第一篇：縣農藥市場準入登記備案管理工作實施方案

**縣農藥市場準入登記備案管理工作實施方案

2014年我縣依據《農藥管理條例》 渭南市政府《農藥管理使用管理辦法》等法律法規，立足全縣農藥市場現狀與農藥監管的實際，全面推行農藥市場準入登記備案管理制度，以推廣合格、優質、放心、高效的農藥為出發點和落腳點，加快農藥由市場監管為主向事前源頭管理與日常監管并重轉變，推進農藥監管步入科學化、規范化、常態化的監管軌道，基本實現了在農藥經營源頭上預防高毒禁用與假冒偽劣農藥產品流入市場，取得了突破與成效。今年為適應農產品質量安全與農藥市場迅速發展的新形勢，進一步強化農藥市場源頭監管，規范農藥經營與使用，切實維護農民和農藥經營者的合法權益，保障農業生產和農產品質量安全。我們通過開展市場調研、組織召開座談會，廣泛征求農藥生產企業、農藥經營單位與農藥管理人員的合理建議意見，認真分析存在的問題、難點與完善農藥市場準入登記備案管理的措施，提出本實施方案，以確保農藥市場準入登記備案管理工作順利實施。

一、工作目標

通過全面完善推進落實農藥市場準入登記備案管理工作，從農藥經營的源頭上預防高毒禁用與假冒偽劣農藥產品流入市場，實現優質、合格、放心、高效農藥產品的全覆蓋，促進農業生產安全和農產品質量安全水平提升，確保不發生農產品質量安全事故。

二、工作內容

（一）登記備案范圍

1、凡在**縣所轄區域內生產經營用于農業生產、加工、貯藏等種植業類產品的農藥（除衛生殺蟲劑外），包括殺蟲劑、殺菌劑、殺鼠劑、除草劑、植物生長調節劑等，均屬農藥市場準入登記備案范圍。

2、凡從農藥生產廠家直接購進農藥產品從事經營活動的農藥經營單位，必須將其預銷售的農藥產品與相關資料報審核登記備案，經審核合格取得《**縣農藥市場準入登記備案書》后可在全縣范圍內銷售。農藥總經銷單位之間允許憑《登記備案書》相互調貨銷售。

3、農藥生產廠家在**縣所轄區域內從事經營活動的，必須取得《登記備案書》，方可經銷所生產的農藥產品。

4、凡試驗期農藥產品一律不予登記備案，且不得經銷。

（二）方法和步驟

1、申請時間。凡屬農藥市場準入登記備案范圍的農藥經營單位，自實施方案公布之日起向**縣農產品質量安全執法大隊申請登記備案。

2、提交材料。申請時應提交：

①《**縣農藥市場準入登記備案申請表》（含電子版）；

②農業部核準的農藥登記證（復印件）；

③農業部核準的農藥標簽樣張（復印件）；

④包裝完整的樣品。

3、審核備案。在**縣轄區內銷售的屬于農藥正式登記證（pD、Wp）的農藥產品實行“一產品一年度一備案”，屬于農藥臨時登記證（LS、WS）的農藥產品實行“一產品一批次一備案”；經市級農藥管理部門審核合格的，予以發放《**縣農藥市場準入登記備案書》（《登記備案書》農藥登記證號一欄標注農藥正式或臨時登記證有效期），憑《登記備案書》在全縣范圍內銷售。對審核不合格的農藥產品發給《不予登記備案通知》，經營者不得進貨銷售。

凡申請材料、樣品齊全當場受理登記，10個工作日審核完畢，并通知領取審核結果。

4、有效期。《登記備案書》有效期原則上為一年，若因農藥登記證、農藥產品有效期、設計包裝更新、標簽內容變更等與登記備案不一致時，以農業部核準的農藥登記內容為準。

三、農藥市場準入登記備案審核內容

1、農藥登記證；

2、農藥標簽內容和格式；

3、農藥產品有效期；

4、國家、省明令禁止使用的違禁違規農藥或成分。

四、《登記備案書》使用注意事項

1、《登記備案書》供申請登記備案者使用，不得借用、轉讓、涂改和偽造。

2、《登記備案書》必須隨貨同時發放給零售者；

3、農藥總經銷單位下銷農藥時，必須在《登記備案書》復印件上加蓋單位印章，否則無效。

五、有下列情形之一的，由縣農產品質量安全執法大隊發出通知，撤銷其《登記備案書》，并在《**縣農業信息網》上公布：

1、借用、轉讓、涂改、偽造《登記備案書》的；

2、《登記備案書》有效期內農藥質量抽檢不合格的；

3、對因農藥質量問題造成損失或藥害事故的農藥產品；

4、農藥企業名稱發生變更后未申請登記備案更新的；

凡被撤銷《登記備案書》的農藥產品，自收到撤銷通知書或公布之日起6個月內不再準入。

六、工作要求

（一）加強組織領導。切實安排好農藥市場準入登記備案管理工作，確保從源頭上杜絕高毒禁用與假冒偽劣農藥產品；要通過設立的投訴舉報電話，主動接受廣大群眾對農藥市場準入登記備案管理工作的監督和對走街串巷、流動銷售農藥的舉報與及時組織查處，維護消費者的合法利益。

（二）高度重視登記備案工作。，明確責任，落實到人，抓好落實，為有效實施農藥監管創造條件，最大程度地完善農藥監管手段，切實保障農藥市場準入登記備案管理工作順利開展。

（三）加強宣傳培訓。多種宣傳培訓和咨詢，以及監督檢查等方式途徑宣傳國家農藥管理的相關法律法規和農藥、農藥經營、農藥安全使用的基本知識，以及通過登記備案的農藥產品，不斷地提高農藥經營與使用人員的社會責任感與質量安全意識，引導農藥使用者選用合格、優質、放心、高效的農藥，科學安全用藥，提升用藥的水平，確保農業生產安全和農產品質量安全。

