第一篇：器官獲取組織-是專門為器官捐獻獲取而成立

器官獲取組織-是專門為器官捐獻獲取而成立，獨立于醫(yī)院的移植團隊，負責器官的醫(yī)學評估、數(shù)據(jù)收集、以及器官獲取、運輸及與移植醫(yī)院的交接等工作

器官獲取組織-是專門為器官捐獻獲取而成立，獨立于醫(yī)院的移植團隊，負責器官的醫(yī)學評估、數(shù)據(jù)收集、以及器官獲取、運輸及與移植醫(yī)院的交接等工作，是非營利性的組織。

學術(shù)術(shù)語來源——

器官獲取組織質(zhì)量管理的實踐與思考

文章亮點： 此問題已知的信息：器官移植先進國家的經(jīng)驗證明，唯有建立高效專業(yè)的器官獲取組織體系，才能確保器官捐獻數(shù)量和質(zhì)量。2 文章增加的新信息：文章結(jié)合解放軍廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院器官獲取組織質(zhì)量管理經(jīng)驗，闡述器官獲取組織的定位及工作任務，總結(jié)階段性成果，深入思考實踐工作中暴露出的實際問題，為下一步工作的開展指明急待改進的內(nèi)容及重點建設(shè)的方向。3 臨床應用的意義：國內(nèi)人體器官捐獻體系和制度正在建設(shè)和完善之中，器官獲取組織進一步的規(guī)范化發(fā)展也更好地為器官捐獻者和需要移植的患者構(gòu)建了一個互通平臺，使器官捐贈工作順利開展。關(guān)鍵詞：

移植；組織構(gòu)建；器官獲取組織；器官捐獻；質(zhì)量管理體系；器官保存；器官捐獻協(xié)調(diào)員 主題詞：

組織和器官獲取；全面質(zhì)量管理；器官移植

摘要

背景：隨著人體捐獻器官獲取與分配相關(guān)政策的出臺，器官獲取、獲取標準及器官如何分配都有了明確化的操作標準，但器官獲取組織的工作流程、組織定位還不夠精細化、規(guī)范化。

目的：分析解放軍廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院器官獲取組織質(zhì)量管理經(jīng)驗，及時審視工作進展并探討需要改進的方面，為進一步加強器官獲取組織質(zhì)量管理和建立高效專業(yè)的器官獲取組織提出相應對策。

方法：通過關(guān)鍵詞“器官捐獻，器官移植，器官獲取組織，質(zhì)量管理；organ donation，organ transplantation，Organ Procurement Organization，quality management”，在CNKI 和PubMed等數(shù)據(jù)庫中綜合分析來源于核心期刊的文章。

結(jié)果與結(jié)論：根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，解放軍廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院制定了評價標準與檢查標準，并成立了有關(guān)小組，實現(xiàn)職責與權(quán)力的統(tǒng)一和明確。同時，完善有關(guān)的器官捐獻、獲取、保存、登記等環(huán)節(jié)，根據(jù)這些不同環(huán)節(jié)制定針對性的質(zhì)量管理計劃。另外，定期舉行協(xié)調(diào)員培訓班，進行規(guī)范化培訓。通過一系列質(zhì)量管理措施，該院器官獲取組織已逐步正規(guī)化，取得了一定成果，并且建議進一步強化科研研究，實現(xiàn)效率和效益的統(tǒng)一；提高院領(lǐng)導重視度，完善器官獲取機制；重視人才培養(yǎng)，提高器官獲取組織成員的專業(yè)素質(zhì)；加強信息化管理，實現(xiàn)多學科協(xié)作；建立質(zhì)量評價體系，實現(xiàn)全過程質(zhì)量管理；重視醫(yī)學倫理，實現(xiàn)醫(yī)患和諧。

中國組織工程研究雜志出版內(nèi)容重點：腎移植；肝移植；移植；心臟移植；組織移植；皮膚移植；皮瓣移植；血管移植；器官移植；組織工程

第二篇：人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定(試行)(2013.9.1)

人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定

（試行）

第一章 總則

第一條 為保障人體器官捐獻工作順利開展，不斷完善科學、高效、公平、公正、公開的人體捐獻器官獲取與分配工作體系，維護人體器官捐獻人（以下簡稱捐獻人）及人體器官接受人（以下簡稱接受人）權(quán)益，依據(jù)《人體器官移植條例》和《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策》（以下簡稱《基本原則和核心政策》）等法規(guī)政策，結(jié)合工作實際，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于公民捐獻的身故后尸體器官（以下簡稱捐獻器官）的獲取與分配。

