第一篇：寧德市食品藥品監督管理局關于申報福建省第十一屆(2009-2011

寧食藥監黨組?2010?19號

寧德市食品藥品監督管理局關于申報

福建省第十一屆（2009-2011年度）文明單位的報告

寧德市文明委：

自從2006年開展創市級文明單位活動以來，特別是在2009年被評為被評為寧德市第十屆（2006-2008年度）“文明單位”后，寧德市食品藥品監督管理局按照市局黨組“創文明單位，建和諧系統”的總體目標，緊緊圍繞食品藥品監管中心工作，認真落實文明單位創建的各項要求，深入開展創建十一屆省級“文明單位”活動，努力在海西建設和環三建設中主動作為、積極作為，有力提升了隊伍的文明素質和單位的文明形象，全面推進了寧德市食品藥品監管系統“三個文明”建設的協調發展，取得明顯成效。2009年度，全市食品藥品監管系統被評為福建省“第五屆文明行業創建先進行業”；寧德市食品藥品監督管理局被評為福建省“第五屆文明行業創建先進單位”和寧德市第十屆“文明單位”。同時在機關黨建、“三級聯創”、“平安單位”建設、民主行風評議工作和食品藥品監管業務建設中取得了優異成績，得到市委、市政府和省食品藥品監督管理局的表彰。全市食品藥品監管系統其他9個單位也全部獲得了“文明單位”、“黨建工作先進單位”和“平安單位”等榮譽稱號，其中7個單位獲得市級“文明單位”榮譽稱號，霞浦縣局還被評為省“先進基層黨組織”、“全國醫藥衛生系統先進集體”。全市系統實現了文明建設、機關黨建和平安建設的“滿堂紅”。

鑒于近年來我局機關在三個文明建設中所取得的成效，對照《福建省文明單位建設管理辦法》和有關創建文明單位文件規定，我局已達到了申報省級文明單位的條件，現特申報福建省第十一屆（2009-2011年度）文明單位。

附：《寧德市食品藥品監督管理局2009年以來創建第屆十市級文明單位的工作小結》。

二○一○年六月十三日

主題詞：綜合 精神文明 報告

寧德市食品藥品監督管理局辦公室 2010年6月13日印發 寧德市食品藥品監督管理局

2009年以來創建第屆十市級文明單位的工作小結

在被評為“寧德市第十屆（2006-2008年度）文明單位”的基礎上，寧德市食品藥品監督管理局按照“創文明單位，建和諧系統”的總體目標，緊緊圍繞食品藥品監管中心工作，認真落實文明單位創建的各項要求，認真抓好創建十一屆省級“文明單位”活動，努力在海西建設和環三建設中主動作為、積極作為，取得明顯成效。2009年度，全市食品藥品監管系統被評為福建省“第五屆文明行業創建先進行業”；寧德市食品藥品監督管理局被評為福建省“第五屆文明行業創建先進單位”和寧德市第十屆“文明單位”，并繼續在機關黨建、“三級聯創”、“平安單位”建設、民主行風評議工作和食品藥品監管業務建設中取得了優異成績，得到市委市政府、省食品藥品監督管理局及有關部門的表彰；全市食品藥品監管系統10個單位全部獲得 “文明單位”、“黨建工作先進單位”和平安單位等榮譽稱號，其中7個單位獲得市級“文明單位”榮譽稱號，霞浦縣局還被評為省“先進基層黨組織”、“全國醫藥衛生系統先進集體”。市局機關和全市系統實現了文明建設、機關黨建和平安建設的“滿堂紅”。主要體現在以下六個方面：

一、著力加強領導機制建設，各項創建措施得到有效落實 在被評為2006－2008年度市級文明單位之后，市局黨組進一步將爭創省級十一屆文明單位擺到重要議事日程，著力加強領導、健全機制、落實責任，保證各項措施有效落實。一是加強組織領導。對創建領導小組及時進行了調整充實，落實一把手負責制，進一步加強了對系統各單位創建工作的領導和指導，全市系統形成“一把手親自抓、分管領導具體抓、系統上下聯動抓、內部科室齊心抓、員工人人落實抓”工作新格局。二是落實目標責任。把文明創建列入市局黨組重要議事日程，納入年度目標責任制考核范疇，任務落實到崗、到人。同時，每年定期開展對市、縣兩級文明創建工作進行巡查，推動創建工作的全面落實。三是完善創建機制。制定并下發了《開展創建第十一屆（2009－2011年度）省級文明單位活動實施意見》和《開展“創文明單位、建和諧系統”競賽活動實施意見》，提出三年創建規劃和年度工作計劃，建立了目標責任機制。四是強化經費保障。把文明創建工作必要經費納入年度財務預算，每年列出專項經費不少于3萬元，確保各項創建活動的正常有序開展。

二、著力加強隊伍能力建設，干部隊伍履職能力全面提升 始終把領導班子和干部隊伍建設，作為全市食品藥品監管工作大局的一項重要工作來抓。一是加強領導班子建設。按照“政治堅定、求真務實、開拓創新、廉政勤政、團結協調”的要求，加強中心組學習制度、領導上黨課制度、黨員領導干部雙重民主生活會制度的落實，進一步健全民主集中制，著力加強領導班子建設。2009年以來，市局黨組結合系統工作實際，認真學習貫徹胡錦濤總書記在福建視察時的重要講話精神和“海西”建設、“環三”建設戰略，及時提出了建設“環三都澳區域食品藥品安全先行區”的工作思路和確保食品藥品安全和確保系統干部自身安全等“兩個安全”的具體措施，并積極積極發揮班子的示范帶頭作用，為進一步推進食品藥品監管事業又好又快發展明確了方向。二是加強干部隊伍建設，全面提升黨員干部隊伍素質。圍繞加強干部隊伍的行政執法能力、結合職能促發展能力、構建和諧系統能力、廉政勤政能力、求真務實能力等“五種能力”的建設目標，以“深入開展學習實踐科學發展觀”活動、“創建學習型機關、學習型系統”活動、“創先爭優”活動和“機關作風建設年”活動，重點在強化政治理論武裝、開展技能培訓和崗位練兵、加強機關作風和廉政建設、充分發揮黨組織的戰斗堡壘作用和黨員干部的先鋒模范作用、積極發揮各類先進典型示范作用等五個方面下功夫，著力強化干部隊伍建設，黨員干部隊伍的思想政治素質和業務工作能力得到全面提升。一年多來，全市系統共選送3名干部參加國家局培訓班學習、80多人次參加省局調訓，舉辦各類法律知識講座12期；共開展交叉執法、聯合大檢查3批次，召開案件交流會、案例分析會、案件評審會“三會”7場次，開展黨員送醫送藥下鄉、宣傳服務“三進”活動7場次。機關黨員干部充分發揮遵紀守法、履職盡責、愛崗奉獻等方面的先鋒模范作用，積極為災區和貧困地區捐款共計6萬余元。

