第一篇：aizopyq制_造計量器具許可考核通用規范理解要點整理版

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!_ 一個人總要走陌生的路，看陌生的風景，聽陌生的歌，然后在某個不經意的瞬間，你會發現，原本費盡心機想要忘記的事情真的就這么忘記了..JJF1246-2010 制造計量器具許可考核通用規范

宣貫提綱

國家質量監督檢驗檢疫總局計量司組編

目 錄

第一節

考核規范簡介

一、修訂背景和過程

二、修訂的指導思想

三、修訂的主要內容 第二節

考核要求

一、總則

二、計量法制管理

三、人力資源

四、生產場所

五、生產設施

六、檢驗條件

七、技術文件

八、管理制度

九、售后服務

十、產品質量

第三節

首次考核

一、總則

二、考核的組織

三、考核準備

四、現場考核

五、考核記錄

六、考核結論

七、整改措施

八、考核報告

九、考核資料 第四節

后續考核

一、新增項目考核

二、條件變化考核

三、到期換證考核 第五節

考評員

一、考評員的條件

二、考評員的職責

三、考評員的工作紀律

四、考評員的素質要求

五、考評員的知識和技能要求

第一節

考核規范簡介

一、規范的修訂背景

《制造、修理計量器具許可監督管理辦法》經2007年12月28日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，于2007年12月29日以總局第104號令的形式予以公布，自2008年5月1日起施行。1999年2月14日原國家質量技術監督局發布的《制造、修理計量器具許可證監督管理辦法》同時廢止。

與原《制造、修理計量器具許可證監督管理辦法》配套使用的《制造計量器具許可證考核規范》是由國家質檢總局以國質檢量[2004]268號文頒發的。該《考核規范》頒布后，對規范制造計量器具許可證考核工作，促進計量器具制造企業管理水平和產品質量的提高發揮了十分重要的作用。

但是，隨著經濟社會的發展和計量科學技術的進步，企業主體形式多元化，企業生產方式呈現多樣化，生產工藝和技術的復雜化，對制造計量器具許可考核工作提出了一些新課題；而原《考核規范》對這些問題沒有作出明確規定，導致基層在掌握考核要求、考核程序和考核結果評定上的差異性，對考核工作的質量帶來了一定的影響。為此，必須依據《制造、修理計量器具許可監督管理辦法》對原《制造計量器具許可證考核規范》作必要的修訂。

根據國家質量監督檢驗檢疫總局2009規程制定計劃的要求，全國法制計量管理技術委員會于2009年正式立項對國家質檢總局以國質檢量[2004]268號文頒發的《制造計量器具許可證考核規范》進行修訂。在國家質監總局計量司的領導下，由江蘇省質量技術監督局、江蘇省計量科學研究院、、遼寧省質量技術監督局、遼寧省計量科學研究院和北京市質量技術監督局等有關單位的人員共同組成起草小組負責修訂工作。

起草小組根據計劃任務書的要求，依據《制造、修理計量器具許可監督管理辦法》和有關的計量法律法規，并參考了國家質檢總局有關強制性產品認證管理規定，生產許可證管理辦法和特種設備管理辦法等相關的規范性文件，在調查研究的基礎上起草了《制造計量器具許可證考核規范(討論稿)》。計量司領導對起草工作非常重視，于2009年3月下旬在浙江省紹興市召開了專題研討會，組織了江蘇、遼寧、浙江、上海、北京、廣東、山東、重慶等省市質量技術監督部門的有關人員對許可證考核工作和《討論稿》進行了認真的討論研究，并對《討論稿》提出了許多修改的意見和建議。起草小組根據會議的精神，對討論稿進行了修改，形成了《制造計量器具許可證考核通用規范征求意見稿》。經計量司同意，將征求意見稿發至全國各省級質量技術部門和法制計量管理計量技術委員會委員征求意見。共反饋意見70多條，起草小組對反饋意見進行了認真研究，采納了其中的大部分意見。

二、修訂的指導思想

現場生產條件考核是計量器具制造行政許可的重要組成部分，是保證許可質量和有效性的關鍵環節。從制度上規范制造計量器具許可考核工作，保證考核的科學、客觀、公平、公正和有效性，是制定考核規范的基本目標。

從嚴要求、科學合理、客觀公正和注重有效是實施現場生產條件考核應遵循的基本原則，也是修訂規范的基本指導思想。

從嚴要求：實施現場生產條件考核是實施制造計量器具行政許可的重要組成部分，是確保行政許可質量的關鍵環節。為此考核規范的制定必須確保考核要求的嚴格性，考核程序的嚴肅性和考核結論的嚴謹性。

科學合理：考核要求、考核程序和考核結論的判定都必須遵循科學合理的原則。依法管理的計量器具有75種，它們的測量對象、測量原理、產品結構和技術含量各不相同，因此對生產條件的要求也不相同，生產條件的考核方法也有所區別。因此，必須科學合理地針對各種計量器具考核的共性問題在考核規范中做出統一的規定。各種計量器具的個性問題由具體的必備生產條件要求中規定。

客觀公正：客觀公正是行政許可的重要原則和工作目標，也是在修訂考核規范的過程中，確定考核要求、設計考核程序、劃分合格標準和規定原始記錄等各項制度的出發點和落腳點。

注重有效：有效性包括兩個方面：一是考核工作的有效性，通過考核確保許可的正確性和許可工作的效率；二是申請許可單位的有效性，考核是一項增值的活動，通過考核，促進企業提高管理水平，確

保計量器具產品質量。

三、修訂的主要內容

1、有關考核要求方面

1)總體要求

根據管理辦法第一條“為了規范制造、修理計量器具許可活動，加強制造、修理計量器具許可監督管理，確保計量器具量值準確。。”和管理辦法第七條：

“申請制造、修理計量器具許可，應當具備以下條件：

(一)具有與所制造、修理計量器具相適應的技術人員和檢驗人員；

(二)具有與所制造、修理計量器具相適應的固定生產場所及條件；

(三)具有保證所制造、修理計量器具量值準確的檢驗條件；

(四)具有與所制造、修理計量器具相適應的技術文件；

(五)具有相應的質量管理制度和計量管理制度。

申請制造計量器具許可的，還應當按照規定取得計量器具型式批準證書，并具有提供售后技術服務的條件和能力。”

根據上述規定，制造計量器具許可考核要求包括以下九個方面的內容：

4．2計量法制管理；對應計量法律法規的有關要求；

4．3人力資源

對應管理辦法第七條(一)；

4．4生產場所

對應管理辦法第七條(二)；

4．5生產設施

對應管理辦法第七條(二)；

4．6檢驗條件

對應管理辦法第七條(三)；

4．7技術文件

對應管理辦法第七條(四)；

4．8管理制度

對應管理辦法第七條(五)；

4．9售后服務

對應管理辦法第七條(第二款)；

4．10產品質量對應管理辦法第一條。

在上述九個方面中共計包括38款要求，其中10款是否決項，28款是非否決項。

2)許可證考核必備條件要求

申請制造計量器具許可的單位必須符合上述九個方面的全部要求，其中生產場所、生產設施和檢驗條件還必須符合該項目的“許可證考核必備條件“所規定的全部要求。因為納入許可范圍的計量器具有75種，考核規范不可能針對每種計量器具提出具體的要求，參考強制性產品認證管理規定、生產許可證管理辦法和特種設備管理辦法，必須對每種計量器具的必備生產條件作出明確規定。

