第一篇：關(guān)于資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)監(jiān)督檢查獲證檢測機(jī)構(gòu)的自查報(bào)告

澠池縣道路運(yùn)輸服務(wù)有限公司

關(guān)于2015年度資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)監(jiān)督檢查獲證檢測機(jī)

構(gòu)的自查報(bào)告

縣質(zhì)監(jiān)局：

接到通知后，我公司對照檢查內(nèi)容進(jìn)行了認(rèn)真的自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

我公司是獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，營業(yè)執(zhí)照有效期至2020年5月30日，《資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）證書》編號：2013160254A，有效期至2016年10月10日，實(shí)際檢測項(xiàng)目與資質(zhì)認(rèn)定證書附表一致，無認(rèn)證外檢測。

我公司共有檢測人員11人，均經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局培訓(xùn)合格，取得資格證書，各個(gè)管理崗位人員有任命文件，公司設(shè)立有質(zhì)量管理部門，制定有質(zhì)量管理體系文件。有經(jīng)理1人，內(nèi)審員2人，質(zhì)量監(jiān)督員2人，與質(zhì)量體系一致。技術(shù)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，授權(quán)簽字人都經(jīng)省局任命備案。

我公司有儀器設(shè)備：軸重儀、廢氣分析儀、前照燈檢測儀、汽摩制動(dòng)檢驗(yàn)臺、側(cè)滑臺、透射式煙度計(jì)，濾紙式煙度計(jì)、底盤測功儀。制定有設(shè)備檢定計(jì)劃周期表。檢定證書有效期至2015年11月2日，均在有效期內(nèi)。軟件系統(tǒng)采用河南萬國科技股份有限公司開發(fā)的檢測管理系統(tǒng)，無數(shù)據(jù)修改程序。

我公司出具的檢測報(bào)告格式規(guī)范，車輛信息，檢測類別，檢測時(shí)間等資料齊全，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，原始記錄和結(jié)果報(bào)告的數(shù)據(jù)一致，檢測報(bào)

告上授權(quán)簽字人簽字齊全，檢測專用章清晰可見，編號標(biāo)識完整。公司建立有檢測檔案，歸檔及時(shí)，檢測報(bào)告副本保存完好。

我公司定期組織人員培訓(xùn)、參加實(shí)驗(yàn)室間比對和人員比對、設(shè)備比對，每年制定比對計(jì)劃，與三門峽汽車綜合性能檢測中心做設(shè)備比對試驗(yàn)。

我公司定期組織進(jìn)行管理評審和內(nèi)部評審，制定有計(jì)劃，評審有結(jié)果，整改到位，保證質(zhì)量體系完美運(yùn)轉(zhuǎn)。

第二篇：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第16

3號）

第163號

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2015年3月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年8月1日起施行。

局 長

2015年4月9日

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

第一章 總

則

第一條 為了規(guī)范檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，加強(qiáng)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定，是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。

資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證。

第三條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事下列活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定：

（一）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（三）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（四）為社會(huì)經(jīng)濟(jì)、公益活動(dòng)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（五）其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)以及對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局主管全國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實(shí)施、綜合協(xié)調(diào)工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱省級資質(zhì)認(rèn)定部門）負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作；

縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六條 國家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，制定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則以及資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的式樣，并予以公布。

第七條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開的原則。

第二章 資質(zhì)認(rèn)定條件和程序

第八條 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織實(shí)施；其他檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

第九條 申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；

（二）具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求；

（四）具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施；

（五）具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；

（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。第十條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序：

（一）申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)向國家認(rèn)監(jiān)委或者省級資質(zhì)認(rèn)定部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門）提交書面申請和相關(guān)材料，并對其真實(shí)性負(fù)責(zé)；

（二）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進(jìn)行初審，自收到之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人；

（三）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則的要求，完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術(shù)評審時(shí)間不計(jì)算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評審時(shí)間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況除外；

（四）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。準(zhǔn)予許可的，自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)，向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由。第十一條 資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年。

需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的，應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個(gè)月前提出申請。資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的申請事項(xiàng)、自我聲明和分類監(jiān)管情況，采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式，作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第十二條 有下列情形之一的，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù)：

（一）機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的；

（二）法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的；

（三）資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目取消的；

（四）檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更的；

（五）依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目或者發(fā)生變更的事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的，依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>

