第一篇：包裝材料檢驗規(guī)定

包裝材料檢驗規(guī)定

1.目的對所有購進的包裝材料進行規(guī)定的檢驗，確保投入使用的包裝材料符合設(shè)計和產(chǎn)品的要求。

2.適用范圍

適用于內(nèi)、外銷產(chǎn)品所使用的包裝材料的驗證。

3.職責(zé)

3.1 生產(chǎn)質(zhì)量科負(fù)責(zé)對購進包裝材料的檢驗和驗證。

3.2 總廠生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對包裝材料規(guī)格和文字等方面的確認(rèn)。針織品銷售公司負(fù)責(zé)對包裝設(shè)計顏色進行確認(rèn)。

4.工作程序

4.1 生產(chǎn)質(zhì)量科根據(jù)經(jīng)審批后的采購計劃進行采購。

4.2 包裝材料到貨后，由保管通知質(zhì)檢員進行尺寸、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等方面的檢驗，如需經(jīng)生產(chǎn)部和針織品銷售公司確認(rèn)的，必須進行確認(rèn)。驗收合格后，由質(zhì)檢員通知保管按規(guī)定辦理入庫手續(xù)。

4.3 檢驗不合格產(chǎn)品按<<不合格品控制程序>>處理。

4.4 對有特殊要求的包裝材料按特殊要求進行驗收。

5.包裝材料驗收范圍的規(guī)定：

5.1針織分廠：內(nèi)銷用紙箱、紙板、打包帶、膠帶、苯板塊、花邊、松緊帶、縫線等。外銷所有的包裝材料及商標(biāo)、吊牌等。由生產(chǎn)質(zhì)量質(zhì)量科科長簽字后辦理入庫。

5.2 生產(chǎn)部：除針織分廠確認(rèn)入庫以外的其它包裝材料按4.2執(zhí)行。

第二篇：進出口預(yù)包裝食品標(biāo)簽檢驗監(jiān)督管理規(guī)定

進出口預(yù)包裝食品標(biāo)簽檢驗監(jiān)督管理規(guī)定

第一章 總 則

第一條 為加強進出口預(yù)包裝食品標(biāo)簽的檢驗監(jiān)督管理，保障進出口預(yù)包裝食品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《進出口食品安全管理辦法》等相關(guān)法律、行政法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于進出口預(yù)包裝食品標(biāo)簽（含說明書）的檢驗和監(jiān)督管理工作。

第三條 進口預(yù)包裝食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合我國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

出口預(yù)包裝食品標(biāo)簽應(yīng)符合進口國（地區(qū)）相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求，進口國（地區(qū)）無要求的，應(yīng)符合我國相關(guān)法律法規(guī)及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）主管全國進出口預(yù)包裝食品標(biāo)簽檢驗監(jiān)督管理工作。國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)（以下簡稱檢驗檢疫機構(gòu)）負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)進出口預(yù)包裝食品標(biāo)簽檢驗監(jiān)督管理工作。

第五條 進出口食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其所進出口的預(yù)包裝食品的標(biāo)簽符合本規(guī)定第三條要求，誠實守信，如實提供相關(guān)

材料，對社會和公眾負(fù)責(zé)，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。

第二章 標(biāo)簽檢驗

第六條 首次進口的預(yù)包裝食品報檢時，報檢單位除應(yīng)按報檢規(guī)定提供報檢資料外，還應(yīng)按以下要求提供標(biāo)簽檢驗有關(guān)資料并加蓋公章：

（一）原標(biāo)簽樣張和翻譯件；

（二）預(yù)包裝食品中文標(biāo)簽樣張；

（三）標(biāo)簽中所列進口商、經(jīng)銷商或者代理商工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（四）當(dāng)進口預(yù)包裝食品標(biāo)簽中強調(diào)某一內(nèi)容，如獲獎、獲證、法定產(chǎn)區(qū)、地理標(biāo)識及其他內(nèi)容的，或者強調(diào)含有特殊成分的，應(yīng)提供相應(yīng)證明材料；標(biāo)注營養(yǎng)成分含量的，應(yīng)提供符合性證明材料；

（五）應(yīng)當(dāng)隨附的其他證書或者證明文件。

出口預(yù)包裝食品報檢時，應(yīng)提供標(biāo)簽樣張及翻譯件，并提供符合本規(guī)定第三條第二款要求的聲明。

第七條 檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對標(biāo)簽進行格式版面檢驗，并對標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容進行符合性檢測。

符合性檢測與進出口預(yù)包裝食品的日常檢驗監(jiān)督工作結(jié)合進行，不作單獨抽樣。

第八條 首次進口的預(yù)包裝食品，其中文標(biāo)簽經(jīng)檢驗合格的，由施檢機構(gòu)發(fā)給備案憑證。

第九條 經(jīng)檢驗，進口預(yù)包裝食品有以下情形之一的，應(yīng)判定標(biāo)簽不合格：

（一）進口預(yù)包裝食品無中文標(biāo)簽的；

（二）進口預(yù)包裝食品的格式版面檢驗結(jié)果不符合我國法律、行政法規(guī)、規(guī)章及食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求的；

