第一篇：關(guān)于推進基本藥物制度建設(shè)完善具有中國特色的基本藥物目錄

論文關(guān)鍵詞：基本藥物 基本藥物制度 基本藥物目錄

論文摘要：簡述基本藥物的概念以及我國基本藥物目錄和基本藥物政策的歷史沿革，指出建立國家基本藥物制度是確保國民公平享有基本衛(wèi)生保健的必要條件，是一項系統(tǒng)性的制度建設(shè)工程；探討了我國基本藥物政策存在的不足，并結(jié)合我國國情，提出在進一步推進我國基本藥物制度建設(shè)過程中，完善具有中國特色的基本藥物目錄是當(dāng)前的重點工作。

黨的十七大把“建立國家基本藥物制度”提到重要議事日程，充分體現(xiàn)了以人為本、關(guān)注民生的執(zhí)政理念。國家基本藥物制度是我國藥物政策的核心內(nèi)容，是確保公眾獲得基本藥物的一種重要手段。推行國家基本藥物制度，是國家政府以其權(quán)威性對藥品質(zhì)量、療效以及獲得方面向公眾作出的一種承諾，其目的是最大限度地滿足和保證公眾的用藥需求及合理用藥，從而降低醫(yī)藥費用，使國家有限的衛(wèi)生資源得到充分利用。該制度的順利推行對促進我國醫(yī)療體制改革具有重要意義。而該制度的建立和完善，也是國家對藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用管理與調(diào)控的重要手段。目前，我國該項制度主要是以《國家基本藥物目錄》的形式體現(xiàn)的。因此，結(jié)合我國國情，完善具有中國特色的基本藥物目錄是關(guān)鍵一步。

1基本藥物概念的提出

基本藥物(EssentialMedicine)最早由世界衛(wèi)生組織(WHO)在1975年提出，希望各成員國以合理的費用選擇和購買質(zhì)量確切的與所在國健康需求相適應(yīng)的基本藥物。自1977年WHO在第一次基本藥物遴選會上將“基本藥物”這一概念加以描述后，經(jīng)過幾年的討論、完善，充分考慮到絕大多數(shù)人的可承受能力，最終在2002年將基本藥物從定義、選擇標(biāo)準(zhǔn)和目標(biāo)三個方面加以詳細(xì)描述。基本藥物是滿足人群重點醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥物；基本藥物的選擇要考慮疾病的流行情況、安全和有效的證據(jù)以及相對的費用／效益比；能夠在任何時間以足夠的數(shù)量、適合的劑型、可靠的質(zhì)量、以個人和團體都能負(fù)擔(dān)的價格服務(wù)于健康醫(yī)療系統(tǒng)；是在遵循必要的遴選原則的基礎(chǔ)上經(jīng)過認(rèn)真篩選而確定的數(shù)量有限的藥物。這不僅提供了一個在國家水平上購買藥物的合理基礎(chǔ)，而且提供了一個在衛(wèi)生保健系統(tǒng)的不同層次上建立藥物需求的合理基礎(chǔ)。

2國際上實施基本藥物政策的先進經(jīng)驗

自基本藥物的概念提出以后，至1999年底，全世界已有156個國家實施了基本藥物政策，并有多個國家以基本藥物的合理使用為重點制定了國家藥物政策。津巴布韋從1986年開始實施基本藥物制度，基本藥物目錄中除了列出藥物品種外還包括診療指南，并采用“口袋書”的版本以便于攜帶。1994年，印度德里為解決藥物匱乏和昂貴藥物濫用的問題開始實行基本藥物政策，在促進合理用藥的基礎(chǔ)上規(guī)范醫(yī)師和醫(yī)院的行為，同時對患者進行教育，并將基本藥物的概念引入醫(yī)學(xué)教育課程。這不僅改變了人們的生活，還使德里成為其他州效仿的典范。肯尼亞作為基本藥物領(lǐng)域的先行者，為解決藥物濫用和誤用的問題，加強對人用藥和獸用藥的管理和控制并取得了良好的成效，于1994年建立了國家藥物政策，并將此作為今后立法、法規(guī)改革、人員發(fā)展和改進管理的指導(dǎo)性文件。巴西為了解決不合理用藥問題，調(diào)整總體用藥狀況，出臺了“國家藥物政策”。這項政策主要包括“八項方針”和“四項重點”，力求在國家醫(yī)療系統(tǒng)內(nèi)為藥物監(jiān)護提供有效合理的依據(jù)，并致力于整改藥品的藍(lán)、藥品質(zhì)量、安全性、藥品價格、合理用藥等問題，切實保護消費者權(quán)益。危地馬拉也制定相關(guān)政策并加以落實，從而改善了藥品的供應(yīng)，拓寬了藥品的分發(fā)渠道。

