,具有三年以上化妝品生產相關質量管理經驗。主要職責: 4.4 負責內部檢查及產品召回等質量管理活動;
4.5 確保質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規程有效實施;
4.6 確保原料、包裝材料、中間產品和成品符合質量標準; 4.7評價物料供應商; 4.8 負責產品的放行; 4.9 負責不合格品的管理;
4.10 負責其他與產品質量有關的活動。
企業生產負責人應具有相應的生產知識和經驗。企業生產負責人主要職責:
5.1 確保產品按照批準的工藝規程生產、儲存;
□合格 □不合格
5.2 確保生產相關人員經過必要和持續的培訓; 5.3 確保生產環境、設施設備滿足生產質量需求。* 檢驗人員應具備相應的資質或經相應的專業技術培訓,考核合格后上崗。
第三節 人員培訓
企業應建立培訓制度。
企業應建立員工培訓和考核檔案,包括培訓計劃、培訓記錄、考核記錄等。
□合格 □不合格
□合格 □不合格 7
培訓的內容應確保人員能夠具備與其職責和所從事活動相適應的知識和技能。培訓效果應得到確認。
企業應對參與生產、質量有關活動的人員進行相應培訓和考核。
第四節人員衛生
企業應制定人員健康衛生管理制度。
□合格 企業從業人員應保持良好個人衛生,直接從事產品生產的人員不
得佩戴飾物、手表等以及染指甲、留長指甲,不得化濃妝、噴灑□不合格 香水,不得將個人生活用品、食物等帶入生產車間,防止污染。企業應建立人員健康檔案,直接接觸產品的人員上崗前應接受健康檢查,以后每年進行一次健康檢查。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病患者、手部外傷,不得直接從事化妝品生產活動。進入生產區的所有人員必須按照規定程序更衣。
□合格 □不合格 □合格 □不合格 *
外來人員不得進入生產和倉儲等區域,特殊情況確實需要進入,應事先對個人衛生、更衣等事項指導。
質量管理 第一節 原則
企業應建立與生產規模和產品結構相適應的質量管理體系,將化□合格 * 妝品生產和質量的要求貫徹到化妝品原料采購、生產、檢驗、儲存和銷售的全過程中,確保產品符合標準要求。
□不合格 * * *
企業應制定質量方針,質量方針應包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾,且得到溝通。
企業應制定符合質量管理要求的質量目標,質量目標應是可測量
□合格 的,并且與質量方針保持一致,且分解到各個部門。□不合格
企業應制定評審方針并定期檢討質量目標的完成情況,保證質量目標的實現。
第二節質量管理制度
企業應制定完善的質量管理制度,質量管理制度應至少包括:
13.1 文件管理制度;
13.2 物料供應管理制度; 13.3 檢驗管理制度;
13.4 放行管理制度;
13.5 設施設備管理制度;
□合格
13.6 生產工藝管理制度;
13.7 衛生管理制度; □不合格
13.8 留樣管理制度;
13.9 內部檢查制度;
13.10 追溯管理制度;
13.11 不合格品管理制度;
13.12.投訴與召回管理制度;
13.13.不良反應監測報告制度。
第三節 文件管理
企業應建立必要的、系統的、有效的文件管理制度并確保執行。確保在使用處獲得適用文件的有效版本,作廢文件得到控制。
□合格
外來文件如化妝品法律法規應得到識別,并控制其分發。□不合格
企業與本要點有關的所有活動均應形成記錄,包括但不限于:批生產記錄、檢驗記錄、不合格品處理記錄、培訓記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設備設施使用維護保養記錄等,并規定記錄的保□合格
存期限。
□不合格
每批產品均應有相應的批號和生產記錄,并能反映整個生產過程,并保證樣品的可追溯性。
第四節 實驗室管理
企業應建立與生產規模和產品類型相適應的實驗室,并具備相應□合格
的檢驗能力。實驗室應具備相應的檢驗場地、儀器、設備、設施
和人員。企業應建立實驗室管理制度和檢驗管理制度。
□不合格
實驗室應按檢驗需要建立相應的功能間,包括微生物檢驗室、理□合格
化檢驗室。微生物檢驗室的環境控制條件應能確保檢測結果準確
可靠。
□不合格
企業應建立原料、包裝材料、中間產品和成品檢驗標準,按照相□合格
應質量標準對原料、包裝材料、中間產品和成品進行檢驗。* * *
□不合格
檢驗過程應有詳細的記錄,檢驗記錄應至少包括以下信息:
19.1 可追溯的樣品信息;
□合格
19.2 檢驗方法(可用文件編號表示);
□不合格
19.3 判定標準; 19.4 檢驗所用儀器設備。企業應按規定的方法取樣。
□合格
樣品應標識清晰,避免混淆,并按規定的條件儲存,應標識名稱、批號、取樣日期、取樣數量、取樣人等。
□不合格 企業應建立實驗室儀器和設備的管理制度,包括校驗、使用、清潔、保養等。校驗后的儀器設備應有明顯的標識。
□合格
檢測儀器的使用環境應符合工作要求。
□不合格
企業應根據以下規定對試劑、試液、培養基進行管理:
22.1 應從合格供應商處采購,并按規定的條件儲存;
□合格 22.2已配制標準液和培養基應有明確的標識; □不合格
22.3 標準品、對照品應有適當的標識。
實驗室應建立檢驗結果超標的管理制度,對超標結果進行分析、□合格
確認和處理,并有相應記錄。
□不合格
委托檢驗的項目,須委托具有資質的檢驗機構進行檢驗,并簽定□合格
委托檢驗協議。委托外部實驗室進行檢驗的項目,應在檢驗報告
中予以說明。
□不合格
第五節 物料和產品放行
質量管理部門應獨立行使物料、中間產品和成品的放行權。
□合格
企業應嚴格執行物料放行制度,確保只有經放行的物料才能用于生產。成品放行前應確保檢查相關的生產和質量活動記錄。
□不合格
第六節 不合格品管理
企業應建立不合格品管理制度,規定不合格品的處理、返工、報 廢等操作。
□合格
□不合格
不合格的物料、中間產品和成品的處理應經質量管理部門負責人□合格 批準。企業應建立專門的不合格品處理記錄,應對不合格品進行
相應的原因分析,必要時采取糾正措施。
□不合格
不合格的物料、中間產品和成品應有清晰標識,并專區存放。對□合格
于不合格品應按照一定規則進行分類、統計,以便采取質量改進□不合格 措施。
工廠應保留返工產品記錄且記錄表明返工產品符合成品質量要□合格 求,得到質量管理部門的放行。
□不合格
第七節 追溯管理
企業應建立從物料入庫、驗收、產品生產、銷售等全過程的追溯□合格 * 管理制度,保證產品的可追溯性。
□不合格
第八節 質量風險管理
企業應實施質量風險管理,對物料、生產過程、儲存等環節進行質量風險的評估。
□合格 30
推薦 企業應根據質量風險評估結果,制定相應的監控措施并保證實施。相應的風險評估記錄應保留。應定期確認并更新風險評估。
第九節 內部檢查
企業應制定內審制度,包括內審計劃、內審檢查表,規定內審的□合格
□不合格
頻率等。企業應定期對本要點的實施進行系統、全面的內部檢查,33 確保本要點有效實施。
訓以及其他方式證實能勝任,知悉如何開展內審。
□不合格
內審員不應檢查自己部門,內審人員應獲得相應資格或者通過培□合格
檢查完成后應形成檢查報告,報告內容包括檢查過程、檢查情況、34 檢查結論等。內審結果應反饋到上層管理層。
□不合格 □合格 □不合格
對內審不符合項應采取必要的糾正和預防措施。
廠房與設施 第一節 原則
廠房的選址、設計、建造和使用應最大限度保證對產品的保護,□合格
避免污染及混淆,便于清潔和維護。
□不合格
第二節 生產車間要求
廠房應有與生產規模相適應的面積和空間,并合理布局;
應按生產工藝流程及環境控制要求設置功能間(包括制作間、灌□合格
* 裝間、包裝間等);應提供與生產工藝相適應的設施和場地;
□不合格
更衣室應配備衣柜、鞋柜等設施。生產車間應配備足夠的非手接觸式流動水洗手及消毒設施。
□合格 □不合格 37 * 應規定物料、產品和人員在廠房內和廠房之間的流向,避免交叉污染。廁所不得建在車間內部。