三、著力搭建載體創新平臺，努力形成文明建設工作合力 結合年度工作要求和系統工作實際，市局黨組進一步整合、優化各類創先爭優載體，努力形成文明建設工作合力。一是深入開展黨建創先爭優活動。按照機關黨委“領導班子好、黨員干部隊伍好、基層組織建設好、機關作風形象好、單位履職業績好、工作機制運行好”和黨支部“建設好的班子、培養好的隊伍、建立好的機制、形成好的作風、創造好的業績”的要求，深入開展創建“六個好”黨委、“五個好”黨支部、“爭當優秀共產黨員”、“黨員先鋒模范崗”和創建“黨建工作先進單位”活動等黨內創先爭優活動，進一步增強機關黨組織的活力。在今年6月上旬市直機關創建“黨建工作先進單位”考評活動中，我局的爭先創優活動得到考評組的高度評價。二是深入開展“三個服務”活動。繼續在全市系統深入開展了以“服務百姓、服務基層、服務企業”為主題的“三個服務”教育活動，著力建立和落實改進工作作風、提升服務水平的長效機制，進一步增強服務意識、改進工作作風、提升工作水平、有力促進食品藥品監管事業發展，使“三個服務”活動成為全市系統開展創先爭優活動的有效載體。三是繼續深入開展政風行風評議活動。進一步把加強機關作風和效能建設，作為轉變工作作風、推動中心工作的重要切入點，在落實上下功夫，在整改上求實效，在實踐中樹形象，進一步完善制度、規范行為、提高服務質量與辦事效率，達到了“抓黨風、促政風、帶行風、樹形象”的目的，2009年，市局行評工作繼續保持在市直機關前十名的好成績。四是深入開展機關效能建設活動和“機關作風建設年”活動。在進一步加強機關效能建設不斷改進和完善行政服務中心的窗口建設、簡化辦事程序、縮短辦事時限、方便群眾辦事的同時，充分發揮部門職能作用，深入調查研究，主動靠前服務，努力推動我市食品藥業經濟的跨越發展。2009年，全市績效工作現場會在我局召開，市局的績效工作經驗在全市范圍內推廣。今年以來，市局黨組下發《關于在全市系統深入開展“機關作風建設年”活動》的實施意見，在全市系統深入開展“機關作風建設年”活動，重點解決全市系統在機關作風建設方面存在的問題，以初步取得成效。五是深入平安文明和諧創建活動。在全市系統深入開展創建“平安單位”活動，并取得了顯著成效，2009年度市局繼續被評為“平安寧德”建設先進單位。堅持以“培育機關文化，促進機關和諧”為主題，不斷深化文明單位、文明科（股）室、文明行業創建活動，積極倡導和諧理念，培育和諧精神，進一步加強系統誠信建設，營造黨內和諧環境。

四、著力加強市場監管和服務，努力爭創一流履職業績 在創建活動中，堅持把文明創建工作放到實施“環三戰略”和建設“海峽西岸食品藥品安全先行區”的大局中，準確站位、主動融入、有效服務，有力推動了食品藥品各項工作的開展，取得顯著成效。一是藥品市場專項整治成效明顯。突出重點產品、重點環節和重點區域，開展了藥械市場專項整治和打假治劣活動，藥械市場秩序進一步規范，藥品安全狀況持續改善，維護了百姓用藥安全權益。2009年以來，全省系統面臨新一輪機構改革，在全省8個設區市罰沒款入庫數普通下滑的情況下，寧德市局實現了突破，并且有所增長。二是食品安全監督有為有位。依靠政府，圍繞大局，勇于擔當，著力履職，較好地發揮牽頭部門作用，食品市場專項整治有序開展，確保未發生重大食品安全事故。尤其在黃瓜魚注水、活禽屠宰、二次供水、食用油等關系民生民心食品安全牽頭整治上，做了大量富有成效的工作，得到社會各界的廣泛認可。三是農村藥品“兩網”建設扎實推進。站在服務“三農”的高度，把“老少邊島漁”地區藥品“兩網”建設深入推進，網絡已經初步覆蓋到每個鄉村，為保障轄區農村群眾用藥安全有效起到了積極的作用。中央人民廣播電臺、《中國醫藥報》等新聞媒體對此作了專題報道。四是服務發展取得可喜成果。正確處理監管與發展的關系，切實履行監管職能，寓監管于服務之中，以監管促規范，以規范促發展，有力推動了全市醫藥產業健康快速發展。2009年，全市醫藥經濟逆勢上揚，藥品工業總值12.7億元，居全省第三位，比增65.2%；商業總值11.5億元，比增20%。海海峽藥城建設初具規模；中藥材種植面積突破10萬畝，全省第一。

總之，2009年以來，在市文明辦的關心指導下，我局嚴格按照文明單位創建關注的有關要求，進一步深入開展創建省級文明單位活動，通過大量扎實有效的工作，有力保障了群眾飲食用藥安全，促進了寧德食品醫藥經濟健康發展，得到上級領導和有關部門的充分肯定。在看到成績的同時，我們也清醒地認識到，對照創建省級文明單位的要求，我局還有一定的距離。今后，我們將繼續努力，認真文明單位標準，進一步總結經驗、發揚成績、克服不足，全面履行食品藥品監管職能，不斷深化文明創建活動，為省局黨組實施“海峽西岸食品藥品安全先行區建設”戰略和市委市政府實施“環三”戰略的作出應有的貢獻。

第二篇：寧德市食品藥品監督管理局關于上報2010上半年工作總結和下半年

寧食藥監辦?2010?82號

寧德市食品藥品監督管理局關于上報 2010上半年工作總結和下半年工作思路的報告

省食品藥品監督管理局：

現上報《寧德市食品藥品監督管理局2010上半年工作總結和下半年工作思路》，請予審閱。

二〇一〇年六月二十五日 寧德市食品藥品監督管理局 2010上半年工作總結和下半年工作思路

一、2010上半年食品藥品監管工作總結

上半年，寧德市食品藥品監管系統在省局和市委、市政府的正確領導下，緊緊圍繞建設海峽西岸食品藥品安全先行區目標，認真貫徹全國、全省年初食品藥品監管工作會議精神，落實監管責任，推進科學監管，努力完成省局部署的九項任務，取得明顯成效，有力保障了百姓飲食用藥安全，促進了地方食品醫藥經濟健康發展。

（一）整合資源，合力推進藥械市場整規工作。立足寧德實際，按照省局稽查抽樣工作會議和全省、全市《藥品安全專項整治方案》要求，大力整合執法資源，全力推進藥械市場整規，進一步凈化了藥械市場秩序。一方面，出臺《寧德市系統大稽查大監管工作方案》，明確了工作任務、目標要求、實施方法和工作步驟，將“大稽查、大監管”納入縣（市）局工作目標責任制進行考核，并通過深入開展駐鄉巡村工作、實行異地交叉執法、部門聯合辦案、周邊地區聯合打假等措施，進一步完善了藥械稽查辦案工作機制，加強了日常監管和稽查工作的相互結合，整合執法資源，形成了執法合力。另一方面，針對調研和日常監管中發現的問題，以繼續開展藥械購銷票據管理整治工作為重點，深入開展了打擊非法渠道購進藥品、疫苗、醫用氧等藥械專項整治 活動。通過抓專項整治、抓節日市場、抓日常稽查、抓藥品抽驗等一系列藥械市場整治工作，加大打假治劣力度，促進藥械市場整規工作深入開展。1至5月份，全市系統共出動執法人員2848人次，檢查涉藥單位4137家次，查處藥械違法案件139件，涉案金額43.97萬元，罰沒款81.34萬元，已入庫57.74萬元，比增10%。其中，罰沒款5萬元以上案件4個，1萬元以上13個。完成監督抽驗400批次（醫療器械15批），完成省局委托抽驗173批次，不合格率為2.6%。