第十三條 資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括：發(fā)證機(jī)關(guān)、獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址、檢驗(yàn)檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認(rèn)定證書編號組成。式樣如下：

第十四條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，申請資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，除應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件外，還應(yīng)當(dāng)符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。

第十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的分支機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的條件，取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事相關(guān)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序、縮短技術(shù)評審時(shí)間。

第三章 技術(shù)評審管理

第十六條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求，可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施技術(shù)評審。

資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評審時(shí)，應(yīng)當(dāng)指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應(yīng)的評審員組成評審組，并確定評審組組長。必要時(shí)，可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審。

第十七條 評審組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則開展技術(shù)評審活動(dòng)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。

專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)、評審組應(yīng)當(dāng)對其承擔(dān)的技術(shù)評審活動(dòng)和技術(shù)評審結(jié)論的真實(shí)性、符合性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

第十八條 評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人限期整改，整改期限不得超過30個(gè)工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的，相應(yīng)評審項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。

評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門報(bào)告。

第十九條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立并完善評審員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度。

第二十條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對技術(shù)評審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，建立責(zé)任追究機(jī)制。資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展技術(shù)評審的，應(yīng)當(dāng)對專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。

第二十一條 專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)、評審員在評審活動(dòng)中有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重，作出告誡、暫停或者取消其從事技術(shù)評審活動(dòng)的處理：

（一）未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時(shí)間實(shí)施技術(shù)評審的；

（二）對同一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的；

（三）與所評審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響，未進(jìn)行回避的；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的；

（五）向所評審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)謀取不正當(dāng)利益的；

（六）出具虛假或者不實(shí)的技術(shù)評審結(jié)論的。

第四章 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范

第二十二條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

第二十三條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。

第二十四條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，并確保管理體系有效運(yùn)行。第二十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍內(nèi)，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求，出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)檢測依據(jù)，并使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第二十六條 從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告。

第二十七條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志；不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志；不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。

第二十八條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的，應(yīng)當(dāng)在其檢驗(yàn)檢測報(bào)告上加蓋檢驗(yàn)檢測專用章，并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。第二十九條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求，對其檢驗(yàn)檢測的樣品進(jìn)行管理。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的符合性情況。

第三十條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告歸檔留存，保證其具有可追溯性。

原始記錄和報(bào)告的保存期限不少于6年。

第三十一條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定，分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告中標(biāo)注分包情況。

具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。

第三十二條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。

第五章 監(jiān)督管理

第三十三條 國家認(rèn)監(jiān)委組織對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理，對省級資質(zhì)認(rèn)定部門的資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。

省級資質(zhì)認(rèn)定部門自行或者組織地（市）、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為；定期向國家認(rèn)監(jiān)委報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。

地（市）、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為，并將查處結(jié)果上報(bào)省級資質(zhì)認(rèn)定部門。涉及國家認(rèn)監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認(rèn)定部門的，由其省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)上報(bào)或者通報(bào)。第三十四條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)程度、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自我聲明、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報(bào)投訴等情況，建立檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信檔案，實(shí)施分類監(jiān)管。

第三十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求，參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。

鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者比對。

第三十六條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)信息，并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。

國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)建立全國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺，以便社會(huì)查詢和監(jiān)督。

第三十七條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)等內(nèi)容的報(bào)告，以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明，并對聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。第三十八條 資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要，就有關(guān)事項(xiàng)詢問檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員，發(fā)現(xiàn)存在問題的，應(yīng)當(dāng)給予告誡。

第三十九條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù)：

（一）資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿，未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準(zhǔn)的；

（二）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依法終止的；

（三）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請注銷資質(zhì)認(rèn)定證書的；

（四）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第四十條 對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)或者資質(zhì)認(rèn)定部門及相關(guān)人員的違法違規(guī)行為，任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)。相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)及時(shí)處理，并為舉報(bào)人保密。

第六章 法律責(zé)任

第四十一條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正，處3萬元以下罰款。第四十二條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1個(gè)月內(nèi)改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬元以下罰款：

（一）違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）未按照本辦法規(guī)定對檢驗(yàn)檢測人員實(shí)施有效管理，影響檢驗(yàn)檢測獨(dú)立、公正、誠信的；