*
*
*
□合格
應規定清潔消毒的操作,制定相應的清潔消毒制度。
□不合格 生產車間應按產品工藝環境控制需求分為清潔區、準清潔區和一□合格
般區。制定車間環境監控計劃,定期監控。
□不合格
生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應達到30萬級潔凈要求。
□合格
生產區之間應根據工藝質量保證要求保持相應的壓差,清潔區與其他生產區保持一定的正壓差。
□不合格
生產車間溫度、相對濕度控制應滿足產品工藝要求。易燃、易爆、有腐蝕性、易產生粉塵、不易清潔等工序,應使用單獨的生產車間和專用生產設備,具備相應的衛生、安全措施。□合格
易產生粉塵的生產操作崗位(如篩選、粉碎、混合等)應配備有□不合格 效的除塵和排風設施。
□合格
生產過程產生的廢水、廢氣、廢棄物不得對產品造成污染。
□不合格
地板、墻壁和房頂結構、管道工程、通風、給水、排水口和渠道系統應便于清潔和維護。
□合格
管道安裝應確保水滴或冷凝水不污染原料、產品、容器、設備表□不合格 面。
應根據生產作業需求提供足夠照明,安裝符合各類操作的照明系□合格 統。照明設施應能防止破裂及其碎片造成污染,或者采取適當措
施保護產品。
□不合格 企業應建立成文的有效的蟲害控制程序和控制計劃。建立蟲鼠害設施分布圖。生產車間應配備有效防止鼠蟲害的進入、聚集和滋□合格
生的設施并及時監控。現場布置合理,工作狀態良好,定期檢查和清潔,并保留相應的記錄。□不合格
生產車間應不存在任何蟲害、蟲害設施或殺蟲劑污染產品的實例,□合格
未有鼠、蚊、蠅等的孳生地。應保留殺蟲劑使用清單并歸檔相關
資料。
□不合格
第三節 倉儲區要求
倉儲區應有與生產規模相適應的面積和空間,應設置原料、包裝 材料、成品倉庫(或區);
□合格 應設置合適的照明和通風、防鼠、防蟲、防塵、防潮等設施。□不合格
合格品與不合格品分區存放。48
*
* 對易燃、易爆、有毒、有腐蝕性等危險品應設置專門區域或設施
□合格
儲存。
□不合格
設 備 第一節 原則
企業應具備符合生產要求的生產設備和分析檢測儀器或設備。
□合格
應建立并保存設備采購、安裝、確認的文件和記錄。
□不合格
第二節 設備設計及選型
生產設備的設計及選型必須滿足產品特性要求,不得對產品質量□合格
產生影響。設備的設計與安裝應易于操作,方便清潔消毒。
□不合格
所有與原料、產品直接接觸的設備、工器具、管道等的材質應得到確認,確保不帶入化學污染、物理污染和微生物污染。
□合格
與產品直接接觸的生產設備(包括生產所需的輔助設備)表面應平整、光潔、無死角、易清洗、易消毒、耐腐蝕,□不合格
所選用的潤滑劑、清潔劑、消毒劑不得對產品或容器造成污染。
第三節
設備安裝及使用
應根據化妝品生產工藝需求及車間布局要求,合理布置生產設備,□合格
設備擺放應避免物料和設備移動、人員走動對質量造成影響。
□不合格
生產設備都應有明確的操作規程。應按操作規程要求進行操作和□合格 記錄。
□不合格
第四節 設備清潔及消毒
應制定生產設備的清潔、消毒操作規程,規定清潔方法、清潔用 具、清潔劑的名稱與配制方法、已清潔(消毒)設備的有效期等.設備的清潔消毒應保留記錄。
□合格
在生產操作之前,需對設備進行必要的檢查,并保存檢查記錄。
□不合格
連續生產時,應在適當的時間間隔內對設備進行清潔消毒。應能隨時識別設備狀態,如正在生產的產品及批次,已清潔,未清潔等。
已清潔(消毒)的生產設備,應按規定條件存放。
□合格
□不合格
第五節 設備校驗及維護
企業應根據國家相關計量管理要求、生產工藝要求對儀器儀表等 制定合理的校驗計劃并執行。
□合格
當發現校驗結果不符合要求時,應調查是否對產品質量造成影響,□不合格 并根據調查結果采取適當措施。
企業應制定生產設備維修保養制度;生產、檢驗設備均應有使用、57 保養、維修等記錄。
□合格 □不合格 □合格 □不合格
維修保養不得影響產品質量。
水處理設備及輸送系統的設計、安裝、運行、維護應確保工藝用水達到質量標準要求。不同用途的生產用水的管道應有恰當的標
識(包括熱、冷、原水、濃水、純水,清潔的水,冷卻水,蒸汽或者其他)應標識水系統的取樣點。
水處理系統應定期清洗、消毒,并保留相應的記錄。
□合格
* 企業應確定所需要的工藝用水標準,制定工藝用水管理文件,規定取樣點及取樣的頻率,取樣點選擇應合理。對水質定期監測,確保工藝用水符合□不合格 生產質量要求。
物料與產品 第一節 原則
物料和產品應符合相關強制性標準或其他有關法規。企業不得使□合格
* 用禁用物料及超標使用限用物料,并滿足國家化妝品法規的其他要求。
第二節 物料采購
應建立供應商篩選、評估、檢查和管理制度以及物料采購制度,確保從符合要求的供應商處采購物料。供應商的確定及變更應按□合格
照供應商的管理制度執行,并保存所有記錄。
□不合格
□不合格
□合格 □不合格 供應商的選擇:包括收集供應商相關資料;確認供應商的資料符合要求;驗證供應商提供的樣品符合產品要求;必要時企業需對62 供應商進行實地評估。
供應商的管理:建立供應商檔案,建立合格供應商清單,定期對供應商進行評估和檢查。
建立索證索票制度,認證查驗供應商及相關質量安全的有效證明文件,留存相關票證文件或復印件備查,加強臺賬管理,如實記錄購銷信息。
□合格 □不合格 63
對進口原料應有索證索票要求。
企業應制定采購計劃、采購清單、采購協議、采購合同等采購文件,并按采購文件進行采購。
第三節
物料驗收
應按照物料驗收制度驗收貨物,確保到貨物料符合質量要求:
□合格
64.1 來料時應核對物料品種、數量是否與采購訂單一致,并查驗
和保存當批物料的出廠檢驗報告; □不合格 64.2 應檢查物料包裝密封性及運輸工具的衛生情況,核查標簽標識是否符合要求;
64.3 按抽樣制度進行抽樣,并按驗收標準檢驗,保存相關檢驗記錄。
第四節
物料和產品儲存
應建立物料和產品儲存制度,如物料應離墻離地擺放,應確保存□合格
貨周轉,定期盤點,任何重大的不符應被調查并采取糾正行動。
原輔材料、成品(半成品)及包裝材料按批存放,定位定點擺放,并標示如下信息: 供應商/代號 物料名稱(INCI)/代號
□不合格
□合格 □不合格 66
批號
來料日期/生產日期 有效期(必要時)
對于人工管理的原料和包裝材料應分區儲存,確保物料之間無交叉污染,原料庫內不得存放非化妝品原料。物料和產品應標識檢□合格
驗狀態,將物料和產品按待檢、合格、不合格三種狀態區分。
□不合格
易燃、易爆等危險化學品應按國家有關規定驗收、儲存和領用。應明確物料和產品的儲存條件,對溫度、相對濕度或其他有特殊□合格 儲存要求的物料和產品應按規定條件儲存、監測并記錄。68
□不合格
企業應制定產品保質期和物料的使用期限的制度,并建立重新評□合格 估的機制,保證合理性。
□不合格
第五節 物料發放與使用
物料應按先進先出的原則和生產指令,根據領料單據發放,并保□合格 存相關記錄。領料人應檢查所領用的物料包裝完整性、標簽等,70
核對領料單據和發放物料是否一致。
生產結存物料退倉時,若確認可以退回倉庫,應重新包裝,包裝應密封并做好標識,標識包括名稱、批號、數量、日期等。質量存疑物料退倉時,應由質量管理人員確認,并按規定處置。倉庫管理人員核對退料單據與退倉物料的名稱、批號、數量是否一致。
第六節 產品
□不合格 □合格 □不合格
□合格
產品的標簽、說明書內容應符合相關法規要求。
□不合格 每批產品均應按規定留樣;留樣保存時間應至少超過產品保質期□合格
后6個月,按產品儲存條件進行留樣管理。留樣數量應至少滿足
產品質量檢驗需求的兩倍。
應清晰地記錄發貨,以表明貨物在轉交過程中已進行完全檢查。
□不合格
應明確產品運輸管理要求;應確保儲存和運輸過程中的可追溯性。□合格
同時對運輸的車輛進行衛生檢查,并保留記錄。不合格的按規定處理并記錄。
□不合格
出廠后返回的產品應專區存放,經檢驗和評估,合格后方可放行;□合格
□不合格
生產管理 第一節 原則
企業應建立與生產相適應的生產管理制度。
