第一篇：縣食品藥品監督管理局探索食品藥品監管文化的意見

縣食品藥品監督管理局探索食品藥品監管文化的意見

縣食品藥品監督管理局探索食品藥品監管文化的意見

認真貫徹十六屆五中全會精神，強化食品、藥品和餐飲衛生的監管，加強文化建設的探索與提高，是食品藥品監管工作的新課題。文化建設是

全面推動創建和諧、創新思維、創新人才管理、營造創新氛圍的創新系統工程，要用監管文化的先導作用調動積極性，推進各項工作的全面發 展

。我局組建三年來，以“三個文明”建設為抓手，在探索監管文化建設方面取得了初步經驗，已成為我縣食品藥品監管事業的不竭動力和精神

源泉。為進一步探索和推動監管文化的發展，經局務會研究，特制定本意見。

一、充分認識監管文化的先導性

文化是推動社會發展的重要精神力量。樹立科學的發展觀，正確認識文化的地位、功能和作用，將有力地促進食品藥品監管工作的全面發展。構建監管文化是以人為本的理念教育的深化，要突出體現觀念形態文化的地位與作用。要完善依法行政的行為文化和素質形態文化，要把日常 監管工作提升到文明服務文化中，用先進文化推動力提升文明執法水平，用科學的管理文化增強干部職工的凝聚力，用創新文化的推動力，提

升文明服務的監管能力，用先進文化提升領導決策能力，用監管文化的感召力提升創業、創優的能動性，用文化先導力創建一流的業績，用創

新文化的滲透力，服務于社會，服務于群眾，使監管文化不斷的創新和完善。用文化的先導精神力量構建依法行政、執法為民的文明執法團體。

二、食品藥品監管文化的探索和建立 食品藥品監管機構是一個行政執法機關，如何使監管工作發揮出最大的效能，不能就監管而監管，監管能力、水平要不斷提升，要用以人為本 的理念教育作為一個長期的教育工程，首先抓好以人為本的教育關。人生的三觀教育（人生觀、世界觀和價值觀）是強化隊伍建設的關鍵所在，是我們當前探索提高的新課題。監管文化的核心是使職工內在意識和外在行為高度一致，必須達到法律知識、業務能力、素質水平的同步提

高，要探索出高度統一的行為規范，必須充分認識到文化的先導作用。通過監管文化的建立與創新，進一步強化對人生觀、世界觀和價值觀的

教育，融合職工的凝聚力，實現工作目標效能的最大化，監管文化就是體現科學管理的行政效能化。行政機關在創建學習型、服務型、節約型、和諧型機關中，要進一步探索創新整體文化建設，進一步推動全面工作的創新創優，必須探索出科學的管理模式和管理效能。只有通過管理 的科學化，融合整體的價值取向、思維方式、科學規范、工作特點、實際情況，才能逐漸形成自己的精神文化。

我局食品藥品監管文化通過以下幾個方面逐步得以確立，一是完善的規章制度的制定和實施。但監管文化又超越制度的潛能，它可以發揮制度 所不能發揮的作用；二是人性化、科學化的管理思維和管理方式；三是監管工作的價值取向、行為方式和工作目標的確立；四是對監管工作的 總結和提高。

我局食品藥品監管文化強調以人為本，以文明創建為紐帶，融思想教育、科學管理、制度約束和激勵機制于一體，是思想政治工作融于監管中

心工作的切入點和有效載體，用執法團體的智慧，創建了xx監管文化，它體現了全體干部職工的向心力和凝聚力。監管文化是建局三年來科學 管理的初步總結，又是三年來科學管理工作的結晶和升華。認真探索監管文化的建立和發展規律，總結監管文化的創新成果，對于指導今后監 管工作的發展，具有繼往開來的重要現實意義。

三、準確把握監管文化的科學內涵

我局食品藥品監管文化是在黨的路線、方針、政策指引下，認真貫徹落實食品藥品監管法律法規，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，全面貫徹十六屆五中全會精神，以科學發展觀統領監管工作全局，以三個文明建設為總抓手，與時俱進、開拓進取，發揚艱苦創業、爭創一 流、敢為人先的敬業精神，以實現全縣食品藥品市場規范有序和人民群眾的飲食用藥安全為工作目標，結合xx實際，探索建立的以人為本的理