經(jīng)過20多年的努力，基本藥物制度使許多國家的醫(yī)療現(xiàn)狀得到了明顯的改善，世界范圍內(nèi)能正常獲得基本藥物并接受有效治療的人口從開始推行基本藥物時的不足1／2擴大到2／3以上，使得絕大多數(shù)人的健康得到了保障。

3我國基本藥物目錄及基本藥物政策的歷史沿革

我國基本藥物工作開始的較早。1979年4月，我國政府就開始積極響應(yīng)并參與WHO基本藥物行動計劃，在衛(wèi)生部、原國家醫(yī)藥管理局的組織下成立了國家基本藥物遴選小組，這標(biāo)志著我國國家基本藥物政策制定工作正式啟動[51。但在制定基本藥物政策時，WHO并未考慮到中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的存在，而是完全以化學(xué)藥的化學(xué)成分分類為基礎(chǔ)建立基本藥物制度。因此，由于中藥的存在，我國基本藥物制度在品種上與其他國家有很大的不同。

我國的《國家基本藥物目錄》遴選原則是：臨床必需，安全有效，價格合理，使用方便，中西藥并重。第一版《國家基本藥物目錄(化學(xué)藥部分)》由衛(wèi)生部、原國家醫(yī)藥管理局于1982年1月18日以(82)衛(wèi)藥字第l號文件正式下發(fā)。其中只收載西藥278個品種，而未收選中藥，主要原因是當(dāng)時中藥品種繁多，普遍存在同名異方或同方異名的現(xiàn)象，必須進行全面清理整頓后方可進行遴選。1994年初，在中藥制劑的遴選工作全部結(jié)束后，衛(wèi)生部、原國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局、解放軍總后勤部衛(wèi)生部共同印發(fā)了《國家基本藥物(中藥制劑暨l1類化學(xué)藥品目錄)》，并于1996年4月頒布了《國家基本藥物(全部品種目錄)5，其中包括化學(xué)藥26類699種原料及劑型，中藥1699個，中成藥處方1812種制劑。1997年，中共中央、國務(wù)院在《關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中提出“建立并完善基本藥物制度”。1998年，國家進行了城鎮(zhèn)醫(yī)療保障制度改革，國務(wù)院在機構(gòu)改革中也重申了制定《國家基本藥物目錄55的重要性，并于同年公布了第三版《國家基本藥物目錄5，其中化學(xué)藥共27類740種原料及劑型，將原診斷用藥中的“核醫(yī)學(xué)診斷及治療藥”分出來單列為“放射性藥物”類，中藥1333個，中成藥處方l570種制劑。2000年公布的第四版《國家基本藥物目錄》中收載了化學(xué)藥770種，中成藥1249種；2002年公布的第五版《國家基本藥物目錄》中收載了化學(xué)藥759種，中成藥l242種；2004年公布的第六版《國家基本藥物目錄5中收載了化學(xué)藥773種，中成藥l260種。目前2008年版的《國家基本藥物目錄》正在配合我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革緊張而有序地進行遴選。

4我國現(xiàn)行的國家基本藥物政策的現(xiàn)狀

我國現(xiàn)行的國家基本藥物政策推行實效不很理想，除了在推行過程中始終缺乏與該政策所對應(yīng)的配套制度和措施之外，還由于我國國情的影響，一直沒有以法律的形式將該政策固定下來。除此之外還存在眾多其他因素，總結(jié)起來主要有以下幾點：

4．1我國的基本藥物制度還不健全，缺乏強有力的實施保障

我國在發(fā)布基本藥物目錄時就明確提到：國家基本藥物目錄指導(dǎo)合理用藥，指導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營，指導(dǎo)藥品報銷目錄的制定。就目前情況來看，我國的基本藥物工作雖然得到WHO的肯定，但制度建設(shè)還主要停留在目錄及其調(diào)整上，沒有充分發(fā)揮應(yīng)有的作用。在全國范圍內(nèi)仍有近1／3以上的人口不能正常獲得基本藥物，農(nóng)村的獲得情況更差問。

4．2基本藥物政策宣傳力度不夠

我國目前公布的藥品目錄除了《國家基本藥物目錄》，還有基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄、非處方藥品目錄等。由于直接關(guān)系到人們的實際利益，所以人們對其他幾種目錄或多或少都有些了解。由于《國家基本藥物目錄》的宣傳力度不夠，人們對其認(rèn)知度還很低，僅有部分醫(yī)藥工作者知道國家的基本藥物政策和基本藥物目錄，而絕大多數(shù)社會公眾和一部分醫(yī)藥工作者對其了解很少，甚至全然不知，更不知道獲得基本藥物4．3基本藥物使用率低，合理用藥水平亟待加強

