第一篇：威海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2010年市政府重點(diǎn)工作目

威海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2010年市政府重點(diǎn)工作目標(biāo)完成情況的報(bào)告

威食藥監(jiān)字〔2011〕2號(hào)

市政府辦公室：

根據(jù)市政府辦公室《關(guān)于調(diào)度2010年市政府重點(diǎn)工作目標(biāo)完成情況的通知》要求，現(xiàn)將我局2010年重點(diǎn)工作完成情況報(bào)告如下：

一、關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商引資方面（第37項(xiàng)）

對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的招商引資工作，我們高度重視，按照市委、市政府的統(tǒng)一部署和要求，積極開展工作。一是調(diào)整招商人員，制定招商辦法。召開了黨組會(huì)議，調(diào)整充實(shí)了我局產(chǎn)業(yè)招商辦公室，制定了招商考核辦法，編制了《威海市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)外合作指引》，對(duì)威海市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展優(yōu)勢(shì)、重點(diǎn)企業(yè)及合作項(xiàng)目做了全面介紹。二是領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，開展招商引資。1月中旬，局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，走訪了國家局，介紹了我市藥品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)情況。11月份組織相關(guān)企業(yè)參加了在我市舉辦的中國醫(yī)療器械高峰論壇。

今年，我局引進(jìn)了威海東寶制藥的諾達(dá)威項(xiàng)目，已到位資金2400萬；另外還引進(jìn)了威海歐斯克醫(yī)療器械有限公司，濟(jì)南醫(yī)藥公司威海分公司兩個(gè)公司，分別投資25萬美元和1000萬元。全年招商引資工作已完成。

二、關(guān)于基本藥物制度監(jiān)管方面（第53項(xiàng)）

一是對(duì)納入山東省增補(bǔ)目錄的基本藥物品種進(jìn)行了調(diào)查，統(tǒng)計(jì)出我

市有山東省增補(bǔ)基本藥物42個(gè)品種，包括國家基本藥物目錄品種共計(jì)145個(gè)。二是對(duì)3家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的12個(gè)品種進(jìn)行了基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作，在基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全面實(shí)施了質(zhì)量受權(quán)人制度。三是對(duì)全市80家首批全部使用基本藥物的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)，抽驗(yàn)基本藥物281批次，完成了基本藥物抽驗(yàn)計(jì)劃。四是加強(qiáng)基本藥物供應(yīng)體系建設(shè)，鼓勵(lì)和扶持藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展，燕喜堂和京魯兩家零售連鎖企業(yè)門店達(dá)到100家以上。

三、進(jìn)一步理順管理體制，強(qiáng)化食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管方面（第99項(xiàng)）

按照有利于加強(qiáng)監(jiān)管、有利于機(jī)構(gòu)建設(shè)的原則，我們積極協(xié)調(diào)編辦、人事、財(cái)政等部門做好三定方案的編制及經(jīng)費(fèi)基數(shù)的確定工作。先后由市政府辦公室、市編制委員會(huì)、市編制委員會(huì)辦公室印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)威海市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》、《關(guān)于市食品藥品監(jiān)管體制調(diào)整有關(guān)機(jī)構(gòu)編制問題的通知》、《關(guān)于市食品藥品質(zhì)量監(jiān)督所設(shè)置內(nèi)部機(jī)構(gòu)的批復(fù)》，成立了食品藥品質(zhì)量監(jiān)督所，為做好食品藥品監(jiān)管工作提供了強(qiáng)有力的組織保證。目前，全市食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革已經(jīng)完成，原由衛(wèi)生部門承擔(dān)的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職能已全部移交給各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門，交接過程中，保證了工作不斷檔、監(jiān)管不缺位，未發(fā)生一起食品藥品安全事故。

今年我們根據(jù)國家局及省局要求，開展了食品藥品安全專項(xiàng)整治。全年共出動(dòng)監(jiān)督執(zhí)法人員6611人次，檢查單位4704家，查處各類違法