生產條件(人員、環境、設備、物料等)應滿足化妝品的生產質量要求。
企業應建立并嚴格執行生產工藝規程。
第二節 生產準備
應建立產品批的定義,生產批次劃分應確保同一批次產品質量和□合格
□合格 □不合格 76 *
* 特征的均一性,并確保不同批次的產品能夠得到有效識別。
□不合格
應建立生產區域清潔程序及清潔計劃,生產區域應定期清潔、消毒。企業應根據生產計劃制定生產指令。生產操作人員應根據生□合格
產指令進行檢查。
□不合格
物料應經過物料通道進入車間。進入清潔區和準清潔區的物料應□合格 除去外包裝或進行有效的清潔消毒。
包材消毒方法,消毒的方法需經過驗證并保留記錄,如未對包材
□不合格
使用的內包裝材料應經過清潔必要時經過消毒,應建立文件化的□合格
進行清潔消毒,需提供證據證實產品的符合性。
第三節 生產過程
生產使用的所有物料、中間產品應標識清晰。
□不合格 □合格 □不合格 81
作人和復核人應簽名。配料、稱量、打印批號等工序應經復核無誤后方可進行生產,操□合格
時填寫生產記錄。產品應建立批記錄,記錄應完整。中間產品應
□不合格
生產過程應嚴格按生產工藝規程和崗位操作規程實施和控制,及□合格
規定儲存條件和期限,并在規定的期限內使用。以下情況應特別注意防止混淆、差錯、污染和交叉污染:
□不合格 □合格 □不合格
84.1 產生氣體、蒸汽、噴霧物的產品或物料; 84.2 生產過程使用敞口容器、設備、潤滑油; 84.3 流轉過程中的物料、中間產品等; 84.4 重復使用的設備和容器; 84.5 生產中產生的廢棄物等。
灌裝作業前調機確認后,方可以進行正式生產。按照文件化的檢□合格
查要求,進行首件檢查,并保留檢查記錄。
關參數要求,對過程產品進行檢驗。作好檢驗記錄,并對檢驗狀
□不合格
企業在生產過程中應按規定開展過程檢驗,應根據工藝規程的有□合格
態進行標識。(過程檢驗包括首件檢驗、巡回檢驗和完工檢驗)□不合格
第四節 生產后
每一生產階段完成后應按規定進行清場,并填寫清場記錄。
□合格 □不合格
每批產品應進行物料平衡計算,確保物料平衡符合要求,若出現偏差,須查明原因,確認無質量風險后方可進入下道工序。
□合格 □不合格 87
推薦
物料退倉前應重新包裝、標識,標識包括名稱、批號、數量、日□合格
推薦 期等。
□不合格
驗證 第一節 原則
企業應建立驗證管理組織,制定驗證管理制度和驗證計劃,根據□合格
推薦 驗證對象制定驗證方案,并經批準。
□不合格
第二節 驗證
驗證應按照批準的方案實施,并形成驗證報告,經檢查后存檔。□合格
推薦
□不合格
應對空氣凈化系統、工藝用水系統、與產品直接接觸的氣體、關□合格 推薦 鍵生產設備及檢驗設備、生產工藝、清潔方法、檢驗方法及其他影響產品質量的操作等進行驗證。
第三節 持續驗證
應根據產品質量回顧分析進行再驗證,關鍵的生產工藝、設備應□合格
推薦 定期進行再驗證。
□不合格
第四節 變更驗證
推薦 當影響產品質量的主要因素,如生產工藝、主要物料、關鍵生產□合格 設備、清潔方法、質量控制方法等發生改變時,應進行驗證。
□不合格
□不合格
產品銷售、投訴、不良反應與召回
第一節
產品銷售
產品銷售應有記錄,記錄應包括產品名稱、規格、批號、數量、發貨□合格
* 日期、收貨單位和地址。產品銷售記錄應保存至產品保質期后一年。
□不合格 □合格
企業應建立產品銷售退貨制度。
□不合格
第二節
投訴
企業應建立產品質量投訴管理制度,應指定人員負責處理產品質量投訴并記錄。
□合格
質量管理部門應根據產品質量投訴內容,分析投訴產品質量情況,□不合格 采取相應措施改進。
第三節
不良反應
企業應建立化妝品不良反應監測報告制度,指定部門和人員負責。□合格
* 重大群體性化妝品不良反應應及時報告,并采取有效措施,防止化妝品不良反應的重復發生。
□不合格
不良反應案例的記錄內容包括投訴人或引起不良反應者的姓名、□合格
化妝品名稱、化妝品批號、接觸史和皮膚病醫生的診斷意見。
□不合格
第四節
召回
□合格
* 企業應制定產品召回制度。
□不合格 □合格 100
應建立召回緊急聯系人名錄,規定召回時的職責權限。
當產品出現嚴重安全隱患或重大質量問題需要召回時,應按規定
□不合格 □合格 □不合格
報告,并調查處理。
召回的實施過程應有記錄,記錄的內容應包括產品名稱、批號、□合格 發貨數量、已召回數量等。
□不合格
已召回的產品應標注清晰,隔離存放;應對召回的產品進行檢驗□合格 和評估,根據評估結果,確定產品的處理,并形成報告。
□不合格
此化妝品生產許可檢查要點由江蘇省制定,僅供大家參考
注: 1.本《化妝品生產許可檢查要點》共104項檢查項目,其中關鍵項目26項、一般項目70項、推薦項目8項;其中標注“*”的項為關鍵項,標注“推薦”的項為推薦項,其他為一般項,推薦項的內容不作為現場檢查的硬性要求。
2.檢查中發現不符合要求的項目統稱為“缺陷項目”,缺陷項目分為“嚴重缺陷”和 “一般缺陷”。其中關鍵項目不符合要求者稱為“嚴重缺陷”,一般項目不符合要求者稱為“一般缺陷”。
3.結果評定:
(1)如果拒絕檢查或者拒絕提供檢查所需要的資料,隱匿、銷毀或提供虛假資料的(包括計算機系統資料),直接判定不通過。
(2)嚴重缺陷項目達到5項以上(含5項),判定不通過。(3)所有缺陷項目之和達到20項以上(含20項),判定不通過。
(4)對于申請換發生產許可證的企業,檢查中發現的缺陷項目能夠立即改正的,應立即改正;不能立即改正的,必須提供整改計劃。企業在提交整改報告和整改計劃并經省級食品藥品監督管理部門再次審核達到要求的,方可獲得通過。
第二篇:化妝品生產許可工作規范
化妝品生產許可工作規范
2016年02月03日 發布
第一章申請與受理
第一條 從事化妝品生產,應當具備以下條件:
(一)有與生產的化妝品品種相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備;
(二)有與化妝品生產相適應的技術人員;
(三)有對生產的化妝品進行質量檢驗的檢驗人員和檢驗設備;
(四)有保證化妝品質量安全的管理制度;
(五)符合國家產業政策的相關規定。
第二條 化妝品生產許可類別以生產工藝和成品狀態為主要劃分依據,劃分為:一般液態單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元和其他單元,每個單元分若干類別(見附1)。
第三條 申請領取《化妝品生產許可證》,應當向生產企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出,并提交下列材料:
(一)化妝品生產許可證申請表(附2)。
(二)廠區總平面圖(包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及生產車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
(三)生產設備配置圖。
(四)工商營業執照復印件。
(五)生產場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)。
(六)法定代表人身份證明復印件。
(七)委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。
(八)企業質量管理相關文件,至少應包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。
(九)工藝流程簡述及簡圖(不同類別的產品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告。
(十)施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒等設施)。
