第一篇:中小型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)保管員崗位職責
中小型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)保管員崗位職責
1、服從部門負責人工作安排,工作積極主動,嚴格執(zhí)行公司考勤等各項管理制度。
2、保管員應熟悉藥品的性能和儲存要求,按照藥品屬性分類儲存,做到按批號及效期依次堆垛,無倒置現(xiàn)象、貨物堆放整齊,要做到安全儲存、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免差錯。
3、藥品入庫時保管員憑驗收員簽字的入庫單收貨,對貨與單不符、包裝破損、標識模糊不清的有權拒收。藥品發(fā)貨出庫必須憑公司財務已審核并蓋章的公司銷售清單發(fā)貨。
4、發(fā)貨時要注意輕拿輕放,文明操作、注意安全,對保管不善而造成的藥品變質(zhì)和損壞的負有具體責任。
5、嚴格遵循“先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨”原則,發(fā)貨應看清品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批號、準確迅速地發(fā)出每一筆貨。
6、發(fā)現(xiàn)包裝破損、封口不牢、液體滲漏、包裝標識模糊不清、超出有效期的藥品不得發(fā)貨并報告質(zhì)管部。
7、進口藥品發(fā)貨,應將加蓋本單位質(zhì)量管理部檢驗報告書專用章的進口藥品有關證明文件,隨貨一并發(fā)往購貨方。
8、冷藏藥品按要求入冷庫保存,實行批簽發(fā)管理的生物制品發(fā)貨,應將加蓋本單位質(zhì)量管理部檢驗報告書專用章的《生物制品批簽發(fā)合格證》,隨貨一并發(fā)往購貨方。
9、終止妊娠藥品專人發(fā)貨并專帳登記,必須在銷售清單上填寫采購人員姓名、身份證號碼等相關信息。
10、經(jīng)常保持庫區(qū)貨架的清潔衛(wèi)生,每天下班前進行打掃。做好防火、防盜、防事故等工作。
11、堅持每周動態(tài)盤底與年度盤底相結合,確保藥品帳貨相符。對帳物不相符的品種要查明原因,并按照倉儲部獎罰辦法做出相應賠償。
12、嚴禁私自對外借貨或白條子發(fā)貨。對自己分管的品種的進、出、存及缺貨等進行記載并報告庫區(qū)主管,發(fā)現(xiàn)問題及時報告。2013年3月1日于湖南邵陽
第二篇:中小醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)出庫復核崗位職責
中小醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)出庫復核崗位職責
1、服從部門負責人工作安排,工作積極主動,嚴格執(zhí)行公司考勤等各項管理制度。
2、、藥品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復核手續(xù)方可發(fā)出。
3、藥品按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則出庫。
4、保管員按發(fā)貨清單發(fā)貨,在發(fā)貨單上簽字,將貨交給復核人員復核。
5、復核員必須按發(fā)貨清單逐一對藥品進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對,核對無誤后標明質(zhì)量狀況,并做好出庫復核記錄。
6、進口藥品發(fā)貨,應將加蓋本單位質(zhì)量管理部檢驗報告書專用章的進口藥品有關證明文件,隨貨一并發(fā)往購貨方。
7、實行批簽發(fā)管理的生物制品發(fā)貨,應將加蓋本單位質(zhì)量管理部檢驗報告書專用章的《生物制品批簽發(fā)合格證》,隨貨一并發(fā)往購貨方。
8、整件與拆零拼箱藥品的出庫復核
⑴整件藥品出庫時,應檢查包裝是否完好;
⑵拆零藥品應按發(fā)貨清單逐品種、逐批號進行復核,復核無誤后,在拼箱內(nèi)附隨貨同性票據(jù)并封箱;
⑶拆零藥品拼箱應有醒目標記,防止發(fā)運差錯。
⑷使用其他藥品包裝箱為拆零藥品的代用箱時,應將代用箱原標簽內(nèi)容覆蓋或涂改,明確標明拼箱標志。
9、藥品拼箱發(fā)貨時
⑴盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)。⑵若為多個品種,應盡量分劑型進行拼箱;
⑶若為多個劑型,應盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱。⑷液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。
10、出庫復核與檢查中,保管員如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨,并報告質(zhì)量管理部處理:
⑴藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;
⑵外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重破壞現(xiàn)象; ⑶包裝標識模糊不清或脫落;
⑷藥品已超過有效期。
11、貴重藥品發(fā)貨,應由發(fā)貨員、復核員兩人共同進行數(shù)量核對,并應作好詳細記錄。
12、出庫復核記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
13、出庫復核出現(xiàn)的差錯,按照倉儲部獎罰辦法執(zhí)行。
2013年3月于湖南邵陽
第三篇:醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)銷售員銷售委托書
合同分醫(yī)藥有限公司銷售委托書
存根聯(lián)編號:
姓名:身份證號碼:,電話:
委托區(qū)域:辦理 銷售 洽談事宜。委托品種:本公司經(jīng)營許可范圍的品種;
委托期限:年月日至年月日
合同分醫(yī)藥有限公司銷售委托書
回執(zhí)聯(lián)編號:
:
同志的委托書已收到,特此回復。
(蓋章)
年月日
合同分醫(yī)藥有限公司法人授權委托書
編號:
:
根據(jù)《中華人民共和國民法通則》和《中華人民共和國合同法》、《藥品管理
法》等有關條款,茲委托,電
話:)代表我公司在以下授權范圍內(nèi)依法從事相關業(yè)務活動。
一、授權權限:銷售 ;
三、授權期限:年月日至年月日。
五、本委托書填寫不全、涂改均無效。
被委托人身份證復印件:
聯(lián)系地址:電話(傳真):
授權單位(公章):合同分醫(yī)藥有限公司
法定代表人:
第四篇:藥品批發(fā)企業(yè)崗位職責(新)
企業(yè)負責人職責
一、企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人,全面負責企業(yè)日常管理。
二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
三、建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動。
四、定期以及在質(zhì)量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時,組織開展內(nèi)審。