念教育和科學化的管理體系。它是在工作實踐中不斷完善和發展的過程。

我局監管文化的目標是：建立團結有為的領導班子，構建文明和諧的工作環境，構建一支文明、敬業、守法、服務的執法團體，實現全縣食品 藥品市場的規范有序和全縣人民群眾的飲食用藥安全。

其精神是：艱苦奮斗、愛崗敬業、團結奉獻、遵紀守法、爭創一流、敢為人先。

四、建設食品藥品監管文化的主要任務

(一)加強政治文明和法制建設。認真學習馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和江澤民“三個代表”重要思想，樹立和落實科學發展觀，時刻與 以12全文查看

第二篇：縣食品藥品監督管理局探索食品藥品監管文化的意見

認真貫徹十六屆五中全會精神，強化食品、藥品和餐飲衛生的監管，加強文化建設的探索與提高，是食品藥品監管工作的新課題。文化建設是全面推動創建和諧、創新思維、創新人才管理、營造創新氛圍的創新系統工程，要用監管文化的先導作用調動積極性，推進各項工作的全面發展。我局組建三年來，以三個文明建設為抓手，在探索監管文化建設方面取得了初步經驗，已成為我縣食品藥品監管事業的不竭動力和精神源泉。為進一步探索和推動監管文化的發展，經局務會研究，特制定本意見。

一、充分認識監管文化的先導性 文化是推動社會發展的重要精神力量。樹立科學的發展觀，正確認識文化的地位、功能和作用，將有力地促進食品藥品監管工作的全面發展。構建監管文化是以人為本的理念教育的深化，要突出體現觀念形態文化的地位與作用。要完善依法行政的行為文化和素質形態文化，要把日常監管工作提升到文明服務文化中，用先進文化推動力提升文明執法水平，用科學的管理文化增強干部職工的凝聚力，用創新文化的推動力，提升文明服務的監管能力，用先進文化提升領導決策能力，用監管文化的感召力提升創業、創優的能動性，用文化先導力創建一流的業績，用創新文化的滲透力，服務于社會，服務于群眾，使監管文化不斷的創新和完善。用文化的先導精神力量構建依法行政、執法為民的文明執法團體。

二、食品藥品監管文化的探索和建立 食品藥品監管機構是一個行政執法機關，如何使監管工作發揮出最大的效能，不能就監管而監管，監管能力、水平要不斷提升，要用以人為本的理念教育作為一個長期的教育工程，首先抓好以人為本的教育關。人生的三觀教育（人生觀、世界觀和價值觀）是強化隊伍建設的關鍵所在，是我們當前探索提高的新課題。監管文化的核心是使職工內在意識和外在行為高度一致，必須達到法律知識、業務能力、素質水平的同步提高，要探索出高度統一的行為規范，必須充分認識到文化的先導作用。通過監管文化的建立與創新，進一步強化對人生觀、世界觀和價值觀的教育，融合職工的凝聚力，實現工作目標效能的最大化，監管文化就是體現科學管理的行政效能化。行政機關在創建學習型、服務型、節約型、和諧型機關中，要進一步探索創新整體文化建設，進一步推動全面工作的創新創優，必須探索出科學的管理模式和管理效能。只有通過管理的科學化，融合整體的價值取向、思維方式、科學規范、工作特點、實際情況，才能逐漸形成自己的精神文化。我局食品藥品監管文化通過以下幾個方面逐步得以確立，一是完善的規章制度的制定和實施。但監管文化又超越制度的潛能，它可以發揮制度所不能發揮的作用；二是人性化、科學化的管理思維和管理方式；三是監管工作的價值取向、行為方式和工作目標的確立；四是對監管工作的總結和提高。我局食品藥品監管文化強調以人為本，以文明創建為紐帶，融思想教育、科學管理、制度約束和激勵機制于一體，是思想政治工作融于監管中心工作的切入點和有效載體，用執法團體的智慧，創建了xx監管文化，它體現了全體干部職工的向心力和凝聚力。監管文化是建局三年來科學管理的初步總結，又是三年來科學管理工作的結晶和升華。認真探索監管文化的建立和發展規律，總結監管文化的創新成果，對于指導今后監管工作的發展，具有繼往開來的重要現實意義。

