第一篇：2012藥品零售單位日常監(jiān)管計劃

連云港市食品藥品監(jiān)督管理局連云分局 藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作計劃

一、日常監(jiān)督檢查指導思想、工作原則和工作目標

（一）指導思想：

認真落實國家局、省市局工作會議精神，全面貫徹落實科學發(fā)展觀，實踐科學監(jiān)管理念，努力踐行“為民、護民、利民”的監(jiān)管宗旨，不斷強化監(jiān)管職能，大力推進監(jiān)管方式創(chuàng)新、監(jiān)管手段創(chuàng)新和監(jiān)管長效機制創(chuàng)新，以創(chuàng)新監(jiān)管促進科學監(jiān)管，以科學監(jiān)管實現(xiàn)有效監(jiān)管，努力構(gòu)建安全可靠的藥械消費環(huán)境和競爭有序的市場環(huán)境，有效保障轄區(qū)公眾用藥安全。

（二）工作原則：

緊緊圍繞市局和分局2012年工作要點，深入開展藥品安全示范區(qū)創(chuàng)建，嚴厲打擊各種違法違規(guī)的經(jīng)營行為，杜絕不合格產(chǎn)品進入市場。

（三）工作目標：

1、強化藥品醫(yī)療器械經(jīng)營日常監(jiān)管。進一步加強管理，細化要求，認真履職，確保藥品醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量，從源頭上預防藥械質(zhì)量事故。嚴厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營、超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為，提高藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平。

2、繼續(xù)深入推進“藥品安全示范區(qū)”工作，將藥品安全專項整治工作的檢查內(nèi)容日常化、制度化，通過開展“整治非藥品冒充藥品專項行動”、“票據(jù)核查”，鞏固藥品安全專項整治成果。

二、日常監(jiān)督檢查區(qū)域聯(lián)系人劃分

轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)督檢查、抽樣和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的巡查由藥品科統(tǒng)一組織開展，并將監(jiān)管區(qū)域分區(qū)劃片，每個工作人員具體負責一定的區(qū)域范圍。

伏光耀：責任區(qū)域為墟溝街道、海洲灣街道、云山街道、宿城鄉(xiāng)、東辛農(nóng)場。

鄭源：責任區(qū)域為板橋街道、猴嘴街道、中云街道、朝陽鎮(zhèn)。

錢濤：責任區(qū)域連島街道、高公島鄉(xiāng)、連云街道、青口鹽場。

三、日常監(jiān)督檢查人員及職責

1、監(jiān)管人員：伏光耀、鄭源、錢濤。

2、由伏光耀全面負責日常監(jiān)管工作的安排，負責召集監(jiān)管人員匯總當月檢查工作情況，參加每月監(jiān)管工作例會。例會主要內(nèi)容是每月的監(jiān)督抽樣工作情況，針對存在問題的解決辦法和下月的工作計劃。例會時間原則上定于每月最后一周的周五。

3、抽樣工作由鄭源負責組織。

4、錢濤負責日常監(jiān)管抽樣工作計劃和工作總結(jié)的文字材料。

5、監(jiān)管對象培訓工作由鄭源負責。

6、監(jiān)督檢查現(xiàn)場攝影攝像的編輯整理由錢濤負責。

7、監(jiān)管人員具體職責：

伏光耀負責監(jiān)督檢查工作，檢查藥械采購渠道、藥品儲存條件、藥品使用情況等。

鄭源負責抽樣的組織工作，填寫抽樣單和封簽。錢濤負責填寫監(jiān)督檢查記錄單和監(jiān)管檔案整理及監(jiān)管信息計算機錄入工作。

上述人員的工作職責視實際情況，由藥品科具體安排調(diào)整。

8、執(zhí)法人員在保證每人每周開展檢查2天時間的基礎(chǔ)上，利用在單位的時間做好本職工作，并總結(jié)檢查的情況。

全面推行監(jiān)管責任制，實行監(jiān)管責任人公開。即轄區(qū)每個鄉(xiāng)（街道）的藥店監(jiān)管工作由一名執(zhí)法人員負責，將監(jiān)管責任人的姓名、照片、聯(lián)系方式在藥店張榜公示，以此明確監(jiān)管人員職責，分解確定監(jiān)管責任，強化監(jiān)督機制，規(guī)范執(zhí)法行為，提高監(jiān)管工作效能。

9、對在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的監(jiān)管對象的違法行為，由執(zhí)法人員負責初步的審查。對違法事實清楚、情節(jié)嚴重、造成的后果嚴重的、立案處理。

10、日常監(jiān)管工作情況由錢濤負責匯總整理。

四、日常監(jiān)督檢查重點內(nèi)容

在監(jiān)管中突出三個重點：一是突出重點環(huán)節(jié)，即假劣藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)和銷售環(huán)節(jié)。嚴厲打擊生產(chǎn)假劣藥品的行為和無證銷售藥品的團伙；二是突出重點范圍，即農(nóng)村、法制觀念淡薄的涉藥單位及有違規(guī)記錄的單位和個人；三是突出重點品種，即廣告藥品、進口藥品、中藥飲片、特殊管理藥品、按照興奮劑管理的藥品、高風險醫(yī)療器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械。

在日常監(jiān)管中繼續(xù)深入推進“藥品安全示范區(qū)”創(chuàng)建工作，將藥品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作的檢查內(nèi)容日常化、制度化，嚴格檢查各單位藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行落實情況，鞏固藥品安全示范區(qū)創(chuàng)建成果。執(zhí)法人員要加強法律法規(guī)的宣貫意識，在監(jiān)管的同時要大力做好法律法規(guī)的宣貫，強化企業(yè)的質(zhì)量意識，樹立企業(yè)是質(zhì)量第一責任人的意識。

對藥品零售企業(yè)的檢查應(yīng)參照《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行檢查，主要檢查以下幾項：

1、駐店執(zhí)（從）業(yè)藥師對法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識的掌握程度是否滿足崗位工作的要求。

2、人員配備、設(shè)備設(shè)施、管理制度、各種軟件等方面是否符合要求；企業(yè)使用藥品遠程監(jiān)管錄入購銷存數(shù)據(jù)，藥品銷售銷售人員應(yīng)經(jīng)過上崗培訓。藥店應(yīng)建立完善人員檔案、培訓及繼續(xù)教育檔案。藥店人員資質(zhì)合格率和業(yè)務(wù)培訓、職業(yè)教育覆蓋率要達到100％。

3、檢查《藥品經(jīng)營許可證》及營業(yè)執(zhí)照是否齊全；執(zhí)（從）業(yè)藥師證、服務(wù)公約、意見簿及監(jiān)督電話是否公示；直接接觸藥品人員是否經(jīng)過健康體檢。

4、檢查藥店是否設(shè)立非藥品專區(qū)，營業(yè)環(huán)境是否整潔、明亮并與生活區(qū)分開，藥品是否按照規(guī)定分類擺放，擺放是否整齊有序，各種標識是否齊備。

5、設(shè)置庫房的企業(yè)，檢查庫房是否實行色標管理，是否做好必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等工作，禁止藥品直接接觸地面。未設(shè)置庫房的企業(yè)，對于儲存條件有特別要求的藥品，如需陰涼、冷藏儲存，要配備冷藏柜。

6、檢查藥品分類管理工作的落實情況。應(yīng)憑醫(yī)師處方銷售處方藥，按規(guī)定保留處方，重點檢查抗菌藥物憑處方銷售情況。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)能保證在崗，指導顧客合理用藥。要求藥店及時填寫《處方藥銷售登記》。對檢查中發(fā)現(xiàn)的經(jīng)營國家局文件明令禁止零售企業(yè)經(jīng)營的藥品的行為嚴肅處理，檢查后兩日內(nèi)移交稽查藥品科處理。

