第一篇：實施GSP情況的自查報告

實施GSP情況的自查報告

***惠農養殖服務中心位于***縣建設路中段，主要經營獸藥、飼料及提供獸醫技術服務。

一、企業基本情況

1.企業性質：***惠農養殖服務中心是私營獨資，專業從事獸藥、飼料及提供獸醫技術服務的企業。

2.地理位置：***縣建設路中段。

3.經營范圍：獸藥、飼料及獸醫技術服務

4.企業的建設和管理完全按照GSP要求進行。

5.質量管理機構：***惠農養殖服務中心質量管理機構健全，以企業負責人為首，由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組，負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作。能較好的履行質量管理職能，各崗位能較好認真執行方針、目標，落實各項質量管理制度和操作程序。

6.人員配備：服務中心現在職工4人，其中具有畜牧獸醫專業本科學歷1名，?？茖W歷1名。

二、GSP質量體系自查總結

1.中心自成立以來，嚴格按照《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理條例》和各級獸藥監督管理部門文件精神設置管理崗位，現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄，建立獸藥進貨驗收養護銷售全過程的質量保證體系，以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。

2.企業人員及培訓情況

中心全體員工按照企業年底培訓計劃，都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試，并建立了員工健康檔案。

3.設施與設備

中心營業廳裝有空調和溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經營環境進行控制。按照要求，中心配備了電腦、打印機、傳真機等辦公設備，營業廳和庫房配備了空調、排風扇、干濕溫度計、滅蚊蠅燈、擋鼠板、防蟲防鳥網、避光窗簾等設備。

每個倉庫都有足夠的防潮墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。

4.獸藥進貨管理

中心為保證獸藥質量，制定了《獸藥經營質量管理制度》等各項質量保障制度，遵循“以質量為前提，按需進貨，擇優選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據，按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規定要求保存。

5.獸藥質量驗收管理

中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

6.陳列與養護

獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開、原料藥與制劑分開、獸藥與非獸藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架，放置端正、準備。養護員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質陳列時間較長近效期等獸藥加強養護管理。對近效期六個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。

7.銷售與售后服務

中心在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序進行，實行統一規范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務，對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤后銷售

中心設有監督電話和顧客意見簿，廣泛收集質量信息顧客意見及質量投訴，對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復。

8.不合格獸藥的管理

中心至今沒有出現不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格產品流入市場。

9.文件體系與質量管理情況

確保獸藥的經營質量，企業根據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來，企業的經營管理活動更加科學化、規范化，各崗位職責及工作要求明確操作方法具體，企業整體質量管理水平不斷提高和改進。

獸藥經營流程完全按照國家《獸藥經營質量管理規范》執行，基本上達到獸藥經營質量管理規范及實施細則要求，現向上級主管部門申請進行GSP認證，以便于更好的為獸藥流通行業奉獻全力。

特此上報

***縣惠農養殖服務中心

二〇一〇年六月十八日

第二篇：實施GSP自查報告

商水縣為農養殖專業合作社實施

獸藥GSP認證驗收自查報告

商水縣為農養殖專業合作社成立于2010年6月，位于商水縣科技路西段自開業以來為農合作社認真貫徹《獸藥經營質量管理規范》、《河南省獸藥經營質量管理規范實施細則》等相法律法規，堅持以“以質量第一、用戶至上”為宗旨，確保經營獸藥質量，保證養殖戶用藥安全有效。為進一步加強獸藥經營管理，提高經營質量及經營服務水平，嚴格按照獸藥GSP的標準和要求，進一步明確了門市各崗位職責，增加了門市的硬件投入，設置了專用倉庫、貨架、增設了空調等設施，大力提高門市的硬件及質量管理水平?，F嚴格按照獸藥GSP的標準進行自我檢查，匯報如下：

一、管理職責

門市嚴格按《獸藥經營許可證》和《工商營業執照》規定的經營范圍和經營方式經營獸藥，在營業場所顯著位置懸掛《獸藥經營許可證》、《營業執照》。根據河南獸藥GSP要求，結合本門市的實際情況，重新修訂了質量管理制度、各崗位質量責任和程序等文件，編制了質量手冊。

