第一篇：藥劑學 第三章 片劑習題及答案解析

第三章 片劑

一、最佳選擇題

1、使用時可溶于輕質液狀石蠟中噴于顆粒上的潤滑劑是

A、聚乙二醇 B、氫化植物油 C、滑石粉 D、硬脂酸鎂 E、月桂醇硫酸鎂

2、羧甲基淀粉鈉一般可作片劑的哪類輔料

A、稀釋劑 B、黏合劑 C、潤滑劑 D、崩解劑 E、潤濕劑

3、用于口含片或可溶性片劑的填充劑是

A、預膠化淀粉 B、糖粉 C、淀粉 D、微晶纖維素 E、硫酸鈣

4、可作片劑崩解劑的是

A、羧甲基淀粉鈉 B、糊精 C、羥丙基甲基纖維素 D、聚乙烯吡咯烷酮 E、硬脂酸鎂

5、可作片劑助流劑的是

A、糊精 B、滑石粉 C、聚乙烯吡咯烷酮 D、淀粉 E、羧甲基淀粉鈉

6、同時可作片劑崩解劑和填充劑的是

A、硬脂酸鎂 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、羧甲基淀粉鈉 E、滑石粉

7、可作片劑崩解劑的是

A、PVP B、PEG C、干淀粉 D、CMC-Na E、微粉硅膠

8、用于粉末直接壓片的最佳填充劑是

A、糊精 B、滑石粉 C、淀粉 D、微粉硅膠 E、微晶纖維素

9、常用于粉末直接壓片的助流劑是

A、微粉硅膠 B、滑石粉 C、聚乙二醇 D、硬脂酸鎂 E、十二烷基硫酸鈉

10、可作片劑泡騰崩解劑的是

A、枸櫞酸與碳酸氫鈉 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、羧甲基淀粉鈉 E、預膠化淀粉

11、可作片劑的黏合劑的是

A、羥丙基甲基纖維素 B、微粉硅膠 C、甘露醇 D、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 E、硬脂酸鎂

12、可作片劑的崩解劑的是

A、低取代羥丙基纖維素 B、滑石粉 C、淀粉漿 D、糖粉 E、乙基纖維素

13、可作片劑的黏合劑的是

A、聚乙烯吡咯烷酮 B、微粉硅膠 C、甘露醇 D、滑石粉 E、低取代羥丙基纖維素

14、可作咀嚼片的填充劑的是

A、乙基纖維素 B、微粉硅膠 C、甘露醇 D、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 E、甲基纖維素

15、可作片劑的水溶性潤滑劑的是

A、滑石粉B、月桂醇硫酸鎂 C、淀粉 D、羧甲基淀粉鈉 E、預膠化淀粉

16、不作片劑的崩解劑的是

A、微粉硅膠 B、干淀粉 C、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 D、交聯(lián)聚乙烯毗咯烷酮 E、羧甲基淀粉鈉

17、以下哪一項不是片劑處方中潤滑劑的作用

A、增加顆粒的流動性

B、促進片劑在胃中的潤濕

C、使片劑易于從沖模中推出

D、防止顆粒黏附于沖頭上

E、減少沖頭、沖模的損失

18、最適合作片劑崩解劑的是

A、羥丙基甲基纖維索 B、聚乙二醇 C、微粉硅膠 D、羧甲基淀粉鈉 E、預膠化淀粉

第1頁

19、粉末直接壓片時，既可作稀釋劑，又可作黏合劑，還兼有崩解作用的輔料是

A、淀粉 B、糖粉 C、糊精 D、微晶纖維素 E、硫酸鈣

20、可作片劑的崩解劑的是

A、乙基纖維索 B、微粉硅膠 C、甘露醇 D、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 E、甲基纖維素

21、要求釋放接近零級的片劑是

A、口含片 B、薄膜衣片 C、控釋片 D、咀嚼片 E、泡騰片

22、下列關于片劑的敘述錯誤的為

A、片劑可以有速效、長效等不同的類型

B、片劑的生產(chǎn)機械化、自動化程度較高

C、片劑的生產(chǎn)成本及售價較高

D、片劑運輸、貯存、攜帶及應用方便

E、片劑為藥物粉末（或顆粒）加壓而制得的固體制劑

23、片劑硬度不夠，運輸時出現(xiàn)散碎的現(xiàn)象稱為

A、崩解遲緩 B、片重差異大 C、黏沖 D、含量不均勻 E、松片

24、片劑頂部的片狀剝落稱為頂裂，下列哪項不是頂裂的原因

A、組分的彈性大 B、顆粒中細粉過多 C、黏合劑用量不足 D、壓力分布不均勻 E、顆粒含水量過多

25、沖頭表面粗糙將主要造成片劑的

A、黏沖 B、硬度不夠 C、含量不均勻 D、裂片 E、崩解遲緩

26、不會造成片重差異超限的原因是

A、顆粒大小不勻 B、加料斗中顆粒過多或過少 C、下沖升降不靈活 D、顆粒的流動性不好 E、顆粒過硬

27、不是包衣目的的敘述為

A、改善片劑的外觀和便于識別

B、增加藥物的穩(wěn)定性

C、定位或快速釋放藥物

D、隔絕配伍變化

E、掩蓋藥物的不良臭味

28、復方乙酰水楊酸片的制備中，表述錯誤的為

A、乙酰水楊酸在濕熱條件下不穩(wěn)定，可篩選結晶直接壓片

B、硬脂酸鎂和滑石粉可聯(lián)合選用作潤滑劑

C、處方中加入液狀石蠟是使滑石粉能黏附在顆粒表面，壓片時不易因振動而脫落

D、三種主藥一起潤濕混合會使熔點下降，壓縮時產(chǎn)生熔融或再結晶現(xiàn)象，應分別制粒

E、制備過程中禁用鐵器

29、制備復方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為

A、三種主藥一起產(chǎn)生化學變化

B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性

C、此方法制備方便

D、為防止乙酰水楊酸水解

E、三種主藥一起潤濕混合會使熔點下降，壓縮時產(chǎn)生熔融或再結晶現(xiàn)象

30、濕法制粒壓片的工藝流程為

A、制軟材→制粒→壓片

B、制軟材→制粒→干燥→整粒與總混→壓片

C、制軟材→制粒→整粒→壓片

第2頁

D、制軟材→制粒→整粒→干燥→壓片

E、制軟材→制粒→干燥→壓片

31、用包衣鍋包糖衣的工序為

A、粉衣層→隔離層→有色糖衣層→糖衣層→打光

B、隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖農(nóng)層→打光

C、粉衣層→隔離層→糖衣層→有色糖衣層→打光

D、隔離層→粉衣層→有色糖衣層→糖衣層→打光

E、粉衣層→有色糖衣層→隔離層→糖衣層→打光

32、受到濕熱易分解的小劑量片一般不選用的壓片方法為

A、粉末直接壓片 B、噴霧制粒壓片 C、結晶直接壓片 D、空白制粒壓片 E、滾壓法制粒壓片

33、壓片時造成黏沖原因的錯誤表達是

A、壓力過大 B、沖頭表面粗糙 C、潤滑劑用量不當 D、顆粒含水量過多 E、顆粒吸濕

34、有關片劑包衣錯誤的敘述是

A、可以控制藥物在胃腸道的釋放速度

B、用聚乙烯吡咯烷酮包腸溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性強的特點

C、乙基纖維素可作成水分散體應用

D、滾轉包衣法也適用于包腸溶衣

E、用鄰苯二甲酸醋酸纖維素包衣，具有腸溶的特性

35、干法制片的方法有

A、一步制粒法 B、流化制粒法 C、噴霧制粒法 D、結晶壓片法 E、濕法混合制粒

36、影響片劑成型的因素不包括

A、藥物的可壓性和藥物的熔點

B、黏合劑用量的大小

C、顆粒的流動性的好壞

D、潤滑劑用量的大小

E、壓片時的壓力和受壓時間

37、淀粉漿作黏合劑的常用濃度為

A、5％以下 B、5％～10％ C、8％～15％ D、20％～40％ E、50％以上

38、在片劑的薄膜包衣液中加入蓖麻油的作用為

A、增塑劑 B、致孔劑 C、助懸劑 D、乳化劑 E、成膜劑

39、羧甲基纖維素鈉在片劑中常作為

A、黏合劑 B、崩解劑 C、填充劑 D、潤滑劑 E、抗黏著劑

40、下列材料中，主要作腸溶衣的是

A、CMS-Na B、滑石粉 C、Eudraglt L D、CMC-Na E、CCNa

41、下列高分子材料中，主要作腸溶衣的是

A、羥丙基甲基纖維素 B、甲基纖維素C、丙烯酸樹脂Ⅱ號 D、聚乙二醇 E、川蠟

42、下列高分子材料中，主要作腸溶衣的是

A、EC B、HPMC C、CAP D、PEG E、PVP

43、下列高分子材料中，主要作腸溶衣的是

A、乙基纖維素 B、甲基纖維素 C、鄰苯二甲酸醋酸纖維素 D、聚乙二醇 E、丙烯酸樹脂E

44、HPMCP可作為片劑的何種材料

A、腸溶衣 B、糖衣 C、胃溶衣 D、崩解劑 E、潤滑劑

第3頁

45、在片劑的薄膜包衣液中加入二氧化鈦的作用是

A、成膜劑 B、致孔劑 C、增塑劑 D、遮光劑 E、助懸劑

46、可溶性成分遷移會造成

A、崩解遲緩 B、片劑含量不均勻 C、溶出超限 D、裂片 E、片重差異超限

47、流化沸騰制粒機可一次完成的工序是

A、粉碎→混合→制粒→干燥

B、混合→制粒→干燥

C、過篩→制粒+混合→干燥

D、過篩→制粒→混合E、制粒→混合→干燥

48、有關片劑成型正確的敘述是

A、藥物的彈性好，易于成型

B、藥物的熔點較低，不利于壓片成型

C、黏合劑用量大，片劑易成型

D、顆粒中含少量水，易于黏沖，不利于成型

E、疏水性潤滑劑多，片劑的硬度大

49、單沖壓片機調節(jié)片重的方法為

A、調節(jié)下沖下降的位置

B、調節(jié)下沖上升的高度

C、調節(jié)上沖下降的位置

D、調節(jié)上沖上升的高度

E、調節(jié)飼粉器的位置

50、有關片劑崩解時限的錯誤表述是 A、舌下片的崩解時限為5min B、糖衣片的崩解時限為60min C、薄膜衣片的崩解時限為60min D、壓制片的崩解時限為15min E、浸膏片的崩解時限為60min

51、脆碎度的檢查適用于

A、糖衣片 B、腸溶衣片 C、包衣片 D、非包衣片 E、以上都不是

52、胃溶性的薄膜衣材料是

A、丙烯酸樹脂Ⅱ號 B、丙烯酸樹脂Ⅲ號 C、Eudragits L型 D、HPMCP E、HPMC

53、下列因素中不是影響片劑成型因素的是

A、藥物的可壓性 B、藥物的顏色 C、藥物的熔點 D、水分 E、壓力

54、主要起局部作用的片劑是

A、舌下片 B、分散片 C、緩釋片 D、咀嚼片 E、含片

55、片重差異檢查時，所取片數(shù)為

A、10片 B、15片 C、20片 D、30片 E、40片

56、關于片劑的質量檢查，錯誤的敘述是

A、凡檢查溶出度的片劑不進行崩解時限檢查

B、凡檢查均勻度的片劑不進行片重差異檢查

C、糖衣片應在包衣前檢查片重差異

第4頁

D、腸溶衣片在人工胃液中不崩解

E、糖衣片包衣后應進行片重差異檢查

57、普通片劑的崩解時限要求為

A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min

58、下列哪一個不是造成黏沖的原因

A、顆粒含水量過多 B、壓力不夠 C、沖模表面粗糙 D、潤滑劑使用不當 E、環(huán)境濕度過大

59、壓制不良的片子表面會出現(xiàn)粗糙不平或凹痕，這種現(xiàn)象稱為

A、裂片 B、松片 C、花斑 D、黏沖 E、色斑

60、以下關于片劑制粒目的的敘述，錯誤的是

A、避免粉末分層 B、避免細粉飛揚 C、改善原輔料的流動性 D、減小片劑與模孔間的摩擦力

E、增大物料的松密度，使空氣易逸出

61、以下哪項是反映難溶性固體藥物吸收的體外指標

A、含量 B、脆碎度 C、溶出度 D、崩解時限 E、片重差異

62、可作為腸溶包衣材料的是

A、甲基纖維素

B、乙基纖維素

C、羧甲基纖維素鈉

D、羥丙基甲基纖維素

E、羥丙基甲基纖維素酞酸酯

63、以下哪項是包糖衣時包隔離層的主要材料

A、川蠟 B、食用色素 C、糖漿和滑石粉 D、稍稀的糖漿 E、10%CAP醇溶液

64、有關單沖壓片機三個調節(jié)器的調節(jié)次序是

A、壓力-片重-出片 B、片重-出片-壓力 C、片重-壓力-出片 D、出片-壓力-片重 E、出片-片重-壓力

二、配伍選擇題

1、A.Ⅱ號、Ⅲ號丙烯酸樹脂 B.羥丙甲纖維素 C.硅橡膠 D.離子交換樹脂 E.鞣酸

<1>、腸溶包衣材料

<2>、親水凝膠骨架材料

<3>、不溶性骨架材料

2、A.干淀粉 B.甘露醇 C.微粉硅膠 D.PEG 6000 E.淀粉漿

<1>、溶液片中可以作為潤滑劑的是

<2>、常用作片劑黏合劑的是

<3>、常用作片劑崩解劑的是

3、A.羧甲基淀粉鈉B.硬脂酸鎂C.乳糖D.羥丙基甲基纖維素E.水

<1>、潤濕劑

第5頁

<2>、崩解劑

<3>、填充劑

<4>、潤滑劑

4、A.微粉硅膠 B.羥丙基甲基纖維素 C.泊洛沙姆

D.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 E.凡士林

<1>、片劑中的助流劑

<2>、表面活性劑，可作栓劑基質

<3>、崩解劑

<4>、薄膜衣料

5、A.裂片 B.松片 C.黏沖 D.色斑

E.片重差異超限

<1>、顆粒不夠干燥或藥物易吸濕，壓片時會產(chǎn)生

<2>、片劑硬度過小會引起

<3>、顆粒粗細相差懸殊或顆粒流動性差時會產(chǎn)生

6、A.裂片 B.黏沖

C.片重差異超限 D.均勻度不合格 E.崩解超限

<1>、潤滑劑用量不足

<2>、混合不均勻或可溶性成分遷移

<3>、片劑的彈性復原

<4>、加料斗顆粒過少或過多

7、A.羧甲基淀粉鈉 B.滑石粉 C.乳糖 D.膠漿 E.甘油三酯

<1>、黏合劑

<2>、崩解劑

<3>、潤滑劑

<4>、填充劑

8、A.Eudragit L

B.川蠟

C.HPMC

D.滑石粉

E.L-HPC <1>、可溶性的薄膜衣料

<2>、打光衣料

<3>、腸溶衣料

第6頁

<4>、崩解劑

9、A.裂片 B.黏沖

C.片重差異超限 D.均勻度不合格 E.崩解超限

<1>、顆粒含水量大

<2>、可溶性成分遷移

<3>、片劑的彈性復原

<4>、壓力過大

10、A.PVP B.CMS-Na C.PEG D.PVA E.CAP

<1>、聚乙烯吡咯烷酮

<2>、聚乙二醇

<3>、羧甲基淀粉鈉

<4>、鄰苯二甲酸醋酸纖維素

11、A.PVPP B.CMS-Na C.MCC D.PVA E.PLA <1>、聚乳酸

<2>、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮

<3>、聚乙烯醇

<4>、微晶纖維素

12、A.含片B.舌下片C.緩釋片D.泡騰片E.分散片

<1>、可減少藥物的首過效應

<2>、血藥濃度平穩(wěn)