（三）未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報(bào)告進(jìn)行管理、保存的；

（四）違反本辦法和評審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的；

（五）未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的；

（六）未按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求參加能力驗(yàn)證或者比對的；

（七）未按照本辦法規(guī)定上報(bào)報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的；

（八）無正當(dāng)理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。

第四十三條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改，處3萬元以下罰款：

（一）基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（三）出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實(shí)的；

（四）接受影響檢驗(yàn)檢測公正性的資助或者存在影響檢驗(yàn)檢測公正性行為的；

（五）非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告的。

前款規(guī)定的整改期限不超過3個(gè)月。整改期間，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

第四十四條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正，處3萬元以下罰款。

第四十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書：

（一）未經(jīng)檢驗(yàn)檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式，出具虛假檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）違反本辦法第四十三條規(guī)定，整改期間擅自對外出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的；

（三）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的；

（四）依法應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的其他情形。

被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。第四十六條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定時(shí)提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的，資質(zhì)認(rèn)定部門不予受理或者不予許可。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。第四十七條 從事資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理的人員，在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法予以處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第七章 附

則

第四十八條 資質(zhì)認(rèn)定收費(fèi)，依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十九條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。

第五十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》同時(shí)廢止。

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》正式發(fā)布（附全文）

2015年08月04日 10：59

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已于今日起正式實(shí)施。據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)消息，為進(jìn)一步貫徹落實(shí)該辦法，認(rèn)監(jiān)委印發(fā)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等15份配套工作程序和技術(shù)要求。

這15個(gè)配套文件中，《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》最受關(guān)注。

根據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的若干意見中的規(guī)定。《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》于2016年1月1日正式實(shí)施，在正式實(shí)施之前，原《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》依然適用。

認(rèn)證君第一時(shí)間將該《準(zhǔn)則》全文摘抄發(fā)布，供同仁參考。同時(shí)文末附15個(gè)配套文件，點(diǎn)擊標(biāo)題即可閱讀。趕緊收藏，然后和小伙伴們分享。

----------------全 文----------------

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則

1.總則

1.1 為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，制定本準(zhǔn)則。

1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。

1.3 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求，評審補(bǔ)充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。

2.參考文件

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T31880《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》

GB/T 27025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

GB/T 27020《合格評定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》

ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》 JJF1001 《通用計(jì)量術(shù)語及定義》

3.術(shù)語和定義

3.1資質(zhì)認(rèn)定

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。

3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

3.3資質(zhì)認(rèn)定評審

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評審員，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。

4.評審要求

4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織

4.1.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

4.1.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

4.1.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

4.1.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

4.1.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)識別潛在的利益沖突。

4.1.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會(huì)。

4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員

4.2.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。

4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。

4.2.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。

4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗(yàn)檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)，按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。

4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。

4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。

4.2.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。

4.2.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容： a）所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)； b）資格和培訓(xùn)計(jì)劃；

c）從事檢驗(yàn)檢測工作的職責(zé)；

d）檢驗(yàn)檢測策劃和結(jié)果評價(jià)的職責(zé)； e）提交意見和解釋的職責(zé)；

f）方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)； g）管理職責(zé)。

4.2.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時(shí)，能有效運(yùn)行。

4.2.10 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測所需的資源，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

4.2.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力： a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)3年及以上；

b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)5年及以上； c)大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。

4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。

4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求

4.3.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測工作。

4.3.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效，或不會(huì)對所要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)予特別注意。對影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。

4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量情況時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。

4.3.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。

4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施

4.4.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。

4.4.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗(yàn)、檢測的設(shè)備。對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.4.3 檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。

4.4.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：

a)設(shè)備及其軟件的識別； b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識； c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范； d)當(dāng)前的位置（如適用）； e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；

f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；

g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）； h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗(yàn)檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。

4.4.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。

4.4.7 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。

4.4.8 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。

4.4.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。可能時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其可信度。同時(shí)按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。

4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系

4.5.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。

4.5.2 質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo)，并在管理評審時(shí)予以評審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：

a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾； b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明； c)管理體系的目的；

d)要求所有與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序； e)最高管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。

4.5.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠信等方面的可信度的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。

4.5.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測方法，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件。

4.5.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。

4.5.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。

4.5.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲(chǔ)的要求，并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價(jià)記錄和名單。

4.5.8 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。

4.5.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。

4.5.10 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價(jià)、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取消不符合工作。