為了保證許可的公開、公平和公正原則，國家應該制定統一的“許可考核必備條件”。在目前如果國家質檢總局有統一規定的，應采用國家的統一規定；如果國家質檢總局沒有統一規定的，作為過度，由省級質量技術監督部門組織制定“許可證考核必備條件”，并報國家質檢總局備案。

在附錄A提供了《編制許可考核必備條件的要求和實例》

3)產品質量要求

確保計量器具的量值準確，是貫徹管理辦法的立法宗旨，確保考核工作有效性的關鍵。考核規范提出了3個方面的具體要求：一是產品質量控制，產品的質量應該符合該產品型式批準證書、計量檢定規程和產品標準所規定的質量技術指標和計量性能指標的要求；二是軟件質量控制，產品中包含有測量軟件的，應提供足夠詳細的文件，以及對其適用性和防作弊性能進行驗證的證明；三是產品型式控制，如對原有產品在結構、材質等方面做了重大改進的，申請單位應進行產品的型式試驗。如果型式試驗發現因為結構、材質等方面做了重大改進而導致性能、技術特征發生變更的應申請辦理計量器具新產品型式批準手續。

2、有關考核程序方面

1)考核分類

將考核分為首次考核、新增項目考核、條件變化考核和到期復查考核4種類型，其中首次考核是最基本的考核。新增項目考核和條件變化考核是在首次考核基礎上的簡化考核。到期復查考核與首次考核有聯系，也有區別，考核的重點有所不同，因此在考核規范中分別作了規定。

2)考核的基本程序

首次考核是最基本的考核，在規范中對其作出了具體的規定。包括

5．1總則，即考核應該遵循的基本原則；

5．2考核組織；

5．3考核前的準備；

5。4現場考核；

5．5考核記錄；

5．6考核結論；

5．7整改措施

5．8考核報告；

5．9考核資料。

3)在總則中強調了制造計量器具許可的現場考核應堅持獨立性、保密性和基于證據的方法原則。

4)在考核前的準備中，強調了考核組和申請考核單位兩個方面必須進行的準備工作

5)在現場考核中，強調了必須進行現場操作試驗，用現場試驗的結果來驗證出廠檢驗條件包括測量設備、檢定人員、檢定操作和環境條件等綜合的條件。

通過現場試驗也可以驗證計量器具產品的實際質量。

3、有關考核記錄的方面

在考核記錄中，強調了記錄的重要性，并規定了記錄的內容和格式，以確保考核結果是建立在客觀證據的基礎上，并具有復現性和溯源性。在規范的附錄中

提供了全部記錄表格的格式。

(1)現場考核評價記錄表；

(2)主要生產設備確認記錄表；

(3)關鍵零部件檢驗情況確認記錄表；

(4)關鍵零部件使用情況確認記錄表；

(5)出廠檢驗項目與測量設備現場確認記錄表；

(6)出廠檢驗項目現場試驗考核記錄表。

4、有關結果評定方面

規范對考核結果的評定作了重大的調整。取消了原來的打分制的方法，采取符合性評定的方法。

在項目的符合性判定中，判定結果是“符合”、“不符合”和“不適用”三種。

考核結論的評定分為“現場考核合格”、“現場考核基本合格，需要整改”和“現場考核不合格”三種情況。

(1)否決項和非否決項全部合格，考核結論為“現場考核合格”；

(2)否決項全部合格，非否決項中不符合項不超過5款(含5款)，考核結論為“現場考核基本合格，需要整改”；

(3)出現以下三種情況之一的，考核結論為“現場考核不合格”

——有一款或一款以上的否決項被評定為“不符合”；

——有6款(含6款)或6款以上的非否決項被評定為“不符合”。

考核結論為“現場考核基本合格、需要整改”的，只有在規定的時間內，全部不符合項目整改完畢，并且經過考核組確認，才能通過考核，結論為“經整改，現場考核合格”；否則考核結論為：“未完成整改，現場考核不合格”。

四、主要術語和定義

1、考核準則 1)定義

考核準則 examination criteria 一組方針、程序或要求，用作與考核證據進行比較的依據。

2)理解要點

(1)“考核準則用作與考核證據進行比較的依據”，表明考核準則是用作確定符合性的依據，即確定考核證據與考核準則的符合程度。

(2)考核準則可包括適用的方針、程序或要求，“要求”包括法律法規要求、制造計量器具許可考核通用規范的要求、許可考核必備條件的要求、產品標準要求、計量檢定規程或校準規范等計量技術規范的要求。

(3)針對一項具體的考核，考核準則應形成文件。

2、考核證據 1)定義

考核證據 examination evidence 與考核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

2)理解要點

(1)考核證據包括記錄、事實陳述或其他信息，這些信息可以通過文件的方式(如各種記錄)獲取，也可以通過陳述的方式(如面談)、試驗結果(出廠檢驗條件的現場試驗)或通過現場觀察的方式等獲取。

2)考核證據是能夠被證實的信息，不能證實的信息不能作為考核證據，即這種信息應能夠被證明是真實的、確實存在的。

3)考核證據是與考核準則有關的信息。例如對測量管理體系的考核，考核準則包括測量管理體系的要求，但是不包括財務方面的要求，財務方面的信息不能構成考核信息。

4)考核證據可以是定性的，如申請單位負責人的計量意識、技術人員的專業知識，也可以是定量的，如用于生產的各種設備的種類、數量、準確度，現場試驗結果的不確定度等。

3、考核結論 1)定義

考核結論 examination conclusion 考核組根據考核目標和所有考核項目的判定后得出的考核結果。

2)理解要點

(1)考核結論是由考核組得出的考核結果，而不是由考核組的某一個考評員得出的考核結果。

(2)考核結論是以對考核規范規定的每個考核項目進行符合性評價的基礎，是在考慮了考核目的和所有評價結果的基礎上得出的綜合、整體和系統的考核結果。考核結論分“考核合格”、“考核基本合格，需要整改”和“考核不合格”三種。

(3)對考核規范規定的每個考核項目的評價是將已收集到的考核證據對照考核準則進行比較，從而得出的評價的結果。需要注意的

是評價的依據是準則，不能是其他，如個人的看法或某個單位的經驗。

(4)考核項目的評價是一種符合性評價，其結果可能是符合，也可能是不符合。因此，評價結果能表明收集到的考核證據符合考核準則，或不符合考核準則。

第二節

考核要求

一、總則

1、規范條款 4．1總則

制造計量器具許可考核要求包括計量法制管理(4．2)、人力資源(4．3)、生產場所(4．4)、生產設施(4．5)、檢驗條件(4．6)、技術文件(4．7)、管理制度(4．8)、售后服務(4．9)和產品質量(4．10)等九個方面。申請制造計量器具許可的單位(以下簡稱“申請單位”)必須符合上述九個方面的全部要求，其中生產場所、生產設施和檢驗條件等還必須符合該項目許可考核必備條件所規定的全部要求。(編制許可考核必備條件的要求見附錄A)如果申請制造許可的計量器具的主要部件為外協加工的，應具有：合格供方的定期評價、質量檔案、采購控制清單。清單內容應明確規定質量和技術要求；應有工藝流程圖和關鍵工序規定；應有入廠質量驗收記錄和關鍵工序過程檢驗記錄；記錄數量應與生產、入庫數量一致。