<3>、增加難溶性藥物的吸收和生物利用度

<4>、在口腔內發(fā)揮局部作用

13、A.以物理化學方式與物料結合的水分 B.以機械方式與物料結合的水分 C.干燥過程中除不去的水分 D.干燥過程中能除去的水分 E.動植物細胞壁內的水分

<1>、平衡水是指

<2>、自由水是指

14、A.矯味劑B.遮光劑C.防腐劑D.增塑劑E.抗氧劑

<1>、在包制薄膜衣的過程中，所加入的二氧化鈦是

第7頁

<2>、在包制薄膜衣的過程中，所加入的鄰苯二甲酸二乙酯是

15、A.擠壓過篩制粒法 B.流化沸騰制粒法 C.攪拌制粒法 D.干法制粒法 E.噴霧干燥制粒法

<1>、液體物料的一步制粒應采用

<2>、固體物料的一步制粒應采用

16、A.糖衣片 B.植入片 C.薄膜衣片 D.泡騰片 E.口含片

<1>、以丙烯酸樹脂、羥丙甲纖維素包衣制成的片劑是

<2>、以碳酸氫鈉和枸櫞酸為崩解劑的片劑是

17、A.分散均勻性 B.發(fā)泡量檢查 C.溶出度檢查 D.崩解時限檢查 E.粒徑

<1>、口腔貼片

<2>、舌下片

<3>、陰道泡騰片

18、A.30min B.20min C.15min D.60min E.5min

<1>、糖衣片的崩解時間

<2>、舌下片的崩解時間

<3>、含片的崩解時間

19、A.30min B.20min C.15min D.60min E.5min

<1>、普通片劑的崩解時間

<2>、泡騰片的崩解時間

<3>、薄膜衣片的崩解時間

20、A.HPMC B.MCC C.CAP

第8頁

D.HPC E.EC

<1>、羥丙基纖維素

<2>、乙基纖維素

<3>、羥丙基甲基纖維素

21、A.羥丙基甲基纖維素

B.硫酸鈣 C.微晶纖維素

D.淀粉 E.糖粉

<1>、黏合力強，可用來增加片劑硬度，但吸濕性較強的輔料是

<2>、可作為粉末直接壓片的“于黏合劑”使用的輔料是

<3>、可作為黏合劑使用和胃溶型薄膜包衣的輔料是

22、A.擠壓過篩制粒法 B.流化沸騰制粒法 C.攪拌制粒法 D.干法制粒法 E.噴霧干燥制粒法

<1>、液體物料的一步制粒應采用

<2>、固體物料的一步制粒應采用

23、A.以物理化學方式與物料結合的水分 B.以機械方式與物料結合的水分 C.干燥過程中除不去的水分 D.干燥過程中能除去的水分 E.植物細胞壁內的水分

<1>、平衡水是指

<2>、自由水是指

24、A.包隔離層

B.包粉衣層 C.包糖衣層

D.包有色糖衣層 E.打光

<1>、交替加入高濃度糖漿、滑石粉的操作過程是

<2>、加入稍稀的糖漿并逐次減少用量的操作過程是

25、A.普通片

B.舌下片 C.糖衣片

D.可溶片 E.腸溶衣片

<1>、要求在3min內崩解或溶化的片劑是

<2>、要求在5min內崩解或溶化的片劑是

<3>、要求在15min內崩解或溶化的片劑是

第9頁

26、A.黏沖 B.裂片 C.崩解超限 D.片重差異超限 E.片劑含量不均勻 產(chǎn)生下列問題的原因是

<1>、顆粒向模孔中填充不均勻

<2>、黏合劑黏性不足

<3>、硬脂酸鎂用量過多

<4>、環(huán)境濕度過大或顆粒不干燥

三、多項選擇題

1、影響崩解的因素有

A、原輔料的性質

B、顆粒的硬度

C、壓片時的壓力

D、片劑的貯存條件

E、表面括性劑

2、改善難溶性藥物的溶出速度的方法有

A、將藥物微粉化

B、制備研磨混合物

C、制成固體分散體

D、吸附于載體后壓片

E、采用細顆粒壓片

3、關于包衣目的的敘述正確的為

A、減輕藥物對胃腸道的刺激

B、增加藥物的穩(wěn)定性

C、改善外觀

D、隔絕配伍變化

E、避免藥物的首過效應

4、胃溶型片劑薄膜衣材料為

A、乙基纖維素

B、醋酸纖維素

C、羥丙基甲基纖維素

D、羥丙基纖維素

E、苯乙烯馬來酸共聚物

5、需要做釋放度檢查的片劑類型是

A、咀嚼片

B、口腔貼片

C、含片

D、控釋片

E、泡騰片

6、可不作崩解時限檢查的片劑類型為

第10頁

A、咀嚼片

B、緩釋片

C、腸溶片

D、分散片

E、舌下片

7、片劑質量的要求是

A、含量準確，符合重量差異的要求

B、壓制片中藥物很穩(wěn)定，故無保存期規(guī)定

C、崩解時限或溶出度符合規(guī)定

D、色澤均勻，完整光潔，硬度符合要求

E、片劑大部分經(jīng)口服，不進行微生物檢查

8、關于粉末直接壓片的敘述正確的有

A、省去了制粒、干燥等工序，節(jié)能省時

B、產(chǎn)品崩解或溶出較快

C、是應用最廣泛的一種壓片方法

D、適用于對濕不穩(wěn)定的藥物

E、粉塵飛揚小

9、關于復方乙酰水楊酸片制備的敘述正確的是

A、宜選用硬脂酸鎂作潤滑劑

B、宜選用滑石粉作潤滑劑

C、處方中三種主藥混合制粒壓片出現(xiàn)熔融和再結晶現(xiàn)象

D、乙酰水楊酸若用濕法制粒可加適量酒石酸溶液

E、最好選用乙酰水楊酸適宜粒狀結晶與其他兩種主藥的顆粒混合10、屬于濕法制粒的操作是

A、制軟材

B、結晶過篩選粒加潤滑劑

C、將大片碾碎，整粒

D、軟材過篩制成濕顆粒

E、濕顆粒干燥

11、影響片劑成型的因素有

A、原輔料性質

B、顆粒色澤

C、壓片機沖的多少

D、黏合劑與潤滑劑

E、水分

12、某藥物肝首過效應較大，其適宜的劑型有

A、腸溶衣片

B、舌下片劑

C、直腸栓劑

D、透皮吸收貼劑

E、口服乳劑

13、可作片劑的崩解劑的是

第11頁

A、羥丙基甲基纖維素

B、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮

C、聚乙烯吡咯烷酮

D、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉

E、羧甲基纖維素鈉

14、水不溶性片劑薄膜衣材料為

A、乙基纖維素

B、醋酸纖維素

C、羥丙基甲基纖維素

D、羥丙基纖維素

E、硅油

15、片劑的制粒壓片法有

A、濕法制粒壓片

B、一步制粒法壓片

C、全粉末直接壓片

D、噴霧制粒壓片

E、結晶直接壓片

16、壓片時可因以下哪些因素而造成片重差異超限

A、顆粒流動性差

B、壓力過大

C、加料斗內的顆粒過多或過少

D、顆粒細粉多

E、顆粒干燥不足

17、可作片劑的崩解劑的是

A、羧甲基淀粉鈉

B、干淀粉

C、羧甲基纖維素鈉

D、低取代羥丙基纖維素

E、羥丙基纖維素

18、制備片劑發(fā)生松片的原因是

A、黏合劑選用不當

B、潤滑劑使用過多

C、片劑硬度不夠

D、原料中含結晶水

E、物料的塑性好

19、影響片劑成型的因素有

A、藥物性質

B、沖模大小

C、結晶水及含水量

D、黏合劑與潤滑劑

E、壓片機的型號

20、按操作方式可將干燥方法分為

第12頁

A、真空干燥

B、常壓干燥

C、對流干燥

D、連續(xù)式干燥

E、間歇式干燥

21、按熱量傳遞方式可將干燥方法分為

A、傳導干燥

B、對流干燥

C、減壓干燥

D、輻射干燥

E、介電加熱干燥

22、包衣的目的有

A、控制藥物在胃腸道中的釋放部位

B、控制藥物在胃腸道中的釋放速度

C、掩蓋藥物的苦味

D、防潮、避光、增加藥物的穩(wěn)定性

E、改善片劑的外觀

23、在某實驗室中有以下藥用輔料，可以用作片劑填充劑的有

A、可壓性淀粉

B、微晶纖維素

C、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉

D、硬脂酸鎂

E、糊精

24、胃溶性的薄膜衣材料是

A、丙烯酸樹脂Ⅱ號

B、丙烯酸樹脂Ⅲ號

C、Eudragits L型

D、HPMCP E、HPMC

25、通過與物料接觸的壁面?zhèn)鬟f熱能，使物料中的水分氣化而達到干燥目的的方法是

A、對流干燥

B、輻射干燥

C、間歇式干燥

D、傳導干燥

E、介電加熱干燥

26、關于物料恒速干燥的錯誤表述是

A、降低空氣溫度可以加快干燥速率

B、提高空氣流速可以加快干燥速率

C、物料內部的水分可以及時補充到物料表面

D、物料表面的水分氣化過程完全與純水的氣化情況相同

E、干燥速率主要受物料外部條件的影響

27、能夠避免肝臟對藥物的破壞作用(首過效應)的制劑是

第13頁

A、舌下片

B、咀嚼片

C、全身用栓劑

D、泡騰片

E、腸溶片

28、片劑的質量要求包括

A、硬度適中

B、符合融變時限的要求

C、符合崩解度或溶出度的要求

D、符合重量差異的要求，含量準確

E、小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應符合含量均勻度的要求

29、以下設備可得到干燥顆粒的是

A、搖擺式顆粒機

B、重壓法制粒機

C、一步制粒機

D、高速攪拌制粒機

E、噴霧干燥制粒機

30、影響片劑成型的因素包括

A、水分

B、顆粒色澤

C、原輔料性質

D、黏合劑與潤滑劑

E、藥物的熔點和結晶狀態(tài)

31、崩解劑的作用機制是

A、吸水膨脹

B、產(chǎn)氣作用

C、薄層絕緣作用

D、片劑中含有較多的可溶性成分

E、水分滲入，產(chǎn)生潤濕熱，使片劑崩解

32、混合不均勻造成片劑含量不均勻的情況包括

A、主藥量與輔料量相差懸殊時，一般不易混勻

B、主藥粒子大小與輔料相差懸殊，極易造成混合不勻

C、粒子的形態(tài)如果比較復雜或表面粗糙，一旦混勻后易再分離

D、水溶性成分被轉移到顆粒的外表面造成片劑含量不均勻

E、當采用溶劑分散法將小劑量藥物分散于大小相差較大的空白顆粒時，易造成含量均勻度不合格

33、以下關于滾轉包衣法包衣的敘述正確的是

A、包衣鍋的中軸與水平面成60°角

B、包衣鍋轉速越高，包衣效果越好

C、由包衣鍋、動力部分、加熱器、鼓風機組成D、加熱可用電熱絲或煤氣，最好通入干熱蒸氣

E、包衣鍋可用不銹鋼、紫銅等導熱性好的材料制成

答案部分

第14頁

一、最佳選擇題

1、【正確答案】 B

【答案解析】 氫化植物油：本品以噴霧干燥法制得，是一種潤滑性能良好的潤滑劑。應用時，將其溶于輕質液體石蠟或己烷中，然后將此溶液噴于顆粒上，以利于均勻分布（若以己烷為溶劑，可在噴霧后采用減壓的方法除去己烷）。

2、【正確答案】 D

【答案解析】 羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：是一種白色無定形的粉末，吸水膨脹作用非常顯著，吸水后可膨脹至原體積的300倍（有時出現(xiàn)輕微的膠黏作用），是一種性能優(yōu)良的崩解劑，價格亦較低，其用量一般為1%～6%

3、【正確答案】 B

【答案解析】 糖粉系指結晶性蔗糖經(jīng)低溫干燥粉碎后面成的白色粉末，其優(yōu)點在于黏合力強，可用來增加片劑的硬度，并使片劑的表面光滑美觀，其缺點在于吸濕性較強，長期貯存，會使片劑的硬度過大，崩解或溶出困難，除口含片或可溶性片劑外，一般不單獨使用，常與糊精、淀粉配合使用。

4、【正確答案】 A

【答案解析】 羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：是一種白色無定形的粉末，吸水膨脹作用非常顯著，吸水后可膨脹至原體積的300倍（有時出現(xiàn)輕微的膠黏作用），是一種性能優(yōu)良的崩解劑，價格亦較低，其用量一般為1%～6%

5、【正確答案】 B

【答案解析】 滑石粉主要作為助流劑使用

6、【正確答案】 C

【答案解析】 淀粉作為片劑的輔料，既可作崩解劑又可作填充劑。

填充劑：淀粉：比較常用的是玉米淀粉，它的性質非常穩(wěn)定，與大多數(shù)藥物不起作用，價格也比較便宜，吸濕性小、外觀色澤好，在實際生產(chǎn)中，常與可壓性較好的糖粉、糊精混合使用，這是因為淀粉的可壓性較差，若單獨使用，會使壓出的藥片過于松散。

崩解劑：干淀粉：是一種最為經(jīng)典的崩解劑，含水量在8％以下，吸水性較強且有一定的膨脹性，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，但對易溶性藥物的崩解作用較差，這是因為易溶性藥物遇水溶解產(chǎn)生濃度差，使片劑外面的水不易通過溶液層面透入到片劑的內部，阻礙了片劑內部淀粉的吸水膨脹。在生產(chǎn)中，一般采用外加法、內加法或“內外加法”來達到預期的崩解效果。

第15頁

7、【正確答案】 C

【答案解析】 干淀粉：是一種最為經(jīng)典的崩解劑，含水量在8%以下，吸水性較強且有一定的膨脹性，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，但對易溶性藥物的崩解作用較差。

