第一篇：醫(yī)療器械考試復(fù)習(xí)題

醫(yī)療器械考試復(fù)習(xí)題

一、單選

1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的醫(yī)療器械存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即暫停銷售或者使用該醫(yī)療器械，及時(shí)通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向所在地（省、自治區(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

2、第（一）類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。

3、第（二、三）類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。

4、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地（設(shè)區(qū)的市級(jí)）人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。

5、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，（不需要）進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

6、（具有高風(fēng)險(xiǎn)的植入性）醫(yī)療器械不得委托生產(chǎn)。

7、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，實(shí)行（備案）管理。

8、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。（√）

9、醫(yī)療器械使用單位之間（可以）轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械。

10、未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處（5）萬元以上（10）萬元以下罰款。

11、未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額（10）倍以上（20）倍以下罰款。

12、提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的，由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件，并處（5）萬元以上（10）萬元以下罰款，（5）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

13、新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自（2014年6月1日）起施行。

14、植入器械：植入器械：借助手術(shù)全部或者部分進(jìn)入人體內(nèi)或腔道（口）中，或者用于替代人體上皮表面或眼表面，并且在手術(shù)過程結(jié)束后留在人體內(nèi)30日（含）以上或者被人體吸收的醫(yī)療 器械。（√）

15、根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，醫(yī)療器械召回分為一、二、三級(jí)召回。三級(jí)召回是指（使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的）。

16、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的，一級(jí)召回在（1）日內(nèi)，二級(jí)召回在（3）日內(nèi)，三級(jí)召回在（7）日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。

17、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理

單

選

題

系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。（√）

18、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證中企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場(chǎng)所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址等備案事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)變更備案。（√）

19、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》遺失的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即在原發(fā)證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿（1個(gè)月）后，向原發(fā)證部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。20、報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循（可疑即報(bào)）的原則

21、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年（1月）月底之前對(duì)上一年度的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行總結(jié)，并保存?zhèn)洳椤?/p>

22、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（1）年。

23、醫(yī)療器械的使用時(shí)限為長(zhǎng)期使用是指器械預(yù)期連續(xù)使用的時(shí)間超過（30）日。

24、醫(yī)療器械的使用時(shí)限為短期使用是指器械預(yù)期連續(xù)使用的時(shí)間（24小時(shí)以上30日以內(nèi)）。

25、醫(yī)療器械的使用時(shí)限為暫時(shí)使用是指器械預(yù)期連續(xù)使用的時(shí)間在（24）小時(shí)以內(nèi)。

26、備案時(shí)提供虛假資料的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門向社會(huì)公告?zhèn)浒竼挝缓彤a(chǎn)品名稱；情節(jié)嚴(yán)重的，直接責(zé)任人員（5）年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

27、未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定備案的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門

責(zé)令限期改正；逾期不改正的，向社會(huì)公告未備案單位和產(chǎn)品名稱，可以處（1）萬元以下罰款。

28、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1 萬元的，并處（2）萬元以上（5）萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額（5）倍以上（10）倍以下罰款。

29、生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)半年以上的，須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理局對(duì)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系進(jìn)行審查和產(chǎn)品抽查，合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)，連續(xù)停產(chǎn)一年以上的，其產(chǎn)品注冊(cè)證書自行失效。（×）

30、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營無菌器械相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)地和倉庫。產(chǎn)品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)避光、通風(fēng)、無污染，具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施，符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的儲(chǔ)存規(guī)定。（√）

31、境內(nèi)生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由市藥品監(jiān)督管理部門復(fù)核。（×）

32、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期（5）年。持證單位應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期屆滿前（6）

個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)重新注冊(cè)。

33、生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

（×）

34、醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。（√）

35、醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定。（×）

36、醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類

別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。（√）

37、召回的醫(yī)療器械給患者造成損害的，患者可以向生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)請(qǐng)求賠償，但不能向使用單位請(qǐng)求賠償。（×）

38、醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械注冊(cè)人或者備案人制作，隨產(chǎn)品提供給用戶，涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息，用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。（√）

39、醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱，通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。（√）

40、醫(yī)療器械最小銷售單元應(yīng)當(dāng)附有說明書。（√）

41、生產(chǎn)、經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處（1萬以上3萬以下）罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停 產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

42、從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告；拒不改正的，處（5000以上2萬以下）罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

43、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量事故的，應(yīng)當(dāng)在（24小時(shí)）內(nèi)報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門。

44、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；拒不改正的，處（5000以上2萬以下）罰款。

45、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；拒不改正的，處（5000以上2萬以下）罰款。

46、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處（1萬以上3萬以下）罰款。

47、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場(chǎng)所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處（1萬以上3萬以下）罰款。

48、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處2萬元以上5萬元以下罰款。（×）

49、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。（√）

50、醫(yī)療器械批發(fā)，是指將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。（√）

51、醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識(shí)別產(chǎn)品特征和標(biāo)明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號(hào)。（√）

52、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度，指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員承擔(dān)本單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。（√）

53、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期（5）年

54、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后（2）年；無有效期 的，不得少于（5）年。

55、從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)、零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。（√）

56、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不具備原經(jīng)營許可條件或者與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，經(jīng)原發(fā)證或者備案部門公示后，依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案信息 中予以標(biāo)注，并向社會(huì)公告（√）。

57、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后管理，對(duì)客戶投訴的質(zhì)量問題應(yīng)當(dāng)查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企 業(yè)。（√）

58、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自行停業(yè)一年以上，重新經(jīng)營時(shí)，應(yīng)當(dāng)提前書面報(bào)告所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營。（√）

59、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械標(biāo)明的使用期后（2）年，但是記錄保存期限應(yīng)當(dāng)不少于（5）年。

60、突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報(bào)告，并在（24）小時(shí)內(nèi)填報(bào)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。61、導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)之日起（5）個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。

62、導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或可能導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起（15）個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。

63、為加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品安全、有效，依據(jù)（醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例）制定本《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》。

64、（企業(yè)名稱）變更后，無菌器械的小、中、大包裝標(biāo)注的企業(yè)名稱應(yīng)在半年之內(nèi)變更。新包裝啟用后，舊包裝即停止使用，新、舊包裝不得混用。

65、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案之日起（3個(gè)月）內(nèi)，按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)核查。

66、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(6個(gè)月)前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請(qǐng)。67、國家對(duì)醫(yī)療器械共分

（三）類進(jìn)行管理。

68、醫(yī)療器械作用于人體體表以及體內(nèi)的機(jī)理（不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用）

69、醫(yī)療器械，是指（單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件）

70、在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的（研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理），應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

71、生產(chǎn)和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合（計(jì)量法）的規(guī)定。

72、（縣）級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。73、醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類依據(jù)是（風(fēng)險(xiǎn)程度）74、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的有效期限為（5）年

75、醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的第（二）類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。76、醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由（國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理）部門制定。

77、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)保存完整的無菌器械購銷記錄和有效證件，無菌器械購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期滿后（2）年。

78、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位。（√）

79、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，確保醫(yī)療器械運(yùn)輸、貯存過程符合醫(yī)療器械說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示要求，并做好相應(yīng)記錄，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。（√）

80、注冊(cè)號(hào)為贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2640018號(hào)的產(chǎn)品是第（二）類醫(yī)療器械。

81、按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，(第二類、第三類)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試用，經(jīng)批

準(zhǔn)后進(jìn)行。

82、隱形眼鏡屬于第（三）類醫(yī)療器械。

83、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行全項(xiàng)目自查，于每年（年底前）向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查 報(bào)告。

84、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對(duì)其辦事機(jī)構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為（承擔(dān)）

法律責(zé)任。

85、對(duì)違法醫(yī)療器械廣告應(yīng)由（藥品監(jiān)督管理部門）部門進(jìn)行查處。

86、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府（藥品監(jiān)督管理）部門審查批準(zhǔn)，并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件。

87、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合（醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家）標(biāo)準(zhǔn)；

88、第一類醫(yī)療器械是指植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。（×）

89、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可以低于國家標(biāo)準(zhǔn)，但不得低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（×）

90、助聽器屬于（二類醫(yī)療器械）。

91、注冊(cè)號(hào)為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3461149號(hào)的產(chǎn)品是第（三）類醫(yī)療器械。92、一次性使用無菌注射器屬于（三類醫(yī)療器械）。

93、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者約定（質(zhì)量和售后服務(wù)）責(zé)任，保證醫(yī)療器械售后的安全使用。

94、與供貨者或者相應(yīng)機(jī)構(gòu)約定由其負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以不設(shè)從事技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的部門,但應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的管理人員。（√）95、醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期（5）年。

96、重復(fù)使用可以保證安全、有效的醫(yī)療器械，（不列入）一次性使用的醫(yī)療器械目錄。97、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行

政處罰決定但尚未履行的，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)（中止）許可，直至案件處理 完畢。

98、血管內(nèi)導(dǎo)管屬于（三類醫(yī)療器械）99、一次性使用輸液器屬于（三類醫(yī)療器械）。100、骨板屬于（二類醫(yī)療器械）。101、血壓計(jì)屬于（二類醫(yī)療器械）。102、CT 機(jī)屬于（三類醫(yī)療器械）。

103、植入式心臟起搏器屬于（三類醫(yī)療器械）

104、《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》自（2011年7月1日）起施行。

105、國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，第三類是指（具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械）。

106、消毒是指殺滅病原微生物或者有害微生物，將其數(shù)量減少到無害化程度的過程。（√）107、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)；尚無強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合（醫(yī)療

器械行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)。

108、經(jīng)營第一類醫(yī)療器械（不需許可和備案）。109、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械（實(shí)行備案管理）。

110、經(jīng)營第三類醫(yī)療器械（實(shí)行許可管理）。

111、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地（市級(jí)）食品藥品監(jiān)管部門提出申請(qǐng)

112、新設(shè)立獨(dú)立經(jīng)營場(chǎng)所的，應(yīng)當(dāng)單獨(dú)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案。（√）

113、因企業(yè)分立、合并而新設(shè)立的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（√）114、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)管部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)（中止許可，直至案件處理完畢）。

115、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，經(jīng)營的植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)（永久

保存）。

116、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)銷售給（具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位）。117、因企業(yè)分立、合并而解散的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)（注銷）《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。118、醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需要辦理經(jīng)營許可或者備案。（√）

119、醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或生產(chǎn)地址之外的其他場(chǎng)所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營許可或者備案。（√）

120、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自行停業(yè)一年以上，重新經(jīng)營時(shí)，應(yīng)當(dāng)提前書面報(bào)告所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門，經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營。（√）