(十一)證明生產環境條件符合需求的檢測報告,至少應包括:(1)生產用水衛生質量檢測報告(檢測指標及標準詳見附3);(2)車間空氣細菌總數檢測報告(檢測指標及標準詳見附3);(3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告(檢測指標及標準詳見附3)。
(4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。
(十二)企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
(十三)省級食品藥品監督管理部門要求提供的其他材料。
第四條許可機關收到申請后,應當進行審查,并依據《中華人民共和國行政許可法》分別作出以下處理:
(一)申請事項依法不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理決定,并告知申請人向有關行政機關申請。
(二)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。
(三)申請材料不齊備或者不符合形式審查要求的,應當當場或者在5個工作日內發給申請人《補正材料通知書》,一次性告知申請人需要補正的全部內容。當場告知的,應當將申請材料退回申請人;5個工作日內告知的,應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
(四)申請材料齊全、符合形式審查要求的,或者申請人按照要求提交了全部補正申請材料的,應予以受理。
第五條許可機關對申請人提出的申請決定予以受理的,應當出具受理通知書;決定不予受理的,應當出具不予受理通知書,說明不予受理的理由,并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二章 審查與決定
第六條 許可機關受理申請人提交的申請材料后,應當審核申請人按照本規范第三條規定提交的相關資料,并及時指派2名以上工作人員按照《化妝品生產許可檢查要點》對企業進行現場核查,申請企業必須予以配合。
省級食品藥品監督管理部門受理的化妝品生產許可申請,可以委托直屬機構或下級食品藥品監督管理部門進行現場核查。
第七條 許可機關應當自受理申請之日起60個工作日內作出行政許可決定。企業補正材料、限期整改時間不計入許可時限。
第八條 許可機關應當根據申請材料和現場核查的情況,對符合要求的,作出準予行政許可的決定;對不符合規定條件的,出具限期整改通知書,整改后仍不符合要求的,作出不予行政許可的決定并書面說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。許可機關作出準予行政許可決定的,應當自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發《化妝品生產許可證》,并以適當的方式公開,供公眾查閱。
第九條 申請人在行政許可決定作出之前書面提出撤回申請的,許可機關應當根據其申請終止審查,退回申請材料,但申請人提交虛假材料的除外。
第十條 化妝品生產許可申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,許可機關應當告知申請人、利害關系人依照法律、法規以及國家食品藥品監督管理總局的有關規定享有申請聽證的權利;在對化妝品生產許可進行審查時,許可機關認為涉及公共利益的重大許可事項,應當向社會公告,依法舉行聽證。第三章 許可證管理
第十一條 《化妝品生產許可證》分為正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期為5年。
《化妝品生產許可證》式樣由國家食品藥品監督管理總局統一制定。第十二條 《化妝品生產許可證》應當載明許可證編號、企業名稱、住所、生產地址、社會信用代碼、法定代表人、企業負責人、質量負責人、許可項目、有效期、日常監督管理機構、日常監督管理責任人、發證機關、簽發人、發證日期和投訴舉報電話等內容。
(一)《化妝品生產許可證》編號格式為:省、自治區、直轄市簡稱+妝+年份(4位阿拉伯數字)+流水號(4位阿拉伯數字);
(二)企業名稱、法定代表人、住所、社會信用代碼等應當與工商行政管理部門核發的營業執照中載明的相關內容一致;
(三)生產地址為化妝品實際生產場所;
(四)化妝品許可項目標注具體許可單元及類別;
(五)發證機關為省級食品藥品監督管理部門;
(六)簽發人為生產許可的核準人;
(七)日常監管責任人為負責日常監管的人員,當日常監管責任人由于工作調整等原因發生變化時,可通過簽章變更的方式直接在許可證副本上更換日常監管責任人。
第十三條 同一化妝品生產場所,只允許申辦一個《化妝品生產許可證》,不得重復申辦。
同一個企業在不同場所申辦分廠,按照新申辦化妝品生產企業許可證程序辦理,在原證上增加新廠區地址;如分廠為獨立法人,應單獨申請生產許可證。
第十四條 化妝品生產企業應當按照《化妝品生產許可證》載明的許可項目組織生產,超出已核準的許可項目生產的,視為無證生產。
第十五條 任何單位或者個人不得偽造、變造、買賣、出租、出借或者以其他形式非法轉讓《化妝品生產許可證》。
生產企業應當在辦公場所顯著位置擺放《化妝品生產許可證》正本。第十六條 委托生產化妝品的,委托方應當為非特殊用途化妝品的備案人或者特殊用途化妝品注冊證書的持有人。
受托方必須具備受托生產產品的相應生產許可項目;委托方與受托方必須簽訂委托生產合同,明確雙方權利、義務和責任。
第十七條 特殊用途化妝品須取得注冊后方可生產(僅用于注冊用除外),非特殊用途化妝品生產須按有關規定進行產品備案。
第四章 變更、延續、補辦及注銷
第十八條 企業變更許可事項內容應向原許可機關申請變更化妝品生產許可。許可機關應對申請變更內容進行相應核查。符合要求的,換發《化妝品生產許可證》,原編號、有效期不變。
申請變更生產場所時,如新的生產場所不屬于原省級食品藥品監督管理部門管轄范圍的,申請人應當在原許可機關注銷原許可證后,憑注銷證明向新許可機關重新申請化妝品生產許可。
第十九條 在《化妝品生產許可證》有效期內,企業名稱、法定代表人、生產地址文字性變化(地理位置等不變)或企業住所等登記事項發生變化,而企業生產條件、檢驗能力、生產技術和工藝等未發生變化的,應當在工商行政管理部門變更后30個工作日內,向許可機關提出變更申請。許可機關應對申請企業提交資料進行審核,符合要求的,換發《化妝品生產許可證》,原編號、有效期不變。
第二十條 申請人向許可機關申請變更化妝品生產許可的,應當提交下列材料:
(一)化妝品生產許可證申請表(附2);
(二)《化妝品生產許可證》正、副本;
(三)與變更生產許可事項相關的材料;
(四)省級食品藥品監督管理部門要求提供的其他材料。
第二十一條 化妝品生產許可證有效期屆滿,企業繼續生產的,應當在生產許可證有效期屆滿3個月前向原許可機關提出延續申請。許可機關應對申請企業核查。符合要求的,頒發新的《化妝品生產許可證》,許可證編號不變。
逾期提出延續申請或申請不予批準的,《化妝品生產許可證》自有效期屆滿之日起失效。
第二十二條 申請人向許可機關申請延續化妝品生產許可的,應當提交下列材料:
(一)化妝品生產許可證申請表(附2);
(二)《化妝品生產許可證》正、副本及營業執照復印件;
(三)原許可事項內容是否有變化的說明材料;
(四)省級食品藥品監督管理部門要求提供的其他材料。
第二十三條 在《化妝品生產許可證》有效期內,企業化妝品生產許可證遺失、毀損、無法辨認的,應當向原許可機關作出書面說明,并在媒體或許可機構官網聲明作廢滿15日后,向原許可機關提出補發申請。許可機關應對申請企業提交資料進行審核,符合要求的,予以補發。
第二十四條 申請人向許可機關申請補發化妝品生產許可證的,應當提交下列材料:
(一)化妝品生產許可證申請表(附2);
(二)許可證遺失的,提交企業在媒體或許可機構官網上刊登的遺失并聲明作廢的相關證明材料;許可證污損的,提交污損的《化妝品生產許可證》正、副本;
(三)省級食品藥品監督管理部門要求提供的其他材料。