（二）注重實效，深入開展日常監管工作。著力在“長效”二字上下功夫，注重監管實效，大力推進日常監管工作開展。一是集中精力，抓好源頭。進一步完善落實駐廠監督員和質量受權人制度，加大對生產企業的監督檢查力度，及時發現和處理企業落實GMP過程中存在的問題，防止企業執行GMP的軟件和硬件“兩張皮”現象發生，確保藥械生產源頭安全。上半年，共完成4個注冊品種的核查，實施現場監控特藥投料生產16批次，上報ADR521例。二是重新組合，優化格局。以藥品經營企業換證和GSP重新認證為契機，將工作重點放在優化市場格局上，嚴把經營企業準入門檻，在日常監管中嚴格落實GSP制度，有效防止了低水平重復、被動監管等問題，促進全市藥械經營企業逐步進入規范管理軌道。上半年共完成了116家藥品經營企業GSP認證（跟蹤）現場檢查，全市新開辦零售藥店39家，換證96家，21家零售藥店退出市場。三是強化監管，形成機制。在藥械市場日常監 管中，注重監管機制的系統性和一貫性，積極推行藥械分類監管、分片綜合監管、全程留痕監管、電子網絡監管、約談勸導等措施，強化日常監管，進一步完善了涉藥（械）單位數據庫，通過定期加強對數據的分析，對涉藥（械）單位進行綜合考評，及時掌握市場動態，確定檢查頻次，提高了日常監管的針對性和實效性。四是以點帶面，示范推進。著力通過在周寧開展食品藥品安全示范縣建設，以點帶面，推進全市日常監管工作開展。組織班子成員深入周寧調研督導，促成周寧縣政府出臺了創建示范縣實施方案，目前周寧縣已經以浦源鎮為試點，開展食品藥品安全示范鄉鎮建設，并決定3年內在周寧縣全面推開食品藥品安全示范縣建設。五是積極作為，參與醫改。先后4次組織藥品批發企業負責人召開藥品集中采購座談會，組織專業人員完成了全市11家藥品批發企業配送資質初審并通過省局審查。全力落實國家基本藥制度，配合相關部門督促醫療機構落實好確標企業和確標品種的藥品集中采購工作，及時發現藥品集中采購過程中存在的問題并向上級匯報，確保省局三項工作制度落到實處。

（三）精心組織，穩步推進農村“兩網”建設。站在服務“三農”的高度，以“老少邊島漁”地區為重點，深入推進農村藥品“兩網”建設，取得明顯成效。在藥品監督網絡建設方面，我們制訂了工作績效考核標準，進一步明確了任務、職責、責任，并結合日常監管、“駐鄉巡村”、“兩房”改造等工作，發揮好監督網絡在監管工作中的作用，實現監督網絡從“形態建設”向“功 能建設”轉變。目前全市共建立藥品監督網絡領導機構129個，鄉鎮協管機構120個，聘請協管員、信息員2380名，鄉鎮覆蓋面達100%，具備涉藥網點的村實現全覆蓋。上半年，共舉辦協管員、信息員培訓班19期，參加培訓人員達940人次，協管員提供線索11條，合理化建議100多條，舉報案件18起（占舉報案件總數的78%），協查13起。在藥品供應網絡建設方面，我們鼓勵經營者到農村開辦零售藥店，著力抓好農村藥品供應品牌示范點建設，全面提升農村藥品供應網點質量。繼續抓好“老少邊島漁”地區和空白村、空白點的藥品供應網建設，新開辦農村藥店17家，布置“便民藥柜”點58個。同時，做好“便民藥柜”和“流動藥箱”的跟蹤監管檢查工作，確保供應網建設取得實效。

（四）積極幫扶，大力促進地方醫藥經濟發展。把服務醫藥經濟發展作為應盡之責，充分發揮監管職能優勢，提前介入，加強點對點服務，主動為企業提供政策、信息、技術等方面的支持，全面推進閩東醫藥經濟發展。1至5月份，全市藥械工業總值7.82億元，比增51%，醫藥商業總值6.47億元，比增23.4%。一方面，我們在響應市委、市政府號召，指派專人入駐市行政服務中心的基礎上，進一步完善效能建設制度，明確了辦事的程序、人員、時限及違諾追究，形成了“一個窗口對外、一站式服務、一次性辦結”的格局，優化了辦事環境，提高了工作效率。同時，通過召開企業負責人座談會、鼓勵引導企業參加海峽兩岸項目成果交易會等措施，著力搭建發展平臺，促進了工商市場對接。在今年 “6.23” 首屆海峽電機電器博覽會上，完成了市政府下達的醫療器械參展任務，共有3家企業在會上參展。另一方面，根據地方實際，明確了促發展的具體項目和幫扶重點，以項目帶動促進結合職能促發展工作。目前，我們通過落實好、利用好省局去年出臺的《關于支持柘榮縣生物醫藥產業發展的若干意見》，制定具體實施意見，并組織人員深入柘榮指導，抓好各項措施的落實，促進了閩東藥城發展。截至5月份，柘榮縣藥業產值5.28億元，比增69.2%，實現稅收入庫684.2萬元，比增26.3%；柘榮縣億德醫療器械有限公司9個品種的醫用刀、剪、鑷、計生器具取得注冊證號；通過幫扶，福安市澳柯瑪五洲醫療器械有限公司擬新征地120畝，決定在福安設立醫療器械工業園區，目前項目已簽約，可望于下半年動工；福安市康瑞星電器有限公司取得了氣血循環機的生產許可證；屏南縣祥興商貿有限公司已完成立項和市場準入的前期準備工作，準備投入生產。

（五）注重協調，積極履行食品安全監管職能。全市系統積極克服當前體制改革帶來的影響，積極作為，在繼續牽頭相關職能部門不折不扣地履行好食品安全綜合監督職能的同時，認真履行好保健食品監管新職能，做好化妝品衛生監督職能的移交工作，有力推進了轄區食品安全監管工作開展。先后牽頭組織相關部門開展了肉類市場、水產品以及節假日、全市電機電器博覽會、兩考期間食品安全等專項整治行動，全市共查處制售假冒偽劣食品案53起，查獲污染食品45噸，貨值13萬元，罰沒款10萬元。并以深入開展《食品安全法》實施一周年宣傳活動為契機，通過懸掛橫幅標語、有獎猜謎、發放傳單、面對面咨詢等方式，全面加強食品安全宣傳。保健食品職能移交我局后，及時組織力量完成了對保健食品、化妝品市場的調查研究，認真組織人員學習培訓，嚴格履行保健食品衛生條件審核和日常監管工作職責，深入開展保健食品市場整頓，盡快盡好地適應職能轉變的需要，確保了履行新職能開好頭、起好步。目前，已對全市10家保健食品批發企業、516家經營企業進行了100%巡查，對從業人員進行了100%培訓，并移交違法廣告6起。