121、偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借醫(yī)療器械備案憑證的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令改正，并處（1萬元以下）罰款。

122、醫(yī)療器械零售，是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費(fèi)者的經(jīng)營行為（√）。

123、醫(yī)療器械批發(fā)是指將醫(yī)療器械銷售給（具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械）經(jīng)營行為。

124、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法自（2014年10月1日）施行 125、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范自（2014年12月12日）實(shí)行

126、從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有1人為（主管檢驗(yàn)師）。

127、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、庫房管理等 直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行一次健康檢查。（√）

128、體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)置儲(chǔ)存診斷試劑的冷庫，其容積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，但不得小于（20）立方米。

129、體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)置符合診斷試劑儲(chǔ)存要求的倉庫，其面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，但不得少于（60）平方米。

130、體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（大專）以上學(xué)歷，熟悉國家有關(guān)體外診斷試劑管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營體外診斷試劑的知識(shí)。

131、體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營企業(yè)應(yīng)有明亮整潔的辦公、營業(yè)場(chǎng)所，其面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，但不得少于（100）平方米。

132、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立（進(jìn)貨查驗(yàn)記錄）制度

133、醫(yī)療器械貯存實(shí)行分區(qū)管理，采用色標(biāo)進(jìn)行區(qū)分，其中待驗(yàn)區(qū)為（黃）色 134、醫(yī)療器械貯存實(shí)行分區(qū)管理，采用色標(biāo)進(jìn)行區(qū)分，其中不合格區(qū)為（紅）色 135、醫(yī)療器械貯存實(shí)行分區(qū)管理，采用色標(biāo)進(jìn)行區(qū)分，其中合格品區(qū)為（綠）色 136、醫(yī)療器械貯存實(shí)行分區(qū)管理，采用色標(biāo)進(jìn)行區(qū)分，其中發(fā)貨區(qū)為（綠）色 137、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者（質(zhì)量管理人員）。

138、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)，應(yīng)當(dāng)具有（3）年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

139、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購合同或協(xié)議中，與供貨者約定（質(zhì)量和售后服務(wù)責(zé)任），以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。

140、從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有（檢驗(yàn)專業(yè)）相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有（檢驗(yàn)師）初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

141、從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當(dāng)配備（醫(yī)學(xué)類）相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。

二、多選

1、醫(yī)療器械新產(chǎn)品，是指國內(nèi)市場(chǎng)尚未出現(xiàn)過的或者（產(chǎn)品安全性、有效性和產(chǎn)品機(jī)理）未得到國內(nèi)認(rèn)可的全新的品種。

3、醫(yī)療器械上市前的安全性評(píng)價(jià)包括（物理評(píng)價(jià)、化學(xué)評(píng)價(jià)、生物評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)）

4、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作環(huán)節(jié)包括（報(bào)告的收集、匯總、分析、調(diào)查、核實(shí)、評(píng)價(jià)和反饋）

5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載

明（授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼）。

6、經(jīng)營企業(yè)銷售人員銷售一次性使用無菌器械，應(yīng)出具哪些證明：（加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確其授權(quán)范圍、銷售人員的身份證）

7、一次性使用無菌醫(yī)療器械包括（8種、一次性使用無菌注射器、輸液器、輸血器、注射針、采血器等）

8、醫(yī)療器械的使用時(shí)限分為：（暫時(shí)、短期、長(zhǎng)期）

9、報(bào)紙上的醫(yī)療器械廣告中必須標(biāo)明經(jīng)批準(zhǔn)的(醫(yī)療器械名稱、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱、醫(yī)療器械

注冊(cè)證號(hào)、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào))。

10、醫(yī)療器械廣告中不得含有利用（醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的）的名義和形象作證明的內(nèi)容。

11、實(shí)施醫(yī)療器械分類的判定原則有：（）

12、從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。記錄事項(xiàng)包括：（醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量；醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期；生產(chǎn)企業(yè)的名稱；供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式；相關(guān)許可證明文件編號(hào)）

13、有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談。（經(jīng)營存在嚴(yán)重安全隱患的；經(jīng)營產(chǎn)品因質(zhì)量問題被多次舉報(bào)投訴或者媒體曝光的；信用等級(jí)評(píng)定為不良信用企業(yè)的；食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要開展責(zé)任約談的其他情形）

14、醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械注冊(cè)人或者備案人制作，隨產(chǎn)品提供給用戶，涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息，用以指導(dǎo)（正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)）的技術(shù)文件。

15、醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌方式一般有（濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法）

16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用（未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰）的醫(yī)療器械。

17、國家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報(bào)告制度和醫(yī)療器械質(zhì)量事故公告制度。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院（衛(wèi)生行政部門、計(jì)劃生育行政管理部門）制定。

18、縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械監(jiān)督員，醫(yī)療器械監(jiān)督員對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械（生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行）監(jiān)督、檢查。

19、醫(yī)療器械作用于人體旨在達(dá)到下列預(yù)期目的（）： 20、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件（）

21、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更包括（經(jīng)營場(chǎng)所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址）的變更。

22、有（）情形的，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷。

23、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有（）情形的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

24、報(bào)告單位應(yīng)按以下時(shí)限規(guī)定報(bào)告醫(yī)療器械不良事件：（）

25、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，是指對(duì)醫(yī)療器械不良事件的（發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)）和控制的過程。

26、一次性使用無菌醫(yī)療器械是指（無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格）在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

27、一次性使用無菌醫(yī)療器械購銷記錄應(yīng)包括：購銷日期、（銷售或購進(jìn)的單位名稱，供應(yīng)或采購數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、產(chǎn)品有效期等。

28、醫(yī)療器械使用單位之間不得轉(zhuǎn)讓（過期、失效、淘汰以及檢驗(yàn)不合格）醫(yī)療器械

29、食品藥品監(jiān)管部門有權(quán)在任何時(shí)間進(jìn)入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等 場(chǎng)所進(jìn)行檢查，被檢查單位有下列情形之一的，視為拒絕、逃避檢查，將按規(guī)定從重處罰（）30、醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更包括（經(jīng)營場(chǎng)所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址）

31、任何單位以及個(gè)人不得（偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借）《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療 器械經(jīng)營備案憑證。

32、提供虛假資料或者采取欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的，按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條的規(guī)定予以處罰（）

33、偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條的規(guī)定予以處罰。（）

34、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條規(guī)定給予以下處罰：

35、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條規(guī)定予以以下處罰：

36、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條給予以下處罰：

37、從事第二類、三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未建立并執(zhí)行銷售記錄制度的，給予以下處罰：

38、從事第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未建立并執(zhí)行銷售記錄制度的，給予以下處罰：

39、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，未按照要求報(bào)告不良事件，或者對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)管部門開展的不良事件調(diào)查不予配合的，可以給予以下處罰：

40、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形：（）。

41、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所和庫房，經(jīng)營場(chǎng)所和庫房不得設(shè)在（居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營）的場(chǎng)所。

42、有下列經(jīng)營行為之一的，醫(yī)療器械經(jīng)營可以不單獨(dú)設(shè)置醫(yī)療器械庫房：（）

43、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的（企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員）人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)，并符合有關(guān)法律法規(guī)的資格要求。

44、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，以下哪些專業(yè)符合要求（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理）

45、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)庫房應(yīng)當(dāng)符合以下要求（）

46、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

47、企業(yè)在采購前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或復(fù)印件，包括（）

48、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員的授權(quán)委托書應(yīng)當(dāng)載明（）內(nèi)容

第二篇：醫(yī)療器械考試試卷

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)人員考核試卷

姓名：

崗位：

1、醫(yī)療器械說明書中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示的內(nèi)容不包括（）

A、產(chǎn)品的治愈率或者有效率

B、產(chǎn)品使用可能帶來的副作用 C、在使用過程中,與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)性 D、“一次性使用”字樣

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》適用于（）

A、從事醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人 B、從事醫(yī)療器械經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人 C、從事醫(yī)療器械生產(chǎn)過程監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人

D、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理

3、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》限定XX企業(yè)僅經(jīng)營第二類醫(yī)用高分子材料及制品，而企業(yè)實(shí)際經(jīng)營第三類骨科材料。此行為屬于（）

A、無證經(jīng)營

B、超越經(jīng)營范圍 C、擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍

D、擅自改變經(jīng)營范圍

4、未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》不得經(jīng)營（）。

A、第一類醫(yī)療器械

B、第二類醫(yī)療器械

C、第三類醫(yī)療器械D、除不需辦理經(jīng)營企業(yè)許可證的第二類醫(yī)療器械外的第二、三類醫(yī)療器械

5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更登記事項(xiàng)的，應(yīng)先經(jīng)下列哪一部門審核同意()。

A、衛(wèi)生行政部門

B、(食品)藥品監(jiān)督管理部門 C、工商行政管理部門

D、經(jīng)濟(jì)綜合管理部門

6、作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定時(shí)限是在受理之日起（）

A、5個(gè)工作日

B、10個(gè)工作日

C、15個(gè)工作日

D、30個(gè)工作日

7、某醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)于2004年申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，2006年因變更企業(yè)名稱提交變更申請(qǐng)并經(jīng)批準(zhǔn)，則變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期應(yīng)至（）。A、2007年

B、2009年

C、2011年

D、因變更事項(xiàng)的性質(zhì)而定

8、下列屬于《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》許可事項(xiàng)變更的是（）。A、企業(yè)名稱的變更

B、質(zhì)量管理人員的變更 C、法定代表人的變更

D、企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更

9、對(duì)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表述錯(cuò)誤的是（）

A、造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所使用醫(yī)療器械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告

B、雖未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為再次發(fā)生同類事件時(shí)會(huì)造成患者或醫(yī)務(wù)人員死亡或嚴(yán)重傷害，則也需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告

C、在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告 D、完全清楚是患者因素導(dǎo)致了不良事件發(fā)生，也需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告

10、對(duì)醫(yī)療器械說明書內(nèi)容的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)的是（）。A、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

B、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) C、(食品)藥品監(jiān)督管理部門

D、醫(yī)療器械說明書審核單位

11、僅經(jīng)營（）的企業(yè)可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 A、一次性使用無菌注射器

B、高頻電刀

C、避孕套

D、體外診斷試劑

12、下列說法正確的是()。

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》必須向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng) B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》必須向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng) C.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》必須由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)核發(fā) D.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》可由授權(quán)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)核發(fā)

13、食品藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押的是（）A、已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料 B、可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料

