第一篇：一、廣西臨床藥學質量控制中心成員名單顧 問

一、廣西臨床藥學質量控制中心成員名單 顧 問：

梁 遠自治區衛生廳醫政處處長 謝 葦自治區衛生廳醫政處副處長 張法燦自治區人民醫院院長 王 風自治區人民醫院副院長 主 任：

陳英

副主任：

莫可元

梁寧生

秘 書：

危華玲

成 員：

郭炎榮

榮延平

陳曉宇

鐘小斌

黃敏

黃小鷗

陸奇志

高桂娥

蔡樂

彭百承

張三平

李革暉 自治區人民醫院主任藥師 自治區人民醫院副主任中藥師 自治區腫瘤醫院主任藥師 自治區人民醫院副主任藥師 自治區人民醫院副主任藥師 自治區人民醫院主管藥師自治區人民醫院藥師廣西醫科大學第一附屬醫院副主任藥師 廣西中醫學院第一附屬醫院副主任中藥師廣西中醫學院附屬瑞康醫院副主任藥師 自治區江濱醫院副主任藥師 南寧市第一人民醫院副主任藥師 南寧市第二人民醫院副主任藥師 南寧市中醫院副主任中藥師 柳州市人民醫院副主任藥師 自治區南溪山醫院副主任藥師

鄧立東桂林醫學院附屬醫院副主任藥師

曾喚初梧州市工人醫院副主任藥師

二、廣西臨床藥學質量控制中心專家庫名單

陳英自治區人民醫院藥劑科主任主任藥師 莫可元自治區人民醫院藥劑科副主任副主任中藥師

郭炎榮自治區人民醫院藥劑科副主任副主任藥師

張國宏自治區人民醫院副主任 主管藥師 梁寧生自治區腫瘤醫院藥劑科主任主任藥師 鐘小斌廣西醫科大學第一附屬醫院藥劑科主任副主任藥師黃敏廣西中醫學院第一附屬醫院藥劑科主任副主任中藥師黃小鷗廣西中醫學院附屬瑞康醫院藥劑科主任副主任藥師陸奇志自治區江濱醫院藥劑科副主任副主任藥師高桂娥南寧市第一人民醫院藥劑科主任副主任藥師蔡樂南寧市第二人民醫院藥劑科主任副主任藥師彭百承南寧市中醫院副院長副主任中藥師張三平柳州市人民醫院藥劑科主任副主任藥師熊鳳英柳州市工人醫院藥劑科主任副主任藥師李革暉自治區南溪山醫院藥劑科主任副主任藥師 鄧立東桂林醫學院附屬醫院藥劑科主任副主任藥師王慧明桂林市人民醫院藥劑科主任副主任藥師梁柱紅玉林市第一人民醫院藥劑科副主任副主任藥師

曾喚初梧州市工人醫院藥劑科主任副主任藥師黃殷北海市人民醫院藥劑科主任主管藥師

第二篇：藥學專業知識一：藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

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藥學專業知識一

藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

考點３４ 乳膏劑舉例 水楊酸乳膏

【處方】水楊酸 ５０ ｇ 硬脂酸甘油酯 ７０ ｇ 硬脂酸 １００ ｇ 白凡士林 １２０ ｇ 液狀石蠟 １００ ｇ 甘油 １２０ ｇ 十二烷基硫酸鈉 １０ ｇ 羥苯乙酯 １ ｇ 蒸餾水 ４８０ ｍｌ

【注解】(１)本品為 Ｏ / Ｗ 型乳膏，液狀石蠟、硬脂酸和白凡士林為油相成分，十二烷基硫酸鈉及硬脂酸甘油酯為混合乳化劑。

(２)在 Ｏ / Ｗ 型乳膏劑中加入白凡士林可以克服應用上述基質時干燥的缺點，有利于角質層的水合而有潤滑作用。

(３)甘油為保濕劑，羥苯乙酯為防腐劑。

(４)加入水楊酸時，基質溫度宜低，以免水楊酸揮發損失，而且溫度過高，當本品冷凝后常會析出粗大藥物結晶。還應避免與鐵或其他重金屬器皿接觸，以防水楊酸變色。

考點３５ 凝膠劑的分類

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根據分散系統可分為單相凝膠與兩相凝膠，單相凝膠又可分為水性凝膠與油性凝膠。根據形態不同還可分為:①乳膠劑，即乳狀液型凝膠劑；②膠漿劑，為高分子基質如西黃蓍膠制成的凝膠劑；③混懸型凝膠劑，系小分子無機藥物(如氫氧化鋁)的膠體粒子以網狀結構分散于液體中形成，屬兩相凝膠，可有觸變性。考點３６ 凝膠劑的特點

具有良好的生物相容性，對藥物釋放具有緩釋、控釋作用，制備工藝簡單且形狀美觀，易于涂布使用，局部給藥后易吸收、不污染衣物，穩定性較好。考點３７ 凝膠劑舉例 吲哚美辛軟膏