2、理解要點

1)考核要求包括計量法制管理(4．2)、人力資源(4．3)、生產場

所(4．4)、生產設施(4．5)、檢驗條件(4．6)、技術文件(4．7)、管理制度(4．8)、售后服務(4．9)和產品質量(4．10)等九個方面。申請制造計量器具許可的單位必須符合上述九個方面的全部要求。

2)本規范是制造許可考核的通用規范，由于制造不同計量器具的生產場所、生產設施和檢驗條件是各不相同的，因此許可考核時，除了要符合通用規范的要求之外，還必須符合該項目許可考核必備條件所規定的全部要求。

3)如果國家質檢總局已經頒布了許可考核必備條件的，按國家質檢總局頒布的執行，如果國家質檢總局沒有統一規定的，由組織考核的省級質量技術監督局負責組織制定。

4)如果申請制造許可的計量器具的主要部件為外協加工的，生產設施可能就比較簡單。但是為了保證質量應提供相關的質量證明文件，具體包括：合格供方的定期評價、質量檔案、采購控制清單。清單內容應明確規定質量和技術要求；應有工藝流程圖和關鍵工序規定；應有入廠質量驗收記錄和關鍵工序過程檢驗記錄。

二、計量法制管理

1、規范條款 4．2計量法制管理 4．2．1型式批準

申請制造許可的計量器具必須按規定取得相應的型式批準證書。4．2．2計量單位

與產品有關的技術文件、資料，應按國家有關規定采用國家法定

計量單位。

4．2．3許可標志

取得制造許可證的單位，應當在產品明顯部位(或者銘牌)、使用說明書和外包裝上標明制造許可標志和編號。

4．2．4產品標識

計量器具銘牌標識應包括：計量器具名稱、規格(型號)、出廠編號；計量器具的生產廠名、準確度等級或最大允許誤差、許可證標志和編號等信息。委托加工的計量器具，銘牌標識應有被委托方的制造計量器具許可證標志和編號。

4．2．5產品合格證

出廠產品必須經檢驗合格，并具有合格證。4．2．6調整控制

計量器具檢定規程或其他技術規范中對預置或調節裝置有鉛封、封印要求的，應在產品相應位置進行鉛封、封印或其他保護措施。

2、理解要點

1)依據計量法律法規對制造計量器具的要求，計量法制管理的要求一共有6項，其中4．2．

1、4．2．3和4．2．5三項要求是否決項。

2)4．2．6條款，是為了防止計量器具被隨意調整，尤其是以作弊為目的的調整而作出的規定。

3、考核方法

(1)對于首次考核的首先應檢查新產品是否取得型式批準證書；對于到期復查考核的應該注意型式評價大綱是否發生了變化，如果原依據的型式評價大綱發生變化的，檢查申請單位是否按照新的大綱要求取得了型式批準。

(2)檢查檢查與產品有關的技術文件、資料，是否全部采用法定計量單位。

(3)對許可證到期復查的企業，檢查許可證標志和編號使用的正確性。

(4)檢查是否有產品標識；標識的信息是否正確、齊全。

(5)對于產品合格證，不僅要抽樣檢查出廠產品是否具有合格印證，而且要檢查合格印證的信息是否真實、內容是否齊全，必要時還應檢查與合格印證相關的出廠檢驗原始記錄以便確認合格印證的真實性；

(6)如果計量器具檢定規程或其他技術規范中對預置或調節裝置有鉛封、封印要求的，檢查是否按要求采取了鉛封、封印或其他保護措施，以及這些措施的有效性。

三、人力資源

1、規范條款

4．3人力資源 4．3．1單位負責人

申請單位的負責人應熟悉《計量法》等有關法律法規，重視計量和質量工作，并管理或指定管理者代表負責單位計量和質量管

理工作。

4．3．2質量管理人員

申請單位應設置足夠的質量管理人員，各崗位職責明確，并能獨立行使職權，熟悉和掌握本崗位的質量管理工作。

4．3．3技術人員

申請單位應根據生產規模配備相適應技術人員，并且有相應的專業知識和一定工作經驗，能解決技術和質量問題。

4．3．4計量人員

申請單位應根據需要設置足夠的計量人員，各崗位職責明確，熟悉和掌握本崗位的計量工作。計量檢定人員應經考核合格，取得相應的計量檢定員證。

4．3．5操作人員

操作人員能夠勝任本職崗位工作，經培訓考核合格，國家規定實施職業資格的崗位必須持證上崗。

4．3．6能力和培訓

申請單位應確保上述有關人員具有可證明的能力，以執行分配的任務。應規定所要求的專門技能，制定教育培訓計劃。單位應該確保提供培訓以滿足已識別的需要，保存培訓活動的記錄，評價培訓的有效性并予以記錄。

2、理解要點

1)本條款包括對申請單位各類人員的要求和能力和培訓的要求兩個方面的內容。

2)計量人員包括計量管理人員和計量技術人員。如果計量技術人員中有計量檢定人員的，則應經考核合格，取得相應的計量檢定員證。

3、考核方法

(1)查閱有關人員名冊和任命書、聘用合同等相關證明材料；

(2)采取與單位負責人面談方式，檢查其熟悉《計量法》等有關法律法規，重視計量和質量工作的情況；

(3)檢查質量和計量管理人員的配置是否滿足要求，并通過面談或筆試方式，檢查其是否能獨立行使職權，熟悉和掌握本崗位的質量和計量管理工作。

(4)通過與技術人員面談、筆試或現場操作方式，檢查其是否具有相應的專業知識和一定工作經驗，能解決技術和質量問題。

(5)檢查計量檢定人員實際掌握計量專業知識和操作技能的情況。

(6)關于能力和培訓，首先查看是否有培訓計劃，計劃的內容是否滿足單位生產和管理的需要；其次檢查培訓計劃的落實情況和培訓的有效性，并查閱有關培訓的檔案資料。

四、生產場所

1、規范條款 4．4生產場所 4．4．1固定生產場所

具有與所制造的計量器具相適應的固定生產場所，明確區分

生產、檢驗、包裝和儲存等區域，并符合該項目許可考核必備條件所規定的要求。與單位注冊地不一致異地組織生產的，須提交生產地在工商管理部門備案的證明性材料，即非法人的分支機構營業執照或備案證明。

