第一篇：鄰水食品藥品監督管理局

鄰水縣食品藥品監督管理局 2016年部門決算編制說明

按照決算管理有關規定，現將我單位2016年度部門決算情況說明如下：

一、基本職能及主要工作

（一）主要職責

1.貫徹執行國家有關食品（含食品添加劑、保健食品，下同）、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的方針政策和法律法規；起草規范性文件；負責本部門依法行政工作，落實行政執法責任制；制定全縣食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理政策規劃，推動建立落實食品、藥品、醫療器械、化妝品安全企業主體責任、地方人民政府分級負責的機制，落實食品藥品重大信息直報制度，督促檢查各鄉鎮履行食品藥品安全監督管理職責并負責考核評價，著力防范食品藥品安全風險。

2.負責全縣食品行政審批的監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全縣食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全地方標準，根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。

3.監督實施全縣藥品和醫療器械標準、分類管理制度。監督實施藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用質量等管理規范，監督檢查藥品和醫療器械的注冊工作。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系，開展監測和處置工作。協助有關部門做好執業藥師資格考試工作。監督實施化妝品監督管理辦法。參與制定我縣基本藥物目錄內藥品生產的鼓勵扶持政策，配合實施國家基本藥物制度。

4.組織實施全縣食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度，組織查處重大違法行為。監督實施問題產品召回和處置制度。負責食品、藥品、醫療器械、化妝品廣告監測。

5.負責食品藥品安全事故應急體系建設，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。

6.負責制定食品藥品安全科技發展規劃并組織實施，推進食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系、誠信體系和信息化建設。組織開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作。

7.負責規范行政執法行為，完善行政執法與刑事司法銜接機制。8.承擔縣食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調，健全協調聯動機制。

9.承擔縣政府公布的有關行政審批事項。

10.承辦縣政府以及縣食品安全委員會交辦的其他事項。

（二）2016年重點工作完成情況

1.健全機制，落實責任，形成齊抓共管的良好局面

一是細化目標責任，層層分解落實責任。通過制定2016年工作計劃、重點工作明確了食品藥品監管工作方向，把具體工作任務落實到局機關各股室、片區所、稽查大隊。組織召開了鄰水縣2016年食品藥品安全工作大會，跟食安委成員單位和各鄉鎮簽訂了《2016年食品藥品安全工作責任書》，建立健全了食品安全工作目標考核暫行辦法和食品安全責任追究制度，形成了食品安全2016年政務目標考核內容。重新完善了食品藥品安全應急預案，建立健全了覆蓋縣級、鄉鎮、村（社）三級食品藥品監管的應急管理工作機制。嚴格落實企業主體責任和監管一崗雙責，簽訂安全承諾書，推進經營主體守法、誠信經營。

二是嚴格依法行政，把好市場準入關。把好行政處罰案件核審關，重大重要案件開好案審會，做到公平公正嚴格執法，行政處罰無一行政訴訟。按照《行政許可法》、新《食品安全法》和《食品經營許可管理辦法》等法規和標準的要求，做好《食品經營許可證》的審批工作。對新申辦的單位和企業提前介入，對其經營場所是否合理、流程是否規范等提前指導，切實做到從源頭上抓實、抓好、抓規范;嚴格按照要求現場審核，對達不到要求的單位，責令限期整改后復查，符合條件后才準予發證。2016年共核發食品經營許可1570件，不予許可94件，核審行政處罰案件120件。

三是完善監管體系，提升應急處置能力。構建了農村食品藥品監督網格化管理，全縣45個鄉鎮和經開區均成立了食品安全辦公室，配備有專（兼）職食品安全工作人員。522個行政村配備食品藥品協管員和信息員1044人，配備率達100%，建立了相關工作監管制度。指導28家食品生產企業建立了質量追溯體系，修訂了縣級層面《食品安全應急預案》，重新建立完善了食品安全專家庫，梳理完備了食品安全事故應急物資儲備庫，對重大食品安全事故實行等級管理，提升了處理突發事故的應急反應能力。

四是加強宣傳教育，形成社會共識共治。依托藥品安全宣傳月和公民道德宣傳日等主題宣傳活動，通過發放宣傳資料、設置咨詢臺、懸掛宣傳標語等方式，向群眾普及飲食用藥常識，提升群眾食品藥品安全意識，累計發放食品藥品安全宣傳資料3萬余份，接受群眾咨詢1800余人次。積極開辟媒體宣傳新領域，與四川法制報建立合作關系。通過鄰水縣政府公眾信息網、四川鄰水廉政網、四川新聞網、廣安市食品藥品監督管理局官網等網站，2016年累計公布工作信息135篇。做好行權平臺的錄入工作，及時在政府門戶網站公開政務信息，主動接受各界的監督，讓社會各界群眾參與到食品藥品安全監管中來，形成全民關注、全民參與的社會共識共治的良好氛圍。

2.強化監管，突出整治，打造安全放心的食藥市場

一是強化日常監管，落實安全責任。我局牢固樹立科學監管理念，充分發揮市場監管作用，實施《食品藥品日常監督巡查制度》和落實錯時檢查制度，建立日常巡查檔案，順利完成了元旦春節、兩會、學校開學、中高考、省人大來鄰進行《食品安全法》執法檢查、市政府督察組來鄰督察食品安全重點工作落實情況等重要時段期間的監管工作。按照“兩評價”管理辦法，督促和指導轄區內食品藥品生產、經營單位依法經營意識和質量管理水平。2016年，我局共出動執法檢查人員8071人次，共計檢查食品生產企業92家次，食品加工小作坊237家次，檢查商場、超市等食品銷售單位3560家次，檢查食用農產品市場118個次，檢查食用農產品經營單位2660家次，大中型餐飲服務單位1632家次，保健食品經營單位387家次，藥品、化妝品、醫療器械經營零售企業1922家次，學校、單位等各類食堂1526家次。

二是加強隱患排查，做好抽檢工作。每月召開一次食品安全風險研判會，關口前移，將事后處置轉化為事前預防，針對存在隱患，提出可行性較高的處理意見。根據2016年我局抽檢計劃，科學合理地組織開展食品藥品安全監督抽檢工作，把抽檢的重點放在與人民身體健康密切相關，群眾關注度高的產品及原料上，并委托第三方進行檢驗。截止目前，共完成藥品抽檢117批次，完成率107.7%；完成省級民生食品抽檢112批次，完成率106.7%；完成市級民生食品抽檢200批次，完成率100%；完成食用農產品抽檢240批次，完成率100%。新增藥品不良反映報告504例。

三是突出專項整治，嚴打違法行為。開展專項治理，源頭防控，打擊食品藥品違法犯罪。開展食品七大專項整治、藥品流通領域專項整治、庫區餐飲服務單位專項整治、中藥材、中藥飲片專項整治“回頭看”以及醫療器械流通領域違法行為專項整治。開展了農村食品安全“掃雷”行動。加大對重大活動、節假日期間食品安全隱患排查力度，針對重要區域、重點品種部門聯動開展專項治理。開展了秋季學校食堂安全大檢查，做好了“中秋”、“國慶”兩節期間的食品藥品安全檢查工作。2016年，我局繼續保持嚴打假冒偽劣高壓態勢，加大對食品藥品市場違法行為的打擊力度。不斷強化案件查辦力度，震懾食品藥品違法犯罪分子，提升生產經營主體職業道德、法律意識及責任意識。全年對食品藥品違法進行立案共計148件，結案共計128件，正在調查處理20件，共計完成罰沒收入129.05萬元。受理群眾舉報97件，及時辦結95件，正在調查處理2件。加強兩法銜接，形成聯動協調機制，形成了嚴打震懾高壓態勢。

3.強調依法行政，發揮典型引領作用

一是推動食品藥品安全法制建設，全面提升監管能力。落實屬地管理責任，發揮鄉鎮政府職能作用，充實基層監管力量，整合利用政治、經濟、法制的力量和資源，積極深化政府負總體責任、企業負主體責任、監管部門負監管責任、相關部門負協管責任的“四位一體”責任體系建設。牢固樹立依法行政理念，堅持法定職責必須為、法無授權不可為，推動執法人員履職懂法、監管依法、規范執法、廉政守法。加強輿情監測和風險隱患預判，健全追溯體系，強化過程監管。規范行政權力內部運轉流程，做到監管標準、程序、結果三公開。努力實現監管工作信息化、技術體系現代化、監管所建設標準化、稽查執法規范化等“四化”目標，確保食品監管工作權威、統一、高效。