違規(guī)案件1100多起，監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%。

一是抓好食品、保健食品、化妝品監(jiān)管工作。在我局與衛(wèi)生局職能交接之前，繼續(xù)履行了食品安全綜合監(jiān)管工作，通過市政府印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好食品安全整頓工作的通知》，協(xié)調(diào)有關(guān)部門加強(qiáng)五

一、端午、世博期間的食品安全整頓工作。7月15日我局接管餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管職能后，迅速啟動(dòng)了餐飲環(huán)節(jié)食品安全和保健食品、化妝品安全專項(xiàng)整治工作，組織開展了查處濫用食品添加劑、非法使用“地溝油”、治理學(xué)校和建筑工地食堂以及無證經(jīng)營(yíng)餐飲等6次專項(xiàng)整治活動(dòng)，檢查餐飲單位814家，發(fā)出監(jiān)督整改意見書810份，立案查處問題餐飲單位9家，餐飲環(huán)節(jié)食品安全狀況明顯改善；檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)15家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)150家，對(duì)2家生產(chǎn)企業(yè)責(zé)令改正并督導(dǎo)落實(shí)；檢查化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)11家，監(jiān)督化妝品品種32種次，對(duì)2家化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程存在的問題責(zé)令限期改正并督導(dǎo)落實(shí)。另外還成功保障了世帆賽及“鐵人三項(xiàng)”賽事期間的餐飲服務(wù)食品安全工作。

二是加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，結(jié)合換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，對(duì)全市18家藥品生產(chǎn)企業(yè)和5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)存在安全隱患的7家藥品生產(chǎn)企業(yè)和4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》，并對(duì)整改情況進(jìn)行了跟蹤檢查。在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，大力開展非藥品產(chǎn)品冒充藥品、藥品購銷行為、疫苗質(zhì)量、中藥材、中藥飲片、特殊藥品等專項(xiàng)檢查。對(duì)254家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了GSP認(rèn)證。在藥品使用環(huán)節(jié)，開展了藥品使用質(zhì)量規(guī)范化確認(rèn)工作，今年全市1801家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，全部通過現(xiàn)場(chǎng)檢查確

認(rèn)，我市實(shí)施《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的工作任務(wù)已經(jīng)圓滿完成。

四、鞏固深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)成果，全心全意為人民群眾解難題、辦實(shí)事。(第103項(xiàng))今年，我們根據(jù)市委市政府的要求，鞏固深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)成果，全心全意為人民群眾解難題辦實(shí)事，重點(diǎn)抓了聯(lián)系村和聯(lián)系敬老院工作。投資7萬元硬化村內(nèi)巷道、建設(shè)揚(yáng)水站、栽種樹苗，購置了鑼、鼓、音響、扇子等娛樂器材，組織村民搞好各項(xiàng)娛樂活動(dòng)；與3家困難戶結(jié)成幫扶對(duì)子予以幫扶，為學(xué)生提供必要的學(xué)習(xí)用品等價(jià)值3千元。組織部分黨員到文登市高村敬老院開展送溫暖活動(dòng)，為敬老院送去烤火費(fèi)6000元，蘋果200多斤。

五、建立健全“三問”長(zhǎng)效機(jī)制，開展好“向市民承諾、為市民辦事、請(qǐng)市民監(jiān)督”活動(dòng)，進(jìn)一步暢通行風(fēng)熱線、12345市長(zhǎng)公開電話、市長(zhǎng)信箱、社情民意調(diào)查中心等聯(lián)系渠道方面（第104項(xiàng)）

一是進(jìn)一步建立健全“三問”長(zhǎng)效機(jī)制，落實(shí)專人負(fù)責(zé)。二是積極參加了“向市民承諾、為市民辦事、請(qǐng)市民監(jiān)督”活動(dòng)。把向市民承諾的五個(gè)大項(xiàng)及十二個(gè)小項(xiàng)在網(wǎng)站上予以公開，并每個(gè)月更新一次，以備市民查詢、留言。今年我局向市民承諾目標(biāo)已全部落實(shí)，并拍攝制作了專題片。三是做好市長(zhǎng)公開電話、市長(zhǎng)信箱工作。全年受理市長(zhǎng)電話、市長(zhǎng)信箱25件，當(dāng)事人對(duì)處理結(jié)果都表示滿意。今年，3次走進(jìn)行風(fēng)熱線直播室、2次進(jìn)入社情民意調(diào)查中心，解決群眾反映的問題。