8、【正確答案】 E

【答案解析】 微晶纖維素（MCC）：微晶纖維素是纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結晶性纖維素，具有良好的可壓性，有較強的結合力，壓成的片劑有較大硬度，可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用。

9、【正確答案】 A

【答案解析】 微粉硅膠：本品為優(yōu)良的片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。

10、【正確答案】 A

【答案解析】 泡騰崩解劑是一種專用于泡騰片的特殊崩解劑，最常用的是由碳酸氫鈉與枸櫞酸組成的混合物。遇水時，上述兩種物質連續(xù)不斷地產(chǎn)生二氧化碳氣體，使片劑在幾分鐘之內迅速崩解。含有這種崩解劑的片劑，應妥善包裝，避免受潮造成崩解劑失效。

11、【正確答案】 A

【答案解析】 羥丙基甲基纖維素（HPMC）：這是一種最為常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成為黏性溶液，故亦常用其2%～5%的溶液作為黏合劑使用。

12、【正確答案】 A

【答案解析】 低取代羥丙基纖維素（L-HPC）：這是國內近年來應用較多的一種崩解劑。由于具有很大的表面積和孔隙度，所以它有很好的吸水速度和吸水量。

13、【正確答案】 A

【答案解析】 其他黏合劑：5%～20%的明膠溶液、50%～70%的蔗糖溶液、3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可壓性很差的藥物。

14、【正確答案】 C

【答案解析】 咀嚼片 系指于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服，在胃腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片劑。咀嚼片口感、外觀均應良好，一般應選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性輔料作填充劑和黏合劑。

15、第16頁

【正確答案】 B

【答案解析】 聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂：二者皆為水溶性滑潤劑的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000；后者為目前正在開發(fā)的新型水溶性潤滑劑。

16、【正確答案】 A

【答案解析】 注意區(qū)分微粉硅膠與微晶纖維素。微粉硅膠為良劑的助流劑，不作崩解劑。

17、【正確答案】 B

【答案解析】 在藥劑學中，潤滑劑是一個廣義的概念。是助流劑、抗黏劑和（狹義）潤滑劑的總稱，其中：

①助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動性的物質；

②抗黏劑是防止原輔料黏著于沖頭表面的物質；

③潤滑劑（狹義）是降低藥片與沖模孔壁之間摩擦力的物質，這是真正意義上的潤滑劑。

18、【正確答案】 D

【答案解析】 羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：是一種白色無定形的粉末，吸水膨脹作用非常顯著，吸水后可膨脹至原體積的300倍（有時出現(xiàn)輕微的膠黏作用），是一種性能優(yōu)良的崩解劑，價格亦較低，其用量一般為1%～6%（國外產(chǎn)品的商品名為“Primoje1”）。

19、【正確答案】 D

【答案解析】 微晶纖維素（MCC）：微晶纖維素是纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結晶性纖維素，具有良好的可壓性，有較強的結合力，壓成的片劑有較大硬度，可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用。國外產(chǎn)品的商品名為Avicel。

20、【正確答案】 D

【答案解析】 交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮（PVPP）：是白色、流動性良好的粉末；崩解性能十分優(yōu)越。

21、【正確答案】 C

【答案解析】 控釋片 系指在水中或規(guī)定的釋放介質中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的片劑，如硫酸嗎啡控釋片等。

22、【正確答案】 C

【答案解析】 片劑是將藥物粉末（或顆粒）加壓而制得的一種密度較高、體積較小的固體制劑，生產(chǎn)的機械化、自動化程度較高，因而產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定，劑量準確，片劑成本及售價都較低，其運輸、貯存、攜帶及應用也都比較方便。

第17頁

23、【正確答案】 E

【答案解析】 片劑硬度不夠，稍加觸動即散碎的現(xiàn)象稱為松片。

24、【正確答案】 E

【答案解析】 解決裂片問題的關鍵是換用彈性小、塑性大的輔料，從整體上降低物料的彈性復原率。另外，顆粒中細粉太多、顆粒過干、黏合劑黏性較弱或用量不足、片劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。

25、【正確答案】 A

【答案解析】 黏沖主要原因有：顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等

26、【正確答案】 E

【答案解析】 片重差異超限即片劑的重量超出藥典規(guī)定的片重差異允許范圍，產(chǎn)生的原因及解決辦法是：

①顆粒流動性不好，改善顆粒流動性；

②顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊；

③加料斗內的顆粒時多時少，應保持加料斗內始終有1/3量以上的顆粒；

④沖頭與模孔吻合性不好。

27、【正確答案】 C

【答案解析】 包衣一般是指在片劑（常稱其為片芯或素片）的外表面均勻地包裹上一定厚度的衣膜，它是制劑工藝中的一種單元操作，有時也用于顆粒或微丸的包衣，主要是為了達到以下一些目的：

①控制藥物在胃腸道的釋放部位，例如：在胃酸、胃酶中不穩(wěn)定的藥物（或對胃有強刺激性的藥物），可以制成腸溶衣片，這種腸溶衣的衣膜到小腸中才開始溶解，從而使藥物在小腸這個部位才釋放出來，避免了胃酸、胃酶對藥物的破壞；

②控制藥物在胃腸道中的釋放速度，例如：半衰期較短的藥物，制成片芯后，可以用適當?shù)母叻肿映赡げ牧习拢ㄟ^調整包衣膜的厚度和通透性，即可控制藥物釋放速度，達到緩釋、控釋、長效的目的；

③掩蓋苦味或不良氣味，例如：黃連素入口后很苦，包成糖衣片后，即可掩蓋其苦味、方便服用；

④防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性，例如：有些藥物很易吸潮，用羥丙基甲基纖維素（HPMC）等高分子材料包以薄膜衣后，即可有效地防止片劑吸潮變質；

⑤防止藥物的配伍變化，例如：可以將兩種藥物先分別制粒、包衣，再進行壓片，從而最大限度地避免二者的直接接觸；

⑥改善片劑的外觀，例如：有些藥物制成片劑后，外觀不好（尤其是中草藥的片劑），包衣后可使片劑的外觀顯著改善。

28、【正確答案】 B

【答案解析】 乙酰水楊酸遇硬脂酸鎂容易分解，因此硬脂酸鎂不宜用于乙酰水楊酸的片劑。

第18頁

29、【正確答案】 E

【答案解析】 復方乙酰水楊酸片中三種主藥混合制粒及干燥時易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象，所以采用分別制粒的方法，并且避免乙酰水楊酸與水直接接觸，從而保證了制劑的穩(wěn)定性。

30、【正確答案】 B

【答案解析】 濕法制粒的工藝流程為制軟材→制粒→干燥→整粒與總混→壓片。

31、【正確答案】 B

【答案解析】 用包衣鍋包糖衣的工序為：隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖農(nóng)層→打光

32、【正確答案】 B

【答案解析】 噴霧制粒法：系將制粒粉料置于流化噴霧制粒設備的流化室內，利用氣流使懸浮呈流化態(tài)，再噴入潤濕劑或黏合劑液體，使粉末凝結成粒的方法。

33、【正確答案】 A

【答案解析】 壓力過大主要造成片劑崩解遲緩或裂片。

34、【正確答案】 B

【答案解析】 聚乙烯吡咯烷酮是包胃溶型薄膜衣的材料

35、【正確答案】 D

【答案解析】 干法制片一般包括結晶壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法三種

36、【正確答案】 C

【答案解析】 影響片劑成型的主要因素

1.藥物可壓性：（比較物料的塑性與彈性）塑性比較大時可壓性好，彈性大時可壓性差。彈性大小用彈性復原率來表示。

2.藥物的熔點及結晶形態(tài)：藥物的熔點低有利于固體橋的形成，即有利于片劑成型。立方晶系對稱性好，表面積大壓縮易成型。

3.黏合劑與潤滑劑：黏合劑用量大片劑容易成型，但用量過大造成片劑硬度大，使其崩解、溶出困難；疏水性潤滑劑用量過多，使粒子間的結合力減弱，造成片劑的硬度降低。

4.水分：顆粒中含有適量的水分或結晶水有利于片劑的成型，但含水量過多會造成黏沖現(xiàn)象。

5.壓力：一般情況下，壓力增加片劑的硬度會隨之增大，但當壓力超出一定范圍后壓力對片劑硬度的影

第19頁

響減小。另外加壓時間延長有利于片劑的成型。

37、【正確答案】 C

【答案解析】 淀粉漿是片劑中最常用的黏合劑，常用8%～15%的濃度，并以10%淀粉漿最為常用

38、【正確答案】 A

【答案解析】 在包制薄膜衣的過程中，尚須加入其他一些輔助性的物料，如增塑劑、遮光劑等。常用增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等。

39、【正確答案】 A

【答案解析】 羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）：CMC-Na是纖維素的羧甲基醚化物。用作黏合劑的濃度一般為1%～2%，其黏性較強，常用于可壓性較差的藥物，但應注意是否造成片劑硬度過大或崩解超限。

40、【正確答案】 C 【答案解析】 腸溶型

是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。

1）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）；

2）鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）；

3）鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯馬來酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）

①腸溶型Ⅰ為水分散體，與Eudragit L30D相似

②腸溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶脹pH6.8-pH8.0溶解

③腸溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶脹pH6.8-pH8.0溶解

41、【正確答案】 C 【答案解析】 腸溶型

是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。

1）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）；

2）鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）；

3）鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯馬來酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）

①腸溶型Ⅰ為水分散體，與Eudragit L30D相似

②腸溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶脹pH6.8-pH8.0溶解

第20頁

③腸溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶脹pH6.8-pH8.0溶解

42、【正確答案】 C 【答案解析】 腸溶型

是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。

1）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）；

2）鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）；

3）鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯馬來酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）

①腸溶型Ⅰ為水分散體，與Eudragit L30D相似

②腸溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶脹pH6.8-pH8.0溶解

③腸溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶脹pH6.8-pH8.0溶解

43、【正確答案】 C 【答案解析】 腸溶型

是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。

1）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）；

2）鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）；

3）鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯馬來酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）

①腸溶型Ⅰ為水分散體，與Eudragit L30D相似

②腸溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶脹pH6.8-pH8.0溶解

③腸溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶脹pH6.8-pH8.0溶解

44、【正確答案】 A 【答案解析】 腸溶型

是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。

1）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）；

2）鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）；

3）鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯馬來酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）

①腸溶型Ⅰ為水分散體，與Eudragit L30D相似

②腸溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶脹pH6.8-pH8.0溶解

第21頁

③腸溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶脹pH6.8-pH8.0溶解

45、【正確答案】 D

【答案解析】 在包制薄膜衣的過程中，尚須加入其他一些輔助性的物料，如增塑劑、遮光劑等。常用增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，常用的遮光劑主要是二氧化鈦；常用的色素主要有莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍等食用色素。

46、【正確答案】 B

【答案解析】 所有造成片重差異過大的因素，皆可造成片劑中藥物含量的不均勻。此外，對于小劑量的藥物來說，混合不均勻和可溶性成分的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個主要原因。

47、【正確答案】 B

【答案解析】 流化沸騰制粒法，亦稱為“一步制粒法”。物料的混合、黏結成粒、干燥等過程在同一設備內一次完成。

48、【正確答案】 C

【答案解析】 歸納影響片劑成型的主要因素有：

1.藥物的可壓性

任何物質都兼有一定的塑性和彈性，若其塑性較大，則稱其為可壓性好，壓縮時主要產(chǎn)生塑性變形，易于固結成型；若彈性較強，則可壓性差，即壓片時所產(chǎn)生的形變趨向于恢復到原來的形狀，致使片劑的結合力減弱或瓦解，發(fā)生裂片和松片等現(xiàn)象。

2.藥物的熔點及結晶形態(tài)

由上述片劑成型理論可知，藥物的熔點較低有利于“固體橋”的形成，在其它條件相同時，藥物的熔點低，片劑的硬度大（但熔點過低，壓片時容易黏沖）；立方晶系的結晶對稱性好、表面積大，壓縮時易于成型；鱗片狀或計狀結晶容易形成層狀排列，所以壓縮后的藥片容易分層裂片，不能直接壓片；樹枝狀結晶易發(fā)生變形而且相互嵌接，可壓性較好，易于成型，但缺點是流動性極差。

3.粘合劑和潤滑劑

一般而言，粘合劑的用量意大，片劑愈易成型，但應注意避免硬度過大而造成崩解、溶出的困難；潤滑劑在其常用的濃度范圍以內，對片劑的成型影響不大，但由于潤滑劑往往具有一定的疏水性（如硬脂酸鎂），當其用量繼續(xù)增大時，會過多地覆蓋于顆粒的表面，使顆粒間的結合力減弱，造成片劑的硬度降低。

4.水分

顆粒中含有適量的水分或結晶水，有利于片劑的成型。這是因為干燥的物料往往彈性較大，不利于成型，而適量的水分在壓縮時被擠到顆粒的表面形成薄膜，起到一種潤滑作用，使顆粒易于互相靠近，從而片劑易于形成。另外，這些被擠壓到顆粒表面的水分，可使顆粒表面的可溶性成份溶解，當壓成的藥片失水后，發(fā)生重結晶現(xiàn)象而在相鄰顆粒間架起了“固體橋”，從而使片劑的硬度增大。當然，顆粒的含水量也不能太多，否則會造成黏沖現(xiàn)象。

5.壓力

一般情況下，壓力愈大，顆粒間的距離愈近，結合力愈強，壓成的片劑硬度也愈大，但當壓力超過一

第22頁

定范圍后，壓力對片劑硬度的影響減小。加壓時間的延長有利于片劑成型，并使之硬度增大。單沖壓片機屬于撞擊式壓片，加壓時間很短象；所以極易出現(xiàn)裂片（頂裂）現(xiàn)象旋轉式壓片機的加壓時間較長，因而不易裂片。

49、【正確答案】 A

【答案解析】 片重調節(jié)器負責調節(jié)下沖下降的位置，位置愈低，模孔中容納的顆粒愈多，則片重愈大

50、【正確答案】 C 【答案解析】

普通壓制片 應在15min內全部崩解

薄膜衣片 應在30min內全部崩解

糖衣片 應在60min內全部崩解

腸衣片 先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化現(xiàn)象，于pH為6.8的磷酸鹽緩沖液中1h內應全部崩解。

含片 應在30min內全部崩解或溶化。

舌下片 應在5min內全部崩解或溶化。

可溶片 水溫15℃～25℃，應在3min內全部崩解或溶化。

結腸定位腸溶片 pH為7.8～8.0的磷酸鹽緩沖液中60min內全部釋放或崩解。

51、【正確答案】 D

【答案解析】 《中國藥典》對片劑的脆碎度規(guī)定了如下的檢查方法，本法適用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強度，如壓碎強度等。