二是扎實開展示范創建，發揮典型帶動作用。以創建國家級衛生縣城為契機，把握示范創建重點，抓住示范創建關鍵，在夯實群眾基礎、推進基礎建設、建立健全制度機制上趟路子、立標桿、做示范，制定具體可行的實施方案，開展聲勢浩大的宣傳發動，督促業主完善三防設施，健全制度，明廚亮灶，夯實創衛基礎，探索出符合實際的食品安全監管新路子。通過前期摸排調查，評選出豐禾惠勇平價超市等11家流通環節“食品經營示范單位”，禮瓊副食店等57家首批鄰水縣“農村食品經營示范店”。積極開展“量化分級”，評優評先，以點帶面、輻射帶動更多的經營單位爭創一流，全面提升我縣食品安全保障水平。

二、部門概況

我單位屬于行政單位，下設兩個事業單位是獨立編制單位，一是鄰水縣食品藥品稽查大隊(參公管理單位、行政執法類事業編制)、二是鄰水縣食品藥品檢驗檢測中心（事業單位)；五個派出機構，分別是鼎屏、城北、壇同、豐禾、九龍食品藥品監督管理所。內設股室10個，總編制125個（不含紀檢組長），（其中：行政編制37人，參公編制73人，事業編制10人，機關工勤3人，事業工勤2人）；2016年底實有人員95人（其中：行政人員34人，機關工勤1人，參公人員49人，事業工勤2人，事業人員9人），退休人員14人，縣上安排的公益性崗位1人，聘任臨時人員6人。目前鄰水縣食品藥品監督管理局、下設單位、派出機構只算的一個獨立核算單位。

三、收支決算情況

2016年，財政撥款收入1027.78萬元，其他收入12.43萬元，加上上年結轉收入23.01萬元，總收入1063.22萬元。實際支出1011.00萬元。支出按功能分類為:一般公共服務支出1萬元，用于法制建設聘請律師費；社會保障和就業支出73.63萬元，主要用于2017年1-9月退休人員的退休費及津貼補貼，10月退休人員工資納入縣機保局統一發放（除了解放前出生的困難補助及曾擔任副縣級的退休人員補助由單位發放外）；醫療衛生和計劃生育支出882.94萬元，主要用于在職人員經費支出、公用經費支出等；農林水支出1.68萬元，用于精準扶貧第一書記發生的差旅費等支出；住房保障支出51.75萬元，主要用于職工繳納住房公積金單位部分。年終結余52.22萬元。

支出按經濟分類為：工資福利支出582.50萬元，商品和服務支出300.21萬元，對個人和家庭補助支出96.55萬元，其他資本性支出31.74萬元。與上年相比，工資福利支出增加284.22 萬元，主要原因是2016年比2015年增加了6人，臨聘人員增加了1人，人員工資從2016年7月調高工資標準等；商品和服務比上年增加67.7萬元，主要原因是：辦公費減少5.96萬元、印刷費增加1.95萬元、咨詢費增加2萬元（聘請法律顧問等）、水費增加0.31萬元、電費減少0.97萬元（2015年鼎屏所、城北所借用衛生執法大隊2樓辦公室用電）、郵電費增加1.19萬元、物業管理費增加0.12萬元、差旅費增加56.64萬元（人員向基層傾斜，加大對鄉鎮的監管力度）、維修（護）費增加1.48萬元、會議費減少0.66萬元、培訓費減少2.42萬元、公務接待費增加0.82萬元、專用材料費增加1.61萬費（抽檢送檢費、樣品費）、被裝購置費減少4.07萬元（執法服裝購買）、勞務費減少3.20萬元、工會經費增加22.39萬元（轉入工會的補助，主要用于工會規定的用于職工活動費、過節費、生日費，體檢費及食堂開支等），公務用車運行維護費減少9.41萬元、其他商品和服務支出增加5.92萬元（主要是精準扶貧給扶貧村補助等）； 對個人和家庭補助支出比上年增加8.15萬元，主要原因是：退休費減少14.13萬元（2017年10月起退休人員工資納入縣機保局統一發放（除了解放前出生的困難補助及曾擔任副縣級的退休人員補助由單位發放外）、醫療費減少0.4萬元、獎勵金減少0.02萬元、住房公積金增加23.30萬元（繳費人員及繳費基數增加）、其他對個人和家庭補助支出減少0.6萬元（2017年做在工資福利支出其他工資福利支出中）；其他資本性支出比上年減少16.30萬元，主要原因是：辦公設備購置減少15.12萬元（2015年新進人員購電腦、辦公桌椅等）、公務用車購置減少19.83萬元（2015年新購2輛執法車）、其他資本性支出增加18.65萬元（業務用房維修支付部分工程款15.2萬元，食堂設備等3.45萬元）

2016年，我單位基本支出787.19萬元，主要用于保障局機關、下屬事業單位、派出機構正常運轉的日常支出，包括基本工資、津貼補貼等人員經費、辦公費、印刷費、水電費、辦公設備購置等日常公用經費、退休人員的退休費及其他資金性支出中的業務用房維修、食堂設備等。

2016年項目支出223.81萬元，主要是開展了食品藥品專項整治工作50萬元、食品藥品監管工作30萬元、食品監督投檢工作52.68萬元、執法辦案工作10萬元、藥品化妝品及醫療器械抽驗工作1.38萬元、能力建設工作23.17萬元、食品安全監管工作2.62萬元、藥品化妝品不良反應監測工作1.62萬元、藥品安全質量工作5.58萬元、特殊藥品監管工作0.4萬元、醫療器械安全監管工作1.62萬元、科普宣傳工作5萬元、應急體系工作0.1萬元、食品藥品綜合協調工作20萬元、宣傳經費10萬元、ＧＳＰ認證工作0.05萬元、藥品流通領域監管3萬元、食品藥品監管隊伍培訓工作6.59萬元。

四、國有資產占用情況

2016年末，房屋及建筑物2幢，面積2140.30平方米，價值4259.92萬元，車輛6臺，價值93.24萬元。辦公設備（包括電腦、打印機、傳真機、照相機、空調、家俱等），價值190.95萬元，其他國有資產4.55萬元（ＬＥＤ、食堂設備等）。

五、其他需要說明的情況

2016年賬上車輛6臺，車改后只保留了2臺車；房屋及建筑物局機關搬至原計生局辦公樓，其辦公用房根據縣國資辦的文件記入我單位固定資產。

附、名詞解釋

1.財政撥款收入：指本級財政當年撥付的資金。

2.事業收入：指事業單位開展專業業務活動及輔助活動所取得的收入。如各學校收取的納入財政專戶管理的收入等。

3.經營收入：指事業單位在專業業務活動及其輔助活動之外開展非獨立核算經營活動取得的收入。如縣醫院開展醫療服務取得的業務收入等。

4.其他收入：指除上述“財政撥款收入”、“事業收入”、“經營收入”等以外的收入。

5.用事業基金彌補收支差額：指事業單位在當年的“財政撥款收入”、“事業收入”、“經營收入”、“其他收入”不足以安排當年支出的情況下，使用以前年度積累的事業基金（事業單位當年收支相抵后按國家規定提取、用于彌補以后年度收支差額的基金）彌補本年度收支缺口的資金。

6.年初結轉和結余：指以前年度尚未完成、結轉到本年按有關規定繼續使用的資金。

7.結余分配：指事業單位按規定提取的職工福利基金、事業基金和繳納的所得稅，以及建設單位按規定應交回的基本建設竣工項目結余資金。

8.年末結轉和結余：指本年度或以前年度預算安排、因客觀條件發生變化無法按原計劃實施，需延遲到以后年度按有關規定繼續使用的資金。

9.基本支出：指為保障機構正常運轉、完成日常工作任務而發生的人員支出和公用支出。

10.項目支出：指在基本支出之外為完成特定行政任務和事業發展目標所發生的支出。

11.經營支出：指事業單位在專業業務活動及其輔助活動之外開展非獨立核算經營活動發生的支出。

12.“三公”經費：納入省級財政預決算管理的“三公”經費，是指部門用財政撥款安排的因公出國（境）費、公務用車購置及運行費和公務接待費。其中，因公出國（境）費反映單位公務出國（境）的國際旅費、國外城市間交通費、住宿費、伙食費、培訓費、公雜費等支出；公務用車購置及運行費反映單位公務用車車輛購置支出（含車輛購置稅）及租用費、燃料費、維修費、過路過橋費、保險費、安全獎勵費用等支出；公務接待費反映單位按規定開支的各類公務接待（含外賓接待）支出。

13.機關運行經費：為保障行政單位（含參照公務員法管理的事業單位）運行用于購買貨物和服務的各項資金，包括辦公及印刷費、郵電費、差旅費、會議費、福利費、日常維修費、專用材料及一般設備購置費、辦公用房水電費、辦公用房取暖費、辦公用房物業管理費、公務用車運行維護費以及其他費用。