六、在機(jī)關(guān)事業(yè)單位廣泛開展服務(wù)品牌創(chuàng)建活動(dòng)，進(jìn)一步優(yōu)化政務(wù)環(huán)境（第105項(xiàng)）

今年，我們制訂了《關(guān)于開展創(chuàng)建“機(jī)關(guān)服務(wù)品牌”活動(dòng)的實(shí)施意見》，不斷強(qiáng)化“超前服務(wù)、超值服務(wù)、超速服務(wù)、跟蹤服務(wù)、登門服務(wù)、承諾服務(wù)”的意識(shí)。結(jié)合新職能在市局網(wǎng)站公開了行政許可辦事程序、流程，努力打造以服務(wù)為本、服務(wù)一流的服務(wù)型機(jī)關(guān)。通過開展創(chuàng)建活動(dòng)，我局行政審批中心窗口被省局評(píng)為優(yōu)勝窗口，局機(jī)關(guān)市場(chǎng)科被市文明委評(píng)為服務(wù)發(fā)展文明科室。

七、組織開展規(guī)范行政執(zhí)法活動(dòng)，努力提高基層執(zhí)法能力，構(gòu)建規(guī)范、公正、和諧的執(zhí)法環(huán)境（第110項(xiàng)）

我局結(jié)合開展行政執(zhí)法責(zé)任制，修訂了《行政執(zhí)法案件審核制度》、《行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究制度》、《行政執(zhí)法崗位責(zé)任制度》等一系列制度，進(jìn)一步修訂完善了藥品、醫(yī)療器械行政處罰自由裁量權(quán)基準(zhǔn)，制定了餐飲環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品行政處罰自由裁量基準(zhǔn)，切實(shí)防止執(zhí)法人員濫用行政處罰自由裁量權(quán)，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，明確行政執(zhí)法責(zé)任。

八、關(guān)于加強(qiáng)行政審批中心建設(shè)，完善電子審批和電子監(jiān)察系統(tǒng)，進(jìn)一步提高集中辦事程度，簡(jiǎn)化辦事程序方面（第112項(xiàng)）

我局成立了行政許可科，整建制入駐行政審批中心，開發(fā)了餐飲服務(wù)許可系統(tǒng)，進(jìn)一步方便了群眾辦事，切實(shí)解決了群眾來回跑的問題。目前我單位進(jìn)入審批中心的事項(xiàng)共4項(xiàng)：許可事項(xiàng)3項(xiàng)，備案1項(xiàng)。全年審查、驗(yàn)收新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家；審查驗(yàn)收醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)97家；審批一類產(chǎn)品注冊(cè)（含換證）76個(gè)，審批藥店30家，審批餐飲企業(yè)360家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案17件。

九、進(jìn)一步嚴(yán)肅政紀(jì)，嚴(yán)格執(zhí)行禁酒令、婚宴和車改紀(jì)律等規(guī)定方面（第113項(xiàng)）

一是開展機(jī)關(guān)作風(fēng)整頓活動(dòng)。按照市委辦、市府辦《關(guān)于開展機(jī)關(guān)作風(fēng)紀(jì)律整頓活動(dòng)的通知》要求，我局全面展開了機(jī)關(guān)作風(fēng)整頓工作。集中學(xué)習(xí)了《黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》、《關(guān)于開展機(jī)關(guān)作風(fēng)紀(jì)律整頓活動(dòng)的通知》精神。要求全體干部職工嚴(yán)格執(zhí)行禁酒令、婚宴等制度，與全體干部職工訂立了紀(jì)律作風(fēng)整頓承諾書。結(jié)合學(xué)習(xí)戚恩雨同志的先進(jìn)事跡，組織開展了“我為率先發(fā)展做什么”征文演講活動(dòng)，把整改工作推向深入。