（四）加大監管力度，建立農藥監管長效機制。采取“預防為主、打防結合”的原則，進一步轉變觀念，積極創新措施，采取上下聯動管理方式，加大對農藥市場檢查力度，提升監管的力度和水平，切實落實各項監管措施，不僅要積極督促農藥經營單位申請登記備案，經營通過登記備案的農藥產品；而且要及時組織進行農藥產品跟蹤抽檢，對因質量原因造成損失或藥害事故、或在使用過程中存在缺陷的農藥產品，責令限期整改和依法進行處理，依法維護農民權益，確保農藥市場監管取得實效。

（五）誠信許可經營，杜絕高毒禁用與假冒偽劣產品。各農藥經營單位要選擇規范的農藥生產廠家進貨，不得從流動供貨商或外地農藥批發單位購入農藥產品；各農藥批發單位要選擇有許可資質、符合經營條件的零售經營戶，杜絕發展無證的零售經營者；對經營的農藥產品要做好進銷貨臺帳、索要加蓋經營章的進貨發票和《登記備案書》工作等，并按標準化經營門店建設要求存放，以備查驗。

**縣農產品質量安全執法大隊

2014年2月22日

第二篇：在全市農藥市場準入備案管理工作培訓班上的講話

XXX同志在全市農藥市場準入備案管理工作

培訓班上的講話

（2009-12-7）

同志們：

今天，把大家召集在一起，主要是學習市農業局制定的濟南市農藥市場準入備案管理辦法，就進一步搞好我市的農藥管理工作進行探討。剛才，省藥檢所楊理健所長就農藥監管工作動態與實踐作了一個很好報告，就明年農藥管理工作做了系統的部署和安排，守寬同志就貫徹落實《濟南市農業化學投入品市場準入備案管理辦法》，扎實開展農藥市場準入方案提出了具體要求，會議達到了預期目的，效果很好。下面我就做好農藥市場準入備案工作，進一步加強農藥市場監管，規范農藥市場秩序再講幾點意見，供大家參考。

一、充分認識農藥市場準入備案管理工作的重要意義。

眾所周知，農藥是主要農業投入品，是促進農業發展、確保農民增收的最基本的生產資料之一。做好農藥管理工作，對增強農業綜合生產能力，提升農產品質量安全水平，促進現代農業健康發展，保護人民群眾的身體健康和生命安全，全面落實以人為本的科學發展理念，具有特殊重要的意義。我市實施農藥市場準入備案制度是在學習借鑒外地成功經驗并結合我市實際的情況下制定的，是在新形勢下做好農藥市場管理，確保農業生產安全和農產品質量安全的一項重要措施。

（一）實行農藥市場準入備案制度是確保農業生產安全的重要保障。近年來，我市各農藥生產、經營企業認真貫徹落實《農藥管理條例》等有關法律法規，全面實施品牌帶動戰略，上規模、上檔次、上水平，守法生產、規范經營，農藥生產、經營工作取得了較大成就。但就今年市場檢查的情況看，依然存在不少問題：一是部分農藥產品標簽不規范。今年5月，市支隊在全市農資市場督查中共抽檢農藥標簽360個，就有70多個不合格，合格率僅為80%；二是部分農藥產品有效成分含量嚴重不足，標稱青島某化工有限公司生產的三唑酮甚至沒有檢測出有效成份，個別企業經營的產品在低毒農藥中添加未登記成分甚至添加違禁高毒農

1藥成分；三是農藥登記證或臨時登記證有效期屆滿未續展而擅自生產農藥產品的現象還沒有根本解決，有的企業甚至轉讓、假冒、偽造農藥登記證號；四是制售假劣農藥的黑窩點、黑作坊還未得到徹底清除，今年5月在某物流中心查處的高效氯氰菊酯產品經檢測有效成份為馬拉硫磷。2009年是農業部確定的農藥市場監管年，在全市以農藥市場監管年為平臺，全面開展農資打假“綠劍護農”行動的關鍵時期，依然出現了這些問題，值得我們農藥管理者、農藥生產者和農藥經營者深思。實行農藥市場準入備案制度，實現執法關口前移，嚴把市場準入閘門，是加強農藥市場監管，規范市場經營秩序、杜絕假冒偽劣農藥產品進入市場的重要舉措。實行農藥市場準入備案，首先由農業行政主管部門對農藥經營主體進行經營資格審查，達不到規定條件的，不允許經營農藥產品；再是對進入我市農藥市場的農藥產品進行審查，不符合要求的農藥產品，一律不準銷售，通過經營資格與經營產品的嚴格把關，在一定程度上防止假劣農藥流入市場，在農藥監管的源頭形成了一道堅固的“防火墻”，對確保農業生產安全將會起到極其重要的保障作用。

（二）實行農藥準入備案制度是確保農產品質量安全和提升農產品市場競爭力的迫切需要。隨著經濟和社會的發展，我市農業正在實現由數量型向質量型、產量型向效益型轉變的質的跨越，人們對生活質量的要求日益提高，農產品的質量安全已成為廣大人民群眾關心關注的熱點難點問題。近幾年，國家及地方黨委、政府對農產品質量安全工作十分重視，陸續出臺了《農產品質量安全法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律、法規、規章，采取一系列措施，加大了農產品質量安全的監管工作力度，農產品質量水平大大提高，農藥殘留逐步降低，農產品質量安全問題較往年有所好轉。但從我市情況來看，在農產品生產、經營環節仍有不少問題，仍需要引起我們的高度重視，今年4月農業部對全國90個大中型城市農產品批發市場、超市進行抽檢，在我市抽檢蔬菜樣品57個，檢出不達標產品5個，合格率排在第81位，主要原因就是限用農藥超標嚴重，這一現象已引起市政府的高度重視；在前一階段農產品質量安全抽檢中，個別基地蔬菜被檢出對硫磷、久效磷等禁用農藥，也給我們敲響了警鐘。因此說，我市農產品質量安全問題形勢不容樂觀，在某些環節和個別單位仍存在薄弱環節和漏洞，需引起我們農藥生產企業和農藥批發企業的高度重視。因此，加強農藥市場監管，實行農藥市場準入備案制度，對于規范農藥市場秩序，嚴厲