C、A＋B都是

D、都不是

14、變更經(jīng)營范圍的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交（）A、質(zhì)量管理人的身份證明、學(xué)歷證明 B、房產(chǎn)租賃協(xié)議、地理位置圖、平面圖 C、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件及相應(yīng)存儲(chǔ)條件說明 D、企業(yè)變更決定書、工商核準(zhǔn)變更決定書

15、列說法錯(cuò)誤的是()。

A、所有的醫(yī)療器械都應(yīng)該附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)，三者缺一不可 B、醫(yī)療器械說明書應(yīng)經(jīng)(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查 C、企業(yè)不得擅自更改醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容

D、有些醫(yī)療器械說明書內(nèi)容的變更必須辦理醫(yī)療器械重新注冊(cè)

16、國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行（）制度

A、生產(chǎn)許可證

B、質(zhì)量認(rèn)證 C、產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)

D、安全認(rèn)證

17、醫(yī)療器械商品名稱文字不得大于產(chǎn)品名稱文字的（）。

A、1/2倍

B、1倍

C、2倍

D、因類別而定

18、醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的（）。A、任何部位

B、顯著位置

C、左上角

D、正中間

19、第一類醫(yī)療器械（）

A、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)簽發(fā) B、由國家食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)簽發(fā)

C、兩者均是

D、兩者均不是

20、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)當(dāng)（）A、立即報(bào)告，并在24小時(shí)內(nèi)填寫并報(bào)送《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》 B、24小時(shí)報(bào)告，并在5天內(nèi)填寫并報(bào)送《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》 C、2天內(nèi)報(bào)告，并在15天內(nèi)填寫并報(bào)送《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》 D、5天內(nèi)報(bào)告，并在1個(gè)月內(nèi)填寫并報(bào)送《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》

21、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請(qǐng)直接涉及申請(qǐng)人與他人之間（）關(guān)系的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人和利害關(guān)系人依法享有申請(qǐng)聽證的權(quán)利。

A、重大利益

B、經(jīng)濟(jì)利益

C、企業(yè)利益

D、商業(yè)秘密

22、我國現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的發(fā)布時(shí)間是（）A、1995

B、2000

C、2002

D、2004

23、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是（）

A、食品藥品監(jiān)督管理部門

B、工商行政管理部門 C、衛(wèi)生行政管理部門

D、消費(fèi)者協(xié)會(huì)

24、下列除了（）情形外，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷。A、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)或者末獲準(zhǔn)換證的 B、上一檢查中存在問題的企業(yè)

C、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷,撤回,吊銷,收回或者宣布無效的

D、不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營的

25、建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄的單位是()。

A、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

B、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

C、醫(yī)療器械使用單位

D、以上都是

26、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用（）的醫(yī)療器械。

A、未經(jīng)注冊(cè)

B、無合格證明

C、過期

D、失效或者淘汰

27、醫(yī)療器械新產(chǎn)品，是指國內(nèi)市場(chǎng)尚未出現(xiàn)過的或者（）未得到國內(nèi)認(rèn)可的全新的品種。A、安全性

B、有效性

C、產(chǎn)品構(gòu)造

D、產(chǎn)品機(jī)理

28、縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械監(jiān)督員，醫(yī)療器械監(jiān)督員對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械（）監(jiān)督、檢查。

A、生產(chǎn)企業(yè)

B、經(jīng)營企業(yè)

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、科研機(jī)構(gòu)

29、變更質(zhì)量管理人員的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交新任質(zhì)量管理人員（）。

A、身份證復(fù)印件

B、學(xué)歷證書復(fù)印件

C、個(gè)人簡(jiǎn)歷

D、企業(yè)變更決定復(fù)印件 30、醫(yī)療器械作用于人體旨在達(dá)到下列預(yù)期目的（）： A對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；

B對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償； C對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)； D妊娠控制 【判斷題】

（）

1、日常生活用品，均不得作為醫(yī)療器械注冊(cè)，不得當(dāng)作醫(yī)療器械進(jìn)行宣傳。

()

2、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)市級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)

()

3、醫(yī)療器械按其的結(jié)構(gòu)特征劃分為有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械

（）

4、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》可以合法轉(zhuǎn)讓。

（）

5、許可事項(xiàng)的變更必須經(jīng)過變更驗(yàn)收合格后，才能辦理工商登記。

第三篇：醫(yī)療器械考試試題

醫(yī)療器械考試試題

姓名：

單選題：

1、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，指導(dǎo)開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)工作的依據(jù)()。

A、不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)。B、可作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)。

2、我國醫(yī)療器械分類目錄中共有類代碼（）。A、41個(gè)類代碼 ；B、43個(gè)類代碼。C、44個(gè)類代碼。

3、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為（）。A、4年。B、5年。C、6年。

4、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》有效期為（）。A、4年。B、5年。C、6年。

5、國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊(cè)管理境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由(A、由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。

6、國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊(cè)管理境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由(A、由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。

B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。

7、國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊(cè)管理境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由(A、由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。

B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。

8、國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊(cè)管理境外第一類醫(yī)療器械由（）核發(fā)注冊(cè)證。)核發(fā)注冊(cè)證。)核發(fā)注冊(cè)證。)核發(fā)注冊(cè)證。

A、由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。

B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。

9、醫(yī)療器械廣告有效期為（）。A、一年 B、二年 C、三年

10、國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊(cè)管理境外第二類、第三類醫(yī)療器械由(A、由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。

B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。

11、我國醫(yī)療器械的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)用字母表示為（）。A、GB。B、YY。C、YZB。

12、醫(yī)療器械廣告是哪級(jí)部門批準(zhǔn)（）。A、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。B、市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。C、國家食品藥品監(jiān)督管理部門。

13、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)()將居民住宅做為倉庫。

A、可以。B、不可以。

14、體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)設(shè)置的冷庫容積不少于（）立方米。A、20。B、30。C、25。

15、加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理是為了保證醫(yī)療器械（）。A、安全； B、有效；C、安全、有效。

16、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于（）起實(shí)施。

A、1999年4月1日；B、2000年4月1日；C、2001年4月1日)核發(fā)注冊(cè)證。

17、國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理醫(yī)療器械共分為（）類。

A、1 ；B、2；C、3。

18、違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)對(duì)公民處以()以下罰款可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。A、20元；B、50元；C、100元

19、對(duì)已造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料,有()級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門以予查封扣押。A、省；B、市；C、縣

20、企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》時(shí),省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起()個(gè)工作日作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。A、15 ；B、30；C、45

21、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更為（）。

A、許可事項(xiàng)變更；B、登記事項(xiàng)變更；C、許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更

22、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期為（）。A、3年；B、4年；C、5年

23、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為()。A、4年；B、5年； C、6年

24、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書后其生產(chǎn)地址發(fā)生變化的，該生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)申請(qǐng)履行()。

A、注冊(cè)證變更手續(xù)；B、重新注冊(cè)手續(xù)；C、注冊(cè)證登記手續(xù)

25、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿前()向省食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換證。A、6個(gè)月；B、8個(gè)月；C、12個(gè)月

26、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的,有食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正。逾期不改正的,處以()罰款。

A、5000元以上10000元以下；B、5000元以上20000元以下；C、10000元以上20000元以下

27、限制人身自由的行政處罰,有()行使。A、行政機(jī)關(guān)；B、公安機(jī)關(guān)；C、檢察機(jī)關(guān)

28、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊(cè)地址、倉庫地址的,有食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令期限改正,予以通報(bào)批評(píng),并處以()罰款。

A、5000元；B、5000元以上10000元以下；C、5000元以上20000元以下

29、行政訴訟受理機(jī)關(guān)是（）。

A、食品藥品監(jiān)督管理部門；B、人民法院；C、人民檢察院 30、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期()。A、3年；B、4年；C、5年

31、不滿()的人有違法行為的不予行政處罰,責(zé)令監(jiān)護(hù)人加以管教。A、14周歲； B、16周歲；C、18周歲

32、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的由（）負(fù)責(zé)注冊(cè)審查批準(zhǔn)并發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書 A、國家食品藥品監(jiān)督管理部門 B、省食品藥品監(jiān)督管理部門 C、設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門

33、一次性使用無菌醫(yī)療器械后應(yīng)當(dāng)（）。

A、報(bào)廢處理；B、按規(guī)定銷毀并做記錄；C、清洗消毒后可以重復(fù)使用

34、生產(chǎn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械違法所得不足5000元的,應(yīng)()罰款。

A、1000元以上5000元以下；B、5000元以上10000元以下；C、5000元以上20000元以下

35、未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書而生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品違法所得在1萬元以上的沒收違法產(chǎn)品和違法所得并處以違法所得()罰款。A、1-3倍；B、2-4倍；C、3-5倍

36、醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用醫(yī)療器械的或?qū)?yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正給予警告,并處于()罰款。

A、5000元以上10000元以下；B、5000元以上20000元以下；C、5000元以上30000元以下

37、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定開辦第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員不少于()名。

A、1名；B、2名；C、3名

38、短期使用的醫(yī)療器械是指醫(yī)療器械預(yù)期的連續(xù)使用時(shí)間在()。A、24小時(shí)以內(nèi)；B、24小時(shí)以上30日以內(nèi)；C、30日以上半年以內(nèi)

39、一次性使用無菌醫(yī)療器械的購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期滿后()。

A、半年；B、1年；C、2年

40、醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的法律責(zé)任主體是()。

A、醫(yī)療器械制造商；B、技術(shù)監(jiān)督管理部門；C、醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核備案部門

41、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擅自在醫(yī)療器械說明書中增加產(chǎn)品適用范圍，應(yīng)該以下哪種情況進(jìn)行處罰：()。

A、按廣告宣傳，由工商行政管理部門依據(jù)廣告法進(jìn)行處罰

B、按未履行變更醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說明書處罰

C、依據(jù)《條例》，按無證產(chǎn)品進(jìn)行處罰

42、行政許可有效期限未延續(xù)的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理有關(guān)行政許可的()手續(xù)

A、撤銷；B、注銷；C、吊銷

43、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處以()罰款

.A、5000元以上10000元以下；B、5000元以上20000元以下；C、10000元以上20000元以下

44、行政復(fù)議行政訴訟期間，具體行政行為()執(zhí)行.A、停止；B、一般不停止；C、絕對(duì)不停止

多選題：

45、審批上市的醫(yī)療器械都是無風(fēng)險(xiǎn)的嗎()。

A、無風(fēng)險(xiǎn)；B、只是一個(gè)“風(fēng)險(xiǎn)可接受。C、有一定風(fēng)險(xiǎn)。

46、醫(yī)療器械不良事件（）。

A、獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械B、未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。C、正常使用情況下發(fā)生的。