7、拆零藥品應(yīng)設(shè)立拆零專柜，拆零與分裝時應(yīng)使用專用工具并按要求進行消毒，拆零后的藥品使用原包裝儲存，不得隨意更換。

8、檢查是否建立健全藥品檢查驗收記錄、養(yǎng)護記錄，填寫內(nèi)容是否符合規(guī)定，是否執(zhí)行藥品購進確認制度。檢查是否從合法渠道采購藥械，首營企業(yè)、首營品種是否經(jīng)過審核并建立檔案。對藥店執(zhí)行落實經(jīng)營質(zhì)量管理制度要進行全面檢查，要求藥店100％落實各項制度并進行考核，對購進藥品100％進行確認并記錄。

9、檢查經(jīng)營的品種是否在許可證所核準的范圍內(nèi)。凡是擅自經(jīng)營核準范圍以外的藥品品種和國家局明令禁止零售企業(yè)銷售的藥品的均為超范圍經(jīng)營行為。檢查中應(yīng)重點檢查企業(yè)是否存在經(jīng)營二類精神藥品（如安定、舒樂安定等）、終止妊娠藥品（如米非司酮、米索前列醇等）、蛋白同化制劑（睪酮、美睪酮等）、肽類激素、易制毒類化學品（如麥角胺、麻黃素類物質(zhì)）、疫苗（如狂犬疫苗、流感疫苗等）、鹽酸芬氟拉明制劑等藥品品種。

10、加強對藥品采購、銷售環(huán)節(jié)的檢查。一是加強對企業(yè)進貨票據(jù)的檢查，特別是強化對手寫票據(jù)的檢查工作。每家企業(yè)均要隨機抽取3－5種藥品，檢查票據(jù)合法性，對一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑票據(jù)即啟動核查程序，從而掐斷假劣藥品流入轄區(qū)的渠道；二是檢查藥店銷售藥品是否按照要求為顧客開具《藥品銷售憑證》。對每一家藥品經(jīng)營企業(yè)都要進行進貨票據(jù)的檢查，對于企業(yè)進貨票據(jù)的檢查率要達到100％。

11、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營無批準證明文件、無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)廠名以及廠址無中文標識的產(chǎn)品；不得經(jīng)營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品。

12、執(zhí)法人員在對藥店檢查時應(yīng)當場抽查藥品品種的2－3％（不少于3個品種）藥品的票據(jù)、供貨企業(yè)資質(zhì)證明和《藥品購進檢查驗收記錄》。

五、日常監(jiān)督檢查要求

1、牢固樹立和實踐科學監(jiān)管理念。深入推行“滿負荷、快節(jié)奏、高效率”的工作作風。藥品經(jīng)營企業(yè)每半年至少監(jiān)督檢查一次。2012年的日常監(jiān)管工作和抽樣任務(wù)要求上半年在7月15日之前完成，下半年在11月25日之前完成。

2、藥品科應(yīng)按照2012年度藥品監(jiān)管工作計劃明確監(jiān)管范圍、監(jiān)管對象、監(jiān)管時限、難點問題及解決的辦法，有計劃的開展日常監(jiān)督檢查工作。做到不留空白、不留死角。在六月底上報半年日常監(jiān)管工作總結(jié)，12月底上報全年日常監(jiān)管工作總結(jié)。每月工作計劃要細化、量化，列明計劃檢查數(shù)量，檢查重點，計劃抽樣數(shù)量、品種等內(nèi)容。每月工作階段總結(jié)要求內(nèi)容詳盡，包括：每周應(yīng)檢查的相對人數(shù)量、實際完成的數(shù)量、抽樣數(shù)量、未完成監(jiān)管任務(wù)的原因、監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)相對人存在的問題、針對問題采取的解決辦法、下鄉(xiāng)人員及下鄉(xiāng)天數(shù)等情況以書面形式上報分局藥品科。

3、監(jiān)督檢查人員要對藥品的采購、銷售、儲存、使用等環(huán)節(jié)進行嚴格檢查，并按照要求在現(xiàn)場如實填寫日常監(jiān)督檢查記錄，記錄應(yīng)包括檢查時間、被查對象、檢查情況、整改意見、存在問題、檢查人與被檢查人意見及雙方簽字等內(nèi)容。

4、在監(jiān)督檢查中，如對藥品質(zhì)量有疑問，應(yīng)做到有針對性抽樣，認真填寫藥品抽樣單。

5、檢查人員應(yīng)嚴格執(zhí)行日常監(jiān)管情況上報制度，于檢查當日將檢查中所發(fā)現(xiàn)的監(jiān)管對象的違法問題及采取的措施以文字材料的形式如實上報分局藥品科。

6、藥品科工作人員保證每周外出檢查2天。對自己所分管的工作做好安排，不能耽誤外出檢查。如實認真填寫好工作日志。

7、在日常工作中創(chuàng)新監(jiān)管模式，推進零售藥店規(guī)范化管理進程，充分運用好法律、法規(guī)，要采取以點帶面、典型引路的方法，提高藥店藥品管理水平。

8、監(jiān)督檢查人員在檢查中發(fā)現(xiàn)被查單位或個人涉嫌存在以下行為者，應(yīng)采取如下相應(yīng)措施：

（1）經(jīng)營、使用假劣藥械、非正規(guī)渠道采購藥械、使用其他醫(yī)療機構(gòu)的制劑、無證經(jīng)營藥械的，責令當事人立即停止銷售和使用，根據(jù)實際情況現(xiàn)場對藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)票據(jù)予以查扣或先行登記保存，當場制作相關(guān)文書，告知當事人于二日內(nèi)到分局藥品科接受調(diào)查。

（2）未建立真實完整的藥械購進檢查驗收記錄、藥品養(yǎng)護記錄等相關(guān)記錄的，責令當事人按規(guī)定建立相應(yīng)記錄。（3）藥品存儲環(huán)境、分類擺放等軟硬件條件達不到相關(guān)要求的，當場予以指正，責令當事人于7日內(nèi)進行整改，并做好回查工作。

（4）檢查中發(fā)現(xiàn)有國家局明令禁止銷售、使用的藥械，當場予以查扣或先行登記保存，制作相關(guān)文書，告知當事人于二日內(nèi)到分局藥品科接受調(diào)查。

（5）對檢查中發(fā)現(xiàn)的相對人存在的違法、違規(guī)行為，予以責令整改、行政處罰后，必須進行跟蹤檢查。

（6）日常監(jiān)督檢查抽樣工作要和專項檢查緊密結(jié)合，合理利用好監(jiān)管資源。

（7）對相對人存在的違法、違規(guī)行為，無相應(yīng)罰則的，采取“集中約談”的方式，利用每月最后一周的周五的時間，將相對人集中在一起進行法律法規(guī)的培訓、學習，并做好簽到、記錄。

9、檢查人員要充分利用現(xiàn)有的攝影器材，拍攝監(jiān)督檢查過程的影像資料，并及時整理、刻錄成光盤，為效能監(jiān)察做好準備。

10、檢查人員要加強信息上報意識，及時將監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的情況進行整理，上報辦公室。

第二篇：關(guān)于進一步加強藥品零售企業(yè)監(jiān)管的通知

霍食藥監(jiān)?2011?