52、【正確答案】 E

【答案解析】 胃溶型薄膜衣材料即在胃中能溶解的一些高分子材料，適用于一般的片劑薄膜包衣。

（1）羥丙基甲基纖維素（HPMC）

這是一種最為常用的薄膜衣材料（在本章第二節(jié)曾作為黏合劑被介紹過），它的成膜性能很好，制成的膜無色、無味、柔軟、抗裂，并在光、熱、空氣及一定溫度下很穩(wěn)定，不與其他輔料反應。本品不溶于熱水，能溶于60%以下的水中；不溶于無水乙醇，但溶于70%以下的乙醇水溶液中，也能溶于異丙醇與二氯甲烷的混合溶媒中，生產(chǎn)中常用較低濃度的HPMC進行薄膜包衣。

（2）羥丙基纖維素（HPC）

常用本品的2%水溶液包制薄膜衣，操作簡便，可避免使用有機溶媒，缺點是干燥過程中產(chǎn)生較大的黏性，影響片劑的外觀，并且具有一定的吸濕性。

（3）丙烯酸樹脂IV號

本品是丙烯酸與甲基丙烯酸酯的共聚物，與德國Rohm公司的著名產(chǎn)品EudragitE的性狀相當，可溶于乙醇、丙酮、二氯甲烷等，不溶于水，形成的衣膜無色、透明、光滑、平整、防潮性能優(yōu)良，在胃液中迅速溶解。

（4）聚乙烯吡咯烷酮（PVP）

第23頁

PVP也可用于包制薄膜衣，易溶于水、乙醇及胃腸液，但包衣時易產(chǎn)生黏結現(xiàn)象，成膜后也有吸濕軟化的傾向。

53、【正確答案】 B

【答案解析】 影響片劑成型的主要因素

1.藥物可壓性：（比較物料的塑性與彈性）塑性比較大時可壓性好，彈性大時可壓性差。彈性大小用彈性復原率來表示。

2.藥物的熔點及結晶形態(tài)：藥物的熔點低有利于固體橋的形成，即有利于片劑成型。立方晶系對稱性好，表面積大壓縮易成型。

3.黏合劑與潤滑劑：黏合劑用量大片劑容易成型，但用量過大造成片劑硬度大，使其崩解、溶出困難；疏水性潤滑劑用量過多，使粒子間的結合力減弱，造成片劑的硬度降低。

4.水分：顆粒中含有適量的水分或結晶水有利于片劑的成型，但含水量過多會造成黏沖現(xiàn)象。

5.壓力：一般情況下，壓力增加片劑的硬度會隨之增大，但當壓力超出一定范圍后壓力對片劑硬度的影響減小。另外加壓時間延長有利于片劑的成型。

54、【正確答案】 E

【答案解析】 含片 系指含于口腔中，藥物緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片劑。含片中的藥物應是易溶性的，主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用。可在局部產(chǎn)生較高的藥物濃度從而發(fā)揮較好的治療作用。

55、【正確答案】 C

【答案解析】 片重差異檢查法：取供試品20片，精密稱定總重量，求得平均片重后，再分別精密稱定每片的重量，每片重量與平均片重相比較（凡無含量測定的片劑，每片重量應與標示片重比較），超出重量差異限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。

56、【正確答案】 E

【答案解析】 糖衣片的片芯應檢查重量差異并符合規(guī)定，包糖衣后不再檢查重量差異。

57、【正確答案】 A 【答案解析】

普通壓制片

應在15min內全部崩解

薄膜衣片

應在30min內全部崩解

糖衣片

應在60min內全部崩解

腸衣片

先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化現(xiàn)象，于pH為6.8的磷酸鹽緩沖液中1h內應全部崩解。

含片

應在30min內全部崩解或溶化。

舌下片

應在5min內全部崩解或溶化。

第24頁

可溶片

水溫15℃～25℃，應在3min內全部崩解或溶化。

結腸定位腸溶片

pH為7.8～8.0的磷酸鹽緩沖液中60min內全部釋放或崩解。

58、【正確答案】 B

【答案解析】 黏沖主要原因有：顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等，應根據(jù)實際情況，確定原因加以解決。

59、【正確答案】 D

【答案解析】 片劑的表面被沖頭黏去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象，一般即為黏沖；若片劑的邊緣粗糙或有缺痕，則可相應地稱為黏模

60、【正確答案】 D

【答案解析】 本題考查片劑制粒的目的。片劑的制備分粉末直接壓片法和制粒壓片法(包括選粒壓片)。制粒壓片法又分為干法制粒和濕法制粒。制粒的目的是為了滿足片劑制備的兩個重要前提條件，即用于壓片的物料(顆粒或粉末)應該具有良好的流動性和可壓性。制粒后，使顆粒間空隙增大，壓片時空氣易排出，避免壓力解除后殘留的少量空氣膨脹而裂片，同時，壓縮時可使顆粒間易產(chǎn)生內聚力而成型；顆粒流動性大于粉末，填充均勻，使片重差異減小；不同比重的物料由于制粒而相互結合，機器振動也不易分層；顆粒中由于黏合劑的結合作用而細粉極少，不易飛揚。為了減小片劑與模孔間的摩擦力，減小推片力，需加入潤滑劑，而與制粒無關。

61、【正確答案】 C

【答案解析】 此題重點考查片劑質量檢查的項目。溶出度是指在規(guī)定的介質中，藥物從某些固體制劑中溶出的速度和程度。當藥物在體內吸收與體外溶出存在著相關的或平行的關系，通常可采用溶出度試驗代替體內試驗，并可完全作為生產(chǎn)和質量控制的常規(guī)檢查方法。對難溶性藥物、劑量小、藥效強、副作用大的藥物需測定溶出度。所以溶出度才是反映難溶性藥物吸收的體外指標。崩解時限、片重差異、含量、脆碎度均是控制片劑質量的重要指標，均與藥物體內吸收有密切關系，但不是直接反映難溶性藥物吸收的體外指標。

62、【正確答案】 E

【答案解析】 此題重點考查常用的腸溶薄膜包衣材料。薄膜包衣材料腸溶型是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣材料，包括醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMCP)、聚乙烯醇酯酞酸酯(PVAP)、苯乙烯馬來酸共聚物、丙烯酸樹脂Ⅰ號、Ⅱ號、Ⅲ號。

63、【正確答案】 E

【答案解析】 此題重點考查片劑包衣常用的物料。包隔離層其目的是為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分浸入片芯。可供選用的包衣材料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15%～20%的蟲膠乙醇溶液、10%

第25頁 的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液以及10%～15%的明膠漿或30%～35%的阿拉伯膠漿。

64、【正確答案】 E

【答案解析】 此題考查片劑單沖壓片機壓片的過程。單沖壓片機主要由轉動輪、沖模沖頭及其調節(jié)裝置、飼料器三部分組成。其中沖模沖頭是指上沖、下沖和模圈，是直接實施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀和硬度；調節(jié)裝置調節(jié)的是上、下沖的位移幅度，其中壓力調節(jié)器負責調節(jié)上沖下降到模孔中的深度，深度愈大，壓力愈大；片重調節(jié)器負責調節(jié)下沖下降的位置，位置愈低，模孔內容納顆粒愈多，片重愈大；出片調節(jié)器負責調節(jié)下沖抬起的高度，使之恰與模圈上緣相平，從而把壓成的藥片順利地推出模孔。三個調節(jié)器的正確調節(jié)次序應是先調出片調節(jié)器，再調片重調節(jié)器，最后調節(jié)壓力調節(jié)器。

二、配伍選擇題

1、<1>、【正確答案】 A 【答案解析】 腸溶型

是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。

1）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）；

2）鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）；

3）鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯馬來酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）

①腸溶型Ⅰ為水分散體，與Eudragit L30D相似

②腸溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶脹pH6.8-pH8.0溶解

③腸溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶脹pH6.8-pH8.0溶解

【該題針對“片劑-單元測試”知識點進行考核】

<2>、【正確答案】 B

【答案解析】 親水凝膠骨架片 此類骨架片主要骨架材料為羥丙甲纖維素（HPMC）。其他親水凝膠骨架材料有甲基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、殼多糖和聚羧乙烯（carbop01）等。此類材料遇水或消化液骨架膨脹，形成凝膠屏障而具控制藥物釋放的作用。對于水溶性不同的藥物，釋放機制也不同，水溶性藥物主要以藥物通過凝膠層的擴散為主；難溶性藥物則以凝膠層的逐步溶蝕為主。不管哪種釋放機制，凝膠最后完全溶解，藥物全部釋放，故生物利用度較高。

【該題針對“片劑-單元測試”知識點進行考核】

<3>、【正確答案】 C

【答案解析】 骨架材料包括不溶性骨架材料、溶蝕性骨架材料和親水膠體骨架材料三大類。脂肪、蠟類可用作溶蝕性骨架材料。常用的不溶性骨架材料有乙基纖維素、聚甲基丙烯酸酯、無毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡膠等。親水膠體骨架材料有甲基纖維素（MC）、羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）、羥丙甲纖維素（HPMC）、聚維酮（PVP）、卡波普（Carbop01）、海藻酸鈉鹽或鈣鹽、脫乙酰殼多糖等。

【該題針對“片劑-單元測試”知識點進行考核】

第26頁

2、<1>、【正確答案】 D

【答案解析】 聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂：二者皆為水溶性滑潤劑的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000；后者為目前正在開發(fā)的新型水溶性潤滑劑。

【該題針對“片劑的常用輔料”知識點進行考核】

<2>、【正確答案】 E

【答案解析】 淀粉漿是片劑中最常用的黏合劑，常用8%～15%的濃度，并以10%淀粉漿最為常用；淀粉漿的制法主要有煮漿和沖漿兩種方法，都是利用了淀粉能夠糊化的性質。所謂糊化是指淀粉受熱后形成均勻糊狀物的現(xiàn)象（玉米淀粉完全糊化的溫度是77℃）。糊化后，淀粉的黏度急劇增大，從而可以作為片劑的黏合劑使用。

【該題針對“片劑的常用輔料”知識點進行考核】

<3>、【正確答案】 A

【答案解析】 干淀粉：是一種最為經(jīng)典的崩解劑，含水量在8%以下，吸水性較強且有一定的膨脹性，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，但對易溶性藥物的崩解作用較差。

【該題針對“片劑的常用輔料”知識點進行考核】

3、<1>、【正確答案】 E

【答案解析】 水是一種潤濕劑。應用時，由于物料往往對水的吸收較快，因此較易發(fā)生潤濕不均勻的現(xiàn)象，最好采用低濃度的淀粉漿或乙醇代替，以克服上述不足。

<2>、【正確答案】 A

【答案解析】 羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：是一種白色無定形的粉末，吸水膨脹作用非常顯著，吸水后可膨脹至原體積的300倍（有時出現(xiàn)輕微的膠黏作用），是一種性能優(yōu)良的崩解劑，價格亦較低，其用量一般為1%～6%。

<3>、【正確答案】 C

【答案解析】 乳糖是一種優(yōu)良的片劑填充劑，價格較貴，在國內應用的不多。由噴霧干燥法制得的乳糖為非結晶乳糖，其流動性、可壓性良好，可供粉末直接壓片使用。

<4>、【正確答案】 B

【答案解析】 硬脂酸鎂：硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑，由于其疏水性，會造成片劑的崩解（或溶出）遲緩。另外，本品不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素藥物及多數(shù)有機堿鹽類藥物的片劑。

4、<1>、【正確答案】 A

第27頁

【答案解析】 微粉硅膠為優(yōu)良的片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。

<2>、【正確答案】 C

【答案解析】 泊洛沙姆是非離子型表面活性劑，是栓劑的水溶性基質。

<3>、【正確答案】 D

【答案解析】 交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮（PVPP）：是白色、流動性良好的粉末；崩解性能十分優(yōu)越。

<4>、【正確答案】 B

【答案解析】 羥丙基甲基纖維素（HPMC）是一種最為常用的薄膜衣材料（在本章第二節(jié)曾作為黏合劑被介紹過），它的成膜性能很好，制成的膜無色、無味、柔軟、抗裂，并在光、熱、空氣及一定溫度下很穩(wěn)定，不與其他輔料反應。本品不溶于熱水，能溶于60%以下的水中；不溶于無水乙醇，但溶于70%以下的乙醇水溶液中，也能溶于異丙醇與二氯甲烷的混合溶媒中，生產(chǎn)中常用較低濃度的HPMC進行薄膜包衣。

5、<1>、【正確答案】 C

【答案解析】 黏沖主要原因有：顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等，應根據(jù)實際情況，確定原因加以解決。

<2>、【正確答案】 B

【答案解析】 片劑硬度不夠，稍加觸動即散碎的現(xiàn)象稱為松片.<3>、【正確答案】 E

【答案解析】 片重差異超限即片劑的重量超出藥典規(guī)定的片重差異允許范圍，產(chǎn)生的原因及解決辦法是：

①顆粒流動性不好，改善顆粒流動性；

②顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊；

③加料斗內的顆粒時多時少，應保持加料斗內始終有1/3量以上的顆粒；

④沖頭與模孔吻合性不好

6、<1>、【正確答案】 B

【答案解析】 黏沖主要原因有：顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等，應根據(jù)實際情況，確定原因加以解決。

【該題針對“第三章 片劑”知識點進行考核】

<2>、【正確答案】 D

【答案解析】 對于小劑量的藥物來說，混合不均勻和可溶性成分的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個主要原因。

【該題針對“第三章 片劑”知識點進行考核】

<3>、第28頁

【正確答案】 A

【答案解析】 藥物可壓性：（比較物料的塑性與彈性）塑性比較大時可壓性好，彈性大時可壓性差。彈性大小用彈性復原率來表示。

【該題針對“第三章 片劑”知識點進行考核】

<4>、【正確答案】 C

【答案解析】 片重差異超限即片劑的重量超出藥典規(guī)定的片重差異允許范圍，產(chǎn)生的原因及解決辦法是：

①顆粒流動性不好，改善顆粒流動性；

②顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊；

③加料斗內的顆粒時多時少，應保持加料斗內始終有1/3量以上的顆粒；

④沖頭與模孔吻合性不好

【該題針對“第三章 片劑”知識點進行考核】

7、<1>、【正確答案】 D

【答案解析】 其他黏合劑：5%～20%的明膠溶液、50%～70%的蔗糖溶液、3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可壓性很差的藥物。

<2>、【正確答案】 A

【答案解析】 羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：是一種白色無定形的粉末，吸水膨脹作用非常顯著，吸水后可膨脹至原體積的300倍（有時出現(xiàn)輕微的膠黏作用），是一種性能優(yōu)良的崩解劑，價格亦較低，其用量一般為1%～6%。

<3>、【正確答案】 B 【答案解析】

<4>、【正確答案】 C

【答案解析】 乳糖：是一種優(yōu)良的片劑填充劑，價格較貴，在國內應用的不多。由噴霧干燥法制得的乳糖為非結晶乳糖，其流動性、可壓性良好，可供粉末直接壓片使用。

8、<1>、【正確答案】 C

【答案解析】 羥丙基甲基纖維素（HPMC）：這是一種最為常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成為黏性溶液，故亦常用其2%～5%的溶液作為黏合劑使用。

<2>、【正確答案】 B

【答案解析】 片劑打光其目的是為了增加片劑的光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的米心蠟，常稱為川蠟。

