第一篇:小兒麻甘顆粒說明書
小兒麻甘顆粒
小兒麻甘顆粒說明書
國家基本藥物,純中藥制劑
專業治療小兒肺炎、咽喉炎癥
抗菌消炎、強力祛痰、明顯鎮咳、速效退熱
特加水果香型、口感好、便于兒童服用
小兒麻甘顆粒,由麻黃、杏仁、石膏、地骨皮、甘草等組成。為張仲景《傷寒論》方加味而成,功能辛涼宣泄、清肺平喘。麻黃開泄肺氣,主要成份為麻黃類生物堿及揮發油,能解熱、平喘、鎮咳,又能使支氣管粘膜血管收縮,減輕粘膜水腫;杏仁鎮咳、祛痰、平喘、其苦杏甙能鎮咳、平喘;石膏泄肺胃熱、制約麻黃發汗、又解肌熱并降逆,其含水硫酸鈣能解熱、又能增強免疫功能;地骨皮能治肺熱喘咳;含甜菜堿能解熱,又能抗過敏;甘草和中,其甘草次酸有鎮咳作用。故該制藥具止咳、祛痰、平喘、清熱、抗感染、增強免疫功能的作用。
藥理作用
.抗菌消炎:抑制細菌和病毒生長(如肺炎球菌、金黃金色葡萄球菌、乙型鏈球菌、流感病毒等),減少菌體蛋白質的合成,破壞細菌超微結構,而對上呼吸道感染發揮作用。
.強力祛痰:能明顯促進咽部和呼吸道粘膜分泌,稀釋膿稠痰液易于咳出。增加支氣管纖毛的蠕動,加強排痰作用。
.速效退熱:抑制抗體細胞膜上Na+、K+-ATP的活性,使產熱減少而發揮明顯的解熱效應。
.明顯鎮咳:抑制延腦呼吸中樞,同時藥液能覆蓋在發炎的粘膜上,緩和炎癥對它的刺激,鎮咳作用顯著而持久,強度與磷酸可待因相近。
.顯著平喘:顯著抑制過敏介質的釋放,松馳支氣管平滑肌而發揮顯著平喘作用。
不良反應:治療組病例中均未出現任何毒副反應。
結論:通過臨床102例觀察,小兒麻甘顆粒在改善癥狀、體征與治療效果上,與復方銀黃口服液療效組相似,尤其對3例支原體感染者的療效較為突出。該制劑療效可靠,口感好,有甜味,小兒易于接受,特別是無毒副作用,值得臨床推廣應用。
處方資料
品名:小兒麻甘顆粒
漢語拼音:Xiao er Magan Keli
成份:石膏、麻黃、黃芩、桑白皮、紫蘇子、苦杏仁、地骨皮、甘草。
性狀:本品為棕黃色的顆粒,味甜。
功能主治:平喘止咳,利咽祛痰。用于小兒肺炎喘咳,咽喉炎癥。
用法用量:口服,小兒一歲以下,一次0.8克,一至三歲,一次1.6克,四歲以上,一次性2.5克:一日4次。
規格:每袋裝2.5克;10克
貯藏:密封
包裝:2.5g*9袋/盒*200盒/件,包裝材料為藥用復合膜.有效期:兩年
批準:國藥準字Z42020382
第二篇:甘精胰島素說明書
甘精胰島素注射液
【藥品名稱】
藥品名(中):甘精胰島素注射液 漢語拼音:Ganjingyidaosu Zhusheye 商品名(中):
英文名:Insulin Glargine Injection 劑型:注射劑
【主要成份】
【性狀】
本品為無色澄清溶液。
【藥理毒性】
藥物治療分類:治療糖尿病藥。長效胰島素及其類似物。ATC代號:A10AE。甘精胰島素是一種在中性pH液中溶解度低的人胰島素類似物。在本品酸性pH(pH=4)注射液中,完全溶解。注入皮下組織后,因酸性溶液被中和而形成的微細沉積物可持續釋放少量甘精胰島素,從而產生可預見的、有長效作用的、平穩、無峰值的血藥濃度/時間特性。胰島素受體結合:在胰島素與其受體結合的動力學方面,甘精胰島素同人胰島素極為相似。因此可以認為它與經由胰島素受體而介導胰島素的作用相同。胰島素,包括甘精胰島素,其主要作用是調節糖代謝。