4．4．2生產環境條件

應滿足相應標準及工藝技術文件所規定的環境溫度、濕度以及防塵、防震、防銹蝕、抗干擾、防靜電等設施的要求，并應有相應的監測設備和監控記錄。

2、理解要點

1)4．4．1條款是否決項。

2)在4．4．1固定生產場所的要求中，包括了兩種情況：

一是，與單位注冊一致的，應具有與所制造的計量器具相適應的固定生產場所，明確區分生產、檢驗、包裝和儲存等區域，并符合該項目許可考核必備條件所規定的要求。

二是，與單位注冊地不一致異地組織生產的，除了滿足上述的要求之外，還必須提交生產地在工商管理部門備案的證明性材料，即非法人的分支機構營業執照或備案證明。

3、考核方法

(1)關于固定生產場所的考核應注意以下幾個方面：

一是查看辦公地、生產地是否與工商注冊或備案地點相符：

二是查看固定生產場所的產權證明或租賃合同的原始文件；

三是對照許可考核必備條件檢查固定生產場所是否符合規定的

要求；

四是檢查生產場所是否明確區分生產、檢驗、包裝和儲存等區域。如果是異地組織生產的，必須檢查是否具有相關證明材料。

(2)關于生產環境條件的考核，應注意以下幾個方面：

一是檢查生產環境是否清潔，物品堆放是否整齊；

二是檢查零部件工序流轉是否有必要的工位器具；

三是檢查防塵、防潮、防振、防腐蝕、防干擾等設施及環境溫度是否滿足保護人身健康安全的要求，是否符合生產工藝和生產設備的要求。

五、生產設施

1、規范條款 4．5生產設施 4．5．1生產設備

用于生產的各種設備的種類、數量、準確度和性能等應能滿足所制造的計量器具的生產和工藝的要求，并符合該項目許可考核必備條件所規定的要求。

4．5．2工藝裝備

各類工藝裝備的數量、準確度、種類等應滿足所制造的計量器具的生產、加工、裝配的要求，并符合該項目許可考核必備條件所規定的要求。

4．5．3檢測設備

根據原材料驗收、零部件檢驗和整機裝配、調試的需要，應

配備相應種類、數量和準確度等級的測量設備，并符合該項目許可考核必備條件所規定的要求。

4．5．4設施管理

4．5．4．1生產中使用的各類加工、試驗設備都必須處于完好的狀態，并具有相應的有效合格證明。特種設備的管理應符合國家有關的規定。

4．5．4．2生產過程中使用的各種測量設備應取得有效的檢定證書或經校準確認其滿足要求，并有表明其檢定或確認狀態的標識。

4．5．4．3對生產中使用的各類加工、試驗設備應有專人使用和定期維護，主要設備的使用和維修要有記錄。

2、理解要點

1)4．5．1生產設施條款是否決項。

2)生產設施包括生產設備、工藝裝備和檢測設備三個方面飛內容。

3)檢測設備是指用于原材料驗收、零部件檢驗和整機裝配、調試等生產工藝過程檢測所需要的測量設備。

4)對上述三個方面要求的評定，必須依據該項目許可考核必備條件所規定的要求。

5)設施管理，包括加工、試驗設備的狀態管理、測量設備的量值溯源性管理以及設備的使用、維護管理等內容。

6)對于特種設備，例如起重機等，必須符合國家有關特種設備的管理規定。

3、考核方法

1)生產設備的考核

(1)將許可考核必備條件中規定的要求與單位提供的生產設備配備一覽表相對照，檢查生產設備配備是否齊全；設備性能是否滿足生產和工藝的要求；

(2)現場檢查生產設備的配備情況，與一覽表的一致性；

(3)根據一覽表隨機抽樣若干種主要設備，檢查性能、狀態的符合性。

2)工藝裝備的考核

(1)根據許可考核必備條件中規定的要求，對照單位的工藝裝備一覽表，檢查工藝裝備配備的是否齊全，性能是否符合要求；

(2)現場檢查工藝裝備的配備情況與一覽表的一致性；

(3)根據工藝文件或者工藝裝備一覽表隨機抽樣若干種關鍵工藝裝備，檢查性能、狀態的符合性。

3)檢測設備的考核

(1)根據許可考核必備條件和加工、裝配、調試工藝文件中規定的要求，對照單位的檢測設備配備一覽表，檢查檢測設備的配備是否齊全；檢測設備的準確度是否滿足要求；

(2)現場檢查檢測設備配備的情況與一覽表的一致性；

(3)隨機抽樣若干臺檢測設備，檢查性能和狀態的符合性；

4)設施管理的考核

(1)檢查各類加工和試驗設備是否都處于完好的狀態，并具有

有效的合格證明。

(2)檢查特種設備的管理是否符合國家有關的規定。

(3)檢查測量設備是否取得有效的檢定證書或經校準確認滿足要求，并有檢定或確認狀態標識；

(4)檢查生產中使用的各類加工、試驗和測量設備是否有專人使用和定期維護，主要設備的使用和維修是否有記錄。

六、檢驗條件

1、規范條款 4．6檢驗條件 4．6．1總則

申請單位計量器具出廠檢驗的環境條件、檢驗人員、檢驗依據、測量設備必須滿足申請項目的產品標準、檢定規程或校準規范以及該項目許可考核必備條件

所規定的要求。4．6．2環境條件

應有固定的能滿足出廠檢驗要求的場所，其環境條件必須滿足相應的產品標準和檢定規程或校準規范的規定。

4．6。3檢驗人員

應配備能滿足生產和出廠檢驗要求的檢驗人員(至少兩名，如果許可考核必備條件另有規定的，從其規定)。檢驗人員應具有相應的專業知識和實際操作經

驗，并取得相應的檢驗資格。

4．6．4檢驗依據

出廠檢驗必須依據現行有效的產品標準和計量檢定規程或校準規范，檢驗項目應覆蓋標準和規程或規范所規定的內容。

4．6．5測量設備

出廠檢驗用測量設備的數量和準確度等級或最大允許誤差、穩定性等計量特性應滿足其生產規模和許可考核必備條件以及產品標準、檢定規程或校準規范所規定的要求。

4．6．6量值溯源

所有出廠檢驗用的計量標準器具及主要配套設備應滿足量值溯源要求，具有有效的檢定證書或經校準確認其滿足要求，并有表明其檢定或確認狀態的標識。

申請單位建立最高計量標準的，應經考核合格并取得相應的計量標準考核證書。

2、理解要點

1)4．6．4和4．6．5條款是否決項。

2)評價環境條件、測量設備是否滿足要求的依據是申請項目的產品標準、檢定規程或校準規范以及該項目許可考核必備條件所規定的要求。

3)如果申請單位建立最高計量標準的，應經考核合格并取得相應的計量標準考核證書。如果沒有建立最高計量標準的，用于計量器具出廠檢驗用的測量設備作為檢驗裝置，不作為最高計量標準。

3、考核方法

1)環境條件考核

(1)檢查是否具有固定的出廠檢驗場所；

(2)檢查場所的面積是否適應檢定/檢驗工作需要；

(3)檢定場所的環境條件是否滿足規定要求。

2)檢驗人員考核

(1)檢查人員數量是否滿足生產和檢驗要求；

(2)查閱檢驗原始記錄，檢查實際檢驗人員與檢驗人員名單的一致性；

(3)采用現場試驗的方法對檢驗人員進行知識和操作的考核。

3)檢驗依據考核

(1)檢查現場使用的產品標準、檢定規程或校準規范是否是現行有效的文件；

(2)查閱出廠檢驗原始記錄，檢查現場檢驗項目是否覆蓋標準和規程規定的內容。

4)測量設備考核

(1)根據許可考核必備條件和產品標準、計量檢定規程或校準規范要求，對照單位的出廠檢定計量器具一覽表，檢查出廠檢定計量器具配備的是否齊全，性能是否符合要求；

(2)考核應該形成專門記錄，記錄格式附錄B表B．5出廠檢驗項目與測量設備現場確認記錄表

5)現場試驗

(1)采用現場試驗的方法對出廠檢驗條件進行綜合能力考核。

(2)考核應該形成專門記錄，記錄格式見附錄B表B．6出廠

檢驗項目現場試驗考核記錄表。

(3)現場試驗樣品可以是預先準備的盲樣，或現場抽取的已知檢驗合格的產品。

6)量值溯源考核

(1)檢查出廠檢驗用的計量器具及主要配套設備是否全部具有有效期內的檢定或經校準確認其滿足要求；

(2)檢查計量器具是否有檢定或確認狀態標識，標識的信息是否真實；

(3)如果建立最高計量標準的，是否經考核合格，并取得相應的計量標準證書。

七、技術文件

1、規范條款 4．7技術文件 4．7．1總則

具有與所制造計量器具相適應的技術標準、計量檢定規程或校準規范、產品

圖樣、工藝文件、使用說明書、檢驗記錄、設備一覽表等技術文件，并保持文件的完整性、準確性、統一性和有效性。各種技術文件會簽、標準化審查、更改批準手續應符合有關規定。