D、導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。

47、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)是指對(duì)可疑醫(yī)療器械不良事件的（）。A、發(fā)現(xiàn)B、報(bào)告C、評(píng)價(jià)和控制的過程。

48、要建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的原因是（）。

A、為了進(jìn)一步了解醫(yī)療器械不良事件的情況B、及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的不良事件。C、以便器械監(jiān)督部門及時(shí)對(duì)有關(guān)器械加強(qiáng)管理。D、避免同樣的不良事件重復(fù)發(fā)生，保護(hù)更多人的用械安全和身體健康。

49、哪些醫(yī)療器械不良事件應(yīng)該報(bào)告（）。

A、獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的。B、導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。C、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種發(fā)生的所有不良事件。D、醫(yī)療事故和事件。

50、醫(yī)療器械不良事件應(yīng)該由誰來報(bào)告（）。

A、醫(yī)療器械的生產(chǎn)單位。B、醫(yī)療器械經(jīng)營單位。C、醫(yī)療器械使用單位。D、有關(guān)單位和個(gè)人。

51、對(duì)發(fā)生不良事件的醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)所能采取的補(bǔ)救措施主要有（）。

A、警示。B、修正。C、召回。D、停用。E、改進(jìn)。F、對(duì)單個(gè)器械的修理。

52、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有哪些意義（）。

A、為醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門提供監(jiān)管依據(jù)。B、可以減少或者避免同類醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)發(fā)生。C、降低患者、醫(yī)務(wù)人員和其他人員使用醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)，保障廣大人民群眾用械安全。D、進(jìn)一步提高對(duì)醫(yī)療器械性能和功能的要求。E、推進(jìn)企業(yè)對(duì)新產(chǎn)品的研制。

53、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》許可事項(xiàng)變更包括（）。

A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人。B、售后服務(wù)人。C、注冊(cè)地址。D、倉庫地址（包括增、減倉庫）。E、經(jīng)營范圍。

54、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)變更包括（）。

A、企業(yè)名稱。B、法定代表人。C、企業(yè)負(fù)責(zé)人。D、售后服務(wù)人。

55、醫(yī)療器械廣告有（）方式。

A、聲B、視C、文

56、我國醫(yī)療器械的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分為（）。

A、國家標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

57、國家局公布第一批二類醫(yī)療器械不需辦證的就可經(jīng)營的品種有（）。

A、體溫計(jì)；血壓計(jì)；磁療器具；醫(yī)用脫脂棉、紗布；醫(yī)用衛(wèi)生口罩B、家用血糖儀、血糖試紙條；妊娠診斷試紙（早孕試紙）避孕套、避孕帽C、輪椅；醫(yī)用無菌紗布D、助聽器；輸液泵、注射泵；手提式氧氣發(fā)生器

58、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式為（）。

A、×（×）1（食）藥監(jiān)械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號(hào)。其中：×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱：境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱；境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱加所在設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱，為××1（無相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域時(shí)，僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱）；

B、×2為注冊(cè)形式（準(zhǔn)、進(jìn)、許）：“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進(jìn)”字適用于境外醫(yī)療器械；“許”字適用于臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械； C、××××3為批準(zhǔn)注冊(cè)年份

D、×4為產(chǎn)品管理類別；

E、××5為產(chǎn)品品種編碼；

F、××××6為注冊(cè)流水號(hào)。

59、醫(yī)療器械廣告審批形式為（）。

A、（╳①）醫(yī)械廣審(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤

B、╳①國字或各省的簡(jiǎn)稱。進(jìn)口和三類產(chǎn)品為“國”字。二類產(chǎn)品為各省的簡(jiǎn)稱。

C、╳②： 有“聲”“視”“文”三種方式。

D、╳╳╳╳③：批準(zhǔn)年份。

E、╳╳④：批準(zhǔn)月份。F、╳╳╳╳⑤：序列號(hào)。

60、經(jīng)營體外診斷試劑包括（）的體外診斷試劑。A、按械準(zhǔn)字號(hào)批準(zhǔn)。B、按藥準(zhǔn)字號(hào)批準(zhǔn)

61、符合要求的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)同時(shí)發(fā)給（）。A、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。B、《藥品經(jīng)營許可證》。正確答案：AB 62、經(jīng)營體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)的，質(zhì)量管理人員應(yīng)不得少于2人。學(xué)歷和職稱要求（A、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上的學(xué)歷1人。

B、主管檢驗(yàn)師或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷1人。

C、具有從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。

63、隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)要配備的設(shè)備包括（）。

A、電腦驗(yàn)光儀、裂隙燈、角膜曲率計(jì)。

B、眼壓計(jì)、干眼測(cè)試儀（或干眼試紙）。C、焦度計(jì)。D、檢影鏡、眼底鏡。

64、助聽器經(jīng)營企業(yè)要配備的設(shè)備包括（）。

A、隔聲室（測(cè)聽室）要求本底噪聲<30dB(A)。

B、純音聽力計(jì)、耳光鏡、耳光筆、行為測(cè)聽用設(shè)備、電腦。）。

C、助聽器編程器各、助聽器分析儀、真耳分析儀、電耳鏡、額鏡及相應(yīng)的檢查設(shè)備。

D、取耳印模設(shè)備。

E、聽覺言語評(píng)估詞表、最好能配備學(xué)習(xí)能力評(píng)估詞表、用于模擬環(huán)境噪聲的音響設(shè)備。65、對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，企業(yè)有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查（）。

A、上一新開辦企業(yè)；B、上一檢查中存在問題的企業(yè)；C、因違反有關(guān)法律、法規(guī)、受到行政處罰的企業(yè)；D、食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的其他企業(yè) 66、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合下列標(biāo)準(zhǔn)：（）。

A、國際標(biāo)準(zhǔn)；B、國家標(biāo)準(zhǔn)；C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；D、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

67、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，并給于警告；逾期拒不改正的，處1萬元以上2萬元以下罰款：（）。

A、涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的

B、超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動(dòng)的C、擅自變更注冊(cè)地址、倉庫地址的

D、在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營情況的真實(shí)材料的 68、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)和使用無菌醫(yī)療器械不得有下列行為：（）。

A、從非法渠道購進(jìn)無菌器械

B、使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械

C、使用過期、已淘汰無菌器械

D、使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》 E、無醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的無菌器械

69、食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括（）。

A、企業(yè)名稱、企業(yè)法定法人代表或者負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況

B、營業(yè)場(chǎng)所、存儲(chǔ)條件及主要存儲(chǔ)設(shè)備、設(shè)備情況

C、企業(yè)注冊(cè)地址及倉庫地址變動(dòng)情況

D、經(jīng)營范圍等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況的和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量制度的執(zhí)行情況 70、醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（）。A、具有獨(dú)立的法人資質(zhì)的企業(yè)

B、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員 C、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)地及環(huán)境

D、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力 判斷題：

71、在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位應(yīng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（）A、√B、×

72、縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作（）

A、√ B、×

73、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械（）

A、√B、×

74、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)的變更（）

A、√B、×

75、對(duì)不能保證安全、有效的醫(yī)療器械，有縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其產(chǎn)品注冊(cè)證書（）

A、√ B、×

76、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用（）A、√B、×

77、醫(yī)療器械使用說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)管理的要求（）A、√ B、×

78、生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，有省藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書（）A、√B、×

醫(yī)療器械考試試題答案

單選題：

1、正確答案：A

2、正確答案：B

3、正確答案：B4、正確答案：A

5、正確答案：A 67、正確答案：C9、正確答案：A11、正確答案：C 1213、正確答案：B

15、正確答案：C

17、正確答案：C

19、正確答案：C 2021、正確答案：C

23、正確答案：B

25、正確答案：A

27、正確答案：B

29、正確答案：B31、正確答案：A

33、正確答案：B 3435、正確答案：C37、正確答案：B

39、正確答案：C

41、正確答案：C

43、正確答案：B

多選題：、正確答案：B8、正確答案：C

10、正確答案：C、正確答案：A

14、正確答案：A

16、正確答案：B

18、正確答案：B、正確答案：B22、正確答案：B

24、正確答案：B

26、正確答案：A

28、正確答案：C

30、正確答案：C32、正確答案：B、正確答案：C

36、正確答案：C

38、正確答案：B

40、正確答案：A42、正確答案：B44、正確答案：B

45、正確答案：BC

46、A、正確答案：ACD47、正確答案：ABC 48正確答案：ABCD

49、正確答案：ABC 50、正確答案：ABCD

51、正確答案：ABCDEF

52、正確答案：ABCDE

53、正確答案：ACDE

54、正確答案：ABC

55、正確答案：ABC

56、正確答案：ABC

57、正確答案：ABC

59、正確答案：ABCDEF 61、正確答案：AB

63、正確答案：ABCD 65、正確答案：ABCD

67正確答案：ABD 69、正確答案：ABCD 判斷題： 71、正確答案：A 72、正確答案：A73、正確答案：A 74、正確答案：A 75、正確答案：B 76、正確答案：A 77、正確答案：B 78、正確答案：B

58、正確答案：ABCDEF 60、正確答案：AB62、正確答案：BC 64、正確答案：ABCDE 66、正確答案：BCD 68、正確答案：ABCD 70、正確答案：CD

第四篇：考試復(fù)習(xí)題

考試復(fù)習(xí)題

一、判斷題

1、車輛通過路口，交通信號(hào)燈與交通警察指揮手勢(shì)矛盾時(shí)，應(yīng)以交通信號(hào)燈為準(zhǔn)。（X）

2、在沒有交通信號(hào)的路口，遇停車排隊(duì)等候或者緩慢行駛時(shí)，機(jī)動(dòng)車應(yīng)當(dāng)依次交替通行。（√）

3、公安機(jī)關(guān)交通管理部門以外的任何單位或者個(gè)人，不得收繳、扣留機(jī)動(dòng)車駕駛證。（√）

4、機(jī)動(dòng)車上路行駛應(yīng)按要求懸掛號(hào)牌，但新購置、尚未登記辦牌的車輛臨時(shí)上路行駛，可暫不掛牌。（X）

5、交通協(xié)管員不得從事執(zhí)法活動(dòng)。（√）

6、機(jī)動(dòng)車、非機(jī)動(dòng)車實(shí)行右側(cè)通行原則。（√）

7、為提高通行效率，其他車輛可臨時(shí)借用專用車道。（X）

8、道路交通安全工作，應(yīng)當(dāng)遵守依法管理、方便群眾的原則，保暢道路交通有序、安全、暢通。（√）

9、行人、乘車人、非機(jī)動(dòng)車駕駛?cè)诉`反道路交通安全法律、法規(guī)關(guān)于道路通行規(guī)定的，處警告或者5元以上50元以下罰款。（√）