二是開展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)。成立了創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，根據(jù)食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，確定了“堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，確保公眾飲食用藥安全”的主題。按照動(dòng)員部署、公開承諾、領(lǐng)導(dǎo)點(diǎn)評(píng)、群眾評(píng)議、評(píng)選表彰的方式方法，大力開展以創(chuàng)建先進(jìn)基層黨組織、爭(zhēng)當(dāng)優(yōu)秀共產(chǎn)黨員為主要內(nèi)容的創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)。今年所有黨員已完成了目標(biāo)承諾任務(wù)。

十、主動(dòng)接受人大、政協(xié)監(jiān)督，做好人大建議、政協(xié)提案辦理工作（第115項(xiàng)）

對(duì)人大建議、政協(xié)提案辦理工作實(shí)行“一把手”負(fù)總責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)親自督辦、辦公室協(xié)調(diào)把關(guān)、業(yè)務(wù)科室具體承辦的“四級(jí)負(fù)責(zé)制”，確保建議、提案辦理工作有人抓、有人管、有人辦，件件有著落，事事有回音。今年我局主辦政協(xié)提案1件，協(xié)辦人大建議1件和政協(xié)提案1件，提案人表示滿意。

十一、加大執(zhí)法監(jiān)察、效能監(jiān)察和廉政監(jiān)察的力度（第117項(xiàng)）

我們制訂了《威海市食品藥品監(jiān)督管理局行政效能考核工作實(shí)施意見》，確定了8項(xiàng)工作考核目標(biāo)。向社會(huì)公布了執(zhí)法監(jiān)督電話，建立了社情民意調(diào)查樣本庫，由業(yè)務(wù)科室將來局辦事人員基本情況輸入樣本庫，政工科定期抽取來局辦事人員進(jìn)行調(diào)查回訪，聽取他們的意見和建議，今年共抽取100人進(jìn)行了回訪，收到意見11條，現(xiàn)已全部整改。全年未發(fā)生執(zhí)法違法問題以及行政復(fù)議和行政訴訟案件。

十二、落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，推進(jìn)懲治和預(yù)防腐敗體系和制度建設(shè)（第118項(xiàng)）

今年，我們嚴(yán)格落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，積極推進(jìn)懲治和預(yù)防腐敗體系和制度建設(shè)，全年全系統(tǒng)未發(fā)生一起經(jīng)濟(jì)案件。

一是加強(qiáng)制度建設(shè)。印發(fā)了《威海市食品藥品監(jiān)督管理局2010年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作實(shí)施意見》、《威海市食品藥品監(jiān)督管理局2010年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作任務(wù)分工》、《威海市食品藥品監(jiān)督管理局廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理實(shí)施方案》等文件，深入開展反腐倡廉“制度創(chuàng)新年”活動(dòng)。

二是加強(qiáng)黨風(fēng)廉政責(zé)任及廉政文化建設(shè)。在堅(jiān)持市局“一把手”與各市（區(qū)）局、市藥檢所“一把手”簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持局長(zhǎng)與副局長(zhǎng)、分管局長(zhǎng)與科長(zhǎng)、科長(zhǎng)與副科長(zhǎng)及科員之間自上而下層層簽訂了廉潔勤政自我約束公約，全體工作人員人人寫出了廉潔自律保證書，進(jìn)一步健全了廉政檔案，同時(shí)利用編印《廉政文化建設(shè)讀本》、召開廉政讀書會(huì)、觀看《拒腐防變每月一課》和《廉政中國》專題錄像、開辟機(jī)關(guān)學(xué)習(xí)園地、人人寫廉政心得體會(huì)等形式多樣的學(xué)習(xí)教育活動(dòng)，引導(dǎo)大家結(jié)合各自實(shí)際進(jìn)行自我剖析和深刻反思，形成了“人人思廉、人人保廉、人人促廉”的濃厚氛圍。

