第一篇：制藥廠房潔凈車間物流的防交叉污染設計實踐1

制藥廠房潔凈車間物流的防交叉污染設計實踐

摘要 本文以凍干粉針劑和生化原料藥車間為例，通過潔凈區物料走廊、供應走廊和工藝走廊的分開設置，合理的安排物流，從而有效的防止物料傳遞過程中的交叉污染，確保藥品生產過程中的潔凈要求。

關鍵詞 潔凈區 物料走廊 供應走廊 工藝走廊 物流 交叉污染

1.概述

藥品因其直接和人民的生命健康相關，為了確保其安全性和有效性，對其生產過程有許多特殊的要求。藥廠廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產要求，應當能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆、差錯以及其他任何影響產品質量的不良效應[1]。同時廠區和廠房內的人、物流的設計也應該能很好的預防污染和交叉污染[2]。在設計潔凈車間的時候，應該最優化人流和物流設計，防止不必要的導致產品、容器具和環境污染風險增加的行為[3]。新版GMP實施后，很多企業面臨廠房改造的問題，對已有廠房的改造，同樣要重視物流的問題。原材料從倉庫進入生產區域，經過加工最后變成產品離開生產區域，此過程如果對物流的不同步驟進行很好的區分，確保物料單向的流動，可以降低流程的交叉導致的混淆和污染。在廠房改造過程中，如果沒有很好的考慮增加的設施或功能區域改變對物流的影響，就可能導致交叉污染對環境和產品帶來不良影響[4]。物料的傳遞過程，是藥品生產過程中引入污染和交叉污染風險較高的一個過程，如何通過物流的設計來降低交叉污染的風險，是一個值得探討的主題。2.方案

目前，國外一些藥廠在廠房設計的的過程中，特別強調物流的設計，在物流的設計過程中，又特別重視物流走廊的分類和分割。對于藥廠潔凈區的物流走廊，大致可以分為三類：物料走廊、供應走廊和工藝走廊。物料走廊是指原材料和容器具轉運的走廊，此走廊通常通向洗滌室，準備室或暫存室。供應走廊是指將已清潔或無菌物料從物料準備區域傳遞到工藝區域的走廊，通常通向打包區或工藝區的氣閘。工藝走廊是指將工藝過程的半成品、成品、使用過的容器具或廢棄物料傳遞至物料準備區域或外圍區域的走廊。通過在設計過程中將三類走廊嚴格的區分，同時通過物流設計確保三類走廊轉運的物料單向流動，從而避免不同潔凈度的物料傳遞線路重疊或交叉，可以有效的防止物料在轉運過程中的交叉污染。

3.凍干粉針劑車間的物流設計實踐

如上圖所示，物料走廊直接與倉庫相接，將制劑生產用物料，包括原輔料、內包裝材料等傳入潔凈區內，傳入物料經由供應走廊及其相鄰的功能潔凈室進行處理后傳入核心區域，工藝走廊沿聯動線設備走向設置，將工藝過程中的半成品、成品、使用后工器具、廢棄物傳遞至相應物料區域或外圍走廊。正因為在概念設計時把握好了三條走廊間的關系，保證了物流傳遞中最大限度的減少交叉，從而降低了差錯和交叉污染的風險。4.生化原料藥車間的物流設計實踐

如下圖，將物料走廊、供應走廊和工藝走廊平行設置，為避免或減少供應走廊和工藝走廊間的交叉，將各工藝段經由密閉輸送管路連接起來。

5.小結

從以上案例分享，我們可以看出，在藥廠潔凈車間的設計過程中，通過引入物料走廊、供應走廊和工藝走廊的概念，對不同類型的走廊進行嚴格區分，使不同物料的傳遞得到物理的區隔，可以有效的防止物料傳遞過程的交叉污染，從而實現GMP的理念。新版GMP推出以來，在行業內造成了巨大的影響，甚至也引起國際同行的興趣和關注。我們在和歐洲同行就新版GMP條款溝通的過程中，他們普遍認為新版GMP從要求上已經和國際完全接軌，有些具體條款的要求甚至比歐盟GMP更嚴格。但是，法規要求嚴格并不意味著我們的GMP實施水平提高，GMP理念的進步對于我們GMP實施水平的提高也十分重要，因此，在當前的情況下引進和學習國內外同行在GMP廠房設計、建造、維護、使用和管理過程中的先進理念，具有非常現實的意義。