10、駕駛摩托車駕駛?cè)藨?yīng)當(dāng)戴頭盔駕駛，乘座人可以不戴。（X）

11、緊急情況下，公安人員可以優(yōu)先使用公共交通工具。（√）

12、對(duì)精神病人，公安機(jī)關(guān)的人民警察必須采取保護(hù)性約束措施。(X）

13、人民警察所有執(zhí)行職務(wù)的行為都受法律保護(hù)。（X）

14、人民警察在非工作時(shí)間，遇有其職責(zé)范圍內(nèi)的緊急情況，應(yīng)當(dāng)履行職責(zé)。（√）

15、不能提供戶口本、身份證等有效證件的流動(dòng)人口可以不再登記。（X）

16、一般來說，流動(dòng)人口是未依法改變法定住址而在常住地之外的市區(qū)或鄉(xiāng)鎮(zhèn)滯留過夜的移動(dòng)人口。（√）

17、流動(dòng)人口已離開暫住地、出租屋拆遷或停止出租的 信息不予注銷。（X）

18、人民警察對(duì)超越法律、法規(guī)規(guī)定的人民警察職責(zé)范圍的指令，有權(quán)拒絕執(zhí)行，并同時(shí)向上級(jí)機(jī)關(guān)報(bào)告。（√）

19、行政處分有通報(bào)批評(píng)、警告、記過、記大過、降職、撤職、開除。（X）

20、對(duì)嚴(yán)重危害公共安全或他人人身安全的精神病人，公安機(jī)關(guān)可以對(duì)其采取保護(hù)性約束措施。（√）

21、社會(huì)主義法制理念是馬克主義關(guān)于國家與法的理論同中國國情和現(xiàn)代化建設(shè)實(shí)際相結(jié)合的產(chǎn)物。（√）

22、詢問不滿十六周歲的違反治安管理行為人，可以通知其父母或其他監(jiān)護(hù)人到場(chǎng)。(X)

23、我市“兩實(shí)”管理流動(dòng)人口信息是從流動(dòng)人口及出租屋服務(wù)管理信息系統(tǒng)中錄入，警綜平臺(tái)兩實(shí)全覆蓋模塊中簽收。（√）

24、我市常住人口相片采集率要求16周歲以上人員采集率達(dá)到95%。(√)

25、重點(diǎn)人口的工作方法有調(diào)查了解、查證核實(shí)、重點(diǎn)控制、積極疏導(dǎo)、幫助教育。(√)

26、戶籍地是黃陂區(qū)的人員居住在東西湖區(qū)已有30天以上，可以到當(dāng)?shù)嘏沙鏊暾?qǐng)辦理居住證。（X）

27、戶籍地在吳家山街的居民到長(zhǎng)青街居住屬寄住人口。（√）

28、協(xié)警是政府出資并簽訂用工合同從事協(xié)助公安民警工作的人員。（√）

29、協(xié)警分為巡邏、安保、協(xié)管、交通、文職等五類人員。（√）

30、協(xié)警在民警帶領(lǐng)下，執(zhí)行任務(wù)時(shí)，受法律保護(hù)。（√）

31、協(xié)警在協(xié)助執(zhí)行任務(wù)時(shí)必須著協(xié)警服裝。（√）

32、值班時(shí)，要協(xié)助接待報(bào)警、保安、檢舉、投案自首或其他來訪的人員。（√）

33、協(xié)警與民警的關(guān)系，一起生活是同志，一起工作是協(xié)助。（X）

34、協(xié)警不得紋身，不得染指甲，留長(zhǎng)發(fā)，可以化妝。（X）

35、協(xié)警也應(yīng)舉止端莊，談吐文明，精神振作，姿態(tài)良好。（√）

36、協(xié)警分為：文職、執(zhí)勤類兩類人員。（X）

37、協(xié)警是由政府出資，公安機(jī)關(guān)招聘的合同工。（√）

38、協(xié)警必須嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)命令。（√）

39、協(xié)警協(xié)助執(zhí)勤時(shí)打不還手罵不還口。（X）40、協(xié)警家里有緊急事情可以不請(qǐng)假、礦工。（X）

41、協(xié)警在維穩(wěn)拆圍時(shí)，可以裝成一般人員與群眾斗狠。（X）

42、協(xié)警在工作業(yè)余期間可以喝酒。（X）

43、對(duì)同一起賭博事件中，所有行為人給予絕對(duì)相同的處罰是公正原則的體現(xiàn)。（X）

44、協(xié)警也應(yīng)舉止端莊、談吐文明、精氣神。（√）

45、協(xié)警可以在公安內(nèi)網(wǎng)玩游戲。（X）

46、可以在局域網(wǎng)的網(wǎng)關(guān)處安裝一個(gè)病毒防火墻，從而解決整個(gè)局域網(wǎng)的防病毒問題。（X）

47、計(jì)算機(jī)只要安裝了防毒、殺毒軟件，上網(wǎng)瀏覽就不會(huì)感染病毒。（X）

48、安裝防火墻是對(duì)付黑客和黑客程序的有效方法。（√）

49、無線電話不保密，有線電話是保密的。（√）50、對(duì)被盤問人的留置問題，在特殊情況下，經(jīng)派出所長(zhǎng)批準(zhǔn)可以延長(zhǎng)至48小時(shí)。（X）

51、當(dāng)事人及其法定代理人要求公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人、辦案人員回避的，應(yīng)當(dāng)提出申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)回避。（√）

52、阻礙人民警察調(diào)查取證的，可以給予治安管理處罰。（√）

53、犯罪嫌疑人自動(dòng)投案后又逃跑的，不能認(rèn)定為自首。（√）

54、在共同犯罪中，凡實(shí)行犯都是主犯。（√）

55、遇到群眾辦事手續(xù)不全時(shí)，應(yīng)文明用語，解答群眾問題。（√）

56、巡邏盤查量可以不下車。（X）

二、單選題

1、計(jì)算機(jī)最容易感染的文件類型是（B）A.dll B.exe C.xls D.txt

2、在Excel中，排序、匯總、篩選等功能通過（A）菜單進(jìn)入

A.數(shù)據(jù) B.編輯 C.格式 D.工具

3、PowerPoint是用于（C）的軟件

A.文字處理B.制作電子表格 C.制作演示文稿 D.數(shù)據(jù)庫操作

4、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)簡(jiǎn)稱（A）A.CAD B.CAM C.CAI D.CAT

5、當(dāng)應(yīng)用程序窗口最小化后，它將縮為任務(wù)欄中的一個(gè)圖標(biāo)按鈕，此時(shí)程序處于（C）狀態(tài)。

A.后臺(tái)運(yùn)行B.結(jié)束運(yùn)行C.等待運(yùn)行D.退出系統(tǒng)

6、對(duì)硬盤格式化，其上面信息（D）A.將全部清除 B.保持不變

C.排列的更加整齊 D.只保留了重要信息

7、《中華人民共和國道路交通安全法》施行時(shí)間（B）

A.2004年元月1日 B.2004年5月1日 C.2004年10月1日 D.2007年7月1日

8、機(jī)動(dòng)車在高速公路上行駛最高車速不能超過（B）

A.110公里/小時(shí) B.120公里/小時(shí) C.130公里/小時(shí) D.140公里/小時(shí)

9、行人、乘車人、非機(jī)動(dòng)車駕駛?cè)诉`反道路交通安全法律、法規(guī)關(guān)于道路通行規(guī)定的，不可以處（D）處罰。

A.警告 B.扣車 C.罰款 D.拘留

10、下列不屬于交通標(biāo)線的范疇是（C）A.指示標(biāo)線 B.警告標(biāo)線 C.提示標(biāo)線 D.禁止標(biāo)線

11、交通指揮手勢(shì)有幾種（A）A.6種 B.7種 C.8種 D.9種

12、（A）是人民警察的任務(wù)。A、預(yù)防、制止和懲治違法犯罪活動(dòng) B.傾聽人民的意見和建議

C.保持同人民的密切聯(lián)系 D.依法行使職權(quán)

13、旅館業(yè)的工作人員的下列哪個(gè)行為不屬于《治安管理處罰法》規(guī)定的妨害社會(huì)管理的行為，不應(yīng)給予治安管理處罰？（B）

A.對(duì)住宿的旅客不按規(guī)定登記姓名、身份證件種類和號(hào)碼

B.在旅游旺季大幅度抬高房?jī)r(jià)，謀取暴利

C.明知住宿旅客將危險(xiǎn)物質(zhì)帶入旅館，不予制止

D.明知住宿旅客是犯罪嫌疑人員或被公安機(jī)關(guān)通緝的人員，不向公安機(jī)關(guān)報(bào)告

14、林某與妻子發(fā)生矛盾，妻子離家出走。林將自己屋里屋外淋上柴油，揚(yáng)言要點(diǎn)火將自家房屋燒光，導(dǎo)致其左右鄰居驚恐萬分，紛紛帶上貴重東西遠(yuǎn)遠(yuǎn)地躲避。林某行為屬于（A）的行為。

A.擾亂公共秩序 B.妨害公共安全 C.妨害社會(huì)管理 D.侵犯財(cái)產(chǎn)權(quán)利

15、依法治國的核心確立以（D）為治國的最具權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)。

A.道德與風(fēng)俗 B.法律與制度 C.法律與政策 D.憲法和法律

16、（A）是依法治國的基本要求，也是法治區(qū)別人治的重要標(biāo)志。

A.嚴(yán)格依法辦事 B.平等對(duì)待 C.以人為本 D.執(zhí)法為民

17、連入公安專網(wǎng)的計(jì)算機(jī)退出公安網(wǎng)錯(cuò)誤的是（B）。

A.填寫退網(wǎng)申請(qǐng)表，并將涉密信息銷毀 B.直接退出公安專網(wǎng)連入其它網(wǎng)絡(luò) C.格式化操作系統(tǒng)連入其它網(wǎng)絡(luò)