（三）符合性檢測結(jié)果與標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容不符的。第十條 進口預(yù)包裝食品標(biāo)簽檢驗不合格的，檢驗檢疫機構(gòu)一次性告知進口商或者其代理人不符合項的全部內(nèi)容。涉及安全、健康、環(huán)境保護項目不合格的，由檢驗檢疫機構(gòu)責(zé)令進口商或者其代理人銷毀，或者出具退貨處理通知單，由進口商或者其代理人辦理退運手續(xù)。其他項目不合格的，進口商或者其代理人可以在檢驗檢疫機構(gòu)的監(jiān)督下進行技術(shù)處理。不能進行技術(shù)處理或者技術(shù)處理后重新檢驗仍不合格的，檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)責(zé)令進口商或者其代理人退貨或者銷毀。

第十一條 出口預(yù)包裝食品標(biāo)簽檢驗不合格的，應(yīng)當(dāng)在檢驗檢疫機構(gòu)的監(jiān)督下進行技術(shù)處理；不能進行技術(shù)處理或者技術(shù)處理后重新檢驗仍不合格的，不準(zhǔn)出口。

第十二條 對于首次進口并經(jīng)標(biāo)簽檢驗合格的預(yù)包裝食品再次進口時，僅需提供標(biāo)簽備案憑證與中外文標(biāo)簽樣張，免于提供第六條第（一）款3-5項證明材料。

第十三條 檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)記錄標(biāo)簽檢驗情況，并歸檔保存，檔案保存期限不少于2年。

第三章 監(jiān)督管理

第十四條 國家質(zhì)檢總局利用信息化平臺，對進口預(yù)包裝食品標(biāo)簽檢驗工作實施管理，各地檢驗檢疫機構(gòu)負(fù)責(zé)具體實施并對檢驗合格的進口預(yù)包裝食品標(biāo)簽進行備案。

第十五條 進出口預(yù)包裝食品標(biāo)簽檢驗不合格但可以進行技術(shù)處理的，在重新檢驗合格之前，應(yīng)繼續(xù)在檢驗檢疫機構(gòu)指定或者認(rèn)可的監(jiān)管場所存放，未經(jīng)允許，任何單位或者個人不得動用。

第十六條 各地檢驗檢疫機構(gòu)在標(biāo)簽檢驗監(jiān)督管理工作中，發(fā)現(xiàn)不合格的，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定上報國家質(zhì)檢總局。

第四章 附 則

第十七條 進出口用作樣品、禮品、贈品、展示品等非貿(mào)易性的食品，進口用作免稅經(jīng)營（離島免稅除外）的、使領(lǐng)館自用的食品，出口用作使領(lǐng)館、我國企業(yè)駐外人員等自用的食品，可以申請免予進出口預(yù)包裝食品標(biāo)簽檢驗。

第十八條 旅客攜帶入境及通過郵寄、快件等形式入境的進口預(yù)包裝食品標(biāo)簽管理按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十九條 轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)注應(yīng)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。

第二十條 本規(guī)定自2012年6月1日實施。

第三篇：成品包裝管理規(guī)定

成品包裝管理規(guī)定

目的：規(guī)范倉庫收發(fā)存作業(yè) 適用：成品倉庫與包裝車間 內(nèi)容：

一、入庫管理

1.產(chǎn)線成品入庫必須是經(jīng)產(chǎn)線單位與品管單位確認(rèn)合格品，產(chǎn)線與品管都必須蓋PASS章 2.產(chǎn)線入庫必須憑單據(jù)攜實物到倉庫辦理入庫申請，倉庫人員需要核對：貿(mào)易形式、規(guī)格、功率、電流、數(shù)量、序列號，外觀上需核對：有蓋PASS章，電流分檔正確，外觀性能良好，以上有不符合拒收

3.成品入庫必須依組件逐一掃碼核對，無誤后才可辦理入庫動作

4.成品入庫需依貿(mào)易形式、功率檔數(shù)、自制外購分別放置，要做到保留原始入庫形態(tài)，并且要擺整放齊，橫豎成行

5.成品倉內(nèi)組件必須保好防護動作，每托上面必須加蓋一個隔板，起到保護組件，防塵作用

二、倉管管理

1． 2． 3． 4． 每日入庫單據(jù)要及時跟催，最晚不可超過次日20：30分 每日必須對倉庫進行一次衛(wèi)生打掃，時間定為當(dāng)班次下班前 要保證倉庫內(nèi)地面干凈、整潔無紙屑、無雜物，物品正確歸位

辦公區(qū)干凈整齊，不可有異物，辦公桌上要擺放整齊，并把相同單據(jù)統(tǒng)一歸檔整理，備查

5． 工作相關(guān)工具如：出貨用相機、出貨專用章，出貨標(biāo)識、出貨單據(jù)、出貨記錄、相關(guān)點檢表要責(zé)任到人并放工具箱或放指定位置，并確保工具與資料的安全與完整性

三、區(qū)域標(biāo)識

1． 倉庫內(nèi)要有明確的區(qū)域標(biāo)識：自制進料加工區(qū)域、外購進料加工區(qū)域，自制一般貿(mào)易區(qū)域、外購一般貿(mào)易區(qū)域、不合格品區(qū)域，暫控區(qū)域 2． 不合品區(qū)域與暫控區(qū)域要用紅色標(biāo)識，并注明不合格的原因以及受控原因，對于解控的成品要第一時間歸放到指定的合格品區(qū)域