打擊假冒偽劣產品，杜絕高毒限用農藥進入農產品生產領域，確保農產品質量安全，確保人民群眾“米袋子”、“菜籃子”、“果盤子”安全，全面提高我市農產品的市場競爭力將起到關鍵的作用。

二、加強領導，采取措施，扎實推進我市農藥市場準入備案管理工作進展。農藥市場準入備案管理是一項系統工程，需要農業行政主管部門、農藥生產企業、農藥經營企業共同配合才能做好。各相關部門、企業要充分認識到實行農藥市場準入備案的重要性與緊迫性，把備案工作擺到當前工作的首要位置，明確責任，加強領導，采取有力措施，扎實做好我市農藥市場準入備案工作，確保到今年年底全面完成農藥市場準入登記備案工作。

（一）認真學習《備案管理辦法》，高度重視農藥備案工作。各農藥生產、經營企業要把農藥備案工作作為當前工作的重中之重來抓，組織相關人員認真學習《備案管理辦法》，按照《備案管理辦法》的要求完善各項管理制度，明確責任，抓好各項措施的落實。農藥批發企業要做好庫存農藥清點工作，對不符合《農藥管理條例》規定的農藥產品立即退回廠家。同時要認真迅速將《備案管理辦法》傳達給各自農藥供貨商，對今后新進農藥產品，要嚴格按《農藥管理條例》、《關于修訂〈農藥管理條例實施辦法〉的決定》等5個部門規章和規范性文件要求，嚴格審核備案，不符合要求的將不予進入我市。通過各農藥生產、經營企業共同努力，把農藥產品市場準入備案工作落到實處，更好地規范我市農藥市場經營秩序。

（二）嚴把農藥生產關，杜絕不合格產品進入市場。各農藥生產企業要根據《農藥管理條例》要求，嚴格按照登記批準的內容搞好自己的生產活動，不得生產違禁高毒農藥；不得冒證、造證、一證多用生產農藥產品；不得為賺取加工費為他人加工農藥產品或者根據經銷商要求定做產品；不得生產有效成分含量不足的產品；不得在低毒農藥產品中私自添其它成分或違禁高毒農藥成分。要嚴格按照審核通過的農藥標簽規范標簽內容，不得亂起商品名、隨意擴大使用對象和防治范圍，不得在農藥標簽中私自加注經銷商名稱。濟南市范圍內各農藥生產企業必須按照《備案管理辦法》要求到所轄縣（市、區）農業行政主管部門進行了審核備案。

（三）嚴格執行審核備案制度，實現農藥規范化經營。各農藥批發企業要按照《備案管理辦法》的要求，加強企業自身發展，符合條件方可從事批發業務。

對擬經營的每批農藥產品在嚴格核實的農藥許可證、農藥登記證及產品質量合格證后，攜帶產品等到有關信息向當農業行政區域主管部門進行書面備案，審核合格備案并取得《準入通知書》后方能經營，否則不予進貨。切實做到不經銷假劣農藥，不經銷禁限用農藥，不要求農藥生產企業根據自己的要求定做農藥，不私自無證生產農藥，不制假售價。不隨意接受流動商販推銷的農藥，從根本上堵住假冒偽劣農藥產品進入我市市場。各農藥批發企業在向農藥零售業戶進行批發時，必須向其提供當地農業部門審核批準《準入通知書》復印件。

（四）實行定向批發，杜絕經營渠道的隨意性。各農藥零售經營業戶要根據《備案管理辦法》規定，從本市已備案的批發商或農藥生產企業進貨，并索取農藥《準入通知書》復印件備存，不得私自從流動供貨商或外市農藥批發企業購入農藥產品。對經營的農藥產品的數量、規格、生產企業、廠址、產品登記證書、生產批準文件、生產日期、批次等均要詳細記錄，做好進、銷貨臺帳，并完整保存。若發現有走街串巷兜售假冒偽劣產品的，請積極向所管轄縣（市、區）農業行政主管部門舉報，以便嚴厲打擊。

（五）加強組織領導，做好農藥市場準入備案管理工作。各縣（市、區）農業行政主管部門要根據《農藥管理條例》及《備案管理辦法》的要求，加強本區域內農藥市場準入備案工作的組織領導，安排政治過硬、業務精通、責任心強的同志負責備案工作，實行農藥備案審核集體討論制度，本著公開、公平、公正的原則加大審核力度，對于不符合規定的農藥產品一律不能發給準入通知書，使備案管理真正起到“防火墻”的作用。在做好農藥市場準入備案審準工作的同時，要繼續加大對農藥市場檢查力度，要以質量管理為抓手，以深挖制假窩點為重點，以標簽管理為輔助手段，采取有效措施，加大力度，抓出實效。一要深挖制假窩點，嚴厲打擊無證、冒證、偽造證號、轉讓證號等生產農藥甚至違禁高毒農藥產品的行為。二要嚴查劣質產品，加大質量抽檢力度，嚴厲打擊農藥產品有效成分含量不足，違禁加入高毒成分及其它未登記成分的行為。三要加強標簽管理，規范農藥產品包裝標識。四要發揮技術優勢，加大農業科學技術的宣傳推廣力度，通過網絡、短信等形式宣傳農藥的安全使用科學知識。