所謂的合理用藥就是患者根據(jù)臨床需要接受藥物治療，其劑量與療程要滿足患者的需要，且對社會和個人都是最低的價格。簡單的說，合理用藥就是指安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)?shù)挠盟帯Ｎ覈且粋€人口眾多的發(fā)展中國家，人們在衣、食、住、行各方面的需求也較其他國家多。一直以來，“看病難，看病貴”的問題時刻困擾著人們，一些貧困地區(qū)的人根本看不起病。

醫(yī)生的用藥習(xí)慣及利益因素也影響著合理用藥。有些臨床醫(yī)生往往是根據(jù)自己的經(jīng)驗開出處方。一些普通的、常見的基本藥物使用率并不高，臨床醫(yī)生考慮更多的則是高新技術(shù)和新藥。更有些不法醫(yī)生和醫(yī)療機構(gòu)受巨額回扣的利益驅(qū)動，不顧患者的病情和實際情況，用高價藥、進口藥代替普通藥和基本藥，這是造成“看病貴”的直接原因。．

4．4患者對基本藥物的認(rèn)識情況有待加強

某些藥品生產(chǎn)企業(yè)將一些基本藥通過改變劑型，增加規(guī)格或是進行一些無實質(zhì)性的化學(xué)修飾后按新藥申請并通過審批。這必然導(dǎo)致新藥不“新”，價格卻會一提再提。而由于受部分虛假廣告的影響，一些患者更是盲目推崇新藥、進口藥和廣告藥。相反，醫(yī)生開的對癥的基本藥物往往不被認(rèn)可。

4．5基本藥物目錄品種范圍過大，影響了制度實施

到目前為止，我國已公布了六版《國家基本藥物目錄》，品種數(shù)也從最初的278個增加到2000多個，而在此基礎(chǔ)上建立的《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》的品種數(shù)也一增再增。這使得國家的醫(yī)療經(jīng)費不斷地增加，同時，浪費在不合理用藥上的費用也不斷增多。這就必然會影響到國家基本藥物政策作用的正常發(fā)揮。

5深入推行基本藥物政策，完善具有中國特色的基本藥物目錄

我國是一個發(fā)展中國家，也是一個中西醫(yī)并重的國家。這就意味著中國在制定基本藥物政策時必須充分考慮中藥的問題，制定出符合中國國情的具有中國特色的基本藥物目錄。

5．1采取強有力的手段保證基本藥物政策的實施

我國的基本藥物政策主要是以制定《國家基本藥物目錄》的形式體現(xiàn)的。到目前為止，我國的基本藥物政策實施情況還是停留在目錄的制定和調(diào)整上，沒起到實質(zhì)性的作用。而針對國家基本藥物政策的立法工作是全面推行該政策的根本保障，只有采取強有力的法律手段，才能從根本上保障該政策的全面推行。因此，建議由政府主管部門會同相關(guān)部門聯(lián)合制定出有效推行國家基本藥物政策的具體規(guī)定或辦法，盡快組織相應(yīng)的立法研究，為該政策的法制化提供現(xiàn)實而科學(xué)的依據(jù)，早日實現(xiàn)該政策在法律層面上的具體體現(xiàn)，從而保障該政策真正具有權(quán)威性。

建議相關(guān)部門要高度重視國家這項政策，各部門聯(lián)合起來，上下一心、共同協(xié)商，不要各自為政。建議把基本藥物目錄和醫(yī)療保險目錄合二為一，并不再以此為基礎(chǔ)建立明目繁多的子目錄，以免造成人力、物力、財力等資源的巨大浪費。除此之外，還要嚴(yán)格按照“防治必需”的原則，充分考慮到我國疾病的發(fā)生情況及大多數(shù)患者的利益。醫(yī)療機構(gòu)要制定相關(guān)政策來確保基本藥物政策的實施。

5．2加大宣傳力度，人人享有獲得基本藥物的權(quán)利

國家必須采取有效措施全面、深入的宣傳基本藥物政策，促使各方面充分認(rèn)識到推行該政策對合理配置醫(yī)藥資源、保護社會公眾藥品獲得的權(quán)利以及防止不合理用藥現(xiàn)象的發(fā)生等方面所起的重要保障作用。

WHO反復(fù)強調(diào)，基本藥物是社會公眾能夠承擔(dān)得起的最好藥物。針對現(xiàn)在絕大多數(shù)人還不了解基本藥物的情況，建議有關(guān)部門將基本藥物政策和目錄編輯成冊，分發(fā)到位，必要時也可以采取便于攜帶的“口袋書”的版本。除此之外，還要組織培訓(xùn)，對不同知識層面的人采取不同的培訓(xùn)方案，讓更多的人了解基本藥物制度。對于醫(yī)生，最好是將基本藥物內(nèi)容列入必修課程，讓基本藥物在其頭腦中根深蒂固。對于患者，要讓其了解到基本藥物是治療疾病的首選藥、好藥、安全藥。