3． 成品入庫時都面貼先進先出標(biāo)識，定期（每月）統(tǒng)計一次庫存超過6個月以上的成品庫存，部門會議上提出處理

4． 每個區(qū)域需要斑馬線標(biāo)識成框，不可擺放出框線并用A4紙打印出對應(yīng)區(qū)域名稱張貼在易見之處

四、異常處理

1.原則上入到成品倉的組件都必須到合格品可以正常出貨的組件，對于無法正常出貨的組件，或特采入庫的組件必須呈報主管同意后才可辦理入庫，否則，倉庫有權(quán)拒收

2.驗貨時發(fā)現(xiàn)的不良組件，必須要求品管貼暫控標(biāo)識，并注明受控原因與不良原因，統(tǒng)一放置暫控區(qū)域，并在三天內(nèi)開出退線單，由產(chǎn)線進行返修后再由品管判定合格才可辦理入庫手續(xù)

3.在驗貨過程中發(fā)現(xiàn)異常和不良需要更換貨的，要求品管開出《退換貨申請單》具體見品管部SOP（驗貨流程）

4.對于已入到成品倉，后品管或工程、業(yè)務(wù)提出異常，需要求品管暫控，并第一時間標(biāo)識HOLD標(biāo)簽，品管受控的組件，除品管人員，其它所有人員不可去隨意撕掉HOLD標(biāo)簽，或發(fā)出打包使用以及出貨。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)懲不怠（罰款100元/次）

5.如是驗貨已被包裝組件出現(xiàn)異常，確定需要更換，需品管開出《退換貨通知單》，更換下來的組件需品管判定是否需要貼控制標(biāo)簽，并根據(jù)情況進行退線返修，或包裝給其他客戶 6.工程實驗或產(chǎn)線生產(chǎn)異常組件經(jīng)協(xié)調(diào)需入工程倉，流程如下：從產(chǎn)線正常儲位入到成品倉相對應(yīng)的成品儲位后轉(zhuǎn)到工程部倉位（YF008,不可使用FFG007）,實物產(chǎn)線入庫后直接送到貨樓工程倉庫，并記帳。

五、包裝作業(yè)

1.包裝人員依包裝工單向成品倉領(lǐng)取組件，成品倉管依包裝工單確定需要發(fā)出的合格的可以被包裝的組件，以托為單位，標(biāo)記清楚，批量發(fā)出，雙方簽字確認(rèn)

2.包裝時或品管核對數(shù)據(jù)時發(fā)現(xiàn)亂碼或其他異常，是本部門人員造成，需立即進行更換，并記錄原組件與更換后的組件，并通知品管更新數(shù)據(jù)，換下來的組件，如需返修需退回成品倉，并標(biāo)識異常情況和說明“需退料返修”字樣，由成品倉管安排退線返修事宜 3.依據(jù)工單需求在系統(tǒng)建柜，建柜時必須輸入自己的工號，以便后續(xù)查詢，建完柜的必須當(dāng)時將需要的組件條碼掃碼錄入進系統(tǒng)，如非工單需求，也須及時刪除掉。正常出貨的貨柜號，在系統(tǒng)里原則上未請示工序長后不可刪除。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，罰款100元/次。

4.組件包裝時必須嚴(yán)格按照SOP作業(yè)，如發(fā)現(xiàn)未按SOP作業(yè)，造成異常或人身傷害將追究其個人責(zé)任

5.包裝時對于異常組件和異常情況，需第一時間請示當(dāng)班工序長，未經(jīng)允許不可擅自主張，否則，將追究其個人責(zé)任

6.包裝時要注意保護產(chǎn)品和性能和外觀，對于作業(yè)中發(fā)現(xiàn)原材料不良或有影響產(chǎn)品性能和外觀的情況，要及時上報當(dāng)班工序長處理

7.組件運輸過程中，叉車要升起，要保證木箱完全脫離地面后再運輸，落下時來輕放，不可直接落下，因壓力過大很可能造成組件不良

8.每托完成后要仔細(xì)檢查所有標(biāo)識是否正確和完整，并且要保證外觀性能的良好 9.包裝領(lǐng)用組件，歸還組件，退換組件與成品倉必須有記錄明細(xì)，以便核對帳目

六、成品存放與保管

1． 叉車司機依柜為單位，將同一柜的兩托組件擺放在一起。注意擺放時，要保證四周的鐵皮和鋼邊都有被均勻壓住。

2． 廣場成品以柜為單位依月份序號將每一柜（14大托）整齊排列，要求柜與柜，托與托之間保證至少20公分的間距

3． 4． 廣場成品需每天清點數(shù)量，按功率明細(xì)并匯成報表發(fā)出

成品倉庫內(nèi)組件需每天匯總發(fā)出明細(xì)報表（日報表），并每天核對出入庫明細(xì)，每周與產(chǎn)線對帳一次，每月定期整體盤點一次，以確保帳目與實物的正確性

5． 出入庫人員須每天登記《物料卡》，確保每一筆出入庫明細(xì)都有記錄可詢，都有單據(jù)可跟蹤

6． 物料卡需明確區(qū)分進料加工與一般貿(mào)易之組件具體形態(tài)，不同混淆帳目，更不可混淆實物的形態(tài)

7． 倉管人員應(yīng)及時關(guān)注天氣變化，注意成品的防護安全，并及時根據(jù)天氣變化提前做好準(zhǔn)備工作，以確保產(chǎn)品的安全和正確存放

8． 倉管人員應(yīng)每天維護各項5S點檢表、消防器材點檢表、溫濕度管控表、出入倉庫人員登記表等相關(guān)表單

七、出貨作業(yè)