第三條

國家衛(wèi)生計生委負責全國人體捐獻器官獲取與分配的監(jiān)督管理與協(xié)調(diào)工作。

縣級以上衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門負責轄區(qū)內(nèi)人體捐獻器官獲取與分配的監(jiān)督管理工作。

第二章 捐獻器官的獲取

第四條

獲取捐獻器官，應當在捐獻人死亡后進行。第五條

省級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門必須在國家衛(wèi)生計生委的統(tǒng)一領(lǐng)導下，成立一個或多個由人體器官移植外科醫(yī)師、神經(jīng)內(nèi)外科醫(yī)師、重癥醫(yī)學科醫(yī)師及護士等組成的人體器官獲取組織（Organ Procurement Organizations, 以下簡稱OPO）。捐獻器官的獲取工作必須由OPO按照中國心臟死亡器官捐獻分類標準實施。OPO的有關(guān)管理規(guī)范由國家衛(wèi)生計生委另行制訂。

第六條 OPO應當履行以下職責：

（一）對其服務范圍內(nèi)的潛在捐獻人進行相關(guān)醫(yī)學評估；

（二）依照《人體器官移植條例》的規(guī)定，與捐獻人或其配偶、成年子女、父母（以下簡稱近親屬）簽訂人體器官捐獻知情同意書等人體器官捐獻合法性文件；

（三）維護捐獻器官的功能；

（四）將潛在捐獻人、捐獻人及其捐獻器官的臨床數(shù)據(jù)和合法性文件錄入中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)（以下簡稱器官分配系統(tǒng),網(wǎng)址：www.tmdps.cn）；

（五）使用器官分配系統(tǒng)啟動捐獻器官的自動分配；

（六）獲取、保存、運送捐獻器官，并按照器官分配系統(tǒng)的分配結(jié)果與獲得該器官的人體器官移植等待者（以下簡稱等待者）所在的具備人體器官移植資質(zhì)的醫(yī)院（以下簡稱移植醫(yī)院）進行捐獻器官的交接確認；

（七）對捐獻人遺體進行符合倫理原則的醫(yī)學處理，并參與緬懷和慰問工作；

（八）保護捐獻人、接受人和等待者的個人信息，并保障其合法權(quán)益；

（九）組織其服務范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)醫(yī)務人員參加專業(yè)培訓，協(xié)助衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門對人體器官捐獻協(xié)調(diào)員進行定期的培訓和考核，開展學術(shù)交流和科學研究；

（十）向社會公眾提供人體器官捐獻知識的普及、教育、宣傳等。第七條 OPO必須組建具備專門技術(shù)和資質(zhì)的人體器官捐獻協(xié)調(diào)員隊伍，制訂潛在捐獻人識別與篩選醫(yī)學標準，建立標準的人體捐獻器官獲取技術(shù)規(guī)范，配備專業(yè)人員和設(shè)備，以確保獲取器官的質(zhì)量。

第八條

人體器官捐獻協(xié)調(diào)員應當符合以下條件之一：

（一）具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科及以上學歷，持有有效的《中華人民共和國醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，具備兩年以上臨床工作經(jīng)驗，并在醫(yī)療機構(gòu)中從事醫(yī)療工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（二）具有高等學校護理專業(yè)專科及以上學歷，持有有效的《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》，具備兩年以上臨床護理工作經(jīng)驗，并在醫(yī)療機構(gòu)中從事臨床護理活動的注冊護士。

第九條

人體器官捐獻協(xié)調(diào)員應當履行以下職責：

（一）向其服務范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)醫(yī)務人員提供人體器官捐獻專業(yè)教育與培訓；

（二）發(fā)現(xiàn)識別潛在捐獻人，收集臨床信息，協(xié)助OPO的醫(yī)學專家進行相關(guān)醫(yī)學評估；

（三）向捐獻人及其近親屬講解人體器官捐獻法規(guī)政策及捐獻流程，代表OPO與捐獻人或其近親屬簽署人體器官捐獻知情同意書等相關(guān)法律文書；

（四）協(xié)助維護捐獻器官的功能；

（五）組織協(xié)調(diào)捐獻器官獲取與運送的工作安排，見證捐獻器官獲取全過程，核實和記錄獲取的人體器官類型及數(shù)量；

（六）人體器官捐獻完成后7日內(nèi)，向捐獻人近親屬通報捐獻結(jié)果。

第十條

人體器官捐獻協(xié)調(diào)員應當接受省級及以上衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門組織的培訓和考核，考核通過并在人體器官捐獻協(xié)調(diào)員注冊系統(tǒng)（網(wǎng)址：www.tmdps.cn）中登記注冊后方可開展工作。