5．3減少基本藥物目錄品種數(shù)量，使其發(fā)揮應(yīng)有的作用

目前，WHO所列出的基本藥物只有312種。如果嚴(yán)格按照WHO的遴選原則來遴選我國的基本藥物，必將會有2／3的藥物退出我國的基本藥物目錄，中藥與中藥飲片則由于其調(diào)理作用也會被摒棄在外。因此要結(jié)合我國國情，從實際需要出發(fā)，用科學(xué)的方法從臨床藥物中遴選出國家基本藥物，同時也要兼顧中西藥并重。衛(wèi)生部有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)表示，根據(jù)國外的經(jīng)驗和有關(guān)專家的調(diào)研情況，我國確定300～400種基本藥物就能夠滿足臨床上將近80％的使用。針對目前我國的《國家基本藥物目錄》品種數(shù)量過于龐大，人們很難合理利用的情況，建議將其品種數(shù)量減少，只選擇最基本的、最經(jīng)典且價格合理的藥物進入目錄。

5．4國家統(tǒng)一定價，確保多數(shù)人有能力購買

目前，我國藥品的商品名繁多，價格差異大，一些生產(chǎn)企業(yè)通過更改商品名或包裝規(guī)格以提高藥價，使得藥品的價格虛高不下，管理混亂。為了解決這一問題，應(yīng)由國家有關(guān)部門按照生產(chǎn)成本統(tǒng)一定價，一類藥只有一個標(biāo)準(zhǔn)價格，報銷時也按標(biāo)準(zhǔn)價格來報銷。這樣才有可能解決藥品價格帶來的一系列問題。

6結(jié)語

建立國家基本藥物制度，不僅能提高公眾的藥品可獲得性，促進“看病難、看病貴”問題的解決，更是關(guān)系國計民生的重大問題。基本藥物政策推行成功與否，直接關(guān)系到一個國家的合理用藥水平。我國是一個中西醫(yī)并存、中西藥并重的國家，建立并完善具有中國特色的基本藥物目錄，是當(dāng)前基本藥物政策的重點。我們要以此為契機，根據(jù)我國國情和實際用藥情況，在完善基本藥物目錄的基礎(chǔ)上，進一步推進基本藥物制度建設(shè)，努力提高合理用藥水平，保障多數(shù)人都享有健康。

第二篇：基本藥物制度在推進中完善

基本藥物制度在推進中完善

時間：2011.10.18

地點：柏枝村公共衛(wèi)生服務(wù)中心

主講人：錢東

內(nèi)容：基本藥物制度在推進中完善

在2009年國家基本藥物制度建立之處，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組就明確提出了到2011年初步建立國家基本藥物制度的目標(biāo)。今年是實現(xiàn)這個目標(biāo)的攻堅之年，改革也已經(jīng)進入了“深化區(qū)”，各地實施基本藥物制度收效顯著。

為了給各地基本藥物制度的高歌制定者搭建一個交流經(jīng)驗的平臺，群策群力，公同推進基本藥物制度的進一步完善，4月26日，受衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度公司委托，健康報社和中國衛(wèi)生雜志社共同主辦了“深化醫(yī)改、健全國家基本藥物制度”研討會。來自安徽、山東、浙江等省的衛(wèi)生部門官員介紹了當(dāng)?shù)貙嵤┗舅幬镏贫鹊慕?jīng)驗和體會，多位來自基層和企業(yè)的代表談了他們對這項制度的理解和困惑。本次會議由華潤三九醫(yī)藥股份有限公司協(xié)辦。

與會代表認(rèn)為，建立基本藥物制度是一項利民惠民的重大民生工程，各級黨委政府高度重視、狠抓落實，基本醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抓住機遇創(chuàng)新機制，加強基層建設(shè)，發(fā)揮機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員積極性，讓老百姓享受到了制度實施帶來的實惠。代表們同時也反映了制度推進過程中存在的國家基本藥物品種數(shù)量不夠、宣傳培訓(xùn)工作經(jīng)費不足、采購和補償機制以及綜合改革政策落實不平衡等問題。

衛(wèi)生部醫(yī)政司司長鄭宏在研討會上指出，建立基本藥物制度在我國是一次重大的制度創(chuàng)新，涉及到多方利益格局的調(diào)整。完善基本藥物制度，是進年醫(yī)改三項重點任務(wù)之一，在今年政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全覆蓋的前提下，基本藥物制度要繼續(xù)建立完善是基層藥品采購機制、穩(wěn)定的多渠道補償機制和人員使用、收入分配等新的機制。建立基本藥物制度也是一個系統(tǒng)工程，目前已經(jīng)進入“深化區(qū)”。在“淺水區(qū)”的時候還可以“摸著石頭過河”，走好自己的路，只要不偏離目標(biāo)就可以了，但是在“深化區(qū)”，既要面對`目標(biāo)，還得互相手了拉著手。我國建立基本藥物制度面臨的問題和挑戰(zhàn)既有國際共性的，也有我過特有的，一方面是藥品產(chǎn)能過剩，另一方面存在資源分布配置不合理，尤其是基層廣大農(nóng)村地區(qū)，沒有現(xiàn)成的經(jīng)驗和模式可以照搬。