附表1：鄰水縣食品藥品監督管理局2016年收入支出決算總表 附表2：鄰水縣食品藥品監督管理局2016年收入支出決算表 附表3：鄰水縣食品藥品監督管理局2016年收入決算表 附表4：鄰水縣食品藥品監督管理局2016年收入決算表 附件5：鄰水縣食品藥品監督管理局2016年一般公共預算財政撥款收入支出決算表

附件6：鄰水縣食品藥品監督管理局2016年一般公共預算財政撥款基本支出決算表

附件7：鄰水縣食品藥品監督管理局2016年政府性基金預算財政撥款支出決算明細表

附件8：鄰水縣食品藥品監督管理局2016年“三公”經費決算表

附件9：鄰水縣食品藥品監督管理局2016年政府采購情況表

鄰水縣食品藥品監督管理局

2017年1月18日

附、名詞解釋

1.財政撥款收入：指本級財政當年撥付的資金。

2.事業收入：指事業單位開展專業業務活動及輔助活動所取得的收入。如各學校收取的納入財政專戶管理的收入等。

3.經營收入：指事業單位在專業業務活動及其輔助活動之外開展非獨立核算經營活動取得的收入。如縣醫院開展醫療服務取得的業務收入等。

4.其他收入：指除上述“財政撥款收入”、“事業收入”、“經營收入”等以外的收入。5.用事業基金彌補收支差額：指事業單位在當年的“財政撥款收入”、“事業收入”、“經營收入”、“其他收入”不足以安排當年支出的情況下，使用以前年度積累的事業基金（事業單位當年收支相抵后按國家規定提取、用于彌補以后年度收支差額的基金）彌補本年度收支缺口的資金。

6.年初結轉和結余：指以前年度尚未完成、結轉到本年按有關規定繼續使用的資金。

7.結余分配：指事業單位按規定提取的職工福利基金、事業基金和繳納的所得稅，以及建設單位按規定應交回的基本建設竣工項目結余資金。

8.年末結轉和結余：指本年度或以前年度預算安排、因客觀條件發生變化無法按原計劃實施，需延遲到以后年度按有關規定繼續使用的資金。

9.基本支出：指為保障機構正常運轉、完成日常工作任務而發生的人員支出和公用支出。

10.項目支出：指在基本支出之外為完成特定行政任務和事業發展目標所發生的支出。

11.經營支出：指事業單位在專業業務活動及其輔助活動之外開展非獨立核算經營活動發生的支出。

12.“三公”經費：納入省級財政預決算管理的“三公”經費，是指部門用財政撥款安排的因公出國（境）費、公務用車購置及運行費和公務接待費。其中，因公出國（境）費反映單位公務出國（境）的國際旅費、國外城市間交通費、住宿費、伙食費、培訓費、公雜費等支出；公務用車購置及運行費反映單位公務用車車輛購置支出（含車輛購置稅）及租用費、燃料費、維修費、過路過橋費、保險費、安全獎勵費用等支出；公務接待費反映單位按規定開支的各類公務接待（含外賓接待）支出。

13.機關運行經費：為保障行政單位（含參照公務員法管理的事業單位）運行用于購買貨物和服務的各項資金，包括辦公及印刷費、郵電費、差旅費、會議費、福利費、日常維修費、專用材料及一般設備購置費、辦公用房水電費、辦公用房取暖費、辦公用房物業管理費、公務用車運行維護費以及其他費用。

第二篇：國家食品藥品監督管理局

國家食品藥品監督管理局

國家藥品標準（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產生淡紅色沉淀。

（2）取有關物質項下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應為4.0~6.0。

有關物質照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調節pH值至6.0為流動相；檢測波長為223nm。理論板數按鹽酸西布曲明峰計算應不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質峰的分離度應符合規定。

測定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。精密量取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分 國家食品藥品監督管理局發布國家藥典委員會審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測定，應符合規定。

水分取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測定，含水分應為5.0%~6.5%。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1％。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊

第三篇：呂梁市食品藥品監督管理局

呂梁市食品藥品監督管理局

核發《藥品經營許可證》（零售）現場檢查記錄

被檢查單位：

現場檢查員：

檢查時間：

檢查項目：

檢查結論：

說明

1、為了規范核發《藥品經營許可證》（零售）現場驗收行為，提高行政審批效率，嚴格依照《山西省開辦藥品零售企業驗收標準》，制定本現場檢查記錄。

2、本現場檢查記錄分3部分，共28項。

3、現場驗收時，應逐項進行全面檢查、核實，并逐項作出肯定或否定的評定。驗收結果全部符合標準的，評定為驗收合格；凡屬項目不完整、不齊全或有缺項的，評定為驗收不合格；不涉及事項為“合理缺項”。

4、有下列情形之一的，不予現場驗收，寫出情況說明，由相關在場人員和現場審查人員雙方確認簽字后隨同驗收資料帶回審批科。違法違規行為責成當地食品藥品監督管理局依法查處。

（1）企業法定代表人（負責人）、質量負責人及其他藥品從業人員不在場的。

（2）現場實際情況與申請材料內容不符（包括企業法定代表人或負責人、地址、從業人員等），屬提供虛假申請材料的。

（3）購進、陳列、儲存、經營藥品的。

核發《藥品經營許可證》（零售）現場驗收標準

核發《藥品經營許可證》（零售）現場驗收標準

核發《藥品經營許可證》（零售）現場驗收標準

第四篇：食品藥品監督管理局年終工作總結

2013年，我局在市局的堅強領導和縣委、縣政府的大力支持下，堅持以科學發展觀為指導，牢固樹立和實踐科學監管理念，緊緊圍繞省、市局工作部署，立足xxxx實際，重監管、抓隊伍，有效落實食品藥品安全監管各項工作。現將我局的今年工作情況簡要匯報如下：

一、科學監管，切實提高監管工作水平

（一）分解

目標任務。全市食品藥品安全監管工作會后，局黨組高度重視，及時召開會議傳達貫徹上級有關會議精神，并研究制定了縣局工作計劃和重點，出臺了《2013年工作任務分解表》對全年的工作進行了細化分解，把工作量化分解到具體責任科、室，落實責任人和協辦人，做到了目標、任務、責任三落實。

（二）創新監管機制。實行“條塊結合、分片監管”的監管責任模式，將由各業務科室分別負責專一監管任務的監管模式轉變為業務科室抓統籌，具體監督檢查進行分片包干、責任到人的監管模式。一是在監管對象上，將全縣所有監管對象按區域分為8個責任片區，由全局包括領導在內8名執法人員，每人負責一個責任片區的日常檢查。二是在工作業務上，各片區負責人承擔片區內“三品一械”的日常監管職能。業務科室負責對各自的業務職責進行協調統籌，并根據全年工作安排，制訂相應的監管計劃，分解落實到各片區。各片區與業務科室建立信息共享機制，實現資源共享。

二、強化監督，切實保障藥械市場安全

（一）抓整治。先后開展了中藥飲片、義齒、中止妊娠藥品、兩打兩建、保健食品打四非等多項專項檢查，集中力量開展好元旦、春節、“十八坂”、“兩會”等期間藥品市場的專項檢查，確保節日及特殊時期藥品市場安全。今年至今，累計出動執法車輛96車（次），出動執法人員293人（次），檢查生產經營企業和醫療機構281家（次）。立案查處7起，罰沒款入庫16.058 萬元。

（二）抓抽檢。按市局今年所下達的監督抽檢計劃，在加強日常監管和專項檢查的同時，加大抽樣工作力度，不斷擴大抽檢品種覆蓋率，結合日常監管信息有針對性地開展抽檢工作。全年共完成藥品監督抽樣送檢114批，完成計劃100%。截至12月4日，已收到藥品檢驗報告書95份，合格93個，不合格2個，合格率為97.9％，不合格率為2.1％。

（三）抓廣告監測。安排專人分別負責保健食品和藥品、醫療器械違法廣告的監測。先后發現了修利膠囊違法保健食品廣告、苗祖黑老骨等違法醫療器械廣告2例，均已及時移送工商部門。目前，我縣藥品、醫療器械廣告市場秩序實現了明顯好轉。

（四）抓“兩網”。在扎實推進農村藥品“兩網”建設工作中，我們突出了“兩個重點”：重點規范農村衛生院藥房管理，嚴格要求正規渠道購進藥械和不使用過期失效藥械；重點加強協管員的培訓和指導，通過培訓，進一步加強了農村藥品安全監管網絡建設，提升了藥品安全協管員的協管能力。

（五）抓許可。派專人入駐行政中心，認真按照法定程序和法定條件，做好行政認可的受理、審核和審批。同時進一步落實為民便民措施，實行審批提速增效和一次性告知、服務承諾制。建立QQ群、公布服務和咨詢電話，做好行政提醒與指導服務。今年1－11月全縣共核發《藥品經營許可證》1家，換證10家；核發保健食品經營企業衛生條件審核證明15家。

