第一篇：紅古區食品藥品監督管理局向監管對象發放行政執法重點事項事先告知書

紅古區食品藥品監督管理局向監管對象發放行政執法重點

事項事先告知書

紅古區食品藥品監督管理局為貫徹落實省、市局工作會議精神，全面安排部署了2009年度工作。緊緊圍繞“統一思想、堅守崗位、狠抓落實、努力拼搏、確保安全”的總體要求，積極開展了向監管對象發放行政執法重點檢查事項事先告知書活動。針對日常監管中容易出現的問題，確定了“十條”重點監管事項，即：

一、藥品、中藥飲片、醫療器械購進驗收記錄是否登記齊全、真實，按規定使記錄保存完整。

二、藥品、中藥飲片、醫療器械供貨企業是否合法，證件、票據、資料是否齊全、真實，并按規定保存完整。

三、對無發票的藥品、中藥飲片、醫療器械（包括借調、互換、代銷等非法渠道購進等）的處理事項。

四、對過期失效藥品、醫療器械不作下架下柜處理的事項。

五、對包裝袋上未標明批號、生產日期、生產廠家的中藥飲片和蟲蛀、發霉、串斗等事項。

六、對藥師不在職在崗，未經培訓合格擅自上崗經銷、調劑藥品和醫療器械等事項。

七、對高風險的藥械品種和醫療機構集中采購的品種實施重點監控，加大抽檢力度。

八、對麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品、生物制劑、血液制品、疫苗類藥品、興奮劑類藥品等的購進、儲存、使用、流向、記錄等是否完整、真實。

九、對藥品經營企業未經衛生部門批準，擅自聘請坐堂大夫非法使用藥械以及非法廣告、測試推銷藥械的行為作為重點監管事項，加大執法處罰力度；

十、上級交辦的其他檢查事項和階段性專項檢查。這次發放告知書覆蓋所有的藥械經營企業、各級醫療機構。告知書重點事項使監管對象更加明白監管重點，更加明確安全責任，充分體現行政執法以人為本的科學監管理念，為規范整頓藥械市場發揮了積極作用。

第二篇：潞城市食品藥品監督管理局2011年藥品監管行政執法工作自查報告

潞城市食品藥品監督管理局

2011年藥品監管行政執法工作自查報告 長治市食品藥品監督管理局：

2008年以來，我局行政執法工作始終堅持以“三個代表”重要思想和“十七大”及十七屆五中全會精神為指導，緊緊圍繞構建社會主義和諧社會，以認真宣傳貫徹落實《食品安全法》、《藥品管理法》等食品藥品法律法規為中心，認真貫徹實施《全面推進依法行政實施綱要》及省局、市局、潞城市委市政府相關規定，開拓創新、與時俱進，加強制度建設，依法行政、文明執法，治理和規范我市食品藥品市場。在行政執法上，我們始終狠狠抓住食品安全和藥品安全這兩個重點，在處罰上牢牢把握行政處罰的合法性、合理性及執法的文書規范性，加強對執法案件的審查和復核，確保行政執法的公開、公平、公正。現就我局四年來落實行政執法責任制和行政復議責任制的工作情況總結如下：

一、加強領導，健全制度，全面推進依法行政。四年來，嚴格按照行政執法責任制和行政復議責任制要求，在行政執法上由局長負總責，分管領導具體負責親自抓，建立了法制工作機構，落實法制及行政復議工作人員，并根據法律、法規與規章的規定和省、市食品藥品監督管理局關于有關部門分工和職責的具體要求，建立了與行政許可和行政審批及行政復議相配套的行政執法責任追究制、限時服務辦案制、首

問責任制、一次告知制、行政執法監督、行政復議、執法責任制及考核獎懲等制度，全面規范行政行為，進一步健全和完善了相關制度，從而使我局的行政執法工作在組織領導和制度建設方面得到了可靠的保證。