關(guān)于進一步加強藥品零售企業(yè)監(jiān)管的通知

各藥品零售企業(yè)：

前段時間，我局在對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)進行日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)在實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等方面存在一些問題，質(zhì)量管理有所滑坡，給人民群眾用藥安全帶來了隱患。為進一步整頓藥品流通秩序，規(guī)范藥品零售經(jīng)營行為，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)就加強藥品零售企業(yè)監(jiān)管有關(guān)事項通知如下：

一、實行購進審查備案制度，嚴把購進驗收關(guān)

企業(yè)購進藥品必須實行審查備案制度，即：審查供貨企業(yè)資質(zhì)、所銷藥品、業(yè)務(wù)人員、票據(jù)的合法性、真實性，審查情況要有相應(yīng)記錄；對審查符合要求的企業(yè)要建立合格供貨企業(yè)檔案，內(nèi)容包括：供貨企業(yè)資質(zhì)、購銷合同、質(zhì)量保證書、業(yè)務(wù)人員法人委托書、身份證明、藥品生產(chǎn)批準證明文件、檢驗報告書、包裝、說明書、標簽、票據(jù)、銷售清單、印章印模等內(nèi)容。采購藥品要有相對固定的供貨企業(yè)，應(yīng)與-1-

供貨企業(yè)簽訂合法的供貨合同和有效的質(zhì)量保證協(xié)議。購進藥品時，要建立真實完整的藥品購進驗收記錄；藥品零售企業(yè)必須如實、規(guī)范填寫“藥品質(zhì)量驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目，驗收記錄應(yīng)保存超過有效期一年，但不得少于三年，并做到票、貨、賬相符。對不能提供購進藥品的合法票據(jù)，票、貨、賬不相符的，將依法查處。企業(yè)從無合法資質(zhì)的企業(yè)購進藥品的，按照《中華人民共和國藥品管理法》第八十條的規(guī)定進行處罰。

二、執(zhí)行銷售管理規(guī)定，嚴把銷售關(guān)

企業(yè)要執(zhí)行處方藥和非處方藥分類管理的規(guī)定，重點加強抗菌藥物、中藥材、中藥飲片憑處方銷售管理，嚴格執(zhí)行處方審核簽字制度。對含特殊藥品復方制劑類藥品的銷售要嚴格執(zhí)行登記制度，且一次銷售量不得超過5個最小包裝。藥品零售企業(yè)嚴禁銷售麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、疫苗，以及國家法律法規(guī)規(guī)定的其他禁止零售的藥品。藥品零售企業(yè)違反國家規(guī)定，銷售國家禁止零售的藥品的，嚴格按照國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。

三、依法從事經(jīng)營活動，規(guī)范藥品經(jīng)營行為

禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺；禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進駐藥品零售企業(yè)銷售或者代銷自己的產(chǎn)品；禁止從互聯(lián)網(wǎng)或無資質(zhì)單位和個人手中購進藥品；禁止非本藥品零售企業(yè)的正式銷售員在店內(nèi)銷售藥品；禁止懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳；禁止銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督管理部門采

取行政強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時，必須設(shè)非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標志。

四、落實企業(yè)安全經(jīng)營主體責任，強化藥品零售企業(yè)“第一責任人”的意識

企業(yè)要切實承擔藥品質(zhì)量安全的主體責任，建立嚴格的內(nèi)部責任體系，加強教育培訓，切實提高企業(yè)員工責任意識。對于違反《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的企業(yè)要依法對其嚴肅處理，違法違規(guī)情節(jié)嚴重的要給予吊銷藥品經(jīng)營許可證的處理。

五、推進誠信體系建設(shè)，提升企業(yè)道德水準

企業(yè)要自覺遵守法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，牢固樹立誠信經(jīng)營理念。企業(yè)要根據(jù)要求開展自查自評，發(fā)現(xiàn)問題要認真分析原因，并制定相應(yīng)的整改措施，確保整改到位。

各零售企業(yè)要對照本通知精神，結(jié)合GSP條款要求認真進行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。我局將近期開展藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查，對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為將按照有關(guān)法律、法規(guī)予以處理。

主題詞：藥品 流通監(jiān)管 通知抄送：六安市食品藥品監(jiān)督管理局，縣委、政府、人大、政協(xié)辦公室。霍山縣食品藥品監(jiān)督管理局辦公室2011年11月10日共印100份

第三篇：關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知

轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知

魯食藥監(jiān)市〔2007〕155號

各市食品藥品監(jiān)督管理局：

現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)市〔2007〕496號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并就有關(guān)要求通知如下，請一并貫徹執(zhí)行。

一、加強藥品零售監(jiān)管，保障公眾用藥安全。藥品零售企業(yè)是藥品流通的終端環(huán)節(jié)，直接面向消費者，加強藥品零售監(jiān)管尤為重要。各級藥品監(jiān)督管理部門要指導藥品零售企業(yè)積極開展藥學服務(wù)，普及合理用藥知識，增強公眾質(zhì)量安全意識和自我保護能力，督促企業(yè)強化藥品安全第一責任人意識，促進企業(yè)行為自律。

二、清理和查處出租、轉(zhuǎn)讓柜臺和店內(nèi)促銷人員。藥品零售企業(yè)不得將藥品銷售柜臺等營業(yè)設(shè)施出租或轉(zhuǎn)讓給其他單位或人員。品牌產(chǎn)品柜臺必須由藥品零售企業(yè)人員管理，廣告藥品不得單設(shè)專柜銷售。零售企業(yè)必須建立健全藥品營銷人員檔案，不得以實習生、藥品推銷員、業(yè)務(wù)代表等名義安排非本企業(yè)人員在店內(nèi)從事藥品宣傳或推銷活動。企業(yè)銷售人員應(yīng)統(tǒng)一佩戴標有姓名、崗位、職務(wù)、技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格的胸卡上崗。

三、禁止藥品與非藥品混放銷售。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品，必須設(shè)置非藥品專售區(qū)域，藥品與非藥品銷售柜組必須有明顯隔離措施，不得相連擺放。不得把非藥品作為藥品向公眾宣傳推介其適應(yīng)癥或功能主治。

四、藥品零售企業(yè)必須嚴格執(zhí)行藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定。銷售處方藥時，執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須在崗，且必須憑醫(yī)師（農(nóng)村藥店憑鄉(xiāng)村醫(yī)生）處方方可銷售處方藥。執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

五、藥品廣告中指定廣告藥品經(jīng)銷單位的，藥品零售企業(yè)必須查驗并留存加蓋廣告主原印章并經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局核準或備案的藥品廣告批準文件。

六、開展藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為專項檢查。各地要結(jié)合藥品安全專項整治工作，按照《山東省藥品安全專項整治工作實施方案》（魯食藥監(jiān)發(fā)〔2007〕38號）部署要求，10月份開展一次藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為專項檢查。重點查處出租或轉(zhuǎn)讓柜臺、使用非本企業(yè)人員宣傳推銷藥品、不憑處方銷售處方藥和為違法情節(jié)嚴重廣告提供經(jīng)營條件等違法違規(guī)行為。一經(jīng)查實必須依法予以處罰，直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

各市局應(yīng)將專項檢查小結(jié)及《藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為專項檢查情況表》（見附表）于10月底前報省局藥品市場監(jiān)督處。

第四篇：關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知

關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知

國食藥監(jiān)市[2007]496號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為加強對藥品零售企業(yè)的監(jiān)管，規(guī)范藥品零售經(jīng)營行為，保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：

一、嚴禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進駐藥品零售企業(yè)銷售或者代銷自己的產(chǎn)品。非本藥品零售企業(yè)的正式銷售員，不得在店內(nèi)銷售藥品；不得從事藥品宣傳或推銷活動。

二、藥品零售企業(yè)的藥學技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等，不得夸大藥品療效，不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。

三、藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時，必須設(shè)非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標志。非藥品銷售柜組應(yīng)標志醒目，非藥品類別標簽應(yīng)放置準確、字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。

四、藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴格遵守國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)規(guī)定，處方藥不得開架銷售。已明確需要憑醫(yī)生處方銷售的藥品，必須執(zhí)行憑處方銷售的規(guī)定。

五、藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定，不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳；不得銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督管理部門采取行政強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品。

六、各級藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的監(jiān)督檢查。對不符合《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的，一經(jīng)查實，必須依法予以處理。情節(jié)嚴重的，要依法吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。

國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○七年八月八日

第五篇：日常監(jiān)管

日常監(jiān)管

一、對卷煙、雪茄煙生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管 卷煙生產(chǎn)企業(yè)流程

1.卷煙、雪茄煙生產(chǎn)、銷售、打掃碼業(yè)務(wù)流程1計劃下達。2卷煙生產(chǎn)。3成品銷售。(合同簽訂、合同執(zhí)行、發(fā)貨)4打、掃碼。“一打一掃”。“一打”的流程是：計劃取碼→安排生產(chǎn)→生產(chǎn)打碼→數(shù)據(jù)上傳。“一掃”的流程是：出庫掃碼→數(shù)據(jù)上傳。

2.卷煙、雪茄煙生產(chǎn)企業(yè)煙葉購進、調(diào)出業(yè)務(wù)流程1煙葉合同簽訂2入庫3領(lǐng)用（調(diào)出）4調(diào)劑（轉(zhuǎn)庫）。