4.5.11 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時(shí)、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時(shí)，采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要時(shí)，可進(jìn)行內(nèi)部審核。

4.5.12 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改進(jìn)，所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn)，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制。

4.5.13 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。

4.5.14 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的副本。

每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時(shí)，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄，對記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上。

4.5.15 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，包括檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證其有效性。

4.5.16 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。應(yīng)保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：

a）質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo)； b）政策和程序的適用性 c）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告； d）內(nèi)外部審核的結(jié)果； e）糾正措施和預(yù)防措施； f）上次管理評審結(jié)果跟蹤；

g）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果； h）工作量和工作類型的變化； i）客戶反饋； j）申訴和投訴； k）改進(jìn)的建議；

l）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源配備、員工培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：

a）管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn)； b）滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)； c）資源需求。

4.5.17 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測方法和方法確認(rèn)的程序，包括被檢驗(yàn)檢測物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備。適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定的方法。

4.5.17.1 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。對檢驗(yàn)檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。

4.5.17.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求，并滿足檢驗(yàn)檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以說明，以確保應(yīng)用的一致性。

4.5.17.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其需要，自己制定檢驗(yàn)檢測方法的過程應(yīng)有計(jì)劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的計(jì)劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，且應(yīng)包括對客戶要求的清晰說明及檢驗(yàn)檢測的目的，所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。

4.5.17.4 無規(guī)定的方法和程序時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測方法的程序。如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗(yàn)檢測方法不適當(dāng)時(shí)，應(yīng)通知客戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法的程序，至少應(yīng)該包含下列信息： a)適當(dāng)?shù)臉?biāo)識； b)范圍；

c)被檢驗(yàn)檢測樣品類型的描述； d)被測定的參數(shù)或量和范圍；

e)儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求； f)所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；

g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期； h)程序的描述，包括：

——物品的附加識別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備； ——工作開始前所進(jìn)行的檢查；

——檢查設(shè)備工作是否正常，需要時(shí)，在每次使用之前對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整； ——觀察和結(jié)果的記錄方法； ——需遵循的安全措施；

i)接受（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求；

j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法； k)不確定度或評定不確定度的程序。

4.5.17.5 方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗(yàn)檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。

4.5.18 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保： a)對使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件，并確認(rèn)軟件的適用性； ——相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn)； ——相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn)； ——需要時(shí)，對軟件升級。

b)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）:數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理；

c)維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。

4.5.19 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，抽樣的計(jì)劃和程序。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到，抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí)，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄，并納入包含檢驗(yàn)檢測結(jié)果的所有文件中，同時(shí)告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測工作的一部分時(shí)，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。

4.5.20 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗(yàn)檢測樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理的程序，包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)。樣品在檢驗(yàn)檢測的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用，應(yīng)確保樣品不會(huì)在實(shí)物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲(chǔ)、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞，應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí)，應(yīng)對存放和環(huán)境的安全作出安排，以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。

4.5.21 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計(jì)劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b)參加檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃； c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測； d)對存留物品進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測；

e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

4.5.22 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗(yàn)證程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求，參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對，并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門。

4.5.23檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果，并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息： a)標(biāo)題；

b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章（適用時(shí)）；

c)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）；

d)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù)； e)客戶的名稱和地址；

f)所用檢驗(yàn)檢測方法的識別；

g)檢驗(yàn)檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識；

h)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的日期；

i)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；

j)檢驗(yàn)檢測檢報(bào)告或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識； k)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的聲明；

l)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位（適用時(shí)）；

m)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的符合性情況。

4.5.24 當(dāng)需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a)對檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗(yàn)檢測條件的信息，如環(huán)境條件；

b)相關(guān)時(shí)，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；

c)適用時(shí)，評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時(shí)，檢測報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息； d)適用且需要時(shí)，提出意見和解釋；

e)特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息。

4.5.25 當(dāng)需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果作解釋時(shí)，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a)抽樣日期；

b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識（適當(dāng)時(shí)，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號）；

c)抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片； d)所用的抽樣計(jì)劃和程序；

e)抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；

f)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。

4.5.26 當(dāng)需要對報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容： a）對檢驗(yàn)檢測結(jié)果符合（或不符合）要求的意見； b）履行合同的情況； c）如何使用結(jié)果的建議； d）改進(jìn)的建議。