<3>、【正確答案】 A

第29頁

【答案解析】 丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）為腸溶衣材料。

<4>、【正確答案】 E

【答案解析】 低取代羥丙基纖維素（L-HPC）：這是國內近年來應用較多的一種崩解劑。由于具有很大的表面積和孔隙度，所以它有很好的吸水速度和吸水量。

9、<1>、【正確答案】 B

【答案解析】 顆粒中含有適量的水分或結晶水有利于片劑的成型，但含水量過多會造成黏沖現(xiàn)象。

<2>、【正確答案】 D

【答案解析】 對于小劑量的藥物來說，混合不均勻和可溶性成分的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個主要原因。

<3>、【正確答案】 A

【答案解析】 藥物可壓性：（比較物料的塑性與彈性）塑性比較大時可壓性好，彈性大時可壓性差。彈性大小用彈性復原率來表示。

<4>、【正確答案】 E

【答案解析】 壓力大，片劑的孔隙率及孔隙徑小，片劑崩解速度慢。

10、<1>、【正確答案】 A 【答案解析】

<2>、【正確答案】 C 【答案解析】

<3>、【正確答案】 B 【答案解析】

<4>、【正確答案】 E 【答案解析】

11、<1>、【正確答案】 E 【答案解析】

<2>、【正確答案】 A

第30頁

【答案解析】

<3>、【正確答案】 D 【答案解析】

<4>、【正確答案】 C 【答案解析】

12、<1>、【正確答案】 B

【答案解析】 由于舌下片中的藥物未經(jīng)過胃腸道，所以可以避免藥物受胃腸液酸堿性的影響以及酶的破壞，同時也避免了肝臟對藥物的破壞作用（首過作用），如硝酸甘油舌下片用于心絞痛的治療，吸收迅速、起效很快。

<2>、【正確答案】 C

【答案解析】 緩釋片 系指在水中或規(guī)定的釋放介質中緩慢地非恒速釋放藥物的片劑，如非洛地平緩釋片等。

<3>、【正確答案】 E

【答案解析】 分散片系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑。分散片中的藥物應是難溶性的。分散片可加水分散后口服，也可將分散片含于口中吮服或吞服。分散片應進行溶出度和分解均勻性檢查。難溶性藥物制成分散片后能在水中迅速崩解，因而有利于吸收，生物利用度也會增加。

<4>、【正確答案】 A

【答案解析】 含片 系指含于口腔中，藥物緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片劑。含片中的藥物應是易溶性的，主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用。可在局部產(chǎn)生較高的藥物濃度從而發(fā)揮較好的治療作用

13、<1>、【正確答案】 C

【答案解析】平衡水系指在一定空氣狀態(tài)下，物料表面產(chǎn)生的水蒸氣壓與空氣中水蒸氣分壓相等時，物料中所含的水分稱平衡水，是干燥除不去的水分；

【該題針對“片劑的常用輔料”知識點進行考核】

<2>、【正確答案】 D

【答案解析】 自由水系指物料中所含大于平衡水分的那一部分水稱為自由水分，也稱為游離水，是在干燥過程中能除去的水分。

【該題針對“片劑的常用輔料”知識點進行考核】

14、第31頁

<1>、【正確答案】 B

【答案解析】 在包制薄膜衣的過程中，尚須加入其他一些輔助性的物料，如增塑劑、遮光劑等。常用增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，常用的遮光劑主要是二氧化鈦；常用的色素主要有莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍等食用色素。

<2>、【正確答案】 D

【答案解析】 解析：在包制薄膜衣的過程中，尚須加入其他一些輔助性的物料，如增塑劑、遮光劑等。常用增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，常用的遮光劑主要是二氧化鈦；常用的色素主要有莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍等食用色素。

15、<1>、【正確答案】 E

【答案解析】 噴霧干燥制粒法是將待制粒的藥物、輔料與黏合劑溶液混合，制成合固體量約為50%～60％的混合漿狀物，用泵輸送至離心式霧化器的高壓噴嘴，在噴霧干燥器的熱空氣流中霧化成大小適宜的液滴，熱風氣流將其迅速干燥而得到細小的、近似球形的顆粒并落入干燥器的底部。此法進一步簡化了操作，成粒過程只需幾秒至幾十秒，速度較快，效率較高。

<2>、【正確答案】 B

【答案解析】 流化沸騰制粒法，亦稱為“一步制粒法”。物料的混合、黏結成粒、干燥等過程在同一設備內一次完成。

16、<1>、【正確答案】 C

【答案解析】 丙烯酸樹脂、羥丙甲纖維素為薄膜衣材料。

<2>、【正確答案】 D

【答案解析】 泡騰崩解劑是一種專用于泡騰片的特殊崩解劑，最常用的是由碳酸氫鈉與枸櫞酸組成的混合物

17、<1>、【正確答案】 C

【答案解析】 口腔貼片 系指粘貼于口腔，經(jīng)黏膜吸收后起局部或全身作用的片劑。口腔貼片應進行溶出度或釋放度檢查。

<2>、【正確答案】 D

【答案解析】 舌下片應進行崩解時限檢查，除另有規(guī)定外，應在5分鐘內全部溶化。

<3>、【正確答案】 B

第32頁

【答案解析】 陰道片應符合融變時限檢查的規(guī)定，陰道泡騰片應符合發(fā)泡量檢查的規(guī)定。

18、<1>、【正確答案】 D 【答案解析】

普通壓制片

應在15min內全部崩解

薄膜衣片

應在30min內全部崩解

糖衣片

應在60min內全部崩解

腸衣片

先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化現(xiàn)象，于pH為6.8的磷酸鹽緩沖液中1h內應全部崩解。

含片

應在30min內全部崩解或溶化。

舌下片

應在5min內全部崩解或溶化。

可溶片

水溫15℃～25℃，應在3min內全部崩解或溶化。

結腸定位腸溶片

pH為7.8～8.0的磷酸鹽緩沖液中60min內全部釋放或崩解。

<2>、【正確答案】 E 【答案解析】 同上

<3>、【正確答案】 A 【答案解析】 同上

19、<1>、【正確答案】 C 【答案解析】

普通壓制片

應在15min內全部崩解

薄膜衣片

應在30min內全部崩解

糖衣片

應在60min內全部崩解

腸衣片

先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化現(xiàn)象，于pH為6.8的磷酸鹽緩沖液中1h內應全部崩解。

含片

應在30min內全部崩解或溶化。

舌下片

應在5min內全部崩解或溶化。

可溶片

水溫15℃～25℃，應在3min內全部崩解或溶化。

結腸定位腸溶片

pH為7.8～8.0的磷酸鹽緩沖液中60min內全部釋放或崩解。

<2>、【正確答案】 E 【答案解析】 同上

<3>、【正確答案】 A 【答案解析】 同上

第33頁

20、<1>、【正確答案】 D 【答案解析】

<2>、【正確答案】 E 【答案解析】

<3>、【正確答案】 A 【答案解析】

21、<1>、【正確答案】 E 【答案解析】

<2>、【正確答案】 C 【答案解析】

<3>、【正確答案】 A

【答案解析】 本組題考查片劑常用輔料。(1)糖粉：糖粉系指結晶性蔗糖經(jīng)低溫干燥粉碎后而成的白色粉末，其優(yōu)點在于黏合力強，可用來增加片劑的硬度，并使片劑的表面光滑美觀，其缺點在于吸濕性較強，長期貯存，會使片劑的硬度過大，崩解或溶出困難，除口含片或可溶性片劑外，一般不單獨使用，常與糊精、淀粉配合使用。(2)微晶纖維素(NCC)：微晶纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結晶性纖維素，具有良好的可壓性，有較強的結合力，壓成的片劑有較大硬度，可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用。(3)羥丙基甲基纖維素(HPMC)：這是一種最為常用的胃溶型薄膜衣材料，因其溶于冷水成為黏性溶液，故亦常將2％～5％的溶液作為黏合劑使用。故本組題答案應選ECA。

22、<1>、【正確答案】 E 【答案解析】

<2>、【正確答案】 B

【答案解析】 本題考查物料的制粒方法。一步制粒的方法有流化沸騰制粒法、噴霧干燥制粒法。流化沸騰制粒法是固體粉末處流化狀態(tài)，噴人潤濕劑和黏合劑，聚結成一定大小的顆粒，水分則隨氣流逸出。噴霧干燥制粒法是將待制粒的藥物、輔料、與黏合劑溶液混合，制成混合的漿狀物，泵輸送至霧化器，霧化成液滴然后干燥成顆拉。攪拌制粒法是物料在攪拌的情況下加入黏合劑，黏合劑被分散滲透到粉末狀的物料中，物料相互黏合成稍大的顆粒，然后粉碎。本組題答案應選EB。

23、<1>、第34頁

【正確答案】 C 【答案解析】

【該題針對“片劑物料中水分的性質”知識點進行考核】

<2>、【正確答案】 D

【答案解析】 本題考查平衡水與自由水的定義。物料中的水分根據(jù)干燥過程中能否被除去分為平衡水、自由水。平衡水是干燥過程中除不去的水分；自由水是干燥過程中能除去的水分。以物理化學方式與物料結合的水分是結合水；以機械方式與物料結合的水分是非結合水；動植物細胞壁內的水分是結合水的一種。故本組題答案應選CD。

【該題針對“片劑物料中水分的性質”知識點進行考核】

24、<1>、【正確答案】 B 【答案解析】

<2>、【正確答案】 C

【答案解析】 本組題考查片劑包衣的方法及工序。包糖衣的生產(chǎn)工藝：片芯包隔離層一包粉衣層—包糖衣層一包有色糖衣層一打光。首先在素片上包不透水的隔離層，以防包衣過程水分滲入片芯。交替加人高濃度糖漿、滑石粉的操作過程是包粉衣層，目的是消除片劑棱角。加人稍稀的糖漿并逐次減少用量的操作過程是包糖衣層。有色糖衣層與糖衣層工藝相同，只是糖漿中加了色素。打光的目的是增加光澤和表面的疏水性。故本組題答案應選BC。

25、<1>、【正確答案】 D 【答案解析】

<2>、【正確答案】 B 【答案解析】

<3>、【正確答案】 A

【答案解析】 本組題考查片劑的質量檢查。(1)普通片劑的檢查：除另有規(guī)定外，取藥片6片，分別置于吊籃的玻璃管中，啟動崩解儀進行檢查。各片均應在15min內全部崩解。如有l(wèi)片崩解不完全.，應另取6片，按上述方法復試，均應符合規(guī)定。(2)舌下片的檢查：除另有規(guī)定外，按上述裝置和方法檢查，各片均應在5min內全部崩解或溶化。如有l(wèi)片不能完全崩解，應另取6片復試，均應符合規(guī)定。(3)可溶片的檢查：除另有規(guī)定外，水溫為15—25。C，按上述裝置和方法檢查，各片均應在3rain內全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解，應另取6片復試，均應符合規(guī)定。故本組題答案應選DBA。

26、<1>、【正確答案】 D

第35頁

【答案解析】

<2>、【正確答案】 B 【答案解析】

<3>、【正確答案】 C 【答案解析】

<4>、【正確答案】 A

【答案解析】 此題考查片劑制備中可能發(fā)生的問題及解決辦法。顆粒向模孔中填充不均勻造成片重差異超限，黏合劑黏性不足會引起裂片，硬脂酸鎂用量過多會造成崩解超限，環(huán)境濕度過大或顆粒不干燥會造成崩解超限。

三、多項選擇題

1、【正確答案】 ABCDE 【答案解析】 影響崩解的因素

影響介質（水分）透入片劑的四個主要參數(shù)：毛細管數(shù)量（孔隙率）、毛細管孔徑（孔隙徑R）、液體的表面張力y和接觸角θ。

（1）原輔料的可壓性：原輔料的可壓性好，片劑的崩解性能差，適量加入淀粉可增大片劑的空隙率，增加吸水性，有利于片劑的崩解；

（2）顆粒的硬度：顆粒的硬度小影響片劑的孔隙率，近而影響片劑的崩解；

（3）壓片力：壓力大，片劑的孔隙率及孔隙徑小，片劑崩解速度慢；

（4）表面活性劑：加入表面活性劑，改變物料的疏水性，增加潤濕性，有利于片劑的崩解；

（5）潤滑劑：使用疏水性強的潤滑劑，水分不易進入片劑，不利于片劑的崩解，硬脂酸鎂；

（6）粘合劑與崩解劑：粘合力越大，崩解時間越長，黏合劑粘合力大小順序：明膠＞阿拉伯膠＞糖漿＞淀粉漿。

（7）崩解劑：見崩解劑部分。

（8）貯存條件：貯存環(huán)境的溫度與濕度影響片劑的崩解。

【該題針對“第三章 片劑”知識點進行考核】

2、【正確答案】 ABCD

【答案解析】 如果是難溶性藥物，細顆粒制片對改善溶劑度的作用很小，故不選擇。

固體藥物制劑須經(jīng)過崩解、釋放、溶解后方可被上皮細胞吸收，對于難溶性固體藥物制劑而言，藥物的溶出速度是吸收的限速過移。因此常采用減小藥物粒徑、多晶型藥物的晶型轉換、制成鹽類或固體分散體等方法，加快藥物的溶出，促進藥物的吸收。

影響溶出速度的因素

1.固體的表面積：同一重量的固體藥物，其粒徑越小，表面積越大；對同樣大小的固體藥物，孔隙率越高，表面積越大；對于顆粒狀或粉末狀的藥物，如在溶出介質中結塊，可加入潤濕劑以改善固體粒子的分散度，增加溶出界面，這些都有利于提高溶出速度。

2.溫度:溫度升高，藥物溶解度Cs增大、擴散增強、粘度降低，溶出速度加快。

第36頁

3.溶出介質的體積：溶出介質的體積小，溶液中藥物濃度高，溶出速度慢；反之則溶出速度快。

4.擴散系數(shù)：藥物在溶出介質中的擴散系數(shù)越大，溶出速度越快。在溫度一定的條件下，擴散系數(shù)大小受溶出介質的粘度和藥物分子大小的影響。

5.擴散層的厚度：擴散層的厚度愈大，溶出速度愈慢。擴散層的厚度與攪拌程度有關，攪拌速度快，擴散層薄，溶出速度快。

3、【正確答案】 ABCD

【答案解析】 包衣一般是指在片劑（常稱其為片芯或素片）的外表面均勻地包裹上一定厚度的衣膜，它是制劑工藝中的一種單元操作，有時也用于顆粒或微丸的包衣，主要是為了達到以下一些目的：

①控制藥物在胃腸道的釋放部位，例如：在胃酸、胃酶中不穩(wěn)定的藥物（或對胃有強刺激性的藥物），可以制成腸溶衣片，這種腸溶衣的衣膜到小腸中才開始溶解，從而使藥物在小腸這個部位才釋放出來，避免了胃酸、胃酶對藥物的破壞；