第十一條

省級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門應當根據(jù)實際工作情況，做好轄區(qū)內(nèi)OPO的設(shè)置規(guī)劃并適時調(diào)整。

第十二條

省級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門應當明確劃分各OPO的服務范圍，不得重疊，并確保OPO的服務范圍覆蓋轄區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療機構(gòu)。

第十三條

各級各類醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當積極配合人體器官捐獻工作，參加相關(guān)培訓。發(fā)現(xiàn)潛在捐獻人時，應當主動向省級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門為其指定的OPO報告。禁止向其他機構(gòu)、組織和個人轉(zhuǎn)介潛在捐獻人。

第十四條 OPO必須在省級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門為其劃定的服務范圍內(nèi)實施捐獻器官的獲取，不得超范圍開展工作。

第十五條

省級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門應當將轄區(qū)內(nèi)的OPO名單和服務范圍的劃分方案及時報國家衛(wèi)生計生委備案。變更OPO名單或服務范圍，應當在變更后72小時內(nèi)報國家衛(wèi)生計生委備案。

第三章

捐獻器官的分配

第十六條

捐獻器官的分配應當符合醫(yī)療需要，遵循公平、公正和公開的原則（詳見《基本原則和核心政策》）。

第十七條

捐獻器官必須通過器官分配系統(tǒng)進行分配，任何機構(gòu)、組織和個人不得在器官分配系統(tǒng)外擅自分配捐獻器官。

第十八條 OPO必須通過器官分配系統(tǒng)適時啟動捐獻器官的自動分配，嚴格執(zhí)行分配結(jié)果，確保捐獻人及其捐獻器官的溯源性。

第十九條

有條件的省（區(qū)、市）可向國家衛(wèi)生計生委提出申請，實施轄區(qū)內(nèi)統(tǒng)一等待名單的捐獻器官分配。

第二十條

移植醫(yī)院必須將本院等待者的相關(guān)信息全部錄入器官分配系統(tǒng)，按照要求及時更新。

第四章

監(jiān)督管理

第二十一條

省級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門必須及時公布已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機構(gòu)名單、各OPO名單和服務范圍，以及經(jīng)考核合格的人體器官捐獻協(xié)調(diào)員名單和聯(lián)系方式。

第二十二條

違反本規(guī)定，有下列情形之一的，依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《人體器官移植條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門依法予以處理。涉嫌構(gòu)成犯罪的，依照《刑法修正案

（八）》、《人體器官移植條例》等法律法規(guī)規(guī)定，移交公安機關(guān)和司法部門查處：

（一）未嚴格按照死亡判定程序進行死亡判定的；

（二）違背公民生前意愿獲取其尸體器官，或者公民生前未表示同意，違背其近親屬意愿獲取其尸體器官的；

（三）未通過器官分配系統(tǒng)分配捐獻器官的；

（四）未執(zhí)行器官分配結(jié)果的；

（五）偽造醫(yī)學數(shù)據(jù)，騙取捐獻器官的；

（六）OPO在服務范圍外獲取捐獻器官的；

（七）醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員向指定的OPO以外的機構(gòu)、組織和個人轉(zhuǎn)介潛在捐獻人的；

（八）涉嫌買賣捐獻器官或者從事與買賣捐獻器官有關(guān)活動的；

（九）其他違反本管理規(guī)定的行為。

第五章 附則

第二十三條 本規(guī)定由國家衛(wèi)生計生委負責解釋。

第二十四條 本規(guī)定自2013年9月1日起施行。

第三篇：捐獻遺體器官是在自愿

捐獻遺體器官是在自愿、無償?shù)脑瓌t下進行的。可以先到各登記接受站登記，然后到公證處進行公證。

遺體器官捐獻，是指自然人生前自愿表示在死亡后，由其執(zhí)行人將遺體的全部或者部分器官捐獻給醫(yī)學科學事業(yè)的行為，以及生前未表示是否捐獻意愿的自然人死亡后，由其直系親屬將遺體的全部或部分捐獻給醫(yī)學科學事業(yè)的行為。

志愿無償捐獻遺體器官者需填寫申請，后到附近公證處辦理公證。同時，登記接受站要向正式登記者頒發(fā)由省紅十字會統(tǒng)一印制的“志愿捐獻遺體紀念證”。

生前未辦理志愿捐獻遺體申請登記手續(xù)的，但本人臨終前或死后其直系親屬要求志愿捐獻遺體，要取得死者工作單位或公證處證明后，才能到登記接受站辦理接受捐獻遺體的手續(xù)。