二、人員與培訓

1、門市所有工作人員都具備相應的資質，具有大專以上學歷，經獸醫行政主管部門培訓考核合格后上崗。

2、門市每年組織接觸獸藥的人中進行健康檢查，未發現有可能污染獸藥的疫病人員。

3、門市開展內部組織培訓及獸醫部門組織培訓相結合的繼續教育。

三、設施和設備

1、門市營業面積25平方米，倉庫面積達25平方米。營業場所、倉庫和辦公區分開管理，符合獸藥經營企業GSP的標準和要求。

2、營業場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥物分類、導購標志齊全、醒目。有調節溫濕度的設備——空調、溫度計。

3、倉庫、辦公區與營業場所隔離。庫內平整、清潔，有調節溫濕度的設備——空調、溫度計以及防鼠、防蟲、防水、防霉等設備。

4、養護設備能夠做到每季度養護檢查一次，確保工作正常進行。

四、進貨與驗收方面

1、獸藥的購進能嚴格按照獸藥采購管理制度的規定執行。質量負責人負責審核獸藥質量企業的資格及供貨產品的質量，簽訂明確質量條款的購銷合同，質量負責人負責合同條款的執行。購進獸藥及時驗收，填寫購進記錄，并按要求保存。

2、獸藥驗收由驗收員進行驗收，質量負責人進行指導，能嚴格按照獸藥驗收管理制度和獸藥養護管理規定的要求執行，對到貨獸藥的運輸條件及時檢查，并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規格等逐項驗收，做好獸藥購進、入庫驗收記錄，自門市成立以來，獸藥入庫合格率達100%，未發現獸藥不合格情況。

3、進口獸藥的購進，有中文說明書和加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口獸藥注冊證》。包裝的標簽使用中文注明**名稱，主要成分及注冊證號，并有中文說明書。

五、陳列與儲存方面

1、獸藥陳列儲存按用途及性質分類，對近效期的獸藥養護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。

2、庫存獸藥與墻和空調的間距大于30厘米，與地面間距達10厘米以上。

實行了色標劃分管理，合格品區綠色，待驗退貨區黃色，不合格區紅色。

3、對倉庫、營業場所的溫濕度堅持每天上午9：00，下午3：00各一次進行監測和管理。發現超出溫度及內控范圍，能及時采取調控措施，確保獸藥有效的溫度適宜。

4、陳列獸藥的貨架：貨柜內保持清潔衛生，無雜物、私人物品等。

5、陳列獸藥實行一貨一簽，標簽內容齊全、字跡清晰。

6、陳列獸藥能按月養護檢查，庫存獸藥做到按季循環養護檢查一次，養護檢查記錄完整。陳列獸藥每月養護率和庫存獸藥每季養護率均達100%，養護中未發現質量問題的獸藥。

六、銷售與服務

1、營業員在崗時都身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，保持個人衛生，文明服務。銷售獸藥時。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項。

2、獸藥銷售能嚴格按照《獸藥銷售制度》的規定進行銷售。

3、營業場所服務公約及服務質量承諾齊全，位置醒目。

4、營業場所設置了顧客意見薄，公布了監督電話，建立健全了服務質量管理制度，到目前為止，未收到顧客任何意見和獸藥質量投訴。

七、其它

1、本門市自開來以為未出現經營假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門及工商部門查處的情況。

2、注重收集質量信息，能經常從網絡、報刊等方面了解獸藥信息。

通過自查發現本門市存在不足，如銷售人員專業知識有待提高等，但已基本達到《河南省獸藥GSP檢查驗收評定標準》，現申請GSP認證檢查驗收。

第三篇：GSP實施自查報告

GSP實施自查報告

本店自開店以來認真學習和貫徹執行《藥品經營質量管理規范》（GSP）.嚴格按著GSP的標準，建立和實施店內的各項規章制度。堅持以GSP要求管理企業。現對照《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：

一、藥店概況

我藥店成立于XX年，位于張家港市大新鎮人民東路

2、４號，法人代表企業負責人謝蓮芬，質量負責人胡連昌。共有員工２人，其中執業藥師１人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

二、GSP質量體系自查情況

本店建立了以法人代表為組長，質量負責人（執業藥師）為副組長的質量領導小組，職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及GSP的規定。嚴格按著《藥品經營許可證》規定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業人員要求相符的《執業藥師注冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發現問題及時匯報經理。開業至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫藥公司調換，保證藥品質量。加強藥品養護關，確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養護檢查一次，15日對重點藥品檢查養護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發現質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規范操作，進行二人質量復核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。

本店自成立以來，得到張家港市食品藥品監督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫藥公司及首營品種生產廠家聯系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規范化、制度化。

三、確保用藥安全有效

嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過GSP認證的醫藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執行“按需購進、擇優選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規定和有關質量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業以來從未發生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。

嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執業藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監網絡登記入庫。

嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環節中建立了員工服務規范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業務素質。定期組織培訓學習。員工統一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

在開業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。

本店決心在各級領導的指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經營質量管理規范》，不段學習，不斷改進，加大內部管理力度，堅持標準，用GSP規范我們的經營行為，加強員工的素質教育，提高企業的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的藥店。

xx大新光明藥店

XX年7月28日

第四篇：實施GSP情況自查報告

實施GSP情況自查報告

Xxxxxx2012年x月x日取得藥品經營許可證以來。即以“質量第一,服務至上”為指導方針，以“全心全意為人民健康服務”為宗旨。全體員工統一思想、強化質量意識，認真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、GSP規定，改進管理，不斷改善經營條件，樹立良好的企業形象。

藥店現在員工3人，其中藥師2人。藥店設有質量負責人、驗收員、養護員等崗位，藥學技術人員占從業人員66.7%，為保證藥品質量奠定了堅實的基礎。

藥店位于xxxxxxxx，經營面積xxx平方米，依法經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）。

一、人員培訓

藥店所有從業人員均經市局培訓及自身培訓，并持證上崗。

按照GSP對各類人員的要求，對直接接觸藥品的從業人員進行了健康檢查，合格后持證上崗，并在工作中嚴格執行藥店各項規章制度。按照GSP的要求，提高企業各類人員的素質，藥店制定了各類人員培訓計劃，有組織、有計劃地進行培訓。通過學習，大家認識到GSP是藥品經營各個環節的重要管理工作，意識到GSP確實是加強企業管理及保證藥品質量的唯一手段。

二、設備設施

根據GSP的要求，我店具有空調、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾等設備設施，并定期進行維護與保養，只有良好的藥品陳列條件，才能有效地控制和保障藥品質量以達到陳列和養護的需求。

三、購進驗收

藥品的購進管理是藥品經營中質量控制的第一關，也是確保企業經營行為的合法性，也是保證藥品經營質量的關鍵環節。在采購過程中，堅持“以質量為前提，按需進貨”的原則，對首營企業、首營品種填寫審批表，并經質量負責人和經理審核批準。對首營企業和首營品種的審核，可以確認供貨企業的合法資質和質量保障能力，從而有效地防止不合格藥品進入流通領域。藥品經營企業應當確保藥品質量，是選擇藥品和供應單位的條件,購進藥品應當滿足人們預防、診斷、治療疾病的需要為目標，以市場需要為導向。進貨質量管理程序包括確定供貨企業的法定資格及質量信譽；審核所購入藥品的合法性及質量可靠性；對與藥店進行業務聯系的供貨單位銷售人員進行合法資質驗證，簽訂有明確質量條款的購貨合同。

藥店計劃購進的首營品種應填寫“首營品種審批表”，并經經理審核批準，并向生產（經營）企業索取：

1、印有企業印章“一證一照”（藥品許可證、營業執照）復印件；

2、質量報告書；

3、批準文件；

4、出廠檢驗報告書；

5、樣品；

6、物價批文；

7、藥品小包裝、標簽、說明書；

8、認證證書。當出現未經食品藥品監督管理部門批準的生產藥品；整件包裝中，無出廠檢驗合格證的藥品；購自非法藥品市場或生產企業不合法的藥品，判定為不合格藥品。

藥品驗收記錄是企業質量驗收的核心依據，凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫質量驗收記錄，記錄內容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規格、驗收日期、生產企業、注冊商標、批準文號、有效期、單位、數量、單價、供貨企業、外觀質量、驗收結論，并由相關人員簽字蓋章。

四、陳列

做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥、內服與外用藥、易串味與一般藥品分開擺放，能夠按藥品的劑型要求條件擺放。

根據藥品的陳列特性要求，藥店具有加濕器、空調等，通過控制調節藥品的陳列條件，對藥品陳列的質量進行定期檢查，以達到有效防止藥品質量變異，確保陳列藥品質量的目的。

五、銷售與服務

為加強藥品銷售與服務，營業員對藥品數量進行認真復核，在核對數量的同時還要檢查藥品的質量。銷售藥品時，能夠嚴格遵守有關藥品銷售的法律、法規和制度。營業員能夠正確介紹藥品性能、用途、禁忌等，做到不夸大、不誤導。對處方藥的銷售必須由質量負責人審核無誤后方可售出。藥店自成立以來，在食品藥品監督管理局的領導、監督幫助下，藥店員工認真學習GSP條款，規范經營活動，嚴格要求自己，努力工作，使藥店依據GSP規范經營，更好地為廣大人民群眾的健康服務。