胰島素及其類似物是通過促進骨骼肌和脂肪等周圍組織攝取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的產生而降低血糖的。胰島素抑制脂肪細胞內的脂解、抑制蛋白水解和促進蛋白質合成。臨床藥理學的研究表明,靜脈注射等劑量的甘精胰島素和人胰島素,其效價是相同的。像所有的胰島素一樣,甘精胰島素的作用時程可能受體力活動及其他因素的影響。對健康人及1型糖尿病患者的正常血糖鉗夾研究表明。皮下注射甘精胰島素的起效時間比中性低精蛋白鋅人胰島素(NPH)慢,但甘精胰島素的作用特性為平穩、無峰值、作用時間長。甘精胰島素作用時間較長與其吸收率較慢有直接關系,這支持每天1次的給藥方案。胰島素以及像甘精胰島素等胰島素類似物的作用時程,在不同個體及同一個體內可能差別很大。對健康志愿者及1型糖尿病患者的臨床研究結果表明,靜脈注射甘精胰島素或人胰島素,其低血糖的癥狀或對抗調節激素的反應類似。根據常規的藥理學安全性研究,包括重復劑量毒性、生殖毒性、基因毒性和致癌性等臨床前資料均未發現對患者有特殊危害。
【藥代動力學】
健康人及糖尿病患者的血清胰島素濃度均表明,皮下注射甘精胰島素后,其吸收遠比人NPH(中效低精蛋白胰島素)胰島素慢而長,而且無峰值。因此,血清胰島素濃度是同甘精胰島素的藥效學作用時間特性一致的。每日
1次注射甘精胰島素,在第1次注射后2-4天血清胰島素濃度達到穩態。當靜脈注射時,甘精胰島素的半衰期和人胰島素近似。在人體中,甘精胰島素部分在皮下組織中降解,在β鏈的羧酸端,形成21A-甘氨酸胰島素和21A-甘氨酸-脫-30B-蘇氨酸胰島素活性代謝產物。血漿中也存在未改變的甘精胰島素及其降解產物。在臨床 研究中,按年齡和性別分類的亞組分析結果表明,甘精胰島素治療的患者在安全性和有效性方面與總研究人群沒有任何差異。
【適應癥】
需用胰島素治療的糖尿病。
【用法用量】
本品是胰島素類似物,具有長效作用,應在每天傍晚注射1次。OptiSet注射裝置劑量調整幅度是2IU,最大的單次注射劑量為40IU。甘精胰島素的用藥劑量應因人而異。2型糖尿病患者也可將甘精胰島素和口服降糖藥物一起使用。從其他胰島素治療改為甘精胰島素治療從其他中效或長效胰島素的治療方案改為甘精胰島素的治療方案時,可能需改變基礎胰島素的劑量,并調整其他同時使用的治療糖尿病的藥物(加用的普通胰島素或快速作用胰島素類似物的注射劑量和時間,或口服降糖藥物的劑量)。為了減少夜間和清晨發生低血糖的危險性,將原來采用每天注射2次NPH胰島素的患者,改為每日注射1次甘精胰島素的治療方案時,在變更治療的第1周,其每天基礎胰島素的用量應減少20-30%。在第1周減少基礎胰島素用量期間,有些患者可能需在進食時代償性地加用胰島素,此后的治療方案應因人而異。因有抗人胰島素抗體而用大劑量胰島素的患者,和其他胰島素類似物一樣,改用甘精胰島素后可能對胰島素反應會增加。換用及開始用甘精胰島素的最初幾周,應密切監測代謝改變。隨著代謝控制的改善以及胰島素敏感性的增加,可能需進一步調整劑量方案。如果患者的體重或生活方式有改變,或出現容易發生低血糖或高血糖的情況,也需調整劑量(參見“注意事項”)。