志愿捐獻者可以變更或撤銷登記。但要先辦理變更或撤銷登記申請公證。

據(jù)了解，國家規(guī)定的甲、乙類傳染病人的遺體不列入志愿捐獻遺體范疇

第四篇：國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)《人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定(試行

【發(fā)布單位】國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 【發(fā)布文號】國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2013〕11號 【發(fā)布日期】2013-08-13 【生效日期】2013-08-13 【失效日期】 【所屬類別】政策參考

【文件來源】國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)《人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定（試行）》的通知

國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2013〕11號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局（衛(wèi)生計生委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：

自2007年國務院公布《人體器官移植條例》以來，我國人體器官移植工作逐步走上法制化、規(guī)范化軌道，人體器官捐獻工作有序推進，取得積極進展。為保障人體器官捐獻工作順利開展，不斷完善科學、高效、公平、公正、公開的人體捐獻器官獲取與分配工作體系，我委依據(jù)《人體器官移植條例》和《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策》等相關(guān)法規(guī)政策，結(jié)合我國國情，制定了《人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定（試行）》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

國家衛(wèi)生計生委

2013年8月13日

人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定（試行）

第一章 總則

第一條 為保障人體器官捐獻工作順利開展，不斷完善科學、高效、公平、公正、公開的人體捐獻器官獲取與分配工作體系，維護人體器官捐獻人（以下簡稱捐獻人）及人體器官接受人（以下簡稱接受人）權(quán)益，依據(jù)《人體器官移植條例》和《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策》（以下簡稱《基本原則和核心政策》）等法規(guī)政策，結(jié)合工作實際，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于公民捐獻的身故后尸體器官（以下簡稱捐獻器官）的獲取與分配。第三條 國家衛(wèi)生計生委負責全國人體捐獻器官獲取與分配的監(jiān)督管理與協(xié)調(diào)工作。縣級以上衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門負責轄區(qū)內(nèi)人體捐獻器官獲取與分配的監(jiān)督管理工作。

第二章 捐獻器官的獲取

第四條 獲取捐獻器官，應當在捐獻人死亡后進行。

第五條 省級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門必須在國家衛(wèi)生計生委的統(tǒng)一領(lǐng)導下，成立一個或多個由人體器官移植外科醫(yī)師、神經(jīng)內(nèi)外科醫(yī)師、重癥醫(yī)學科醫(yī)師及護士等組成的人體器官獲取組織（Organ Procurement Organizations, 以下簡稱OPO）。捐獻器官的獲取工作必須由OPO按照中國心臟死亡器官捐獻分類標準實施。OPO的有關(guān)管理規(guī)范由國家衛(wèi)生計生委另行制訂。

第六條 OPO應當履行以下職責：

（一）對其服務范圍內(nèi)的潛在捐獻人進行相關(guān)醫(yī)學評估；

（二）依照《人體器官移植條例》的規(guī)定，與捐獻人或其配偶、成年子女、父母（以下簡稱近親屬）簽訂人體器官捐獻知情同意書等人體器官捐獻合法性文件；

（三）維護捐獻器官的功能；

（四）將潛在捐獻人、捐獻人及其捐獻器官的臨床數(shù)據(jù)和合法性文件錄入中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)（以下簡稱器官分配系統(tǒng),網(wǎng)址：www.tmdps.cn）；

（五）使用器官分配系統(tǒng)啟動捐獻器官的自動分配；

（六）獲取、保存、運送捐獻器官，并按照器官分配系統(tǒng)的分配結(jié)果與獲得該器官的人體器官移植等待者（以下簡稱等待者）所在的具備人體器官移植資質(zhì)的醫(yī)院（以下簡稱移植醫(yī)院）進行捐獻器官的交接確認；

（七）對捐獻人遺體進行符合倫理原則的醫(yī)學處理，并參與緬懷和慰問工作；

（八）保護捐獻人、接受人和等待者的個人信息，并保障其合法權(quán)益；

（九）組織其服務范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)醫(yī)務人員參加專業(yè)培訓，協(xié)助衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門對人體器官捐獻協(xié)調(diào)員進行定期的培訓和考核，開展學術(shù)交流和科學研究；

（十）向社會公眾提供人體器官捐獻知識的普及、教育、宣傳等。

第七條 OPO必須組建具備專門技術(shù)和資質(zhì)的人體器官捐獻協(xié)調(diào)員隊伍，制訂潛在捐獻人識別與篩選醫(yī)學標準，建立標準的人體捐獻器官獲取技術(shù)規(guī)范，配備專業(yè)人員和設(shè)備，以確保獲取器官的質(zhì)量。