藥品零售企業是直接為消費者服務的窗口，把好服務質量與藥品質量是關系到廣大人民群眾的健康，最大限度地滿足顧客的用藥需求，更好地為顧客服務。

我店按照GSP條款已準備就緒，敬請市局予以認證為盼。

xxxxxx 2012年xx月xx日

第五篇：實施GSP情況自查報告

實施GSP情況自查報告

食品藥品監督管理局：

為了規范藥品零售企業經營行為，加強藥品質量管理，根據《藥品經營質量管理規范》的檢查要求，我公司對實施GSP情況進行了自查，認為已基本符合GSP認證檢查標準，現將自查情況報告如下：

一、企業概況

北京百姓平安醫藥有限公司第六分公司是2012 年5月4日正式成立的藥品零售企業，并于2012年10月12日辦理了營業執照。藥品經營許可證號 京DA0812033。營業執照號 ***。經營地址︰北京市海淀區吳家場路1號院甲1號樓地下2層-0201B2-15。經營范圍︰許可經營項目︰零售中成藥﹑化學藥制劑﹑生化藥品﹑抗生素﹔一般經營項目︰無。我公司本著“質量為本，真誠守信”的經營理念服務于廣大民眾?，F依據GSP所有條款進行逐一自查。公司現有營業面積100㎡，辦公及輔助面積4 ㎡。公司共有員工6人，其中執業藥師1人，藥師2人、質量管理人員2人，藥品采購1人。

二 ﹑實施GSP概況

公司成立之初便嚴格按GSP要求籌建，并根據企業的實際情況，配置了必備的設施設備，確定了質量方針和質量目標，建立了完善的質量管理體系文件，并于執行前組織全員學習，為全面實施GSP做好了準備。

為推動全體員工對GSP認證工作的重視，由企業負責人崔鳳美親自動員成立GSP認證領導小組，并親自掛帥 統一協調。小組制定了一套比較系統的GSP實施方案，做到人員到位、資金到位、職責到位。使各工作環節均嚴格按照GSP的要求運作。

為全面掌握GSP的實施情況，公司設立了由質量負責人為組長的GSP 自查小組，并于2012年10月對照藥品零售企業《GSP認證現場檢查項目》對公司GSP 實施情況進行了全面細致的檢查，根據自查結果制定合理的整改方案并逐項落實，使公司的GSP 實施工作得到了鞏固和提高。

三﹑ GSP 的開展情況

（一）管理職責

公司自創建以來就嚴格按照GSP 規定設置了質量管理

機構，由執業藥師擔任質量負責人。其他質量管理人員包

括︰質量管理員一名﹑質量驗收員一名。

根據GSP 要求，公司確定了質量方針和質量目標，建

立了完善的質量管理體系文件，并于執行前組織全員學習。

（二）人員與培訓

公司共有員工4人，藥學技術人員1人，占總人數的1﹪，其中執業藥師1人。從事質量管理﹑驗收﹑養護等崗位專職人員2人，占職工總人數的2﹪，并保持相對穩定。企業主要負責人具有大專以上學歷，熟悉國家有關藥品管理的法律﹑法規和所經營藥品的知識﹔質量管理機構負責人為執業藥師，能堅持原則，可獨立解決經營過程中的質量問題，其他質量管理人員均為藥學或相關專業大專學歷﹔驗收養護人員均為中專文化程度。為了提高員工業務素質和質量意識，公司負責人及其他員工均參加了藥店從業人員資格培訓班，并同時獲得了《醫藥商品購銷員》的合格證書。公司質量管理部門也根據培訓計劃，定期對本企業員工進行質量和業務方面的培訓，并建立了培訓檔案。

公司對直接接觸藥品的人員每年進行一次健康體檢，并附有健康體檢表，建立員工健康檔案，目前尚未發現體檢不合格人員。

（三）設施與設備

我們按照GSP要求，結合公司的具體實際情況，在原

有基礎上繼續完善了硬件設施，使其既符合GSP 要求，又便于實際工作。公司現有營業面積100 ㎡，辦公及輔助面積4㎡。未設倉庫。營業大廳配備了符合規定的貨架，消防器材，空調，溫濕度計等設備設施。各種設施設備均建立檔案，并能夠按規定對所有設施和設備進行定期檢查﹑維修何保養。