第二十五條 有下列情形之一的,許可機關應依法注銷《化妝品生產許可證》:
(一)有效期屆滿未延續的,或者延續申請未被批準的;
(二)化妝品生產企業依法終止的;
(三)《化妝品生產許可證》依法被撤銷、撤回,或被吊銷的;
(四)因不可抗力導致許可事項無法實施的;
(五)化妝品生產企業主動申請注銷的;
(六)法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。
第二十六條 因分立、合并或業務重組而存續的化妝品生產企業,如生產場所的生產條件、檢驗能力、生產技術和工藝等未發生變化的,可直接申請變更;因企業分立、合并或業務重組而解散或無生產能力的化妝品生產企業,應當申請注銷《化妝品生產許可證》。
第二十七條 申請人向許可機關申請注銷化妝品生產許可的,應當提交下列材料:
(一)化妝品生產許可證申請表(附2);
(二)《化妝品生產許可證》正、副本;
(三)省級食品藥品監督管理部門要求提供的其他材料。
第二十八條 企業申請變更、延續、補發、注銷所需提交的材料和許可相關程序,參照申請新辦化妝品生產許可材料要求和程序,由各省級食品藥品監督管理部門制定。
第五章 監督檢查
第二十九條 食品藥品監督管理部門及其工作人員履行化妝品生產許可監管職責,應當自覺接受社會的監督。
第三十條 有下列情形之一的,許可機關或者其上級食品藥品監督管理部門根據利害關系人的請求或者依據職權,可以撤銷化妝品生產許可:
(一)食品藥品監督管理部門工作人員濫用職權,玩忽職守,給不符合條件的申請人發放《化妝品生產許可證》的;
(二)食品藥品監督管理部門工作人員超越法定職權發放《化妝品生產許可證》的;
(三)食品藥品監督管理部門工作人員違反法定程序發放《化妝品生產許可證》的;
(四)依法可以撤銷發放《化妝品生產許可證》決定的其他情形。企業以欺騙、賄賂等不正當手段和隱瞞真實情況或者提交虛假材料取得化妝品生產許可的,應當依法予以撤銷。
第三十一條 市、縣級人民政府食品藥品監督管理部門應當依法對化妝品生產企業實施監督檢查;發現不符合法定要求的,應當責令限期改正,并依法予以處理。
第三十二條 食品藥品監督管理部門進行監督檢查時,依據相關法律法規有權采取下列措施:
(一)進入生產及相關場所實施現場檢查;
(二)對所生產的化妝品及相關產品進行抽樣檢驗;
(三)依法查閱、復制有關合同、票據、賬簿以及其他相關資料,依法進行錄音、拍照和攝像;
(四)查封、扣押可能危害人體健康或者違法使用的化妝品原料、包裝材料、化妝品和其他相關物品,以及用于違法生產經營的工具、設備;
(五)查封違法從事化妝品生產活動的場所。
第三十三條 食品藥品監督管理部門進行監督檢查時,應當出示執法證件,保守被檢查企業的商業秘密。
被檢查企業應當配合食品藥品監督管理部門的監督檢查,不得隱瞞相關情況。
食品藥品監督管理部門應當對監督檢查情況和結果予以記錄,由監督檢查人員和被檢查企業相關負責人簽字后歸檔;被檢查企業相關負責人拒絕簽字的,應當予以注明。
第三十四條 市、縣級人民政府食品藥品監督管理部門應當依法建立化妝品生產企業檔案,記錄許可核發、變更、延續、補辦及注銷等事項和日常監督檢查、違法行為查處等情況。
第三十五條 市、縣級人民政府食品藥品監督管理部門對化妝品生產企業進行監督檢查的主要內容包括:
(一)生產企業是否具有合法的《化妝品生產許可證》并按許可事項進行生產;
(二)生產企業的生產條件是否持續符合許可事項的要求;
(三)生產企業是否存在質量安全風險;
(四)其他化妝品相關法律、法規的要求。
第三十六條 隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請化妝品生產許可的,許可機關應當不予受理或者不予許可,并給予警告,在一年內不得再次申請化妝品生產許可。
第三篇:化妝品生產許可申請辦事指南
一、辦理要素
辦理要素包括:事項名稱和編碼、實施機構、申請主體、受理地點、辦理依據、辦理條件、申請材料、辦理時限、收費標準、咨詢服務等。
(一)事項名稱和編碼
事項名稱:化妝品生產許可證核發
編碼:3700000104603—001
(二)實施機構:山東省食品藥品監督管理局行政許可處。
(三)申請主體:在山東省行政區域內新開辦的化妝品生產企業。
(四)受理地點:
1.網上申報、網上受理。化妝品生產許可證核發實行“全程網辦”,申請人需通過山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺提出申請,網上申報、網上受理,網上審批。
2.政務服務中心現場申報、網上受理:山東省食品藥品監督管理局政務服務中心。
(五)辦理依據
1.《化妝品衛生監督條例》(1989年9月26日國務院批準,1989年11月13日衛生部令第3號發布)第五條:對化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度。《化妝品生產企業衛生許可證》由省、自治區、直轄市衛生行政部門批準并頒發。《化妝品生產企業衛生許可證》有效期4年,每2年復核1次。未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的單位,不得從事化妝品生產。
2.《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》(中華人民共和國國務院令第440號,2005年6月29日國務院第97次常務會議通過,2005年9月1日起施行)第二條:國家對生產下列重要工業產品的企業實行生產許可證制度:
(一)乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品;
(二)電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品;
(三)稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備等關系金融安全和通信質量安全的產品;
(四)安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品;
(五)電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品;
(六)法律、行政法規要求依照本條例的規定實行生產許可證管理的其他產品。
第三條:國家實行生產許可證制度的工業產品目錄(以下簡稱目錄)由國務院工業產品生產許可證主管部門會同國務院有關部門制定,并征求消費者協會和相關產品行業協會的意見,報國務院批準后向社會公布。
3.《質檢總局關于公布實行生產許可證制度管理的產品目錄的公告》(2012年第182號公告),附件中第62項:化妝品。
4.《國務院辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》(國辦發〔2013〕24號)規定,國家食品藥品監督管理總局依法承擔化妝品監督管理工作,并要求“將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可”。
5.《國家食品藥品監督管理總局關于公布實行生產許可制度管理的食品化妝品目錄的公告》(2014年第14號)規定,化妝品實行生產許可制度管理,實施機關為省級食品藥品監督管理局。
6.《國家食品藥品監督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告》(2015年第265號)規定,對化妝品生產企業實行生產許可制度。從事化妝品生產應當取得食品藥品監管部門核發的《化妝品生產許可證》。《化妝品生產許可證》有效期為5年。自2016年1月1日起,凡新開辦化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。
(六)辦理條件