第八條 人體器官捐獻協(xié)調(diào)員應當符合以下條件之一：

（一）具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科及以上學歷，持有有效的《中華人民共和國醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，具備兩年以上臨床工作經(jīng)驗，并在醫(yī)療機構(gòu)中從事醫(yī)療工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（二）具有高等學校護理專業(yè)專科及以上學歷，持有有效的《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》，具備兩年以上臨床護理工作經(jīng)驗，并在醫(yī)療機構(gòu)中從事臨床護理活動的注冊護士。第九條 人體器官捐獻協(xié)調(diào)員應當履行以下職責：

（一）向其服務范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)醫(yī)務人員提供人體器官捐獻專業(yè)教育與培訓；

（二）發(fā)現(xiàn)識別潛在捐獻人，收集臨床信息，協(xié)助OPO的醫(yī)學專家進行相關(guān)醫(yī)學評估；

（三）向捐獻人及其近親屬講解人體器官捐獻法規(guī)政策及捐獻流程，代表OPO與捐獻人或其近親屬簽署人體器官捐獻知情同意書等相關(guān)法律文書；

（四）協(xié)助維護捐獻器官的功能；

（五）組織協(xié)調(diào)捐獻器官獲取與運送的工作安排，見證捐獻器官獲取全過程，核實和記錄獲取的人體器官類型及數(shù)量；

（六）人體器官捐獻完成后7日內(nèi)，向捐獻人近親屬通報捐獻結(jié)果。

第十條 人體器官捐獻協(xié)調(diào)員應當接受省級及以上衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門組織的培訓和考核，考核通過并在人體器官捐獻協(xié)調(diào)員注冊系統(tǒng)（網(wǎng)址：www.tmdps.cn）中登記注冊后方可開展工作。

第十一條 省級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門應當根據(jù)實際工作情況，做好轄區(qū)內(nèi)OPO的設(shè)置規(guī)劃并適時調(diào)整。

第十二條 省級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門應當明確劃分各OPO的服務范圍，不得重疊，并確保OPO的服務范圍覆蓋轄區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療機構(gòu)。

第十三條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當積極配合人體器官捐獻工作，參加相關(guān)培訓。發(fā)現(xiàn)潛在捐獻人時，應當主動向省級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門為其指定的OPO報告。禁止向其他機構(gòu)、組織和個人轉(zhuǎn)介潛在捐獻人。

第十四條 OPO必須在省級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門為其劃定的服務范圍內(nèi)實施捐獻器官的獲取，不得超范圍開展工作。

第十五條 省級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門應當將轄區(qū)內(nèi)的OPO名單和服務范圍的劃分方案及時報國家衛(wèi)生計生委備案。變更OPO名單或服務范圍，應當在變更后72小時內(nèi)報國家衛(wèi)生計生委備案。

第三章 捐獻器官的分配

第十六條 捐獻器官的分配應當符合醫(yī)療需要，遵循公平、公正和公開的原則（詳見《基本原則和核心政策》）。

第十七條 捐獻器官必須通過器官分配系統(tǒng)進行分配，任何機構(gòu)、組織和個人不得在器官分配系統(tǒng)外擅自分配捐獻器官。

第十八條 OPO必須通過器官分配系統(tǒng)適時啟動捐獻器官的自動分配，嚴格執(zhí)行分配結(jié)果，確保捐獻人及其捐獻器官的溯源性。

第十九條 有條件的省（區(qū)、市）可向國家衛(wèi)生計生委提出申請，實施轄區(qū)內(nèi)統(tǒng)一等待名單的捐獻器官分配。

第二十條 移植醫(yī)院必須將本院等待者的相關(guān)信息全部錄入器官分配系統(tǒng)，按照要求及時更新。

第四章 監(jiān)督管理

第二十一條 省級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門必須及時公布已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機構(gòu)名單、各OPO名單和服務范圍，以及經(jīng)考核合格的人體器官捐獻協(xié)調(diào)員名單和聯(lián)系方式。

第二十二條 違反本規(guī)定，有下列情形之一的，依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《人體器官移植條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門依法予以處理。涉嫌構(gòu)成犯罪的，依照《刑法修正案

（八）》、《人體器官移植條例》等法律法規(guī)規(guī)定，移交公安機關(guān)和司法部門查處：

（一）未嚴格按照死亡判定程序進行死亡判定的；

（二）違背公民生前意愿獲取其尸體器官，或者公民生前未表示同意，違背其近親屬意愿獲取其尸體器官的；

（三）未通過器官分配系統(tǒng)分配捐獻器官的；

（四）未執(zhí)行器官分配結(jié)果的；

（五）偽造醫(yī)學數(shù)據(jù)，騙取捐獻器官的；

（六）OPO在服務范圍外獲取捐獻器官的；

（七）醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員向指定的OPO以外的機構(gòu)、組織和個人轉(zhuǎn)介潛在捐獻人的；