他說，我國基本藥物制度承擔(dān)的任務(wù)和面臨的挑戰(zhàn)已經(jīng)超出了世界衛(wèi)生組織的基本理念，需要在時間中進行更多的探索和創(chuàng)新，在很多方面還需要繼續(xù)完善。比如，進一步完善“雙信封”招標(biāo)制度的設(shè)計，使之更符合中國的國情。第一個信封——“技術(shù)標(biāo)”要真正成為門欖，同時要使“商務(wù)標(biāo)”既能體現(xiàn)合理的價格，又能避免惡性競爭。另外，我國藥師隊伍存在總體數(shù)量不足、整體素質(zhì)不高的問題，隨著醫(yī)改的不斷深入，公眾對安全合理用藥的認(rèn)識和需求日益提高，加強藥師隊伍建設(shè)、提高藥學(xué)服務(wù)能力將是一項常抓不懈的重點工作，培養(yǎng)一支結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良的藥師隊伍將更加有利于基本藥物制度的有效實施。

第三篇：基本藥物目錄遴選制度

基本藥物目錄遴選制度

為落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）的通知》精神，根據(jù)國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機制，結(jié)合我院基本情況，特制定本制度。

第一條 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

第二條 基本藥物目錄中的藥品均為《國家基本藥物目錄》收載的藥品，包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥。化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類。

第三條 醫(yī)院藥事委員會負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定我院基本藥物目錄框架，確定基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好基本藥物遴選調(diào)整工作。藥事委員會由藥劑科、醫(yī)教科、護理部、感染控制辦公室、臨床各科室主任和財務(wù)處，承擔(dān)基本藥物工作委員會的日常工作。

第四條 基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照國家基本藥物目錄遴選制定的防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我院用藥特點，合理確定品種 1

（劑型）和數(shù)量。

第五條 基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證。

化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達的化學(xué)成分的部分，劑型單列；中成藥采用藥品通用名稱。

第六條 下列藥品不納入我院基本藥物目錄遴選范圍：

（一）含有國家瀕危野生動植物藥材的；

（二）主要用于滋補保健作用，易濫用的；

（三）非臨床治療首選的；

（四）因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；

（五）違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；

（六）我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會規(guī)定的其他情況。

第七條 按照我院藥事委員會確定的原則，委員會負(fù)責(zé)組織建立基本藥物遴選工作小組，小組成員主要由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生管理和價格管理等方面專人組成，負(fù)責(zé)基本藥物的咨詢和評審工作。

第八條 按照國家基本藥物目錄的遴選原則，經(jīng)藥事委員會審核后組織實施。制定基本藥物目錄的程序：

（一）藥劑科相關(guān)人根據(jù)《國家基本藥物目錄》和《國家基本藥物目錄云南省增補品種》，并結(jié)合我院基本情況，制定備選目錄并對

備選目錄進行遴選，形成目錄初稿；

（二）將目錄初稿征求有關(guān)部門意見，修改完善后形成送審稿；

（五）送審稿經(jīng)藥事委員會審核后，由醫(yī)院發(fā)布。

第九條 基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次。必要時，經(jīng)醫(yī)院藥事委員會審核同意，可適時組織調(diào)整。調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：

（一）我院基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；

（二）我院疾病譜變化；

（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；

（四）國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估；

（五）已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價；

（六）我院藥事管理委員規(guī)定的其他情況。

第十條 屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從醫(yī)院基本藥物目錄中調(diào)出：

（一）藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；

（二）國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；

（三）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；

（四）根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；

（五）我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

第十一條 醫(yī)院基本藥物目錄的調(diào)整應(yīng)當(dāng)遵循本辦法第四條、第五條、第六條、第九條的規(guī)定，并按照本辦法第八條規(guī)定的程序進行。屬于第十條規(guī)定情形的品種，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核，調(diào)出目錄。

第十二條 醫(yī)院基本藥物目錄遴選調(diào)整應(yīng)當(dāng)堅持科學(xué)、公正、公開、透明。建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)和工作機制，科學(xué)合理地制定目錄。

第十三條 中藥飲片的基本藥物管理暫按省衛(wèi)生廳有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險給付等政策規(guī)定執(zhí)行。