第二篇：制藥廠房潔凈車間物流的防交叉污染設計實踐

制藥廠房潔凈車間物流的防交叉污染設計實踐

摘要：藥品因其直接和人民的生命健康相關，為了確保其安全性和有效性，對其生產過程有許多特殊的要求。藥廠廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產要求，應當能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆、差錯以及其他任何影響產品質量的不良效應。本文以凍干粉針劑和生化原料藥車間為例，通過潔凈區物料走廊、供應走廊和工藝走廊的分開設置，合理的安排物流，從而有效的防止物料傳遞過程中的交叉污染，確保藥品生產過程中的潔凈要求。

關鍵詞：潔凈區 物料走廊 交叉污染研究

中圖分類號：TQ460.8 文獻標識碼：A 文章編號：1672-5336（2014）18-0042-02

概述

藥品因其直接和人民的生命健康相關，為了確保其安全性和有效性，對其生產過程有許多特殊的要求。藥廠廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產要求，應當能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆、差錯以及其他任何影響產品質量的不良效應[1]。同時廠區和廠房內的人、物流的設計也應該能很好的預防污染和交叉污染[2]。在設計潔凈車間的時候，應該尤其關注人流和物流設計，以防止不必要的導致產品、容器具和環境污染風險增加的行為[3]。新版GMP實施后，很多企業面臨廠房改造的問題，原材料從倉庫進入生產區域，經過加工最后變成產品離開生產區域，此過程如果對物流的不同步驟進行很好的區分，確保物料單向的流動，可以降低流程因交叉導致混淆和污染的風險。同時一個合理的物流布局能夠更有利于各操作功能區域間的壓差合理安排從而進一步降低交叉污染風險[4]。對已有廠房改造，如何盡可能在維持原有廠房布局的基礎上安排合理的物流格局，使物流走向安排合理，同時還要使各功能區域的相對壓差能夠得到合理安排，最終避免交叉污染是一個值得探討的主題。方案

當前在藥品生產廠房設計和操作過程中絕對做到整個物料傳遞過程不交叉是不現實的，也是不經濟的。尤其是在舊廠房改造中，總是希望能夠最大限度保留現有格局，節約改造成本和時間。通過對藥品生產操作的風險評估，我們可以將潔凈區的物料根據其潔凈狀態分為三類：

2.1 原輔料、新包裝材料（如，瓶子、膠塞、濾器等）

這類物料的特點是，未接觸過產品；由潔凈級別低的區域走向潔凈級別高的區域，最后進入清洗區；我們命名這類物料行走的通道為《物料走廊》。

2.2 已清洗、滅菌直至被運送到工藝區域的物料

這類物料的特點是，未接觸產品并且清潔無菌；物料走向維持在高潔凈級別區域；所以這類物料行走的通道相對于其相鄰區域應保持相對正壓。我們命名這類物料行走的通道為《供應走廊》。

2.3 生產過程中，中間體，已使用器具，生產產生的廢物

這類物料的特點是，已與產品接觸；物料的潔凈狀態逐步降低，物料走向的潔凈級別也是逐漸降低，最終回到器具清洗區域或離開潔凈區。所以這類物料行走的通道相對于其相鄰區域應保持相對負壓。我們命名這類物料行走的通道為《工藝走廊》。

通過在設計過程中將三類走廊嚴格的區分，同時通過物流設計確保三類走廊轉運的物料單向流動，就可以有效的防止物料在轉運過程中的交叉污染。凍干粉針劑車間的物流設計實踐

下面我們將通過我們凍干粉針線的GMP改造的案例來說明如何通過三類走廊的區分和分割來實現物流的單向流動，防止交叉污染。用于凍干粉針產品生產的主要物料有原輔料，膠塞和鋁蓋以及容器具。如圖（1）所示，物料從倉庫領出后，通過物流氣閘進入D區，通過物料走廊的轉運，免洗膠塞和原輔料傳入備料室、西林瓶傳入洗瓶室、鋁蓋清洗室因其遠離物流走廊，設置專門的物流氣閘供鋁蓋傳入。通過供應走廊的轉運，清洗后的容器具和免洗膠塞傳入滅菌室，原輔料進入稱量室和配制室。通過工藝走廊的轉運，生產的廢棄物傳出潔凈區。使用過的容器具通過氣閘傳回清洗室，產品則通過軌道逐級傳出潔凈區，整個物流通過分級的單向傳遞，避免了不同潔凈度的物料之間的交叉污染。生化原料藥車間的物流設計實踐