1.包裝車間依生管包裝工單作業(yè)，依出貨計劃安排生產(chǎn)先后順序，并

根據(jù)出貨需求及時調(diào)整生產(chǎn)計劃，以配合出貨，確保KPI-出貨達(dá)成率在100%的績效目標(biāo) 2.成品倉管在收到《銷貨出庫單》后，核對出貨信息后，開始備貨，備貨完成后，機打出《出門證》，準(zhǔn)備出貨

3.《銷貨出庫單》與《出門證》必須經(jīng)主管審核后才可進行出貨作業(yè)，否則，不可做出貨動作

4.出貨時如客戶有指定柜號或組件必須依客戶需求出貨，如沒有指定批次出貨柜號，需按先進先出原則從前向后按月份柜號依次排列出貨

5.出貨時，出貨倉管人員必須根據(jù)出貨柜數(shù)，貨柜到達(dá)時間提前與關(guān)務(wù)確認(rèn)好，合理安排出貨順序和調(diào)度好廠內(nèi)貨柜與出貨人員的工作事宜，以避免造成混亂現(xiàn)象和影響出貨效率

6.裝柜時，全員必須按照《裝柜作業(yè)指導(dǎo)書》執(zhí)行，不可隨意更改作業(yè)流程和未批準(zhǔn)的作業(yè)行為，確保人與貨物的雙重安全

7.裝柜過程中所有組件必須打大托，如有發(fā)現(xiàn)包裝箱異常、標(biāo)識異常、打包帶斷裂等必須經(jīng)過重工后才可以出貨，如未及時發(fā)現(xiàn)，造成客戶投訴，追蹤到個人，給予最低100-300元不等的罰款，視情節(jié)嚴(yán)重將給予辭退并解除勞動合同！

8.貨柜完成后需根據(jù)要求每柜放兩個緩沖袋（用途:保護組件），關(guān)箱后，必須確保鉛封被牢固鎖上，確認(rèn)提單號、貨車牌號、鉛封號、貨柜裝貨完成無異常后同意貨車放行離廠 9.每天每月出貨情況，必須匯總成表，具體包括：出貨日期、客戶、合同號、提單號、集裝箱號、鉛封號、貿(mào)易形式、出貨數(shù)量等信息

制定人：陳召川

2011-3-17

第四篇：藥品包裝管理規(guī)定

藥品包裝管理規(guī)定

一、總　則

第一條　為加強藥品包裝管理，保證藥品質(zhì)量，特制訂本辦法。凡藥品的管理、科研、生產(chǎn)、經(jīng)營單位和生產(chǎn)藥用包裝材料、容器的企業(yè)必須遵守本辦法。

第二條　各級醫(yī)藥管理部門和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須有專職或兼職的技術(shù)管理人員負(fù)責(zé)包裝管理工作。國家、省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門應(yīng)設(shè)立機構(gòu)或委托具備條件的單位負(fù)責(zé)藥品包裝質(zhì)量檢測工作。

二、包裝基本要求

第三條　藥品包裝必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。沒有以上標(biāo)準(zhǔn)的，由企業(yè)制定藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門和標(biāo)準(zhǔn)局審批后執(zhí)行，如更改包裝標(biāo)準(zhǔn)須重新報批。無包裝標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得出廠或經(jīng)營(軍隊特需藥品除外)。

第四條　藥品生產(chǎn)企業(yè)在申請新藥鑒定和新產(chǎn)品報批前，必須向所在省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理部門報送所采用的包裝材料容器裝藥的穩(wěn)定性、滲漏性、透氣性、遷移性以及與包裝材料、容器之間的配合試驗數(shù)據(jù)和測試方法的報告，并附包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)后才能申報鑒定。

第五條　藥用包裝材料、容器必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，凡生產(chǎn)直接接觸藥品的包裝材料容器的企業(yè)，必須通過省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門向國家醫(yī)藥局提出申請，經(jīng)審核批準(zhǔn)，發(fā)給《藥用包裝材料容器生產(chǎn)許可證》才能生產(chǎn)。

第六條　在正常儲運條件下，包裝必須保證合格的藥品在有效期內(nèi)不變質(zhì)。

第七條　藥品包裝(包括運輸包裝)必須加封口、封簽、封條或使用防盜蓋、瓶蓋套等。標(biāo)簽必須貼正、粘牢，不得與藥物一起放入瓶內(nèi);凡封簽、標(biāo)簽、包裝容器等有破損的，不得出廠或銷售。

第八條　藥品的運輸包裝必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)或?qū)I(yè)標(biāo)準(zhǔn);暫無國家標(biāo)準(zhǔn)或?qū)I(yè)標(biāo)準(zhǔn)的運輸包裝，必須牢固、防潮、防震動。包裝用的襯墊材料、緩沖材料必須清潔衛(wèi)生。

第九條　各類藥品的運輸包裝必須符合其理化性質(zhì)要求。凡怕凍、怕熱藥品，在不同時令發(fā)運到不同地區(qū)，須采取相應(yīng)的防寒或防暑措施。

第十條　藥品運輸包裝的儲運圖示標(biāo)志，危險貨物的包裝標(biāo)志等，必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)的規(guī)定。

三、工作人員

第十一條　包裝管理人員必須具有中專或高中以上文化水平，并經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格具備藥品包裝技術(shù)和管理知識。

第十二條　包裝操作人員必須熟悉本崗位操作規(guī)程和職責(zé)。

第十三條　對包裝工作人員必須定期培訓(xùn)，學(xué)習(xí)有關(guān)藥品包裝的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料、包裝機械、包裝技術(shù)等基本知識。