4．7．2產品標準

應具備與所制造計量器具相關的國家或行業產品標準。如果沒有國家或行業產品標準的，應有企業產品標準，并履行備案手續。直

接采用國家或行業產品標準的應辦理相應的登記手續。

4．7．3產品圖樣

產品圖樣應有圖樣目錄、標準件、外購件、零部件明細表、總裝圖、電路圖、零部件圖等。生產中使用的產品圖樣應與型式批準的圖樣保持一致。

4．7．4工藝文件

產品的加工、裝配、檢驗和試驗的工藝規程或作業指導書，應滿足產品設計的技術要求。工藝文件的技術要求和數據應符合有關標準和規范的要求。

4．7．5使用說明書

說明書中應有技術指標、型式批準證書、許可證標志、執行產品標準以及關鍵零部件采用等信息。

說明書中應編制能指導用戶正確安裝、操作的產品使用說明。其內容一般包括：產品功能，安裝圖，電源接線圖，操作、調整、維護方法，常見故障的診斷、分析、排除方法及配件清單等。

4．7．6檢驗記錄

應有物料進廠、零部件加工、檢驗和整機裝配、出廠檢驗等生產過程的各種檢驗記錄。記錄應受控，內容應真實、完整、準確、清晰和客觀。

4．7．7設備一覽表

應提供主要生產設備、工藝裝備、檢測設備和出廠檢驗測量設備一覽表。一覽表應包含設備名稱、設備編號、型號規格、制造單位、主要性能、使用部門、設備狀況等有關的信息。檢測設備和出廠檢驗測量設備一覽表應有周期檢定或校準的信息。

4．7．8電子信息文件

當使用計算機或自動化設備對技術文件和檢驗的數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，應確保：

（1）由使用者開發的計算機軟件應被制訂成足夠詳細的文件，并對其適用性進行適當驗證；

（2）建立和實施數據保護的程序。這些程序應包括（但不限于）數據輸入或采集、數據存儲、數據傳輸和數據處理的完成性、真實性和保密性；

（3）維護計算機和自動設備以確保其功能正常，并提供保護檢驗數據完整性所必需的環境和運行條件

2、理解要點

1)技術文件包括技術標準、計量檢定規程或校準規范、產品圖樣、工藝文件、使用說明書、檢驗記錄、設備一覽表等。

2)技術文件的要求包括對各類技術文件都必須滿足的基本要求和各類文件必須滿足的個性要求兩個方面。4．7．1規定的是共性要求，4．7．2—4．7．7規定的各種不同文件的個性要求，其中4．7。2產品標準是否決項。

3)技術文件的形式，可采用任何形式或類型的媒體，如紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或標準樣品。如果文件是以計算機磁盤、光盤或其他電子媒體的形式保存和使用時，應用的軟件、數據的保護和計算機硬件設施應該滿足4．7．8規定的要求。

3、考核方法

1)產品標準考核

(1)檢查是否具備現行有效的國家或行業產品標準，并辦理相應的登記手續；

(2)企業制定的產品標準是否履行備案手續。

2)產品圖樣考核

(1)檢查生產中使用的產品圖樣與型式批準的圖樣的一致性；

(2)檢查一套具有代表性的圖樣，檢查有無缺圖現象，圖樣的內容是否完整、正確；

(3)隨機抽查幾個部門的一套同類產品的圖紙中的若干張圖紙，檢查是否完全一致，與目錄、明細表和實物對照是否相符。

3)工藝文件考核

(1)隨機抽取一種代表性產品的工藝文件，檢查其是否具備生產必須的各種文件；

(2)抽查其中若干種工藝卡，檢查其內容的完整性和正確性，文件的審批、更改簽署手續是否符合有關規定的要求；

(3)抽查若干個部門的上述工藝卡，檢查其是否統一；并檢查各種工藝文件之間是否一致。

4)使用說明書考核

(1)檢查說明書的內容是否完整；

(2)檢查說明書中的技術指標是否準確，并與產品標準中的規

定相一致；

(3)檢查說明書是否能夠指導用戶安全、正確地安裝和使用。

5)檢驗記錄考核

(1)檢查是否有固定格式的檢驗記錄單；

(2)檢查零部件檢驗記錄是否包括檢驗項目、檢驗設備、檢驗條件、檢驗結果、檢驗日期和檢驗人員簽字等信息；

(3)檢查出廠檢驗記錄是否包括了產品標準、檢定規程或校準規范所規定的全部信息；

(4)檢查記錄是否真實可信、清晰明了。

6)設備一覽表考核

(1)檢查是否制定了主要生產設備、工藝裝備、檢測設備和出廠檢驗測量設備一覽表；

(2)檢查一覽表是否包括了設備名稱、設備編號、制造單位、主要性能、使用部門、設備狀況等有關的信息；

(3)檢查設備一覽表與實際情況的一致性。

7)電子信息文件考核

(1)檢查由使用者開發的計算機軟件是否被制訂成足夠詳細的文件，并對其適用性進行適當驗證；

(2)檢查是否建立和實施數據保護的程序，并達到了預期的目的；

(3)檢查計算機和自動設備的功能是否正常，環境和運行條件是否滿足規定的要求。

八、管理制度

1、規范條款 4．8．1總則

管理制度應形成文件，并傳達至有關人員，被其理解、獲取和執行。

4．8．2計量管理制度

申請單位應建立健全各項計量管理制度，制度至少應包括以下內容：

(1)計量器具(測量設備)的配備、使用和維護管理制度；(2)計量器具(測量設備)的周期檢定／校準管理制度；(3)計量標準和出廠檢驗設備管理制度；(4)原始數據、記錄管理制度；(5)證書、標識管理制度；

(6)計量人員崗位責任、培訓和考核管理制度；(7)檢驗實驗室管理制度；(8)計量技術檔案和資料保管制度。4．8．3質量管理制度

申請單位應建立健全各項質量管理制度，制度至少應包括以下內容：

(1)原材料、外協件、外購件進廠驗收和管理制度；(2)零部件檢驗和產品出廠檢驗制度：(3)成品、廢品、返修品管理制度；

(4)設備、工裝管理制度；(5)用戶服務制度；(6)質量崗位責任制度；(7)質量管理持續改進制度；

(8)售后服務和質量投訴處理制度等。

2、理解要點

1)計量管理和質量管理是保證申請單位能夠持續生產合格的計量器具產品的基礎性的管理工作。為了保證管理的規范性、科學性和有效性，申請單位必須建立文件化的計量和質量管理制度，并傳達至有關人員，被其理解、獲取和執行。