當然，隨著技術的進步，通過使用封閉的管道傳輸和在位清洗技術，可以更好的減少物流的交叉。我們在建設我們新的生化原料藥車間的時候，就通過三類走廊的概念，結合管道傳輸和在位清洗技術，很好的避免了復雜物流的的重疊和交叉。我們原料藥工藝的特點是通過柱層析來進行蛋白質的分離純化，主要的輔料為原料，配制層析緩沖液所需的各種試劑和容器具。如圖（2）所示，通過物料走廊的轉運，配制緩沖溶液的試劑傳入物料暫存室，原料通過獨立的氣閘傳入溶樣室。通過供應走廊的傳遞，試劑傳入稱量室和各個層析室，由于空間的限制，層析1和層析2利用在線清洗技術避免了容器具的物流。清洗后的容器具通過緩沖間直接傳入層析3。通過工藝走廊的傳遞，生產產生的廢棄物傳出潔凈區，使用后的容器具傳回清洗室。工藝過程的中間產品則通過密閉的管道進行傳送。很好的避免了不同潔凈度物料的交叉傳遞。

當然，在上面例子中，如果有條件的話，通過建立2個氣閘分別將工藝走廊和供應走廊，以及供應走廊和物流走廊分開，則設計將更加完美。防范交叉污染的能力將更強。結語

從以上案例分享，我們可以看出，在藥廠潔凈車間的設計過程中，通過引入物料走廊、供應走廊和工藝走廊的概念，對不同類型的走廊進行嚴格區分，使不同物料的傳遞得到物理的區隔，可以有效的防止物料傳遞過程的交叉污染，從而實現GMP的理念。新版GMP推出以來，在行業內造成了巨大的影響，也引起國際同行的興趣和關注。我們在和歐洲同行就新版GMP條款溝通的過程中，他們普遍認為新版GMP從要求上已經和國際完全接軌，有些具體條款的要求甚至比歐盟GMP更嚴格。在實際應用和控制過程如果能更應深入理解GMP要求，并結合自身工藝操作特點，基于風險控制的理念設計出符合自身實際的廠房設施，從而做到質量風險把控的同時，又能合理控制改造成本。這對提高GMP實施水平具有非常現實的意義。

參考文獻

[1]EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use.[2]ICH Q7a Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients.[3]FDA Guidance for Industry Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing ―Current Good Manufacturing Practice.

第三篇：GMP制藥生產潔凈車間設計規定

GMP制藥生產潔凈車間設計規定

制藥生產潔凈車間廠房與設施是實施藥品GMP的先決條件，其布局、設計和建造應有利于避免交叉污染、避免差錯，并便于清潔及日常維護。安徽人和凈化為您介紹GMP制藥生產潔凈車間設計規定。

一、藥品生產工廠的廠址選擇，應根據下列原則，并經技術經濟方案比較后確定

1． 應在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環境好，對藥品質量無有害因素，衛生條件較好的區域。

2． 應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠（如化工廠、染料廠及屠宰廠等）、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質污染、振動和噪音干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染區，則應位于其最大頻率風向上風側，或全年最小頻率風向下風側。

3． 排水良好，應無洪水淹沒危險。

4． 目前和可預見的市政區域規劃，不會使廠址環境產生不利于藥品質量的影響。

5． 水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務條件較好或所存在的問題在目前和今后發展時能有效、妥善地解決。