同志們，農藥市場準入備案制度是我市今年農藥管理工作的一項重要任務。開展這項工作時間緊、任務重，情況復雜，操作難度大，責任重大。我們要統一思想，提高認識，堅定信心，迎難而上，以改革創新的精神，積極穩妥地把我市的農藥市場準入備案工作落到實處，為確保我市農業生產安全和農產品質量安全做出自己的貢獻。

第三篇：農藥市場準入制度1

農藥產品市場準入備案管理辦法

為加強對農藥市場的監督管理，從源頭上杜絕國家禁限用和假冒偽劣農藥進入我區，逐步建立農藥產品質量可追溯制度，保證農業生產安全和農產品質量安全，保障人們身體健康，根據《中華人民共和國農產品質量安全法》、國務院《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《中華人民共和國農藥管理條例》及實施細則等有關法律法規的規定，特制定本辦法。

第一條 對進入紅古區銷售的農藥產品實施準入備案制度。實行一產品一備案、一批次一備案制度。

第二條 區農藥執法部門負責本轄區內農藥產品市場準入備案工作。

第三條 各農藥經營單位銷售的農藥產品，需經區農藥執法部門核查備案。

第四條 農藥產品批發商、經營單位將其銷售的農藥產品送紅古區農藥執法部門申請準入備案，應填寫并提交《農藥產品準入備案申請表》（見附表1），同時提交相應產品的包裝完整的樣品、出廠合格證，農藥登記證書、生產批準證書、營業執照副本、質量報告等有效證件的復印件。

第五條 農藥執法部門接到農藥產品批發商及經營單位提交的申請書和有關資料后，應當即組織核查評價。

第六條 核查時發現產品不合格的不予注冊備案，不準在轄區內銷售；對產品審核合格的，發放《農藥產品準入備案書》（以下簡稱《準入備案書》）（見表2），準予在轄區內銷售。

第七條 《準入備案書》有效期限為2年。

第八條 區農藥執法部門對準入備案的農藥產品實施跟蹤監督管理。監督管理的主要內容包括：

（一）檢查所售產品標簽、標識、劑型等是否與《準入備案書》內容相符；

（二）抽檢所售產品的有效成分及其含量是否合格；

（三）抽檢產品中是否含有國家明令禁止使用的違禁成分和其它未登記成分。

第九條 農藥零售商進貨時要查看批發商的《準入備案書》，無《準入備案書》的產品一律不得進貨。

第十條 任何農藥批發及經營單位不得向無公害蔬菜瓜果生產基地銷售國家禁限用農藥。

第十一條 有下列情形之一的，取消農藥批發商及經營單位農藥產品備案資格，并依照相關法律法規進行處理。

（一）所銷售的農藥產品質量不合格的；

（二）借用、冒用、轉讓、涂改、偽造《準入備案書》的；

（三）向無公害蔬菜瓜果生產基地銷售國家禁限用農藥的。

第十二條 有下列情形之一的，所備案農藥產品自動失效：

（一）備案期滿逾期未重新申請備案的；

（二）企業名稱、法人代表、經營場所發生變更的；

（三）企業依法終止的；

（四）法律法規規定的其他情形。

第十三條 對于未經備案進入我區銷售的農藥產品依法重點進行查處。

第十四條 本辦法自二0一一年四月十日起施行。

本辦法實施工作中的具體問題由紅古區農技中心（紅古區農藥肥料執法大隊）負責解釋。

第四篇：農藥登記管理辦法

附件1

農藥登記管理辦法

(征求意見稿)

第一章 總 則

第一條

為加強農藥登記管理，規范農藥登記行為，保證農藥的安全性、有效性，根據《農藥管理條例》,制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內的農藥登記，適用本辦法。

第三條

農藥登記是指農業部根據農藥登記申請人的申請，依照法定程序、條件和要求，對申請登記農藥的安全性、有效性以及標簽和說明書內容等進行審查，并作出是否準予其登記的審批過程。

第四條

農業部負責全國農藥登記管理工作。省、自治區、直轄市農業主管部門協助做好本行政區域內的農藥登記管理工作，負責本行政區域內農藥登記申請的受理和初審。

農業部農藥檢定所負責全國農藥登記具體工作。省級農業主管部門負責農藥檢定工作的機構（以下簡稱省級農藥檢定機構）協助做好本行政區域內的農藥登記具體工作。

第五條

農藥登記應當遵循科學、公平、公正、高效和便民的原則，并對申請登記的農藥進行風險評估和效益評價。

第六條

鼓勵安全、高效、經濟的農藥登記，加快淘汰對人畜健康、生態環境風險高的農藥。

天敵生物免予農藥登記，實行備案管理。

第二章 基本要求

第七條

申請農藥登記應當提交產品化學、毒理學、藥效、殘留、環境影響等資料，具體要求由農業部另行規定。

申請資料應當真實、規范、完整、有效，申請人對所提供資料的真實性、合法性負責。

第八條

農藥名稱應當使用農藥的中文通用名稱或者簡化中文通用名稱，直接使用的衛生用農藥的名稱用功能描述詞語和劑型表示，植物源農藥名稱可以用“植物提取物+劑型”表示。

第九條

農藥有效成分含量、劑型的設定應當符合提高質量、保護環境和促進農業可持續發展的原則。

制劑產品的配方應當科學、合理、方便使用。鼓勵已登記產品優化配方或者劑型，及時淘汰落后的配方和劑型。

相同有效成分和劑型的產品，有效成分含量梯度不超過三個。混配制劑的有效成分不超過三種;有效成分和劑型相同的，配比和含量梯度不超過三個。

第十條

農業部根據農藥助劑的毒性和危害性，適時公布和調整禁用、限用助劑名單及限量。

使用時需要添加專用助劑的，申請農藥登記時，應當提交相應的試驗資料。

第十一條

農藥產品的稀釋倍數或者使用濃度,應當與施藥技術相匹配。

第十二條

獨立擁有完整的符合現行《農藥登記資料要求》的登記證持有人，可以授權其他申請人使用其資料。

第十三條

按照《農藥管理條例》第十四條規定轉讓農藥登記資料，轉讓方的資料應當符合現行《農藥登記資料要求》。受讓方可以持與轉讓方簽訂的登記資料轉讓合同向農業部提出農藥登記申請。