（八）涉嫌買賣捐獻器官或者從事與買賣捐獻器官有關(guān)活動的；

（九）其他違反本管理規(guī)定的行為。

第五章 附則

第二十三條 本規(guī)定由國家衛(wèi)生計生委負責解釋。

第二十四條 本規(guī)定自2013年9月1日起施行。

本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準。

第五篇：以終末器官組織氧為導向術(shù)中血流動力學管理

術(shù)中血流動力學管理與患者預后密切相關(guān)，近年來研究較多的是目標導向治療，而選擇何種目標導向目前尚無統(tǒng)一標準。之前有提到以心輸出量、每搏變異量等作為目標導向，而今天我們主要談論以組織氧作為目標導向行圍術(shù)期管理。

提到術(shù)中血流動力學管理，大家最先考慮到的應該是血壓，先前有關(guān)血壓的討論也很多，包括討論收縮壓、舒張壓、平均動脈壓對器官組織灌注的影響孰輕孰重；圍術(shù)期血壓的改變對重要臟器損傷的影響。此外還有圍術(shù)期液體的管理，血管活性藥物的應用等。今天我們主要討論術(shù)中哪些監(jiān)測指標可以更好地指導我們的術(shù)中管理。

從液體角度來講，圍術(shù)期容量過低或過多都與并發(fā)癥的增加有關(guān)。而下述文獻的作者認為僅使用液體來管理血流動力學并不可行，該作者認為可將血管活性藥物與液體共同使用，并且最好是預防性用藥。

那么容量與患者預后的關(guān)系究竟如何呢，我們來看一下：

? 容量與心臟前負荷：心臟前負荷即左心舒張末期容積，體內(nèi)的液體如果都貯存在靜脈系統(tǒng)，那么容量增加并不代表心臟前負荷的增加。

? 心臟前負荷與心輸出量：前負荷充足的情況下，心輸出量主要由心率和每搏量決定。

? 壓 心輸出量與血壓：心輸出量和外周血管阻力都會影響外周血壓。

? 血壓與器官灌注：器官血流灌注與血壓密切相關(guān)。部分器官具有自主調(diào)節(jié)能力，當血壓在一定范圍內(nèi)波動時，器官灌注不受明顯影響。

? 器官灌注與氧供及組織氧：器官灌注良好的情況下，組織便有充分的氧供，組織可以很好的利用氧也是十分重要的。

今天我們主要討論以組織氧為目標導向行術(shù)中管理，從圖中我們可以看到組織氧與患者預后的關(guān)系十分相近，管理好患者組織氧將對患者預后十分有利。

我們反復強調(diào)，血壓監(jiān)測至關(guān)重要。美國 ASA 規(guī)定術(shù)中至少五分鐘測量一次無創(chuàng)血壓，如果患者合并循環(huán)系統(tǒng)不穩(wěn)定等狀況，可行有創(chuàng)血壓監(jiān)測。

血壓與器官血流灌注及圍術(shù)期并發(fā)癥的關(guān)系如下圖所示：

所以說，術(shù)中把血壓控制在合適范圍內(nèi)至關(guān)重要。

組織氧監(jiān)測主要采用靜紅外光譜，是評估腦或者其他終末器官氧供氧耗的一個綜合指標。組織氧供主要依靠血壓、血容量、心輸出量等因素的影響。我在術(shù)中經(jīng)常會使用腦氧監(jiān)測或者組織氧監(jiān)測以判斷血壓對其的影響。有很多原因?qū)е陆M織氧與血壓的關(guān)系并不成正比。如何通過組織氧監(jiān)測來指導圍術(shù)期血壓管理仍然值得探討。

下面這篇文章提到了組織氧與血壓的關(guān)系并不恒定，并不是血壓升高，灌注壓升高，組織氧就一定更好，其中涉及到很多因素都會影響兩者關(guān)系。

這篇文章中主要使用兩種血管活性藥物，苯腎上腺素和麻黃堿，苯腎上腺素是 α 受體激動劑，主要起縮血管作用，麻黃堿通過刺激內(nèi)源性分泌腎上腺素以升高血壓。我們可以看到，使用苯腎上腺素后，患者的平均動脈壓升高，心率下降，而使用麻黃堿后，平均動脈壓也是升高的，心率升高，但不明顯。同時，作者使用經(jīng)食道多普勒超聲（ED）和 Vigileo（FT）兩種方法測量每搏量和心輸出量，結(jié)果發(fā)現(xiàn)使用苯腎上腺素后，ED 測得每搏量和心輸出量都減少，而 FT 測得兩者都明顯增加。使用麻黃堿后，ED 測得每搏量和心輸出量都是幾乎不變的，而 FT 測得兩者也是明顯增加。這樣的結(jié)果使得作者懷疑 Vigileo 第三代軟件監(jiān)測的準確性。之后選擇 Vigileo 改進后的第四代軟件再次進行類似實驗，發(fā)現(xiàn)結(jié)果與 ED 測得結(jié)果基本類似。