（六）強化管理，全面推進和諧系統建設。強化和諧系統建設，不斷夯實監管基礎，努力優化監管環境，全面提高工作實效，進一步推進監管任務落實。一抓財務管理。進一步完善財務管理制度，狠抓內部管理，強化財務監督，規范財務行為，杜絕奢侈浪費。同時，在深入開展財務審計，加強專項資金使用管理，確保專項資金?？顚Ｓ玫幕A上，采取靈活措施，充分發揮了資金的最大效益。如，在努力與市政府協調將系統干部職工列入市重病醫保體系未果的情況下，我們研究出臺了《寧德市食品藥品監管系統醫療補助暫行規定》，將系統干部職工工資總額的3%比例從省局專項經費中統一提取，建立專戶，統籌使用，得到了省財政廳、省局財審處調研組的充分認可。二抓能力建設。著手制定并組織實施2010-2012年系統新一輪大規模干部培訓工作規劃，繼續開展績效管理和績效評估工作，不斷加強機關效能建設，并 通過崗位練兵、業務競賽、案件評析等開展教育培訓，不斷提高干部業務素質和綜合能力，上半年共有4名干部參加了國家局、省局和市委黨校組織的調訓，全市系統共舉辦業務視頻講座10場、培訓班2場，參訓人員達1000多人次。三抓創先爭優。制定并組織實施全市系統創先爭優工作方案，深入開展創建“六個好”黨委、“五個好”黨支部、“優秀共產黨員”、“黨員先鋒模范崗”和創建“黨建工作先進單位”活動，進一步增強機關黨組織的活力，引領廣大黨員干部立足崗位，在履行職責上“創先爭優”。并將行評工作、機關黨建、文明單位和文明行業創建、綜治工作、平安單位建設等各項創建工作有機結合起來，進一步加強領導，落實責任，強化協調，做到早啟動，早謀劃、早安排、早落實，改進了機關作風，提升了服務水平，提高了工作效率，優化了工作環境。上半年，全市共有7個單位申報省局文明單位，3個單位申報市級文明單位，在6月上旬市黨工委組織的黨建創先工作考核中，市局機關名列前茅。四抓宣傳工作。制定出臺了《寧德市系統關于加強新聞宣傳暨政務信息工作的意見》，在工作目標責任制中加大宣傳工作比例，進一步完善了新聞工作機制，重新組建了通訊員、信息員隊伍，并加強人員培訓，有效推進了新聞宣傳和政務信息工作開展，上半年全市系統共在各類新聞媒體上刊登信息900多條。

（七）確保安全，不斷深化黨風廉政建設。按照省局“兩個安全一起抓，兩個安全一起?！钡囊螅υ诜婪渡鲜咕?，在教育上下功夫，全力構建黨風廉政建設長效機制，促使干部職工“不愿違”、“不能違”和“不敢違”，為監管工作開展提供了有力的政治和紀律保證。一是深化廉政教育。深入開展機關作風建設年活動，采取廉政警語天天學、每周例會適時學、典型案例警示學、領導黨課集中學、廉政文化熏陶學“五學”措施，構建廉政教育機制，不斷提升干部職工“不愿違”的自制力。通過不間斷地在一樓大廳的電子顯示屏滾動播放黨風廉政建設警句格言、每周一例會組織開展黨紀條規教育、適時組織觀看違法違紀典型案例警示教育圖片展、組織全系統干部聽取黨風廉政建設視頻黨課、逢年過節給系統干部發送廉政短信等。同時，在與各縣（市）局簽訂黨風廉政建設責任狀的基礎上，要求所有科級干部在《廉政承諾書》上作出廉潔從政八項承諾。二是優化機關作風。始終抓住思想作風建設不放松，將2010年定為機關“作風建設年”，制訂了實施方案，通過召開動員大會、黨員領導干部上黨課、中心組學習會等，進一步提高了黨員干部的思想認識。同時，局黨組成員深入基層、一線調研，認真查擺食品藥品監管工作和機關作風建設面臨的新情況、新問題、新特點，尋找權力運行的空檔部位，有針對性地制定并落實整改措施，有效推進了機關作風建設。在此基礎上，我們注重從制度上鞏固整改成果，進一步健全了工作制度，使局作風建設逐步形成長效機制，發揮長效作用。二是細化制衡機制。組織專人對系統成立以來的內部管理制度進行了清理，對一些不適應、不嚴密、不配套、不具體和不便執行的制度及時進行了補充、修 訂和完善，并針對機構改革期間干部職工思想波動較大，存在行政、廉政隱患這一現狀，出臺了一系列新的管理制度并全面加以落實，取得了明顯成效。同時圍繞人、財、物及審評、檢測、抽驗、認證、發證、稽查等行使重大行政權力的關鍵環節和關鍵崗位，認真組織開展禁止送收“紅包”、制止奢侈浪費、清理評比達標表彰等專項活動，并深入開展執法辦案、認證發證、職稱評審、人事財務等重點崗位、重點環節和重點人員的專項行政監察，提升了制度執行力，從源頭上預防了腐敗現象的發生。四是強化廉情預警。積極加強與紀檢監察機關及信訪部門的溝通聯系，暢通效能投訴渠道，建立網上投訴，統一投訴電話，整合投訴路徑，實行24小時受理來電投訴制度，方便群眾投訴。同時通過教育評估、制度審查、行政監察、群眾評議、紀檢巡查等途徑，廣泛收集整理廉政建設和效能建設風險信息，并針對來自不同渠道的預警信息，進行認真梳理歸納和評估分析，及時發現苗頭性、傾向性問題，通過約談預警等辦法，增強干部的“免疫力”，使其達到“不敢違”的效果。

經過努力，我們雖然取得了一定成績，但工作中面臨的困難和問題仍然不少：一是工作開展不夠平衡。系統個別單位沒有正確處理好監管力量不足和監管面寬的現實矛盾，自身工作縱比有余，橫比滯后，過分強調點多、面廣、人缺等客觀原因，合理整合監管資源、充分調動干部職工積極性明顯不夠，工作開展不盡人意。二是工作作風有待加強。個別單位領導在認識和實踐科學 監管理念上還存在偏差，落實意識不強，說的多，做的少，深入一線調研、指導、督查不夠，對本轄區食品藥品監管工作把握不夠準，工作浮在面上，成效不明顯；個別單位工作秩序不夠規范，干部紀律意識淡薄，工作精力不夠集中；個別同志過于熱衷個人名利，工作爭先意識不強。三是市場整治不夠到位。部分縣（市）城鄉藥械市場規范程度差別較大，農村醫療機構藥械管理臟、亂、差問題仍在一定程度上存在；一些涉藥單位藥械購進、陳列、儲存、分類不夠規范，特殊藥品、終止妊娠藥品、疫苗等在使用環節管理不夠到位；無證經營中藥材、經營使用假劣藥械、藥品經營企業藥師不在崗，從業人員未經培訓上崗、處方藥未憑處方銷售等問題等現象依然在一定程度上存在。四是隊伍能力有待提升。部分干部在監管能力、辦案能力、檢驗檢測能力、促發展能力以及信息化建設水平等方面還有待進一步提升。特別是隊伍的能力素質還與承擔新職能的要求有一定距離。這些問題，我們都要在下一步的工作中認真予以解決。

二、下半年工作思路

下半年，寧德市系統將在省局黨組和市委市政府的正確領導下，按照省局工作部署，緊緊圍繞建設海峽西岸食品藥品安全先行區的目標，大力踐行科學發展觀，以更高的工作標準、更大的創新力度、更好的工作作風，力求實現專項整治有新的突破、城鄉統籌監管有新的突破、信息化建設有新的突破、結合職能促發 11 展有新的突破、對臺交流有新的突破和黨建工作有新的突破，努力保障好百姓飲食用藥安全，推進地方食品醫藥經濟發展。