第十四條 對他人已獲得中國專利的產品，申請人可以在專利到期前2年申請農藥登記。農業部按照本辦法的規定予以審查，符合規定的，發給其農藥登記證，農藥登記證自該專利期滿之日起生效；取得專利授權的，自批準登記之日起生效。

第十五條

申請人提供的相關數據或者資料，應當能夠滿足風險評估和效益評價的需要。證明其產品與已登記產品在安全性、有效性、經濟性等方面具有明顯的比較優勢。

對申請登記產品進行審查，需要參考已登記產品毒性、殘留和環境審批結果時，遵循最大風險原則。

第十六條 農藥登記證持有人應當保證其生產或者委托加工的農藥，與登記試驗的樣品一致。

第三章 申請與受理

第十七條

申請人，是指《農藥管理條例》第七條規定的農藥生產企業、向中國出口農藥的企業、新農藥研制者。

農藥生產企業是指取得農藥生產許可證的境內企業；向中國出口農藥的企業（以下簡稱境外企業），是指將在境外取得登記和生產的農藥向中國出口的企業；新農藥研制者，是指申請新農藥登記并能獨立承擔民事責任的中國公民、法人或者其他組織。

第十八條

申請新農藥登記的，申請人應當同時提交新農藥原藥和新農藥制劑登記申請。

自新農藥登記之日起6年內，其他申請人提交其自己所取得的或者新農藥登記證持有人授權同意的數據申請登記的，按照新農藥登記申請。

曾取得登記但已無有效狀態產品的農藥品種，申請登記時應當按照新農藥申請登記，不享有《農藥管理條例》第十五條規定的新農藥保護政策。

第十九條

申請資料包括申請表、試驗報告、風險評估報告、效益評價報告、標簽或說明書樣張、產品安全數據單、相關文獻資料、申請人資質證明、資料真實性聲明等資料。

申請資料引用的文獻或者數據應當注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁、年限等；未公開發表的文獻資料應當提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應當按照要求提供中文譯本。

申請資料應當同時提交紙質文件和電子文檔。第二十條

登記試驗報告應當由農業部認定的登記試驗單位出具。產品化學、毒理學試驗報告可以由與中國政府簽署互認協定的遵從良好實驗室規范的境外試驗室出具；藥效、殘留、環境影響登記試驗應當在中國境內完成。

第二十一條

申請人提供的殘留資料應當滿足膳食風險評估的需要。農藥首次在一個作物上登記時，可根據膳食風險評估結果，提出農藥最大殘留限量建議值。中國已有最大殘留限量的，申請人可以提供殘留驗證試驗數據，但所制定最大殘留限量依據境外資料的，申請人應當提供中國殘留登記試驗數據。

第二十二條

農藥登記申請受理后，申請人認為需要補充資料的，應當撤回登記申請。但是，農業部在登記評審過程中需要申請人補充資料的除外。

第二十三條

境內申請人應當向所在地省級農業主管部門提出申請，并按照本辦法和《農藥登記資料要求》的規定提交相關資料。

境外企業應當向農業部提出申請，并按照本辦法和《農藥登記資料要求》的規定提交相關資料，以及其在有關國家（地區）獲得該產品登記、使用的證明材料。

申請新農藥登記的，應當提供農藥標準品和試驗樣品。第二十四條

農業部或者省級農業主管部門在收到登記申請的5個工作日內對申請資料的完整性、規范性進行形式審查，符合條件的，發給受理通知書；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

申請人提交的申請資料存在可以當場更正的錯誤，應當允許申請人當場更正。

第二十五條

有下列情形之一的，農業部或者省級農業主管部門不予受理：

（一）國家有關部門明令禁止生產、經營、使用的農藥；

（二）農業部規定不再新增登記的農藥；

（三）申請資料的完整性或規范性不符合要求的；

（四）申請人不具備資格要求的；

（五）申請人被列入農業生產資料領域嚴重失信單位名單的；

（六）未按照規定進行登記試驗的；

（七）不予受理的其他情形。

第四章 審查與決定

第二十六條

省級農業主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內對申請人提交的資料進行初審，提出初審意見。初審通過的，報送農業部；初審不通過的，書面通知申請人并說明理由。

第二十七條

農業部自受理申請或者收到省級農業主管部門報送的申請資料及其初審意見后，應當在9個月內完成產品化學、毒理學、藥效、殘留、環境影響、標簽樣張的審查工作，形成審查意見，提交全國農藥登記評審委員會評審。

第二十八條

農業部自收到全國農藥登記評審委員會的評審意見之日起20個工作日內作出審批決定。符合條件的，核發農藥登記證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

農藥登記證由農業部統一印制。農藥登記證編號格式為：產品類別代碼+年號+順序號。產品類別代碼：農藥代碼為PD，但是衛生用農藥代碼為WP、僅供境外使用的農藥代碼為JP。年號為核發農藥登記證時的年份，用四位阿拉伯數字表示。順序號為當年農藥登記證核發順序編號，用四位阿拉伯數字表示。