五、堅持質(zhì)量第一的原則,在經(jīng)營中落實質(zhì)量否決權。
六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
八、協(xié)調(diào)和處理部門之間,從業(yè)人員之間的利益關系,培育企業(yè)團隊精神。
九、主持制定和組織實施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。
十、任命各部門負責人。
質(zhì)量負責人職責
一、在法定代表人的授權下、企業(yè)負責人的直接領導下,分管質(zhì)量管理工作,兼任公司質(zhì)量管理受權人。
二、質(zhì)量負責人由公司高層管理人員擔任,全面負責藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權。
三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系,對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運行。
四、定期對本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督檢查,檢查結果直接上報所在地食品藥品監(jiān)管部門。
五、對企業(yè)購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題行使決定權。
六、對企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M行審查和甄別。
七、受權人在行使職權時,企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。
八、審核質(zhì)量管理制度,組織對各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。
九、負責對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。
質(zhì)管科職責
一、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
三、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理。
四、負責質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。
五、負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
六、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
七、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
八、負責假劣藥品的報告。
九、負責藥品質(zhì)量查詢。
十、組織驗證、校準相關設施設備。
十一、負責藥品召回的管理。
十二、負責藥品不良反應的報告。
十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估。
十四、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價。
十五、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓。
財務科職責
一、負責建立健全各種帳冊,做好各種財務預算計劃,并認真監(jiān)督執(zhí)行。按期作出財務決算報告。
二、做好記帳、結帳、報帳工作,正確核算各項費用開支、成本核算和財務損益等工作。
三、按期核對、結算,并編制會計報表,做到帳證、帳帳、帳表相符,數(shù)據(jù)真實可靠。
四、加強現(xiàn)金管理,嚴格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用,及時清理債務,杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生,提高各種資金的使用效果。
五、負責公司成本核算,提出控制成本的辦法,組織實施并不斷完善。定期做好經(jīng)濟活動和財務經(jīng)營狀況的分析,提出相應措施和辦法,供公司領導決策。
六、負責公司資金管理,積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務、銀行、工商等有關單位相關工作。
七、嚴格控制資金的使用范圍和數(shù)額,監(jiān)督有關人員對財產(chǎn)、物資的正確使用,參與對財產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。
八、按規(guī)定及時上繳各種稅金、利息和管理費。遵守財經(jīng)紀律。
九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度,并認真執(zhí)行。負責公司財務資料的安全工作。
十、堅持按財務制度辦事,從嚴把好報銷關,負責管理好正式發(fā)票的使用,搞好財務保密工作。
采購科職責
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的購進任務。
二、堅持以銷定購,加快庫存周轉(zhuǎn),杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。
三、購進藥品時,供貨單位應提供如下資料:
1、《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》;
2、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明;
3、GMP(GSP)認證證書;
4、質(zhì)量保證協(xié)議;
5、印章備案、隨貨同行單(票)樣式;
6、開戶戶名、開戶銀行及賬號;
7、《稅務登記證》;
8、《組織機構代碼證》;
9、銷售人員法人授權書;
10、身份證復印件;
11、供貨品種的相關資料。
四、對于首營企業(yè)和首營品種,采購部門應當填寫相關申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負責人的審核批準后,方可采購
五、采購藥品時,企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》。
六、特殊情況下,企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品,將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫,直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。
七、采購特殊管理的藥品,應當嚴格按照國家有關規(guī)定進行。
八、企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審
銷售科職責
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的銷售任務。
二、藥品銷售應按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則進行。