三、準確把握監管文化的科學內涵 我局食品藥品監管文化是在黨的路線、方針、政策指引下，認真貫徹落實食品藥品監管法律法規，以鄧小平理論和三個代表重要思想為指導，全面貫徹十六屆五中全會精神，以科學發展觀統領監管工作全局，以三個文明建設為總抓手，與時俱進、開拓進取，發揚艱苦創業、爭創一流、敢為人先的敬業精神，以實現全縣食品藥品市場規范有序和人民群眾的飲食用藥安全為工作目標，結合xx實際，探索建立的以人為本的理念教育和科學化的管理體系。它是在工作實踐中不斷完善和發展的過程。我局監管文化的目標是：建立團結有為的領導班子，構建文明和諧的工作環境，構建一支文明、敬業、守法、服務的執法團體，實現全縣食品藥品市場的規范有序和全縣人民群眾的飲食用藥安全。其精神是：艱苦奮斗、愛崗敬業、團結奉獻、遵紀守法、爭創一流、敢為人先。

四、建設食品藥品監管文化的主要任務(一)加強政治文明和法制建設。認真學習馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和江澤民三個代表重要思想，樹立和落實科學發展觀，時刻與以胡錦濤為總書記的黨中央保持高度一致，始終保持黨組織和黨員的先進性，解放思想、與時俱進，團結和帶領全體職工為黨的事業而奮斗。(二)強化～文化宣傳，樹立我局監管工作的文明形象。充分利用電視、電臺、報刊等新聞媒體，準確及時的宣傳食品藥品工作動態和信息。同時利用自辦刊物和宣傳材料向社會廣泛宣傳，使社會各界了解食品藥品監管工作，營造良好的社會～氛圍。讓監管文化走上社會，用監管文化的先導作用提升食品藥品監管水平，更好地服務于社會，服務于群眾。(三)加強行業作風的文化建設。行業作風是部門的形象脈搏。抓思想、抓學習、抓廉正、抓作風、抓素質建設的行業文化教育是提升監管綜合水平的根本所在。認真抓好行風建設之源，真正做到為民、務實、清廉，實現好、維護好人民群眾的根本利益。牢固樹立反腐倡廉文化建設思想，真正把食品藥品執法團體建成人民滿意的執法單位。(四)健全以人為本的理念教育機制。用監管文化的先進理念教育干部職工，形成健康的凝聚力。人是推動全面工作發展的關鍵，人的文化理念的高底，關系著整體素質的形象與戰斗力。創造和諧的人文環境，營造相互關心、精誠合作的人際關系，將全體職工的思想和行動統一到一個充滿活力的高效氛圍之中，從而激發和培養職工的團隊精神和集體意識，以親合力鋪設事業平臺。監管事業產生的凝聚力是團隊精神的基礎，管理的理念是-----多換思想少換人，充分尊重人，積極成就人，使職工有認同感、使命感和責任感，以愛心創造溫馨環境。愛心形成的向心力是團隊精神的支柱。愛心體現在對職工的人文關懷上，體現在為職工創造優美舒適的工作和生活環境上。進一步增強職工的自豪感和使命感，促使職工在和諧的人文環境中更加熱愛工作、愛

崗敬業，時刻不忘依法行政、執政為民的高度責任感。以人性化的理念創造和諧高效的人事管理機制。職工是事業的主人翁，對事業的管理歸根結底就是對人的管理，事業的發展首先是推動人的觀念的發展，要倡導以人為本的管理理念，做到以情感人、以理管人、以才用人，人盡其才。以培養能寫善學、能說善禮、能做善友的三能干部為目標，建立有效的人事教育培訓制度。通過各項規章制度的建立完善，用文化的精神力量培育人，引導和激發團體的最佳組合效能。樹立高度的監管人才文化，利用3－5年時間，全體工作人員都要達到?？埔陨蠈W歷，培養一支有位、有為、有威的文明執法團體，造就一批德才兼備的干部。