②控制藥物在胃腸道中的釋放速度，例如：半衰期較短的藥物，制成片芯后，可以用適當?shù)母叻肿映赡げ牧习拢ㄟ^調整包衣膜的厚度和通透性，即可控制藥物釋放速度，達到緩釋、控釋、長效的目的；

③掩蓋苦味或不良氣味，例如：黃連素入口后很苦，包成糖衣片后，即可掩蓋其苦味、方便服用；

④防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性，例如：有些藥物很易吸潮，用羥丙基甲基纖維素（HPMC）等高分子材料包以薄膜衣后，即可有效地防止片劑吸潮變質；

⑤防止藥物的配伍變化，例如：可以將兩種藥物先分別制粒、包衣，再進行壓片，從而最大限度地避免二者的直接接觸；

⑥改善片劑的外觀，例如：有些藥物制成片劑后，外觀不好（尤其是中草藥的片劑），包衣后可使片劑的外觀顯著改善。

【該題針對“包衣,第三章 片劑”知識點進行考核】

4、【正確答案】 CD

【答案解析】 胃溶型即在胃中能溶解的一些高分子材料，適用于一般的片劑薄膜包衣。

（1）羥丙基甲基纖維素（HPMC）（2）羥丙基纖維素（HPC）（3）丙烯酸樹脂IV號

（4）聚乙烯吡咯烷酮（PVP）

5、【正確答案】 BCD 【答案解析】

【該題針對“片劑-單元測試,第三章 片劑”知識點進行考核】

6、【正確答案】 ABCD

【答案解析】 藥典規(guī)定凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度的片劑，不再進行崩解時限檢查；規(guī)定進行崩解時限檢查的片劑有：普通片劑、薄膜衣片、糖衣片、含片、舌下片、可溶片、泡騰片；

第37頁

7、【正確答案】 ACD

【答案解析】 片劑外觀應完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度和耐磨性，除另有規(guī)定外，對于非包衣片，應符合片劑脆碎度檢查法的要求，防止包裝、貯運過程中發(fā)生磨損或破碎。

【該題針對“概述,片劑-單元測試”知識點進行考核】

8、【正確答案】 AD

【答案解析】 粉末直接壓片避開制粒過程，它有許多突出的優(yōu)點，如：省時節(jié)能、工藝簡便、工序減少、適用于濕熱條件下不穩(wěn)定的藥物等。

9、【正確答案】 BCDE

【答案解析】 乙酰水楊酸遇硬脂酸鎂容易分解，因此硬脂酸鎂不宜用于乙酰水楊酸的片劑。

【該題針對“片劑-單元測試”知識點進行考核】

10、【正確答案】 ADE

【答案解析】 濕法制粒壓片過程（1）制軟材: 將已混合均勻的原輔材料，用濕潤劑或粘合劑濕潤或粘合，攪拌均勻，制成軟材。好軟材的標準：捏之成團，壓之易散。（2）制粒:將制好的軟材，通過適宜的篩網(wǎng)即得所需顆粒（3）濕顆粒干燥 所以選ＡＤＥ

B:結晶過篩選粒加潤滑劑——結晶壓片法：某些流動性和可壓性均好的結晶性藥物，只需適當粉碎、篩分和干燥，再加入適量的崩解劑、潤滑劑即可壓成片劑，如氯化鉀、氯化鈉、硫酸亞鐵等。

C：將大片碾碎，整粒——干法制粒壓片：某些藥物的可壓性及流動性皆不好，應該采用制粒的辦法加以改善，但是這些藥物對濕、熱較敏感，不夠穩(wěn)定，所以，可改用于法制粒的方式壓片。即：將藥物粉末及必要的輔料混合均勻后，用適宜的設備將其壓成固體（塊狀、片狀或顆粒狀），然后再粉碎成適當大小的干顆粒，最后壓成片劑。通常是采用液壓機將藥物與輔料的混合物壓成薄片狀固體，也可采用特制的、具有較大壓力的壓片機先壓成大型片子（亦稱為“壓大片法”），再破碎成小的顆粒后壓片。

【該題針對“片劑的制備工藝”知識點進行考核】

11、【正確答案】 ADE

【答案解析】 影響片劑成型的因素，都直接決定了片劑的硬度，亦即決定了片劑是否會松片。影響片劑成型的主要因素

1.藥物可壓性：（比較物料的塑性與彈性）塑性比較大時可壓性好，彈性大時可壓性差。彈性大小用彈性復原率來表示。

2.藥物的熔點及結晶形態(tài)：藥物的熔點低有利于固體橋的形成，即有利于片劑成型。立方晶系對稱性好，表面積大壓縮易成型。

3.黏合劑與潤滑劑：黏合劑用量大片劑容易成型，但用量過大造成片劑硬度大，使其崩解、溶出困難；

第38頁

疏水性潤滑劑用量過多，使粒子間的結合力減弱，造成片劑的硬度降低。

4.水分：顆粒中含有適量的水分或結晶水有利于片劑的成型，但含水量過多會造成黏沖現(xiàn)象。

5.壓力：一般情況下，壓力增加片劑的硬度會隨之增大，但當壓力超出一定范圍后壓力對片劑硬度的影響減小。另外加壓時間延長有利于片劑的成型。【該題針對“片劑的制備工藝”知識點進行考核】

12、【正確答案】 BCD

【答案解析】 某藥物肝首過效應較大，其適宜的劑型有舌下片劑、直腸栓劑、透皮吸收貼劑

13、【正確答案】 BD 【答案解析】 崩解劑

①干淀粉

②羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）③低取代羥丙基纖維素（L-HPC）④交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮（PVPP）⑤交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（CCNa）⑥泡騰崩解劑

14、【正確答案】 AB

【答案解析】 在水中不溶解的高分子薄膜衣材料： 1）乙基纖維素 2）醋酸纖維素

15、【正確答案】 ABD 【答案解析】

【該題針對“片劑的制備工藝”知識點進行考核】

16、【正確答案】 ACD

【答案解析】 片重差異超限即片劑的重量超出藥典規(guī)定的片重差異允許范圍，產(chǎn)生的原因及解決辦法是：

①顆粒流動性不好，改善顆粒流動性；

②顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊；

③加料斗內的顆粒時多時少，應保持加料斗內始終有1/3量以上的顆粒；

④沖頭與模孔吻合性不好。

17、【正確答案】 ABD 【答案解析】 崩解劑

第39頁

①干淀粉

②羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）③低取代羥丙基纖維素（L-HPC）④交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮（PVPP）⑤交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（CCNa）⑥泡騰崩解劑

18、【正確答案】 ABC

【答案解析】 影響片劑成型的因素，都直接決定了片劑的硬度，亦即決定了片劑是否會松片。影響片劑成型的主要因素

1.藥物可壓性：（比較物料的塑性與彈性）塑性比較大時可壓性好，彈性大時可壓性差。彈性大小用彈性復原率來表示。

2.藥物的熔點及結晶形態(tài)：藥物的熔點低有利于固體橋的形成，即有利于片劑成型。立方晶系對稱性好，表面積大壓縮易成型。

3.黏合劑與潤滑劑：黏合劑用量大片劑容易成型，但用量過大造成片劑硬度大，使其崩解、溶出困難；疏水性潤滑劑用量過多，使粒子間的結合力減弱，造成片劑的硬度降低。

4.水分：顆粒中含有適量的水分或結晶水有利于片劑的成型，但含水量過多會造成黏沖現(xiàn)象。

5.壓力：一般情況下，壓力增加片劑的硬度會隨之增大，但當壓力超出一定范圍后壓力對片劑硬度的影響減小。另外加壓時間延長有利于片劑的成型。

【該題針對“片劑的常用輔料,片劑-單元測試”知識點進行考核】

19、【正確答案】 ACD

【答案解析】 影響片劑成型的主要因素

1.藥物可壓性：（比較物料的塑性與彈性）塑性比較大時可壓性好，彈性大時可壓性差。彈性大小用彈性復原率來表示。

2.藥物的熔點及結晶形態(tài)：藥物的熔點低有利于固體橋的形成，即有利于片劑成型。立方晶系對稱性好，表面積大壓縮易成型。

3.黏合劑與潤滑劑：黏合劑用量大片劑容易成型，但用量過大造成片劑硬度大，使其崩解、溶出困難；疏水性潤滑劑用量過多，使粒子間的結合力減弱，造成片劑的硬度降低。

4.水分：顆粒中含有適量的水分或結晶水有利于片劑的成型，但含水量過多會造成黏沖現(xiàn)象。

5.壓力：一般情況下，壓力增加片劑的硬度會隨之增大，但當壓力超出一定范圍后壓力對片劑硬度的影響減小。另外加壓時間延長有利于片劑的成型。

【該題針對“概述,片劑-單元測試”知識點進行考核】

20、【正確答案】 DE 【答案解析】 干燥方法：

①按操作方式，可分類為連續(xù)式干燥和間歇式干燥；

②按操作壓力，可分類為減壓干燥和常壓干燥；

③按熱量傳遞方式，可分類為傳導干燥、對流干燥、輻射干燥、介電加熱干燥等。

第40頁

21、【正確答案】 ABDE 【答案解析】 干燥方法：

①按操作方式，可分類為連續(xù)式干燥和間歇式干燥；

②按操作壓力，可分類為減壓干燥和常壓干燥；

③按熱量傳遞方式，可分類為傳導干燥、對流干燥、輻射干燥、介電加熱干燥等。

22、【正確答案】 ABCDE

【答案解析】 本題考查包衣目的。包衣一般是指在片劑(常稱其為片芯或素片)的外表面均勻地包裹上一定厚度的衣膜，它是制劑工藝中的一種單元操作，有時也用于顆粒或微丸的包衣，主要是為了達到以下一些目的：①控制藥物在胃腸道的釋放部位，例如，在胃酸、胃酶中不穩(wěn)定的藥物(或對胃有強刺激性的藥物)，可以制成腸溶衣片，這種腸溶衣的衣膜到小腸中才開始溶解，從而使藥物在小腸這個部位才釋放出來，避免了胃酸、胃酶對藥物的破壞；②控制藥物在胃腸道中的釋放速度，例如：半衰期較短的藥物，制成片芯后，可以用適當?shù)母叻肿映赡げ牧习拢ㄟ^調整包衣膜的厚度和通透性，即可控制藥物釋放速度，達到緩釋、控釋、長效的目的；③掩蓋苦味或不良氣味，例如：鹽酸小檗堿(黃連素)人口后很苦，包成糖衣片后，即可掩蓋其苦味、方便服用；④防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性，例如有些藥物很易吸潮，用羥丙基甲基纖維素(HPMC)等高分子材料包以薄膜衣后，即可有效地防止片劑吸潮變質；⑤防止藥物的配伍變化，例如，可以將兩種藥物先分別制粒、包衣，再進行壓片，從而最大限度地避免二者的直接接觸；⑥改善片劑的外觀，例如，有些藥物制成片劑后，外觀不好(尤其是中草藥的片劑)，包衣后可使片劑的外觀顯著改善。本題答案應選ABCDE。

23、【正確答案】 ABE

【答案解析】 本題考查片劑填充劑用輔料。片劑填充劑用輔料包括：淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可壓性淀粉、微晶纖維素、無機鹽類、甘露醇。本題答案應選ABE。【該題針對“第三章 片劑”知識點進行考核】

24、【正確答案】 E

【答案解析】 本題考查胃溶性的薄膜衣材料。胃溶性的薄膜衣材料是指在胃里能夠溶解的高分子材料，主要有：羥丙基甲基纖維素HPMC、羥丙基纖維素HPC、聚乙烯吡咯烷酮PVP、丙烯酸樹脂Ⅳ號。故本題答案應選E。

25、【正確答案】 D

【答案解析】 本題考查干燥的方法。干燥方法按加熱方式分為傳導干燥、對流干燥、輻射干燥、介電加熱干燥等。其中通過與物料接觸的壁面?zhèn)鬟f熱能，使物料中的水分氣化而達到干燥目的的方法是傳導干燥。故本題答案應選D。

26、第41頁

【正確答案】 A

【答案解析】 本題考查恒速干燥的特點。在恒速干燥階段，物料中水分含量較多，物料表面的水分氣化并擴散到空氣中時，物料內部的水分及時補充到表面，保持充分潤濕的表面狀態(tài)，因此物料表面的水分氣化過程完全與純水的氣化情況相同，此時的干燥速率主要受物料外部條件的影響，取決于水分在物料表面的氣化速率，其強化途徑有：①提高空氣溫度或降低空氣中濕度(或水蒸氣分壓p)，以提高傳熱和傳質的推動力；②改善物料與空氣的接觸情況，提高空氣的流速使物料表面氣膜變薄，減少傳熱和傳質的阻力。故本題答案應選A。

27、【正確答案】 AC

【答案解析】 本題考查不同制劑的特點。舌下片系指置于舌下能迅速溶化，藥物經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用的片劑。舌下片中的藥物與輔料應是易溶性的，主要適用于急癥的治療。由于舌下片中的藥物未經(jīng)過胃腸道，所以可以避免藥物受胃腸液酸堿性的影響以及酶的破壞，同時也避免了肝臟對藥物的破壞作用(首過效應)。如硝酸甘油舌下片用于心絞痛的治療，吸收迅速、起效很快。故本題答案應選AC。

28、【正確答案】 ACDE

【答案解析】 此題重點考查片劑的質量要求。片劑的質量要求包括外觀、硬度、重量差異、崩解度或溶出度，小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應符合含量均勻度的要求，融變時限要求為栓劑的質量要求。

29、【正確答案】 BCE

【答案解析】 此題重點考查片劑制粒的設備特點。搖擺式顆粒機和高速攪拌制粒機可制得濕顆粒，需要進行干燥，一步制粒機、噴霧干燥制粒機和重壓法制粒機均可得到干顆粒。

30、【正確答案】 ACDE

【答案解析】 此題重點考查片劑成型的因素。影響片劑成型的因素有藥物的熔點及結晶形態(tài)、藥物的可壓性、黏合劑和潤滑劑、水分和壓力。

31、【正確答案】 ABDE

【答案解析】 此題重點考察片劑崩解的機制。片劑中含有較多的可溶性成分，遇水可迅速溶解使片劑崩解，吸水膨脹和產(chǎn)氣作用或產(chǎn)生潤濕熱均可使片劑崩解。

32、【正確答案】 ABE

【答案解析】 此題重點考查片劑混合不均勻造成片劑含量不均勻的情況。包括主藥與輔料量相差懸殊及主藥粒子大小與輔料相差懸殊均易造成混合不勻；粒子的形態(tài)如果比較復雜或表面粗糙，一旦混勻后不易再分離；當采用溶劑分散法將小劑量藥物分散于大小相差較大的空白顆粒時，易造成均勻度不合格；發(fā)生水溶性成分遷移不是混合不均勻引起的含量不均勻的原因。

