第一篇：醫療機構中藥飲片自查報告

醫療機構

中藥飲片管理自查報告

為加強中藥材、中藥飲片經營管理，確?？茖W、合理、安全、準確經營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據粵中醫辦（2016）14號文件及《醫院中藥飲片管理規范》及其細則要求，現將我院經營中藥材和中藥飲片的相關情況自查匯報如下。

一、藥房概況

藥房經營方式:藥品零售

注冊地址：*** 藥房經營性質：非營利性；

負責人：*** 藥房用房面積:**平方米；

藥房主要經營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

二、加強中藥材、中藥飲片購進管理

藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節，而首營企業和首營品種是該環節管理的重點。在藥物購進中，我們始終注重對首營企業的合法化的審查和首營藥品的批次審核，保證始終從正規企業進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥房購進藥品為合法企－ 1 －

業所生產或經營的合格藥品。在購進中做到：

①所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；

②所購中藥材、中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；

③購進進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；

④該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。

⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。

三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理

在藥品驗收環節上，為了切實做到驗收按程序規范操作，把好藥品購進第一關。我們首先從資源配備入手，由質管驗收人員按照藥品質量管理規范標準進行驗收。要求: ①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收；

②驗收時應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；

③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；

④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收－ 2 －

結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；

⑤驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；

⑥對特殊管理的中藥材、中藥飲片，實行雙人驗收制度。

四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理

在庫藥品的存放條件和科學的養護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區中；按藥品的屬性分類存放；養護工作采取質量普查和重點養護相結合的方法，對庫存的藥品進行科學養護，記錄溫濕度，根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。

①按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應單獨存放；

②對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

③對中藥材、中藥飲片定期采取養護措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

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④對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；

⑤對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。

以上幾方面是我們我院在經營中藥材和中藥飲片工作的自查報告。

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第二篇：中藥飲片自查報告

中藥飲片自查報告

一、概況

為貫徹國家局今年初下發的《關于加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發的《關于加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。

公司上半年沒有經營中藥飲片，對中藥飲片的規模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是：“質量第一、責任落實、依法經營、規范管理”，制定有《中藥飲片經營質量管理制度》，嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》，保證經營中藥飲片合法、規范，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。

中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現代化的倉儲設施，且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標志齊全。

中藥飲片的質量管理人員，是工作經驗豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑒別技術，責任心強的專業人員，他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔著監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售等各環節的質量管理工作。

二、自查

1.中藥飲片質量管理人員狀況

負責中藥飲片的質量管理員是執業藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力。可監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各環節存在或反饋的質量問題。

負責中藥飲片的養護員是執業藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質量檢查和養護工作中，一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護品種及養護方案，擬定藥品質量養護檢查計劃，可勝任中藥飲片的養護工作。

負責中藥飲片的驗收員是醫藥經營專科畢業生，在本公司從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

2.中藥飲片購進管理

（1）將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。

（2）必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片，驗證生產、經營企業的《藥品經營（生產）許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營（生產）質量管理規范認證證書》、藥品質量保證協議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

（3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

（4）供貨企業須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

（5）購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

（6）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

3.中藥飲片驗收管理

（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

（2）中藥飲片的驗收在待驗區內完成，發現疑問，上報公司質管部，由質管部處理。

（3）驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

（4）實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。

（5）驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問的品種，采取拒收，由公司質管部處理。

（6）驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存備檔。

4.中藥飲片的儲存、養護管理

（1）在庫中藥飲片應定期采取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實行“三三四”循環。遇潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題，立即采取補救措施。

（2）中藥飲片儲存于陰涼庫，避光、陰涼、干燥、通風，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。

（3）中藥飲片易發生質量變易，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。陰涼庫溫度保持在15度左右，保持相對濕度在45%—70%之間。

（4）性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

5、中藥飲片的出庫管理

執行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷售，嚴把銷售質量關。執行國家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經營資質證書及檢驗報告書（復印件）。

以上是公司依據《藥品經營質量管理規范實施細則》及《關于加強我市中藥飲片監督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結。請局藥品流通監管處檢查指導!