第十四條　對包裝操作人員必須定期進行健康檢查，凡患傳染性疾病者(包括隱性的)，一律不能參與直接接觸藥品的包裝工作。

四、包裝廠房

第十五條　包裝廠房應(yīng)適合所包藥品的包裝操作要求，其流程布置必須防止藥品的混雜和污染。

第十六條　廠房的建筑和結(jié)構(gòu)設(shè)計要能防止昆蟲等進入，室內(nèi)表面(墻、地面、天花板)光滑無縫隙，便于清潔和消毒。

第十七條　凡有藥品直接暴露在空氣中的包裝區(qū)域，必須達(dá)到《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》和《中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范》所規(guī)定的潔凈度要求，并定期進行檢測。

五、包裝材料

第十八條　凡選用直接接觸藥品的包裝材料、容器(包括油墨、粘合劑、襯墊、填充物等)必須無毒，與藥品不發(fā)生化學(xué)作用，不發(fā)生組分脫落或遷移到藥品當(dāng)中，必須保證和方便患者安全用藥。

第十九條　凡直接接觸藥品的包裝材料容器(包括蓋、塞、內(nèi)襯物、填充物等)，除抗生素原料藥用的周轉(zhuǎn)包裝容器外，其他均不準(zhǔn)重復(fù)使用。

第二十條　標(biāo)簽由車間派專人領(lǐng)取，限額發(fā)放，做好記錄，實用數(shù)與發(fā)放數(shù)要核對無誤，領(lǐng)、發(fā)人均須簽字，已印有批號的剩余標(biāo)簽，不得退回倉庫，指定專人及時銷毀，做好記錄，有關(guān)負(fù)責(zé)人簽字。

第二十一條　藥品生產(chǎn)企業(yè)和分裝單位凡訂購直接接觸藥品的包裝材料、容器，必須在簽訂購買合同時明確包裝材料衛(wèi)生要求。不需藥廠清洗直接接觸藥品的包裝材料、容器，其生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)必須符合《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》和《中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范》所規(guī)定的潔凈度要求。

第二十二條　直接接觸藥品(中藥材除外)的包裝材料、容器不準(zhǔn)采用污染產(chǎn)品和藥廠衛(wèi)生的草包、麻袋、柳筐等包裝。

第二十三條　標(biāo)簽、說明書、盒、袋等物的裝潢設(shè)計，應(yīng)體現(xiàn)藥品的特點，品名醒目，文字清晰，圖案簡潔，色調(diào)鮮明。

第二十四條　標(biāo)簽、封簽、盒、袋等物的裝潢設(shè)計，嚴(yán)禁模仿或抄襲別廠的設(shè)計。

第二十五條　一般藥物的標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括：注冊商標(biāo)、品名、衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文號、主要成分含量(化學(xué)藥)、裝量、主治、用法、用量、禁忌、廠名、批號、有效期等。麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品必須在其標(biāo)簽、說明書、瓶、盒、箱等包裝物的明顯位置上印刷規(guī)定標(biāo)志。單盒、袋等包裝物上文字說明的內(nèi)容，與標(biāo)簽內(nèi)容類同。如標(biāo)簽、單盒面積過小，內(nèi)容可以從簡，由說明書詳細(xì)介紹。說明書除標(biāo)簽所要求的內(nèi)容外，還應(yīng)包括：成份(中成藥)、作用、功能、應(yīng)用范圍、使用方法及必要的圖示、注意事項、保存要求。根據(jù)銷售地區(qū)的需要，可加民族文字。

第二十六條　藥品再分裝的標(biāo)簽，必須加注原批號，分裝日期、分裝單位和責(zé)任者。

第二十七條　注冊商標(biāo)應(yīng)當(dāng)印制在藥品包裝容器或標(biāo)簽的顯著位置上，“注冊商標(biāo)”字樣或注冊標(biāo)記應(yīng)當(dāng)印制在商標(biāo)附近。

藥品包裝容器或標(biāo)簽過小不便印制商標(biāo)和標(biāo)明注冊標(biāo)記的，必須在其較大的包裝容器或標(biāo)簽上印制商標(biāo)并標(biāo)明“注冊商標(biāo)”字樣或注冊標(biāo)記。

第二十八條　原料藥標(biāo)簽的文字內(nèi)容必須有品名、注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、批號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、有效期、毛重凈重。

第二十九條　標(biāo)簽不得以任何形式轉(zhuǎn)讓，出售或外流(包括印廢的標(biāo)簽)。每批新印的標(biāo)簽和說明書必須留樣存檔，并注明印刷單位、印刷日期、印刷數(shù)量和驗收入庫日期。

第三十條　在藥品的包裝材料容器上不準(zhǔn)印有與所包裝的藥品無關(guān)的文字和圖案。

六、監(jiān)督、檢查、處罰

第三十一條　本辦法由縣以上地方各級醫(yī)藥管理部門或人民政府指定的部門進行監(jiān)督、檢查和處罰。

第三十二條　違反第四條規(guī)定的給予制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人批評，并責(zé)令立即停止使用及辦理報批手續(xù)。