第42頁

33、【正確答案】 CDE

【答案解析】 此題考查包衣的方法。滾轉包衣法是最經(jīng)典常用的包衣方法，滾轉包衣在包衣鍋中進行。這種包衣法的主要設備由包衣鍋、動力部分、加熱、鼓風及吸塵裝置等組成。包衣鍋一般是由不銹鋼、紫銅等導熱性好的材料制成；包衣鍋的中軸與水平面一般呈30～45°；包衣鍋的轉速需根據(jù)片劑的硬度、包衣的種類、包衣材料的用量等憑經(jīng)驗控制，并非轉速越高，包衣效果越好。包衣鍋加熱可用電熱絲或煤氣加熱，但均不如通入干熱空氣加熱為好，因干熱空氣不僅可加熱，還有強的吹干作用。

第43頁

第二篇：藥劑學習題和答案

藥劑學-學習指南

一、解釋下列術語 1．藥劑學 2．滅菌 3．滴丸劑 4．栓劑

二、單項選擇題

1．以庫爾特計數(shù)法所測定的粉體的粒徑屬于（）

A.有效徑 B.Stocke徑 C.等價徑 D.平均徑 E.定方向徑

2．為了增加混懸液穩(wěn)定性而加入的適量電解質被稱為（A.絮凝劑 B.助懸劑 C.抗氧劑

D.防腐劑 E.潤濕劑

3．溶膠劑與溶液劑之間最大的不同是（）

A.藥物分子大小 B.藥物分散形式 C.溶劑種類 D.體系荷電 E.臨床用途

4．注射用油的滅菌方法宜選用（）

A.熱壓滅菌 B.干熱滅菌 C.過濾除菌 D.流通蒸汽滅菌 E.環(huán)氧乙烷氣體滅菌

5．一貴重物料欲粉碎請選擇適合的粉碎的設備（）A.萬能粉碎機 B.氣流式粉碎機 C.膠體磨

D.球磨機 E.超聲粉碎機

6．下列哪項不是影響散劑混合質量的因素（）

A.組分的比例 B.組分的堆密度 C.組分的色澤

D.含液體或易吸濕性組分 E.組分的吸附性與帶電性）

7．控制滴眼劑質量時，一般不要求（）

A.pH B.無菌 C.澄明度 D.熱原 E.黏度

8．一般顆粒劑的制備工藝是（）

A．原輔料混合-制軟材-制濕顆粒-整粒與分級-干燥-裝袋

B．原輔料混合-制濕顆粒-制軟材-干燥-整粒與分級-裝袋

C．原輔料混合-制濕顆粒-干燥-制軟材-整粒與分級-裝袋

D．原輔料混合-制軟材-制濕顆粒-干燥-整粒與分級-裝袋

E．原輔料混合-制濕顆粒-干燥-整粒與分級-制軟材-裝袋

9．制備5％碘的水溶液，通常可采用以下哪種方法（）

A．制成鹽類

B．制成酯類

C．加增溶劑

D．加助溶劑

E．采用復合溶劑

10.常用于固體分散體載體不包括

A．硬脂酸鹽

B．吐溫類

C．聚乙二醇類

D．聚乙烯吡咯烷酮

E．羥丙基甲基纖維素

三、簡答題

1．藥物劑型按分散系統(tǒng)分為哪幾類？舉例說明。2．制藥用水包括哪幾種？各有什么用途？

3．簡述制劑中藥物降解的途徑及穩(wěn)定的方法。4．何謂膠囊劑？分為哪幾類？有何特點？ 5．簡述表面活性劑在藥劑學上的應用。

四、應用題

1．根據(jù)鹽酸達克羅寧乳膏處方：

鹽酸達克羅寧

10g

十六醇

90g

液狀石蠟

60g

白凡士林

140g 十二烷基硫酸鈉

10g

甘油

85g

蒸餾水

加至1000g ① 分析處方中各成分的作用，并說明是什么類型的軟膏基質？寫出制備方法。

答案：

一、解釋下列術語 1.藥劑學

是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用的綜合性技術科學。2.滅菌

系指用物理、化學或機械方法殺滅或除去所有活的微生物，以獲得無菌狀態(tài)的過程。3.滴丸劑

系指固體或液體藥物與適宜基質加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質中，再滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝成球狀而制成的小丸狀制劑，主要供口服用。4.栓劑

系指藥物與適宜基質混合制成、專供腔道給藥的一種固體制劑。

二、單選題

1.C

2.A

3.A

4.B

5.D

6.C

7.D

8.D

9.D

10.A

三、簡答題 1． 答：：分為：①溶液型：芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、注射劑等

②膠體溶液型：膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑等

③乳劑型：口服乳劑、靜脈乳劑、部分搽劑等

④混懸型：合劑、洗劑、混懸劑

⑤氣體分散型：氣霧劑

⑥微粒分散型：微球制劑、微囊制劑、納米囊制劑

⑦固體分散型：片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑等

2． 答：制藥用水包括：①純化水：原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他方法

得的供藥用的水。配制普通藥物制劑的溶劑或實驗用水。②注射用水：純化水經(jīng)蒸餾所得。配制注射劑的溶劑。③滅菌注射用水：注射用水經(jīng)滅菌所得的水。用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

3． 答：水解：酯、酰胺基團的藥物易發(fā)生水解反應。穩(wěn)定方法：

（1）控制溫度：配制過程，或需滅菌時，縮短時間，降低溫度。（2）調節(jié)pH：通過實驗，將溶液的酸堿性控制在最穩(wěn)定的pH。（3）改變溶媒：部分或全部有機溶媒代替水，如用乙醇、甘油、丙二醇或它們的混合物，以減少酯類藥物水解。（4）降低溶解度：將藥物制成難溶性鹽，以降低其溶解度，增加酯類藥物穩(wěn)定性。（5）制成固體制劑：如粉針劑、干糖漿劑、顆粒劑等，臨用時溶解注射或沖服。

氧化：藥物分子結構發(fā)生失去電子，或失去荷正電的原子或基團，或獲得氧，或獲得荷負電的原子或基團。穩(wěn)定方法：

（1）控制氧含量：蒸餾水煮沸，通入惰性氣體（CO2，N2等）。2）加抗氧劑：焦亞硫酸鈉0.05%~0.2%，亞硫酸氫鈉，VE等。（3）pH：一般隨pH升高而加速。（4）螯合劑：EDTA-2 Na 4． 答：膠囊劑系指藥物填裝于空心硬膠囊中或密封于彈性軟膠囊中而制成的固體制劑。

膠囊劑可分為硬膠囊劑和軟膠囊劑兩類。

膠囊劑具有下列特點：（1）病人服藥順應性好，膠囊可掩蓋藥物不適的苦味及臭味，使其整潔、美觀、容易吞服。（2）提高藥物穩(wěn)定性，如對光敏感的藥物，遇濕熱不穩(wěn)定的藥物，可裝入不透光膠囊中，防護藥物不受濕氣和空氣中氧、光線的作用，從而提高其穩(wěn)定性。（3）藥物的生物利用度高，膠囊劑與片劑、丸劑不同，制備時可不加粘合劑和壓力，所以在胃腸道中崩解快，一般服后3~10min，即可崩解釋放藥物，顯效較丸、片劑快，吸收好。（4）能彌補其他固體劑型的不足，如因含油量高而不易制成丸、片劑的藥物，可制成膠囊劑。（5）處方和生產(chǎn)工藝簡單，與片劑相比，膠囊劑處方中輔料種類少，生產(chǎn)過程簡單。（6）可使藥物具有不同釋藥特性，對需起速效的難溶藥物，可制成固體分散體，然后裝于膠囊中；對于需要藥物在腸中發(fā)揮作用時可制成腸溶膠囊劑；對需制成長效制劑的藥物，可將藥物先制成具有不同釋放速度的緩釋顆粒，再按適當比例將顆粒混勻，裝入膠囊中，即可達到緩釋、長效的目的。

5．答案：①增溶劑：HLB值在13~18的表面活性劑適合作增溶劑。

②乳化劑：HLB值在3~6的表面活性劑適合作W/O型乳化劑； HLB值在8~18的表面活性劑適合作O/W型乳化劑；

③潤濕劑：HLB值在7~9的表面活性劑適合作潤濕劑。

④起泡劑和消泡劑：表面活性劑有較強親水性和較高的HLB值，在溶液中可以降低液體的界面張力而使泡沫穩(wěn)定，這些物質稱“起泡劑”。

在產(chǎn)生穩(wěn)定泡沫溶液中加入一些HLB值為1~3的表面活性劑，可與泡沫層爭奪液膜表面而吸附在泡沫表面，代替原來的起泡劑，使泡沫破壞，這種用來消除泡沫的表面活性劑稱“消泡劑”。

⑤去污劑：HLB值一般為13~16。常用的有油酸鈉，脂肪酸的鈉皂、鉀皂，十二烷基硫酸鈉、十二烷基磺酸鈉等陰離子表面活性劑。⑥消毒劑和殺菌劑：陽離子表面活性劑和兩性離子表面活性劑可用作消毒劑。

四、處方分析題 1．① 鹽酸達可羅寧為主藥；十二烷基硫酸鈉為主要的乳化劑；十六醇既是油相，可增加基質的稠度，又起輔助乳化及穩(wěn)定的作用；白凡士林作為油相，并增加基質的稠度；甘油為保濕劑；液狀石蠟有潤滑作用。（3分）形成O/W型乳劑基質。

② 取十六醇、液狀石蠟、白凡士林，置水浴上加熱至75~80℃左右使熔化，另取鹽酸達可羅寧、十二烷基硫酸鈉依次溶解于蒸餾水中，加入甘油混勻，加熱至約75℃，緩緩加至上述油相中，隨加隨攪拌，使乳化完全，放冷至凝。

第三篇：中藥藥劑學：片劑的制法——干顆粒法制片

干顆粒法制片

干顆粒法制片系指不用潤濕劑或液態(tài)粘合劑而制成顆粒進行壓片的方法。前面已提到中藥干浸膏直接粉碎成顆粒，進行壓片，是本法的一種類型；另外，某些藥物可直接篩選大小適宜的結晶或顆粒，必要時再進行干燥，即可直接壓片，如氯化物、溴化物；但能采用這種方法來制顆粒的藥物為數(shù)很少，而常用的干顆粒法制片主要包括滾壓法和重壓法兩種，滾壓法是在重壓法基礎上發(fā)展起來的。干顆粒法制片與濕顆粒法制片所不同的主要在于前者用干法制粒，而后者用濕法制粒，至于壓片工藝則是相同的，故此重點介紹干法制粒。

干法制粒的最大優(yōu)點在于物料不需經(jīng)過濕和熱的過程。可以縮短工時，并可減少生產(chǎn)設備，尤其對受濕、熱易變質的藥物來說，更可提高其產(chǎn)品質量。但是干法制粒也還存在一些問題：各種物料的性質、結晶形狀不一，給干法制粒帶來困難；滾壓法和重壓法第-次壓成大片后，粉碎制成顆粒時極易產(chǎn)生較多的細粉；干法制粒需要特殊的設備等。因此，在實際生產(chǎn)中除干浸膏直接粉碎成顆粒應用稍多些外，其他的只有部分藥廠的部分產(chǎn)品使用此法。這里只作簡單介紹。干顆粒法制片［滾壓法］

將藥物和輔料混合均勻后，通過滾壓機（即橡膠工業(yè)上使用的雙滾煉膠機），加工1～3次即壓成所需硬度的薄片，將薄片通過搖擺式制粒機碎成顆粒，加潤滑劑即可壓片。

滾壓法的優(yōu)點，能大面積而緩慢地加料，粉層厚薄易于控制，薄片的硬度較均勻，而且加壓緩慢，粉末間空氣可從容逸出，故此種顆粒壓成的片劑沒有松片現(xiàn)象。但由于滾筒間的摩擦常使溫度上升，有時制的顆粒過硬，片劑不易崩解。干顆粒法制片［重壓法］

又稱大片法，將藥物與輔料混合均勻后，用較大壓力的壓片機（專供壓大片用）壓成大片，直徑一般為19mm或更大些。大片經(jīng)搖擺式制粒機，碎成適宜大小的顆粒。制粒機上應選用篩線較粗能耐較大壓力的篩網(wǎng)為宜。顆粒中加入潤滑劑，即可壓片。

重壓法的大片不易制好，大片擊碎時的細粉多，需反復重壓、擊碎，耗費時間多，原料亦有損耗，且需有巨大壓力的壓片機。故目前應用較少。

第四篇：藥劑學名詞解釋答案

1.潛溶、助溶與增溶作用有什么不同？

潛溶是指當混合溶劑中各溶劑達某一比例時，藥物的溶解度比在各單純溶劑中溶解度出現(xiàn)極大值的現(xiàn)象。助溶是指難溶性藥物與加入的第三種物質在溶劑中形成可溶性絡合、復鹽或締合物等，以增加藥物在溶劑（主要是水）中的溶解度。

增溶是指某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下，在溶劑中溶解度增大并形成澄清溶液的過程。簡述藥材的浸出過程及影響浸出因素。

一般藥材的浸出過程包括以下幾個階段： ⑴ 浸潤、滲透過程，浸出溶劑潤濕藥材粉粒并通過毛細管和細胞間隙進入細胞組織中； ⑵ 解吸、溶解過程：浸出溶劑溶解有效成分形成溶液。⑶擴散過程：藥物依靠濃度差由細胞內向周圍主體溶液擴散；⑷置換過程：用新鮮溶劑或稀溶劑置換藥材周圍的濃浸出液，以提高進出推動力。

影響浸出因素有：浸出溶劑、藥材粉碎粒度、浸出溫度、濃度梯度、浸出壓力、藥材與溶劑相對運動速度等。

4.片劑制備過程中常出現(xiàn)哪些問題,試分析產(chǎn)生的主要原因

片劑制備過程中常出現(xiàn)的問題有：① 裂片，產(chǎn)生原因有：物料細粉太多，壓縮時空氣不易排出；物料塑性差、易彈性形變；壓片機壓力不均，轉速過快等。②松片：主要由于物料粘性力差，壓力不足造成。③粘沖：主要原因為顆粒不夠干燥，潤滑劑選用不當或用量不足，沖頭表面粗糙等。④片重差異超限：產(chǎn)生原因有顆粒流動性不好，顆粒大小相差懸殊或細粉過多；沖頭與模孔吻合性不好等。⑤崩解遲緩：主要原因為粘合劑、崩解劑、疏水性潤滑劑等輔料的選用或用量，以及壓片時的壓縮力造成片劑的空隙率低和潤濕性差，水分滲入速度慢。⑥溶出超限：影響因素有片劑不崩解、顆粒過硬、藥物溶出度差。⑦藥物含量不均勻：所有造成片重差異超限的因素都可造成片劑中藥物含量不均勻。可溶性成分在顆粒之間的遷移也是造成小劑量藥物含量均勻度不合格的重要原因。． 什么是緩釋、控釋制劑，其主要特點是什么？

緩釋制劑： sustained –release preparations，藥物在規(guī)定的釋放介質中，按要求緩慢地 非恒速釋放，與相應普通制劑比較，血藥濃度平穩(wěn)，峰谷波動百分率小，并每 24 小時用藥次數(shù)應從 3~4 次減少至 1~2 次的制劑。