第二十九條

在登記審查和評審期間，申請人提交的登記申請的種類以及其所依照的技術要求和審批程序，不因為其他申請人在此期間取得農藥登記證而發生變化。

新農藥獲得批準后，已經受理的其他申請人的新農藥登記申請，可以繼續按照新農藥登記審批程序予以審查和評審。其他申請人也可以撤回該申請，重新提出登記申請。

第三十條

有下列情形之一的，農業部不予批準農藥登記：

（一）不符合有關法律、行政法規、規章規定或者農藥產業政策的；

（二）申請資料存在弄虛作假的；

（三）產品的安全性存在較大風險或隱患的；

（四）申請登記的產品在安全性、有效性或者經濟性方面與已登記的產品相比較不具備明顯優勢的；

（五）產品生產、使用缺乏有效的安全防范和監管措施的；

（六）標簽樣張不符合規定的；

（七）其他不應當批準的情形。

第五章 登記變更

第三十一條

農藥登記證有效期內有下列情形之一的，農藥登記證持有人應當向農業部申請登記變更：

（一）改變農藥使用范圍、使用方法或者施藥劑量的；

（二）改變農藥有效成分以外可能影響產品安全性、有效性的組成成分的；

（三）改變產品毒性級別的；

（四）原藥產品有效成分含量發生改變的；

（五）產品標準發生變化的。

改變標簽核準內容的，應當按照《農藥標簽和說明書管理辦法》的規定申請重新核準。

第三十二條

申請人申請登記變更時，應當填寫農藥登記變更申請表，報送有關資料和說明。

第三十三條

農業部應當在6個月內完成登記變更審查，形成審查意見，提交全國農藥登記評審委員會評審。

第三十四條

農業部應當自收到評審意見之日起20個工作日內作出審批決定。符合條件的，準予登記變更，登記證號及有效期不變；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

第三十五條

變更農藥登記證持有人的，應當向農業部申請換發農藥登記證，提交相關證明材料。

第六章 登記延續

第三十六條

農藥登記證有效期為5年。有效期滿，需要繼續生產農藥或者向中國出口農藥的，申請人應當在有效期屆滿90日前申請登記延續。

過期未申請登記延續需要繼續生產的，應當按照本辦法規定重新申請登記。

第三十七條

在農藥登記證有效期內，申請人應當收集分析農藥產品的安全性、有效性變化和監督抽查、產品召回、生產使用過程中事故發生等情況。

第三十八條

登記延續申請由登記證持有人向農業部提出，并提交相關資料。

第三十九條

農業部在5個工作日內對登記延續申請資料進行形式審查，符合條件的，發給受理通知書；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

第四十條

農業部對登記延續申請資料進行審查，發現安全性、有效性出現隱患或者風險的，可以提交全國農藥登記評審委員會評審。

農業部應當在60個工作日內作出審批決定。符合條件的，準予延續；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

第四十一條

有下列情形之一的，農業部不批準申請人的登記延續：

（一）未在有效期屆滿90日前提出登記延續申請的；

（二）未取得農藥生產許可證的（新農藥除外），或者原藥（母藥）與農藥生產許可證的生產范圍不相符的；

（三）農業部明令停止生產或撤銷登記的；

（四）所提供的資料不能滿足現行安全性、有效性評價要求的；

（五）產品的安全性存在不可接受風險的；

（六）發生嚴重使用安全事故的；

（七）申請人被列入農業生產資料領域嚴重失信單位名單的；

（八）其他不符合有關規定的情形。

第七章 風險監測與評價

第四十二條

省級以上農業主管部門應當建立農藥安全風險監測制度，組織農藥檢定機構、植保機構對已登記農藥的安全性和有效性進行監測、評價。

第四十三條

監測內容包括農藥對農業、林業、人畜安全、農產品質量安全、生態環境等的影響。

發現下列情形之一的，應當組織開展評價：

（一）發生多起農作物藥害事故的；

（二）靶標生物抗性大幅升高的；

（三）農產品農藥殘留多次超標的；

（四）出現多起對蜜蜂、鳥、魚、蠶、蝦、蟹等非靶標生物、天敵生物危害影響的；

（五）對地下水、地表水和土壤等產生不利影響的；

（六）對農藥使用者或接觸人群、畜禽等產生健康危害的。

省級農業主管部門應當及時將監測、評價結果報告農業部。

第四十四條

對登記15年以上的農藥品種，根據生產使用和產業政策變化情況，農業部組織開展周期性評價。

第四十五條

發現已登記農藥對農業、林業、人畜安全、農產品質量安全、生態環境等有嚴重危害或者較大風險的，農業部應當組織全國農藥登記評審委員會進行評審，根據評審結果撤銷、變更相應農藥登記證，必要時決定禁用或者限制使用并予以公告。

第八章 法律責任

第四十六條

從事農藥登記審評工作的單位和人員，應當對申請人提交的登記資料保密。

負責農藥登記審評的人員應當依法履行職責，科學、客觀、公正地提出審查和評審意見，并對尚未公開的審查、評審結果和意見負有保密義務。

負責農藥登記審評的人員，與申請人或其產品（資料）具有利害關系的，應當在審評過程中回避。

第四十七條

省級以上農業主管部門及其所屬的農藥檢定機構的工作人員在農藥登記過程中未履行保密義務，或

者索取、收受他人財物，或者謀取其他利益，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，依法給予行政處分。

第四十八條

農業部和省級農業主管部門負責農藥登記審評審批的工作人員，有下列行為之一的，對負有責任的領導人員和直接責任人員，按照干部管理權限，依法依規給予處分；負有責任的領導人員和直接責任人員構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）對不符合條件的申請人準予許可或者對符合條件的申請人拒不準予許可的；

（二）不履行農藥登記監督管理職責或者履行不力的；

（三）參與農藥生產、經營活動的；

（四）有其他徇私舞弊、濫用職權、玩忽職守行為。第四十九條 申請人提交虛假農藥登記資料和試驗樣品申請農藥登記的，農業部對該申請不予受理或者不予批準，對申請人給予警告，1年內不受理其申請；已批準登記的，撤銷農藥登記證，3年內不受理其申請，可處1萬元以上3萬元以下罰款。