用法:甘精胰島素應皮下注射給藥。切勿靜脈注射甘精胰島素。甘精胰島素的長效作用與其在皮下組織內注射有關。如將平常皮下注射的藥物劑量注入靜脈內,可發生嚴重低血糖。腹部、三角肌或大腿皮下注射后,血清胰島素或葡萄糖水平未見臨床差異。在某一注射區內,每次注射的部位必須輪換。由于經驗有限,以下患者群使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評估:兒童、肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者(參見“注意事項”)。
【不良反應】
低血糖反應:一般而言,低血糖是胰島素治療最常見的不良反應。如果注射胰島素的劑量高于患者對胰島素的需求量,就可能發生低血糖反應,嚴重的低血糖,特別是復發的,可能導致神經系統的損害。長期或嚴重的低血糖發作有可能危及生命。許多患者腎上腺素能反向調節的體征早于神經性低血糖的癥狀和體征的出現。一般而言,血糖下降幅度越大和越快,腎上腺素能反向調節的征兆和癥狀就越明顯。
眼睛:血糖控制明顯改變時,由于晶體腫脹及折射系數的暫時性改變,可能發生一過性視力障礙。長期改善血糖控制,降低了糖尿病性視網膜病變進展的危險。然而因強化胰島素治療而使血糖控制迅速改善,糖尿病視網膜病變有可能暫時性惡化。增殖性視網膜病變的患者,特別是尚未用激光凝固治療者,嚴重的低血糖發作時可能發生一過性黑矇。
脂肪營養不良:與其他胰島素治療一樣,在注射部位可能發生脂肪營養不良,而延緩局部胰島素的吸收。在用甘精胰島素等療法的臨床研究中觀察到,1-2%的病人發生脂肪組織增厚,而脂肪組織萎縮的則很少見,在某一注射區內經常輪換注射部位可能有助于減少或預防發生上述改變。
【禁忌】
對甘精胰島素或其注射液中任何一種賦形劑過敏者禁用。
【注意事項】
糖尿病酮癥酸中毒的治療,不能選用甘精胰島素,推薦靜脈注射常規胰島素。
由于經驗有限,兒童、肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評估。
腎功能損害患者由于胰島素的代謝減慢,對胰島素的需要量可能減少。老年人及進行性腎功能衰退患者,對胰島素的需要量可能逐漸減少。
嚴重肝損害患者由于葡萄糖異生能力降低及胰島素代謝降低,對胰島素的需要量可能減少。
對血糖控制不好,或有高血糖癥或低血糖發作傾向的患者,在考慮調整劑量之前,應全面回顧患者是否按預期的方案治療、注射部位、正確的注射技術以及所有其他的相關因素。
低血糖反應:低血糖的發生時間取決于所用胰島素的作用特性,因此可能隨著治療方案的改變而改變。由于甘精胰島素持續提供基礎胰島素,可以預料,夜間低血糖較少見,而清晨低血糖則較夜間更為常見。在低血糖有特殊臨床意義的患者中,應特別加以注意并加強血糖監測,如冠狀動脈和腦血管明顯狹窄的患者(低血糖的心腦并發癥的危險),以及增殖性視網膜病變特別是尚未經光凝固法治療的患者(發生低血糖后有暫時性黑矇的危險)。患者應被告知在什么情況下低血糖的警告癥狀會不明顯。
低血糖的警告癥狀可能改變、不明顯或不出現的患者如下:
血糖控制明顯改善的患者;低血糖緩慢發生的患者;老年患者;自主神經病變的患者;糖尿病病程長的患者;精神病患者;同時用某些其他藥物治療的患者。上述患者可能在不知不覺中發生嚴重的低血糖甚至喪失意識。如果發現糖化血紅蛋白水平正常或降低,應該考慮到低血糖復發以及低血糖發作但未覺察(特別是夜間發作)的可能性。患者堅持用藥劑量和飲食療法、正確使用胰島素以及了解低血糖的先兆癥狀是減少低血糖危險性所必須的。