（五）積極開展對監管相對人的文化服務活動。在抓好依法行政的基礎上，用監管文化的先導作用引導和提高監管相對人服務理念，工作中做到管理到位、幫促到位、指導到位、服務到位，實現零距離服務。大力規范食品、藥品、醫療器械、保健品、化妝品的生產和經營活動，幫助他們在守法經營的基礎上，逐步走上文明經營、有序競爭的監管文化服務上來，努力創建和諧、守法的健康文化服務理念，促進全縣食品和醫藥經濟的持序、健康發展。(六)開展豐富多彩的群眾性文體活動，積極為職工提供業余文化條件，做到有勞有逸，增強職工體質，活躍職工的業余文化生活，提升和諧業余環境。

（七）按照創建和諧單位、學習型機關、服務型機關、節約型機關的要求，教育全體職工樹立起：我為創建和諧型機關當尖兵、我為創建學習型機關做典范、我為創建服務型機關做模范、我為創建節約型機關增光添彩的系列教育活動。

（八）發揮班子自身文化建設的凝聚力。領導班子堅持自身文化建設，是關系到教育成功的關鍵，領導班子成員要言傳身教，做影響帶動全體職工奮發向上的表率，抓住以人為本理念教育，用科學的管理文化和正確的決策，調動全體職工的積極性，為職工創建舒心、和諧的工作環境與生活條件，以人的文明文化服務于全社會，樹立起內強素質、外樹形象的良好工作作風，為贏得社會認可打好堅實的基礎，用先進的文化塑造一支三有（有好的文化素質、有好的品德素質、有好的業務素質）人才隊伍。

五、加強領導，落實考核機制 為進一步加強對這項工作的領導，成立監管文化領導小組，一把手親自抓，分管領導靠上抓，具體負責監管文化的組織實施，負責探索總結和效能評定工作，做到定期分線對人人進行考核。確定每年底為總結月，將文化建設工作進行總結和評價，形成階段性的發展和提高。落實獎懲制度，開展好評先樹優活動。

第三篇：縣食品藥品監督管理局關于建設和弘揚食品藥品監管文化的意見

縣食品藥品監督管理局關于建設和弘揚食品藥品監管文化的意見

食藥監發號

縣食品藥品監督管理局

關于建設和弘揚食品藥品監管文化的意見

我局自××××年月成立以來，好范文，全國公務員公同的天地www.tmdps.cn以鄧小平理論和三個代表重要思想為指導，以科學發展觀統領工作全局，認真貫徹

執行黨和國家的食品藥品監管工作方針和政策，落實食品藥品監管法律法規，探索建立了以人為本的人性化科學管理體系，以三個文明建設為抓手，以艱苦創業、爭創一流的創業精神，在建局短短的三年中，取得了一個又一個成就，得到了上級領導的肯定和社會認可。在監管工作的探索創新過程中，局黨組一班人團結拼搏、求真務實，帶領全體干部職工不斷探索和建立了食品藥品監管文化，形成了獨具特色的食品藥品監管文化體系，成為全縣食品藥品監管事業的不竭動力和精神源泉，開創了食品藥品監管事業新局面，樹立了食品藥品監管工作良好的社會形象。⒊××××年連續兩年被市局評為先進單位，⒉××××年連續兩年被評為縣級文明單位，××××年被評為全縣十大改革發展新聞單位、市級文明單位，××××年被評為全省藥監系統文明單位。

為認真總結我局食品藥品監管文化的建設工作，并使之繼續得到發揚廣大，不斷充實和發展其科學內涵，更好的促進我局三個文明的健康發展，經局務會研究，特制定本實施意見。

一、認真總結食品藥品監管文化的科學內涵

食品藥品監管文化在黨的路線、方針、政策指引下，認真貫徹落實食品藥品監管法律法規，以鄧小平理論和三個代表重要思想為指導，以科學發展觀統領監管工作全局，以三個文明建設為總抓手，發揚艱苦創業、爭創一流的創業精神，以實現全縣食品藥品市場規范有序和人民群眾的飲食用藥安全為工作目標，結合實際，探索建立的以人為本的人性化監管和以法律為基礎的科學化的文化管理體系。它是食品藥品監管事業發展的靈魂，是食品藥品監管事業發展的推助器。