三、將藥品銷售給合法的銷售單位,并對銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進行核實,保證藥品銷售流向真實、合法。
四、嚴格審核銷售單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍,并按照相應的范圍銷售藥品。
五、銷售藥品時,如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。
六、做好藥品銷售記錄。
七、加強對退貨的管理,保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全,防止混入假冒藥品。
八、制定投訴管理操作規(guī)程,內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對投訴的質(zhì)量問題查明原因,采取有效措施及時處理和反饋,并做好記錄,以便查詢和跟蹤。
九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,應當立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。
十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務,并建立藥品召回記錄。
倉庫管理職責
一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存,按包裝標示的溫度要求儲存藥品
二、儲存藥品相對濕度為35%~75%;
三、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理:
四、儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;
五、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝
六、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米;
七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放;
八、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放;
九、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;
十、藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關的物品。
十一、企業(yè)應當對庫存藥品定期盤點,做到賬、貨相符。
十二、出庫時應當對照銷售記錄進行復核并建立記錄
十三、對銷后退回的藥品,憑經(jīng)業(yè)務主管開具的退貨憑證收貨,存放于退貨區(qū),由專人保管并做好退貨記錄。
十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標志。
十五、藥品出庫時,應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。
十六、對實施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
驗收員職責
一、在質(zhì)管科的領導下,對到貨藥品逐批進行驗收,防止不合格藥品入庫。
二、藥品質(zhì)量驗收,包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查。
三、藥品到貨時,應當核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到票、賬、貨相符。
四、冷藏、冷凍藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。
五、驗收應在待驗區(qū)內(nèi)進行,隨到隨驗。銷后退回的藥品應重新驗收。
六、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。整件包裝中應有產(chǎn)品合格證。
七、企業(yè)應當按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應當具有代表性。
八、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對;驗收結束后,應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標示。
九、驗收藥品應當做好驗收記錄。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。
十、藥品直調(diào)時,可委托購貨單位進行藥品驗收。
養(yǎng)護員職責
一、指導和督促保管人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。
二、檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。
三、對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控。
四、對庫存藥品,每季度循環(huán)檢查所有在庫品種一次。
五、按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查,并建立養(yǎng) 護記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當每月進行重點養(yǎng)護。
六、按月填報《近效期藥品催銷表》,防止過期藥品銷售。
七、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄,應當查明并分析原因,及時采取預防措施。
八、負責養(yǎng)護用設施設備的管理工作,應有登記、使用和定期檢定的記錄。設施和設備應每年進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
九、藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時,應當迅速采取安全處理措施,防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。
十、對質(zhì)量可疑的藥品應當立即采取停售措施,并在計算機系統(tǒng)中鎖定,同時報告質(zhì)量管理部門確認。
十一、定期匯總、分析養(yǎng)護信息。
運輸員職責
一、嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程,并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。
二、運輸藥品,應當根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素,選用適宜的運輸工具,采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。
三、發(fā)運藥品時,應當檢查運輸工具,發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā)運。運輸藥品過程中,運載工具應當保持密閉。