二、藥品生產工廠的總平面布置（即總圖）應根據下列原則，并經技術經濟方案比較后確定。

1． 藥品生產工廠的總平面布置在遵循國家有關工業企業總體設計原則外，還應按照不對藥品生產產生污染，營造整潔的生產環境的原則確定。

2． 生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理、不得互相妨礙。

3． 生產廠房應布置在廠區環境清潔區域，廠區的地面、路面及運輸不應對藥品的生產造成污染。

4． 藥品生產廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。

5． 對于兼有原料藥和制劑的藥廠，應考慮產品的工藝特點和防止秤時交叉污染，合理布局、間距恰當。

原料藥生產區應置于制劑秤區的下風側，青霉素生產廠房的設置應嚴格考慮與其他產品的交叉污染。

6． 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下，宜減少獨立廠房幢數，建立聯合廠房，以減少廠區道路及其造成的污染，減少廠區運輸量和縮短運輸線路。但生產青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施；避孕藥品的生產廠房應與其他藥品生產廠房分開；生產用菌毒種和非生產用菌毒種、生產用細胞與非生產用細胞、強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預防制品等的加工或灌裝不得同時在同一生產廠房內進行，其貯存要嚴格分開。

7． 危險品庫應設于廠區安全位置，并有防凍、隆溫、消防措施；麻醉藥品和劇毒藥品應設專用倉庫，并且防盜措施。

8． 動物房的設置應符合國家頒布的有關規定，并有專用的排污和空調設施。

9． 廠區布置和主要道路應貫徹不流與貨流分流的原則，盡量避免相互交叉。

廠區道路面應選用整體性好、灰塵少的材料，如瀝青、混凝土。

廠房與道路之間應有一定距離的衛生緩沖帶，緩沖帶可種植草坪，嚴禁種花，樹木周圍以卵石覆蓋土壤，綠化設計做到“土不見天”。

10.廠房周圍宜設環形消防車道（可利用交通道路），如有困難時，可沿廠房的兩個長邊設置消防通道。

11.藥品生產廠房周圍不宜設置排水明溝。

12.車輛的停車場應遠離藥品生產廠房。

13.生產廢棄物的回收應獨立設置。

二、潔凈廠房基本要求

1． 建筑平面和空間布局應具有適當的靈活性。潔凈區的主體結構不宜采用內墻承重。

2． 潔凈廠房主體結構的耐久性應與室內裝備、裝修水平協調，并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。建筑伸縮縫應避免穿過潔凈區。

3． 潔凈區內設置技術夾層或技術夾道，用以布置風管和各種管線。

4． 潔凈區內通道應有適當寬度，以利于物料運輸、設備安裝、檢修等。

5． 潔凈區內有防爆要注的區域宜靠外墻布置，并符合國家現行《建筑設計防火規范》和《爆炸和火災危險環境電力裝置設計規范》。

6． 潔凈區應按《建筑設計防火規范》的要求調協安全出口，滿足人員疏散距離要求。

7． 放射性藥品生產廠房應符合國家關于輻射防護的有關規定。

8． 潔凈區的室內裝修應選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。

9． 潔凈室墻壁和頂棚的表面應無裂縫、光潔、平整、不起灰、不落塵土、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、避免眩光（如采用瓷釉漆涂層墻面和金屬隔熱夾芯板），陰陽角均宜做成圓角，以減少灰塵積聚和便于清潔。

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10.潔凈室地面尖整體性好，平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐撞擊、不易積靜電、易除塵清洗（如采用環氧自流平整地坪或現澆水磨石地面）。

14.潔凈室的門窗造型要簡單、平整、不易積塵、易于清洗，密封性能好。門窗不應采用木質等引起微生物繁殖的材料，以免生霉或變形。門窗與內墻宜平整，不應設門檻，不留窗臺。潔凈室內的門寬度應能滿足一般設備安裝、修理、更換的需要。氣閘室、貨淋室的出入門應有不能同時打開的措施。

15.潔凈廠房每層高度應滿足潔凈室操作面凈高和技術夾層布置管線要求的凈空高度。

16.需在技術夾層內更換高效過濾器的技術夾層墻面、頂棚宜刷涂料飾面。

17.送風道、回風道、回風地溝的表面裝修應與整個送、回風系統相適應，并易于除塵。

18.廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的措施。

19.潔凈室安裝的水池、地漏不得對藥品生產產生污染。

20.100級潔凈區（室）不得設置地漏。

21.潔凈室（區）內各種管道、燈具、風口以及其他公用設施，在設計和安裝時應考慮避免出現不易清潔的部位。

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第四篇：174制藥企業潔凈廠房空調系統設計運行中常見問題及改進措施