20xx年 xx月xx日

第三篇：中藥飲片自查報告

中藥飲片自查報告

為了加強醫療機構中藥飲片管理，按照 《四川省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》的要求，根據不孕不育?？漆t院中藥飲片的用藥情況及管理進行自查： 1.中藥飲片購進管理：

（1）執行“按需進貨.擇優選擇.質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到采購及時，結構合理。（2）必須從具有藥品經營許可證.企業法人營業執照.藥品生產質量管理規范認證證書，藥品質量保證協議和銷售人員的授權委托書.資格證明.身份證，并將復印件存檔備查。

（3）所夠的中藥飲片要求有包裝，包裝上要有品名.生產企業.產地.生產日期.批號。

（4）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片，以及原藥材。2.中藥飲片驗收管理：

（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》，對中藥飲片質量進行逐批驗收。

（2）驗收時仔細核對藥品規格.數量.產地.生產企業.生產批號.生產日期.合格證等，同時對中藥飲片的包裝.標簽進行逐一檢查。（3）驗收時對貨單不符，質量異常，包裝.標簽.內容不符合規定或有疑問的品種，拒絕收貨。

（4）驗收完畢，驗收人員在驗收憑證上簽字，并驗收登記，驗收記錄保存備檔。3.中藥飲片的儲存.養護管理

（1）中藥飲片儲存于陰涼房間.避光.干燥.通風，與其他的藥品分開存放，并有防潮.防霉.防塵.防污染以及防蟲.防鼠等設施。（2）中藥飲片易發生質量變質，應按照不同性質和條件分別儲存，陰涼房間溫度保持在18度左右，保持相對濕度在45%--70%之間。

（3）性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。4.中藥飲片的銷售管理

實行先進先出，易變先出的原則，不合規的中藥飲片一律不予銷售，嚴把銷售質量關。

以上是根據國家中醫藥管理局印發的《全國醫療機構中藥飲片管理專項檢查方案》的通知和《四川省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》的要求進行的中藥飲片質量管理自查總結，請有關部門檢查指導。

2016-8-12

第四篇：中藥飲片自查報告

XXXXXX建醫院

中藥飲片管理專項自查情況匯報

中藥飲片管理是醫療機構中醫藥改革的重要內容，關系到群眾安全與健康。我院作為一級綜合醫院，中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據《揚州市醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》中評估細則要求，開展了自查自糾活動，情況總結如下。

一、工作成效

1、工作小組功能完整

全面推進中醫藥工作，醫院成立以分管院長為主任委員，藥劑科負責人為副主任委員、臨床業務科室負責人參與的藥事管理與藥物治療學委員會，負責指導和監督本院中藥飲片使用。

2、采購環節符合規定

建立采購工作流程和審批制度。醫院與供貨單位簽訂采購合同，供貨單位和個人資質齊全。明確專人（執業中藥師）負責驗收工作，建立驗收程序，驗收記錄完整，原始資料保存完善。

3、加強中藥飲片儲存管理

藥品的存放條件和科學的養護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對藥品進行科學養護，合理儲存。堅持每天兩次定時檢查，記錄溫濕度。

二、存在問題

1、質量評估體系不健全

質量評估包括定期對供貨單位中藥飲片質量評估、中藥飲片調劑質量質控等。我院常規在驗收環節對飲片進行抽樣檢查和反饋，未作階段性質量評估和溝通談話。調劑的中藥飲片未普遍性作質控。

2、處方點評和合理用藥監測有待加強

醫院重點是對西藥處方抽樣質控較多，中藥飲片處方抽查量較少，督導力度小，綜合點評和干預不夠持續、深入。

三、整改計劃

1、完善質量控制體系和制度

充分發揮藥物與治療學委員會職能，將供貨單位質量評估、中藥飲片采購驗收調劑的質控、用藥咨詢指導等有關質量與安全工作納入常規工作，明確專人、專表負責。

2、組織中藥飲片規范學習應用

通過集中培訓和自學形式，組織臨床業務科室醫務人員加強對《中藥處方格式及書寫規范》、《進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》等規范學習，促進中西合璧，互學互用，努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。

江蘇省XXXXXXX醫院 2016年10月12日

第五篇：中藥飲片自查報告

關于中藥飲片經營的自查報告

為加強中藥飲片經營管理，確?？茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》及其細則要求，現將我店貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下：

1、加強中藥飲片購進管理

①所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；

②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號； ③不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。

2、強化中藥飲片入庫驗收管理

①驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；

②驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查

③；驗收應按規定做好驗收記錄，實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；

④分斗包裝合格證要放在斗里，沒有合格證就按照假藥處理；

3、加強中藥飲片儲存管理 ①按照中藥飲片儲存條件儲存

②中藥飲片應按其特性采取養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

③中藥飲片定期采取養護，每月要將全部飲片檢查一遍；

④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄； ⑤中藥飲片定期清理格斗，飲片前應寫正名、正字，防止混藥； ⑥飲片上柜應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則； ⑦每天應校對所有衡，工作完畢整理營業場所，保持柜內外清潔，無雜物；

⑧嚴禁不合格藥品上柜銷售

以上幾方面是我店加強中藥飲片管理工作的自查匯報。

xxxx藥店

2016年7月18日