第三十三條　違反第五條規(guī)定，產(chǎn)品達(dá)不到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，企業(yè)主管部門即責(zé)令限期整頓。經(jīng)整頓仍無效者，則令其停產(chǎn)或轉(zhuǎn)產(chǎn);凡已實施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，沒有取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，如擅自生產(chǎn)，除沒收全部產(chǎn)品和違法所得外，還要根據(jù)情節(jié)，處其所經(jīng)營產(chǎn)品價格的三倍至五倍的罰款，對直接責(zé)任人員處以___元的罰款。

第三十四條　違反第七條規(guī)定的責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)收回已出廠產(chǎn)品。

第三十五條　違反三、八、十條規(guī)定的責(zé)令停止生產(chǎn)和經(jīng)營，并收回已出廠的產(chǎn)品，對違反單位提出警告，并對直接責(zé)任人員處以100—___元的罰款。

第三十六條　違反第十五、十六、十七條規(guī)定的要限期改進，如限期內(nèi)不改進，必要時可責(zé)令包裝車間停產(chǎn)整頓。

第三十七條　違反第二十四條規(guī)定責(zé)令停產(chǎn)，沒收當(dāng)年違法所得，并處以沒收款數(shù)3—___倍的罰款。

第三十八條　違反第二十九條規(guī)定的除沒收轉(zhuǎn)讓或出售的全部標(biāo)簽、封簽、說明書所得款項外，并處以1—___倍的罰款，對企業(yè)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員由企業(yè)所在地醫(yī)藥管理部門給予行政處罰。

第三十九條　罰款一律上交當(dāng)?shù)刎斦?/p>

第四十條　當(dāng)事人不服處罰決定的，可在接到處罰決定通知之日起___天內(nèi)向上一級醫(yī)藥管理部門提出申訴，要求復(fù)議。

七、附　則

第四十一條　本辦法內(nèi)所用包裝術(shù)語定義的依據(jù)是中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB4122-83《包裝通用術(shù)語》。

第四十二條　本辦法不包括放射性藥品、血清疫苗液制品的包裝管理。

第四十三條　本辦法由國家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。

第四十四條　本辦法自___年___月___日起施行，國家醫(yī)藥管理總局___年___月___日頒發(fā)的《藥品包裝管理辦法(試行)》同時廢止。

第五篇：五金機械行業(yè)常用的金屬材料包裝檢驗

五金機械行業(yè)常用的金屬材料包裝檢驗-標(biāo)志檢驗-規(guī)格尺寸的檢驗-數(shù)量的檢驗-表面質(zhì)量檢驗-內(nèi)部質(zhì)量檢驗的保證條件-化學(xué)成分及內(nèi)部質(zhì)量檢驗常見的內(nèi)部組織缺陷檢驗方法

五金機械行業(yè)常用的金屬材料包裝檢驗-標(biāo)志檢驗-規(guī)格尺寸的檢驗-數(shù)量的檢驗-表面質(zhì)量檢驗-內(nèi)部質(zhì)量檢驗的保證條件-化學(xué)成分及內(nèi)部質(zhì)量檢驗常見的內(nèi)部組織缺陷檢驗方法。我國冶金產(chǎn)品使用的標(biāo)準(zhǔn)為國家標(biāo)準(zhǔn)（代號為國標(biāo)“GB”）、部標(biāo)（冶金工業(yè)部標(biāo)準(zhǔn)“YB”、一機部標(biāo)準(zhǔn)“JB”等）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)三級。

一、包裝檢驗

根據(jù)金屬材料的種類、形狀、尺寸、精度、防腐而定。

1、散裝：即無包裝、揩錠、塊（不怕腐蝕、不貴重）、大型鋼材（大型鋼、厚鋼板、鋼軌）、生鐵等。

2、成捆：指尺寸較小、腐蝕對使用影響不大，如中小型鋼、管鋼、線材、薄板等。

3、成箱（桶）：指防腐蝕、小、薄產(chǎn)品，如馬口鐵、硅鋼片、鎂錠等。

4、成軸：指線、鋼絲繩、鋼絞線等。

對捆箱、軸包裝產(chǎn)品應(yīng)首先檢查包裝是否完整。

二、標(biāo)志檢驗

標(biāo)志是區(qū)別材料的材質(zhì)、規(guī)格的標(biāo)志，主要說明供方名稱、牌號、檢驗批號、規(guī)格、尺寸、級別、凈重等。標(biāo)志有；

1、涂色：在金屬材料的端面，端部涂上各種顏色的油漆，主要用于鋼材、生鐵、有色原料等。

2、打印：在金屬材料規(guī)定的部位（端面、端部）打鋼印或噴漆的方法，說明材料的牌號、規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)號等。主要用于中厚板、型材、有色材等。

3、掛牌：成捆、成箱、成軸等金屬材料在外面掛牌說明其牌號、尺寸、重量、標(biāo)準(zhǔn)號、供方等。

金屬材料的標(biāo)志檢驗時要認(rèn)真辨認(rèn)，在運輸、保管等過程中要妥善保護。

三、規(guī)格尺寸的檢驗

規(guī)格尺寸指金屬材料主要部位（長、寬、厚、直徑等）的公稱尺寸。

1、公稱尺寸（名義尺寸）：是人們在生產(chǎn)中想得到的理想尺寸，但它與實際尺寸有一定差距。

2、尺寸偏差：實際尺寸與公稱尺寸之差值叫尺寸偏差。大于公稱尺寸叫正偏差，小于公稱尺寸叫負(fù)偏差。在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍之內(nèi)叫允許偏差，超過范圍叫尺寸超差，超差屬于不合格品。