（六）抓ADR監測。把不良反應監測列入鄉鎮政府的績效指標考核體系，使不良反應監測工作納入鄉鎮政府工作范疇，建立不良反應監測報告的長效機制，推動藥品安全監測工作步入正常發展軌道。年初，下發《不良反應監測任務分解表》至各鄉鎮，對全年的不良反應監測工作進行了部署和安排，進一步明確了各鄉鎮協管辦工作職責和今后工作重點。多次組織干部深入鄉鎮各衛生院督促指導不良反應監測工作，確保目標任務的完成。到目前為止，共上報藥品不良反應病例357例，醫療器械病例102例。

三、提升隊伍，切實加強自身建設。

（一）抓好學習教育培訓，提高干部綜合素質。一是抓好黨組中心組和機關黨支部的學習，堅持每月一集中學習和每周一自學制度。二是抓好開展專題教育活動。認真開展“十八大”、兩會專題的學習和教育，通過交流研討、撰寫體會等多種形式，激發學習熱情，形成學習熱潮，確保專題教育活動落到實處、見到實效。

（二）抓好黨風廉政建設，確保隊伍安全穩定。認真落實黨風廉政建設責任制，堅持和完善落實黨風廉政建設責任制相配套的各項規章制度，對反腐倡廉工作任務進行分解，并納入全局各單位目標管理。層層簽訂黨風廉政建設責任書，確保責任到位。開展細算清廉“七筆帳”集中警示教育活動，教育干部職工明辨利弊得失，筑牢思想防線。嚴格執行和落實中央有關厲行節約的各項規定，堅決反對鋪張浪費，抵制享樂主義和奢靡之風。嚴格執行關于黨政機關公務接待的管理規定，嚴

禁公款吃喝、走訪、送禮、宴請，以更多的精力和時間，深入基層調查研究，深入群眾解決問題。

（三）抓好黨建文明創建，全面提升機關工作。一是著力推進機關效能建設。以業務股室民主評議為重點，通過召開藥品經營單位負責人會議，參加醫療機構業務會議等形式，開展意見征集，從思想觀念、精神狀態、工作作風、服務態度、辦事效率、工作質量、制度建設等方面查找自身存在的問題，進一步推進局機關更好地為發展服務、為基層服務、為群眾服務。二是推進“道德講堂”建設。按照縣文明委“六個有、五個一”的要求，結合縣局工作實際，扎實推進“道德講堂”建設，今年共開講5課，不斷提升全體黨員干部職工道德修養和文明素質。

2014年，我局將在省、市局和縣委、縣政府的領導下，深入學習貫徹“十八大”精神，堅持以人為本、執政為民，緊緊圍繞我縣總體工作目標，切實將食品藥品安全工作融入到縣委縣政府的工作大局之中，不斷提升食品藥品安全監管工作水平，為保障公眾的飲食用藥安全，實現xxxx經濟社會發展的新跨越作出不懈努力。2014年主要工作設想概括為：圍繞一個中心、抓好三大重點。

一、圍繞“一個中心”就是指要緊緊圍繞以科學發展觀統領食品藥品監管這個中心，堅持“以人為本、執政為民”的科學監管理念，從關注民生、保障民生、服務民生的高度，進一步增強政治意識和責任意識，以良好的精神狀態、務實的工作作風，切實保障公眾飲食用藥安全。

二、抓住“三個重點”就是把隊伍建設、規范管理、科普宣傳作為全年工作的重中之重，確保服務到位、監管到位、宣傳到位，全力打造安全健康的飲食用藥環境，確保公眾飲食用藥安全。

（一）抓隊伍建設，不斷夯實監管隊伍組織基礎。

2014年是縣級食品藥品監管機構改革之年，隨著職能和人員的整合以及監管力度的加大，對這支監管隊伍每位干部的知識結構和能力素質都提出了新的、更高的要求。因此要通過進一步加強干部的教育和培訓，加強干部黨性教育和廉政教育，以增強干部的政治和業務素質，進一步培養樹立干部的服務意識、責任意識，穩定干部思想，確保食品藥品安全監管工作在機構改革過程中目標不變、力度不減、人心不散的良好工作局面。

1、加大干部的學習培訓力度。要利用理論學習會、業務學習會以及專題講座等不同形式，有針對性地開展學習培訓，加深干部對食品、藥品、醫療器械的法律法規和以《食品安全法》為中心的食品安全監管法律法規的理解，同時，重點組織學習黨的十八大精神，進一步提高隊伍的政治素質，促進食品藥品安全監管水平的提升。

2、認真抓好廉政建設工作。加強拒腐防變能力建設，重點要在強化廉政建設、構建長效機制下功夫。一是落實廉政責任體系建設。要進一步強化局黨組在反腐倡廉建設中的責任主體地位，局黨組要每半年一次聽取研究分析分局黨風廉政建設工作情況及存在的問題，要定期開展黨風廉政督查工作。二是加強廉政教育體系建設。要結合各類主題實踐活動多種形式開展“兩個安全”廉政教育，并突出教育的針對性和有效性。三是健全反腐倡廉制度體系建設。重點要在認證發證、藥店開辦初審、稽查處罰及人、財、物管理等工作中的關鍵部位和重點環節出臺配套的廉政工作制度，從而來規范權力運行。四是完善廉政監督體系建設。要結合談心談話、行政執法回訪、行風監督員會議、下基層蹲點調研等工作完善監督機制，深化自查自糾，切實提高工作作風。

3、積極落實機構改革工作。認真貫徹落實好省、市、縣有關機構改革文件精神和部署要求，積極做好相關協調落實工作，加快推進食品藥品安全機構改革，盡快理順食品藥品安全監督管理體系。同時，加強現有隊伍的教育管理工作，做到隊伍不亂、工作不斷、人心不散，以寬廣的胸懷和積極的心態迎接新一輪機構改革的到來，共同揭開食品藥品監管新的一頁。

（二）抓基礎規范，不斷提升藥品質量安全管理水平。

以新版GMP、GSP實施為契機，全面規范藥品生產經營行為，加大醫療機構用藥監管力度，進一步藥房藥庫規范化管理水平，確保群眾用藥用械安全有效。

1、著力“風險管理”機制建設，強化生產源頭監管。認真按照藥品生產企業實際和主要質量風險點，制訂日常監管工作計劃，強化藥品生產企業原輔料和藥包材進貨、工藝處方、委托生產和檢驗等重點環節的監管。并通過增加檢查頻次，實施常態化、貼近式管理，變靜態監管為動態監管，切實降低和消除風險隱患，確保藥品生產質量安全有效。

2、加強日常監管，繼續規范藥品經營使用行為。一是開展藥店規范化清理整頓工作。圍繞新版《藥品經營質量管理規范》的實施，嚴格GSP檢查標準，進一步規范企業經營行為，全面提高藥品經營質量。特別是要進一步對藥品購銷渠道、店容店貌、從業人員管理、證照公示、設置監督臺等方面進行集中整治。二是繼續推進醫療機構藥房藥庫規范化建設工作。要結合這幾年醫療機構提升改造工程，加強對藥房藥庫設置與日常藥事管理的監督管理，進一步提升藥械使用規范化水平。三是多措并舉進一步加強含麻黃堿類復方制劑的監管。按照含麻黃堿類復方制劑管理的相關文件精神,加強含麻黃堿復方制劑管理，進一步提升企業責任意識，確保做到嚴審核、嚴銷售和嚴登記。

3、以信息化建設為重要抓手，不斷強化監管效能。一是進一步提高“三品一械”遠程監管系統在我縣的應用水平，在全縣藥店已經全面完成系統安裝調試的基礎上，加強對各個藥店實施電子監管的監督檢查，確保系統能夠有效運轉，各企業數據能及時正常上傳，以切實提升監管效能；二是繼續發揮我縣藥品監管、藥品協管兩大QQ群以及我局移動短信平臺的作用，建立完善藥監機關與監管相對人之間的常態化的信息溝通渠道，實現上下聯系通暢、信息傳遞及時的目的。

4、完善網絡和機制建設，進一步提升藥品不良反應監測水平。一是根據新制訂的藥品不良反應報告和監測管理規定，加強藥監與衛生部門的密切配合，進一步形成合力，同時，根據人員變動，對縣ADR/MDR監測人員和職責進行了調整和充實；二是修訂相應的管理制度和考評辦法，進一步完善監測報告工作機制和獎懲激勵機制，增強相關工作人員的工作積極性和主動性；三是擴大監測報告覆蓋面，在業已建立鄉鎮衛生院直報系統的同時，加強對藥店和醫療器械經營企業監測工作的督促指導，提升我縣藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測水平。