第四篇：基本藥物制度

基本藥物制度下一步如何走

在基層實施數(shù)年之后，基本藥物制度進入新的階段。從今年5月1日起，2012年版《國家基本藥物目錄》正式實施，完善相關(guān)政策措施的工作同步展開。目前，一些地方已啟動新一輪基本藥物采購的準(zhǔn)備工作，《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》即將出版，醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用管理暫行辦法也在進一步聽取意見，準(zhǔn)備出臺。

日前，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會有關(guān)部門負(fù)責(zé)人接受本報記者專訪，對涉及基本藥物采購、配送、使用及藥物政策等諸多環(huán)節(jié)的熱點問題作出回應(yīng)。

基本藥物集中采購機制不會松動

在2012年版《國家基本藥物目錄》發(fā)布之后，基本藥物制度下一步工作的重點，依然是繼續(xù)穩(wěn)固基本藥物集中采購機制，堅持以省（區(qū)、市）為單位網(wǎng)上集中采購，落實生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等政策措施。

但這位負(fù)責(zé)人同時表示，并非所有的基本藥物都只能采用雙信封招標(biāo)采購。“根據(jù)2012年版目錄的品種分類與分析，多數(shù)基本藥物應(yīng)實行以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上集中采購，但是對目錄中的部分品種，還要區(qū)別不同情況，采取不同采購方式。”他舉例說，比如對獨家品種和經(jīng)多次集中采購價格已基本穩(wěn)定且市場供應(yīng)充足的基本藥物試行國家統(tǒng)一定價；對獨家品種，也可探索以省（區(qū)、市）為單位，根據(jù)采購數(shù)量、區(qū)域配送條件等，直接與生產(chǎn)企業(yè)議定采購數(shù)量和價格。

基本藥物采購應(yīng)提高質(zhì)量門檻

隨著一些地區(qū)新一輪基本藥物集中采購工作的啟動，雙信封中有關(guān)質(zhì)量與價格的爭論再次成為社會關(guān)注的熱點。雙信封招標(biāo)制度，是在藥品集中采購中將招企業(yè)、招數(shù)量、招質(zhì)量、招價格有機結(jié)合起來的一種機制，即參加招標(biāo)的藥品先通過考核質(zhì)量的技術(shù)標(biāo)評審，合格后進入商務(wù)標(biāo)評審，然后在商務(wù)標(biāo)評標(biāo)中以競價確定中標(biāo)。通過雙信封招標(biāo)制度等方式，充分利用市場競爭形成合理采購價格。

“降低藥品虛高價格并不意味著降低質(zhì)量門檻，還是要堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。”國家衛(wèi)生計生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人介紹說，去年年底，原國家食品藥品監(jiān)督管理局等4部門明確要求，將企業(yè)通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）》（GMP）認(rèn)證作為質(zhì)量評價的重要指標(biāo)，規(guī)定在基本藥物集中采購中，如果有通過新修訂藥品GMP認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品參與投標(biāo)，其他未通過新修訂藥品GMP認(rèn)證企業(yè)的同種產(chǎn)品，不再進入商務(wù)標(biāo)評審階段。

他表示，這是為了進一步規(guī)范基本藥物集中采購機制的重要舉措，有利于鼓勵基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中；有利于鼓勵優(yōu)勢企業(yè)盡快通過新修訂藥品GMP認(rèn)證提升基本藥物質(zhì)量；有利于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級。

這位負(fù)責(zé)人強調(diào)，各地應(yīng)當(dāng)在新一輪基本藥物采購工作中，貫徹落實有關(guān)文件精神，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，進一步細(xì)化采購方案，堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，提高經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審的“質(zhì)量門檻”，發(fā)揮新修訂藥品GMP在雙信封評價辦法中的重要作用。堅持只有經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審合格的企業(yè)才能進入商務(wù)標(biāo)評審。同時，在商務(wù)標(biāo)評審中，對競標(biāo)價格明顯偏低的藥品進行綜合評估，避免惡性競爭，確保基本藥物安全有效、供應(yīng)及時。

回款率和配送率將成重要考核指標(biāo)

在2009年版《國家基本藥物目錄》執(zhí)行過程中，基層機構(gòu)反映比較突出的問題之一是部分基本藥物供應(yīng)或者配送不到位，導(dǎo)致老百姓就醫(yī)受到影 對此，這位負(fù)責(zé)人表示，基本藥物配送原則上由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或直接配送。今后，相關(guān)部門將重點做好偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送服務(wù)，并將配送到位率和回款率納入基本藥物集中采購工作考核指標(biāo)。此外，考慮到郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢，有關(guān)部門將支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。