（一）進一步推進食品藥品先行區建設。要按照國家局與省政府簽署的《共建海峽西岸食品藥品安全先行區合作備忘錄》要求，立足寧德實際，圍繞目標，著眼長遠，繼續組織調研活動，制定貫徹落實措施，高標準、高層次、高水平地建設轄區食品藥品安全先行區。要根據省局關于建設食品藥品安全先行區的要求，制定具體實施方案，明確工作任務、重點、目標和措施，并將各項工作目標任務分解細化，逐條逐項抓緊抓好落實。要充分利用寧德“環三”優勢，積極主動服務，努力搭建對臺交流平臺，推動對臺醫藥產業發展合作。

（二）進一步鞏固和深化市場整治成果。要進一步總結和提升多年來的監管經驗，緊扣當前形勢、任務，著力挖掘工作潛力，激發監管潛能，提升整治效果，確保藥械質量安全。要繼續把握工作重心，整合隊伍力量，將有限的執法力量和執法資源富有成效地投入到監管工作中，實現日常監管與稽查執法的統一指揮、統一行動和統一收效，做到“出去一支隊伍，回來分工辦理”。要繼續按照省局年初部署的6個專項整治、市局部署的7個專項整治要求，下移監管重心，突出農村藥品市場整治，抓住藥械市場熱點、難點問題，積極采取有力措施，開展針對性、時效性強的專項執法活動，確保轄區藥械質量。要針對藥械違法行為手段隱蔽、形式多樣的特點，積極拓寬案源，建立督查督辦協作機制，深挖細查，追根溯源，加大案件查辦力度，爭取在查處大案要案上有所突破。要加大對處方和生產工藝核查存在缺陷、不良反應病例報告多、銷售價格異常低廉和廣告頻率高的品種以及群眾舉報不守信的企業的抽驗頻率，增加中藥材和中藥飲片、涉嫌非法添加化學物質中成藥等藥品的監督抽驗比例，大力提高藥品抽驗的靶向性，切實發揮藥品抽驗在打假治劣中的技術支撐作用。

（三）進一步構建藥械監管長效機制。圍繞構建“監管內容全面、三級責任明確、監管方法科學、監管措施有效”的日常監管體系的目標，既要結合實際推陳出新，更要抓好被實踐證明有效機制的落實。要繼續加大對生產企業的監督檢查力度，加強對特殊藥品的監管，防微杜漸，確保安全。要著眼實效，健全機制，完善制度，狠抓落實，不斷推進日常監管工作的常態化、制度化、規范化，及時消除各種藥械不安全隱患。要繼續落實國家局去年頒發的283號文件要求，加強對藥械購銷票據的監管，提升購銷領域藥械源頭質量。要認真做好企業換證、認證工作，深入開展藥師長期不在崗、處方藥未按處方銷售專項檢查，不斷提升企業規范水平。

（四）進一步提升城鄉基本用藥水平。從戰略高度認識城鄉藥品監管一體化建設的極端重要性，積極推進醫藥衛生體制改革，深化農村藥品“兩網”建設，加強藥械不良反應監測，努力提升城鄉基本用藥水平。一要繼續積極參與醫改相關工作。嚴格按照藥品集中采購制度和省局“三個管理辦法”的要求，督促接 受委托配送的藥品經營企業依法依規統一配送中標藥品，加強藥品配送情況及質量安全監督檢查，對目錄藥品實行電子監管，規范企業配送行為，逐步實現城鄉藥品同質量、同配送、同監管。二要進一步強化農村藥品“兩網”建設。要嚴格按照示范縣標準，結合日常監管、“駐鄉巡村”、“兩房”改造等工作，探索新的監管模式，建立動態管理機制，繼續開展建設示范鄉鎮、示范村活動，延伸開展藥品安全示范社區試點工作，發揮好監督網絡在監管工作中的作用，實現監督網絡從“形態建設”向“功能建設”轉變。同時要繼續抓緊抓好“老少邊島漁”地區和空白村、空白點的藥品供應網建設，繼續抓好“便民藥柜”和“流動藥箱”的推廣和跟蹤監管工作。三要著力加強藥械不良反應監測。要進一步探索有效的監督制約機制，不斷提高上報病例的數量、質量，及時開展調查研究和綜合分析，科學控制藥品、醫療器械風險。要爭取所有鄉鎮一級衛生院全部加入監測網絡，爭取新的、嚴重的病例數有所突破。同時要完善、落實藥械突發事件應急機制，確保發生突發藥害事件時能在第一時間內查控問題藥品，及時妥善處理。

（五）進一步幫促醫藥健康產業發展。要全面加強生產、流通、使用各環節藥械質量監管，維護好藥械市場秩序，嚴厲打擊制售假劣藥械等違法行為，為醫藥經濟健康發展掃除障礙，營造守法經營，規范經營，誠信經營的良好發展環境。要加強對藥品、醫療器械生產、經營企業的指導和幫扶，指導企業實施GMP、GSP 等質量管理體系認證，改善企業的硬件設施、工藝水平，提高企業的質量管理水平。要繼續做好促發展項目的幫扶工作，以項目帶動促進結合職能促發展工作。重點要進一步幫扶柘榮藥業開發新產品、開拓新市場、培育新企業；幫助福安發展病床等物理治療康復設備新品種，幫扶福安澳柯瑪五洲醫療器械有限公司做好工業園區和新產品的開發，幫促福安康瑞星電器有限公司的氣血循環機早日完成產品注冊；幫扶屏南祥興商貿有限公司早日投產運營。要積極引導道地藥材的種植發展，不斷探索產、供、銷公司+農戶的模式，鼓勵和支持企業研發具有自主知識產權的創新藥械，增強產品質量競爭能力。

(六)進一步加強食品安全監管工作。要加強與地方政府及有關部門的協調溝通，爭取將食安辦移出食品藥品監管部門。在食安辦職能未移交之前，要繼續當好政府“抓手”，落實好“三句話”職能。要繼續抓好保健食品監管的基礎建設年工作，進一步強化人員培訓，大力開展相關業務建設，嚴格規范市場準入，深入開展保健食品市場整頓，努力提升全市保健食品監管水平。要嚴格按照上級規定，積極穩妥地做好化妝品監管職能移交工作?；瘖y品監管職能到位后，要深入開展市場調研，切實掌握市場狀況，理清監管思路，認真抓好市場監管，切實改變當前化妝品市場的混亂局面。

（七）進一步推進食品藥品監管隊伍建設。一要加強干部隊伍人才體系建設，建立健全干部考察評價機制和教育培訓制度，逐步實現干部隊伍優勝劣汰、能上能下、進出通暢的良性循環，努力打造高素質的人才隊伍。二要繼續將民主評議政風行風、機關作風建設、機關黨建、績效評估、文明創建、新聞宣傳及政務信息等工作納入機關整體工作通盤考慮、統籌安排，努力營造爭先創優工作氛圍。三要加強黨風廉政建設，逐步建立健全具有食品藥品監管系統特色的拒腐防變教育的長效機制、權力運行的監控機制和預防腐敗的工作機制，建立健全接受人大、政協、行風監督員、企業、新聞媒體及社會各界監督等規章制度，不斷提高廉政監督效果。