4.5.27 當(dāng)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書包含了由分包方所出具的檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。

4.5.28 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢驗(yàn)類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。若有要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測結(jié)果發(fā)布的程序。

4.5.29檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書，并注以唯一性標(biāo)識。

4.5.30 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限不少于6年。

4.5.31檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的活動(dòng)涉及風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域時(shí),應(yīng)建立和保持相應(yīng)識別、評估、實(shí)施的程序。應(yīng)制定安全管理體系文件，并提出對風(fēng)險(xiǎn)分級、安全計(jì)劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險(xiǎn)材料運(yùn)輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報(bào)告的管理要求，予以實(shí)施。

4.5.32檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)等內(nèi)容的報(bào)告，以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明，并對聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

4.5.33 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù)： a)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;c)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目取消的;d)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。

4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求 特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)符合國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)按照國家有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評審補(bǔ)充要求。

第三篇：2012年資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查自查報(bào)告

2012年資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查

自 查 報(bào) 告

根據(jù)邢臺市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局文件要求，我中心極為重視，立即按照通知內(nèi)容及《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的相關(guān)要求，從遵守法律法規(guī)、誠信檢測活動(dòng)和完善管理體系建設(shè)、保障檢測質(zhì)量安全兩大方面對實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)過程管理、社會(huì)監(jiān)督機(jī)制及內(nèi)部質(zhì)量管理等方面進(jìn)行了全面細(xì)致的自查，并對自查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了整改，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一、遵守法律法規(guī)，誠信檢測活動(dòng)

1、經(jīng)自查，我中心實(shí)驗(yàn)室從2009年以來，都嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定核準(zhǔn)范圍向社會(huì)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果，未出現(xiàn)超出資質(zhì)認(rèn)定范圍且?guī)MA標(biāo)志的報(bào)告，建立了一整套防止商業(yè)賄賂和影響檢測公正性的制度和措施，并經(jīng)常性地對全體人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，在檢測過程中未出現(xiàn)牟取不當(dāng)利益和違規(guī)收費(fèi)現(xiàn)象。有“保證公正性的程序”及“申訴、投訴（抱怨）處理程序”等，并進(jìn)行宣貫和實(shí)施，無偽造檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的行為。到目前為止，無申訴、投訴現(xiàn)象發(fā)生。

1、自查三份檢驗(yàn)報(bào)告封面、正文和騎縫均正確加蓋“南澗彝族自治縣疾病預(yù)防控制中心檢驗(yàn)專用章”，計(jì)量認(rèn)證考核確認(rèn)了三名授權(quán)簽字人，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定考核確認(rèn)了二名授權(quán)簽字人。

二、完善管理體系建設(shè)，保障檢測質(zhì)量安全

1、中心對技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)量控制室負(fù)責(zé)人、各檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、樣品管理員等進(jìn)行了任命，有任命文件；檢驗(yàn)人員全部持證上崗。

2、經(jīng)自查，中心每年開展一次實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理內(nèi)部審核和管理評審，與計(jì)劃相符，內(nèi)審和管理評審中內(nèi)容輸入輸出明確，審核出的不符合項(xiàng)按“不符合項(xiàng)糾正預(yù)防措施程序”及時(shí)進(jìn)行了整改，并杜絕了不符合項(xiàng)的重復(fù)發(fā)生。對日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及時(shí)進(jìn)行糾正，并制訂有效的預(yù)防措施。

3、中心不斷完善內(nèi)部質(zhì)量控制管理，按“要求標(biāo)書合同評審程序”進(jìn)行合同評審，按“樣品管理程序”對樣品進(jìn)行流轉(zhuǎn)、標(biāo)識管理，使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和國家現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)/檢測，按“檢驗(yàn)報(bào)告管理程序”的規(guī)定有效控制報(bào)告的發(fā)送，按“記錄管理程序”的要求管理所有的檢驗(yàn)原始記錄資料。經(jīng)查看資料和現(xiàn)場考核，中心樣品管理制度完善，標(biāo)識清楚，流轉(zhuǎn)過程記錄齊全，但個(gè)別檢驗(yàn)人員對樣品管理的程序還不熟悉，針對這一情況，質(zhì)控室已進(jìn)行了多次培訓(xùn)和演練，現(xiàn)已全部熟練掌握。