心輸出量的改變與腦血流的關(guān)系：

如圖，我們可以看到兩者幾乎成正比。心輸出量降低，腦血流也降低；心輸出量升高，腦血流也相應增加。這篇文章認為相較血壓而言，心輸出量對組織灌注的影響更大。我們之前說過，血壓升高有可能伴隨組織灌注降低，因為如果外周阻力增加導致的血壓升高，那么組織灌注是下降的。而如果外周阻力不變的情況下，心輸出量增加會引起終末組織灌注的增加。

如下圖所示，我們可以看到腦血流及腦灌注壓的影響因素還是很多的，我們前面提到的心輸出量，動脈壓，還需要考慮血壓的自主調(diào)節(jié)能力等因素。

下面我們舉兩個實際案例，再具體講解一下：

第一個案例是一位 35 歲的年輕女性，因為結(jié)腸癌肝轉(zhuǎn)移擬行肝切除術(shù)，身高 157cm，體重 70kg，BMI 28.44 kg/m2。無既往病史及家族史，術(shù)前檢查基本正常。術(shù)中我們常規(guī)監(jiān)測心電圖、血壓、氧飽和度、呼末二氧化碳等，此外，做了有創(chuàng)動脈壓監(jiān)測，這個病人還做了腦電、腦氧的監(jiān)測，比較特殊的是這個病人用了 HPI，即低血壓預測指數(shù)，主要用于預測術(shù)中低血壓發(fā)生的情況。我們在前面也提到了，預防性的處理低血壓對患者的預后更有利。

下面這張圖是該患者術(shù)中的麻醉記錄單，我們可以看到予患者常規(guī)誘導后，術(shù)中追加過一次芬太尼，間斷追加肌松藥和右美托咪定，術(shù)中是沒有使用過血管活性藥物的。記錄單上顯示的 HPI 監(jiān)測結(jié)果中，紅色表示術(shù)中出現(xiàn)低血壓狀態(tài)的時間，即 HPI 值超過 85%，而綠色部分表示沒有發(fā)生低血壓的時間。該患者 HPI 超過 85%的時間總計 209 分鐘，平均動脈壓低于65mmHg 的時間達到 108 分鐘，可見患者術(shù)中還是發(fā)生了比較持久的低血壓。

但是下圖中，HPI 監(jiān)測的結(jié)果顯示，患者 100%出現(xiàn)了低血壓，血壓數(shù)據(jù)也與之吻合，為 86/43mmHg，但是我們同時監(jiān)測了患者雙側(cè)的腦氧飽和度，我們可以看到此時患者的腦氧飽和度是正常的，分別為 73%、75%，甚至比基礎(chǔ)值 69%和 71%還要高。該現(xiàn)象提示我們血壓的改變在每個患者中都是不一樣的，存在個體差異。我們前面也說了，該患者是一個 35 歲年輕女性，沒有其他合并癥，可以判斷該患者血管系統(tǒng)是相對正常的，自主調(diào)節(jié)能力也是十分健全的。所以在術(shù)中對低血壓的耐受性比較好，腦氧飽和度沒有發(fā)生明顯改變。

第二個案例是一位 71 歲的男性病人，主要因股骨骨折擬行手術(shù)，患者既往高血壓、糖尿病病史，糖尿病目前主要依靠胰島素治療，同時合并晚期肺癌，一年前行一側(cè)肺全切術(shù)。此外，還合并有慢阻肺，高脂血癥，房顫，心衰，缺血性心肌病，左心射血分數(shù)只有 30%。183cm，95kg，BMI 31 kg/m2。術(shù)前 Hb10 g/L。余檢查未見明顯異常。