如下的因素使低血糖更易于發生,必須特別密切監測并在必要時調整胰島素注射劑量:
改變注射區;提高對胰島素的敏感性(例如去除應激因素);異常的、增加或延長體力活動;并發癥(如嘔吐、腹瀉);進食不當;錯過進餐;飲酒;某些失代償性的內分泌疾病(如甲狀腺功能減退癥、垂體前葉或腎上腺皮質功能減退);同時使用某些其他藥品。
并發癥:有并發癥時應加強代謝監測。許多患者需檢測尿酮體,并常常需調整胰島素的劑量,常需增加胰島素用量。1型糖尿病患者,即使只能吃少量或不能吃食物、或在嘔吐時,也必須堅持至少吃少量碳水化合物,切勿全部停用胰島素。對駕車和操作機械能力的影響:由于低血糖或高血糖或由此而造成的視力障礙可導致注意力和反應能力可能降低。在駕車或操作機械等特別需要有高度的注意力和反應能力時,可能出現危險。應該告知患者在駕車時要特別注意避免發生低血糖。尤其是對低血糖警告癥狀覺察力降低或不能覺察以及低血糖發作頻繁的患者,更要加倍小心。有上述問題的患者,應該慎重考慮駕車或操作機械是否可取。運動員慎用。
【孕婦和哺乳期婦女用藥】
至今尚未得到有關妊娠期間使用甘精胰島素的確切流行病學資料。動物研究未見甘精胰島素對妊娠、胚胎和胎兒發育、分娩或產后發育有直接的損害作用。妊娠前原有糖尿病或妊娠糖尿病患者在整個妊娠期間維持良好代謝控制是至關重要的。對胰島素的需要量,前3個月可能減少,而第二和第三個3個月通常是增加的。分娩后對胰島素的需要量快速減少(有增加低血糖發作的危險)。必需仔細監測葡萄糖的控制情況。哺乳婦女可能需要調整胰島素劑量和飲食。
【兒童用藥】
由于經驗有限,兒童患者使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評估。
【老年患者用藥】
老年人由于進行性腎功能衰退,對胰島素的需要量可能逐漸減少。
【藥物相互作用】
許多物質影響葡萄糖代謝,可能需酌情調整甘精胰島素用量。可能促使血糖降低、增加低血糖發作的物質有:口服降糖藥物、ACE抑制劑、丙吡胺、貝特類、氟西汀、單胺氧化酶(MAO)抑制劑、已酮可可鹼、丙氧芬、水楊酸以及磺胺類抗生素。可能減弱降糖作用的物質有:皮質類固醇、丹那唑、二氮嗪、利尿劑、胰高血糖素、異煙肼、雌激素和黃體酮、酚噻嗪衍生物、生長激素、擬交感藥(如腎上腺素、沙丁胺醇、特布他林)和甲狀腺激素。β-受體阻滯劑、可樂定、鋰鹽或酒精可能加強或減弱胰島素的降血糖作用。噴他脒可能引起低血糖,有時伴繼發高血糖。此外,用β-受體阻滯劑、可樂定、胍乙啶和利血平等影響交感神經的藥物后,腎上腺素能反向調節作用的征兆可能減弱或缺少。
【藥物過量】
癥狀過量的胰島素可能發生嚴重的、有時是持久的以及危及生命的低血糖。處理輕度低血糖反應發作通常可用口服碳水化合物治療。可能需要調整藥物劑量、膳食結構或體力活動。伴有昏迷、癲癇發作或神經功能障礙的更嚴重的低血糖發作,可能需肌肉/皮下注射胰高血糖素和靜脈注射高濃度葡萄糖治療。由于低血糖在臨床癥狀明顯恢復后可能復發,必須持續攝入碳水化合物并密切觀察。
【規格】3ml:300單位/筆芯/預填充
【包裝】5支/盒(筆芯/預填充)
第三篇:甘精胰島素說明書
甘精胰島素
【藥物名稱】
中文通用名稱:甘精胰島素
英文通用名稱:insulin glargine 其他名稱:長秀霖、來得時、重組甘精胰島素、Lantus、Recombinant Insulin Glargine。【臨床應用】