【處方】吲哚美辛 １０.０ ｇ

交聯型聚丙烯酸鈉(ＳＤＢ－Ｌ ４００)１０.０ ｇ ＰＥＧ４０００ ８０.０ ｇ 甘油 １００.０ ｇ 苯扎溴銨 １０.０ ｍｌ 蒸餾水加至 １０００ ｇ

【注解】吲哚美辛為主藥，ＰＥＧ４０００ 為透皮吸收促進劑，ＳＤＢ－Ｌ４００ 是一種高吸水性樹脂材料，吸水膨脹成膠狀半固體，具有保濕，增稠，皮膚浸潤等作用，甘油為保濕劑，苯扎溴銨為殺菌防腐劑。

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第三篇：考點 藥學專業知識一：藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

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考點 |藥學專業知識一

藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

考點1 凍干制品常出現的問題及原因

(１)含水量偏高:裝入液層過厚、供熱不足、真空不夠、冷凝器溫度偏高。(２)噴瓶:預凍溫度過高或時間太短、供熱過快，局部過熱，可使部分內容物熔化為液體，在高真空條件下從已干燥的固體界面下噴出。

(３)產品外形不飽滿或萎縮成團粒:凍干時形成干外殼，水蒸氣很難升華出去，致使部分藥品潮解，引起外觀不飽滿和體積收縮。一般黏度較大的樣品更易出現這類情況。

考點２ 眼用制劑的質量要求

(１)ｐＨ 應兼顧藥物的溶解度、穩定性和刺激性的要求，同時亦應考慮 ｐＨ 對藥物吸收和藥效的影響。

(２)除另有規定外，滴眼劑、洗眼劑和眼內注射溶液應與淚液等滲。

(３)用于眼外傷或術后的眼用制劑必須滿足無菌，成品需經嚴格的滅菌，并不加入抑菌劑，一般采用單劑量包裝，一經使用后不能放置再用。而用于無外傷的滴眼劑，要求無致病菌，不得檢測出銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌。(４)適當增大滴眼劑的黏度可延長藥物在眼內停留時間，從而增強藥物作用。(５)混懸型眼用制劑大于 ５０ μｍ 的粒子不超過 ２ 個，且不得檢出超過 ９０ μｍ 的粒子；沉降體積比≥０.９。

(６)滴眼劑每個容器的裝量不得超過 １０ ｍｌ；洗眼劑每個容器的裝量應不得

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超過 ２００ ｍｌ。

(７)眼用制劑貯存應密封避光，啟用后最多可用 ４ 周。考點3 眼用液體制劑的附加劑

(１)調整 ｐＨ 的附加劑:常用的緩沖液有①磷酸鹽緩沖液；②硼酸緩沖液；③硼酸鹽緩沖液。

(２)調節滲透壓的附加劑:常用的包括氯化鈉、葡萄糖、硼酸、硼砂等。(３)抑菌劑:常用的包括三氯叔丁醇、對羥基苯甲酸酯與丙酯混合物、氯化苯甲羥胺、硝酸苯汞、硫柳汞、苯乙醇。

(４)調整黏度的附加劑:常用的包括甲基纖維素、聚乙二醇、聚維酮、聚乙烯醇等。

第四篇：藥學專業知識一(第二輪27)：藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

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藥學專業知識一（第二輪27）藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

考點４５ 氣霧劑的一般質量要求(１)無毒性、無刺激性。(２)拋射劑為適宜的低沸點液體。

(３)氣霧劑容器應能耐受所需的壓力，每壓一次，必須噴出均勻的細霧狀的霧滴或霧粒，并釋放出準確的劑量。

(４)泄漏和壓力檢查應符合規定，確保安全使用。(５)燒傷、創傷、潰瘍用氣霧劑應無菌。

(６)氣霧劑應置涼暗處保存，并避免暴曬、受熱、敲打、撞擊。考點４６ 氣霧劑的拋射劑與附加劑

１.拋射劑一般可分為氯氟烷烴、氫氟烷烴、碳氫化合物及壓縮氣體四大類。拋射劑是噴射藥物的動力，有時兼有藥物的溶劑作用。對拋射劑的要求是:①在常溫下的蒸氣壓力大于大氣壓；②無毒、無致敏反應和刺激性；③惰性，不與藥物發生反應；④不易燃、不易爆；⑤無色、無臭、無味；⑥價廉易得。(１)氫氟烷烴:是目前最有應用前景的一類氯氟烷烴的替代品，主要為 ＨＦＡ－１３４ａ(四氟乙烷)和 ＨＦＡ－２２７(七氟丙烷)。

(２)碳氫化合物:主要品種有丙烷、正丁烷和異丁烷。此類拋射劑易燃、易爆，不宜單獨應用，常與氯氟烷烴類拋射劑合用。

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(３)壓縮氣體:主要有二氧化碳、氮氣、一氧化氮等。常溫時蒸氣壓過高，對容器耐壓性能的要求高。