食品藥品監管文化是建局三年來食品藥品監管工作的全部總結，又是三年來監管工作的結晶和升華。是今后監管工作嶄新的起點。認真探索監管文化的建立和發展規律，總結監管文化的創新成果，對于指導今后監管工作的開展，具有繼往開來的重要現實意義。

創建食品藥品監管文化的目標是：實現全縣食品藥品市場的規范有序和全縣人民群眾的飲食用藥安全。

其精神是：忠誠團結、和諧創業、爭創一流、創新拼搏。

其口號是：以人品打造精品、用精品服務人民。

二、建立和弘揚食品藥品監管文化的主要內容

一加強政治文明建設。認真學習馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和江澤民三個代表重要思想，樹立和落實科學發展觀，時刻與以胡錦濤為總書記的黨中央保持高度一致，解放思想、與時俱進，全體職工具有較高的思想政治覺悟。始終保持黨組織和黨員的先進性，在學習和工作中處處體現先進性，團結和帶領群眾為黨的事業而奮斗。

二強化輿論宣傳，樹立食品藥品監管工作的嶄新形象。充分利用電視、電臺、報刊等新聞媒體，準確及時的宣傳我們的工作動態和信息。同時利用自辦刊物和宣傳材料向社會廣泛宣傳，使社會各界了解我們的監管工作，營造良好的社會輿論氛圍。

三加強行業作風建設，認真糾正行業不正之風，真正做到求真、務實、為民，實現好、維護好人民群眾的根本利益。積極參入全縣服務經濟、轉變作風大家評活動和行風熱線，對提出的問題認真對待，盡快解決。真正把我局建成人民滿意的執法服務單位。

四認真開展廉政教育和廉政建設。遵守中紀委提出的四大紀律八項要求五個不許和省、市、縣的有關廉潔自律方面的政策規定，杜絕吃、拿、卡、要、報的問題和生、冷、硬、頂、拖現象，真正把我局建設成廉政機關。

五健全以人為本的人性化管理模式。樹立做人為先的管理思想，以創建和諧單位為目標，創造和諧的人文環境，營造相互關心、精誠合作的人際關系，將全體職工的思想和行動統一到一個充滿活力的高效氛圍之中，從而激發和培養職工的團隊精神和集體意識。以親合力鋪設事業平臺。監管事業產生的凝聚力是團隊精神的基礎，管理的理念是多換思想少換人，充分尊重人，積極成就人，使職工有認同感、使命感和成就感。以愛心創造溫馨環境。愛心形成的向心力是團對精神的支柱。愛心體現在對職工的人文關懷上，體現在為職工創造優美舒適的工作和生活環境上。經過近兩年的努力，我局艱苦創業，建設了辦公樓和宿舍樓，增強了職工的自豪感和使命感，促使職工在和諧的人文環境中更加熱愛工作、愛崗敬業。

以人性化的理念創造和諧高效的人事管理機制。職工是事業的主人翁，對事業的管理歸根結底就是對人的管理，事業的發展其根本目的是為了人的發展，要倡導以人為本的管理理念，體現人性化，做到以情感人、以理管人、以才用人，人盡

第四篇：食品藥品監督管理局餐飲監管工作總結

上半年餐飲服務監管科工作總結

年初以來，我們按照局黨組和市局工作會議的安排、部署，餐飲服務監管工作取得了較好的成績，現將工作情況總結如下：

一、前期工作的回顧

一是召開了全市餐飲服務監管工作會議

***市餐飲服務食品安全監管工作會議于2011年5月9日召開。該市四縣食品藥品監督管理局局長和餐飲股股長及四區衛生局局長參加了會議。市食品藥品監督管理局黨組書記、局長***出席會議并做了重要講話，進一步明確了今年工作的指導思想、任務目標和措施，安排部署了今后一個時期的餐飲服務監管工作。