《國家食品藥品監督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告》(2015年第265號)附件2:《化妝品生產許可工作規范》第一條:
從事化妝品生產,應當具備以下條件:
1.有與生產的化妝品品種相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備;
2.有與化妝品生產相適應的技術人員;
3.有對生產的化妝品進行質量檢驗的檢驗人員和檢驗設備;
4.有保證化妝品質量安全的管理制度;
5.符合國家產業政策的相關規定。
(七)申請材料
申請化妝品生產許可證核發,應當向山東省食品藥品監督管理局提交下列材料(《國家食品藥品監督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告》(2015年第265號)附件2:《化妝品生產許可工作規范》第三條):
1.化妝品生產許可證申請表;
2.廠區總平面圖(包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及生產車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖;
3.生產設備配置圖;
4.工商營業執照復印件;
5.生產場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等);
6.法定代表人身份證明復印件;
7.委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書;
8.企業質量管理相關文件,至少應包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等;
9.工藝流程簡述及簡圖(不同類別的產品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告;
10.施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒等設施);
11.證明生產環境條件符合需求的1年內的自檢報告,至少應包括:
(1)生產用水衛生質量檢測報告;
(2)車間空氣細菌總數檢測報告;
(3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告;
(4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。
申請人應當對自檢報告的真實性和準確性負責。
12.企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
13.申請材料真實性的自我保證聲明;
14.提交紙質版材料與電子版材料一致性聲明。
(八)辦理時限
自受理申請之日起42個工作日內作出行政許可決定。
依據:《國家食品藥品監督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告》(2015年第265號)附件2:《化妝品生產許可工作規范》第七條:許可機關應當自受理申請之日起60個工作日內作出行政許可決定。企業補正材料、限期整改時間不計入許可時限。
(九)收費標準:本審批事項不收費。
(十)咨詢服務
山東省食品藥品監督管理局行政許可處負責對申請人咨詢、疑問給予解釋答復,對有明確規定的按規定答復,沒有明確規定或不便當場答復的做好記錄,及時協調提出答復意見并告知咨詢人。
咨詢地址:山東省食品藥品監督管理局行政許可處(濟南市經十路16122號)
電話咨詢號碼:0531—88592628
二、辦理流程
(一)申請
1.網絡提交
申請人必須首先通過省局企業行政許可服務平臺進行許可申報,并通過系統打印紙質檔案材料。
網址:http://124.128.39.251:9080/sdfdaout/
2.紙質資料提交
待網上審批終結后,企業在領取審批批件時,須提交與審批信息系統電子版申報材料完全一致的紙質材料,并加蓋企業公章,以備存檔。
(二)受理
1.材料補正
申請材料經審核后需要補正的,行政審批系統自動生成補正通知書,列明需補正的材料內容和補正具體注意事項說明,企業應及時登陸系統查看并在系統上提交補正材料。
2.獲取受理(不予受理)憑證
(1)經審核符合受理條件的,登錄省局企業行政許可服務平臺自動生成受理通知書,并隨即打印。
(2)經審核不符合受理條件的,登錄省局企業行政許可服務平臺自動生成不予受理通知書,并隨即打印。
(三)辦理進程查詢
查詢網址:http://www.tmdps.cn
郵編:250014
(二)行政復議受理機關
1.國家食品藥品監督管理總局,地址:北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓,聯系電話:010-55602260
2.山東省人民政府法制辦公室,地址:濟南市省府前街1號,聯系電話:0531-82062208
(三)行政訴訟受理機關
濟南市歷下區人民法院,地址:濟南市歷下區歷山路147號,聯系電話:0531-86989000
四、表單填寫
申請書示范文本:見附件2。
五、有關說明
本服務指南根據法律法規規章相關內容的修改變動情況和工作實際要求,予以實時更新。
第四篇:化妝品經營要點
如何開好一家化妝品店?
如何開好一家化妝品店?不僅是店老板自己不斷思考和摸索的話題,也吸引了很多廠家的高度關注和重視。作為渠道演變的新興群體,化妝品店在運營方面基本都存在著先天不足,特別是經營思路,最容易誤入歧途!筆者在對全國各地化妝品門店多年的實地考察和深入研究基礎上,結合香港、日本等化妝品店零售業態的發展趨勢歸納出國內化妝品店在經營思路方面,普通存在的“5大誤區”。
誤區1:產品
可以說,產品是化妝品店的“靈魂”,也是化妝品店實現與顧客聯系、實現利潤的最重要組成部分。筆者經常這樣比喻:化妝品店選址不好是“先天不良”,產品思路錯誤則是“后天不足”!可見,產品對于化妝品店的重要性。
目前,國內的廣大化妝品店,在產品方面存在的“常見誤區”,主要是沒有“產品結構”有概念,也就是沒有一個成功的選擇產品搭配的標準模式,再說具體一點,就是沒有正確處理好“名牌、終端產品和特價產品”三者之間的結構關系和正確比例,因此容易呈現以下幾個方面的錯誤經營行為:
首先,盲目追求“高利潤、低折扣”的產品。
這是在國內的化妝品店是個主流現象,普遍以“高利潤、低折扣”作為選擇產品上柜的標準。至于這個產品的品牌知名度怎么樣,品質怎么樣,都不是他們考慮的問題,糊里糊涂的就將產品擺上了貨架,為以后的可持續性發展埋下了“隱患”。比如哪個廠家給的折扣低、給的支持大,貨架上就陳列他的產品、賣他的產品。
我們知道,一些名牌產品的拿貨折扣往往都是比較高的,即使二三線的國內品牌,進貨折扣也相對要高一些。實際上一些超低折扣的牌子,大部分都是一些經營素質參差不齊的廠家,雖然給的利潤空間大,但是在品質以及服務方面卻都沒有很好的保障。
然而,很多化妝品店老板并不考慮這些,為了賺快錢有些老板還特地跑去找那些進貨1折的超低價格產品,結果這樣的產品推薦給自己的顧客之后,因為品質等系列問題的頻繁爆發,直接讓新、老顧客不斷流失。
其次,門店的黃金陳列位置,都陳列“高利潤、低折扣”的雜牌產品。
主要特征是,這些門店不僅選擇了大量“高利潤、低折扣”的雜牌產品,而且把它們陳列在最好的位置。能夠贏得主流消費君依賴的名牌產品一般都很少,有的話也陳列在不好的位置,有些店甚至干脆就沒有名牌。結果顧客進店,仿佛進了一家“雜牌店”,久而久之,雖然短期賺了點快錢,生意卻越做越小,顧客也是越來越少!現在有很多這樣的店老板,結果是怎么輸給競爭對手的,自己都還不明白!
第三,直接激勵店員拼命賣“賺錢多”的雜牌產品。
主要特征是,店老板對于店員的銷售業績激勵,向這些“高利潤、低折扣”的雜牌產品一邊倒!結果是店老板的考核政策直接導致了店員“喜歡賣雜牌,拼命賣雜牌,也只會賣雜牌”。
結果是雜牌賣得越多,這家店死得越快!