3.卷煙、雪茄煙生產(chǎn)企業(yè)煙用輔料購進、調(diào)出業(yè)務(wù)流程1合同簽訂2入庫3領(lǐng)用（調(diào)出）4調(diào)劑（轉(zhuǎn)庫）。

4.卷煙、雪茄煙生產(chǎn)企業(yè)煙草專用機械業(yè)務(wù)流程1購進2大修3調(diào)撥。

5.卷煙、雪茄煙生產(chǎn)企業(yè)專賣品報廢業(yè)務(wù)流程(1.申請報廢2銷毀處理)煙草專賣品報廢按程序?qū)徟螅诋數(shù)責煵輰Ｙu行政主管部門現(xiàn)場監(jiān)督下，企業(yè)組織將專賣品進行銷毀，并保留存檔現(xiàn)場銷毀的記錄、照片、音像等資料。對報廢煙草專用機械常用的銷毀方式是砸壞、切割并熔爐；對報廢卷煙紙、煙末是焚燒、水浸等；對報廢嘴棒是焚燒、液壓等；對報廢煙葉、煙絲是焚燒、填埋等。對報廢專賣品的銷毀要求徹底、不留隱患，提倡環(huán)保銷毀方式。卷煙、雪茄煙生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的規(guī)范要求 1卷煙、雪茄煙生產(chǎn)的規(guī)范要求

a.從事卷煙、雪茄煙生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)取得煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)許可證，嚴格在許可證范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動；b.嚴格執(zhí)行國家煙草專賣局下達的生產(chǎn)計劃，嚴禁以任何理由超計劃、超進度生產(chǎn)；c.生產(chǎn)的卷煙、雪茄煙應(yīng)100%在線打碼入庫；d.不得無碼生產(chǎn)、無碼備貨、超備貨計劃備貨。

2樣品煙、試制煙、促銷煙生產(chǎn)及管理的規(guī)范要求

a.企業(yè)應(yīng)建立“福樣促試”卷煙管理制度；b“福樣促試”卷煙生產(chǎn)應(yīng)納入生產(chǎn)計劃內(nèi)，打碼入庫；c.不得將樣品煙、試制煙、促銷煙用于銷售或其他違規(guī)用途。3卷煙、雪茄煙銷售的規(guī)范要求

a.卷煙、雪茄煙銷售價格應(yīng)符合價格管理要求；b.卷煙、雪茄煙銷售應(yīng)簽訂合同；c.在銷售渠道上生產(chǎn)企業(yè)只能向取得煙草專賣批發(fā)企業(yè)許可證的行業(yè)內(nèi)單位銷售卷煙、雪茄煙，d.不允許銷售未打碼的卷煙。

a.從事促銷活動只能通過取得煙草專賣批發(fā)企業(yè)許可證、煙草專賣零售許可證的卷煙經(jīng)營商在中國煙草總公司的卷煙銷售網(wǎng)絡(luò)進行，所需卷煙必須從促銷活動所在地煙草公司購入，并不得以促銷名義開展卷煙經(jīng)營活動；b.促銷活動地點必須明顯張掛“吸煙有害健康”警語，并不得以中小學生為促銷對象；c.促銷活動不得采用不正當?shù)母偁幨侄危黉N宣傳品單位價值不得高于所促銷卷煙的單條價格；d.促銷者應(yīng)當將促銷活動的內(nèi)容、目的、時間、地點、規(guī)模、范圍報告當?shù)氐厥屑壱陨蠠煵輰Ｙu行政主管部門，并接受當?shù)責煵輰Ｙu行政主管部門的監(jiān)督管理。

對卷煙、雪茄煙生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管的主要內(nèi)容

一是卷煙、雪茄煙生產(chǎn)企業(yè)是否嚴格按照計劃組織生產(chǎn)；二是卷煙、雪茄煙生產(chǎn)企業(yè)是否嚴格按照專賣法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范要求對專賣品進行管理。1對卷煙、雪茄煙生產(chǎn)、打掃碼的監(jiān)管內(nèi)容

A.生產(chǎn)方面監(jiān)管的主要內(nèi)容是企業(yè)組織生產(chǎn)、執(zhí)行生產(chǎn)計劃的情況和成品打碼入庫的情況。監(jiān)管的重點是：a.企業(yè)是否嚴格按照計劃組織生產(chǎn)；b.有無超計劃、超進度、超備貨計劃生產(chǎn)卷煙的情況；c.生產(chǎn)的卷煙、雪茄煙是否100%在線打碼入庫，有無違反卷煙打碼規(guī)定的情況。

B.成品卷煙掃碼出庫監(jiān)管的主要內(nèi)容是掃碼出庫的流程及管理。監(jiān)管的重點是：a.卷煙、雪茄煙生產(chǎn)企業(yè)卷煙是否存在無碼出庫卷煙的情況；b.是否存在未經(jīng)掃碼出庫的卷煙；c.對報廢、不能識別碼是否建立了登記制度。

2卷煙運輸?shù)谋O(jiān)管內(nèi)容(是準運證、攜帶證的開具、使用、管理情況)。監(jiān)管的重點是：a.企業(yè)是否建立準運證、攜帶證管理臺賬；b.運輸卷煙是否按程序辦理了準運證；c.準運證、攜帶證是否貨證相符，是否存在無證運輸行為，是否有違規(guī)郵寄卷煙的行為。

3對工業(yè)企業(yè)卷煙銷售促銷的監(jiān)管內(nèi)容是卷煙促銷行為的規(guī)范性。監(jiān)管的重點：a.是否建立了促銷管理制度；b.促銷的方案是否得到審批；c.是否存在超審批時間、超范圍、超地域開展促銷活動的情形；d.是否存在直接以煙向零售戶開展宣傳促銷等情況。

4對專賣品報廢環(huán)節(jié)的監(jiān)管內(nèi)容是卷煙、雪茄煙生產(chǎn)企業(yè)專賣品報廢內(nèi)控制度建設(shè)情況及報廢處理專賣品的程序及流程。監(jiān)管的重點是：a.卷煙、雪茄煙生產(chǎn)企業(yè)是否建立了專賣品報廢內(nèi)控制度；b.報廢專賣品是否嚴格履行了報批手續(xù)，手續(xù)是否齊全；c.是否有向行業(yè)外單位銷售廢棄煙葉、煙絲、煙末、絲束的情況；d.報廢處理專賣品是否徹底、不留隱患；e報廢煙草專用機械是否及時進行了銷毀，是否存在報廢設(shè)備繼續(xù)使用的情況；f是否在專賣部門的監(jiān)督下銷毀專賣品；g報廢專賣品的檔案如圖片、音像資料等是否保存齊全。定期檢查

一、定期檢查的內(nèi)容 1.卷煙、雪茄煙批發(fā)企業(yè)

1）內(nèi)控機制建設(shè)方面的檢查內(nèi)容。a.商業(yè)企業(yè)要對貨源分配、卷煙打碼到條等方面制訂明確的內(nèi)管內(nèi)控制度規(guī)定；b.營銷系統(tǒng)中的客戶信息要與專賣許可證信息系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)一致，要明確修改客戶信息、調(diào)整類別的權(quán)限及程序。2）生產(chǎn)經(jīng)營方面的檢查內(nèi)容。a.卷煙、雪茄煙批發(fā)企業(yè)購進環(huán)節(jié)中的按合同購進、準運證到貨確認、掃碼入庫等內(nèi)容；b.貨源分配、卷煙打碼到條情況；c.客戶基礎(chǔ)信息管理情況等。2.煙葉種植收購調(diào)撥企業(yè)