4、中心制訂了“實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施要求及監(jiān)控程序”，其環(huán)境條件基本能夠滿足檢測技術(shù)的要求。

通過本次自查活動(dòng)，使我中心在質(zhì)量管理和檢驗(yàn)行為中存在的問題得以暴露并得到及時(shí)改正，對質(zhì)量管理水平的整體提高起到了非常大的促進(jìn)作用。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作又是一項(xiàng)長期、系統(tǒng)、經(jīng)常性的工作，我中心將在今后的工作中，以相關(guān)法律、法規(guī)為基準(zhǔn)，經(jīng)常性地開展自查自糾活動(dòng)，不斷提高質(zhì)量管理的水平，為人民的健康服務(wù)。

第四篇：2012年資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查自查報(bào)告

2012年資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查

自 查 報(bào) 告

根據(jù)XXX質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于做好2012實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》（X質(zhì)監(jiān)局發(fā)〔2012〕85號）文件要求，我中心極為重視，立即按照通知內(nèi)容及《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的相關(guān)要求，從遵守法律法規(guī)、誠信檢測活動(dòng)和完善管理體系建設(shè)、保障檢測質(zhì)量安全兩大方面對實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)過程管理、社會(huì)監(jiān)督機(jī)制及內(nèi)部質(zhì)量管理等方面進(jìn)行了全面細(xì)致的自查，并對自查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了整改，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一、遵守法律法規(guī)，誠信檢測活動(dòng)

1、XXX疾控中心屬全額撥款衛(wèi)生獨(dú)立事業(yè)法人單位，法人證號：XXXXXX，組織機(jī)構(gòu)代碼證號：XXXXX。XXXX年X月X日通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證首次評審，證書編號：XXX；XXXX年X月X日通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證復(fù)評審，證書編號：XXXXX；XXXX年X月X日通過食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定首次評審，證書編號：XXXXX。

2、經(jīng)自查，我中心實(shí)驗(yàn)室從2009年以來，都嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定核準(zhǔn)范圍向社會(huì)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果，未出現(xiàn)超出資質(zhì)認(rèn)定范圍且?guī)MA標(biāo)志的報(bào)告，建立了一整套防止商業(yè)賄賂和影響檢測公正性的制度和措施，并經(jīng)常性地對全體人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，在檢測過程中未出現(xiàn)牟取不當(dāng)利益和違規(guī)收費(fèi)現(xiàn)象。有“保證公正性的程序”及“申訴、投訴（抱怨）處理程序”等，并進(jìn)行宣貫和實(shí)施，無偽造檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的行為。到目前為止，無申訴、投訴現(xiàn)象發(fā)生。

3、自查三份檢驗(yàn)報(bào)告封面、正文和騎縫均正確加蓋“南澗彝族自治縣疾病預(yù)防控制中心檢驗(yàn)專用章”，計(jì)量認(rèn)證考核確認(rèn)了三名授權(quán)簽字人，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資

質(zhì)認(rèn)定考核確認(rèn)了二名授權(quán)簽字人。

二、完善管理體系建設(shè)，保障檢測質(zhì)量安全

1、中心管理機(jī)構(gòu)職責(zé)明確，能夠做到按規(guī)履責(zé)。XXXX年X月建立了質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄四個(gè)層次，各層次文件之間接口明確，已經(jīng)三次修訂。XXXX年X月根據(jù)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求對體系文件進(jìn)行了修訂，質(zhì)量手冊增加了“第六章 實(shí)驗(yàn)室開展食品檢驗(yàn)的技術(shù)要求”，程序文件增加了“食品檢驗(yàn)工作程序”，并制訂了食品檢驗(yàn)的相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄文件。體系文件內(nèi)容覆蓋評審準(zhǔn)則的各個(gè)要素，能服務(wù)于實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)。

2、中心對技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)量控制室負(fù)責(zé)人、各檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、樣品管理員等進(jìn)行了任命，有任命文件；檢驗(yàn)人員全部持證上崗。

3、經(jīng)自查，中心每年開展一次實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理內(nèi)部審核和管理評審，與計(jì)劃相符，內(nèi)審和管理評審中內(nèi)容輸入輸出明確，審核出的不符合項(xiàng)按“不符合項(xiàng)糾正預(yù)防措施程序”及時(shí)進(jìn)行了整改，并杜絕了不符合項(xiàng)的重復(fù)發(fā)生。對日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及時(shí)進(jìn)行糾正，并制訂有效的預(yù)防措施。