制藥企業潔凈廠房空調系統設計運行中

一些常見問題及改進措施

武漢醫藥設計院陶新偉

摘要 本文針對潔凈廠房設計運行過程中比較常見的一些問題，提出改進措施。1，冷凍站冷凍水循環泵、冷卻水循環泵調節性能較差，低負荷時水泵浪費能耗。采取大、小機組搭配。一機對一泵或一機對兩泵，對水泵設調頻控制。或采用冷凍站中央控制系統。2，關于新風口的幾個問題，①新風口風速偏高。②外包裝間等人多的房間新風量不足。③過度季節利用新風。④排風能量回收。3，空調系統風管、水管保冷，①保冷結構不能有空隙。②保冷結構保護層要嚴密，不透氣。4，潔凈室壓差調節、控制。5，空調系統過濾器選用注意事項。

關鍵詞 制藥企業 凈化空調系統 常見問題 改進措施冷凍站設備造型時，冷凍水循環泵、冷卻水循環泵調節性較差

制藥企業冷凍站設備選型方式：

1、按夏季計算工況來計算各空調系統冷負荷;

2、考慮廠房內空調系統最大同時工作系數，一般是按廠房內全部系統同時工作來考慮。制藥企業空調系統運行狀況：

1、空調系統一年中大部分時間是在過渡季節工況下運行。

2、因制藥企業生產線常常不會同時開工，廠房內生產什么劑型，開相應區域的空調系統，常常是只開一部分空調系統。這樣就會出現矛盾，就是冷凍站設備配置能力很大，而大部分時間，設備的出力卻很小。即所謂的大馬拉小車。

這就要求我在作冷凍站設備選型時，1、要考慮到設備的可調節性，在過濾季節能夠在比較小的出力情況下運行。

2、要考慮冷凍站設備在比較小的出力情況下運行時，還要能保持比較高的效率。實際工程中，對制冷機組的可調節性關注比較多，但對冷凍水循環泵，冷卻水循環泵的可調節性關注不夠。常常是，過渡季節，制冷機組在低負荷下運行，而冷凍水循環泵，冷卻水循環泵仍按高負荷時的流量運行，甚至一部分流量旁通循環，冷凍水循環泵、冷卻水循環泵造成能量浪費。解決辦法：

方法

1、制冷機組按大小搭配，高負荷時，大、小機組同時運行;負荷降低時，只開大機組;小負荷時只開小機組，相應的水泵功率也減小了。

方法

2、對其中一臺冷凍水循環泵、冷卻水循環泵設調頻控制。或對其中一臺制冷機組的循環泵設為2臺泵并聯運行，這樣小負荷時可開1臺泵運行。減少循環水泵功率消耗。

方法

3、采用冷凍站中央控制系統，由電腦根據冷凍站即時出力，綜合調節冷凍水泵流量、冷卻

水泵流量，使冷凍水泵、冷卻水泵、冷水機組綜合效率達到最高。工程實踐證明，多數情況下，冷凍站中央控制系統具有明顯的節能效果。

總之，冷凍站內至少要有1臺冷水機組，包括配套的冷凍水循環泵，冷卻水循環泵，要有很好的負荷調節性，和低負荷時保持較高的能效比。新風的幾個問題

2.1新風口風速偏高

在實際工程中，經常會看到空調、通風系統的新風進風口百葉變形，甚至垮掉。主要是因為新風口風速太高。新風口一般采用固定防雨百葉，它的有效進風面積比較小，只有30％左右，進風口阻力就比較大，進風口風速如果比較高，1是進風口會產生噪聲;2是進風口百葉會被吹垮。新風口進口風速一般不應超過3.0m/s。新風口風速與新風管風速可以不同，新風管風速可以取6m/s或再高一些都可以。所以新風進風口一般要放大。