1）內(nèi)控機制建設(shè)方面的檢查內(nèi)容。a.市、縣兩級局要加強對預留煙田、育苗、移栽環(huán)節(jié)的管理，就農(nóng)戶種煙申請、預留煙田、建立煙農(nóng)信息檔案、煙種領(lǐng)取發(fā)放、計劃分解、合同簽訂、煙苗發(fā)放、合同變更等方面制訂工作規(guī)程。b.省級局在定期檢查時要對市、縣級局煙葉種植收購調(diào)撥企業(yè)管理制度制訂、執(zhí)行情況進行檢查.2）生產(chǎn)經(jīng)營方面的檢查內(nèi)容。A.煙葉種植收購調(diào)撥企業(yè)過程中的調(diào)撥銷售、準運證開具使用、資金結(jié)算等方面的規(guī)范情況；b.煙葉計劃分解、合同簽訂、煙種購進使用庫存、育苗移栽等情況；c.查處超計劃種植、合同簽訂不規(guī)范、虛假合同、只簽不種、多簽少種、少簽多種、多戶簽一份合同等問題。3.卷煙、雪茄煙生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)經(jīng)營方面的檢查內(nèi)容有a.卷煙、雪茄煙生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中的原輔材料購進、儲存、調(diào)撥，b.卷煙交易合同的執(zhí)行，c.到貨確認等環(huán)節(jié)的規(guī)范情況。4.煙葉復烤加工企業(yè)

生產(chǎn)經(jīng)營方面的檢查內(nèi)容有復烤加工企業(yè)按委托加工合同調(diào)入原煙、投料加工、產(chǎn)成品發(fā)運等環(huán)節(jié)的規(guī)范情況，以及未經(jīng)審批加工暫無調(diào)撥流向的煙葉，卷煙、雪茄煙生產(chǎn)企業(yè)所屬煙葉復烤車間違規(guī)承攬煙葉委托加工業(yè)務(wù)等內(nèi)容。

二、定期檢查的組織開展

省級局每年對轄區(qū)行業(yè)內(nèi)所有煙草專賣品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行一次全面檢查，市級局每半年開展一次全面檢查。每批定期檢查結(jié)束后要形成檢查報告，通報檢查結(jié)果，對發(fā)現(xiàn)的問題要依法依規(guī)進行處理并責成有關(guān)單位限期報告整改情況。

1．制訂檢查方案

內(nèi)容：a.指導思想和工作目標；b.檢查組人員組成；c.檢查對象和內(nèi)容；d.檢查時間和步驟；e.檢查培訓安排；f.檢查紀律要求等。2．定期檢查工作準備

（1）發(fā)放檢查通知。（2）組成檢查組。（3）開展檢查人員培訓。（4）收集資料。(a從其他渠道收集被查單位生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)信息。b要求被查單位準備并提供)。3.定期檢查工作開展

（1）召開檢查見面動員會。（2）發(fā)布公告、公布舉報方式。（3）發(fā)放調(diào)查問卷。（4）召開座談會。4.實地檢查（1）分組開展實地檢查。（2）召開碰頭會。（3）開展調(diào)查核實。（4）收集證據(jù)、資料。（5）填寫檢查工作日志。

三、定期檢查報告內(nèi)容：①檢查組工作情況，簡要介紹人員組成、工作開展等情況；②對各被檢查單位專賣內(nèi)管檢查工作開展情況的評價；③對各被檢查單位內(nèi)部專賣管理監(jiān)督長效機制以及各被檢查企業(yè)內(nèi)部控制體系建設(shè)和運行情況的評價；④分類列出檢查組查出的違規(guī)問題，按要求填寫專賣內(nèi)管檢查定期檢查發(fā)現(xiàn)的違規(guī)經(jīng)營問題明細表；⑤加強內(nèi)部專賣管理監(jiān)督工作的意見和建議。

四、檢查中發(fā)現(xiàn)問題的處理和跟蹤督導

對定期檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要視情形分別進行處理。a對專賣內(nèi)管履責不到位和輕微違規(guī)問題，應(yīng)向?qū)Ρ徊閱挝幌掳l(fā)整改意見通知書，提出整改意見；b對企業(yè)內(nèi)部一般違法違規(guī)行為，由有管轄權(quán)的煙草專賣行政主管部門處理；c對重大違法違規(guī)案件或問題，應(yīng)當及時上報并移交有處理權(quán)限和管轄權(quán)限的單位和部門進行處理。檢查單位對被查單位的整改情況要進行跟蹤督導。對卷煙、雪茄煙批發(fā)企業(yè)的定期檢查

重點檢查1有無違規(guī)購進卷煙的問題，2有無虛假確認的問題，3有無違反掃碼規(guī)定的問題，4有無違規(guī)投放貨源、無碼銷售卷煙的問題。1.對卷煙購進環(huán)節(jié)的檢查

主要檢查按合同購進、準運證到貨確認、掃碼入庫等內(nèi)容。

（1）需收集的材料。(a內(nèi)控制度：卷煙合同管理制度、卷煙入庫管理制度、卷煙倉儲管理制度、卷煙到貨確認制度、卷煙掃碼制度等。b經(jīng)營資料:卷煙合同簽訂情況、卷煙倉庫保管賬、卷煙入庫單、卷煙月購銷存報表、卷煙貨款結(jié)算手續(xù)及憑證、貨款資金往來賬、月到貨確認數(shù)據(jù)、月掃碼入庫數(shù)據(jù)等。)（2）涉及的部門。營銷中心、物流中心、財務(wù)部門等。-1-

（3）檢查方法

1）數(shù)據(jù)對比分析方法的運用。

如果卷煙入庫量大于入庫掃碼量，應(yīng)進一步核實是否存在無碼入庫問題。卷煙到貨確認量大于入庫掃碼量，應(yīng)進一步核實是否存在虛假到貨確認的問題。

“合同簽訂量”從卷煙交易系統(tǒng)上采集，“卷煙入庫量”從卷煙倉儲臺賬上采集，“財務(wù)結(jié)算量”從財務(wù)應(yīng)付賬款賬冊或原始記賬憑證上采集。卷煙入庫量>合同簽訂量，應(yīng)進一步核實是否存在無合同或超合同購進卷煙，如果購進單位為行業(yè)外單位，應(yīng)核實是否存在從無資質(zhì)單位購進卷煙的行為。

2）實地監(jiān)管檢查方法的運用。對卷煙購進環(huán)節(jié)實地監(jiān)管檢查，主要實地檢查以下環(huán)節(jié)： 卷煙入庫掃碼環(huán)節(jié)。定期檢查時，檢查人員應(yīng)到入庫掃碼現(xiàn)場實地檢查掃碼入庫情況，主要檢查入庫環(huán)節(jié)手續(xù)查驗是否嚴格，是否堅持對準運證、隨貨合同、調(diào)運單、卷煙碼段齊備的卷煙才能辦理入庫手續(xù)，對到貨準運證是否登記了管理臺賬，并在到貨準運證上及時加蓋“貨已收訖”章，掃碼及數(shù)據(jù)上傳是否運轉(zhuǎn)正常，對不能正常掃碼的卷煙是否按規(guī)定手工登錄。在每年年底要特別檢查是否存在對無碼段、無準運證的卷煙辦理入庫的情況。卷煙倉儲庫房。定期檢查時，檢查人員應(yīng)到卷煙倉儲庫房查驗卷煙倉儲情況，主要檢查是否庫存有無碼段卷煙，盤存部分品牌卷煙的實物數(shù)量，與倉儲帳上顯示的庫存數(shù)量核對，看是否一致。在每年年底要特別檢查是否庫存有無碼卷煙或貼了下一碼段的卷煙。卷煙退貨、移庫環(huán)節(jié)。卷煙退貨、移庫主要與物流中心有關(guān)，在這里與卷煙購進環(huán)節(jié)合并檢查。定期檢查時，前一階段發(fā)生卷煙調(diào)退貨、移庫行為的，要檢查退庫、移庫行為手續(xù)是否齊全，發(fā)生跨區(qū)運輸?shù)模獧z查是否按規(guī)定辦理準運證，貨證是否相符。2.對卷煙銷售環(huán)節(jié)的檢查

（1）要收集的材料。1內(nèi)控制度：卷煙打碼到條管理辦法、客戶分類標準、貨源分配辦法、緊俏貨源分配辦法、新產(chǎn)品投放辦法、應(yīng)急用煙管理辦法、貨款結(jié)算管理辦法、卷煙訂貨（電訪、網(wǎng)訂）管理辦法、卷煙送貨管理辦法等、對卷煙銷售的考核辦法等。