２.潛溶劑:常與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油和聚乙二醇等。３.潤濕劑:常用的潤濕劑有蒸餾水和乙醇。考點４７ 氣霧劑舉例 鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑

【處方】鹽酸異丙腎上腺素 ２.５ ｇ 二氯二氟甲烷(Ｆ１２)適量 維生素 Ｃ １.０ ｇ 乙醇 ２９６.５ ｇ 共制成 １０００ ｇ

【注解】處方組成中鹽酸異丙腎上腺素為主藥，其在拋射劑Ｆ１２ 中溶解性能差，加入乙醇做潛溶劑，可增加其溶解性。維生素Ｃ 為抗氧劑。考點４８ 噴霧劑的分類

噴霧劑按內容物組成分為溶液型、乳狀液型或混懸型。按給藥定量與否，噴霧劑還可分為定量噴霧劑和非定量噴霧劑。考點４９ 噴霧劑的特點

(１)藥物呈細小霧滴能直達作用部位，局部濃度高，起效迅速。(２)給藥劑量準確，給藥劑量比注射或口服小，因此毒副作用小。(３)藥物呈霧狀直達病灶，形成局部濃度，可減少疼痛，且使用方便。考點５０ 粉霧劑的分類

粉霧劑按用途可分為吸入粉霧劑、非吸入粉霧劑和外用粉霧劑。考點５１ 粉霧劑的特點(１)無胃腸道降解作用。

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(２)無肝臟首過效應。

(３)藥物吸收迅速，給藥后起效快。

(４)大分子藥物的生物利用度可以通過吸收促進劑或其他方法的應用來提高。(５)小分子藥物尤其適用于呼吸道直接吸入或噴入給藥。(６)藥物吸收后直接進入體循環，達到全身治療的目的。(７)可用于胃腸道難以吸收的水溶性大的藥物。

(８)順應性好，特別適用于原需進行長期注射治療的患者。(９)起局部作用的藥物，給藥劑量明顯降低，毒副作用小。考點５２ 粉霧劑的質量要求

(１)吸入粉霧劑中所有附加劑均應為生理可接受物質，且對呼吸道黏膜和纖毛無刺激性、無毒性。非吸入粉霧劑及外用粉霧劑中所有附加劑均應對皮膚或黏膜無刺激性。

(２)給藥裝置使用的各組成部件均應采用無毒、無刺激性、性質穩定及與藥物不起作用的材料制備。

(３)吸入粉霧劑中藥物粒度大小應控制在 １０ μｍ 以下，其中大多數應在 ５ μｍ 以下。

(４)涼暗處貯存，防止吸潮。

(５)膠囊型、泡囊型吸入粉霧劑應標明:①每粒膠囊或泡囊中藥物含量；②膠囊應置于吸入裝置中吸入，而非吞服；③有效期；④貯藏條件。多劑量貯庫型吸入粉霧劑應標明: ①每瓶總吸次；②每吸主藥含量。

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第五篇：藥學專業知識一：藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

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藥學專業知識一

第三章 藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

考點４２ 栓劑的附加劑

(１)表面活性劑:增加藥物的親水性及穿透性。

(２)抗氧劑:叔丁基羥基茴香醚(ＢＨＡ)、２，６－二叔丁基對甲酚(ＢＨＴ)、沒食子酸酯類等。

(３)防腐劑:如對羥基苯甲酸酯類。

(４)硬化劑:如白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟等。

(５)增稠劑:常用作增稠劑的物質有氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁等。

(６)吸收促進劑:非離子型表面活性劑、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯類、尿素、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羥甲基纖維素鈉、環糊精類衍生物等可作為藥物的吸收促進劑，以增加藥物的吸收。

考點４３ 氣霧劑的分類

(１)按分散系統分類:可分為溶液型、混懸型和乳劑型氣霧劑。其中 Ｏ / Ｗ 型乳劑以泡沫狀態噴出，因此又稱為泡沫氣霧劑，Ｗ / Ｏ型乳劑，噴出時形成液流。

(２)按給藥途徑分類:可分為吸入氣霧劑、非吸入氣霧劑及外用氣霧劑。

(３)按處方組成分類:可分為二相氣霧劑和三相氣霧劑。

(４)按給藥定量與否分類:還可分為定量氣霧劑(ＭＤＩｓ)和非定量氣霧劑。

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考點４４ 氣霧劑的特點

(１)優點:①簡潔、便攜、耐用、方便、多劑量；②比霧化器容易準備，治療時間短；③良好的劑量均一性；④氣溶膠形成與病人的吸入行為無關；⑤所有 ＭＤＩｓ 的操作和吸入方法相似；⑥高壓下的 內容物可防止病原體侵入。

(２)缺點:①若患者無法正確使用，就會造成肺部劑量較低和(或)不均一；②通常不是呼吸觸動，即使吸入技術良好，肺部沉積量通常較低；③閥門系統對藥物劑量有所限制，無法遞送大劑量藥物；④大多數現有的 ＭＤＩｓ 沒有劑量計數器。