3、精度等級：金屬材料的尺寸允許偏差規(guī)定了幾種范圍，并按尺寸允許偏差大小不同劃為若干等級叫精度等級，精度等級分普通、較高、高級等。

4、交貨長度（寬度）：是金屬材料交貨主要尺寸，指金屬材料交貨時應(yīng)具有的長（寬）度規(guī)格。

5、通常長度（不定尺長度）：對長度不作一定的規(guī)定，但必須在一個規(guī)定的長度范圍內(nèi)（按品種不同，長度不一樣，根據(jù)部、廠定）。

6、短尺（窄尺）：長度小于規(guī)定的通常長度尺寸的下限，但不小于規(guī)定的最小允許長度。對一些金屬材料，按規(guī)定可交一部分“短尺”.7、定尺長度：所交金屬材料長度必須具有需方在訂貨合同中指定的長度（一般正偏差）。

8、倍尺長度：所交金屬材料長度必須為需方在訂貨合同中指定長度的整數(shù)倍（加鋸口、正偏差）。

規(guī)格尺寸的檢驗要注意測量材料部位和選用適當(dāng)?shù)臏y量工具。

四、數(shù)量的檢驗

金屬材料的數(shù)量，一般是指重量（除個別例墊板、魚尾板以件數(shù)計），數(shù)量檢驗方法有：

1、按實際重量計量：按實際重量計量的金屬材料一般應(yīng)全部過磅檢驗。對有牢固包裝（如箱、合、桶等），在包裝上均注明毛重、凈重和皮重。如薄鋼板、硅鋼片、鐵合金可進行抽檢數(shù)量不少于一批的5%，如抽檢重量與標(biāo)記重量出入很大，則須全部開箱稱重。

2、按理論換算計量：以材料的公稱尺寸（實際尺寸）和比重計算得到的重量，對那些定尺的型板等材都可按理論換算，但在換算時要注意換算公式和材料的實際比重。

五、表面質(zhì)量檢驗

表面質(zhì)量檢驗主要是對材料、外觀、形狀、表面缺陷的檢驗，主要有：

1、橢圓度：圓形截面的金屬材料，在同一截面上各方向直徑不等的現(xiàn)象。橢圓度用同一截面上最大與最小的直徑差表示，對不同用途材料標(biāo)準(zhǔn)不同。

2、彎曲、彎曲度：彎曲就是軋制材料。在長度或?qū)挾确较虿黄街薄⒊是€形狀的總稱。如果把它們的不平程度用數(shù)字表示出來，就叫彎曲度。

3、扭轉(zhuǎn)：條形軋制材料沿縱軸扭成螺旋狀。

4、鐮刀彎（側(cè)面彎）：指金屬板，帶及接近矩形截面的形材沿長度（窄面一側(cè)）的彎曲，一面呈凹入曲線，另一面對面呈凸出曲線，稱為“鐮刀彎”.以凹入高度表示。

5、瓢曲度：指在板或帶的長度及寬度方向同時出現(xiàn)高低起伏的波浪現(xiàn)象，形成瓢曲形，叫瓢曲度。表示瓢曲程度的數(shù)值叫瓢曲度。

6、表面裂紋：指金屬物體表層的裂紋。

7、耳子：由于軋輥配合不當(dāng)?shù)仍颍霈F(xiàn)的沿軋制方向延伸的突起，叫作耳子。

8、括傷：指材料表面呈直線或弧形溝痕通常可以看到溝底。

9、結(jié)疤：指不均勻分布在金屬材料表面呈舌狀，指甲狀或魚鱗狀的薄片。

10、粘結(jié)：金屬板、箔、帶在迭軋退火時產(chǎn)生的層與層間點、線、面的相互粘連。經(jīng)掀開后表面留有粘結(jié)痕跡，叫粘結(jié)。

11、氧化鐵皮：氧化鐵皮是指材料在加熱、軋制和冷卻過程中，在表面生成的金屬氧化物。

12、折疊：是金屬在熱軋過程中（或鍛造）形成的一種表面缺陷，表面互相折合的雙金屬層，呈直線或曲線狀重合。

13、麻點：指金屬材料表面凹凸不平的粗糙面。

14、皮下氣泡：金屬材料的表面呈現(xiàn)無規(guī)律分布大小不等、形狀不同、周圍圓滑的小凸起、破裂的凸泡呈雞爪形裂口或舌狀結(jié)疤，叫作氣泡。

表面缺陷產(chǎn)生的原因主要上由于生產(chǎn)、運輸、裝卸、保管等操作不當(dāng)。根據(jù)對使用的影響不同，有的缺陷是根本不允許超過限度。有些缺陷雖然不存在，但不允許超過限度；各種表面缺陷是否允許存在，或者允許存在程度，在的關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中均的明確規(guī)定。

六、內(nèi)部質(zhì)量檢驗的保證條件

金屬材料內(nèi)部質(zhì)量的檢驗依據(jù)是根據(jù)材質(zhì)適應(yīng)不同的要求，保證條件亦不同，在出廠和驗收時必須按保證條件進行檢驗，并符合要求，保證條件分；