5、認真履行保健食品安全監管。切實履行保健食品安全監管職能，貫徹落實好省市局工作部署，加大保健食品監管力度。結合打擊保健食品違法添加等專項整治行動，對藥店經營保健食品的經營品種進行全面清查，嚴厲查處違法保健食品廣告和以公益講座、免費體檢等形式銷售假冒偽劣保健食品的行為，規范保健食品市場秩序。

6、深入開展專項整治，始終保持嚴打高壓態勢。根據省、市局的統一部署及我縣藥品市場存在的具體問題和群眾反映熱點，繼續開展含麻黃堿復方制劑、終止妊娠藥品、非藥品冒充藥品、中藥飲片、疫苗等重點品種的藥品專項整治和打擊利用互聯網非法收售藥品行為，從藥品生產、流通、使用等環節實施全方位、多角度的監控和規范整治，維護市場良好秩序。

7、繼續抓好行政許可提速增效，進一步服務地方藥業發展。把行政許可作為本局一個重要的服務窗口，進一步優化和提升服務水平。在行政許可過程中，做到主動熱情服務，微笑接待；嚴格執行一次性告知制度，方便辦事不折騰；嚴格按照公開承諾的時限、程序和內容辦理行政許可事項，做到依法許可；嚴格做到廉潔自律，公開、公正辦事，堅決杜絕吃、拿、卡、要等違法違紀行為。

（三）抓科普宣傳，不斷提高公眾飲食用藥安全意識。

把食品藥品安全宣傳教育作為監管工作的重要組成部分，采取多種形式、多種手段，深入開展食品藥品安全有關法律、法規、科普知識的宣傳活動。

1、充分利用《梅城報》、xxxx電視臺等縣內主流媒體，組織開展好 “食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“食品藥品之窗’”等活動。

2、在食品安全宣傳周、藥品安全宣傳月和 “3.15”維權日等宣傳期間，通過設置展板、懸掛橫幅、發放資料、現場咨詢、發送短信等方式，加大食品安全“一法兩規”和食藥安全知識宣傳力度。深入普及食品藥品安全法律知識和科普知識，引導消費者樹立科學消費、理性消費、文明消費的理念，不斷增強公眾飲食用藥安全意識和自我維權的能力，積極營造安全、規范、有序的食品藥品消費環境。

3、進一步宣傳12331藥品安全舉報投訴熱線，為廣大群眾參與監督，實現食品藥品安全社會共治提供堅實基礎。

第五篇：食品藥品監督管理局工作總結

食品藥品監督管理局工作總結

2009年以來，我局在市局XX縣委、縣政府的正確領導下，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，緊緊圍繞保障食品藥品安全這一主題，全面整頓和規范藥品市場秩序，鞏固省食品安全示XX縣、藥品“兩網”建設示XX縣創建成果，突出工作重點，不斷創新藥品安全監管模式，圓滿完成全年各項目標任務。

一、深入開展學習實踐科學發展觀活動，促進食品藥品監管工作上水平

按照縣委、縣政府和市局的統一部署，局黨組以深入學習實踐科學發展觀活動為契機，著力營造人人學習政策理論、鉆研食品藥品業務，努力服務全縣食品藥品行業健康快速發展、促進食品藥品監管工作上水平。

（一）統一思想，提高認識。在學習實踐科學發展觀活動中，局黨組結合本局工作實際，確定以“全力保民生，貢獻新銅山”為主題，做到了組織領導機構、工作班子和辦公地點、辦公設備“四個落實”。實現有機構、有主題、有方案、有氛圍、有載體、有落實、有質量、有臺帳、有實效的“十個有”的要求。全局黨員進行“深入解放思想，率先達小康、建設新銅山”有獎征文和討論活動。組織干部職工到徐州淮海烈士陵園重溫入黨誓詞；由分管局長帶隊到食品藥品監管工作成效較好的江陰、宜興、新建等地進行學習調研，還召開服務相對人座談會征求意見，深入雷奧醫療器械有限公司服務企業科學發展，探討企業科學監管工作機制。

（二）突出重點，規范制度。領導班子成員走出機關，采取個別交談、上門走訪、召開座談會、問卷調查等形式聽取管理相對人和社會各界的意見和建議，局領導帶頭開展調研，撰寫調研文章，每個科室和黨員結合工作實際情況深入剖析缺點和不足，制定改進措施。局領導班子結合實際撰寫了調查報告，梳理形成了總結，針對梳理出的妨礙科學發展觀的主要問題，研究出臺了《“你買假藥我幫追賠”維護消費者購藥權益公開承諾》、《依法行政優質服務承諾書》等制度性文件。

（三）轉變作風，務求實效。圍繞積極應對國際金融危機沖擊、促進食品藥品行業經濟平穩較快發展，進一步推動了思想解放，領導班子形成了科學發展的共識，進一步增強貫徹落實食品藥品科學發展的自覺性和堅定性，開展過期藥品回收、免費培訓、免費發放藥品零售企業臺帳資料，真正實現了堅持從實際出發，講求實效，做到兩手抓、兩不誤、兩促進。

二、加強食品綜合監督，努力開創食品安全監管新局面

（一）鞏固食品安全“示XX縣”創建成果，繼續加強食品安全“三網”建設

一是進一步落實監管責任。2009年繼續推行縣政府食品安全目標責任書和責任風險抵押金制度，將食品安全工作目標任務寫進責任書中，并要求鎮（場）政府及食安委成員單位將責任明確到相關部門和個人。今年縣食安委辦公室出臺了工作督導制度，每季度由縣食安委辦公室組織對全縣食品安全工作任務完成情況進行督導，通過督導檢查，使基層監管責任得到了進一步的落實，同時也有力促進了食品產業的健康發展。

二是進一步創新考評獎勵機制。食品安全考評工作改變了以往各部門聯合年終集中考評的模式，而是將日常性考評、專項性考評、年終綜合性考評進行結合，通過每季度一次的工作督查考評日常性工作，通過對食品安全專項整治工作的檢查考評專項性工作，通過年終集中考評考核全年目標任務完成情況，用新的考評機制實現更加全面、科學、準確地衡量基層單位工作。另外，今年還加強對食品安全各級責任人員的考核力度，設置先進單位、先進個人、優秀協管員、優秀信息員等多個獎項，逐步加大獎勵力度，促進食品安全工作更好的開展。三是強化協管（信息）員隊伍建設。結合全國食品添加劑專項整治活動的開展，對全縣聘請的77名協管員、326名信息員開展了專題培訓，同時每季度對協管（信息）員工作開展情況進行明察暗訪，進一步提升了他們的素質和工作積極性。

（二）全面完成食品添加劑專項整治工作

一是加強領導、落實責任。全國打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作電視電話會議召開后，縣政府及時研究我縣專項整治工作，成立了由縣委常委、分管副縣長任組長的專項整治工作領導小組，出臺了《XX縣打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作方案》，進一步落實了專項整治工作部門職責分工，明確了突擊檢查、專項抽查、區域整治、聯合執法、抽驗監測相結合的行動模式，同時還建立了聯合執法、信息報送、案情會商、溝通協調、工作例會、責任追究等機制和制度。

二是認真組織落實，專項整治進展順利。我局作為專項整治領導小組辦公室單位，在各個階段的工作中切實起到了溝通、協調、督促和指導的作用，全縣各鎮（場）和有關責任部門在專項整治中樹立了大局意識，加強了協調配合、信息溝通，形成了監管合力，確保了全縣專項整治工作順利開展。

三是各部門聯動，專項整治成效顯著。組織對全縣轄區內127家使用食品添加劑的生產加工企業進行了摸底排查和拉網式檢查。針對我縣食品添加劑使用廣泛的品種開展了專項抽檢工作，共抽檢小麥粉、乳制品、醬油、食醋、方便食品等使用食品添加物質的食品生產企業累計47家的79批次產品，其中合格73批次，不合格6批次，合格率達92.41%，較以往有了明顯提高，抽檢共發現4家面粉廠過氧化苯甲酰超標，進行了責令整改。組織對餐飲、超市、集貿市場內從事食品現做現賣、銷售各類水發、浸泡、腌鹵等食品的經營者，以及加工糖果、糕點等食品經營者和食品添加劑經營者等重點對象進行摸底清查。檢查全縣奶站、規模奶牛場（奶牛小區）、飼料生產、經營企業230家/次，整治市場22個、重點區域5個、養殖場53個。各級檢測中心累計抽檢500多次，抽檢樣品合格率為100%。(三)大力開展食品安全整頓工作 為認真貫徹落實市政府《關于進一步落實食品安全整頓工作的意見》精神，抓好我縣食品安全整頓工作，縣政府召開專題會議進行部署，明確了體制調整期間食品安全相關責任以及食品安全整頓工作的任務分工，縣食安委辦公室積極制定實施方案，組織協調各有關部門針對全縣食品安全突出問題開展了專項整頓。