三是開展廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理活動(dòng)。市局成立了以主要負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)，班子其他成員為副組長(zhǎng)，各科室、直屬單位主要負(fù)責(zé)人為成員的廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，在崗位自查、科室自查、單位排查的基礎(chǔ)上，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)評(píng)查、組織審定，評(píng)估界定了各個(gè)崗位風(fēng)行等級(jí)，設(shè)立了崗位廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，印發(fā)了《廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理手冊(cè)》，并制定了相關(guān)的防范措施和考核機(jī)制，分級(jí)分類監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，加快建立符合食品藥品監(jiān)管工作特點(diǎn)的懲治和預(yù)防腐敗體系。

十三、抓好群眾反映的熱點(diǎn)難點(diǎn)問題的專項(xiàng)治理，切實(shí)糾正部門和行業(yè)不正之風(fēng)（第119項(xiàng)）

民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)社會(huì)調(diào)查工作結(jié)束后，我局共收到反饋意見和建議11條。為此我們召開了局長(zhǎng)辦公會(huì)議，專題研究了整改工作，針對(duì)群眾提出的意見和建議，認(rèn)真進(jìn)行了分析。對(duì)能立刻改正的已全部改正，不能立刻改正的，制訂了整改方案。一是切實(shí)加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，做到文明執(zhí)法、公正執(zhí)法。二是主動(dòng)監(jiān)督，嚴(yán)厲打擊假劣藥品違法行為及餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)違法行為，保障人民群眾飲食用藥安全。三是廣泛宣傳。通過開展食品藥品監(jiān)管普及知識(shí)進(jìn)農(nóng)村、社區(qū)、學(xué)校、工廠等活動(dòng)，提高群眾飲食用藥安全知識(shí)水平，對(duì)違法情節(jié)嚴(yán)重、影響惡劣的案件予以媒體曝光，起到宣傳警示作用。

以上報(bào)告如有不當(dāng)之處，請(qǐng)指正

二Ｏ一一年一月五日

第二篇：食品藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)工作開展情況匯報(bào)

食品藥品監(jiān)督管理局近期重點(diǎn)工作開展情況

在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局緊緊圍繞抓好食品藥品安全中心任務(wù)，認(rèn)真履行部門工作職責(zé)，不斷加大監(jiān)督管理工作力度，全面規(guī)范我縣餐飲服務(wù)食品安全和藥械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，確保了人民群眾飲食用藥安全?，F(xiàn)將重點(diǎn)工作開展情況總結(jié)如下：

一、開展第二階段餐飲服務(wù)食品安

全“百日大會(huì)戰(zhàn)”。

根據(jù)縣政府及食安委的有關(guān)文件精神，按照我局《餐飲服務(wù)食品安全“百日大會(huì)戰(zhàn)”工作方案》的實(shí)施步驟，8月11日至10月20日為“百日大會(huì)戰(zhàn)”行動(dòng)的組織實(shí)施階段。我局將圍繞整治行動(dòng)重點(diǎn)開展拉網(wǎng)式檢查，嚴(yán)格規(guī)范餐飲服務(wù)行業(yè)經(jīng)營(yíng)秩序，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)厲查處，對(duì)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)存在的食品安全隱患開展集中整治。

在此次行動(dòng)中，我局將對(duì)餐飲服務(wù)單位食品安全狀況進(jìn)行全面摸底調(diào)查，以學(xué)校食堂、建筑工地食堂、大型集中聚餐、農(nóng)家樂旅游點(diǎn)、農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部為整頓重點(diǎn)開展全面、徹底排查。重點(diǎn)從以下四個(gè)方面做好食品安全隱患排查整治工作。一是嚴(yán)查餐飲服務(wù)許可證持有情況。認(rèn)真核查餐飲服務(wù)單位是否具有《餐飲服務(wù)許可證》，是否存在超范圍、超能力經(jīng)營(yíng)問題，對(duì)未經(jīng)許可從事餐飲服務(wù)的，嚴(yán)格依法進(jìn)行查處。二是加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的教育培訓(xùn)，規(guī)范食品及原料采購進(jìn)貨渠道。檢查餐飲單位食品、食品原料采購查驗(yàn)、索證索票和臺(tái)賬登記制度，食品添加劑使用報(bào)告?zhèn)浒钢贫群凸芾碇贫仁欠衤鋵?shí)，特別對(duì)采購、使用病死、毒死或死因不明的畜禽動(dòng)物及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品、非食用原料和濫用食品添加劑等違法行為進(jìn)行嚴(yán)厲查處，及時(shí)排查食物中毒事故隱患。三是檢查餐飲業(yè)涼菜、熟食鹵味、盒飯、生食水產(chǎn)品等高風(fēng)險(xiǎn)食品經(jīng)營(yíng)條件，對(duì)不符合條件的餐飲單位一律不得許可加工制作。四是加強(qiáng)餐飲單位餐（用）具消毒管理。重點(diǎn)檢查相關(guān)單位是否嚴(yán)格執(zhí)行餐(用)具清洗消毒制度并建立消毒記錄，消毒方式是否符合衛(wèi)生規(guī)范要求，從業(yè)人員能否掌握正確的消毒方法。