1、基本保證條件：對材料質(zhì)量最低要求，無論是否提出，都得保證，如化學(xué)成份，基本機械性能等。

2、附加保證條件：指根據(jù)需方在訂貨合同中注明要求，才進行檢驗，并保證檢驗結(jié)果符合規(guī)定的項目。

3、協(xié)議保證條件：供需雙方協(xié)商并在訂貨合同中加以保證的項目。

4、參改條件：雙方協(xié)商進行檢驗項目，但僅作參考條件，不作考核。

金屬材料內(nèi)部質(zhì)量檢驗主要有機械性能、物理性能、化學(xué)性能、工藝性能、化學(xué)成分和內(nèi)部組織檢驗。機械性能、工藝性能第一部分已介紹，這里只對化學(xué)成分和內(nèi)部組織的檢驗方法的原理及簡單過程做概括介紹。

七、化學(xué)成分檢驗

化學(xué)成分是決定金屬材料性能和質(zhì)量的主要因素。因此，標(biāo)準(zhǔn)中對絕大多數(shù)金屬材料規(guī)定了必須保證的化學(xué)成分，有的甚至作為主要的質(zhì)量、品種指標(biāo)。化學(xué)成分可以通過化學(xué)的、物理的多種方法來分析鑒定，目前應(yīng)用最廣的是化學(xué)分析法和光譜分析法，此外，設(shè)備簡單、鑒定速度快的火花鑒定法，也是對鋼鐵成分鑒定的一種實用的簡易方法。

1、化學(xué)分析法：根據(jù)化學(xué)反應(yīng)來確定金屬的組成成分，這種方法統(tǒng)稱為化學(xué)分析法。化學(xué)分析法分為定性分析和定量分析兩種。通過定性分析，可以鑒定出材料含有哪些元素，但不能確定它們的含量；定量分析，是用來準(zhǔn)確測定各種元素的含量。實際生產(chǎn)中主要采用定量分析。定量分析的方法為重量分析法和容量分析法。

重量分析法：采用適當(dāng)?shù)姆蛛x手段，使金屬中被測定元素與其它成分分離，然后用稱重法來測元素含量。

容量分析法：用標(biāo)準(zhǔn)溶液（已知濃度的溶液）與金屬中被測元素完全反應(yīng)，然后根據(jù)所消耗標(biāo)準(zhǔn)溶液的體積計算出被測定元素的含量。

2、光譜分析法：各種元素在高溫、高能量的激發(fā)下都能產(chǎn)生自己特有的光譜，根據(jù)元素被激發(fā)后所產(chǎn)生的特征光譜來確定金屬的化學(xué)成分及大致含量的方法，稱光譜分析法。通常借助于電弧，電火花，激光等外界能源激發(fā)試樣，使被測元素發(fā)出特征光譜。經(jīng)分光后與化學(xué)元素光譜表對照，做出分析。

3、火花鑒別法：主要用于鋼鐵，在砂輪磨削下由于摩擦，高溫作用，各種元素、微粒氧化時產(chǎn)生的火花數(shù)量、形狀、分叉、顏色等不同，來鑒別材料化學(xué)成分（組成元素）及大致含量的一種方法。

八、內(nèi)部質(zhì)量檢驗常見的內(nèi)部組織缺陷有：

1、疏松：鑄鐵或鑄件在凝固過程中，由于諸晶枝之間的區(qū)域內(nèi)的熔體最后凝固而收縮以及放出氣體，導(dǎo)致產(chǎn)生許多細(xì)小孔隙和氣體而造成的不致密性。

2、夾渣：被固態(tài)金屬基體所包圍著的雜質(zhì)相或異物顆粒。

3、偏析：合金金屬內(nèi)各個區(qū)域化學(xué)成分的不均勻分布。

4、脫碳：鋼及鐵基合金的材料或制件的表層內(nèi)的碳全部或部分失掉的現(xiàn)象。

另外，汽泡、裂紋、分層、白點等也是常見的內(nèi)部組織缺陷，對內(nèi)部組織（晶粒、組織）及內(nèi)部組織缺陷的檢驗辦法常用有：

a.宏觀檢驗：利用肉眼或10倍以下的低倍放大鏡觀察金屬材料內(nèi)部組織及缺陷的檢驗。常用的方法有斷口檢驗、低倍檢驗、塔形車削發(fā)紋檢驗及硫印試驗等。

主要檢驗氣泡、夾渣、分層、裂紋晶粒粗大、白點、偏析、疏松等。

b、顯微檢驗：顯微檢驗又叫作高倍檢驗，是將制備好的試樣，按規(guī)定的放大倍在相顯微鏡下進行觀察測定，以檢驗金屬材料的組織及缺陷的檢驗方法。一般檢驗夾雜物、晶粒度、脫碳層深度、晶間腐蝕等。

c、無損檢驗：無損檢驗有磁力探傷、螢光探傷和著色探傷。磁力探傷用于檢驗鋼鐵等鐵磁性材料接近表面裂紋、夾雜、白點、折疊、縮孔、結(jié)疤等。螢光探傷和著色探傷用于無磁性材料如有色金屬、不銹鋼、耐熱合金的表面細(xì)小裂紋及松孔的檢驗。

d、超聲波檢驗：又叫超聲波探傷。利用超聲波在同一均勻介質(zhì)中作直線性傳播。但在不同兩種物質(zhì)的界面上，便會出現(xiàn)部分或全部的反射。因此，當(dāng)超聲波迂到材料內(nèi)部有氣孔、裂紋、縮孔、夾雜時，則在金屬的交界面上發(fā)生反射，異質(zhì)界面愈大反射能力愈強，反之愈弱。這樣，內(nèi)部缺陷的部位及大小就可以通過探傷儀螢光屏的波形反映出來。常用的超聲波探傷有X光和射線探傷