要控制空調通風系統新風進風口風速，首先要確定空調通風系統的最大新風量。有2點不要忽視。

1、如果潔凈區有薰蒸消毒要求，象十萬級、萬級潔凈區，要考慮到消毒排風時，空調系統為直流風，這時候新風量最大，為空調系統送風量。

2、要考慮到空調系統過渡季節加大新風量的要求。

2.2 外包裝間新風量不足

潔凈區凈化空調系統新風量一般都能滿足操作人員對新風量的要求。但是，制劑車間外包間，燈檢間舒適性空調系統就要注意。因為外包間、燈檢間一般人員比較多，也很密集。需要的新風量比較大，制劑車間內，這些房間又沒有可開啟的外窗，無法通過開窗補充新風，只能從空調系統補充新風，一旦空調系統新風量不足，就會引起室內CO2升高，操作人員感到悶氣。

如果外包間、燈檢間為單獨的空調系統，一般還好，因為補充的新風都進入了房間。如果外包間、燈檢間和其他其房間、走廊合為一個系統，就應計算新風比。

Y=X/(1+X-Z)

Y——修正后的系統新風量在送風量中的比例

X——未修正的系統新風量在送風量中的比例

Z——需求最大的房間的新風比

從上式可以看出，如果按單獨各個房間的新風量相加，計算空調系統的新風比即X，那么，進入到外包間、燈檢間的新風量就會達不到要求。如果把外包間、燈檢間的新風比作為空調系統的新風比即Z，那么新風比就高了，也浪費能量。

2.3 過渡季節利用新風

新風管、新風進風口規格按過渡季節最大新風量來考慮。要考慮過渡季節最大新風量的時候，室內風能排出去。新風也要經過適當的過濾，一般采用粗效過濾器。

2.4空調季節利用排風的能量

制藥廠房凈化空調系統一般排風量大，新風比高，有條件的話，可以考慮利用熱回收設備進行新風和排風的能量交換，回收排風的能量。

采用熱回收裝置要注意幾個問題：

（1）盡量采用全熱回收裝置，特別是凈化空調系統，要盡量采用全熱回收裝置，與顯熱回收裝置相比，能量回收利用率較高。（2）不論采用轉輪式換熱熱回收裝置，還是板式換熱熱回收裝置，都要考慮對進入熱回收器的新風和排風進行過濾，最好能達到中效過濾器。因為換熱器被灰塵污染，引起換熱效率降低，又不容易清洗。（3）排風和新風口盡可能有一定高差或拉開距離，防止新排風短路，排風又被新風口吸入。

3空調系統水管、風管保冷

空調系統風管、水管保冷，有3個方面的作用。為了減少能量損失；為了減少風管、水管內流體溫度的變化；為了防止結露。

空調系統水管、風管保冷注意事項：

（1）保冷結構不能留有空隙。比如送風管保冷，風管支吊架與風管之間，要有墊層，不能產生冷橋，風管法蘭要保冷。風管軟接頭要采用有保溫層的軟接頭。空氣冷凝水管、冷凍水管也一樣，保冷層不能留有空白，否則沒保冷的地方就會結露、滴水。比如風機盤管，一般就裝在房間吊頂內，一旦保冷結構留有空隙，就會產生結露、滴水。

（2）保冷層或者保冷層外面的保護層要嚴密，不能讓空氣滲進去。一旦保冷層有縫隙，空氣就會滲入保冷層，在管壁上結露，久而久之保冷層的含水量就會升高。水是一種比較好的熱導體，保冷材料含水率一旦升高，導熱系數就會迅速升高，就會失去保冷性能。

4潔凈室的壓差控制

控制潔凈室的壓差，是為了控制潔凈室之間氣流滲透的方向，避免較潔凈的潔凈室被相鄰潔凈室的氣流污染，是潔凈室內潔凈度控制的重要手段。

潔凈室壓差在潔凈室空調系統運行過程中，隨著送、回風量的變化也是在不斷變化的。維持潔凈室內壓差穩定的幾種方法：（1）是在室內回風口設計成可調風量的風口，室內壓差變化了，直接在室內微

調回風口風量，把壓差校正過來。（2）是在排風支管調節閥處裝壓差微調裝置。根據室內壓差變化，自動調節排風閥開度，控制室內排風量，恢復室內壓差值。（3）是在潔凈室送風管、排風管上裝自動定風量閥，維持室內送排風量恒定，壓差恒定。若室內有變風量排風設備及回風，可以在回風管裝自動變風量壓差控制閥，使送風量和回、排風量之間維持恒定的差植，維持室內壓差恒定。