2)4．8．2和4．8．2條款規定的計量管理制度和質量管理制度必須包括的基本內容。這些內容是必不可少的，申請單位可以根據本單位的實際情況在此基礎上增加必要的制度。

3)應該鼓勵申請單位按照GB／T19022測量管理體系標準和GB／T1900l質量管理體系標準建立有效的測量管理體系和質量管理體系，以提高計量管理和質量管理的水平。

3、考核方法

1)通過查閱文件、原始資料和有關記錄，并對生產制造過程的實際情況進行核查，檢查以下內容：

(1)內容的完整性，制度內容必須覆蓋考核規范規定的要求。

(2)文件的受控性，制度形成文件，文件的制訂、發布和更改應該有相應的批準手續。

(3)文件的可行性，規定的內容應該符合申請許可單位的實際，并具有可操作性。

(4)實施的有效性，規定的制度必須實施，實施的結果必須有效，并能夠提供實施的記錄。

2)對于獲得測量管理體系和質量管理體系認證證書的申請單位，計量管理制度和質量管理制度的考核可以簡化。

九、售后服務

1、規范條款 4．9售后服務 4．9．1服務能力

應具備與所制造的計量器具相適應的售后服務的條件和能力。許可考核必備條件中對售后服務的條件和能力有明確規定的按其規定執行。

4．9．2服務管理

應有專門的部門或者人員負責管理售后服務工作。4．9．3顧客投訴

應有顧客投訴和投訴處理的記錄。

2、理解要點

1)搞好售后服務是滿足顧客的需要，也是開拓市場、開發新產品、提高產品質量、增強競爭能力的需要。只有加強產品售后服務工作，幫助用戶正確使用計量器具，及時為用戶排除使用過程中發生的故障，才能使得產品的固有使用價值得到充分發揮，相對延長使用

壽命，從而可以進一步提高企業的信譽。同時，通過收集和整理售后服務中的各種問題、故障和用戶意見，又可以為企業改進產品設計和提高產品質量提供信息依據。

2)企業的售后服務工作一般應包括以下內容：

(1)負責做好出廠產品的“三包”工作：

(2)建立用戶檔案和產品銷售圖表：

(3)及時為用戶提供備品、配件：

(4)為用戶舉辦技術培訓，講授產品性能和使用維護保養知識；

(5)及時妥善處理用戶來電、來函、來訪的有關事宜；

(6)定期開展用戶滿意度調查，征求他們對產品質量的意見；

(7)及時做好售后服務記錄的整理、處理、歸檔工作，并將用戶意見和要求及時反饋給有關的部門。

3)根據上述售后服務的基本內容，本條款規定了對申請單位售后服務的三項基本要求：一是服務能力的要求；二是服務管理的要求；三是對顧客投訴處理的要求。

3、考核方法

1)服務能力考核

檢查售后服務的條件和能力，包括場地、設備、通訊、人員等設施和資源是否與所制造的計量器具相適應。

2)服務管理考核

檢查是否有專門的部門或人員負責管理售后服務工作，服務的

職責是否到位。

3)顧客投訴考核

(1)檢查是否有顧客投訴記錄和投訴的處理記錄；

(2)對顧客的投訴是否進行了有效的分析和處理：

(3)顧客對產品和服務是否滿意。

十、產品質量

1、規范條款 4．10產品質量 4．10．1產品型式控制

產品型式應與該產品《型式批準證書》批準的型式保持一致。如對原有產品

在結構、材質、關鍵零部件等方面做了重大改進的，申請單位應進行產品的型式試驗。如果型式試驗結果表明因上述改進而導致性能、技術特征發生變更的應申請辦理計量器具新產品型式批準手續。

4．10．2產品質量控制

產品的質量應持續符合產品標準、計量檢定規程或校準規范所規定的質量技術指標和計量性能指標的要求。

4．10．3測量軟件控制

產品中包含有測量軟件的，如果相關技術文件有規定的應提供足夠詳細的文件以及對其適用性和防止非預期使用進行驗證的證明。

2、理解要點

1)確保制造計量器具的質量是許可考核工作的出發點和歸宿。評定一個申請單位是否符合許可考核的要求，其核心是是否能夠持續地制造出符合型式批準證書、產品標準和計量檢定規程或計量校準規范所規定要求的計量器具產品。

2)對產品質量的要求包括產品型式控制、產品質量控制和測量軟件控制三個方面。其中產品型式控制和產品質量控制是否決項。

3)隨著計量科學技術的發展，越來越多計量器具采用計算機軟件技術，用軟件控制測量過程，用軟件計算測量結果。因此這類計量器具的準確性、可靠性和可信性在一定程度上取決于測量軟件的正確性、適應性、安全性以及它的防作弊性能。由于在我國對計量器具軟件的評價工作現在還處于起步階段，因此4．10．3條款要求：如果相關技術文件有規定的應提供足夠詳細的文件以及對其適用性和防止非預期使用進行驗證的證明。

3、考核方法

1)產品型式控制考核

(1)對照型式批準資料，檢查產品在結構、材質等方面是否做了重大改進：

(2)如果有重大改進的，檢查申請單位是否進行了型式試驗：

(3)如果型式試驗結果說明導致了性能和技術特征發生變更的，檢查申請單位是否申請辦理型式批準手續。

(4)對關鍵零部件的檢查，應形成《關鍵使用情況確認表》

2)產品質量控制考核

(1)在生產企業現場抽樣已經檢驗合格的產品，檢查其質量技術指標和計量性能指標是否符合型式批準證書、產品標準、檢定規程或校準規范所規定的要求。抽樣要有代表性，要覆蓋全部申請許可項目。

(2)復查考核的，應檢查許可證有效期內接受質量技術監督部門產品質量監督抽查的情況。

(3)顧客的投訴情況，分析是個性還是共性及處理記錄等。

3)測量軟件控制考核

(1)檢查測量軟件的文件是否齊全；

(2)檢查企業提供的測量軟件適用性和防作弊性能驗證的證明材料。

第三節

首次考核

一、總則

1、規范條款 5．1總則

制造計量器具許可的現場考核應堅持獨立性、保密性和基于證據的方法原則。

獨立性原則是考核的公正性和考核結論的客觀性的基礎。現場考核過程中，考評員應獨立地進行考核活動，不帶偏見，沒有利益上的沖突，并且保持客觀的心態，以保證考核意見和結論僅建立在考核證據的基礎上。

保密性原則是要求考評員應確保對考核活動中獲得的信息保密。這些信息的所有權應受到保護。

基于證據的方法原則是在一個系統的考核過程中，得出可信的考核結論的合理方法。考核證據是能夠證實的。由于考核是在規定的時間內并在有限資源的條件下進行的，因此考核證據是建立在可獲得信息的樣本的基礎上。抽樣的合理性與考核結論的可信性密切相關，考核應覆蓋申請許可的每一個項目，以及考核規范的每一項要求。

2、理解要點

1)本條款規定了制造計量器具許可的現場考核應遵循的原則。遵守這些原則是執行《行政許可法》和《制造、修理許可監督管理辦法》的前提，是提出相關的和充分的考核結論的前提，也是考評員獨立于他人工作時，在相似的條件下得出相似結論的前提。