對于不能按時履約的企業(yè)，這位負(fù)責(zé)人表示，將嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。他介紹，深化醫(yī)改以來，各地以基本藥物制度為抓手，以藥品供應(yīng)保障信息化應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)為支撐，加強基本藥物采購和配送誠信管理，對在采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意競價，不按合同規(guī)定及時配送或供應(yīng)質(zhì)量不達標(biāo)藥品，以及向采購機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或個人進行賄賂或變相賄賂的企業(yè)，一律記錄在案，依照有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處，并定期向社會公布查處結(jié)果。

不過這位負(fù)責(zé)人也補充說，根據(jù)前幾年基本藥物制度實施情況來看，由于定價、原料供應(yīng)、配送成本、環(huán)境氣候變化等因素的影響，部分基本藥物長期短缺現(xiàn)象由來已久。對此，國家衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)督管理總局等部門已經(jīng)逐步形成了短缺藥品供應(yīng)部門協(xié)調(diào)機制，其中，對于部分短缺基本藥物以試點開展招標(biāo)定點生產(chǎn)方式保障供應(yīng)。5月下旬，基本藥物招標(biāo)定點生產(chǎn)第一批試點品種清單已經(jīng)向社會公開征求意見。

基本藥物使用將納入考核

在2013年衛(wèi)生工作安排中，各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)逐步明確全面配備、優(yōu)先使用基本藥物是重點工作之一。國家衛(wèi)生計生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用管理暫行辦法》即將出臺，《辦法》將對醫(yī)院全面配備、優(yōu)先使用基本藥物提出政策要求。

他說，《辦法》將結(jié)合基層綜合改革和公立醫(yī)院改革試點的進展，明確基本藥物使用比例和金額。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物（含增補藥品），實行零差率銷售；二級醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額都應(yīng)達到40%～50%，其中，縣級醫(yī)院綜合改革試點縣的二級醫(yī)院應(yīng)達到50%左右；三級醫(yī)院基本藥物銷售額要達到25%～30%。這位負(fù)責(zé)人表示，相關(guān)部門將建立明確的考核評價機制，將基本藥物使用情況作為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理績效的重要內(nèi)容，并對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用情況加強檢查指導(dǎo)，定期通報考核結(jié)果。

記者了解到，2012年版《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》目前也已基本完成編審工作，近期將出版發(fā)行。這位負(fù)責(zé)人表示，《目錄》、《指南》和《處方集》是3個基礎(chǔ)性技術(shù)文件。2012年版《指南》和《處方集》的出版，對于指導(dǎo)藥品采購，規(guī)范診療行為，提高合理用藥水平都將發(fā)揮積極作用。各地應(yīng)在此基礎(chǔ)上，組織開展基本藥物知識培訓(xùn)，規(guī)范處方行為，并將合理用藥作為醫(yī)務(wù)人員競聘上崗、執(zhí)業(yè)考核的重要內(nèi)容，同時強化藥學(xué)人員在處方審核或點評等臨床藥學(xué)服務(wù)工作中的作用，重點增強基層藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力。

各地藥品增補將嚴(yán)格控制

由于醫(yī)療機構(gòu)在配備和使用國家基本藥物之外，也允許使用省增補藥品，如果增補藥品過多，無疑將影響國家基本藥物目錄主導(dǎo)作用的發(fā)揮，甚至出現(xiàn)架空國家基本藥物目錄的情況。國家衛(wèi)生計生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，相關(guān)部門經(jīng)過調(diào)查分析認(rèn)為，隨著新版目錄的實施，今后各地增補藥品的數(shù)量應(yīng)該總體回落。

國家衛(wèi)生計生委專門下發(fā)了《基層藥品增補“回頭看”工作方案》，在今年4月～6月組織開展“回頭看”活動。今后，各地為適應(yīng)基層防治需求，自行增補的藥品品種（包括規(guī)格、劑型）都將嚴(yán)格管理。要按照“十二五”醫(yī)改的部署要求，堅持由省級人民政府統(tǒng)一增補，不得將權(quán)限下放到市（地）、縣（市、區(qū)）或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，要嚴(yán)格控制增補數(shù)量和品種，嚴(yán)格執(zhí)行國家基本藥物各項政策。

新目錄推動完善藥物政策

國家衛(wèi)生計生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，有關(guān)部門還將進一步以基本藥物制度為抓手，鞏固完善基層運行新機制，穩(wěn)固公益性的管理體制、長效性的補償機制、競爭性的用人機制、激勵性的分配機制以及規(guī)范性的藥品采購機制。通過鞏固基層綜合改革成果，促進醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療互聯(lián)互動，增加和擴大醫(yī)改成效。同時，不斷完善國家藥物政策。