18、流動(dòng)人口中，哪一類應(yīng)當(dāng)列管的重點(diǎn)人員，建立重 點(diǎn)人口管理檔案，按重點(diǎn)人口管理要求落實(shí)監(jiān)控措施。（C）

A.A類 B.B類 C.C類

19、對(duì)哪一類出租屋，要落實(shí)重點(diǎn)管理，民警組織帶領(lǐng)協(xié)管員每周上門一次，對(duì)存在問題，提出整改措施，督促落實(shí)改正？（C）

A.甲類 B.乙類 C.丙類

20、我們經(jīng)常說的E-mail是(B)的簡(jiǎn)寫。A.電子商務(wù) B.電子郵件

C.特快郵件 D.網(wǎng)上聊天

21、（A）是指公安機(jī)關(guān)在維護(hù)社會(huì)治安穩(wěn)定.打擊違法犯罪.服務(wù)群眾等公安工作中，收集.整理.加工.傳遞和利用的一切信息的總和

A.公安信息 B.信息資源 C.信息要素 D.信息采集

22、警務(wù)通系統(tǒng)中，以下哪個(gè)數(shù)據(jù)采集業(yè)務(wù)功能可以采集照片（A）

A.暫住人口登記 B.特行從業(yè)人員登記 C.特行單位登記 D.承租人登記

23、用于涉密的計(jì)算機(jī)要專機(jī)專用、專人保管，嚴(yán)禁連接其它網(wǎng)絡(luò)，要阻斷和關(guān)閉其他網(wǎng)絡(luò)接口，與公安網(wǎng)和其他網(wǎng)絡(luò)要做到安全有效的（C）

A.適當(dāng)隔離 B.即時(shí)連接 C.物理隔離 D.加密連接

24、下列設(shè)備中，能在微機(jī)之間傳播“病毒”的是（C）。

A.打印機(jī) B.鼠標(biāo) C.U盤 D.鍵盤

25、公安機(jī)關(guān)執(zhí)法思想的核心是（C）。A.嚴(yán)格執(zhí)法 B.公正執(zhí)法 C.執(zhí)法為民 D.依法行政

26、維護(hù)法律的權(quán)威，必須首先維護(hù)（B）權(quán)威。A.刑法 B.憲法

C.政策 D.司法機(jī)關(guān)

27、一切依靠人民，集中體現(xiàn)在搞好政法工作必須（B）。

A.加強(qiáng)服務(wù)意識(shí) B.走群眾路線 C.端正執(zhí)法理念 D.提高法律素養(yǎng)

28、計(jì)算機(jī)病毒的特點(diǎn)是（A）A.傳播性、潛伏性和破壞性 B.傳播性、潛伏性和易讀性 C.潛伏性、破壞性和易讀性 D.傳播性、潛伏性和安全性

29、根據(jù)《公安機(jī)關(guān)人民警察使用公安信息網(wǎng)違規(guī)行為行政處分暫行規(guī)定》文件，違反“一機(jī)兩用”規(guī)定，將公安信息網(wǎng)及設(shè)備外聯(lián)其他信息網(wǎng)絡(luò)，或者擅自拆除監(jiān)控程序、逃避監(jiān)控、擾亂上網(wǎng)注冊(cè)工作的并造成嚴(yán)重后果的要給予（C）處分。

A.通報(bào)批評(píng) B.警告處分 C.記過以上處分 30、復(fù)制和粘貼對(duì)應(yīng)的快捷鍵分別是（B）A.Ctrl+V，Ctrl+C B.Ctrl+C，Ctrl+V C.Ctrl+C，Ctrl+X D.Ctrl+V，Ctrl+X

31、將信息錄入到信息系統(tǒng)的過程，就信息數(shù)字化的過程，也是信息達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的過程，對(duì)于部分尚達(dá)不到錄入項(xiàng)要求的，還要進(jìn)行（A）采集。

A.補(bǔ)充 B.重新 C.重點(diǎn) D.再次

32、被盜筆記本電腦可根據(jù)（B）進(jìn)行電信追綜 A.筆記本的編號(hào) B.筆記本的MAC地址 C.筆記本購買時(shí)間 D.筆記本的品牌

33、電子計(jì)算機(jī)當(dāng)發(fā)現(xiàn)病毒時(shí)，首先應(yīng)當(dāng)做的是：（B）

A.報(bào)告領(lǐng)導(dǎo) B.斷網(wǎng) C.殺毒

34、深夜你回家時(shí)在社區(qū)看見多名犯罪嫌疑人在作案，你應(yīng)該：（D）

A.繞道走 B.上前摁住 C.打110 D.秘密與派出所值班人員打電話聯(lián)系

35、醉酒的人在醉酒狀態(tài)中，對(duì)本人有危險(xiǎn)或者對(duì)他人安全有威脅時(shí)，應(yīng)當(dāng)將其（B）到酒醒。

A.拘留 B.約束 C.關(guān)押 D.留置

36、張某養(yǎng)了一條大狼狗，對(duì)路過的人有攻擊行為史。一日與張某有矛盾的李某從其門過，張某將狼狗的繩子解開，然后躲進(jìn)家中，狼狗將李某腿部咬傷多處，則張某的行為是：（C）

A.飼養(yǎng)動(dòng)物干擾正常生活 B.放任動(dòng)物恐嚇?biāo)?C.故意傷害 D.只承擔(dān)民事責(zé)任

37、公安機(jī)關(guān)帶回了一個(gè)醉酒的人，該如何處理。（B）

A、拘留 B、約束 C、關(guān)押 D、留置

38、接待群眾文明的語言是（A）。A.不要急燥有話慢慢講 B.這事不歸公安管 C.這是你自己的事

39、王某受雇于開賭場(chǎng)的張某，為張某賭場(chǎng)放哨，一天傍晚，王某在村頭哨位看到有警車朝賭場(chǎng)方向駛?cè)ィ瓦B忙用手機(jī)通知張某，張某隨即遣散所有賭徒，導(dǎo)致公安機(jī)關(guān)抓賄失敗，王某的行為是（B）。

A.阻礙執(zhí)行公務(wù) B.為賭博提供條件 C.為賭博人員通風(fēng)報(bào)信 D.不夠成違法 40、《公安計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全保護(hù)規(guī)定》中規(guī)定公安機(jī)關(guān)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全保護(hù)工作堅(jiān)持積極防御、綜合防范的方針，堅(jiān)持安全技術(shù)與規(guī)范化管理相結(jié)合的原則，(A)。

A.堅(jiān)持“專網(wǎng)專用”、“專機(jī)專用”的原則，實(shí)行“誰管理、誰負(fù)責(zé)”、“誰使用、誰負(fù)責(zé)”的安全責(zé)任制

B.堅(jiān)持“專區(qū)專用”、“專人專用”的原則，實(shí)行“誰考核、誰負(fù)責(zé)”、“誰監(jiān)督、誰負(fù)責(zé)”的安全責(zé)任制

C.堅(jiān)持“專區(qū)專用”、“專人專用”的原則 D、“誰需要、誰負(fù)責(zé)”的安全責(zé)任制

41、以下哪些行為屬于威脅計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)安全的因素：（D）

A.操作員安全配置不當(dāng)而造成的安全漏洞

B.在不影響網(wǎng)絡(luò)正常工作的情況下，進(jìn)行截獲、竊取、破譯以獲得重要機(jī)密信息 C.安裝非正版軟件 D.以上均是

42、數(shù)字簽名是使用：（A）A.自己的私鑰簽名 B.自己的公鑰簽名

C.對(duì)方的私鑰簽名 D.對(duì)方的公鑰簽名

43、“進(jìn)不來”、“拿不走”、“看不懂”、“改不了”、“走不脫”是網(wǎng)絡(luò)信息安全建設(shè)的目的。其中，“拿不走”是指下面那種安全服務(wù)：（D）

A．?dāng)?shù)據(jù)加密 B．身份認(rèn)證 C．?dāng)?shù)據(jù)完整性 D．訪問控制

44、我們平時(shí)所說的計(jì)算機(jī)病毒，實(shí)際是：（C）A.有故障的硬件 B.一段文章 C.一段程序 D、微生物

45、下面列出的計(jì)算機(jī)病毒傳播途徑，不正確的是：（B）。

A.使用來路不明的軟件 B.機(jī)器使用時(shí)間過長(zhǎng)

C.通過借用他人的U盤 D、通過網(wǎng)絡(luò)傳輸

46、下列有關(guān)計(jì)算機(jī)病毒的說法中，（B）是錯(cuò)誤的。A.游戲軟件常常是計(jì)算機(jī)病毒的載體

B.用消毒軟件將一片軟盤消毒之后，該軟盤就沒有病毒了

C.盡量做到專機(jī)專用或安裝正版軟件，是預(yù)防計(jì)算機(jī)病毒的有效措施

D.計(jì)算機(jī)病毒在某些條件下被激活之后，才開始起干擾和破壞作用

47、某領(lǐng)導(dǎo)外出提包被竊，找回后發(fā)現(xiàn)包內(nèi)錢物丟失，涉密文件完整無缺。這一件事（C）

A.屬于泄密事件

B.在證明文件未被不應(yīng)知悉時(shí)，按泄密事件處理 C.在不能證明文件未被不應(yīng)知者知悉時(shí)，按泄密事件處理。

48、下列不屬于公安機(jī)關(guān)行政處罰的是（C）A.沒收 B.限期出境 C.強(qiáng)制戒毒 D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

49、公安機(jī)關(guān)作出的下列哪些處罰決定，應(yīng)當(dāng)告知違反治安管理行為人有權(quán)要求舉行聽證（A）

A.吊銷許可證 B.處二千元以下罰款 C.拘留 D.警告

三、多選題

1、特種車輛包括以下哪些車輛（BCD）A.軍車 B、.警車 C.工程救險(xiǎn)車 D.消防車

2、交通信號(hào)包括以下哪些選項(xiàng)（ABC）A.交通信號(hào)燈 B.交警指揮手勢(shì) C.交通標(biāo)線 D.交通宣傳標(biāo)語

3、《交通安全法》所指道路包括下列哪些選項(xiàng)（ABC）A.公路 B.城市道路 C.居民小區(qū)停車場(chǎng) D.廣場(chǎng)