現場考核工作是制造、修理許可的重要組成部分，所以考核工作必須首先遵循《中華人民共和國行政許可法》和《制造、修理許可監督管理辦法》規定的原則。

考核是為獲得考核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足考核規范的程度所進行的科學的、系統的、獨立的并形成文件的過程。考核的目的是為了確定滿足考核準則的程度，這要通過獲得證據并評價證據的活動實現，這種活動應是科學、系統、完整的而不是孤立零散的，考核的結論要形成文件，以向考核的委托方報告，而科學、客觀和獨立是考核的基礎。

為了達到上述目的和要求，必須有一些約定，必須共同遵守一些準則，以保證考核活動在有序和受控的情況下進行，并確保考核的

結果的可信和可比較。這些約定和準則就是“考核原則”。

2)獨立性原則

獨立性是公正性的基礎，沒有獨立性的地位，公正性也就沒有保證。承擔考核工作的人員應獨立于受考核的單位，即他們本身不是所考核活動的實施著，也不對所考核的活動直接負責，不論考核結論如何，都不應給考核人員帶來直接的利害影響。如果考核人員與受考核方或考核的活動不獨立，有利益沖突，就可能影響考評員客觀公正地收集證據、進行判斷。

3)保密性原則

《制造、修理計量器具許可監督管理辦法》第三十六條規定：

“各級質監部門及相關人員應當保守在制造、修理計量器具監督管理和檢查工作中所知悉的商業秘密和技術秘密。”

質檢部門及其相關工作人員，如承擔對制造許可條件實施現場考核的考評員對履行職責中所知悉的商業秘密和技術秘密負有保密義務。考評員在實施現場考核職責中，因工作關系可能會了解當事人的商業秘密或技術秘密。雖然其知悉商業秘密和技術秘密的途徑是合法的，是在依法履行職責中獲取的，但是如果將該商業秘密或技術秘密泄漏給他人，就會損害權利人的利益，構成對他人商業秘密和技術秘密的侵犯。

4)基于證據的方法原則

基于證據的方法是在一個系統的考核過程中，得出可信的考核結論的科學合理方法。考核證據是能夠證實的。由于考核是在規定的

時間內并在有限資源的條件下進行的，因此考核證據是建立在可獲得信息的樣本的基礎上。抽樣的合理性與考核結論的可信性密切相關。

“證據’’是能夠證明某事物的真實性的有關事實和材料，“考核證據”是

“與考核規范有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。”

“基于證據的方法”就是以證據為基礎的一種方法，遵循這種合理的方法也是考核的一項基本原則。這個原則類同于“以事實為依據，以法律為準繩’’的法制管理原則。

二、考核的組織

1、規范條款 5．2考核的組織 5．2．1考核組組長職責

考核組實行考核組長負責制。考核組組長的職責是：全面負責組織對生產條

件的考核工作；負責制定考核計劃；代表考核組與被考核單位領導接觸；有權對

考核結果作最后的決定以及負責審定并提交考核報告。5．2．2制定考核計劃

考核組組長應在對申請材料進一步詳細審查的基礎上，負責制定現場考核計

劃，并形成文件。現場考核計劃應包括以下內容：

一現場考核的目的和范圍；

一列出被考核機構有重大直接責任的人員名單；

一考核準則，包括考核規范、許可考核必備條件、與申請項目有關的計量技

術規范和技術標準，以及申請單位的管理制度等；

一考核組成員分工，確定考核的程序和方法：

一考核工作的作息時間和主要考核活動日程表；

一與申請單位領導人舉行首次會議、末次會議及其他會議的日程安排；

一保守機密的要求。

考核組組長應將考核計劃通知申請單位和考核組成員。當申請單位對考核計劃有異議時，應由考核組組長與申請單位協商，并在考核開始前解決。

2、理解要點

1)5．2．1條款明確規定了考核組組長的權力和義務。

現場考核實施審核組組長負責制，負責現場考核的組織、領導和協調工作，并對現場考核工作的質量承擔全部責任。

2)5．2．2條款規定了制定考核計劃的要求。

(1)現場考核計劃的作用

一一對于考核的組織方，考核計劃應滿足規定的考核目的和程序的要求，并作為組織現場考核的質量技術監督部門監督管理的依據之一；

一一對于考核組，考核計劃要明確考核的具體內容和要求，為考核的實施進行預先安排并提供參考；

一一對于申請許可單位，考核計劃要便于其了解考核活動的內容和日程安排，并提前做好有關的準備。

(2)現場考核計劃的編制和要求

審核組組長負責現場考核計劃的編制。對計劃編制和執行的要求包括：

一一計劃應當便于考核活動的日程安排與協調，以提高工作效率；

一一計劃的詳細程度應當反映考核的范圍和復雜程度，如首次考核與新增項目考核有所區別；

一一計劃的執行應當有適當的靈活性。隨著現場考核活動的展開，對考核范圍的更改可能是必要的。例如，隨著考核組對受考核單位實際情況的深入了解，對一些區域分配的考核時間與任務分工可能需要進行調整；也可能發現一些原先沒有考慮，需要擴大檢查的范圍。

(3)現場考核計劃的內容

計劃應包括條款是規定的7個方面的內容。

4)現場考核計劃的確定：計劃應經雙方一致同意。

三、考核準備

1、規范條款 5．3考核準備 5．3．1考核組的準備

5．3．1．1工作文件的準備

由考核組組長負責準備好現場考核的工作文件。工作文件包括許可考核必備條件、現場考核原始記錄表(格式見附錄B)、“考核報告”(格式見附錄C)和現場考核意見反饋表(格式見附錄D)等。

5．3．1．2現場試驗樣品的準備

為了實施出廠檢驗能力的考核，考核組組長應根據考核的項目合理確定必要的現場試驗樣品。現場試驗樣品可以由考核組提供，也可以在考核現場抽取。由考核組提供的試驗樣品在用于現場試驗考核前應由權威機構檢定或校準，其量值溯源到國家或國際計量標準。

5．3．2申請單位的準備

現場考核時，申請單位應當保持申請許可項目的正常生產狀態，并準備以下資料，供考核組檢查：

(1)申請單位的基本情況和組織結構圖；

(2)依法在當地政府注冊或登記的文件(原件)(含異地營業執照)和組織機構代碼證(原件)；

(3)受理申請許可的型式批準證書和型式評價報告；(4)換證申請單位所持有的許可證(原件)；(5)產品標準及產品標準登記或備案原件；

(6)申請單位對照考核規范和許可考核必備條件的自我評價；

(7)計量管理制度和質量管理制度，及實施情況的記錄；

(8)質量管理人員、技術人員、計量人員和檢驗人員明細表及任命書、聘用合同等；

(9)生產設備、工藝設備、檢測設備和出廠檢驗測量設備一覽表；

(10)檢測設備和出廠檢驗測量設備的檢定／校準記錄或證書；

(11)申請許可項目的設計文件(包括設計圖樣、安裝使用說明書等)，工藝文件(包括作業指導書、工藝規程、工藝卡)、檢定規程或校準規范或檢驗方法等；

(12)產品出廠檢驗記錄；

(13)計量標準考核證書(如建立企業最高計量標準)。(14)相關法律法規及相應標準、技術規范的清單；(15)工藝流程圖及關鍵控制點位置(以便現場巡視時使用)；(16)現場考核過程中需要的其他資料。