“基本藥物目錄是基本藥物制度實施的龍頭，2012年版目錄實施后，對于完善國家藥物政策將起到積極推動作用。”這位負(fù)責(zé)人介紹，新版目錄增加了品種數(shù)量，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，增加了婦女兒童適宜品種和劑型等，將促進基本藥物公平可及；藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理部門將繼續(xù)通過全品種覆蓋抽驗、全過程電子監(jiān)管等方式，強化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，藥品質(zhì)量安全水平將進一步提升；各地在規(guī)范基本藥物集中采購機制過程中，把企業(yè)通過新修訂GMP認(rèn)證作為質(zhì)量評價的重要指標(biāo)，鼓勵基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)盡快通過新修訂GMP認(rèn)證，提升基本藥物質(zhì)量，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級，支持優(yōu)質(zhì)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展；通過加強培訓(xùn)教育，規(guī)范處方行為，指導(dǎo)臨床合理用藥，提高基層藥學(xué)人員素質(zhì)。此外，還要推動建立健全長效穩(wěn)定的基本藥物籌資機制，完善藥品定價、報銷等政策，豐富和創(chuàng)新藥物政策內(nèi)涵，逐步形成有中國特色的國家藥物政策體系。

第五篇：基本藥物制度

國家基本藥物制度

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以理順?biāo)幤焚忎N關(guān)系、保障藥品質(zhì)量、降低藥品虛高價格、減輕患者醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)為目標(biāo)。加快推進基本藥物制度在本院的實施步伐，加大體制機制創(chuàng)新力度，堅決落實基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)人事分配制度、管理體制和運行機制綜合配套改革，促進基本藥物制度與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系銜接，保證基本藥物的規(guī)范合理使用，不斷提高人民群眾健康水平，促進社會和諧發(fā)展。

二、基本原則

（一）堅持以人為本，讓利于人民群眾，切實減輕患者醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)。

（二）堅持政府主導(dǎo)，財政合理補助，體現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公益性質(zhì)，建立有效的補助機制。

（三）堅持公開的原則，增強透明度，讓廣大群眾知曉相關(guān)政策。

（四）堅持積極穩(wěn)妥、分步實施的原則。

三、實施步驟及內(nèi)容

（一）成立實施國家基本藥物制度工作領(lǐng)導(dǎo)小組，協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的困難和問題。

（二）組織全院醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)有關(guān)會議精神、國家基本藥物制度有關(guān)政策，制定本院實施方案，加強對實施基本藥物零差率銷售工作的宣傳，建立管理制度。

（三）統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標(biāo)采購

對相關(guān)工作人員進行培訓(xùn)，熟悉網(wǎng)上藥品集中采購、基本藥物零差率銷售的操作等程序。由政府指定的藥品集中采購機構(gòu)按相關(guān)招標(biāo)制度和帶量采購方式進行統(tǒng)一招標(biāo)，本院使用的藥品（包括非目錄藥品），應(yīng)統(tǒng)一通過醫(yī)藥采購服務(wù)平臺實行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購。

（四）對現(xiàn)有的藥品的品種、價格、劑型、用量進行盤點，并及時調(diào)整基藥零售價格。

（五）加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管

各臨床醫(yī)師和藥房工作人員要對基本藥物在應(yīng)用過程中產(chǎn)生的不良反應(yīng)及時報告。要加強基本藥物進貨、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加強基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制，保證基本藥物質(zhì)量和用藥安全。

四、保障措施

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。建立基本藥物制度是一項重大的制度創(chuàng)新，是緩解群眾看病難、看病貴問題的有效途徑。全體醫(yī)務(wù)人員要提高認(rèn)識、加強領(lǐng)導(dǎo)、周密部署，扎實推進，確保目標(biāo)任務(wù)的實現(xiàn)。

（二）加強協(xié)調(diào)配合。要主動作為，自覺把各項配套措施及時落實到位，動態(tài)跟蹤制度實施情況，及時解決工作中的問題，建立各環(huán)節(jié)配套銜接、有效運轉(zhuǎn)的合理機制，確保基本藥物制度取得實效，人民群眾得到實惠。

（三）強化監(jiān)督評估。各科室要按職責(zé)認(rèn)真做好基本藥物制度實施工作的培訓(xùn)指導(dǎo)、監(jiān)督檢查、考核評價工作。要建立基本藥物制度監(jiān)測評價制度，加強信息收集匯總培訓(xùn)指導(dǎo)，保證上報的監(jiān)測評價數(shù)據(jù)科學(xué)準(zhǔn)確。對在貫徹國家基本藥物制度中違反政策規(guī)定的機構(gòu)和人員，要依據(jù)有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

（四）強化政策宣傳。各有關(guān)部門要通過各類媒體和形式多樣的宣傳活動，大力宣傳國家基本藥物制度政策，普及基本藥物知識，轉(zhuǎn)變不合理用藥習(xí)慣，正確引導(dǎo)群眾合理用藥、科學(xué)用藥、安全用藥。