主題詞：食品藥品監管 總結 思路 報告

抄送：市委辦、市人大辦、市政府辦、市政協辦，市經貿委，陳興生副市長

寧德市藥品監督管理局辦公室 2010年6月30日印發 校對：金洪榮

第三篇：寧德市食品藥品監督管理局關于上報2011年上半年工作總結和下

寧食藥監辦?2011?122號

寧德市食品藥品監督管理局關于上報 2011年上半年工作總結和下半年工作思路的報告

省食品藥品監督管理局：

根據《福建省食品藥品監督管理局關于報送2011年上半年工作總結材料的通知》（閩食藥監辦電﹝2011﹞56號）文件要求，現上報《寧德市食品藥品監督管理局2011年上半年工作總結和下半年工作思路》，請予審閱。

二〇一一年六月二十八日

寧德市食品藥品監督管理局 2011年上半年工作總結和下半年工作思路

一、上半年工作總結

今年來，寧德市食品藥品監管系統在省局黨組的正確領導下，緊緊圍繞建設海峽西岸食品藥品安全先行區目標和省局年初確定的八項目標任務，努力轉變監管方式，不斷夯實監管基礎，有力推進了各項工作深入開展，取得了一定成效，實現了“六個提升”，主要體現在以下六個方面：

（一）凝聚執法合力，在加大稽查工作力度上有提升。針對寧德屬“老少邊島漁”地區，海岸線長，醫藥網點零散，執法力量相對薄弱這一現狀，我們將“大稽查、大監管”做為全年工作的基本思路之一，積極轉變稽查、監管方式，整合執法資源，形成執法合力，進一步加大了稽查工作力度。一是實化量化。改變過去將“大稽查、大監管”做為口號喊、與實際工作脫節的做法，研究出臺了系統“大稽查、大監管”工作方案，將“大稽查、大監管”目標細化為具體工作任務，量化為可考核指標，納入工作目標責任制，通過采取季度通報評比、年終考核等措施全面推進，確保各基層局、業務科室均有責任、有任務，均受制約，解決了長期以來存在的“同一個局，一張黑臉，一張白臉”問題。二是共挖共享。推行“案源共挖共享”制度，規定稽查案件“誰發現就是誰的成績”，并通過開展異地交叉執法檢查等措施，鼓勵各 單位打破縣（市、區）之間地域限制，深挖細挖案源，堅決打擊隱匿的藥械違法犯罪行為。在今年開展的異地交叉執法檢查中，各單位共查處案件22起，案件數與往年同期相比有了較大幅度的增加。三是互動聯動。與交界的浙江省2市5縣簽訂協作協議，做到信息互通互報、資源互用互享、人員互動互利，增強了執法合力，提升了工作成效。

通過全面落實“大稽查、大監管”工作機制，充分調動了工作人員主觀能動性，今年全市系統“三品一械”稽查工作得到了進一步強化，有效落實了國家局等六部委出臺的《藥品安全專項整治方案》以及我省、我市具體實施意見，在開展省局年初部署的7個專項整治行動基礎上，重點開展了打擊“黑診所”、郵寄假藥、藥師不在崗、中藥材中藥飲片、進口藥品、健康講座、?；a品以及非法添加劑、侵犯知識產權和制售假冒偽劣藥品、無證無照等一系列專項整治行動。上半年，全市共出動執法人員2561人次，檢查涉藥單位3038家次，查處案件175起，取締無證經營13家，案件總值77萬元，罰沒款金額42.6萬元，入庫64萬元，完成監督性抽驗310批次，不合格率達13.8%。

（二）創新工作機制，在深化日常監管實效上有提升。將今年確定為“三品一械”日常監管“提升年”，市局制定工作方案，各縣（市）局和機關各業務科室圍繞“一縣一科一特色”的要求，確定了重點工作，通過突出重點抓亮點，抓好重點帶全面，進一步創新了日常監管機制，有效促進了日常監管工作的 全面提升。在生產環節，我們突出風險防范。進一步落實駐廠監督員和質量受權人制度，從原料投入到成品產出，通過加強數據管理，實現全程監管、全程跟蹤、追根溯源。同時采取“飛行督查”的方法，市局不定期對全市藥品生產企業進行不事先通知的檢查，對駐廠監督員的工作進行督查，確保監管不漏死角，不存空隙，上半年，共監督特藥生產投料30批次。進一步加強ADR工作，成立了市藥品不良反應監測機構，充實了人員，完成ADR病例報告838份，比增40%，新的、嚴重的病例200例，比增150%。在流通環節，我們突出靶向監管。一方面，認真抓好周寧、柘榮兩個藥品安全示范縣試點工作，以點帶面，典型引路，示范推進，全面提升日常監管水平。另一方面，我們注重建立數據平臺，對監管對象進行適時監控，并通過數據分析，加強對重點企業的監管，提高監管的靶向性。在整治藥師在崗履職、憑處方購藥等工作中，采取梯度推進的方法，根據日常監管掌握的信息，對企業進行分類評級，對屢教不改的企業予以告誡，促進企業全面規范；在票據管理工作中，通過采取明察暗訪、布置線人、群眾訪談等方式，及時發現違法行為，并予嚴肅處理，既節約了執法成本，又提高了工作成效；積極推進基本藥物電子監管網絡建設，目前，我市11家藥品批發企業已全部完成了基本藥物電子監管網絡建設，基本藥物全部實現電子監管，基本藥物、特藥及四大類藥品已實行電子監管核注核銷。在使用環節，我們突出分類監管。深入開展“駐鄉巡村”工作，廣泛宣傳和組織實施我省《流通監督管理辦法》，并以省局下發的《日常監管手冊》為抓手，建立醫 療機構日常監管檔案，通過對監管檔案的分析，根據醫療機構規范守法情況，對其進行分類監管，確定檢查頻次，提高了工作針對性。

（三）發揮兩網功效，在推進城鄉一體化建設上有提升。按照省局提出的“城鄉藥械同質量、配送同品種、檢測全覆蓋、監管同標準和服務均等化”的要求，我們充分發揮農村“兩網”作用，將“兩網”建設與行政許可、醫改等工作結合起來，統籌推進城鄉監管一體化建設。監督網絡方面，我們統籌原有的網絡資源，努力實現“兩個拓展”，即將藥品監督網拓展到“三品一械”監督網，將農村監督網拓展到社區。目前，全市共建立藥品監督網絡領導機構134個，鄉鎮協管機構125個，聘請協管員、信息員2649名，社區監督網絡覆蓋面達到80%以上，鄉鎮覆蓋面達100%，具備涉藥網點的村實現全覆蓋，一個信息員協管一個行政村的占90%以上。同時，我們注重監督網絡“功能化”建設，充分發揮農村藥品協管隊伍在藥品監管中的協管作用，上半年共有278人次協助開展檢查活動，舉報案件21起（占舉報案件總數的67.7%），協查11起。供應網絡方面，統籌相關工作，重點解決空白村、空白點藥品供應問題。一方面，結合參與醫改工作，落實藥品集中采購制度，進一步優化供應網點，督促相關涉藥單位做好配送、使用環節的對接，充分發揮藥品供應主流渠道作用。另一方面，按照“兩網建設示范縣”的標準和目標，以“老少邊島漁”地區為重點，加強對藥品供應空白村、空白點和便民藥柜留存率的調查，積極引導藥品經營企業向農村拓展，及 時補充調整“便民藥柜”，加強“便民藥柜”使用的培訓，確保農村供應網絡全覆蓋和用藥安全。上半年，我市新開辦的零售藥店有12家設在農村，占新開辦總數的61％。