從下圖中可看出患者術(shù)中狀況尚可，平均動脈壓是正常的，HPI 測得的值也很小，僅為 10%，心輸出量正常，每搏量稍偏低，每搏變異量也正常。雖然患者左室射血分數(shù)僅有 30%，但患者術(shù)中狀況還是不錯的。術(shù)中我們也是使用了大量的監(jiān)測手段，包括腦氧飽和度，腦電圖等，我們可以看到患者術(shù)前腦氧飽和度基礎(chǔ)值為左側(cè) 61%，右側(cè) 58%，整個術(shù)中腦氧飽和度沒有明顯的改變，而 HPI 的監(jiān)測提示我們在術(shù)中大多數(shù)時間患者還是存在低血壓的發(fā)生。我們可以看到該患者術(shù)前合并癥特別多，但術(shù)中對血壓的要求并不是非常高的，記錄顯示術(shù)中無論血壓如何變化，腦氧飽和度基本維持在正常范圍內(nèi)。

這再次提示我們圍術(shù)期血壓管理必須依據(jù)患者的具體情況采取措施，而不是盲目對患者采取各種處理，例如為了追求血壓的升高使用了苯腎上腺素，最后雖然血壓升高了，但是由于血管收縮會導致組織灌注進一步減少。

可以說新技術(shù)的發(fā)展對我們實現(xiàn)個體化的血壓管理確實是十分有利的。如下圖所示，圍術(shù)期很多因素都會影響腦血流灌注，就合并癥來說，頸動脈狹窄、腦血管閉塞性病變、房顫、心衰、糖尿病等都會引起腦缺血性改變；就病理生理改變來說，嚴重的低血壓、心輸出量降低、低二氧化碳血癥、沙灘椅體位、顱內(nèi)高壓、低氧血癥、貧血等也是圍術(shù)期腦灌注的影響因素；此外，一些手術(shù)類型也會對腦血流產(chǎn)生影響，例如體外循環(huán)、心臟

手術(shù)如瓣膜置換術(shù)、頸動脈手術(shù)、腦血管手術(shù)以及一些需要控制性降壓的手術(shù)等。這就要求術(shù)中能有具體的指標以指導血壓管理，此時腦氧飽和度監(jiān)測就是一個很好的指標。

腦氧監(jiān)測是圍術(shù)期非常重要的一項監(jiān)測指標，并不是可有可無的。下面這篇文章的作者也指出圍術(shù)期腦氧監(jiān)測可以預測主動脈弓手術(shù)患者的預后。

那么圍術(shù)期腦氧降低應該如何處理呢？一方面，可以通過提高氧張力，即升高吸入氧濃度，可以看到腦氧是有改善的，另一個方法就是增加二氧化碳，這會引起腦血管擴張，降低腦灌注的阻力，從而增加腦血流。下圖

可以看出二氧化碳與腦氧的改善呈直線關(guān)系，可以說二氧化碳對腦氧是十分重要的。

腦灌注壓與腦血流的關(guān)系如下圖所示：灌注壓過低時腦血流當然是減少的，當灌注壓在一定范圍內(nèi)變化時，腦血流是恒定的，因為存在自主調(diào)節(jié)能力，血壓過高時腦血流增加對患者也是不利的，可能有再灌注損傷等。

腦氧監(jiān)測存在很多優(yōu)點，當然也有不足之處。首先，腦氧監(jiān)測是無創(chuàng)連續(xù)實時的監(jiān)測，價格也不是特別昂貴；缺點是不能監(jiān)測整個大腦，并且電刀等可能會對其造成干擾，一些代謝產(chǎn)物也會影響監(jiān)測結(jié)果。如前所述，腦有很強的自主調(diào)節(jié)能力，所以有些時候把腦作為代表性的終末器官并不是最合適的，此時可以考慮使用外周肌肉氧來幫助判斷器官的氧供氧需情況。如下圖所示，組織氧監(jiān)測可以根據(jù)實際需要放在任何地方，大腿、小腿、上肢等。

那么組織氧監(jiān)測是否真正有意義呢，我們前面也提到了，術(shù)中除了監(jiān)測腦氧之外，也會監(jiān)測腦電，發(fā)生腦缺氧的時候腦電也會發(fā)生改變。

下面這篇文獻報道了圍術(shù)期腦氧監(jiān)測發(fā)生改變時應該如何進行鑒別診斷。

如前所述，組織氧監(jiān)測也可以用于指導臨床管理。那么組織氧監(jiān)測到底有沒有意義呢，最近這篇文獻報道了組織氧監(jiān)測對子宮切除術(shù)后病人惡心嘔吐的影響，研究發(fā)現(xiàn)術(shù)中使用組織氧監(jiān)測對患者進行管理可以降低患者術(shù)后惡心嘔吐的發(fā)生。所以說，不僅腦氧監(jiān)測，組織氧監(jiān)測也是可以指導圍術(shù)期管理的。