2經(jīng)營資料：歷史經(jīng)營狀況、人均銷量、毛利率、費用率、主銷品牌、月購銷存報表、卷煙貨款繳存憑證及日記賬、業(yè)務(wù)系統(tǒng)訪銷配送數(shù)據(jù)、配送到戶記錄等。

3其他資料：轄區(qū)人口數(shù)量、地域情況、訪銷配送周期和線路、查扣違法真煙臺賬、上級部門交辦任務(wù)通知書、舉報投訴記錄、日常監(jiān)管開展記錄、內(nèi)管信息系統(tǒng)預警數(shù)據(jù)等。（2）涉及的部門：1專賣內(nèi)管部門、2營銷部門、3物流配送部門、4客戶服務(wù)部、5電訪部門、6財務(wù)部門等。

（3）檢查方法。檢查人員首先應(yīng)對收集資料的分析，查找在卷煙銷售及貨源投放中容易出問題的環(huán)節(jié)，確定下一步的檢查重點。

通過對資料的分析，判斷客戶分類標準及貨源分配是否科學，緊俏貨源分配是否公開公平，新品投放是否切合實際，分析查扣違法真煙數(shù)量的波動狀況，舉報投訴是否涉及行業(yè)內(nèi)部等。對平銷、滯銷卷煙貨源投放標準過于寬松的，要將平銷、滯銷品牌貨源投放列為下一步檢查重點；對緊俏貨源投放不公開透明的，要將傾斜投放貨源作為下一步檢查重點；對查扣違法真煙數(shù)量近期上升或查扣數(shù)量大的，要將重點涉及的品牌作為下一步檢查的重點；對舉報投訴涉及行業(yè)內(nèi)部單位或個人違法違規(guī)的，要進一步檢查是否存在類似情況；對卷煙銷售考核過分強調(diào)銷量、結(jié)構(gòu)等指標的，要對銷量、結(jié)構(gòu)猛增的地區(qū)做重點關(guān)注。A.數(shù)據(jù)對比分析方法的運用 第一個步驟——查找貨源投放異常的品牌和對應(yīng)的時間段。

找出庫存充足情況下，銷量波動大的品牌、月份作為重點關(guān)注的品牌和重點關(guān)注的時間段，銷量波動大一般是以月銷量超過上月銷量50%作為標準。查找重點品牌和時間段的參考因素：

1卷煙當月銷量、庫存為整數(shù)的品牌及對應(yīng)的時間段；

2單日銷量占月銷量15%以上的，單個訪銷周期銷量占月銷量50%以上的品牌及對應(yīng)的異常銷量的時間段；

3高價位、緊俏、滯銷、新上市品牌； 4銷售考核指標中重點考核銷量的品牌；

5上級交辦任務(wù)中或周邊單位反饋信息中顯示查扣違法真煙中涉及本地外流數(shù)量較多的品牌；

6應(yīng)急用煙、補貨數(shù)量較大的品牌及對應(yīng)的時間段；

7現(xiàn)金結(jié)算較多，銷售時間與結(jié)算時間不一致的品牌及對應(yīng)的時間段； 8客戶舉報有強壓、搭配銷售行為的品牌；

9客戶經(jīng)理、配送員、稽查隊員反饋信息有外地煙販來套購收購卷煙的品牌； 10內(nèi)管信息系統(tǒng)中頻繁預警的品牌和對應(yīng)的時間段； 11批零價格出現(xiàn)倒掛的品牌。-2-對卷煙、雪茄煙生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管的主要方法

1生產(chǎn)、打掃碼環(huán)節(jié)分別采用數(shù)據(jù)分析調(diào)查核實和實地監(jiān)管檢查的方式開展檢查。A數(shù)據(jù)分析調(diào)查核實方法的運用。卷煙生產(chǎn)要經(jīng)過“下達計劃（碼段）→生產(chǎn)→打碼→成品入庫掃碼→成品出庫”這樣一個完整的流程，最核心的數(shù)據(jù)有：生產(chǎn)計劃產(chǎn)量、實際生產(chǎn)量、掃碼量、出庫量等。

第一步——數(shù)據(jù)采集。

對生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行數(shù)據(jù)采集，生產(chǎn)計劃產(chǎn)量通過“生產(chǎn)經(jīng)營決策管理系統(tǒng)”采集，或從計劃下達文件采集；實際生產(chǎn)量通過車間機臺臺帳采集；生產(chǎn)報表產(chǎn)量取自企業(yè)生產(chǎn)報表數(shù)據(jù);成品入庫量取自成品庫入庫臺帳數(shù)據(jù);碼段使用量從“生產(chǎn)經(jīng)營決策管理系統(tǒng)“采集,應(yīng)考慮報廢碼段量,并將異型碼進行折算。對掃碼出庫環(huán)節(jié)進行數(shù)據(jù)采集，掃碼數(shù)量從“生產(chǎn)經(jīng)營決策管理系統(tǒng)”采集，成品出庫數(shù)量從成品庫倉儲管理臺賬上采集。

第二步——數(shù)據(jù)分析對比

第三步——判斷分析常見異常情況。通過數(shù)據(jù)的分析對比，判斷分析卷煙生產(chǎn)、打掃碼環(huán)節(jié)常見的異常情況。

a.實際生產(chǎn)量大于計劃產(chǎn)量、碼段使用量：需要進一步核實是否存在超計劃、超進度生產(chǎn)。b.實際生產(chǎn)量大于報表產(chǎn)量；核實生產(chǎn)車間暫存產(chǎn)成品數(shù)量是否合理，是否存在成品卷煙未打碼入庫情況。

c.成品入庫量大于碼段使用量：需要進一步核實是否存在先入庫，后打碼情況。

d.成品庫出庫數(shù)量大于掃碼數(shù)量：需要進一步核實企業(yè)是否未按規(guī)定及時掃碼，是否存在無碼出庫的情況。

第四個步驟——調(diào)查核實。1核實原始資料的真實性。2從效益工資發(fā)放推算企業(yè)產(chǎn)量。3從原輔料消耗推算企業(yè)產(chǎn)量。4從其他渠道推算企業(yè)產(chǎn)量。

B實地監(jiān)管檢查方法的運用。1檢查卷煙入庫打碼情況。2檢查卷煙出庫掃碼情況。3檢查車間機臺臺賬登記情況4盤存相關(guān)專賣品倉儲情況。

2卷煙運輸環(huán)節(jié)

數(shù)據(jù)分析調(diào)查核實和實地監(jiān)管檢查的方式開展日常監(jiān)管。1數(shù)據(jù)分析調(diào)查核實方法的運用。2實地監(jiān)管檢查方法的運用。3卷煙銷售促銷環(huán)節(jié)

實地監(jiān)督檢查采用實地開展監(jiān)督檢查的方式進行，主要檢查a.被檢查對象的卷煙促銷方案以及促銷方案方案的執(zhí)行情況，b.檢查促銷用煙的管理情況，判斷被檢查對象的促銷行為是否符合相關(guān)規(guī)范要求。

4報廢專賣品管理環(huán)節(jié)主要采用實地監(jiān)管檢查的方式開展檢查1實地監(jiān)管報廢專賣品的倉儲管理情況2實地監(jiān)督銷毀報廢專賣品3監(jiān)督檢查報廢專賣品的流向 二．對煙葉復烤加工企業(yè)日常監(jiān)管的主要方法

針對煙葉復烤加工企業(yè)日常監(jiān)管重點內(nèi)容，對煙葉復烤加工企業(yè)日常監(jiān)管主要采用現(xiàn)場檢查、實地監(jiān)管的方法。重點關(guān)注以下環(huán)節(jié)和場所：

1煙梗、碎煙、煙末等副產(chǎn)品及廢棄專賣品的倉儲場所2實地監(jiān)督銷毀處理煙梗、碎煙、煙末等副產(chǎn)品及廢棄專賣品

三、對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題的反饋處理

對查出的不規(guī)范問題，各級局要在收到調(diào)查報告后2周內(nèi)進行核實處理。市級局發(fā)現(xiàn)煙葉復烤加工企業(yè)（復烤生產(chǎn)線）違規(guī)問題，要在當天向省級局報告，由省級局責成有關(guān)單位按規(guī)定進行處理。