二、開展藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)

按照市局開展“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)通知要求，我局結(jié)合我縣藥品市場(chǎng)的實(shí)際情況，從今年7月到12月，集中半年時(shí)間，在全縣范圍內(nèi)深入了開展一場(chǎng)以嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、打擊藥品違法經(jīng)營(yíng)、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)和藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)為主要內(nèi)容的“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)。

截至8月1日起進(jìn)入“兩打兩建”工作集中治理階段。我局結(jié)合實(shí)施方案的時(shí)間安排，形成集中治理的強(qiáng)大高壓態(tài)勢(shì)，加強(qiáng)與各部門的聯(lián)系與協(xié)作，加大對(duì)各用藥單位監(jiān)督管理的力度。主要檢查我縣藥品經(jīng)營(yíng)單位是否經(jīng)營(yíng)與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品，是否經(jīng)營(yíng)無批準(zhǔn)證明文件、無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)廠名以及廠址無中文標(biāo)識(shí)的非藥品類產(chǎn)品情況，是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)并留存供貨商經(jīng)營(yíng)資格的證明材料，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬，如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的所有產(chǎn)品，是否都開具標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證；是否存在非法進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)藥品銷售行為。截止目前，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 家，出動(dòng)執(zhí)法人員 人次，執(zhí)法車輛 輛次，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)違法行為。

三、下一步工作安排

下一階段，我局將繼續(xù)按照上級(jí)相關(guān)工作要求，認(rèn)真做好貫徹落實(shí)，形成“百日大會(huì)戰(zhàn)”、“兩打兩建”集中治理的強(qiáng)大高壓態(tài)勢(shì)，加大對(duì)各餐飲服務(wù)單位及用藥單位的監(jiān)督管理力度，為老百姓創(chuàng)造更佳的飲食用藥環(huán)境。

**年**月十五日

第三篇：食品藥品監(jiān)督重點(diǎn)工作

榮縣食品藥品監(jiān)督管理局

2014年食品藥品稽查工作要點(diǎn)

各股室、所、大隊(duì)：

2014年食品藥品稽查工作總體要求是：按照省、市、縣局“亮劍行動(dòng)”的總體要求，強(qiáng)化打假先鋒、治劣尖兵的角色定位，堅(jiān)持主動(dòng)稽查、快速反應(yīng)、依法查處、加大曝光的工作原則，抓案件查辦、抓督查抽檢、抓稽查應(yīng)急處置、抓能力建設(shè)，圓滿完成各項(xiàng)稽查工作任務(wù)。

一、嚴(yán)查涉嫌犯罪的食品藥品違法案件

加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作，進(jìn)一步完善與公安部門聯(lián)合執(zhí)法協(xié)作機(jī)制，狠抓食品藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪行為線索，發(fā)現(xiàn)一起食品藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件及時(shí)移送一起，狠抓大案要案聯(lián)合辦理，嚴(yán)厲打擊食品藥品領(lǐng)域犯罪行為，有效凈化食品藥品市場(chǎng)環(huán)境。