四、嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。
五、根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對藥品質(zhì)量造成影響。
六、在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
七、已裝車的藥品應當及時發(fā)運并盡快送達。防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量。
八、采取運輸安全管理措施,防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。
第五篇:藥品批發(fā)企業(yè)崗位職責(新)
企業(yè)負責人崗位職責
一、企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人,全面負責企業(yè)日常管理。
二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
三、建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動。
四、定期以及在質(zhì)量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時,組織開展內(nèi)審。
五、堅持質(zhì)量第一的原則,在經(jīng)營中落實質(zhì)量否決權。
六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
八、協(xié)調(diào)和處理部門之間,從業(yè)人員之間的利益關系,培育企業(yè)團隊精神。
九、主持制定和組織實施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。
十、任命各部門負責人。
質(zhì)量負責人崗位職責
一、在法定代表人的授權下、企業(yè)負責人的直接領導下,分管質(zhì)量管理工
作,兼任公司質(zhì)量管理受權人。
二、質(zhì)量負責人由公司高層管理人員擔任,全面負責藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權。
三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系,對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運行。
四、定期對本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督檢查,檢查結果直接上報所在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。
五、對企業(yè)購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題
行使決定權。
六、對企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M行審查和甄別。
七、受權人在行使職權時,企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。
八、審核質(zhì)量管理制度,組織對各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。
九、負責對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。
質(zhì)量部崗位職責
一、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
三、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理。
四、負責質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。
五、負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
六、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
七、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
八、負責假劣藥品的報告。
九、負責藥品質(zhì)量查詢。
十、組織驗證、校準相關設施設備。
十一、負責藥品召回的管理。
十二、負責藥品不良反應的報告。
十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估。
十四、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價。
十五、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓。
經(jīng)營部崗位職責
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的銷售任務。
二、藥品銷售應按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則進行。
三、將藥品銷售給合法的銷售單位,并對銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進行核實,保證藥品銷售流向真實、合法。
四、嚴格審核銷售單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍,并按照相應的范圍銷售藥品。
五、銷售藥品時,如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。
六、做好藥品銷售記錄。
七、加強對退貨的管理,保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全,防止混入假冒藥品。
八、制定投訴管理操作規(guī)程,內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對投訴的質(zhì)量問題查明原因,采取有效措施及時處理和反饋,并做好記錄,以便查詢和跟蹤。
九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,應當立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。
十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務,并建立藥品召回記錄。
財務部崗位職責
一、負責建立健全各種帳冊,做好各種財務預算計劃,并認真監(jiān)督執(zhí)行。按期作出財務決算報告。
二、做好記帳、結帳、報帳工作,正確核算各項費用開支、成本核算和財務損益等工作。
三、按期核對、結算,并編制會計報表,做到帳證、帳帳、帳表相符,數(shù)據(jù)真實可靠。
四、加強現(xiàn)金管理,嚴格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用,及時清理債務,杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生,提高各種資金的使用效果。