（四）進貨與驗收

以“質量第一”的原則，嚴格按照藥品購進管理制度和

程序實施藥品采購，并按規定建立了藥品購進記錄，有效把好藥品購進質量關。嚴格執行首營企業和首營品種審核制度，認真審查供貨方的法定資格和質量信譽，并建立了首營

企業﹑首營品種檔案﹑供方業務人員檔案和采購合同檔案等﹔編制采購計劃以藥品質量作為重要依據，并經過質量管理機構審核和總經理批準后實施﹔采購藥品均簽訂采購合同，合同明確質量條款。

嚴格執行藥品驗收管理制度和程序，把好藥品驗收入

庫質量關。貨到店內，由保管員接貨核對數量后，暫存于待驗區，通知驗收員驗收﹔驗收員依據法定藥品標準和合同規定的質量條款對購進藥品﹑售后退回藥品的質量進行逐批驗收，并填寫藥品驗收購進記錄，明確驗收結論，按月裝訂成冊，妥善保存。

（五）儲存與養護

嚴格按照藥品入庫儲存管理制度何程序辦理入庫

轉區和存放保管。保管員憑驗收員簽字的到貨憑證和驗收單收貨，將驗收合格的藥品轉入相應的合格品區保管，做到帳﹑貨相符﹔將驗收不合格藥品暫時轉入不合格品專區，有專人保管，等待質量管理部處理﹔庫內實行色標管理，分類儲存，“五距”合理，搬運規范，不同批號藥品之間留有間距，近效期藥品前放置標志牌。

嚴格按照藥品養護制度和程序進行藥品養護。每日2

次監測室內溫濕度情況，并實施有效調控措施，做好溫濕度記錄﹔對庫存藥品按季進行養護檢查，重點養護品種按月進行養護檢查，并做好藥品養護記錄，對近效期藥品，每月編制“近效期藥品催銷表”。

養護人員定期匯總，分析和上報養護檢查﹑近效期

或長時間儲存的藥品質量信息，建立了藥品養護檔案。

（六）藥品出庫

堅持“先產先出﹑近期先出”和“按批號發貨”的原

則出庫。認真執行藥品出庫復核管理制度，做到不合格藥品﹑有質量疑問的藥品何未經復核的藥品不準出庫。

（七）店堂內環境與條件

店內環境寬敞整潔明亮﹔營業貨架﹑柜臺及拆零專

柜齊全，并配有相應的藥品拆零專用工具﹔各種證照均在明顯位置懸掛﹔員工著裝一致，統一配戴胸卡。

（八）藥品陳列

實施處方藥與非處方藥分開擺放，并有OTC標志﹔

藥品與非藥品分開陳列﹔內服藥與外用藥分開陳列﹔各類藥品按功能主治再歸類陳列﹔甲類OTC與乙類OTC分開擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內陳列﹔拆零藥品陳列于拆零專柜，保留原包裝標簽，且有專人負責﹔處方藥不開架銷售。

（九）銷售與服務

銷售藥品嚴格遵守有關法律﹑法規和制度，正確介

紹藥品性能﹑用途﹑禁忌及注意事項等﹔嚴格按規定銷售處方藥，并做好銷售記錄，將留存處方保留2年﹔不采用有獎銷售﹑附贈藥品或禮品的方式銷售藥品。

嚴格執行不良反應報告制度，一旦發現不良反應情

況能立即上報質量管理部，并由質量管理部根據情況上報市食品藥品監督管理局，到目前為止，未發現一例患者出現不良反應。

店內設立藥師咨詢處，指導顧客安全﹑合理用藥。

店內明示服務公約﹑公布監督電話﹑設置了顧客意見簿。對顧客提出的意見和建議積極處理，最大限度地滿足顧客要求﹔

四﹑存在問題與整改措施

盡管我們已經進行了長時間的準備，但再自查中仍發現了

一些問題，并針對這些問題做了相應整改。

主要問題是企業員工對專業知識掌握不夠全面細致

整改措施︰在增加專業知識培訓的基礎上，針對相關人

員，進行單獨培訓。

根據以上實施GSP 情況自查的結果，認為已基本達到藥

品經營質量管理規范及實施細則要求，特向貴局認證中心提

請GSP 認證，我們以此次認證為契機，加強質量體系建設，不斷提高全員素質與企業管理水平，為企業的的發展壯大打

好基礎！

特此上報，請審！

北京百姓平安醫藥有限公司第六分公司

2012年10月19日