二、嚴(yán)查食品加工企業(yè)違法違規(guī)案件

嚴(yán)把各類食品生產(chǎn)加工準(zhǔn)入關(guān)，規(guī)范食品加工環(huán)節(jié)生產(chǎn)加工出廠行為。嚴(yán)查食品加工企業(yè)無證生產(chǎn)、地下加工，非法添加非食品物質(zhì)，食品原材料來路不明，生產(chǎn)的產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)合格出廠，定型包裝食品商標(biāo)標(biāo)示不全等違法違規(guī)行為。堅(jiān)決依法取締食品生產(chǎn)加工黑窩點(diǎn)和無證小作坊，堅(jiān)決依法打擊在食品生產(chǎn)加工過程中非法添加非食品物質(zhì)，確保

食品產(chǎn)品質(zhì)量安全。

三、嚴(yán)查食品流通環(huán)節(jié)違法違規(guī)案件

嚴(yán)把食品流通環(huán)節(jié)準(zhǔn)入關(guān)，規(guī)范食品流通環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)行為。嚴(yán)查食品流通環(huán)節(jié)無證經(jīng)營(yíng)，索證索票不全、來路不明、銷售假冒偽劣食品，商標(biāo)標(biāo)示不全，過期變質(zhì)等行為。以大型超市、大型食品批發(fā)和校內(nèi)小賣部及校園周邊小食品為重點(diǎn)進(jìn)行專項(xiàng)整治，打擊在食品流通環(huán)節(jié)中的違法行為，確保食品在流通環(huán)節(jié)的安全。

四、嚴(yán)查餐飲單位違法違規(guī)案件

嚴(yán)把餐飲食品準(zhǔn)入關(guān)，規(guī)范餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)行為。嚴(yán)查餐飲服務(wù)無證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)和超能力接待，食品原材料索證索票不全、來路不明，不按《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》加工制作餐飲食品的行為。嚴(yán)厲打擊在餐飲加工制作過程中的非法添加非食品物質(zhì)的嚴(yán)重違法行為，嚴(yán)查餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)過程中出現(xiàn)的危害人民群眾身體健康的群體性食物中毒行為。以學(xué)校、敬老院、企業(yè)機(jī)關(guān)食堂，大型餐飲單位和農(nóng)家樂為重點(diǎn)開展專項(xiàng)整治，確保餐飲服務(wù)食品安全，防止群體性安全事故發(fā)生。

五、嚴(yán)查藥品醫(yī)療器械化妝品違法違規(guī)案件

嚴(yán)查藥品醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用過程中索證索票不全、來路不明、商標(biāo)標(biāo)示不全的違規(guī)違法行為。嚴(yán)查藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中不按照GMP和GSP規(guī)范要求的違規(guī)違法行

為。嚴(yán)查醫(yī)療器械使用單位使用過期失效、未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械開展診療活動(dòng)的違規(guī)違法行為。強(qiáng)化藥品常規(guī)抽檢和針對(duì)性抽檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)隱患和問題，堅(jiān)決依法打擊在藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中制假售假的嚴(yán)重違法行為，發(fā)現(xiàn)一起、移送一起、從重查辦一起。以藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、大型藥品零售連鎖店、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等為重點(diǎn)，開展藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)整治，以創(chuàng)新監(jiān)管模式實(shí)行藥品醫(yī)療器械備案登記制度為抓手，進(jìn)一步規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)，確保人民群眾用藥安全。

六、充分發(fā)揮監(jiān)督抽檢在稽查辦案中的效能

全面完成全年計(jì)劃內(nèi)的食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量抽送檢任務(wù)，及時(shí)完成各項(xiàng)專項(xiàng)整治、突擊質(zhì)量抽送檢和案件辦理需要送檢的臨時(shí)任務(wù)。做到保質(zhì)保量、抽送檢及時(shí)、操作規(guī)范、各類資料準(zhǔn)確齊全。對(duì)抽檢不合格的情況及時(shí)依法查處，查處率100%。全年計(jì)劃開展兩次快速檢測(cè)工作，一是夏秋季節(jié)針對(duì)重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種；二是元旦春節(jié)期間針對(duì)節(jié)日食品，大宗食品等開展快速檢測(cè)。從中查找安全隱患，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，指導(dǎo)解決問題，依法查處問題。