用于需用胰島素治療的糖尿病。【藥理】
1.藥效學 本藥為一種重組人胰島素類似物。具有平穩、無峰值、作用時間長等特性。在中性液中溶解度低,在酸性液(pH4)中完全溶解。皮下注射后,因酸性溶液被中和而形成的微細沉積物,可持續釋放少量甘精胰島素,從而產生長達24小時平穩無峰值的可預見的血藥濃度。國外已公開發表的藥理學研究表明:甘精胰島素和人胰島素的生物效價是等同的。
2.藥動學 本藥皮下注射后,與中性低精蛋白鋅胰島素(NPH)相比,其吸收更緩慢而持久,且無明顯峰值。按一日1次注射給藥,在第1次注射后,2-4日達穩態血藥濃度。部分藥物代謝發生于β鏈的C端,可形成21A-甘氨酸胰島素和21A-甘氨酸-脫-30β-蘇氨酸胰島素活性代謝產物。靜脈注射給藥,本藥和人胰島素的半衰期相似,僅數分鐘。
3.遺傳與生殖毒性 動物研究表明,尚未觀察到本藥對孕婦、胚胎、胎兒發育、分娩或產后發育有直接損害作用。【注意事項】
1.禁忌癥(1)對本藥過敏者。(2)低血糖患者。
2.慎用(1)處于應激期(如發熱、情緒紊亂、疾病)的患者(國外資料)。(2)肝、腎功能損害者(國外資料)。
3.藥物對兒童的影響 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。4.藥物對老人的影響 老年患者因腎功能減退,慎用,對胰島素的需要量可能逐漸減少。
5.藥物對妊娠的影響 對妊娠前有糖尿病或妊娠糖尿病婦女,在妊娠期間應維持良好的代謝,密切監測血糖。妊娠早期對胰島素的需求量可能減少,而妊娠中、晚期通常需增多。分娩后對胰島素的需求量快速減少(有增加低血糖發作的可能)。故需監測血糖。美國食品藥品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。
6.藥物對哺乳的影響 哺乳婦女可能需要調整胰島素劑量和膳食結構,以減少低血糖發作的危險,同時仔細監測血糖的控制情況。【不良反應】 1.代謝/內分泌系統(1)常見低血糖,一般由胰島素劑型選擇不當、用量過大或與飲食運動不協調引起。(2)罕見鈉潴留、水腫,特別是采用強化胰島素療法改善不理想的代謝控制時須謹慎。
2.眼(1)血糖控制明顯改變時,因晶體腫脹及折射系數暫時改變,可能引起一過性視力障礙。(2)長期改善血糖控制,可降低糖尿病視網膜病變進展的危險。如采用強化胰島素療法而使血糖控制迅速改善,可能使糖尿病視網膜病變暫時惡化。(3)對增殖性視網膜病變的患者(特別是尚未接受激光凝固治療者),嚴重低血糖發作可能導致一過性黑矇。
3.其他(1)注射部位可能發生脂肪營養不良。在臨床研究中可觀察到脂肪組織增厚(1%-2%),少見脂肪組織萎縮。(2)注射部位可見過敏反應,如發紅、腫脹、疼痛、瘙癢、蕁麻疹、炎癥等,通常在數日或周內可恢復。(3)罕見速發型過敏反應,如全身性皮膚反應、血管神經性水腫、支氣管痙攣、低血壓、休克,嚴重可危及生命。(4)可能誘發胰島素抗體產生。[國外不良反應參考] 1.代謝/內分泌系統 常見低血糖,在調整胰島素劑量或類型后,需嚴格監測血糖以避免低血糖及達到理想血糖水平。接受本藥治療的患者比使用其他胰島素的患者夜間低血糖的發生率更低。