農業部對提交虛假資料和試驗樣品的申請人列入誠信檔案，并予以公布。

第五十條

有下列情形之一的，由農業部注銷農藥登記證，并予以公布：

（一）按照本辦法第四十一條規定不批準登記延續的；

（二）農藥登記證持有人不具備農藥登記申請人資格或

者其農藥登記資料被轉讓的；

（三）法人或者其他組織依法終止的；

（四）法律、法規規定應當注銷農藥登記證的其他情形。農藥登記證持有人放棄已取得的農藥登記證的，應當向農業部提出申請，農業部應當及時辦理。

第五十一條 任何單位和個人發現有違反本辦法規定情形的，有權向農業部舉報，農業部應當及時核實、處理，并嚴格為舉報人保密。舉報人舉報的案件經查屬實，對保障生產安全、挽回損失較大的，應當給予獎勵。

第九章 附則

第五十二條 農業部鼓勵用于特色小宗作物的農藥登記，實行群組化登記管理。特色小宗作物范圍由農業部規定。

對尚無登記農藥可用的特色小宗作物或者新有害生物，省級農業主管部門根據當地實際情況，在確保風險可控的前提下，可以采取臨時用藥措施，報農業部備案。

第五十三條

農藥登記資料由農業部農藥檢定所保存。農業部批準登記的新農藥登記資料永久保存；新農藥以外的其他農藥登記資料長期保存；不再予以登記延續的登記資料，自停止登記延續之日起保存5年，申請人可以在此期間自行取回，逾期未取回的予以銷毀。

農業部未批準登記的登記資料，自作出不予批準決定之日起保存2年。申請人可以自農業部作出不予批準決定之日起2年內取回所提交的登記資料；逾期未取回的予以銷毀。

農藥登記申請的審查和評審意見與相應登記資料保存期限相同。

第五十四條

本辦法所規定的術語定義如下：

（一）原藥，指在生產過程中得到的由有效成分及有關雜質組成的產品，必要時可加入少量的添加劑(穩定劑)；

（二）制劑，指由農藥原藥和適宜的助劑加工成的，或由生物發酵、植物提取等方法加工而成的狀態穩定的農藥產品；

（三）有效成分，指農藥產品中具有生物活性的特定化學結構成分或生物體；

（四）助劑，是指除有效成分以外的，任何被添加在農藥產品中，本身不具有農藥活性和有效成分功能的，但能夠或者有助于提高或者改善農藥產品理化性能的單一組分或者多個組分的物質。

第五十五條 本辦法自 年 月 日起施行,《農藥登記資料規定》同時廢止。

本辦法生效之前，已經取得的農藥臨時登記證到期不予延續；已經受理的農藥登記申請，按照原有的規定辦理。

第五篇：國外農藥登記情況

這篇文章是從其它網站轉載而來，因為我只從事過國內登記，不知道目前國外農藥登記的狀況是否果真如此。不過真的希望所需的農藥境外登記的專業人員能夠越來越多，專業咨詢機構能夠應運而生，將我國的農藥也出口到發達國家。

近年來，中國農藥的出口業務發展迅速，甚至已經成為一些農藥企業的主營業務。但是，隨著出口業務的發展和出口地域的擴大，一些非常現實的問題正逐漸顯現出來，對進一步擴大業務有一定的潛在影響。這些問題是多方面的，復雜的，這里僅就出口中的一些技術問題進行分析。原藥全分析

由于中國出口的農藥絕大多數都是非專利產品，所以一般都需要在出口目的國申請“相同產品登記”，而“產品化學”資料是進行相同產品認定的最基本的資料。所以世界各國都要求提供相關的資料。不同國家對這方面的要求程度也不同，可以分成如下幾種類型。

1.1 只要求列出原藥中有效成分及有關雜質的名稱及含量;

1.2 提供5批原藥全分析報告;

1.3 提供有資質的實驗室(經所在國的或國際的權威認可機構認可的，不一定要求GLP實驗室)所做的5批原藥全分析報告;

1.4 提供GLP實驗室所做的5批原藥全分析報告。關于雜質分析，一般需要把含量高于0.1%的雜質全部認定出來，有時要求將原藥全部組成“拼成100%"，某些產.品的雜質組成根據FAO標準中的規定要求。尤其是某些產品中的具有毒理學意義的雜質，往往是必須進行認定和分析的。所以，企業在進行產品全分析時，必須向分析實驗室提出比較具體的要求，實驗室也應該對農藥登記的全分析要求有相應的了解，否則做出的報告將無法滿足要求。要避免那種給多少錢做多少事，或有什么條件就做什么項目的隨意性很強的實驗，而要根據登記需要去做。這就要求企業與實驗室之間加強溝通，決不能把樣品交給實驗室就萬事大吉。比如曾經見過一份關于多菌靈原藥的全分析報告，對FAO標準中的規定的致癌物的分析要求只字未提。這種報告顯然是不符合要求的，造成的損失是不言而喻的。還要注意避免另外一種錯誤傾向:做全分析時給實驗室提供遠遠高于登記純度的原藥樣品，希望得出的分析結果中雜質種類少些、含量低些，但是出口產品仍然是已登記純度的產品。這樣一來，就造成全分析報告與實際產品質量不一致的現象，引起質量糾紛，實際是弄巧成拙。

從以上分析可見，原藥全分析工作，無論應付什么類型的要求，似乎是必做不可的。還需要強調的是，有些國家甚至會對全分析的結果進行驗證。還有的國家要求提供雜質的“標樣”，供它驗證用或登記審批用。

國內大多數農藥生產企業不愿意把錢花在全分析工作上。致使登記申請被擋在門外，阻礙了出口工作的進一步開展。此外，有些實驗室還需要加緊實驗室認證工作(在沒有條件申請GLP認證時，首先申請國家實驗室認證)。毒理學試驗