4、經(jīng)對原子吸收分光光度計(jì)、分析天平及恒溫培養(yǎng)箱進(jìn)行抽查，我中心實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備管理制度齊全，制訂了“儀器設(shè)備管理維護(hù)程序”、“檢測儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)程序”及“儀器設(shè)備運(yùn)行檢查程序”，儀器設(shè)備技術(shù)狀態(tài)良好，正確使用了三色狀態(tài)標(biāo)識，能夠按計(jì)劃進(jìn)行期間核查和檢定/校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室按照內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃的要求，每年參加能力驗(yàn)證活動(dòng)，2009年至2011年累計(jì)參加國家、省、州組織的質(zhì)控考核和能力驗(yàn)證8次，其中考核結(jié)果不合格一項(xiàng)、能力驗(yàn)證有問題一項(xiàng)，已進(jìn)行整改。

5、中心不斷完善內(nèi)部質(zhì)量控制管理，按“要求標(biāo)書合同評審程序”進(jìn)行合同評審，按“樣品管理程序”對樣品進(jìn)行流轉(zhuǎn)、標(biāo)識管理，使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和國家現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)/檢測，按“檢驗(yàn)報(bào)告管理程序”的規(guī)定有效控制報(bào)告的發(fā)送，按“記錄管理程序”的要求管理所有的檢驗(yàn)原始記錄資料。經(jīng)查看資料和現(xiàn)場考核，中心樣品管理制度完善，標(biāo)識清楚，流轉(zhuǎn)過程記錄齊全，但個(gè)別檢驗(yàn)人員對樣品管理的程序還不熟悉，針對這一情況，質(zhì)控室已進(jìn)行了多次培訓(xùn)和演練，現(xiàn)已全部熟練掌握。

6、中心制訂了“實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施要求及監(jiān)控程序”，其環(huán)境條件基本能夠滿足檢測技術(shù)的要求。

通過本次自查活動(dòng)，使我中心在質(zhì)量管理和檢驗(yàn)行為中存在的問題得以暴露并得到及時(shí)改正，對質(zhì)量管理水平的整體提高起到了非常大的促進(jìn)作用。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作又是一項(xiàng)長期、系統(tǒng)、經(jīng)常性的工作，我中心將在今后的工作中，以相關(guān)法律、法規(guī)為基準(zhǔn)，經(jīng)常性地開展自查自糾活動(dòng)，不斷提高質(zhì)量管理的水平，為人民的健康服務(wù)。

二〇一二年X月XXX日

第五篇：資質(zhì)認(rèn)定獲證試驗(yàn)室自查報(bào)告2011

關(guān)于2011資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室的自查報(bào)告

自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：

接到西藏自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于2011年獲證實(shí)驗(yàn)室開展自查工作的通知》后，我中心極為重視，立即按照《通知》內(nèi)容并參考《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》國局令（2006）第86號和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》國認(rèn)實(shí)函（2006）141號的相關(guān)要求，從實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)、檢測過程管理、檢測報(bào)告、檢驗(yàn)行為等方面進(jìn)行了細(xì)致全面的自查，并對自查中暴露出的問題進(jìn)行了整改，現(xiàn)將我單位自查情況報(bào)告如下，具體情況見附表。

一、實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)情況

根據(jù)《通知》要求，我中心從依法注冊、體系文件、人員情況、管審、內(nèi)審、技能培訓(xùn)、營業(yè)地點(diǎn)等方面進(jìn)行自查，自查情況如下：

1、我中心依法注冊并進(jìn)行合法有效登記，注冊號為：5426001600055，營業(yè)期限為：2004年5月至2012年6月；中心管理機(jī)構(gòu)職責(zé)明確，能夠做到按規(guī)履責(zé)；實(shí)驗(yàn)室制定了保證第三方公證檢驗(yàn)的措施，并進(jìn)過宣貫并得以實(shí)施；體系文件中共覆蓋22個(gè)要素，滿足評審準(zhǔn)則要求，對實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行中的每一項(xiàng)工作都做到了可控；我中心檢測人員全部持證上崗；人員培訓(xùn)能夠按計(jì)劃進(jìn)行且有記錄，抽查1份培訓(xùn)計(jì)劃和記錄，內(nèi)容能夠滿足要求。