一般情況下，對內(nèi)部專賣管理監(jiān)督日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的A.輕微違規(guī)問題，a.應(yīng)向?qū)Ρ槐O(jiān)管單位或部門指出存在的問題，提出整改意見，并監(jiān)督整改落實情況；b.對派出監(jiān)管和檢查的主管部門，采用檢查報告的方式反饋檢查的情況；c.對行業(yè)其他單位或被查單位的上級主管部門，采用檢查情況通報的方式通報檢查結(jié)果。

B.對企業(yè)內(nèi)部一般違法違規(guī)行為，由有管轄權(quán)的煙草專賣行政主管部門處理；C.對重大違法違規(guī)案件或問題，應(yīng)當及時上報并移交有處理權(quán)限和管轄權(quán)限的單位和部門進行處理。

四、信息化監(jiān)管

專賣內(nèi)管信息系統(tǒng)的主要特點:1省級、地市級、縣級局三級貫穿;2全面覆蓋“兩煙”生產(chǎn)經(jīng)營;3智能分析數(shù)據(jù)，自動準確預警;4統(tǒng)一工作標準，規(guī)范調(diào)查程序

專賣內(nèi)管信息系統(tǒng)的作用:1有效實施日常監(jiān)管，可操作性強;2有效實施責任追究;3促進專賣內(nèi)管機構(gòu)專業(yè)化，利于垂直監(jiān)管和同級監(jiān)管。

專賣內(nèi)管信息系統(tǒng)的主要功能包括：1數(shù)據(jù)自動抽取，2數(shù)據(jù)對比分析，3自動預警提示，4內(nèi)置調(diào)查程序。

專賣內(nèi)管信息系統(tǒng)預警生成由主動獲取違法違規(guī)線索、系統(tǒng)自動預警兩部分構(gòu)成。主動獲取違法違規(guī)線索。通常包括以下幾種方式。1受理舉報投訴。2上級交辦任務(wù)。3人工綜合分析。

卷煙、雪茄煙批發(fā)企業(yè)常見預警。

卷煙購進環(huán)節(jié)預警:1超計劃預警。2準運證到貨無法(過期)確認預警。3卷煙到貨異常預警。專賣內(nèi)管信息系統(tǒng)運行管理

省級局可以從以下兩個方面考慮預警的科學設(shè)置和排查。1科學分析，合理定值。2綜合因素，區(qū)別對待。(市級局運用內(nèi)容1熟練應(yīng)用信息系統(tǒng)。2各項數(shù)據(jù)資料及時備案。3加強市場調(diào)研，統(tǒng)籌調(diào)整閥值)第二個步驟——查找該品牌和對應(yīng)的時間段的具體貨源投放情況。

對以上篩選出品牌和對應(yīng)的投放時間段均應(yīng)作為下一步檢查的重點。找出重點品牌和對應(yīng)的時間段后，下一步是檢查該時間段內(nèi)該品牌的具體投放情況。具體的檢查方法是登陸內(nèi)管信息系統(tǒng)或營銷系統(tǒng)，將該時間段內(nèi)該品牌的具體投放情況用表格方式羅列，內(nèi)管信息系統(tǒng)或營銷系統(tǒng)支持自動排序的，將貨源投放數(shù)據(jù)從高到到低排序；內(nèi)管信息系統(tǒng)或營銷系統(tǒng)不支持自動排序的，將貨源投放數(shù)據(jù)導出到E×CEL表中，再進行排序，重點關(guān)注投放量靠前的客戶數(shù)據(jù)，看該品牌主要投放到了那些地區(qū)和哪些零售戶，以下情況重點關(guān)注： 1貨源集中區(qū)域投放。指該品牌卷煙在某一時間段集中投放給了某一區(qū)域的零售戶； 2貨源集中客戶投放。指訂購數(shù)量排序靠前的少部份客戶訂購了該品牌較大比例的銷量，例如10%的客戶購進了該品牌某一時間段銷售數(shù)量的70%以上；

3客戶訂單數(shù)量整齊。指較多數(shù)量的客戶訂單數(shù)量整齊，例如在同一訪銷期內(nèi)均為100條、50條等；

4客戶訂單結(jié)構(gòu)異常。例如農(nóng)村、山區(qū)客戶訂購了較多高檔卷煙等；

5客戶訂單數(shù)量異常。客戶前期購進的數(shù)量少，在某一時間段內(nèi)突然大量購進，導致總量和單品數(shù)量猛增。

第三個步驟——查找訂購數(shù)據(jù)異常的零售客戶及訂單并開展調(diào)查核實。

將前面環(huán)節(jié)檢查到的情況進行分析，查找訂購數(shù)據(jù)明顯異常的零售客戶及訂單，收集這些客戶基本信息和訂單數(shù)據(jù)，開展調(diào)查核實，調(diào)查核實方法、流程、技巧與中級專賣管理員內(nèi)部監(jiān)管章節(jié)日常監(jiān)管調(diào)查核實的相關(guān)內(nèi)容基本相同，這里不再重復。

調(diào)查核實后，綜合相關(guān)情況，判斷是否存在集中投放貨源、捆綁銷售、強壓銷售、傾斜貨源供應(yīng)、虛假訂單、虛擬客戶、為煙販套購卷煙提供便利及經(jīng)營人員違法違規(guī)倒賣卷煙、截留客戶卷煙等行為。

B.實地監(jiān)管檢查方法的運用。對卷煙商業(yè)企業(yè)定期檢查中實地監(jiān)管檢查方法主要用于對無碼出庫及無碼銷售的檢查。

無碼銷售必然伴隨無碼出庫，檢查人員應(yīng)到物流中心對商業(yè)打碼出庫環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場檢查，檢查的內(nèi)容是物流中心分揀環(huán)節(jié)是否對即將配送的卷煙進行了掃碼，并100%噴打了32位激光碼，有無不打碼，打通碼、測試碼的現(xiàn)象。3.對零售客戶信息的檢查

（1）要收集的材料。(內(nèi)控制度：零售客戶信息管理制度。其他資料：專賣許可證系統(tǒng)中的零售戶數(shù)據(jù)、營銷系統(tǒng)中的零售戶數(shù)據(jù)。)（2）涉及的部門：營銷部門、專賣部門。

（3）檢查方法。分析被查單位零售客戶信息管理制度的相關(guān)規(guī)定，看是否明確規(guī)定了修改客戶信息、調(diào)整類別的權(quán)限和程序，相關(guān)規(guī)定是否有漏洞，再對照檢查具體執(zhí)行中，是否嚴格執(zhí)行了該管理規(guī)定。然后查找營銷系統(tǒng)中的客戶信息與專賣許可證系統(tǒng)中的零售戶信息，并進行對比，看是否一致，如果不一致，要找出是哪些零售戶存在差異。如果營銷系統(tǒng)中的客戶數(shù)量大于專賣許可證系統(tǒng)的客戶數(shù)量，要進一步核實是否存在向無證戶供貨的情形；如果專賣許可證系統(tǒng)的客戶數(shù)量大于營銷系統(tǒng)中的客戶數(shù)量，要進一步核實具體原因。4.對三產(chǎn)公司（直營店）的檢查（1）要收集的材料。(內(nèi)控制度：卷煙貨源投放制度，三產(chǎn)公司（直營店）管理制度等。經(jīng)營資料：對三產(chǎn)公司（直營店）銷售數(shù)據(jù)、三產(chǎn)公司（直營店）進銷存報表、卷煙零售臺賬等。)（2）涉及的部門：營銷部門、三產(chǎn)公司（直營店）。