（四）抓好項目落實，在幫促藥業經濟發展上有提升。充分發揮監管職能作用，通過提高服務效率，抓好重點項目幫扶等，努力促進“三品一械”產業又好又快發展。1—5月，全市藥械工業總值8.1億元，比增17.3%；醫藥商業總值6.1億元，比增13%。其中，柘榮縣加快藥城發展步伐，在進一步做大做強醫藥工業的基礎上，促進醫藥商業發展，1-5月，該縣藥械工業總值達6.13億元，比增16.1%，柘榮縣醫藥公司征地100畝，擬發展醫藥物流業，4月16日，省委孫春蘭書記親自到柘榮的藥城進行了調研；蕉城祥瑞制藥廠征地70畝用于建設中藥飲片生產企業，第一期2萬平方米的廠房已經建成；福安“澳柯瑪五洲醫療器械產業園區”已破土動工，有望于年底前投產；福建今古通藥業公司在柘榮征地150畝建廠；屏南祥興經貿公司已建好廠房，與省中醫學院合作，生產關節護膝；寧德愛億家電子有限公司取得了醫療器械生產許可證等。

（五）夯實監管基礎，在建立?；O管機制上有提升。經過努力，市政府已同意將我市食安辦移交相應部門，目前我們仍在與市編辦協調移交相關工作。在食安辦未移交之前，我們“站好最后一班崗”，按照市政府要求，先后牽頭組織相關部門開展了非法添加劑、桶裝飲用水、“地溝油”等專項整治行動，尤其是“地溝油”整治工作得到了市委、市政府的充分肯定。在5 月底我市霞浦縣、福鼎市170多人發生紫貽貝（淡菜）中毒事件后，我們認真做好應急處置工作，承擔了市應急指揮部日常工作，促成部門聯動，全力以赴，嚴防事件升級。同時，重點抓好保化產品監管工作，開展了化妝品經營使用環節調查等調研活動，組織全市700多家?；a品經營企業負責人進行了培訓，并深入開展了保健食品標簽標識、說明書，套用批號，廣告宣傳等專項整治行動，全市590家保健食品企業全部建立了電子監管檔案和紙質“一戶一冊”檔案，實現了兩個100%，保化產品監管機制初步建立，監管基礎進一步夯實。

（六）突出履職盡責，在加強系統和諧建設上有提升。以建黨90周年和機構組建10周年為契機，深入推進和諧系統建設，為監管工作開展提供有力保障。一是加強班子隊伍建設。推進學習型機關建設，通過領導上黨課、邀請專家授課、開設“科長講堂”、專題學習研討等多種方式，努力提升干部職工的政治水平和工作能力。強化干部人事工作，出臺了系統《科級干部交流輪崗方案》，選拔14名干部到合適崗位鍛煉，進一步調動了干部職工的工作積極性。強化作風建設，在全市系統推行“八不讓”服務承諾和主題實踐活動，改進了機關作風，提升了行政效能。二是深化創先爭優活動。以開展績效評估、行評、文明創建等工作為載體，創新“三級聯創”方式方法，深入開展創先爭優活動，促進了工作開展。今年，在全市系統實現文明創建、機關黨建和行評工作“滿堂紅”的基礎上，市局和霞浦、周寧縣局申請并接受了省級文明單位檢查；市局作為唯一的垂直管理單位在全市糾 風工作會議上作了經驗介紹；全市系統共在各類新聞媒體上刊登信息近600條，其中《閩東日報》民生版頭版頭條每月都在6條以上，并與《閩東日報》聯合開設了“安全用藥科普知識”專欄，每周編發一篇安全用藥科普知識文章。三是強化黨風廉政建設。緊緊圍繞“兩個安全一起抓，兩個安全一起保”的工作思路，通過抓廉政教育、抓制度建設、抓廉情預警等措施，努力在系統上下營造“不敢為”、“不愿為”、“不能為”的反腐倡廉氛圍，有效強化了廉潔自律，避免了職業失范。

為落實好今年八項工作任務，6月份，市局組織開展了以“大稽查、大監管”、“一縣一科一特色”、“兩網”建設三項工作為重點的調研督查活動，由市局主要領導牽頭，黨組成員帶隊，成立了2個督查組，深入基層一線開展明察暗訪活動，對9個縣（市、區）的食品藥品監管工作開展情況作了全面的調研、督查、評價，督促相關單位、科室抓緊整改，補缺補漏，確保時間過半任務過半。調研督查中，我們也發現了工作上存在的一些不足和問題，如，各縣（市）局工作開展仍然不夠平衡，干部隊伍素質和業務能力水平有待于進一步提升等，這些都要在下一步的工作中認真加以解決。

二、下半年工作思路

下半年，我們將在省局黨組的正確領導下，著眼于建設食品藥品安全先行區目標，圍繞貫徹落實關于強化社會管理的有關要求和省局工作部署，以科學發展觀為指導，認真貫徹落實省局李局長來寧重要講話精神，努力克服存在的困難與不足，著力從以 下六個方面入手，進一步轉變監管方式，全面推進我市食品藥品監管事業新發展。

（一）打好主動戰，縱深推進“大稽查”工作開展。要在上半年制定“大稽查、大監管”工作方案，初步鋪開相關工作的基礎上，緊扣當前形勢、任務，進一步總結和提升“大稽查、大監管”經驗，在提升工作主動性、積極性上下功夫，在調整工作方式、方法上想辦法，在推進藥械稽查工作向縱深方向開展上下力氣，著力挖掘工作潛力，激發監管潛能，提升整治效果，確保藥械質量安全。內容上，要重點突出省局年初部署的7個專項整治、市局明確的“7種違法行為”以及打擊違法添加劑、侵犯知識產權和制售假劣藥械等；區域上，要重點突出工作督查中發現存在問題較多的縣（市、區）、鄉鎮，城市郊區，“老少邊島漁”地區，城鄉結合部等；方式上，要重點突出集中式聯合執法、針對性分散執法相結合，領導督查與線人監督等多種靈活方式；抽驗上，要重點加大對處方和生產工藝核查存在缺陷、不良反應病例報告多、銷售價格異常低廉和廣告頻率高的品種以及群眾舉報不守信的企業的抽驗頻率，增加中藥材和中藥飲片、涉嫌非法添加化學物質中成藥等藥品的監督抽驗比例，大力提高藥品抽驗的靶向性，切實發揮藥品抽驗在打假治劣中的技術支撐作用。

（二）樹立新理念，進一步推進日常監管方式轉變。要進一步落實和深化“一縣一科一特色”工作，并通過“請進來”、“走出去”等方式，學習和借鑒國內、省內先進單位的經驗、做法，進一步更新工作理念，創新工作機制，不斷提升日常監管 工作成效。一方面，要示范推進責任體系建設。抓緊抓好“三品一械”責任區建設，通過開展藥品安全示范縣建設等活動，以典型引路，示范推進，在促進轄區各縣（市、區）全面規范“三品一械”市場秩序的同時，協助各級政府建立起“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的“三品一械”監管責任體系。另一方面，要進一步推進分類日常監管制度。對有藥械生產企業的縣（市），要著力突出風險防范，注重源頭質量，繼續強化駐廠監督員和質量受權人制度，努力實現動態監管，全程監管；對行政許可工作，要通過采取督查、抽查、回訪等措施，加強藥品零售藥店行政許可督查，嚴把準入門檻，嚴格行政許可行為；對藥師在崗履職、憑處方購藥、藥械冷鏈管理、票據管理等重點難點工作，要大力推進藥品電子監管網絡建設，積極探索適時監控措施，努力創新工作方式、方法，切實提升工作成效；對醫療機構監管，要嚴格執行《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》，全面落實“駐鄉巡村”制度，力爭在規范醫療機構藥械使用行為上取得新突破；對ADR監測工作，要加強監測隊伍技術能力建設，選送臨床藥學人員到大醫院進修學習，并加強對上市“三品一械”安全風險分析評估，不斷提升ADR監測水平。