綜合以上問題,首先是化妝品店老板要有個正確的價值觀和經營思路,具體應該在以下3個方面展開調整,糾偏返正:
1、樹立“產品結構”的觀念,選擇能夠贏得主流消費群的名牌進店,堅持“名品名店”路線,并嚴格挑選終端品牌,對于低折扣、沒有品質保障的終端產品,堅決不讓進店。
2、黃金位置以陳列名牌為主。
3、注重店員激勵政策的合理平衡。也就是不能只向有利潤的終端產品一邊倒,而應該兼顧低毛利的名牌產品的銷售,并作為店員考核的完整指標,只有名牌產品和終端產品保持一個合理的比例,才能保證門店在贏得當地主流消費群信賴的基礎上,逐步建立門店的消費忠誠,贏得持續發展的“戰略空間”。
誤區2:管理
目前國內的化妝品店,10家就有9家是管理不善的。
什么原因呢?因為化妝品店大部分都是從“夫妻店”發展起來的,所以當很多人生意逐漸做大,特別是開了分店之后,手下的員工也多了,很多店老板往往就輸在了管理上。
管理實際上涉及到很多方面,比如人員管理,貨品管理,會員管理,以及門店考核指標的管理等等。筆者就幾個在全國化妝品店比較有共性的管理問題談一下。
(1)“還價銷售”的危害。
現在,還有很多門店的銷售是可以還價的銷售,這對門店的發展有很大的弊端。表面上看,“還價”是給了消費者一種滿足感,能夠讓他們感覺到實惠,在和同行競爭中也顯得手段靈活一點,其實這方面帶來的負面影響是比較大的。
首先,消費者對商品的價格成本是不了解的,由于消費者都有嫌貴的還價心理,“有了低價,低價之后還有更低價”!比如25元的產品,消費者這次還到20元,下次就還到18元,下下次就還到16元。在這個漫長的還價的反復拉鋸中,只要你有一次不同意,你就把消費者給得罪了!因此,與其長時間馬拉松工的討價還價,不如一次性把價格定在一個合理的位置,然后明碼標價,堅決不還價銷售,對于長遠發展是很重要的。
其次,只要是還價經營的門店通常是只能開一家店,很難開第二家店。即使是開了第二家,第二家的生意也遠不如第一家,而且開的時間一般也不會太長,就會關掉。因為老顧客就只
認老板和老板娘還價的,認為只有跟老板談才容易成功以及買到最低價,哪怕你店內5個或8個營業員說出這個價格,消費者仍然不買帳。
舉個例子,有個店老板的門店就是“還價銷售”的。她在開單店的時候,這種危害還不明顯,等開了一家分店之后,她在哪里坐店,哪家門店的生意就好,結果是顧了總店,卻看不了分店。有段時間她自己身體欠佳休息了將近一個月,結果兩家門店的生意都一落千丈,之后她才深刻認識到還價銷售的危害性,嚴重制約了自己門店的健康發展。
(2)管理沒有“流程”。
化妝品店還是在“夫妻店”的階段,凡事由老板和老板娘自己處理因此不需要特別的管理。
當生意做大,開了分店之后,手下的員工也多了,此時就很有必要建立初級的管理流程。
實際上,目前很多化妝品店在管理方面的問題,主要就是沒有流程,沒有初級的標準管理制度。沒有流程的最大問題,就是員工在每天的工作中不知道怎樣做是對的,怎樣做是錯的,無所適從。長此以往,員工就感到在這里工作沒有成就感,所以流失充滿不特別高。
那么,化妝品店應該如何去建立自己初級的管理流程和標準制度呢?是請管理專家操刀?還是請名師點撥?其實,這個階段店老板只有自己才能完成這個初級而又重要的工作。這個所謂的初級管理流程和制度,不是流于書面化的規范或者盲目追求完善就好,而是夠用、合適,能夠解決目前存在的管理問題。
先自己靜下心來慢慢地想第一步該做什么,第二步該做什么,第三步、第四步、第五步等等,再寫出來。如收銀流程、陳列商品的流程、營業開門關門流程等,逐漸把這些最基礎、也是最有必要的管理工作變成流程、變成制度。有了流程,員工的工作就有了方向,效率就會提高,顧客也感覺到你的門店管理和服務都很到位。
(3)有管理流程和制度,但執行不到位。
不執行、或者執行不到位的主要原因有兩點:第一,沒有管理考核和有效監督,所以管理制度和流程“形同虛設”;另外,員工沒有經過必要的培訓,缺乏執行力。
(4)“不注意細節”
做零售是很繁瑣的,說得通俗一點,做零售就是做細節。
任何一家零售店的生意要做得好,一定不能忽視經營管理中的一些細節,當然也不可能追求十全十美,主要是自己盡可能地去做。
首先,員工和老板的形象問題。如頭發有沒有盤、有沒有化淡妝,有沒有工服,有沒有員工號牌,包括老板自己也要注意,不能隨便;
其次,主要是門店的形象細節。如產品陳列是否豐滿,重點品牌夠不夠突出,做促銷有沒有
POP,地板、柜臺、貨品、天花板等衛生有沒有做好,物料道具是否擺放整齊、美觀、協調等等,都是我們要注意的細節。
面對管理中容易出現的誤區,我們必須:
1、堅決實行“定價銷售”,杜絕“還價銷售”;
2、根據門店的實際需要,建立起初級的、簡單的、合適的管理流程和制度。注意夠用就好,切忌過于完善和不實用;
3、進行必要的考核和有效監督,定期和不定期對門店進行考核,對員工進行培訓;
4、注意門店形象,從細節做起,給顧客營造一個愉悅的購物環境。
誤區3:培訓
化妝品店在培訓方面,主要有兩大問題:
一是沒有培訓。
很多門店招收的新員工,沒有經過基本的培訓,就開始在門店工作了。這樣,新員工只有跟著老員工學,剛來的時候不知自己要做什么,老員工也不知道教什么,慢慢等他學得差不多了,也到了他要離開的時候了。所以對新員工必要要先進行訓練才能上崗。
二是把培訓想得太復雜。
筆者看到很多門店都在想,能不能派一個管理專家過來幫我們培訓,廠家能不能派培訓師、局域網顧問過來幫忙培訓?其實也不是說這些培訓沒有用,而是成本太高,也不是很現實。那么,培訓要怎么做呢?要隨時隨地、隨事隨人做,最好的培訓老師是店老板,如果想發展你的門店,你就得學會培養一幫骨干,培訓幾個得力的助手。
如果你在平時的工作中,培養出了身邊幾個得力的助手,那么這些骨干會去影響和培訓他們自己的下屬。這種言同身教的方式對于化妝品店是最有效果的。因此店老板要不斷把自己變成培訓師,我們要做產品知識、工作流程、崗位技能、衛生管理、商品陳列、怎樣把產品做到先進先出,怎樣做銷售提升,化妝知識服務技能等,要做到及時發現問題,就地解決問題,在店內最好的培訓就是隨崗輔導。
誤區4:促銷
促銷方面的誤區也主要表現在兩個方面。
一方面是沒有促銷或者促銷太少;另一方面是把促銷看得太復雜,依賴廠家做促銷,做大型促銷,似乎認為不是大促就沒有效果。
在平時銷售過程中,沒有促銷或者促銷較少,消費者沒有體會到一種實惠或尊重。任何一個消費者都想得到尊重和實惠,如果我們做一種“細水長流”式的會員優惠活動或會員服務,消費者就會感被尊重,還能不斷地讓他們有“驚喜感”。
但如果依賴廠家來做促銷,讓廠家搭上拱門、舞臺唱歌跳舞這種“大促”,就有點過了,也違背了化妝品店促銷的本意。同時,這樣的大促作用也不大,我們還是要在日常工作中去做一些跟消費者緊密相連的促銷工作,比如會員、特價、換購、買多少錢搭贈、甚至幸運顧客活動等,所有這些店內的促銷活動雖然不大,但卻可以滲透到消費者心中,獲得她們實實在在的認可。
所以促銷不能少做,也不能經常大做,筆者的建議是:
1、放棄對“大促”的錯誤認識,要以“細水長流”式的店內促銷活動為主,發展會員積分優惠等;
2、促銷活動要365天不停地做,增加顧客的回頭率,增加重復購買的機會。
誤區5:形象建設
化妝品店形象方面的誤區,主要體現在“不注重形象”,或“太注意形象”兩個方面。
不注重形象:比如夏天,烈日炎炎,氣溫38、39度,都不開空調,沒有音樂,員工沒有制服、POP用毛筆隨便一揮就寫好了,柜臺的燈光也不開。還有的前店后院式的化妝品店更夸張,孩子在前店的大廳內做作業!這些都是不注重形象。
太過注重形象:主要體現在做專柜方面。現在,廠商都在搶零售商的地盤,一般的化妝品門店大多只有80到100平方米,還有很多是50平方米、30平方米的店面面積。此時,做一個廠商的形象專柜,就會占去我們門店一個很大的面積。比如資生堂專柜,4S專柜4.4米,泊美專柜1.5米,總計就5.9米,加上走道大致用去18平方米,如果是一個60平方米的店就去掉了1/3。當然,也不是說不要做專柜,而是不要過于去追求了,中國有句老話“貨買堆山”,化妝品店的貨架還是以簡潔、產品陳列飽滿、品種豐富、開放式選購為主,切忌過于在專柜上做太多文章。
第五篇:化妝品促銷要點
關于化妝品促銷
路演、套餐、返券、買贈、抽獎、積分、特價… 小促銷周周上,大促銷月月有,節日促銷更是頻繁。顧客對促銷冷漠,什么都促銷,價格胡亂搞。?促銷必不可少是產品在市場上推廣的主要手段與競爭武器。找缺點:沒有從促銷環節點上尋求創新亮點,單一價格戰.改良:促銷必須升級為環節的創新,廣告、形象、形式、人員與系統價值的整合之戰,使促銷產生藝術性與互動銷售結合的良好效果。?
一、走出跟風促銷的誤區
?周六、周日各化妝品店門口路演接踵而至,更多的促銷在效仿跟風,缺乏針對品牌的獨特性創意促銷,?