2.皮膚 有報道,2.7%的患者用藥后可出現注射部位疼痛,常較輕微,不會導致停止治療。其他可見脂肪代謝障礙、瘙癢、皮疹。3.其他(1)罕見速發型過敏反應(0.1%-0.2%),但接受本藥或其他胰島素治療的患者有可能出現全身性皮膚反應、血管神經性水腫、支氣管痙攣、低血壓或休克。(2)有文獻報道,曾給予未受控制的糖尿病患者胰島素注射,10-15分鐘后注射部位出現硬結、瘙癢等反應。【藥物相互作用】
·藥物-藥物相互作用
1.丙吡胺、己酮可可堿、丙氧芬、口服降糖藥、血管緊張素轉換酶抑制藥、貝特類藥、單胺氧化酶抑制藥、水楊酸類、磺胺類抗生素可能促使血糖降低,增加低血糖發作。
2.氟西汀可能增加本藥的降血糖作用和低血糖的敏感性,導致低血糖。使用本藥的患者合用或停止使用氟西汀時應當監測血糖。與氟西汀聯用本藥應減量。3.噴他脒可能誘發低血糖,偶伴有繼發性高血糖。
4.可樂定、鋰鹽可能增強或減弱胰島素的降血糖作用。
5.在β-腎上腺素受體阻斷藥、胍乙啶、利舍平等影響交感神經藥物的作用下,對低血糖的腎上腺素反向調節作用可能會減弱或缺乏。
6.皮質激素、達那唑、二氮嗪、高血糖素、異煙肼、雌激素、黃體酮、生長激素、口服避孕藥、甲狀腺激素、利尿藥、酚噻嗪衍生物、擬交感藥(如腎上腺素、沙丁胺醇、特布他林)可能減弱本藥的降糖作用。·藥物-酒精/尼古丁相互作用
酒精可能增強或減弱胰島素的降血糖作用。【給藥說明】
1.配伍禁忌:本藥與其他胰島素或稀釋液禁止配伍。2.勿靜脈注射本藥,否則可導致嚴重低血糖。
3.本藥在手臂、腹部或腿部皮下注射后的吸收相似。于腹部、三角肌或大腿皮下注射后,血清胰島素或血糖水平無臨床差異。在某一注射區內,每日的注射部位需輪換。
4.對糖尿病酮癥酸中毒的患者,不能使用本藥治療,推薦靜脈注射短效或速效胰島素。
5.患者改用其他胰島素時,應在醫生指導下進行,如果胰島素的濃度、品牌、類型、種類(動物胰島素、人胰島素、人胰島素類似物)和(或)制造工藝發生改變,應注意調整劑量。
6.預裝式注射裝置(OptiSet)僅供個人單獨使用。首次使用前,須將其置于室溫中1-2小時。注射前應排出藥筒中的小氣泡,并安裝新針頭,須確保針頭固定,否則可引起針頭折斷或注射液外溢而導致劑量不準。7.美國糖尿病協會推薦空腹血糖為80-120mg/dl,睡前血糖為100-140mg/dl,糖化血紅蛋白小于7%。如空腹血糖低于80mg/dl或高于140mg/dl、睡前血糖低于100mg/dl或高于160mg/dl、糖化血紅蛋白大于8%時,應調整治療方案。
8.因使用本藥后可出現低血糖或高血糖(可造成視力障礙,并降低注意力和反應能力),故駕駛或操作機械的患者用藥應謹慎。
9.用藥期間,應觀察患者的臨床癥狀,如低血糖,不同患者癥狀可能不一致,同一患者在疾病進展的不同階段也可表現出不同癥狀。
10.對血糖控制不好、或有高血糖(或低血糖)發作傾向的患者,在調整本藥劑量前,應考慮是否存在其他因素(如患者是否按預期的方案治療、注射部位、正確的注射技術等)。
11.低血糖的發生時間取決于所用胰島素的作用特性,故可能隨治療方案的改變而改變。因本藥持續提供基礎胰島素,故夜間低血糖較少見,而清晨低血糖較之常見。
12.以下患者的低血糖癥狀可能改變或被掩蓋:(1)血糖控制明顯改善的患者。(2)低血糖緩慢發生的患者。(3)自主神經病變患者。(4)精神病患者。(5)病程較長的糖尿病患者。(6)同時聯用其他藥物治療的患者。(7)老年患者。以上患者可能在未覺察的情況下出現嚴重低血糖癥狀,甚至意識喪失。故一旦發現糖化血紅蛋白水平正常或降低,應考慮低血糖復發、低血糖發作(尤其是夜間發作)但尚未覺察的可能性。