五、負責公司成本核算,提出控制成本的辦法,組織實施并不斷完善。定期做好經(jīng)濟活動和財務經(jīng)營狀況的分析,提出相應措施和辦法,供公司領導決策。
六、負責公司資金管理,積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務、銀行、工商等有關單位相關工作。
七、嚴格控制資金的使用范圍和數(shù)額,監(jiān)督有關人員對財產(chǎn)、物資的正確使用,參與對財產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。
八、按規(guī)定及時上繳各種稅金、利息和管理費。遵守財經(jīng)紀律。
九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度,并認真執(zhí)行。負責公司財務資料的安全工作。
十、堅持按財務制度辦事,從嚴把好報銷關,負責管理好正式發(fā)票的使用,搞好財務保密工作。
質(zhì)量管理員崗位職責
一、認真宣傳貫徹國家及上級有關質(zhì)量管理方面的方針、政策和各項規(guī)章制度,執(zhí)行各項質(zhì)量管理規(guī)定及質(zhì)量標準,推行全面質(zhì)量管理工作。
二、制訂公司質(zhì)量管理工作辦法,擬定實施計劃,參與質(zhì)量監(jiān)督、檢查。
三、監(jiān)督本單位采購物資質(zhì)量和驗收質(zhì)量,收集相關的數(shù)據(jù),維護質(zhì)量標準,及時反饋上報和處理。
四、負責制定本單位質(zhì)量教育培訓計劃,并組織實施。
五、指導各供應站點群眾性質(zhì)量管理活動。
六、建立健全質(zhì)量信息網(wǎng)點。負責收集整理質(zhì)量管理活動各方面的別資料,完成各種質(zhì)量報表。
七、認真學習安全知識,做好本崗位的安全防范工作。
八、完成上級交給的各項任務。
藥品采購員崗位職責
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的購進任務。
二、堅持以銷定購,加快庫存周轉(zhuǎn),杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。
三、購進藥品時,供貨單位應提供如下資料:
1、《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》;
2、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明;
3、GMP(GSP)認證證書;
4、質(zhì)量保證協(xié)議;
5、印章備案、隨貨同行單(票)樣式;
6、開戶戶名、開戶銀行及賬號;
7、《稅務登記證》;
8、《組織機構代碼證》;
9、銷售人員法人授權書;
10、身份證復印件;
11、供貨品種的相關資料。
四、對于首營企業(yè)和首營品種,采購部門應當填寫相關申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負責人的審核批準后,方可采購
五、采購藥品時,企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》。
六、特殊情況下,企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品,將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫,直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。
七、采購特殊管理的藥品,應當嚴格按照國家有關規(guī)定進行。
八、企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審
儲運部崗位職責
一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存,按包裝標示的溫度要求儲存藥品
二、儲存藥品相對濕度為35%~75%;
三、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理:
四、儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;
五、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝
六、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米;
七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放;
八、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放;
九、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;
十、藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關的物品。
十一、企業(yè)應當對庫存藥品定期盤點,做到賬、貨相符。
十二、出庫時應當對照銷售記錄進行復核并建立記錄
十三、對銷后退回的藥品,憑經(jīng)業(yè)務主管開具的退貨憑證收貨,存放于退貨區(qū),由專人保管并做好退貨記錄。
十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標志。
十五、藥品出庫時,應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。
十六、對實施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
藥品驗收員崗位職責
一、在質(zhì)管科的領導下,對到貨藥品逐批進行驗收,防止不合格藥品入庫。
二、藥品質(zhì)量驗收,包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查。
三、藥品到貨時,應當核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到票、賬、貨相符。
四、冷藏、冷凍藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。
五、驗收應在待驗區(qū)內(nèi)進行,隨到隨驗。銷后退回的藥品應重新驗收。
六、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。整件包裝中應有產(chǎn)品合格證。
七、企業(yè)應當按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應當具有代表性。
八、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對;驗收結束后,應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標示。
九、驗收藥品應當做好驗收記錄。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。