二、做好系統組成是成功促銷的基礎
?促銷不是簡單的一場路演、搞搞特價、抽獎就是一個成功促銷了,而是要建立一個產品與消費者之間溝通互動的有效平臺,不僅要保證與消費者形成科學、連續的互動,更要針對消費者接觸點進行藝術化設計,最大化的讓顧客了解產品、提升品牌,使顧客產生興趣購買
?明確需求是基礎:是針對新品上市推廣、還是成熟市場淡季預熱,是大型節假日促銷提升、還是常規小型促銷、還是針對競爭對手的促銷回擊,明確需求有助于保證短期促銷與長期策略的一致吻合,使促銷方案的目的性與針對性更強。
?策劃方案是關鍵:明確需求的基礎上了解競爭對手、關注顧客,確定獨特活動主題與主體思路,結合產品銷售現狀、庫存狀況確定主推產品、次推產品及捆綁贈品,制定針對性促銷方案,活動時間要搶占先機、活動渠道要確定重點、活動形式要新穎富有親和性、活動流程要層層引導、活動責任要明確到人、活動預算要精打細算、活動目標要制定詳細分解。
創意表現是形象:充分掌握活動傳播載體形式(報紙、電臺、夾報、錄象),產品終端陳列形式、如日化產品展臺出樣、戶外巨幅、展區吊旗、地貼、堆碼;快速消費品異形陳列、跳跳貼、海報、地堆、吊旗、拱門、卡通氣模等。有效執行是保障:從與現場成員、賣場終端的有效溝通,到載體傳播預熱、到日化產品排面、到促銷贈品到位、到促銷人員培訓,將活動流程細化到相關環節責任到人,并對促銷現場進行及時指導調整,以保證促銷暢通有效。?
三、細分中尋找創新
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1、主題推陳出新
?好的促銷主題可以給消費者一個購買的理由,有效回避
價格戰帶來的品牌損害,所以主題一定要與促銷需求相結合,以簡潔、大氣、親和力強的語言來表達,在不偏離品牌形象的基礎上做到易傳播、易識別、時代感強、沖擊力強,而不是普通的“買一送
一、震撼熱賣、特價酬賓、真情回饋”等字樣。
?懸念型:以懸念抓人,吸引顧客關注,以產品特性、活動內容形成懸念,適用于產品上市期或淡季驅動。淡季促銷做到淡季不淡的反常規,贏取消費者與廣大經銷商的關注與參與。
?節日型:與節日文化內涵相結合,如:紅紅火火鬧元宵、五一七天樂翻天、十一長假歡樂購物、中秋節團圓相聚、元旦、春節送福送禮,用節日主調的詞語來創新。
?區域型:結合促銷內容借助區域古名稱來扣主題,河北用燕趙、山東用齊魯、山西用三晉、湖北用荊楚等字眼,用于區域市場成熟期刺激消費。
?聯合型:用強強聯合、異業結盟形式,將雙方品牌或產品名稱有效嵌入,活動內容有機結合,便于傳播記憶,雙方的有效資源合理的利用,如《與美麗牽手,冬季戀歌》化妝品店與婚紗攝影強強聯合。促銷主題。
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2、內容創新:創造打動消費者的獨特形式
?促銷活動主要支撐點在于促銷內容設計,引導消費者產生興趣,戰勝競爭對手、傳遞產品與品牌信息,獨特內容形式,易于滿足消費者求新求異求實惠的心理需求,并產生共鳴,從促銷形式、主題、工具、手段上來尋找空間,將買贈、套餐、抽獎等形式優化組合、推陳出新。
?利用產品屬性:利用日化產品特色來設計促銷活動,以獨特形式與促銷策略吸引消費者、并產生沖動購買。以時間緊迫來督促購買,或者是應季之物如秋季補水,使消費者產生沖動購買,以此吸引了大批青年消費者。
?實施優化組合:將傳統買一送一的套餐、抽獎、返券、積分等傳統促銷工具進行優化組合創新,讓傳統工具煥發新意,以新穎形式實現有效誘導購買,如將買一送一(低附加值贈品)換為買一加1元送××(高附加值贈品),實惠而樂意;將傳統的抽獎改為現場的飛標中獎或扎氣球中獎,吉利好運等方式。
?自造節日促銷:根據產品特性來自行造節,通過節日規模氣勢來形成強勢品牌傳播與促銷,加深產品、品牌記憶點,如2005年夏季珀萊品牌邯鄲武安市鑫龍日化承辦的《武安市首屆彩妝文化藝術節》。就采用自造節日的形式。
?選擇特色贈品:目前促銷贈品質量低、實用性不強,特色贈品將成為消費者追逐的熱點,一是要求奇、特,如婷美贈臺歷的促銷,量大而奇;二是要求相關、實用,日化產品上市促銷配增的“哆啦A夢外型’無異是品牌相關性強,更符合兒童玩耍心理。
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3、物料創新:營造影響顧客群體的靚麗終端
?視覺規范化:創意出促銷主題的視覺形象,要求整體沖擊力
第一、美感第二,色調與季節、活動相協調,?陳列最大化:根據促銷活動內容形式及時進行賣場產品的陳列調整,將促銷主推產品按照產品陳列規則進行最大化展示,并爭取人流量大和便于拿取的位置陳列,借助彩條、鮮花、爆炸貼、氣球的小點綴營造歡樂氣氛,無形中推介影響。
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?物料異形化:突破傳統物料的形狀單一,方形吊旗、堆頭、箭頭地貼、POP宣傳紙……,同樣的促銷物料,形象很難跳出來,?
4、人員創新:培養高水平感動消費者的促銷團隊
?優秀促銷人員是對消費者心理、企業產品、銷售技巧的把握、了解的基礎上,從言語、行動、細節處來創新,來感動消費者。
?形象品牌化:在活動現場、人員服飾一致的基礎上,推出“金牌導購”評選,掛牌上崗,有效激勵促銷員的同時體現企業文化、品牌形象,在無形中增加促銷威力,便于消費者接受。
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?用語差異化:將傳統一致的問候語、促銷語結合企業品牌、產品來進行創新,使語言更加親情化,以主動服務意識來接近消費者,給予消費者不同的購物感受。
?人氣聚攏化:成功促銷必須借助人氣來營造現場氣氛,促銷員被動工作應變為主動創造條件吸引人氣來提高促銷效果,如在情人節,購買玫瑰花,實現免費贈送來聚人氣。
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四、執行力是促銷的關鍵
?促銷是一個完整的系統,促銷的有效性與良好效果,不能好看不中用,?培訓到位:成功的促銷應針對促銷中的環節、流程進行重點培訓講解,使執行人員了解程序、流程,保證執行工作中不本末倒置,使創新的促銷落實到位。
?預熱到位:促銷開展前,必須借助資源(報紙媒體、電視字幕、宣傳單頁等)進行大范圍的活動提前傳播預熱,讓更多得消費者了解信息,采取有效折券、紀念品來吸引消費者參與,保證促銷效果。
?物資到位:根據活動安排流程,應在促銷活動開展前將物料落實到促銷地點,按照配贈比例或選購贈品提前發到經銷商店內,以避免物料、贈品不到位而造成促銷損失。
?人氣到位:促銷活動關鍵在于一種人氣互動氛圍的營造,以
激發更多消費者的購買欲望與從眾心里,可以結合產品、活動人為聚人氣,如現金抓獎小游戲等等。
?好的促銷主題猶如明亮的雙眼,好的方案猶如迷人的身軀,好的物料猶如性感的外衣,好的促銷員猶如能言善辯的名嘴,借助各個環節的創新配合,相信企業形象、品牌形象的整體魅力會贏得消費者關注、購買、信任,將促銷真正成為日化品牌地面推廣中的利器,將促銷的作用發揮到極致。
?促銷不是過度,但是更多的化妝品促銷只是在做表面文章,而沒有深入促銷系統各個環節的細微處去創新,創新無大小,有就是亮點,希望眾多公司同仁在促銷困惑中進行反思,發動全員促銷創新,互相借鑒學習,為消費者奉獻美味可口的促銷大餐,在促銷競爭中突圍勝出。