一是重點抓好中秋、國慶期間食品安全專項整治。縣人大、縣政府9月份對銅山新區蘇果超市、圭山農貿市場、申大元酒店等單位進行了現場視察，并對《食品安全法》貫徹落實、節日食品安全保障等情況進行檢查。

二是組織相關部門按照“抓住重點、提高效率，關注風險、確保安全”的原則，實行分級分等監管。全縣舉辦了餐飲服務行業培訓班，400余家餐飲服務單位、各類食堂等集體用餐單位負責人參加了培訓。聯合工商、動檢、衛生等相關職能部門，集中開展豬、牛、羊屠宰市場專項整治，加大了對“注水肉”和未經檢疫檢驗行為的打擊力度。狠抓禽、蛋、奶安全檢疫工作，通過嚴格審核發放生鮮乳收購許可證的奶站8家，取締流動奶站2家和私營奶站1家，發放生鮮乳準運證明的車輛14個，奶站和奶農的購銷合同簽訂率達到100%，奶站和規模奶牛場監管率達100%，各級檢測中心累計抽檢527次，抽檢樣品合格率為100%。另外，按照《奶業整頓與振興規劃綱要》要求，引導奶農按照《生鮮乳生產技術規程（試行）》的要求，從事奶牛養殖和生鮮乳生產，提高奶牛養殖場戶和奶站的管理水平，推進全縣奶牛標準養殖進程。

（四）健全食品安全預警和應急機制

進一步建立健全XX縣食品安全應急體系，加強和改進應急機制，提高預防和處置食品安全突發事件的應急能力，縣食安委辦公室采取三項措施完善應急管理工作，一是培訓、宣傳食品安全應急管理相關法律、法規。縣食安委辦公室通過舉辦基層協管員、信息員培訓班、網上公布有關法律法規等措施，大力宣傳《中華人民共和國突發事件應對法》、《XX省突發公共事件總體應急預案》、《XX市食品安全事故應急預案》、《XX縣食品安全事故應急預案》等。二是下發文件指導鎮（場）制定完善食品安全事故應急預案。縣食安委下發了《關于及時制定、修訂和完善食品安全事故應急預案的通知》，對應急預案的總則、組織機構及職責、預防預警、應急響應、后期處置、保障措施等內容的編制和完善進行了分類指導。三是加強對食品安全應急管理工作的督查。為確保食品安全應急管理工作在基層鎮（場）得到重視和有效落實，縣食安委辦公室制定了應急管理工作督查計劃，對全縣21個鎮（場）應急體系建設等情況進行督查和現場指導。

進一步完善食品安全信息網絡建設，將食品安全網XX縣政府、市食品安全網鏈接，通過食品安全網和遠程監管系統，實現縣內各部門、各鎮食品安全信息互通、共享，形成食品安全監管合力，提高食品安全監管效率。

三、突出源頭監管，整頓藥械市場秩序，全面落實放心藥品工程 我局始終把稽查執法作為保障群眾用藥安全的重要手段，堅持以基層藥械大檢查為主線，專項檢查為重點，創新機制，前移關口，不斷謀求打假治劣新突破。今年來，我局先后開展了縣、鄉兩級醫療機構藥品、醫用氧、狂犬疫苗、興奮劑、蛋白同化制劑、肽類激素、易制毒化學品、計劃生育藥械市場等專項檢查11項。全年共出動檢查人員505人次，檢查涉藥單位420家，其中零售藥店394家，醫療機構26家，計劃生育藥械市場專項檢查40家，查處假藥4批次，假劣器械17批次，共立案27件，其中一般案件15起，當場案件12起，處理2008年遺留案件17件。組織查處非法藥品廣告2起，今年新辦藥店10家，交證注銷的8家，到目前為止全縣共有藥店376家，已受理89家換證申請，62家申請通過審查。

（一）開展2年一次的誠信體系動態評定活動。制定了《XX縣藥品信用分類管理工作方案》，下發2009誠信體系創建活動通知380份，強化信用檔案動態管理，將日常監管檢查情況記入誠信檔案，經過綜合評定全縣誠信藥店120家，占32.9%，守信藥店240家，占65.7%，基本守信藥店5家。

(二)開展無假藥創建活動。對全縣藥店進行了拉網式監督檢查，嚴厲打擊銷售假冒偽劣藥品、過期失效藥品等違法違規行為，對零售藥店藥品購銷、驗收養護、過期失效藥品處理、藥品分類管理、藥師在崗、店堂藥品廣告發布等情況實施有效監督，加大對游醫藥販非法從事藥品經營活動的打擊力度。繼續完善醫療器械生產企業日常監管體系，組織對醫療器械生產企業進行現場檢查和生產質量體系專項檢查，檢查覆蓋率達到100%。

2009年以來，我局在市局XX縣委、縣政府的正確領導下，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，緊緊圍繞保障食品藥品安全這一主題，全面整頓和規范藥品市場秩序，鞏固省食品安全示XX縣、藥品“兩網”建設示XX縣創建成果，突出工作重點，不斷創新藥品安全監管模式，圓滿完成全年各項目標任務。

一、深入開展學習實踐科學發展觀活動，促進食品藥品監管工作上水平

按照縣委、縣政府和市局的統一部署，局黨組以深入學習實踐科學發展觀活動為契機，著力營造人人學習政策理論、鉆研食品藥品業務，努力服務全縣食品藥品行業健康快速發展、促進食品藥品監管工作上水平。

（一）統一思想，提高認識。在學習實踐科學發展觀活動中，局黨組結合本局工作實際，確定以“全力保民生，貢獻新銅山”為主題，做到了組織領導機構、工作班子和辦公地點、辦公設備“四個落實”。實現有機構、有主題、有方案、有氛圍、有載體、有落實、有質量、有臺帳、有實效的“十個有”的要求。全局黨員進行“深入解放思想，率先達小康、建設新銅山”有獎征文和討論活動。組織干部職工到徐州淮海烈士陵園重溫入黨誓詞；由分管局長帶隊到食品藥品監管工作成效較好的江陰、宜興、新建等地進行學習調研，還召開服務相對人座談會征求意見，深入雷奧醫療器械有限公司服務企業科學發展，探討企業科學監管工作機制。

（二）突出重點，規范制度。領導班子成員走出機關，采取個別交談、上門走訪、召開座談會、問卷調查等形式聽取管理相對人和社會各界的意見和建議，局領導帶頭開展調研，撰寫調研文章，每個科室和黨員結合工作實際情況深入剖析缺點和不足，制定改進措施。局領導班子結合實際撰寫了調查報告，梳理形成了總結，針對梳理出的妨礙科學發展觀的主要問題，研究出臺了《“你買假藥我幫追賠”維護消費者購藥權益公開承諾》、《依法行政優質服務承諾書》等制度性文件。

（三）轉變作風，務求實效。圍繞積極應對國際金融危機沖擊、促進食品藥品行業經濟平穩較快發展，進一步推動了思想解放，領導班子形成了科學發展的共識，進一步增強貫徹落實食品藥品科學發展的自覺性和堅定性，開展過期藥品回收、免費培訓、免費發放藥品零售企業臺帳資料，真正實現了堅持從實際出發，講求實效，做到兩手抓、兩不誤、兩促進。

二、加強食品綜合監督，努力開創食品安全監管新局面

（一）鞏固食品安全“示XX縣”創建成果，繼續加強食品安全“三網”建設

一是進一步落實監管責任。2009年繼續推行縣政府食品安全目標責任書和責任風險抵押金制度，將食品安全工作目標任務寫進責任書中，并要求鎮（場）政府及食安委成員單位將責任明確到相關部門和個人。今年縣食安委辦公室出臺了工作督導制度，每季度由縣食安委辦公室組織對全縣食品安全工作任務完成情況進行督導，通過督導檢查，使基層監管責任得到了進一步的落實，同時也有力促進了食品產業的健康發展。

二是進一步創新考評獎勵機制。食品安全考評工作改變了以往各部門聯合年終集中考評的模式，而是將日常性考評、專項性考評、年終綜合性考評進行結合，通過每季度一次的工作督查考評日常性工作，通過對食品安全專項整治工作的檢查考評專項性工作，通過年終集中考評考核全年目標任務完成情況，用新的考評機制實現更加全面、科學、準確地衡量基層單位工作。另外，今年還加強對食品安全各級責任人員的考核力度，設置先進單位、先進個人、優秀協管員、優秀信息員等多個獎項，逐步加大獎勵力度，促進食品安全工作更好的開展。三是強化協管（信息）員隊伍建設。結合全國食品添加劑專項整治活動的開展，對全縣聘請的77名協管員、326名信息員開展了專題培訓，同時每季度對協管（信息）員工作開展情況進行明察暗訪，進一步提升了他們的素質和工作積極性。