2、經(jīng)自查，我中心每年進(jìn)行一次實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的內(nèi)部審核和管理審核，與計(jì)劃相符，內(nèi)審和管審中內(nèi)容輸入輸出明確，審核出的問題能夠及時(shí)落實(shí)，并杜絕了問題的重復(fù)發(fā)生。

二、檢測過程管理

根據(jù)《通知》要求，我中心從儀器設(shè)備管理、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及安全管理、樣品管理、合同管理等方面進(jìn)行自查，自查情況如下：

1、經(jīng)對混凝土試模的資料進(jìn)行抽查，我中心實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備管理制度齊全、措施得當(dāng)，并能夠按規(guī)定實(shí)施；儀器設(shè)備技術(shù)狀態(tài)良好，能夠按計(jì)劃進(jìn)行核查和檢定/校準(zhǔn)；

2、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境能夠滿足檢測要求，特別是對溫度、濕度有特殊要求的區(qū)域，環(huán)境條件全部能夠滿足規(guī)范要求。

3、經(jīng)查看資料和現(xiàn)場考核，我單位樣品管理制度完善，標(biāo)示清楚，流轉(zhuǎn)過程記錄詳實(shí)齊全。通過我中心對新來的檢測人員的考核，個(gè)別檢測人員對樣品管理的程序不熟練，針對這種情況，我中心已進(jìn)行了多次培訓(xùn)和演練，現(xiàn)已全部熟練掌握。

三、檢測報(bào)告

根據(jù)《通知》要求，我中心從檢測報(bào)告格式、結(jié)論、簽字、檢測記錄、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)部質(zhì)量控制、檢測偏離以及委托單、記錄、報(bào)告的相符性進(jìn)行了自查，自查情況如下：

1、隨機(jī)抽取了09年、10年3份檢測報(bào)告，經(jīng)監(jiān)督員核查我中心出具的檢測報(bào)告、記錄格式正確、信息充分；檢驗(yàn)結(jié)論用語正確，負(fù)責(zé)人簽認(rèn)符合要求；檢測所用規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程現(xiàn)行有效；委托單、記錄、報(bào)告完全相符，沒有出現(xiàn)虛假數(shù)據(jù)或虛假報(bào)告。

2、我中心制定有內(nèi)部質(zhì)量控制方案和實(shí)施計(jì)劃。

四、檢測行為

根據(jù)《通知》要求，我中心從證書有效期、超范圍檢測、分包檢測、防腐違規(guī)行為查處、用戶意見征求及申訴處理等方面進(jìn)行了自查，自查情況如下：

1、我中心具有計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)，出具的檢測報(bào)告合法有效；未出現(xiàn)超出資質(zhì)認(rèn)定范圍且?guī)MA標(biāo)志的報(bào)告；未出現(xiàn)業(yè)務(wù)分包情況。

2、我中心建立了一整套防止商業(yè)賄賂和影響檢測公正性的制度和措施，并經(jīng)常性的對全體員工進(jìn)行教育培訓(xùn)；在檢測過程中未出現(xiàn)牟取不當(dāng)利益和違規(guī)收費(fèi)現(xiàn)象。

3、我中心關(guān)于客戶意見、申訴投訴的制度主要建立在口頭要求上，渠道暢通。但根據(jù)文件要求今后應(yīng)逐步建立每項(xiàng)業(yè)務(wù)完成后均填有《客戶意見書》。

通過本次自查活動(dòng)，使我中心的管理活動(dòng)和檢驗(yàn)行為中存在的問題得以暴露并得以及時(shí)改正，對我中心的管理水平的整體提高起到了非常大的促進(jìn)作用。，同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室管理工作是一項(xiàng)長期性、系統(tǒng)性、經(jīng)常性的工作，我中心將在今后的工作中，以相關(guān)法律、法規(guī)為基準(zhǔn)，經(jīng)常性的開展自查自糾活動(dòng)，從而不斷向更高水平的質(zhì)量管理方向邁進(jìn)。上述自查情況真實(shí)齊全，在此，歡迎各級監(jiān)督部門蒞臨我中心指導(dǎo)檢查。

附表：2011資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室自查表

西藏林芝土木水利電力工程技術(shù)研究中心二O 一一年七月二十九日