13.以下因素更易導致低血糖的發生:(1)改變注射區。(2)提高對胰島素的敏感性(例如去除應激因素)。(3)異常的、增加或延長體力活動。(4)出現并發癥(如嘔吐、腹瀉)。(5)未按規定進食。(6)飲酒。(7)某些失代償的內分泌疾病(如甲狀腺功能減退、腺垂體或腎上腺皮質功能減退)。(8)同時聯用其他藥物治療。如遇以上情況,須密切監測血糖,必要時應調整胰島素劑量。
14.用藥后如產生胰島素抗體,應調整胰島素劑量以糾正高血糖或低血糖。15.藥物過量的表現:可致嚴重或持久、以及危及生命的低血糖癥。
16.藥物過量的處理:輕度低血糖癥狀發作,常口服碳水化合物治療,可能需要調整劑量、膳食結構或體力活動。伴有昏迷、癲癇發作或神經功能障礙的嚴重低血糖癥狀發作,可能需肌內注射或皮下注射高血糖素及靜脈注射高濃度葡萄糖治療。因低血糖所致臨床癥狀明顯恢復后可能復發,故須持續攝入碳水化合物并密切觀察。17.本藥開封后,應于28日內使用,且貯存溫度應低于25℃。正在使用的注射裝置不能于冰箱內儲存。【用法與用量】
成人
·常規劑量
·皮下注射 每日固定時間給藥,一日1次,采用OptiSet調整劑量的幅度為2U,單次注射的最大劑量為40U。具體用量因人而異,接受本藥治療的2型糖尿病患者可聯用口服降糖藥。從其他胰島素治療改為本藥治療:(1)從其他中效或長效胰島素改為本藥治療:可能需改變基礎胰島素的劑量,并調整其他同時使用治療糖尿病的藥物(如加用的普通胰島素或作用迅速的胰島素類似物的注射劑量和時間、或口服降糖藥的劑量)。(2)原采用一日2次注射NPH的患者,現改用本藥一日1次注射治療,以減少夜間和清晨發生低血糖的危險性。在改變治療的第1周,基礎胰島素的用量每日應減少20%-30%,在此期間,部分患者可能需在進食時代償性加用胰島素,以后的治療方案因人而異。(3)對因存在抗人胰島素抗體而使用大劑量胰島素的患者,改用本藥治療后,可能對胰島素反應會增加。故在改變治療的最初幾周,應密切監測代謝變化。隨著代謝控制的改善及對胰島素敏感性的增加,可能需進一步調整劑量方案。如患者的體重或生活方式有改變,則易出現低血糖或高血糖,也需調整劑量。·腎功能不全時劑量
腎功能不全患者由于胰島素的代謝緩慢,宜減量。·肝功能不全時劑量
嚴重肝功能不全患者由于葡萄糖異生能力降低及胰島素代謝減慢,宜減量。·老年人劑量 宜減量。
[國外用法用量參考] 成人
·常規劑量
·皮下注射 宜在每日的同一時間注射,劑量宜個體化。(1)1型糖尿病:對原每日使用NPH或特慢人胰島素的患者,改用本藥治療時,無需調整劑量。對原采用一日2次注射NPH的患者,改用本藥治療后,初始劑量宜減少20%,并根據患者的反應調整劑量。(2)2型糖尿病:對胰島素不敏感、接受口服降糖藥治療的患者,起始劑量為一日10U,以后根據患者自測血糖調整劑量。一日總量范圍為2-100U。從其他中效或長效胰島素改為本藥治療時,可能需要調整短效胰島素或口服降糖藥的劑量。其余參見“1型糖尿病”。·腎功能不全時劑量
尚缺乏有腎損害的糖尿病患者用藥的研究。因腎損害可能導致胰島素代謝減少,故宜減量給藥。·肝功能不全時劑量
尚缺乏有肝損害的糖尿病患者用藥的研究。因肝損害可能導致糖異生降低和胰島素代謝減少,故宜減量給藥。兒童