2、理解要點

1)考核前的準備是保證現場考核工作順利、有序、有效進行的前提和基礎。

2)考核準備，包括考核組和申請許可單位兩個方面的準備工作。

3)考核組的準備，包括工作文件和現場試驗樣品兩項準備工作。

《許可考核必備條件》是文件準備的關鍵，缺乏所申請許可項目的《許可考核必備條件》，現場考核工作就沒有客觀的準則，考核

工作的科學性和有效性就很難得到保證。

對計量器具出廠檢驗能力實施現場試驗考核是現場考核的特定要求，現場試驗的項目要有一定的代表性，現場試驗樣品可以由考核組提供，也可以在考核現場抽取。由考核組提供的試驗樣品在用于現場試驗考核前應由權威機構檢定或校準，其量值溯源到國家或國際計量標準。使用受考核方的試驗樣品必須有有效期內的檢定或校準合格證書，以證明其量值的準確可靠。

4)申請單位的準備包括生產狀態和原始資料兩項準備工作。

首先，申請單位應當保持申請許可項目的正常生產狀態，如果申請許可項目不能正常生產，或者處于停產的狀態，就不能進行現場考核。

其次，申請單位應至少能夠提供規范所要求的真實的原始資料。

四、現場考核

1、規范條款 5．4現場考核 5．4．1預備會議

考核組到達申請單位考核現場后，召開由考核組成員和申請單位主要負責人和相關人員參加的預備會議。會議的主要內容如下：

(1)協商考核工作的安排；

(2)協商首次會議參加人員的范圍和會議程序。5．4．2首次會議

首次會議由考核組組長主持，參加人員包括考核組全體成

員，申請單位負責人、計量管理和質量管理負責人等有關人員。

首次會議的主要內容如下：(1)介紹有關人員；

(2)考核組組長說明考核工作依據、日程安排、考核內容和要求、考核工作紀律、考核組人員分工；

(3)申請單位介紹基本情況，計量器具產品生產，計量管理和質量管理實施情況；換證單位應當介紹持證期間的相關情況。

5．4．3現場巡視

現場巡視與受理項目有關的部門、場地、設施和設備，其重點是材料庫、配件庫、加工廠房和加工設備、工裝設施、產品檢驗的場地和設備、計量實驗室、成品庫，以及各個工序的生產情況。

在進行現場巡視時，考評員應當記錄試制(或制造)產品的型號、使用的材料、關鍵零部件標記、現場計量管理和質量管理制度的實施情況和執行工藝和有關技術標準和規范的情況。

5．4．4分組檢查

一般考核組可分成軟件和硬件兩個考核小組。軟件小組主要負責4．2計量法制管理、4．3人力資源、4．7技術文件和4．8管理制度等四個方面的考核；硬件小組主要負責4．4生產場所、4．5生產設施、4．6檢驗條件、4．9售后服務和4．10產品質量等五個方面的考核。

考評員按分工和所規定的內容進行考核。對每項要求的具體考核方法可見《現場考核評價記錄表》中的有關規定。

在考核過程中，考評員與申請單位應當及時交換意見，發現重要問題及時向考核組組長匯報，必要時應當擴展考核范圍，以便查清問題。

5．4．5現場試驗

申請單位的出廠檢驗人員用被考核的出廠檢驗設備對考評員指定的測量對象進行檢驗。現場試驗時，考評員應對出廠檢驗的人員、資源、方法、操作程序和試驗結果進行考評，綜合評定出廠檢驗條件，并予以記錄。對每一個申請許可項目形成一份《出廠檢驗項目現場試驗考核記錄》。(記錄的格式見附錄B中的表B．6)5．4．6情況匯總

現場考核工作結束后，考核組組長應當召開考核組會議，交流所發現的問題和情況，并按本規范5．6．1和5．6．2條款的要求對全部考核項目予以評定。必要時，考核組組長應當再次確認考核中發現的問題。對于每個評定為“不符合”的項目，應形成一份《不符合項報告》，報告應包括不符合事實描述、不符合評定依據、不符合項目性質和不符合項涉及的申請許可項目等內容。(報告格式見附錄C中的附件2)5．4．7交換意見

考核組與申請單位領導層和有關責任人就考核工作中所發現的問題進行交流。考核組應當向申請單位說明考核組的意見和建議，征詢申請單位有關人員的意見。考核組應將《制造計量器具許可現場考核意見反饋表》交申請單位，由申請單位填寫后直接提交組織

現場考核的質量技術監督部門。

5．4．8末次會議

末次會議由考核組組長主持，考核組全體成員、申請單位負責人和有關責任人員參加。考核組組長通報考核工作情況及考核結果。

2、理解要點

1)現場考核包括預備會議、首次會議、現場巡視、分組檢查、現場試驗、情況匯總、交換意見和末次會議等8個基本過程。

2)在現場考核過程中，需要召開預備會議、首次會議和末次會議等3次會議。規范對每個會議的目的、內容、方式、主持人、參加人員等進行了明確的規定。

3)現場巡視是考核開始時的一個重要步驟。

(1)巡視目的。首次會議之后，考核組全體成員在申請單位負責人或聯系人陪同下對整個單位進行一次現場參觀。因為考核組成員可能是第一次到被考核單位，對單位情況不太熟悉，或了解不全面。要通過現場巡視全面了解申請單位的實際情況。

(2)巡視重點。軟件組考評員在巡視中要注意了解申請單位內部組織的實際情況。現場參觀時還可以通過現場觀察和簡短的對話，了解每個部門的實際運行情況。在與部門人員對話時也能了解到他們對自己的職責是否清楚，實際做法與文件規定是否有出入。

軟件組考評員通過現場參觀應能掌握機構實際的內部組織和業務工作實際流程的大致情況，同時記下與軟件組重點考核要素直接有

關的部門或人員，為下一步深入考核做好準備。

硬件組考評員主要結合自己分工的項目了解生產車間和實驗室的位置、設施和環境條件，觀察設備的實際狀態，有無標志，保養維護情況，觀察實驗室的管理、初步認識從事被考核項目的專業技術人員。

(3)注意事項。所有考評員在現場參觀時應隨時記錄發現的問題或有疑問的地方，以及認為要重點檢查的方面。但要注意現場參觀不要拖得太長，不要就一些具體問題展開討論。

4)分組檢查是現場考核的關鍵環節。

現場考核一般可以分成軟件和硬件兩個小組進行。

(1)軟件組的考核內容與方法。

軟件小組主要負責4．2計量法制管理、4．3人力資源、4．7技術文件和4．8管理制度等四個方面的考核。需要注意的是，這四個方面的考核要求基本上是涉及所有申請許可項目的帶有普遍性和基礎性的要求，因此必須對照考核規范的條款要求逐條進行考核。在本章第三節已對每一條款的考核要求和考核方法作了具體的說明。

(2)硬件組的考核內容與方法。

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硬件小組主要負責4．4生產場所、4．5生產設施、4．6檢驗條件、4．9售后服務和4．10產品質量等五個方面的考核。需要注意的是，這五個方面的考核主要是針對每個申請許可項目的，因此必須嚴格對照考核規范和《許可考核必備條件》的要求，對所有申請許可的項目逐項進行考核。