4、機(jī)動(dòng)車上路行駛，需隨車攜帶的手續(xù)、證件包括下列哪些選項(xiàng)（ABC）

A.懸掛機(jī)動(dòng)車號(hào)牌 B.放置檢驗(yàn)合格標(biāo)志 C.機(jī)動(dòng)行駛證 D.購車合同

5、交通堵塞的處置要點(diǎn)是（ABCD）

A.迅速查明堵源，弄清原因 B.盡快清除障礙物和車 C.按干線優(yōu)于支線原則，加快放行各方車輛 D.指揮疏導(dǎo)車輛排隊(duì)有序通行

6、武漢市公安局制定的《關(guān)于嚴(yán)格隊(duì)伍管理強(qiáng)化作風(fēng)建設(shè)的“五個(gè)一”規(guī)定》是（ABCDE）

A.每日一自查，知不足。B.每周一講評(píng)，促改進(jìn)。C.每月一訓(xùn)練，抓養(yǎng)成。D.每季一研判，摸實(shí)情。E.每年一宣誓，記宗旨。

7、社區(qū)防范的主要內(nèi)容是（ABD）

A.開展多種形式的宣傳教育，提高群眾自防意識(shí)和自防能力。

B.建立完善以治保會(huì)為主體的群防群治組織。C.調(diào)解民事糾紛。

D.開展“平安社區(qū)”創(chuàng)建工作。

8、吸毒者有哪些基本特征：（ABCD）

A.身體消瘦，貧血，臉色蒼白甚至發(fā)青，皮膚發(fā)紅，身上發(fā)癢。因?yàn)橥卓s小，眼神發(fā)直，畏光，常戴太陽鏡以遮擋光線；口干舌燥而愛吃糖。注射毒品的，臂部有針眼痕跡。

B.吸毒者能在一定時(shí)期內(nèi)保持智力和工作能力。C.吸毒者在精神上，萎靡不振，注意力、思想和記憶力衰退，嗜睡，性格變壞，道德淪喪，為滿足對(duì)毒品的需要，不顧倫理道德，不惜采取任何手段。

D.吸毒成癮后，一旦停用毒品，四至六小時(shí)后毒癮發(fā)作，出現(xiàn)“毒品戒斷”癥狀：身體感到不舒服，有流淚、流涕、打哈欠、打噴嚏等類似感冒的癥狀。

9、屬于人口信息采集標(biāo)準(zhǔn)有哪些？（ABCD）A.6歲以上文化程度不為空

B.達(dá)到法定年齡以上婚姻狀況不為空 C.18歲以上兵役狀況不為空 D.出生地不為空

10、根據(jù)《治安管理處罰法》的規(guī)定,對(duì)房屋出租人給予治安管理處罰的行為有哪些？（ABD）

A.將房屋出租給無身份證件的人居住的。

B.不按規(guī)定登記承租人姓名、身份證件種類和號(hào)碼的。C.將房屋出租給境外人員的。

D.明知承租人利用出租房屋進(jìn)行犯罪活動(dòng),不向公安機(jī)關(guān)報(bào)告的。

11、辦理居住證的人員，需要滿足哪些條件？（ABC）A.年滿16周歲以上 B.戶籍地為武漢市以外 C.擬在暫住地居住30日以上 D.租住他人房屋的 12、16周歲以上流動(dòng)人口有哪幾項(xiàng)為必須采集錄入的信息項(xiàng)？（ABCD）

A.姓名 B.公民身份證號(hào) C.民族 D.兵役狀況

13、在居住證證件上顯示的項(xiàng)目有哪幾項(xiàng)？（ABCD）A.姓名 B.現(xiàn)居住地詳址 C.證件有效期限 D.身份證號(hào)

14、流動(dòng)人口分A、B、C三個(gè)層次管理，哪些流動(dòng)人口在登記錄入時(shí)應(yīng)標(biāo)注為C類？（ABCDE）

A.按規(guī)定應(yīng)當(dāng)列重人員 B.有重大作案嫌疑的

C.無正當(dāng)理由逃避登記辦證的

D.青壯年男子、年青女子單獨(dú)或結(jié)伙居住有可疑情況的 E、無正當(dāng)職業(yè)、經(jīng)濟(jì)狀況較好、收入明顯不符的

15、以下哪些情況可能會(huì)造成無法上網(wǎng)（AC）A.網(wǎng)線被拔出 B.數(shù)字身份證被拔出 C.沒有配置IP地址 D.聲卡故障

16、社會(huì)上進(jìn)行巡邏設(shè)卡的目標(biāo)。（ABCD）

A．震懾犯罪 B.捕捉罪犯 C.服務(wù)群眾 D.有效出警

17、協(xié)警必備的條件。（ABCD）A.高中（中專）以上文化程度 B.年齡18-35周歲 C.身體健康

D.無違法違紀(jì)行為 E.身高170米以上

18、甲（16歲中學(xué)生）與同學(xué)在食堂就餐發(fā)生沖突，甲對(duì)乙進(jìn)行毆打，致乙輕微傷，則下列說法正確的是（ABC）。

A.如果是初次違反治安管理，則可以處罰，但不執(zhí)行行政拘留的處罰。

B.公安機(jī)關(guān)對(duì)次案可以進(jìn)行調(diào)解處理。

C.對(duì)甲的治安處罰并不免除甲或者監(jiān)護(hù)人的民事責(zé)任。

19、巡檢中五燈閃爍，正確的燈：(BCDEF)A.路燈 B.崗?fù)ぞ療?C.車燈

D.警燈 E.警用肩燈 F.檢查牌警燈 20、協(xié)警五個(gè)嚴(yán)禁中含：（ACD）選出下列三個(gè)準(zhǔn)確的

A.嚴(yán)禁工作期間飲酒、賭博 B.嚴(yán)禁工作期間談天、吃瓜子

C.嚴(yán)禁執(zhí)行公務(wù)中，毆打、體罰嫌疑人 D.嚴(yán)禁為嫌疑人通風(fēng)報(bào)信

21、協(xié)警享受的權(quán)利：（ABCD）A.依法履行職責(zé)的勞動(dòng)權(quán) B.獲得勞動(dòng)報(bào)酬

C.享有社會(huì)保險(xiǎn)福利待遇

D.享受想法和法律規(guī)定的其他權(quán)利

22、現(xiàn)代入侵檢測(cè)系統(tǒng)主要有哪幾種類型？（BD）。A.基于用戶的 B.基于主機(jī)的C.基于病毒的 D.基于網(wǎng)絡(luò)的23、公安網(wǎng)不能與互聯(lián)網(wǎng)連接是為了防止？（BCD）A.軟件升級(jí) B.黑客攻擊 C.病毒感染 D.文件泄密

24、“一機(jī)兩用”行為的接入方式有：（ABCD）A.通過ADSL撥號(hào)上網(wǎng) B.雙網(wǎng)卡

C.通過手機(jī)接入 D.無線網(wǎng)卡

25、計(jì)算機(jī)病毒的特點(diǎn)有：（CD）。A.隱蔽性、實(shí)時(shí)性 B.分時(shí)性、破壞性

C.潛伏性、隱蔽性 D.傳染性、破壞性

26、公安機(jī)關(guān)因偵查犯罪的緊急需要，可以優(yōu)先使用有關(guān)組織和個(gè)人的（ABD）

A.交通工具 B.通信工具 C.現(xiàn)金 D.建筑物

27、社會(huì)主義法治理念的內(nèi)容可以概括為依法治國（ABCD）的理念。

A.執(zhí)法為民 B.公平正義 C.服務(wù)大局 D.黨的領(lǐng)導(dǎo)

28、甲與乙因糾紛引發(fā)打架斗毆造成乙多處輕微傷，用去醫(yī)藥費(fèi)5000元，情節(jié)較為嚴(yán)重，對(duì)此下列說法錯(cuò)誤的是（ABCD）

A.公安機(jī)關(guān)可以調(diào)解處理

B.經(jīng)公安機(jī)關(guān)調(diào)解，當(dāng)事人達(dá)成協(xié)議的，不予處罰。C.經(jīng)調(diào)解未達(dá)成協(xié)議或者達(dá)成協(xié)議后不履行的，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本法的規(guī)定對(duì)違反治安管理行為人給予處罰。

D.在C項(xiàng)情況下公安機(jī)關(guān)應(yīng)告知當(dāng)事人可以就民事爭(zhēng)議依法向人民法院提起民事訴訟。

29、下列屬于治安管理處罰法規(guī)定的處罰種類的是（AB）

A.警告 罰款 B.行政拘留

C.吊銷公安機(jī)關(guān)發(fā)放的許可證和營業(yè)執(zhí)照 D.責(zé)令違法活動(dòng)

30、下列人員中不能作證人的有。（AB）A.精神上有缺陷的人

B.年幼，不能辨別是非，不能正確表達(dá)的人 C.當(dāng)事人的近親屬

D.與案件有利害關(guān)系的人

第五篇：預(yù)備黨員考試復(fù)習(xí)題

預(yù)備黨員考試復(fù)習(xí)題

一、填空：

1、黨章分為總綱、條文

2、十六大黨章分為11章35條

3、十八大把科學(xué)發(fā)展觀寫入黨章

4、馬克思主義包括——哲學(xué)、政治經(jīng)濟(jì)學(xué)、科學(xué)社會(huì)主義。

5、毛澤東思想活的靈魂是：實(shí)事求是、群眾路線、獨(dú)立自主。

6、四項(xiàng)基本原則：堅(jiān)持社會(huì)主義道路、堅(jiān)持人民民主專政、堅(jiān)持中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)、堅(jiān)持馬列主義、毛澤東思想。

7、怎樣貫徹“三個(gè)代表”重要思想：關(guān)鍵在堅(jiān)持與時(shí)俱進(jìn)、核心在堅(jiān)持黨的先進(jìn)性、本質(zhì)在堅(jiān)持執(zhí)政為民。

8.科學(xué)發(fā)展觀:第一要義是發(fā)展，核心是以人為本，基本要求是全面協(xié)調(diào)可持續(xù)，根本方法是統(tǒng)籌兼顧。

9、中國特色社會(huì)主義事業(yè)總體布局：經(jīng)濟(jì)建設(shè)、政治建設(shè)、文化建設(shè)、社會(huì)建設(shè)、生態(tài)文明建設(shè)五位一體。

10、中國特色社會(huì)主義理論體系：鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想以及科學(xué)發(fā)展觀等重大戰(zhàn)略思想在內(nèi)的科學(xué)理論體系。其精髓是解放思想、實(shí)事求是、與時(shí)俱進(jìn)、求真務(wù)實(shí)。

11、三大歷史任務(wù)：實(shí)現(xiàn)推進(jìn)現(xiàn)代化建設(shè)、完成祖國統(tǒng)一、維護(hù)世界和平與促進(jìn)共同發(fā)展。