二、進一步加強法律法規學習培訓，提高執法隊伍依法行政水平。一是領導干部帶頭學習。全體干部認真參加潞城市組織的全民普法活動；二是外出培訓學習。先后派了10人次參加省、市局和縣安委會各種培訓；三是主動向兄弟部門學習。組織有關執法人到平順、長治縣等縣食藥監局學習取經，不斷豐富自身的執法水平和能力；四是組織干部自身學習。我局執法人員認真學習了《食品安全法》及藥品和醫療器械、保健品、化妝品的法律法規及有關執法程序、執法文書等；我局還建立健全了政治和業務學習制度，重點學習《食品安全法》、《關于全面推進依法行政實施綱要》，同時還加強了《行政許可法》、《行政處罰法》、《行政復議法》等法律法規的學習和案件文書擬制等方面的培訓，提高了執法人員的法律知識和業務知識、業務技能水平及執法水平，為加強對食品藥品的市場監管，規范行政執法打下了堅實的基礎。

三、健全行政處罰程序中的相關制度，依法行政行為進一步規范。在抽象行政行為方面，堅持規范文件與現行法律法規及上級機關的規范性文件不相抵觸，并嚴格按其規定的程序辦理。全局執法人員按省政府規定申領了《行政執法證》，并堅持亮證執法。在行政許可、審批、核準、審查、抽檢等行政行為中嚴格程序并在職權內辦理。2008年以來，在規范醫藥市場的執法過程中，我局共出動執法、宣傳車輛445臺（次），執法人員1568人（次），對城區及9個鄉鎮的藥品生產、經營企業和使用單位進行了全面檢查，查處各類違法案件70件，罰沒金額13萬余元，無一執法程序違法及違法行政案件，無一亂收費、亂罰款、亂集資、亂攤派行為，無一執法行為引起國家賠償。在案件查處工作中，我局突出了四個方面的工作：一是突出了大要案件查處；二是突出了農村市場藥械安全的查處；三是突出了邊遠地區市場的日常監管；四是突出了規范行政處罰，重新修改和完善了行政處罰的相關程序。按照我局在食品安全監管工作中的職責，組織開展了“元旦”、“春節”、“五一”、“清明”、“兩考”、“十一”等節日期間的藥械安全大檢查，取得很好的成績。

四、嚴格行政執法責任追究，加強行政執法監督。為強化行政執法行為監管，我局采取了以下措施：一是明確責任，提高執法人員的責任心，明確了每一個執法人員的職責和責任。二是注重案件質量。成立行政復核小組，嚴把審查和復查兩大關，加強行政執法工作的內部監督管理，開展了行政處罰案卷評審工作，大大提高了案件質量。三是著重政務公開。進一步完善政務公開，使所有行政許可項目做到辦事依

據、申請范圍、申請資格條件、辦理程序、辦理機構、辦理地點、辦事時限、法規政策、投訴渠道公開，向社會公布了群眾監督舉報電話和舉報箱，增強辦事透明度，接受群眾監督。2008年至今年上半年，我局共接到群眾舉報和上級轉交舉報19件，其中立案結案9件，并且都給予舉報群眾滿意的答復。

2008年以來，我局的行政執法責任制和行政復議責任制工作做到了領導有力、制度健全、培訓到位、責任到人、依法行政、程序合法，較好地完成了各項行政執法監督檢查工作，并做到了執法人員無玩忽職守、打擊報復、濫用職權、索賄受賄等違法違紀行為，規范了我市食品藥品市場，保障了人民群眾身體健康和飲食用藥安全。

四年來，我們雖然取得了一定的成績，但我們還應看到行政執法中存在的問題。一是行政執法法律依據不健全，“無法可依，有法難依”現象依舊存在。有些法律法規出臺以后，在現實生活中難以適用；有些出臺的法律法規銜接不當，造成執法人員無法適從，實踐中也缺乏可操作性。二是部分執法人員素質不高，存在執法不嚴的問題。極少數執法人員政治素質不高，缺乏遠見性和預判性，業務知識不熟練，處理問題不果斷。三是執法裝備落后。高尖端人才集中在大中城市是我國目前的現狀，縣級機關人員少，任務重是普遍現象，而且執法裝備落后，無法第一時間作出準確判斷，執法效率

低。

針對上述存在的問題，我局將在今后的工作中，切實增強緊迫感和責任感，按照科學發展觀的要求，全力以赴加以解決，絕不辜負上級領導和人民群眾的期望和重托，為全市人民的食品藥品安全保駕護航。

二○一一年八月十九日