（二）全面完成食品添加劑專項整治工作

一是加強領導、落實責任。全國打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作電視電話會議召開后，縣政府及時研究我縣專項整治工作，成立了由縣委常委、分管副縣長任組長的專項整治工作領導小組，出臺了《XX縣打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作方案》，進一步落實了專項整治工作部門職責分工，明確了突擊檢查、專項抽查、區域整治、聯合執法、抽驗監測相結合的行動模式，同時還建立了聯合執法、信息報送、案情會商、溝通協調、工作例會、責任追究等機制和制度。

二是認真組織落實，專項整治進展順利。我局作為專項整治領導小組辦公室單位，在各個階段的工作中切實起到了溝通、協調、督促和指導的作用，全縣各鎮（場）和有關責任部門在專項整治中樹立了大局意識，加強了協調配合、信息溝通，形成了監管合力，確保了全縣專項整治工作順利開展。

三是各部門聯動，專項整治成效顯著。組織對全縣轄區內127家使用食品添加劑的生產加工企業進行了摸底排查和拉網式檢查。針對我縣食品添加劑使用廣泛的品種開展了專項抽檢工作，共抽檢小麥粉、乳制品、醬油、食醋、方便食品等使用食品添加物質的食品生產企業累計47家的79批次產品，其中合格73批次，不合格6批次，合格率達92.41%，較以往有了明顯提高，抽檢共發現4家面粉廠過氧化苯甲酰超標，進行了責令整改。組織對餐飲、超市、集貿市場內從事食品現做現賣、銷售各類水發、浸泡、腌鹵等食品的經營者，以及加工糖果、糕點等食品經營者和食品添加劑經營者等重點對象進行摸底清查。檢查全縣奶站、規模奶牛場（奶牛小區）、飼料生產、經營企業230家/次，整治市場22個、重點區域5個、養殖場53個。各級檢測中心累計抽檢500多次，抽檢樣品合格率為100%。(三)大力開展食品安全整頓工作 為認真貫徹落實市政府《關于進一步落實食品安全整頓工作的意見》精神，抓好我縣食品安全整頓工作，縣政府召開專題會議進行部署，明確了體制調整期間食品安全相關責任以及食品安全整頓工作的任務分工，縣食安委辦公室積極制定實施方案，組織協調各有關部門針對全縣食品安全突出問題開展了專項整頓。

一是重點抓好中秋、國慶期間食品安全專項整治。縣人大、縣政府9月份對銅山新區蘇果超市、圭山農貿市場、申大元酒店等單位進行了現場視察，并對《食品安全法》貫徹落實、節日食品安全保障等情況進行檢查。

二是組織相關部門按照“抓住重點、提高效率，關注風險、確保安全”的原則，實行分級分等監管。全縣舉辦了餐飲服務行業培訓班，400余家餐飲服務單位、各類食堂等集體用餐單位負責人參加了培訓。聯合工商、動檢、衛生等相關職能部門，集中開展豬、牛、羊屠宰市場專項整治，加大了對“注水肉”和未經檢疫檢驗行為的打擊力度。狠抓禽、蛋、奶安全檢疫工作，通過嚴格審核發放生鮮乳收購許可證的奶站8家，取締流動奶站2家和私營奶站1家，發放生鮮乳準運證明的車輛14個，奶站和奶農的購銷合同簽訂率達到100%，奶站和規模奶牛場監管率達100%，各級檢測中心累計抽檢527次，抽檢樣品合格率為100%。另外，按照《奶業整頓與振興規劃綱要》要求，引導奶農按照《生鮮乳生產技術規程（試行）》的要求，從事奶牛養殖和生鮮乳生產，提高奶牛養殖場戶和奶站的管理水平，推進全縣奶牛標準養殖進程。

（四）健全食品安全預警和應急機制

進一步建立健全XX縣食品安全應急體系，加強和改進應急機制，提高預防和處置食品安全突發事件的應急能力，縣食安委辦公室采取三項措施完善應急管理工作，一是培訓、宣傳食品安全應急管理相關法律、法規。縣食安委辦公室通過舉辦基層協管員、信息員培訓班、網上公布有關法律法規等措施，大力宣傳《中華人民共和國突發事件應對法》、《XX省突發公共事件總體應急預案》、《XX市食品安全事故應急預案》、《XX縣食品安全事故應急預案》等。二是下發文件指導鎮（場）制定完善食品安全事故應急預案。縣食安委下發了《關于及時制定、修訂和完善食品安全事故應急預案的通知》，對應急預案的總則、組織機構及職責、預防預警、應急響應、后期處置、保障措施等內容的編制和完善進行了分類指導。三是加強對食品安全應急管理工作的督查。為確保食品安全應急管理工作在基層鎮（場）得到重視和有效落實，縣食安委辦公室制定了應急管理工作督查計劃，對全縣21個鎮（場）應急體系建設等情況進行督查和現場指導。

進一步完善食品安全信息網絡建設，將食品安全網XX縣政府、市食品安全網鏈接，通過食品安全網和遠程監管系統，實現縣內各部門、各鎮食品安全信息互通、共享，形成食品安全監管合力，提高食品安全監管效率。

三、突出源頭監管，整頓藥械市場秩序，全面落實放心藥品工程 我局始終把稽查執法作為保障群眾用藥安全的重要手段，堅持以基層藥械大檢查為主線，專項檢查為重點，創新機制，前移關口，不斷謀求打假治劣新突破。今年來，我局先后開展了縣、鄉兩級醫療機構藥品、醫用氧、狂犬疫苗、興奮劑、蛋白同化制劑、肽類激素、易制毒化學品、計劃生育藥械市場等專項檢查11項。全年共出動檢查人員505人次，檢查涉藥單位420家，其中零售藥店394家，醫療機構26家，計劃生育藥械市場專項檢查40家，查處假藥4批次，假劣器械17批次，共立案27件，其中一般案件15起，當場案件12起，處理2008年遺留案件17件。組織查處非法藥品廣告2起，今年新辦藥店10家，交證注銷的8家，到目前為止全縣共有藥店376家，已受理89家換證申請，62家申請通過審查。

（一）開展2年一次的誠信體系動態評定活動。制定了《XX縣藥品信用分類管理工作方案》，下發2009誠信體系創建活動通知380份，強化信用檔案動態管理，將日常監管檢查情況記入誠信檔案，經過綜合評定全縣誠信藥店120家，占32.9%，守信藥店240家，占65.7%，基本守信藥店5家。

(二)開展無假藥創建活動。對全縣藥店進行了拉網式監督檢查，嚴厲打擊銷售假冒偽劣藥品、過期失效藥品等違法違規行為，對零售藥店藥品購銷、驗收養護、過期失效藥品處理、藥品分類管理、藥師在崗、店堂藥品廣告發布等情況實施有效監督，加大對游醫藥販非法從事藥品經營活動的打擊力度。繼續完善醫療器械生產企業日常監管體系，組織對醫療器械生產企業進行現場檢查和生產質量體系專項檢查，檢查覆蓋率達到100%。

（三）加強醫療機構藥品使用質量管理。聯合衛生局成立了醫療機構藥品使用質量管理規范領導小組，制定了《XX縣醫療機構藥品使用質量管理規范實施方案》及《XX縣醫療機構藥品使用質量管理規范考核細則》，將醫療機構藥品質量管理工作列入2009年綜合衛生工作目標考核，督促鼓勵醫療機構加強藥品管理，提高藥品使用安全可靠性，進一步推動了全縣各醫療機構在藥房設施建設、人員管理、藥品的購進以及儲存、養護、調配等方面的進一步規范，提高藥品供應網運轉質量和藥品可靠性。

(四)依托現代互聯網技術，大力開展藥品遠程監管工程。以局網站為依托，建立全縣藥品供應網及藥品監督網電子地圖。將零售企業、醫療機構、醫療器械生產企業、醫療器械經營企業等基礎信息在網上公開，同時建立企業與監管部門的網上信息交流平臺，加強企業與監管部門的信息交流。目前共計368家零售藥店安裝了計算機遠程監管系統軟件，逐步實現對藥品零售企業藥品進、銷、存、養護、銷售、藥師在崗等情況的動態監控，進一步提高應對藥品安全突發事件的能力。

（五）全面加強藥品不良反應（adr）監測管理。為切實抓好adr監測工作，成立了adr監測工作領導小組，加強對醫療機構和藥品經營企業不良反應上報工作人員的專業培訓，我縣全部醫療機構均申請了網上直報帳戶，至2009年11月，我縣共上報藥品不良反應238例。(六)開展清理家庭小藥箱活動。制定《XX縣居民家庭過期失效藥品回收管理辦法》，并提供咨詢服務，通過優惠購藥、提供換購等方式，鼓勵群眾自覺不使用過期失效藥品，幫助群眾清理家庭中的過期失效藥品。目前，已有4家零售藥店經審批為定點回收藥店。