5空氣過濾器

5.1過濾器的選用

粗效、中效過濾器按額定風量選用，過濾器的終阻力按初阻力的兩倍計算。高效過濾器按小于或等于額定風量選用。終阻力按初阻力的2倍計算。過濾器的過濾風量小于額定風量，則效率升高，阻力降低。

5.2選用過濾器的注意事項

5.1.1對凈化空調系統來說，空調器的新風處理最好采用粗效、中效兩級過濾器。這樣做，對空調機組后面中效、高效過濾器是一種保護。最主要的是，對空調機組加熱器、表冷器盤管是一種保護。因為盤管的翅片間距比較小，特別是表冷器盤管，一旦被灰塵污染，很難被清洗，影響傳熱效率。

5.1.2潔凈室高效過濾器，不能采用木框過濾器。制藥廠房凈化空調系統采用B級高效過濾器就可以。以免產生霉菌。

5.1.3對于同一個凈化空調系統，各個房間送風的高效過濾器效率要一致，阻力要相近。

效率一致好做到，比如說都選同樣型式的高效B級過濾器。

阻力相近要做到2點，1是空調系統運行初期過濾器初阻力相近。2是空調系統運行過程中，各個房間送風口過濾器阻力上升一致。采取措施，選高效送風口過濾器時，按額定風量分檔要細一些。使每個高效過濾器的運行風量占額定風量的比例都相同，或相近。比如，每個房間送風口的送風量都占其高效過濾器額定風量的80%±10%。這樣就可以做到各個過濾器容塵量比例一致，運行過程中阻力上升一致。避免有的房間送風口過濾器阻力上升快，風量下降快，另一些房間送風口過濾器阻力上升慢，風量下降慢。各房間風量變化不一致。

第五篇：重慶理工大學實踐教學大綱(實習設計)02 畢業設計大綱(制藥工程)ok

畢業設計大綱（制藥工程）

開課單位：藥學與生物工程學院開課學期：第4學年春季學期

學分：16學分學時：256學時（16周）

適用專業：制藥工程（1002）

一、畢業設計的目的與意義

畢業設計（含畢業實習）是在學生完成了各門課程的學習以及生產實習、畢業實習等教學環節后進行的，畢業設計是本專業教學過程中的最后一個重要的綜合性教學環節。完成畢業設計是學生獲得畢業證書及學位資格認定的重要依據。通過畢業設計達到以下目的：

1、對學生開展科學研究工作進行初步訓練，培養學生綜合運用所學知識和技能，提高分析和解決藥學領域實際問題的能力。

2、培養學生創新精神、提高綜合實踐能力與素質。

3、培養學生從事科研工作的一些基本技能，包括：綜合運用知識能力；調查研究及應用文獻資料能力；工程設計能力；計算機應用能力；外語運用能力；實驗技能和實驗數據分析處理能力；學術論文的撰寫與表達能力。

二、畢業設計的內容

畢業設計內容主要由畢業設計課題決定。根據制藥工程專業的特點，畢業設計可以采用實驗研究性課題、設計類課題、理論研究類課題。

三、畢業設計的基本要求

1、制藥工程專業畢業設計總的原則是必須符合專業培養目標和教學基本要求。選題范圍限于與藥學專業相關的理論和實踐問題，力求與生產實際、科學研究相結合。

2、課題選定后寫出開題報告，開題報告要寫明選題的目的和意義，該課題的關鍵問題與解決問題的思路以及完成課題的工作條件等。

3、要求閱讀與選題相關的文獻，并寫出文獻綜述。要求閱讀一定量的外文文獻，并完成外文文獻翻譯。

4、每位學生必須認真獨立地完成畢業設計各階段規定的全部工作任務，充分發揮主動性、創造性和刻苦鉆研精神，既要勇于創新，又要有實事求是的科學態度，嚴禁抄襲他人的成果。畢業設計所涉及的有關內容、數據必須真實、可信。

四、畢業設計成績的評定

1、參照《重慶理工大學畢業設計(論文)工作管理規定》評定畢業設計成績。

2、由指導教師、評閱教師和答辯小組教師分別給出評語和評分，最后給出總成績。成績評定采用優、良、中、及格、不及格五級分制。

3、指導教師、評閱教師、答辯小組按0.35:0.2:0.45的權重得出總成績。