片劑：是指藥物與藥用輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。形狀有圓片狀、也有異形片狀。

1、片劑的優(yōu)點：①劑量準確，含量均勻，以片數(shù)作為劑量單位；②化學穩(wěn)定性好；③攜帶、運輸、服用均較方便；④生產(chǎn)的機械化、自動化程度高，產(chǎn)量大、成本及售價較低；⑤可以制成不同類型的各種片劑，如分散片、控釋片、腸溶包衣片、咀嚼片和口含片等。

2、片劑的不足：①幼兒及昏迷病人不易吞服；②壓片時加入的輔料，有時影響藥物的溶出和生物利用度；③如含有揮發(fā)性成分，久貯含量有所下降。

二、片劑的常用輔料

? 片劑由藥物和輔料組成。不同輔料可提供不同功能，即稀釋作用、粘合作用、吸附作用、崩解作用和潤滑作用等。

（一）稀釋劑：主要作用是用來增加片劑的重量或體積，亦稱為填充劑。

1、淀粉；

2、蔗糖；

3、糊精；

4、乳糖：常用的乳糖是，無吸濕性，可壓性較好，壓成的藥片光潔美觀，性質穩(wěn)定，可與大多數(shù)藥物配伍，可供粉末直接壓片；

5、預膠化淀粉（可壓性淀粉），常用于粉末直接壓片；

6、微晶纖維素（MCC），有“干黏合劑”之稱，可用作粉末直接壓片，片劑中含20%以上微晶纖維素時崩解較好；

7、無機鹽類：應注意硫酸鈣對某些主要的含量測定有干擾，中藥有緩解作用；

8、糖醇類。

（二）潤濕劑與粘合劑

潤濕劑：系指藥物本身沒有粘性，但能誘發(fā)待制粒物料的粘性，以利于制粒的液體。黏合劑：系指對無粘性或粘性不足的物料給予粘性，從而使物料聚結成粒的輔料。? 在制粒過程中常用的潤濕劑是蒸餾水和乙醇。

1、蒸餾水

2、乙醇：可用于遇水易分解的藥物或遇水粘性太大的藥物。

3、淀粉漿：

（1）8%-15%馬鈴薯淀粉的糊化溫度是72℃；

（2）淀粉漿的制法主要有煮漿法和沖漿法。

4、纖維素衍生物：

（1）甲基纖維素（MC）：水溶；

（2）羥丙基纖維素（HPC）：水溶；

（3）羥丙甲纖維素（HPMC）：水溶；

（4）羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）：水溶；

（5）乙基纖維素（EC）：水不溶，目前常用做緩、控釋制劑的包衣材料；

（6）聚維酮（PVP）：最常用的型號是K50（分子量5萬），可用作直接壓片的干黏合劑，常用于泡騰片及咀嚼片的制粒中，最大缺點是吸濕性強；

（7）聚乙二醇（PEG）：常用于黏合劑的型號為PEG4000（分子量）、PEG6000；

（8）其他黏合劑：50%-70%的蔗糖溶液；海藻酸鈉溶液等。

1、片劑的崩解經(jīng)歷濕潤、虹吸、破碎。

2、常用崩解劑：（1）干淀粉；（2）羧甲淀粉鈉（CMS-Na）；（3）低取代羥丙基纖維素（L-HPC）；

（4）交聯(lián)羧甲纖維素鈉（CCNa）；（5）交聯(lián)聚維酮（PVPP）；（6）泡騰崩解劑

? 崩解劑的加入方法：外加法、內加法和內外加法。溶出速度：內外加法>內加法>外加法；

崩解速度：外加法>內外加法>內加法

? 濕法制粒壓片法工藝流程：

主藥→粉碎→過篩

→混合→（加黏合劑）→造粒→干燥→整粒→（加潤滑劑）→混合→壓片 輔料→粉碎→過篩

高分子包衣材料：按衣層的作用分為普通型、緩釋型和腸溶型

（1）普通型薄膜包衣材料：改善吸潮及防止分成污染，如羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素等。

（2）緩釋型包衣材料（水不容性）：常用乙基纖維素

（一）腸溶包衣材料：酯類、樹脂

二、名詞解釋注射劑俗稱針劑，系指藥物制成的供注入人體內的滅菌溶液、乳濁液、混懸液，以及供臨

用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃縮液。中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導，采用現(xiàn)代科學技術和方法，從中藥或復方中藥中提取有效物質制成的注射劑。熱原是微生物的代謝產(chǎn)物，是一種能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱性物質4注射用水為純化水經(jīng)蒸餾制得的水。純化水為飲用水經(jīng)蒸餾、離子交換及反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水。6 等滲溶液是指滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液。等張溶液是指與紅細胞膜張力相等的溶液。鱟試劑為鱟科動物東方鱟的血液變形細胞溶解物的無菌冷凍干燥品。鱟試劑能與微量細菌內毒素形成凝膠。

9滴眼劑系指一種或多種藥物制成供滴眼用的水性、油性澄明溶液、混懸液或乳劑。10.混懸液型注射液是指不溶性固體藥物分散于液體分散媒中制成的可供體內注射或靜脈注射的藥劑。

二、名詞解釋無菌操作法是指整個過程在無菌條件下進行的一種操作方法。

2防腐是指用物理或化學方法防止和抑制微生物生長繁殖的操作。

3消毒是指用物理或化學方法將病原微生物殺死的操作。

4滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽胞的方法。物理滅菌法是利用物理因素如溫度、聲波、電磁波、輻射等達到滅菌目的方法。

二、名詞解釋

1.中藥片劑是指藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材細粉與適宜的輔料混勻壓制而 成的圓片狀或異形片狀的劑型。溶出度是指藥物在規(guī)定的介質中從片劑或膠囊中溶出的速度和程度。崩解劑指加大片劑中能促使片劑在胃腸液中迅速崩解成小粒子的輔料。潤滑劑是指壓片時為了能順利加料和出片，減少粘沖及降低顆粒與顆粒、藥片與模孔壁之間摩擦力，并使片劑表面光滑美觀，在干燥的顆粒中加入而后壓片的物質。潤濕劑是指本身無黏性，但可潤濕藥粉，誘發(fā)藥物自身黏性的液體物質。黏合劑是指本身具有黏性，能使藥物黏結成顆粒而便于壓片的賦形劑。糖衣是指以蔗糖為主要包衣材料的包衣。腸溶衣片是指在37℃人工胃液中2小時以內不崩解或溶解，洗凈后在人工腸液中1小時 以內崩解或溶解，并釋放出藥物的包衣片。薄膜衣是指在片芯之外包上一層比較穩(wěn)定的聚合物衣料，由于膜層較薄，故稱薄膜衣。10 全浸膏片是指藥材加適當?shù)娜軇┖头椒ㄌ崛≈频媒啵匀拷嘀瞥傻钠瑒?1 全粉末片是指處方中全部藥材粉碎成細粉作為原料，加適宜的輔料制成的片劑。12 半浸膏片指部分藥材細粉加稠浸膏混合制成的片劑。提純片是指處方中藥材經(jīng)過提取，得到單體或有效部位，以此提純物細粉作為原料，加 適宜的輔料制成的片劑。微囊片是指固體或液體藥物利用微囊化工藝制成干燥的粉粒，經(jīng)壓制而成的片劑。15崩解時限是指片劑在規(guī)定的液體介質中溶化或崩解到小于2mm大小的碎粒所需時間。16 粘沖是指壓片時，沖頭和模圈上粘有細粉，使片劑表面不光、或有凹痕，神頭上刻有文字或模線者尤易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。裂片是指片劑受到振動或經(jīng)放置后，表面出現(xiàn)裂縫或脫落的現(xiàn)象。粉末直接壓片是指藥物細粉與適宜輔料混合后，不經(jīng)制粒而直接壓片的方法。流化床包衣法是將片芯置于流化床中，鼓風，借急速上升的熱空氣流便片劑懸浮于空氣 中，上下翻動使成良好沸騰狀態(tài)，另將包衣液噴人流化室并霧化，使片劑的表面黏附一層包衣液，繼續(xù)通熱氣流使其干燥，如法包若干層，直至達到規(guī)定要求。泡罩式包裝是用無毒鋁箔和無毒聚氯乙烯硬片，在平板泡罩式或吸泡式包裝機上，經(jīng)熱 壓形成的泡罩式包裝，鋁箔為背層材料，背面上可印藥名等說明，聚氯乙烯為泡罩，透明，堅硬，美觀、貴重。

1.散劑：系指一種或數(shù)種藥物經(jīng)粉碎、混合而制成的粉狀藥劑。

2.混合：是指多種固體粉末相互交叉分散的過程。

栓劑：系指藥物與基質均勻混合制成的專供塞入人體不同腔道的一種外用固體劑型。

1.浸提：是指利用適當?shù)娜苊胶头椒ǎ瑥脑纤幹袑⒂行С煞纸龅倪^程，通常也稱浸出過程。

2.浸漬法：是簡便而最常用的一種浸出方法，除特別規(guī)定外，浸漬法在常溫下進行，如此制得產(chǎn)品，在不低于浸漬溫度條件下能較好地保持其澄明度。

3.滲漉法：是往藥材粗粉中加入不斷添加浸出溶媒使其滲過藥粉，從下端出口流出浸出液的一種浸出方法。

4.超濾法：是一種膜濾法，能從周圍含有微粒的介質中分離出10-100A的微粒，這個尺寸范圍內的微粒，通常是液體溶質，因此超濾即可分離溶液中的某些物質，又可應用于某些用其它濾過方法難以分離的膠體懸浮體，超濾是唯一能用于分子分離的濾過方法。

5.浸提輔助劑：為了提高浸提效能，增加浸提成分的溶解度，增加制品的穩(wěn)定性及除去或減少某些雜質，在浸提溶媒中特加的某些物質，叫浸提輔助劑。

6.有效成分：指起主要藥效的物質。

7.輔助成分：指本身無特殊療效，但能增強或緩和有效成分作用的成分。

8.無效成分:指本身無效甚至有害的成分，它們往往影響溶媒的浸出效能，制劑的穩(wěn)定性，外觀以致藥效。氣霧劑是指藥物與拋射劑封裝在耐壓容器中，使用時開啟閥門，藥物與拋射劑以霧狀噴 出的制劑。拋射劑是氣霧劑中為藥物噴射提供動力的物質，有時也起溶劑或稀釋劑的作用。拋射劑 多為液化氣體，在常壓下沸點低于室溫，是氣體，與藥物一起裝入耐壓容器內，由于壓力增大而變成液體，當開啟耐壓容閥門時，壓力驟降，拋射劑迅速氣化而將藥物分散成微細質點，并以霧狀從閥門噴向用藥部位。閥門系統(tǒng)是用來控制氣霧劑噴射藥物的部件。種類較多，定量型吸入氣霧劑閥門系統(tǒng)一 般由封帽、閥門桿、橡膠封圈、彈簧、定量室、浸入管、推動鈕等組成。

4噴霧劑是指不含拋射劑，借助手動泵的壓力將內容物以霧狀等形態(tài)釋出的制劑。噴霧劑 噴射藥液的動力是壓縮在容器內的惰性氣體。在開啟閥門時，壓縮氣體膨脹將藥液以細滴或射流等形態(tài)噴出。

33.微球: 系藥物與高分子材料制成的基質骨架的球形或類球形實體.34.生物粘膜片: 指采用生物粘附性的聚合物作為輔料制備的,且能粘附于生物粘膜緩慢釋放藥物并由粘膜吸收的片劑.35.釋放度:指口服藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規(guī)定的溶劑中釋放的速度和程度.36.OCDDS:即口服結腸定位釋藥系統(tǒng),指用適當方法,使藥物口服后避免在胃、十二指腸空腸和回腸前端釋放藥物,運送到回盲腸部后釋放藥物而發(fā)揮局部和全身治療作用的一種給藥系統(tǒng).37.類脂質體:系指用非離子型表面活性劑為囊材制成的單層囊泡.

第五篇：藥劑學試題及答案

三、選擇題(最佳選擇題，每題的備選答案中只有一個最佳答案，將答案的序號寫在括號內。每題1.5分，共30分)1.適合熱敏性藥物粉碎的設備是(C)A.球磨機 B.萬能粉碎機 C.流能磨 D.錘擊式粉碎機 E.沖擊式粉碎機 2.流能磨粉碎的原理是(B)A.圓球的研磨與撞擊作用 B.高速彈性流體使藥物顆粒之間或顆粒與器壁之間相互碰撞作用 C.不銹鋼齒的撞擊與研磨作用 D.機械面的相互擠壓作用 E.旋錘高速轉動的撞擊作用 3.工業(yè)篩的目數(shù)是指(D)A.篩孔目數(shù)/l厘米 B.篩孔目數(shù)/1厘米2 C.篩孔目數(shù)/1寸 D.篩孔目數(shù)/1英寸 E.篩孔目數(shù)/英寸2 4.當主藥含量低于多少時，必須加入填充劑(A)A.100毫克 B.200毫克 C.300毫克 D.400毫克 E.500毫克 5.以下可作為片劑崩解劑的是(C)A.乙基纖維素 B.硬脂酸鎂 C.羧甲基淀粉鈉 D.滑石粉 E.淀粉漿

6.在復方乙酰水楊酸片處方中(主藥含量每片300毫克)，干淀粉的作用為(B)A.填充劑 B.崩解劑 C.粘合劑 D.潤滑劑 E.矯味劑 7.對濕、熱不穩(wěn)定且可壓性差的藥物，宜采用(E)A.濕法制粒壓片 B.干法制粒壓片 C.粉末直接壓片 D.結晶直接壓片 E.空白顆粒法 8.“輕握成團，輕壓即散”是指片劑制備工藝中哪一個單元操作的標準(C)A.壓片 B.粉末混合 C.制軟材 D.包衣 E.包糖衣

9.下列各組輔料中，可以作為泡騰顆粒劑的發(fā)泡劑的是(E)A.聚維酮淀粉 B.碳酸氫鈉硬脂酸 C.氫氧化鈉枸櫞酸 D.碳酸鈣鹽酸 E.碳酸氫鈉枸櫞酸鈉 10.微晶纖維素為常用片劑輔料，其縮寫為(D)A.CMC B.CMS C.CAP D.MCC E.HPC 11.復方乙酰水楊酸片中不適合添加的輔料為(E)A.淀粉漿 D.滑石粉 C.淀粉 D.液體石蠟 E.硬脂酸鎂 12.下列宜制成軟膠囊的是(C)A.O/W乳劑 B.芒硝 C.魚肝油 D.藥物稀醇溶液 13.以下屬于水溶性基質的是(D)A.十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D.聚乙二醇 E.甘油 14.不宜用甘油明膠作栓劑基質的藥物是(C)A.洗必泰 B.甲硝唑 C.鞣酸 D.克霉唑 E.硼酸 15.栓劑在常溫下為(A)