十、藥品直調(diào)時,可委托購貨單位進行藥品驗收。
藥品養(yǎng)護員崗位職責
一、指導和督促保管人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。
二、檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。
三、對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控。
四、對庫存藥品,每季度循環(huán)檢查所有在庫品種一次。
五、按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查,并建立養(yǎng) 護記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當每月進行重點養(yǎng)護。
六、按月填報《近效期藥品催銷表》,防止過期藥品銷售。
七、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄,應當查明并分析原因,及時采取預防措施。
八、負責養(yǎng)護用設施設備的管理工作,應有登記、使用和定期檢定的記錄。設施和設備應每年進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
九、藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時,應當迅速采取安全處理措施,防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。
十、對質(zhì)量可疑的藥品應當立即采取停售措施,并在計算機系統(tǒng)中鎖定,同時報告質(zhì)量管理部門確認。
十一、定期匯總、分析養(yǎng)護信息。
運輸員職責
一、嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程,并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。
二、運輸藥品,應當根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素,選用適宜的運輸工具,采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。
三、發(fā)運藥品時,應當檢查運輸工具,發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā)運。運輸藥品過程中,運載工具應當保持密閉。
四、嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。
五、根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對藥品質(zhì)量造成影響。
六、在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
七、已裝車的藥品應當及時發(fā)運并盡快送達。防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量。
八、采取運輸安全管理措施,防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。
信息管理部負責人職責
1、掌握信息化相關的法律、法規(guī)、標準、規(guī)范及有關規(guī)章制度,明確本部門各崗位分工,全面主持本部門工作。
2、負責制定本部門工作計劃,半年有小結,有總結。
3、協(xié)助分管領導編制公司信息化建設五年發(fā)展規(guī)劃、三年滾動發(fā)展規(guī)劃、工作計劃、推廣及培訓考核計劃,并按要求上報審批后組織實施。
4、負責組織編制公司信息化建設、維護、更新計劃及預算,并按要求上報審批后組織實施。
5、負責公司信息化項目的實施、管理工作。
6、牽頭組織公司各業(yè)務系統(tǒng)流程的梳理、優(yōu)化、創(chuàng)新,推動信息化管理系統(tǒng)的持續(xù)改進。
7、組織公司IT應用水平的評估,提出改進措施。
8、負責公司信息化系統(tǒng)綜合管理、運行維護,確保系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
9、負責編制公司信息化系統(tǒng)建設標準及管理制度。
10、組織編制公司信息化系統(tǒng)應急預案;建立系統(tǒng)安全策略,組織評審;建立防災、容災及災后恢復機制。
11、負責對信息數(shù)據(jù)進行收集、整理、分析,為領導決策提供數(shù)據(jù)支持。
12、負責公司門戶網(wǎng)站的建設、維護、更新。
13、負責信息化各部門相關人員專業(yè)培訓及考核計劃、認證工作。
信息管理部系統(tǒng)管理員職責
1、掌握信息化相關的法律、法規(guī)、規(guī)范、標準及有關規(guī)章制度,清楚本部門職責,協(xié)助負責人做好本部門工作。
2、具體負責制定本部門工作計劃,半年有小結,有總結。
3、參與編制公司信息化建設五年發(fā)展規(guī)劃、三年滾動發(fā)展規(guī)劃、工作計劃、推廣及培訓考核計劃,并按要求上報審批后組織實施。
4、參與編制公司信息化建設、維護、更新計劃及預算,并按要求上報審批后組織實施。
5、參與公司信息化項目的實施、管理工作。
6、參與公司各業(yè)務流程的梳理、優(yōu)化、創(chuàng)新,推動信息化管理系統(tǒng)的持續(xù)改進。
7、參與公司IT應用水平的評估,提出改進意見。
8、具體負責公司信息化系統(tǒng)綜合管理、運行維護,確保系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
9、參與編制公司信息化系統(tǒng)建設標準及管理制度。
10、參與編制公司信息化系統(tǒng)應急預案;建立系統(tǒng)安全策略,組織評審;參與建立防災、容災及災后恢復機制。
11、參與對信息數(shù)據(jù)進行收集、整理、分析,為領導決策提供數(shù)據(jù)支持。
12、具體負責對門戶網(wǎng)站的建設、維護、更新;具體負責系統(tǒng)硬件維護、管理。
13、具體組織對本系統(tǒng)相關人員進行專業(yè)培訓及考核認證。
信息管理部系統(tǒng)操作員職責
1、掌握信息化相關的法律、法規(guī)、規(guī)范、標準及有關規(guī)章制度,了解公司和本部門的有關規(guī)定,清楚自己的崗位職責,持有相關管理文件。
2、負責終端用戶的管理維護培訓;負責信息系統(tǒng)管理調(diào)試;
3、負責機房的日常維護管理。
4、負責門戶網(wǎng)站的維護,更新。
5、監(jiān)測網(wǎng)絡系統(tǒng)的運行狀態(tài)(如:路由器、交換機、服務器等),并進行維護,確保其正常運行。
6、負責病毒公告、防御、檢測、清除,網(wǎng)絡反病毒軟件統(tǒng)一部署、升級,網(wǎng)絡防火墻的配置管理。
7、負責建立網(wǎng)絡設備拓撲圖、設備維護檔案(包括設備使用情況,升級記錄等)。
8、負責硬件設備(服務器、工作機、存儲器等)運行維護,常規(guī)故障處理。
9、根據(jù)需求配置管理服務器,指導用戶使用相關設備;負責用戶帳戶及密碼管理,操作系統(tǒng)安全補丁升級管理。
10、完成領導交辦的其他任務。