（三）念好“山海經”，著力深化監管一體化建設。要根據閩東地區山海交錯，縣域、城鄉發展不平衡的特點，進一步總結拓展和提升“老少邊島漁”地區兩網建設的經驗、作法，深入推進城鄉監管一體化建設。監督網絡建設方面。要在上半年初步完成“兩個拓展”的基礎上，進一步深化、創新，促進新的監督網 絡由“形態化”向“功能化”轉變；要繼續努力爭取政府支持，實現監督網絡從“部門運作”向“政府統籌”轉變；要不斷改進監管網絡建設工作思路，創新工作機制，優化協管隊伍，增強網絡運作活力，實現監督網絡“注重規?！毕颉爸v求實效”轉變。供應網絡方面。要高度重視供應網絡的功效性和實用性，在結合參與醫改工作，充分發揮農村藥品供應主渠道作用的基礎上，積極引導零售藥店向“老少邊島漁”地區發展，并開展好新一輪“空白村”、“空白點”情況調查，總結“便民藥柜”發放工作經驗，發現和改進存在的不足，進一步跟蹤和調整“便民藥柜”發放，切實提高“便民藥柜”的保有率。

（四）下好大盤棋，幫促做強“三品一械”健康產業。要開拓視野，更新觀念，樹立起下好“三品一械”健康產業發展“大盤棋”的工作理念。在幫助地方政府進行“三品一械”產業發展決策、引進相關項目、幫促企業推進項目落實等方面，要站位“大發展”高度，從大規范角度出發，從抓好大項目入手，積極加強和創新社會管理，正確處理好監管與發展的關系，處理好與監管相對人的關系，堅持做好“三服務”工作，進一步促進監管事業科學發展、跨越發展。下半年，重點要積極創造條件，在爭取促進海洋生物醫藥新興產業等方面有所突破；大力支持柘榮縣加快藥城發展步伐，尤其要支持其發展現代醫藥物流業；要支持蕉城祥瑞制藥廠2萬平方米的廠房竣工投產；繼續幫扶“澳柯瑪五洲醫療器械”產業園區建設為重點，爭取該園區在年底前投產；以福建今古通、屏南祥興經貿公司、寧德愛億家電子有限公司等企 業的落地發展為支撐，爭取年內進入正常運轉，確?？深A見的發展；指導閩東中藥材種植業特別是畬藥產業的健康有序發展；大力支持安發生物科技公司投產運營，爭取更多的保健食品新產品上市。

（五）創立新機制，繼續夯實保化產品監管基礎。雖然市政府已決定將食安辦調整到相關部門，但在職能移交前，仍然要繼續履行好食品安全綜合協調職責，防止出現空檔和脫節現象。當前重點要牽頭抓好危害群眾飲食安全，政府、公眾以及媒體高度關注的食品熱點、焦點、難點問題的專項整治工作，尤其要抓好打擊非法添加劑、“地溝油”專項整治行動。要站在政府全局的高度、關注民生的角度，通過抓宏觀、抓綜合、抓平臺、抓宣傳、抓督辦，履行好綜合協調職能，做到不越位、不錯位、不缺位。同時要履行好保健食品監管、化妝品衛生監督職能，通過采取“五抓”措施，進一步夯實?；a品監管基礎，創新監管長效工作機制?！拔遄ァ奔矗鹤リ犖椋e極引進專業人員，并加強隊伍人員培訓，切實提高監管人員素質；抓調研，繼續組織開展對轄區內保化生產經營企業狀況調研活動，摸清企業基本情況，找準監管的重點、難點和薄弱環節；抓宣傳，通過組織開展從業人員的集中培訓，利用QQ群平臺開展宣傳培訓等，著力提高從業人員的守法和責任意識；抓監管，建立并完善保健食品生產、經營企業的電子監管檔案，全面推行分級、分類監管；抓整治，適時組織督查組對全市保化專項整治工作開展情況進行督查，促進全市專項整治工作開展，嚴厲打擊各類違法違規行為。

（六）大力促提升，不斷加強系統內部建設。一要加強班子隊伍人才體系建設，進一步落實系統干部交流輪崗制度，建立健全干部考察評價機制，逐步實現干部隊伍優勝劣汰、能上能下、進出通暢的良性循環，努力打造高素質的人才隊伍。二要繼續將民主評議政風行風、機關作風建設、機關黨建、績效評估、文明創建、新聞宣傳及政務信息等工作納入機關整體工作通盤考慮、統籌安排，努力營造爭先創優工作氛圍。三要加強黨風廉政建設，建立完善并落實具有食品藥品監管系統特色的拒腐防變教育的長效機制、權力運行的監控機制和預防腐敗的工作機制，深入開展廉政風險防范管理工作，接受人大、政協、行風監督員、企業、新聞媒體及社會各界的監督，不斷提高廉政監督效果。

主題詞：食品藥品監管 總結 思路 報告

抄送：市委辦、市人大辦、市政府辦、市政協辦，市經貿委，陳興生副市長。

寧德市食品藥品監督管理局辦公室 2011年6月28日印發

第四篇：國家食品藥品監督管理局

國家食品藥品監督管理局

國家藥品標準（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產生淡紅色沉淀。

（2）取有關物質項下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應為4.0~6.0。

有關物質照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調節pH值至6.0為流動相；檢測波長為223nm。理論板數按鹽酸西布曲明峰計算應不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質峰的分離度應符合規定。

測定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。精密量取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分 國家食品藥品監督管理局發布國家藥典委員會審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測定，應符合規定。

水分取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測定，含水分應為5.0%~6.5%。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1％。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊

第五篇：呂梁市食品藥品監督管理局

呂梁市食品藥品監督管理局

核發《藥品經營許可證》（零售）現場檢查記錄

被檢查單位：

現場檢查員：

檢查時間：

檢查項目：

檢查結論：

說明

1、為了規范核發《藥品經營許可證》（零售）現場驗收行為，提高行政審批效率，嚴格依照《山西省開辦藥品零售企業驗收標準》，制定本現場檢查記錄。

2、本現場檢查記錄分3部分，共28項。

3、現場驗收時，應逐項進行全面檢查、核實，并逐項作出肯定或否定的評定。驗收結果全部符合標準的，評定為驗收合格；凡屬項目不完整、不齊全或有缺項的，評定為驗收不合格；不涉及事項為“合理缺項”。

4、有下列情形之一的，不予現場驗收，寫出情況說明，由相關在場人員和現場審查人員雙方確認簽字后隨同驗收資料帶回審批科。違法違規行為責成當地食品藥品監督管理局依法查處。

（1）企業法定代表人（負責人）、質量負責人及其他藥品從業人員不在場的。

（2）現場實際情況與申請材料內容不符（包括企業法定代表人或負責人、地址、從業人員等），屬提供虛假申請材料的。

（3）購進、陳列、儲存、經營藥品的。

核發《藥品經營許可證》（零售）現場驗收標準

核發《藥品經營許可證》（零售）現場驗收標準

核發《藥品經營許可證》（零售）現場驗收標準