12、黨的最高理想和最終目標(biāo)是：實(shí)現(xiàn)共產(chǎn)主義

13、“四個(gè)要”的要求——發(fā)展要有新思路、改革要有新突破、開放要有新局面、各項(xiàng)工作要有新舉措。

14、黨的思想路線：解放思想、實(shí)事求是、與時(shí)俱進(jìn)。

15、黨建總體部署是要把黨的執(zhí)政能力建設(shè)、先進(jìn)性和純潔性建設(shè)作為主線。（把思想建設(shè)、組織建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)、反腐倡廉建設(shè)和制度建設(shè)作為總體布局，以把黨建設(shè)成為立黨為公、執(zhí)政為民、求真務(wù)實(shí)、改革創(chuàng)新、艱苦奮斗、清正廉潔、富有活力、團(tuán)結(jié)和諧的馬克思主義執(zhí)政黨為目標(biāo)。）

16、新的世紀(jì)黨的兩大歷史性課題是黨如何不斷提高領(lǐng)導(dǎo)水平和執(zhí)政水平，不斷提高拒腐防變和抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力。

17、黨性修養(yǎng)是指：黨員的自我教育、自我改造和自我完善。

18、各種錯(cuò)誤的思想包括：拜金主義、個(gè)人主義、享樂主義、封建主義、實(shí)用主義。

19、黨的利益高于一切，這是我們黨員的思想和行動(dòng)的最高準(zhǔn)則。

20、道德修養(yǎng)的方法：集體生活法、自我教育法、勞動(dòng)鍛煉法、崗位培訓(xùn)法

21、黨的紀(jì)律處分有五種：警告、嚴(yán)重警告、撤銷黨內(nèi)職務(wù)、留黨察看、開除黨籍。

22、黨的紀(jì)律主要內(nèi)容：政治紀(jì)律、組織紀(jì)律、群眾紀(jì)律、宣傳紀(jì)律、經(jīng)濟(jì)紀(jì)律、保密紀(jì)律等等。

23、共產(chǎn)黨員同黨內(nèi)違紀(jì)行為作斗爭(zhēng)時(shí)應(yīng)做到：要嫉惡如仇、要頂住說情風(fēng)、要向先進(jìn)英模學(xué)習(xí)、要敢于斗爭(zhēng)和善于斗爭(zhēng)。

24、我們黨的最大政治優(yōu)勢(shì)是密切聯(lián)系群眾，黨執(zhí)政后的最大危險(xiǎn)是脫離群眾。

25、預(yù)備黨員的義務(wù)和正式黨員一樣，權(quán)利除無

選舉 權(quán)、被選舉 權(quán)、表決 權(quán)外其余都和正式黨員一樣。

二、判斷：

1、毛澤東思想解放了思想？（×）

三、簡(jiǎn)答：

1、黨的性質(zhì)？

答：中國共產(chǎn)黨是中國工人階級(jí)的先鋒隊(duì)，同時(shí)是中國人民和中華民族的先鋒隊(duì)，是中國特色社會(huì)主義事業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)核心，代表中國先進(jìn)生產(chǎn)力的發(fā)展要求，代表中國先進(jìn)文化的前進(jìn)方向，代表中國最廣大人民的根本利益。黨的最高理想和最終目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)共產(chǎn)主義。

2、黨的指導(dǎo)思想？

答：中國共產(chǎn)黨以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀作為自己的行動(dòng)指南。

3、科學(xué)發(fā)展觀？

答：科學(xué)發(fā)展觀是同馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想既一脈相承又與時(shí)俱進(jìn)的科學(xué)理論，是馬克思主義關(guān)于發(fā)展的世界觀和方法論的集中體現(xiàn)，是馬克思主義中國化最新成果，是中國共產(chǎn)黨集體智慧的結(jié)晶，是發(fā)展中國特色社會(huì)主義必須堅(jiān)持和貫徹的指導(dǎo)思想。（老師沒說重點(diǎn)）

4、什么是中國特色社會(huì)主義道路？（4分）

答：中國特色社會(huì)主義道路，就是在中國共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)下，立足基本國情，以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則，堅(jiān)持改革開放，解放和發(fā)展社會(huì)生產(chǎn)力，鞏固和完善社會(huì)主義制度，建設(shè)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)主義民主政治、社會(huì)主義先進(jìn)文化、社會(huì)主義和諧社會(huì)，建設(shè)富強(qiáng)民主文明和諧的社會(huì)主義現(xiàn)代化國家。

5、中國共產(chǎn)黨在社會(huì)主義初級(jí)階段的基本路線是？

答：領(lǐng)導(dǎo)和團(tuán)結(jié)全國各族人民，以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則，堅(jiān)持改革開放，自力更生，艱苦創(chuàng)業(yè)，為把我國建設(shè)成為富強(qiáng)、民主、文明和諧的社會(huì)主義現(xiàn)代化國家而奮斗。概括為“一個(gè)中心兩個(gè)基本點(diǎn)”。

6、什么是黨性，什么是黨性修養(yǎng)？?jī)烧叩年P(guān)系？（必考）

答：黨性，是共產(chǎn)黨優(yōu)良的本質(zhì)特性在黨員身上的體現(xiàn)，是黨員多方面素質(zhì)中最根本的素質(zhì)，是黨員的靈魂。

黨性修養(yǎng)，就是把共產(chǎn)黨優(yōu)良的本質(zhì)特性變成廣大黨員的內(nèi)在素質(zhì)，就是促使廣大黨員自覺地去增強(qiáng)黨性。

黨性決定黨性修養(yǎng)，黨性修養(yǎng)又反作用于黨性，二者既有區(qū)別，又有聯(lián)系，是相互制約、相互促進(jìn)的辯證關(guān)系。

7、在社會(huì)大轉(zhuǎn)變時(shí)期重視和加強(qiáng)思想意識(shí)修養(yǎng)的意義？（4分）

答：

1、實(shí)現(xiàn)黨在現(xiàn)階段的基本任務(wù)

2、黨的領(lǐng)導(dǎo)方式的轉(zhuǎn)變

3、黨員隊(duì)伍的現(xiàn)狀

8、什么是黨的紀(jì)律？

答：黨的紀(jì)律是黨的各級(jí)組織和全體黨員必須遵守的行為規(guī)則，是維護(hù)黨的團(tuán)結(jié)統(tǒng)一、完成黨的任務(wù)的保證。它具有嚴(yán)肅性、自覺性和統(tǒng)一性。

9、黨員的八項(xiàng)權(quán)利八項(xiàng)義務(wù)？

答： 八項(xiàng)權(quán)利（1）參加黨的有關(guān)會(huì)議，瓶閱讀黨的有關(guān)文件，接受黨的教育和培訓(xùn)。

（2）在黨的會(huì)議上和黨報(bào)黨刊上，參加關(guān)于黨的政策問題的討論。（3）對(duì)黨的工作提出建議和倡議。

（4）在黨的會(huì)議上有根椐地批評(píng)黨的任何組織和任何黨員，向黨負(fù)責(zé)地揭發(fā)、檢舉黨的任何黨員違法亂紀(jì)的事實(shí)，要求處分違法亂紀(jì)的黨員，要求罷免或撤換不稱職的干部。

（5）行使表決權(quán)、選舉權(quán)，有被選舉權(quán)。

（6）在黨組織計(jì)論決定對(duì)黨員的黨紀(jì)處分或作出鑒定時(shí)，本人有權(quán)參加和進(jìn)行申辨，其他黨員可能為他作證和辯護(hù)。（7）對(duì)黨的決議和政策如有不同意見，在堅(jiān)決執(zhí)行的前提下，可以聲明保留，并且可以把自己的意見向黨的上級(jí)組織直至中央提出。

（8）相當(dāng)?shù)纳霞?jí)組織直至中央提出請(qǐng)求、申訴和控告，并要求有關(guān)組織給以負(fù)責(zé)的答復(fù)。

八項(xiàng)義務(wù)（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想，學(xué)習(xí)黨的路線、方針、政策及決議，學(xué)習(xí)黨的基本知識(shí)，學(xué)習(xí)科學(xué)、文化和業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高為人民服務(wù)的本領(lǐng)。

（2）貫徹執(zhí)行黨的基本路線和各項(xiàng)方針、政策，帶頭參加改革開放和社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)，帶動(dòng)群眾為經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步艱苦奮斗，在生產(chǎn)、工作、學(xué)習(xí)和社會(huì)生活中起先鋒模范作用。

（3）堅(jiān)持黨和人民的利益高于一切，個(gè)人利益服從黨和人民的利益，吃苦在前，享受在后，克己奉公，多做貢獻(xiàn)。

（4）自覺遵守黨的紀(jì)律，模范遵守國家的法律法規(guī)，嚴(yán)格保守黨和國家的秘密，執(zhí)行黨的決定，服從組織分配，積極完成黨的任務(wù)。

（5）維護(hù)黨的團(tuán)結(jié)和統(tǒng)一，對(duì)黨忠誠老實(shí)，言行一致，堅(jiān)決反對(duì)一切派別組織和小集團(tuán)活動(dòng)，反對(duì)陽奉陰違的兩面派行為和一切陰謀詭計(jì)。

（6）切實(shí)開展批評(píng)和自我批評(píng)，勇于揭露和糾正工作中的缺點(diǎn)、錯(cuò)誤，堅(jiān)決同消極腐敗現(xiàn)象作斗爭(zhēng)。

（7）密切聯(lián)系群眾，向群眾宣傳黨的主張，遇事同群眾商量，及時(shí)向黨反映群眾的意見和要求，維護(hù)群眾的正當(dāng)利益。

（8）發(fā)揚(yáng)社會(huì)主義新風(fēng)尚，提倡共產(chǎn)主義道德，為了保護(hù)國家和人民的利益，在一切困難和危險(xiǎn)的時(shí)刻挺身而出，英勇斗爭(zhēng)，不怕犧牲。

四、論述：

1、結(jié)合十八大精神，簡(jiǎn)單論述一下當(dāng)代大學(xué)生怎樣做才能成為合格的共產(chǎn)黨員？

答：十八大的主題是高舉中國特色社會(huì)主義偉大旗幟，以鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，解放思想，改革開放，凝聚力量，攻堅(jiān)克難，堅(jiān)定不移沿著中國特色社會(huì)主義道路前進(jìn)，為全面建成小康社會(huì)而奮斗。（再結(jié)合實(shí)際進(jìn)行論述）

關(guān)注一下生態(tài)文明建設(shè)