二是開展雙鴨山市小餐飲食品安全整規試點工作

根據省局的文件精神，結合我市實際，制定了具體的工作方案，要求各縣、區在各自的職責范圍內認真開展此項工作。整規工作以綜合治理、扎實開展為原則，按照規范一批、提升一批、淘汰一批的要求，以農村和城鄉結合部為重點區域，以小企業和無證照黑窩點為重點對象，實行拉網式檢查，對一些基本條件不具備、食品安全設施極差、存在嚴重食品安全隱患、整改仍達不到要求的小餐飲，堅決取締。

三是在餐飲服務環節開展問題奶粉清查處理工作 為了有效查處問題奶粉，我局在2011年1月7日召開了餐飲監管工作會，召集了市管所有餐飲單位負責人參加，傳達了文件精神，明確了餐飲單位的任務，開展了餐飲業自查活動，杜絕了食品不安全隱患，確保餐飲消費安全。我們又對所管轄的50多個網點進行了拉網式檢查，重點檢查了食品原料采購索證記錄、廚房是否符合衛生要求、衛生消毒設施是否齊全、標識是否清楚、食品烹飪加工時是否亂用食品添加劑，操作和存放、過程是否符合衛生要求，從業人員上崗是否持有效健康證等進行全面監督檢查，在檢查中，未發現有非法采購和使用問題奶粉的單位。

四是推進大型餐飲服務單位完善涼菜間工作

對全市1000平方以上的14家酒店涼菜間進行了檢查，這些酒店都存在涼菜間達不到《餐飲服務許可審查規范》的要求，具體為專用門窗不符合要求、無專用消毒柜、無專人操作、標識不全、生熟混放等現象。對于檢查中發現的問題，我們及時對其下發了整改通知。目前，已經有5家酒店整改完成。

五是積極承辦提案，為政府解憂為民解難

今年共收到政協提案4份，由我局主辦的“應關注快餐業食品安全衛生的建議”的提案，已正式文件予以答復，其余3份協辦的提案都及時將答復轉給主辦部門。在答復中較為詳細的介紹了我市餐飲監管工作的開展情況、監管現狀、準入制度、檢驗機構、下一步工作情況等等。以實際行動來認真辦理委員提案，使政協委員提案得到有效落實，同時在一定范圍內樹立了我局的良好形象。

六是積極開展宣傳工作，營造良好工作氛圍

為了擴大我局在社會的影響力和宣傳食品安全工作，我們積極探索食品安全宣傳的有效途徑，在***電臺、電視臺、《***日報》、***政府網站上開辟了《食品安全知識專欄》，組織開展了“3.15”維權日、“安全生產月”等大型食品安全宣傳活動。

七是餐飲服務許可證發放情況

上半年共發放大型酒店1家，中型4家，食堂2家，茶樓1家，飲品店6家。

二、存在問題

一是茶樓、飲品店許可規范細則條件過低，后期治理整頓難度很大。

二是我市小餐飲較多，存在面積小、衛生差等問題，自律意識不強，導致工作量大，治理步伐緩慢。

三、下步工作

一是強化餐飲服務許可監管，規范許可行為。制定嚴格的許可工作程序、工作時限，全面、規范的實施餐飲服務許可。全面規范餐飲服務許可檔案，加強監督檢查，清理、糾正不當許可行為。二是強化日常監管，提高監管工作的能力和水平。全面規范餐飲服務單位操作行為，推進量化分級管理工作，嚴格按照國家局《餐飲服務食品安全監管執法文書規范》的要求，規范使用執法文書，清理廢除舊文書的使用，加強監督抽檢和風險監測。

第五篇：國家食品藥品監督管理局

國家食品藥品監督管理局

國家藥品標準（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產生淡紅色沉淀。

（2）取有關物質項下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應為4.0~6.0。

有關物質照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調節pH值至6.0為流動相；檢測波長為223nm。理論板數按鹽酸西布曲明峰計算應不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質峰的分離度應符合規定。

測定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。精密量取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分 國家食品藥品監督管理局發布國家藥典委員會審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測定，應符合規定。

水分取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測定，含水分應為5.0%~6.5%。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1％。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