（七）全年抽樣132批次，共收到藥品檢驗報告書108份，其中不合格藥品共4批次（假藥1批次，劣藥3批次），藥品合格率96.3%。

四、大力開展宣傳活動，營造食品藥品安全濃厚氛圍

我局積極發揮新聞媒體的宣傳教育功能,開展主題鮮明、面向群眾、聲勢浩大的食品藥品安全宣傳活動，相繼開展“3.15”食品藥品安全專題宣傳活動、“正確認識、合理使用食品添加劑”宣傳活動、“實施《食品安全法》、健康和諧惠萬家”的《食品安全法》宣傳周、安全生產月啟動儀式等大型廣場宣傳咨詢活動5次，接待群眾咨詢3000多人次，展出了近60個食品安全知識宣傳展板，發放宣傳資料及紀念品18000多份。進一步拓寬藥品安全投訴舉報途徑，相對人可以通過局設立的食品、藥品安全網站、值班電話等實現24小時受理，在鄉鎮街道設立固定宣傳欄20塊，對群眾關于藥品的舉報投訴，及時安排執法人員進行查處，確保在24小時內查處到位，反饋查處結果。由局領導帶隊組織相關職能科室負責人走進縣行風熱線向全縣群眾宣傳食品藥品監管工作，接受群眾的咨詢和投訴，收到了較好的效果。

五、開展豐富多彩文明創建活動,全面推進各項工作

在成功創建省級文明行業基礎上，以“依法監管為人民、優質服務創一流”為主題，以“依法行政、清正廉潔、優質服務、人民滿意”為標準，積極開展新一輪文明創建工作，積極申報市級文明單位，并順利通過市檢查組考核驗收。

在創建文明單位工作中，大力弘揚開拓創新、艱苦奮斗之風，進一步加強職業道德建設。充分利用圖書室、健身房等基礎設施條件，營造良好的學習娛樂范圍；特別是開展迎“七.一”革命歌曲合唱活動，增強了集體凝聚力,進一步發揮了職工積極性；在全局開展機關效能和作風建設，提高效能、改進作風，提高食品藥品監管隊伍的良好形象；在全局推行工作綜合評價制度，從行政執法、效能建設、作風建設、法律法規建設、內務管理、黨風廉政建設等方面，對全局各科室開展全面綜合評價，推動了各項工作全面開展、齊頭并進。

通過創建活動，職工精神面貌有了新的變化。在工作中，能夠積極為相對人提供優質服務，與群眾保持了血肉相連的感情基礎。進一步規范準入程序，在行政許可工作中，嚴格貫徹行政許可法，遵循公開、公平、公正的原則，按照法定的權限、條件、程序、期限等，擬定規范程序，推行標準化服務，強化服務理念，創新工作機制，提高工作效率。

六、加大法治建設力度，依法行政水平有了進一步提高

加強法治建設、全面依法行政，是我們食品藥品監管隊伍的生命線。一是積極開展法制宣傳活動，提高法律意識。通過嚴格執行法律法規、推行說理式執法文書、詳細講解執法依據等方式，把行政執法和普法教育相結合；在食品藥品“五走進”等宣傳活動中，把食品藥品法律法規作為宣傳重點，向社會各界進行了廣泛宣傳。《食品安全法》出臺后，我們及時開展了為期一周的食品安全法宣傳周活動，通過懸掛宣傳標語、印制傳單、召開學習班和對縣四套班子個別匯報等形式，進行了廣泛宣傳，為《食品安全法》的貫徹落實營造了良好社會環境。二是加強執法人員培訓，提高執法能力。局領導嚴格遵守領導干部學法制度，在完成學習任務的基礎上，積極開展網上學法活動，通過互聯網開展學習。以新頒法律法規和規章為重點，制定了全員學法計劃，在各科室選擇業務能手7名就執法文書、藥品稽查、食品監督等內容對全局人員授課，通過互教互學，確保適用法律法規正確無誤。每季度組織1次全體人員行政執法知識考試，每半年組織1次學習筆記檢查，以考促學，以學促守，確保行政執法中不會出現錯案。制定行政執法人員旁聽庭審制度，積極參加法院旁聽，促進執法規范化建設。

三是嚴格限制執法人員自由裁量權的行使。嚴格按照自由裁量權的有關規定，對行政處罰工作中涉及到的有關權力，通過查審分離、分級制約、層級審批的的內部執法監督機制，規范其行使的方式方法。通過權力內容公開、程序公開、法定依據公開、法定期限公開等方式，推行權力陽光建設，自覺將權力置于社會各界的監督之下，保證依法行政。

七、狠抓干部隊伍建設，深入開展黨風廉政建設

加強政策理論學習教育，著力提高干部隊伍理論水平，在職工教育工作中，重點抓好“兩走進、三結合”，即進企業和進愛國主義教育基地。我局先后組織全局干部職工到徐州雷奧醫療器械有限公司和徐州淮海戰役烈士陵園進行愛國主義教育，學習開拓創新意識和頑強拼搏精神，開展系統的學習提高。三結合，即：學習十七大精神與日常政治理論學習結合，周五固定日學習與黨組中心組學習結合，科學發展觀的理論學習與調查研究相結合。

對黨風廉政建設責任制任務目標進行了分解，印發了《黨風廉政建設責任分解方案》，明確了目標責任。局黨組與每位職工簽訂了黨風廉政建設責任書，局紀檢組每季度對所有職工進行廉政考核，監督全體黨員干部嚴格執行“八條禁令”，強化正確履行崗位職責，杜絕職務犯罪。開展專題廉政建設活動，建成XX縣廉政文化建設示范單位。深入開展清理小金庫活動，成立清理工作領導小組，開展黨性、黨風、黨紀宣傳教育，進一步增強廉潔自律和遵紀守法意識，提高隊伍的拒腐防變的能力。組織行風監督、調查走訪、案件回訪等工作，引進外部監督，強化黨風廉政監督。按照權力運行內控機制建設方案，嚴格監督權力的行使，2008年來未發生黨風廉政違法違規案件。

八、當前存在的主要問題

我縣食品藥品監管工作還存在一定困難。

一是監管力量薄弱。基層沒有專職人員從事食品藥品監管工作，協管員和信息員均為鎮村基層干部兼職，在具體工作中任務繁重，工作起來力不從心，效果不是特別明顯。二是農民群眾用藥安全意識不高。農民群眾對識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較弱，部分群眾存在盲目購藥并把保健品當做藥品。三是少部分農村涉藥單位尚需進一步健全貯存設施設備，提高儲存和養護條件。

九、2010年工作安排

2010年，我們將以食品藥品監管體制改革為契機，進一步加強作風建設，落實各項規章制度，嚴格依法行政，認真履行食品藥品安全監管職責。

（一）以機構改革為契機，全面加強餐飲服務環節食品安全和藥品研究、生產、流通、使用全過程的有效監管。2010年，我局將以食品藥品監管體制改革為契機，在縣委、縣政府的領導下，通過改革創新，認清自身的職責，提高能力，練好內功，促進職能轉變，全面履行法定職責。

（二）鞏固農村藥品“兩網”和食品安全示XX縣創建成果。一要構筑有效監督網。建立縱到底、橫到邊、反應快、效率高的藥品監督體系，確保監管措施落實到位，不留死角；規范供應網，圍繞減少流通環節、保障藥品質量、降低藥品價格、方便群眾購買的目標開展工作。

（三）加強學習教育，著力提高干部隊伍理論水平。實現樹立新觀念、打開新視野、拓展新思路、增加新動力的4個新目標。

（四）加強宣傳工作。通過政務信息、報刊雜志、廣播電視等媒介，提高食品藥品安全知識普及率，幫助群眾掌握正確的食品藥品使（食）用方法，樹立正確的維權意識。

（五）嚴格依法行政。通過權力內容公開、程序公開、法定依據公開、法定期限公開等方式，推行權力陽光建設，自覺將權力置于社會各界的監督之下，保證依法行政。

（六）黨風廉政建設。一是認真開展廉政教育，提高職工廉政勤政的自覺性、主動性和責任感。二是組織行風監督、調查走訪、案件回訪等工作，強化黨風廉政監督。三是嚴格落實權力運行內控機制，嚴格監督權力的行使，確保不發生黨風廉政違法違規案件。四是加強隊伍建設，不斷提高干部職工的政治意識、大局意識、責任意識和依法行政的能力，構建一支清正廉潔、執法如山的食品藥品監管隊伍。