七、充分發(fā)揮投訴舉報(bào)在稽查辦案中的積極作用 及時(shí)有效開展投訴舉報(bào)查處和回復(fù)等工作，制定首問責(zé)任制，屬于職責(zé)范圍內(nèi)的要及時(shí)查處，不屬于職責(zé)范圍內(nèi)的要負(fù)責(zé)指導(dǎo)協(xié)助聯(lián)系有管理權(quán)的行政機(jī)關(guān)。對(duì)群眾投訴舉報(bào)和來信來訪，做到服務(wù)熱情周到、件件有記錄、件件有落實(shí)，查處率100%、實(shí)名投訴舉報(bào)回復(fù)率100%、登記和資料完善率100%。建立健全投訴舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，對(duì)舉報(bào)屬實(shí)，嚴(yán)格按國家食品藥品監(jiān)管局、財(cái)政部聯(lián)合發(fā)布的《食品藥品違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》兌現(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)。

八、強(qiáng)化食品藥品稽查應(yīng)急處置工作

認(rèn)真開展突發(fā)事件查處和全天候24小時(shí)值班制度。進(jìn)一步修訂突發(fā)事件調(diào)查處置預(yù)案，制定全天候24小時(shí)值班和日?；橹蛋嘀贫?，做到遇突發(fā)事件及時(shí)到崗到位，各種調(diào)查取證和查封辦案的物資資料齊全，及時(shí)處置率100%，正確處置率100%。

九、加強(qiáng)稽查能力建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)

食品藥品監(jiān)督稽查工作是一項(xiàng)專業(yè)性強(qiáng)，涉及法律法規(guī)和規(guī)章眾多十分復(fù)雜的工作，加強(qiáng)能力建設(shè)迫在眉睫，是確保全面完成各項(xiàng)稽查任務(wù)的基礎(chǔ)和保障。一是要建立健全各項(xiàng)監(jiān)督稽查制度，確保監(jiān)督稽查工作有序開展；二是要充實(shí)稽查執(zhí)法人員，配備必要的稽查辦案設(shè)施設(shè)備；三是要強(qiáng)化學(xué)習(xí)，盡快提高稽查執(zhí)法水平，適應(yīng)新工作新要求。

狠抓政治思想學(xué)習(xí)，筑牢拒腐防變堤壩，真正做到熱情周到服務(wù)，嚴(yán)格依法辦事辦案。

第四篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計(jì)算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產(chǎn)生淡紅色沉淀。

（2）取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對(duì)照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對(duì)照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測(cè)定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0~6.0。

有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

測(cè)定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。精密量取對(duì)照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會(huì)審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測(cè)定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定。

水分取本品，照水分測(cè)定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測(cè)定，含水分應(yīng)為5.0%~6.5%。

熾灼殘?jiān)”酒?.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1％。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊

第五篇：呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄

被檢查單位：

現(xiàn)場(chǎng)檢查員：

檢查時(shí)間：

檢查項(xiàng)目：

檢查結(jié)論：

說明

1、為了規(guī)范核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收行為，提高行政審批效率，嚴(yán)格依照《山西省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，制定本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。

2、本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄分3部分，共28項(xiàng)。

3、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、核實(shí)，并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定。驗(yàn)收結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收合格；凡屬項(xiàng)目不完整、不齊全或有缺項(xiàng)的，評(píng)定為驗(yàn)收不合格；不涉及事項(xiàng)為“合理缺項(xiàng)”。

4、有下列情形之一的，不予現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，寫出情況說明，由相關(guān)在場(chǎng)人員和現(xiàn)場(chǎng)審查人員雙方確認(rèn)簽字后隨同驗(yàn)收資料帶回審批科。違法違規(guī)行為責(zé)成當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查處。

（1）企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他藥品從業(yè)人員不在場(chǎng)的。

（2）現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況與申請(qǐng)材料內(nèi)容不符（包括企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址、從業(yè)人員等），屬提供虛假申請(qǐng)材料的。

（3）購進(jìn)、陳列、儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)藥品的。

核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)