·常規劑量 ·皮下注射 宜在每日的同一時間注射,劑量宜個體化。可用于6歲以上的兒童,尚缺乏6歲以下兒童用藥的研究。從其他中效或長效胰島素改為本藥治療時,可能需要調整短效胰島素或口服降糖藥的劑量。對原每日使用NPH或特慢人胰島素的患者,改用本藥治療時,無需調整劑量。對原采用一日2次注射NPH的患者,改用本藥治療后,初始劑量宜減少20%,并根據患者的反應調整劑量。·腎功能不全時劑量
尚缺乏有腎損害的糖尿病患者用藥的研究,此類患者用藥宜減量,并嚴格監測血糖。
·肝功能不全時劑量
尚缺乏有肝損害的糖尿病患者用藥的研究,此類患者用藥宜減量,并嚴格監測血糖。
【制劑與規格】
每1ml含100U甘精胰島素。
甘精胰島素注射液(1)3ml[預填充式筆芯,與可重復使用的胰島素注射裝置(Optipen)配套使用]。(2)5ml。(3)10ml。貯法:于2-8℃保存,勿冰凍。
第四篇:word2010的應用——撲感靈顆粒說明書(已排版)
康復?
撲感靈顆粒說明書
請仔細閱讀說明書并按照說明使用或在藥師指導下購買或使用 【藥品名稱】
通用名稱:撲感靈顆粒 漢語拼音:Puganling Keli 【成 份】三叉苦、金盞銀盤、野菊花、崗梅、咖啡因、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、薄荷油。輔料為蔗糖粉。
【性 狀】本品為淺棕色至深棕色顆粒;味甜、微苦。
【功能主治】解熱鎮痛。用于感冒引起的頭痛、發熱、鼻塞、流涕、咽痛。【規 格】每袋重10克(含對乙酰氨基酚0.2克)。【用法用量】開水沖服,一次10克(1袋),一日3次。
【不良反應】偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少;可見困倦、嗜睡、口渴、虛弱感;長期大量用藥會導致肝腎功能異常。
【禁 忌】嚴重肝腎功能不全者禁用。【注意事項】
1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。3.脾胃虛寒,癥見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。
4.糖尿病患者及有心臟病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。5.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.兒童必須在成人監護下使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
【藥物相互作用】
1.與其他解熱鎮痛并用,有增加腎毒性的危險。
2.與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
【貯 藏】密封。
【包 裝】復合膜,每盒10袋。【有 效 期】24個月
【執行標準】國家藥典委員會藥典業發(1998)第115號文件所附質量標準 【批準文號】國家藥標準字Z44032908 【說明書修訂日期】2012年05月15日 【生產企業】
生產企業:北京康復醫藥股份有限公司 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼:(010)如有問題可與生產企業聯系
客服熱線:???????????