毒理學報告是除全分析報告之外另一份最重要的登記資料。出口登記一般要求提供劑樣品不符合要求，如果多次提供這樣的樣原藥和制劑的毒理學資料。相同產品登記一般只要求原藥和制劑的一些急性毒性試驗報告，而亞慢性、慢性毒性、特殊毒性試驗報告可以提供已經公開發表的資料。當然一些發達國家還是要求提供所有原始報告，或引用最早獲得登記的首家登記證持有人的資料(免費或付費)。毒理學資料的要求比原藥全分析更復雜，需要針對不同國家而定。需要注意的是，有些國家不承認中國的毒理學報告。

這里主要想強調一下制劑的急性毒性報告問題。企業提供的制劑急性毒性試驗報告往往都十分簡單，多數是一頁或最多兩頁紙的報告。對具體試驗方法，尤其是試驗過程中的原始數據記錄不做交待。這樣的報告給人的印象是不需要做的，是編造的。所以，完整、合格的分析報告還需要在報告的撰寫格式和內容上下功夫。毒理學試驗是世界各國較早實現GLP的，我國需要加緊步伐，否則會有越來越多的國家法不承認我們的報告。

還要注意的是，由于各國對毒理學試驗報告的要求不完全相同，所以還要注意對方國家的一些特殊要求，不能照搬中國的毒理學試驗內容和要求。其他試驗也是如此。出口型企業在考慮投資進行一系列試驗時，應盡量將國外登記和國內登記統一起來，這樣既節省時間又節約經費。有時也不妨利用國外的實驗室。樣品提供

申請登記要提供標樣(甚至雜質標樣)、原藥、制劑樣品。有的企業根本提供不了高質量的標樣。提供標樣的目的是作為分析參考用，提供原藥樣品的主要目的是檢驗有效成份含量和雜質是否超標，是否與申請登記時的聲明一致。而在提供制劑樣品時除了要求保證有效成分含量外，還要保證理化性能符合FAO標準要求。我國在劑型加工技術上是比較落后的，所以有時候提供的制劑樣品不符合要求，如果多次提供這樣的樣會被對方國家認為是假冒偽劣，甚至被列人黑名單。這一點需要引起大家注意。提供制劑樣品的另一個重要目的是在對方國家進行藥效試驗。所以，樣品質量優劣直接影響試驗結果，對登記申請的批準至關重要。還需注意，提供的樣品要與實際供應的產品一致，一定要避免樣品與實際產品相差懸殊的現象，以取得對方的信任。制劑質量一理化性能指標(產品標準)

很多時候，企業只是簡單地提供國家標準、行業標準或企業標準給對方，其實這些標準是遠遠不夠的，主要是規定的指標太少、太粗，必須按照國際標準(FAO)或對方國家要求的標準內容和格式提供。但是，企業似乎對制劑產品的理化指標不太重視，至少是對提供完整、合格的分析報告不太重視。多數企業拿不出像樣的報告。企業應該按照國家標準(最好是按照CIPAC方法)規定的方法，對不同制劑按照FAO農藥標準的對應要求，做好分析并撰寫出規范的報告。企業標準是可以使用的，但是它不能低于FAO農藥標準。如果某個企業的水平確實連這一點都做不到，那么這個企業肯定不是個好企業。知識產權問題

在我國，仿造產品和開發新產品都要注意知識產權問題，出口農藥同樣也需要十分關注這一問題。企業必須清楚要出口的產品是否在對方國家還處于知識產權保護之中。出口登記人才

目前農藥生產企業普遍缺乏農藥登記方面的專門人才。國內一些大型企業，如南京紅太陽、湖北沙隆達等非常重視農藥出口登記工作，并在國外取得了相當多的農藥登記證。7 今后的7農藥審批制度的法律基礎

在德國,農藥許可實行強制性審批,因為農藥危害往往造成的是面大量廣的公害,只有強制性審批才能有效地防范農藥危害。嚴格的農藥審批制度提高了市場準入的門檻,成為減少、避免農藥使用和防范農藥危害可操作性最強的措施。農藥審批制度的法律基礎是《植物保護法》(Pflanzen2schutzgesetz)和《農藥條例》(Plfanzenschutz2mittelverordnung)。農藥審批的職能部門和主要內容農藥許可審批頒發、植保的執行監督、農藥的研究推廣、經營使用等在德國實行職能分開,權限分立,避免了商業行為和行政職能混雜不清滋生的腐敗。農藥許可審批單位是聯邦農林生物中心(BBA),它的批準是農藥流通或進口的前提(《植物保護法》第11 條)。農藥審批的主要內容有:(1)農藥有效性。農藥是否具有足夠的效果是農藥審批中最重要的檢測(《植物保護法》第15 條);(2)農藥安全性。農藥使用是否對人、動植物的健康和生態系統的良性平衡產生負面影響和破壞是農藥審批中的最核心的檢測(《植物保護法》第15 條);(3)許可時效性。農藥許可的有效期為10 年,可以續發,有效期從頒發的次年初算起,可確定縮短有效期《(植物保護法》第16 條);(4)資料可靠性。只有提交符合要求的材料,才有可能獲得農藥許可《(植物保護法》第12 條)。

展望-

隨著農藥登記要求的日益嚴格，中國農藥出口的技術問題會越來越突出，對人才的要求越來越高。比如將來會大量需要能夠勝任GLP實驗室工作又能撰寫高質量英文試驗報告的專門技術人才，這不是一朝一夕能夠達到的。還需要能夠對國外農藥登記的法律、法規等具有較高理解能力和實際操作能力的人才(不一定是企業自己需要具備的，可以是社會力量，如專業化的咨詢機構)。發達國家在這方面已有多年的經驗，主要是他們培養了一批高水平的技術和法律咨詢隊伍(不屬于政府機構)，同時為企業和政府機構服務，為企業和政府都節約了很大的資源。我國也應該鼓勵這種咨詢服務行業的發展，以提高中國農藥出口的技術競爭力。（來源: 萬客化工在線）