（3）檢查方法。主要運用實地監(jiān)管檢查方法開展，具體檢查方法如下：從營銷系統(tǒng)上提取三產(chǎn)公司（直營店）的訂單數(shù)據(jù)，與三產(chǎn)公司（直營店）的進銷存報表上的購進數(shù)據(jù)核對，看是否一致，判斷三產(chǎn)公司（直營店）的購進渠道是否合規(guī)。分析三產(chǎn)公司（直營店）的訂單，判斷其購進的緊俏煙數(shù)量是否合理。檢查三產(chǎn)公司的卷煙銷售情況，還要重點檢查是否存在無證批發(fā)卷煙的行為，是否存在特供卷煙的行為，是否存在不執(zhí)行高價卷煙零售限價的行為。

對煙葉種植收購調(diào)撥企業(yè)的定期檢查

重點檢查煙葉合同管理、煙葉移栽、煙葉調(diào)撥銷售、廢棄煙葉處理等內(nèi)容。1.對煙葉生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢查

（1）要收集的材料。(內(nèi)控制度：煙葉種植收購合同管理辦法、（煙種）煙苗管理辦法、煙用物資管理辦法、煙葉種植收購合同調(diào)整辦法等。經(jīng)營資料：煙葉生產(chǎn)收購計劃（含各級分解計劃和調(diào)整、補充計劃）、煙葉種植收購合同簽訂及審核簽章信息、煙種（煙苗）的發(fā)放、使用、回收（銷毀）信息等。)（2）涉及的部門：煙葉生產(chǎn)部門、煙葉站等。-3-（3）檢查方法

1）數(shù)據(jù)對比分析方法的運用。通過對煙葉生產(chǎn)環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)對比分析，主要從多角度核實煙葉生產(chǎn)計劃的落實情況，是否存在超計劃收購量、超計劃面積發(fā)展煙葉生產(chǎn)的行為。“煙葉計劃收購量”、“煙葉計劃種植面積”從上級部門下達的煙葉種植計劃文件中采集；“煙葉種植收購合同簽訂量”、“煙葉種植收購合同簽訂面積”從煙葉合同管理系統(tǒng)上采集，并和實際簽訂發(fā)放的煙葉合同數(shù)量對照；

“從煙種（煙苗）發(fā)放倒推種植面積”或“煙葉種植收購合同簽訂面積”大于“煙葉計劃種植面積”，“煙葉種植收購合同簽訂量”大于“煙葉計劃種植量”，則需要進一步核實是否存在超計劃種植煙葉的問題。

2）實地監(jiān)管檢查方法的運用。對煙葉生產(chǎn)階段的定期檢查中，主要對以下環(huán)節(jié)開展實地監(jiān)管檢查：

1合同簽訂情況。對合同簽訂的檢查，主要檢查煙葉站點煙葉計劃的落實情況和煙葉合同簽訂情況，從檢查煙農(nóng)種煙申請開始，檢查煙農(nóng)信息檔案，以及煙葉合同的簽訂情況，并從該戶煙農(nóng)領(lǐng)取煙種（煙苗）數(shù)量進行印證，判斷煙葉種植收購合同的簽訂是否真實，約定的面積、畝產(chǎn)是否與實際相符；是否有超計劃發(fā)展煙葉生產(chǎn)的行為；合同簽訂是否符合公開、公正、自愿的原則；合同調(diào)整是否按合規(guī)。如果定期檢查時，正值煙葉合同簽訂期，還可以有針對性地進行電話或?qū)嵉卦儐枱熮r(nóng)，了解煙葉種植收購合同簽訂情況。

2煙葉移栽階段。《工作規(guī)范》規(guī)定，在煙葉移栽完畢后一個月內(nèi)，省級局要鎖定煙葉種植收購合同，組織相關(guān)市、縣級局，對計劃分解、合同簽訂、煙種購進使用庫存、育苗移栽等情況進行全面檢查。重點檢查合同的簽訂和煙葉大田移栽情況，走訪煙農(nóng)與實地抽查相結(jié)合，要有一定的抽查面，抽查對象隨機確定，查處超計劃種植、合同簽訂不規(guī)范、虛假合同、只簽不種、多簽少種、少簽多種、多戶簽一份合同等問題。

對移栽結(jié)束后的煙葉專項檢查，檢查組要抽調(diào)相關(guān)人員，制定檢查方案，設(shè)計相應(yīng)的調(diào)查表格，在檢查中要注意做好檢查記錄，對發(fā)現(xiàn)的問題要核實清楚，保留證據(jù)，力求調(diào)查清楚煙葉生產(chǎn)經(jīng)營真實情況。2.對煙葉調(diào)撥銷售環(huán)節(jié)的檢查

（1）要收集的材料。(內(nèi)控制度：煙葉銷售調(diào)撥制度、煙葉準運證辦理制度等。經(jīng)營資料：煙葉銷售合同信息（合同總量、合同明細、加工地點、合同執(zhí)行數(shù)量、剩余數(shù)量），調(diào)撥單信息（份數(shù)、調(diào)撥廠家、總量、等級、調(diào)撥地點），煙葉貨款結(jié)算憑據(jù)，煙葉發(fā)出準運證的開具情況等。)（2）涉及的部門：煙葉銷售部門、儲運部門、財務(wù)部門、專賣部門等。

（3）檢查方法。通過對煙葉調(diào)撥銷售環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)對比分析，主要從多角度核實煙葉調(diào)撥銷售的真實情況，判斷有無違規(guī)銷售、調(diào)撥煙葉、無證運輸煙葉的行為。

“煙葉銷售合同簽訂量”從煙葉交易平臺采集；“煙葉實際出庫量”從煙葉倉儲帳上采集；“煙葉發(fā)出準運證開具量”、“煙葉到貨確認量”從準運證管理系統(tǒng)上采集；“財務(wù)結(jié)算量”從財務(wù)部門往來帳款或結(jié)算原始憑證上采集。

a如果“煙葉實際出庫量”大于“煙葉銷售合同簽訂量”，則需進一步核實是否存在超合同、無合同銷售煙葉的情況；

b如果“煙葉實際出庫量”不等于“煙葉發(fā)出準運證開具量”，則需核實是否存在無證運輸煙葉的行為。

c另外檢查組還要從財務(wù)環(huán)節(jié)核實貨款結(jié)算單位是否都是行業(yè)內(nèi)有資質(zhì)接受煙葉的單位，d煙葉貨款的結(jié)算是否都是通過煙葉結(jié)算專戶結(jié)算，有無現(xiàn)金結(jié)算。

e檢查中發(fā)現(xiàn)調(diào)撥庫存煙葉到復烤企業(yè)加工的，要特別關(guān)注是否向省局、國家局報批并取得了審批件，跨區(qū)運輸這些煙葉是否開具了準運證。3.對廢棄煙葉的檢查（1）要收集的材料(內(nèi)控制度：廢棄煙葉管理制度等。經(jīng)營資料：廢棄煙葉倉儲臺賬、廢棄煙葉出入庫記錄、廢棄煙葉銷毀記錄、殘次煙葉銷售合同、殘次煙葉準運證的開具情況等。)（2）涉及的部門：煙葉銷售部門、儲運部門、財務(wù)部門、專賣部門等。

（3）檢查方法。通過對廢棄煙葉的數(shù)據(jù)對比分析，主要檢查廢棄煙葉的管理是否嚴格，廢棄煙葉處理的渠道是否規(guī)范。

期初結(jié)存+接受廢棄煙葉數(shù)量－發(fā)出廢棄煙葉數(shù)量=期末結(jié)存。如果平衡關(guān)系不成立的，要核實原因，判斷是否有廢棄煙葉流失、廢棄煙葉管理不規(guī)范的問題。

另外檢查組還需進一步檢查廢棄煙葉銷毀情況，查閱銷毀審批手續(xù)、監(jiān)督銷毀記錄是否齊備；檢查殘次煙葉變賣的接收單位是否是行業(yè)內(nèi)有資質(zhì)接受的單位，殘次煙葉銷售是否簽訂了合同，并辦理了準運證，從財務(wù)環(huán)節(jié)核實廢棄煙葉結(jié)算情況，貨款結(jié)算是否存在現(xiàn)金交易。對發(fā)現(xiàn)的異常情況進一步開展調(diào)查核實，查清真實情況。