第一篇：醫(yī)用滅菌包裝袋之醫(yī)用透析原紙簡介

醫(yī)用透析原紙是醫(yī)用包裝一重要的原材料和組成部分，由于用于醫(yī)用用途，所以其物理指標(biāo)，性能等各個(gè)方面的要求也高于普通的醫(yī)用包裝原紙，比如，強(qiáng)度，孔徑，透氣性，以及伸縮性等等。

醫(yī)用透析原紙可以分為高溫紙，也可以像做特衛(wèi)強(qiáng)醫(yī)用包裝的特衛(wèi)強(qiáng)材料一樣，用于涂膠，博主會在接下來的文章中這種介紹醫(yī)用涂膠紙.醫(yī)用透析原紙，和醫(yī)用涂膠紙于形式多樣的復(fù)合膜結(jié)合，用于制袋，這種紙塑復(fù)合形式制成的袋子，這種醫(yī)用包裝袋具有良好的，阻菌性，熱封性，透氣性和剝離效果。

醫(yī)用透析原紙的孔徑以及相應(yīng)的參數(shù)

因?yàn)樵跍缇痉矫鎳?yán)格的要求，醫(yī)用透析原紙必須具有一定的透氣性，以滿足蒸汽滅菌，環(huán)氧乙烷消毒的滅菌要求，因此醫(yī)用透析紙紙面的孔徑有一定的要求與參數(shù)，以便阻止細(xì)菌的侵入。因此醫(yī)用透析紙紙面的孔徑大小則是醫(yī)用透析原紙重要的檢測盒指標(biāo)之一。醫(yī)用透析紙的孔徑必須符合EN868-2 Annex C的標(biāo)準(zhǔn)以及測試原理。

醫(yī)用紙塑滅菌袋之醫(yī)用透析原紙具體參數(shù)如下：

醫(yī)用透析原紙的克重：

1.直接與PP膜封合

克重(Grammage): 60GSM,70GSM和80GSM

應(yīng)用：

a.醫(yī)用消毒中心使用的醫(yī)用紙塑滅菌袋，醫(yī)用滅菌卷袋，醫(yī)用滅菌管袋 b.工廠使用的醫(yī)療器械包裝，使用蒸汽或者環(huán)氧乙烷滅菌的包裝.（如紗布，棉球，導(dǎo)管，注射器等等）

c.復(fù)合ISO 11607-1 和EN 868-3 d.滅菌方式： 蒸汽（Steam），ETO(環(huán)氧乙烷),射線（Irradiation）

2.直接與PE 膜封合

克重(Grammage): 60GSM ,70GSM 和80GSM

應(yīng)用：

a.醫(yī)療器械包裝，如注射器，針頭，紗布，Wound care 產(chǎn)品 b.符合ISO EN 11607 PART 1 和EN868 PART 6 c.滅菌方式：ETO(環(huán)氧乙烷）Irradiation(射線)

3.醫(yī)用涂膠紙

克重(Grammage): 60GSM 和70GSM

a.網(wǎng)格涂，全涂，框涂，熱熔膠和水溶膠水 b.符合ISO EN 11607 PART 1 和EN868 PART 6 c.滅菌方式：ETO(環(huán)氧乙烷）Irradiation(射線)

滅菌包裝袋用透析原紙與醫(yī)療器械關(guān)系曲線圖如下：

注釋：

1.Runablity 指的是印刷的速度與操控性能.2.數(shù)據(jù)來源：安慶宜人醫(yī)用材料

作者： David.L

原載：醫(yī)療器械滅菌包裝

版權(quán)所有。轉(zhuǎn)載時(shí)必須以連接形式注明作者和原始出處及本聲明

第二篇：北京協(xié)和醫(yī)院規(guī)章制度之醫(yī)用耗材管理辦法

北京協(xié)和醫(yī)院規(guī)章制度匯編之醫(yī)用耗材管理辦法

醫(yī)用耗材管理辦法

一、總則

（一）為更好規(guī)范醫(yī)用耗材的購置和使用，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，特修改、制定本辦法。

（二）北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)用耗材購置、使用等管理實(shí)行院長領(lǐng)導(dǎo)下的集體負(fù)責(zé)制，院醫(yī)用耗材管理委員會負(fù)責(zé)重大事項(xiàng)的咨詢和論證，醫(yī)務(wù)處、財(cái)務(wù)處、院物價(jià)部門、護(hù)理部、醫(yī)保辦、器材處和醫(yī)用耗材使用科室負(fù)責(zé)具體管理與實(shí)施。

（三）本辦法所稱醫(yī)用耗材是指用于醫(yī)療的各種消耗材料，包括普通消耗材料和特殊消耗材料。如：各種注射器、輸液器、輸血器、采血器、縫合器、吻合器、醫(yī)用膠片、醫(yī)用紗布、眼人工晶體、人工關(guān)節(jié)、心臟起搏器等。

（四）凡在北京協(xié)和醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材，必須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》等國家法規(guī)規(guī)定的其它證件。器材處負(fù)責(zé)審核工作。

（五）在北京協(xié)和醫(yī)院使用的同種醫(yī)用耗材，原則上不允許超過三個(gè)品牌。

二、醫(yī)用耗材購置審批程序

（六）申請?jiān)卺t(yī)院首次使用可單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)用耗材，必須填寫《醫(yī)用消耗品常規(guī)購置申請表》，詳細(xì)寫明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、申請理由等，科室負(fù)責(zé)人審核、簽字后報(bào)醫(yī)務(wù)處，由醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會對各科室上報(bào)的醫(yī)用耗材申請進(jìn)行逐項(xiàng)審核，獲得批準(zhǔn)（準(zhǔn)入）并確定價(jià)格的，方可在醫(yī)院使用。

（七）申請?jiān)卺t(yī)院首次使用的不可單獨(dú)收費(fèi)醫(yī)用耗材，必須填寫《設(shè)備、物品申購表》，詳細(xì)寫明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、申請理由等，科室負(fù)責(zé)人審核簽字后，由器材處審核、報(bào)批。

（八）使用政府集中招標(biāo)采購的醫(yī)用耗材，在本次政府集中招標(biāo)采購的周期實(shí)行前，科室須組織本科室有關(guān)人員，對中標(biāo)候選品種目錄進(jìn)行篩選，對最終選定的品牌、規(guī)格型號及配送企業(yè)進(jìn)行匯總，科室負(fù)責(zé)人審核簽字，報(bào)院物價(jià)部門和器材處備案并確定價(jià)格，在院物價(jià)部門正式內(nèi)部行文下發(fā)至使用科室后，從批準(zhǔn)之日起使用。