第一篇：實驗室監督檢查中血淋淋的教訓,這些錯誤不要一犯再犯了

實驗室監督檢查中血淋淋的教訓,這些錯誤不要一犯再犯了

被檢查機構名稱主要問題天津市紅橋區環境保護監測站用戶接待場所未公示對用戶的承諾；未建立適合本單位實際的管理體系；人員培訓記錄缺有效性評價信息；人員技術檔案缺任命書、授權書和質量監督記錄；個別標準未按要求申請變更手續；環境設施條件不滿足檢測技術要求；質量控制計劃缺少質量控制數據合格與否的判定依據；質量監督員的職責、質量監督計劃均未按評審準則要求制定，質量監督工作有效性差；2015、2016年未開展管理評審活動；2016、2017年未開展內部審核活動；合同內容簽字不全；錄入子系統信息不全，統計報表子系統三次以上沒填季報；未按新準則改版體系；未及時上報年度報告和社會責任承諾。天津市寧河區環境保護監測站未見2016年客戶意見反饋表；個別人員技術檔案中未見授權書；原子熒光光度計檢定證書未確認；《標準變更未按要求辦理手續；樣品登記未按程序文件規定執行；質量監督員的職責有非對人監督內容，與評審準則要求有差異；質量監督計劃和質量監督記錄未體現出重點監督；2016年內審時，體系文件檢查表未按要求轉版；其內容與2015年內審雷同；2016年管理評審要素條款未按2016年新版體系進行評審；檢驗檢測機構資源管理系統從2014-2017一直未進行統計報表的季度填報；轉版不徹底，條款與評審準則要求不符。天津市和平區環境保護監測站未公示對用戶的承諾和資質認定證書；技術檔案中未見授權書和監督記錄；噪聲監測原始記錄缺少樣品檢測標準方法一欄；油煙測定原始記錄沒有校準曲線和檢出限信息；超5份報告未登記發放方式；質量監督員的職責制定與《評審準則》不完全符合，有非對人的監督，重點監督未體現出來，監督效果欠佳；內審未按《評審準則》全部條款進行；管理評審輸入未按《評審準則》要求，輸入不充分，管理評審整改項未做驗證；合同評審內容缺檢測項目是否在資質認定范圍：雙方責任、樣品處理、復議期的內容；未填報統計報表；轉版不徹底，與《評審準則》條款要求有差異。天津市理化分析中心未公示對用戶的承諾；技術檔案中未見監督記錄；部分標準溶液未做登記，鹽酸未做供應品符合性檢查；檢畢樣品未及時放回樣品保管庫；標準溶液配制、標定原始記錄不滿足平行測定的要求；報告發送登記表沒有把發送方式單獨列出；無質量監督計劃，質量監督記錄缺監督結果評價和糾正措施信息欄，重點質量監督未體現；合同評審內容缺少必要的內容；統計報表未上報；溯源程序文件缺檢定或校準后確認的描述。天津市水利科學研究院技術檔案中未見授權書和監督記錄；原子吸收分光光度計各種記錄未歸入其檔案；部分設備未進行期間核查；過期作廢標準未變更；委托檢測協議中無樣品量的描述；報告中未注明檢驗檢測數據和結果僅對來樣負責；質控樣品加入不規范；質量監督記錄缺監督效果評價；管理評審的輸入不充分；轉版不徹底，最高管理者職責與條款有差異。天津潤沃水質監測站查看報告檢驗檢測報告專用章使用不規范；水質檢測原始記錄缺少說明信息；檢驗報告中標準依據術語描述不準確；報告格式缺少邏輯性；監督記錄沒有發現檢測技術問題；內審資料缺少評審組分工信息；管理評審輸入不充分；未報送季度報表；未完成體系轉版。天津濱水檢測技術有限公司原始記錄信息不全；無實驗室間比對計劃；缺少監督方式，監督次數不夠；內審記錄中缺少檢查方式信息；管理評審輸入材料不充分；合同評審記錄信息不全；未報送季度報表；未完成體系轉版。天津生態城環境檢測中心有限公司未公示客戶承諾；無征求客戶意見記錄；供方評價記錄缺少評價信息，部分資質過期；個別設備校準證書過期；核查記錄缺少必要的信息；廢止標準無回收記錄；檢測區域沒有有效隔離；部分器皿未存放在指定位置；質控計劃單一，未覆蓋全部項目類別；合同評審內容不全；未報送季度報表。天津市環科檢測技術有限公司未公示用戶承諾；供方評價記錄缺少評價信息；部分設備確認依據不正確；標準物質期間核查記錄不能溯源；廢止標準無回收記錄；鋼瓶未固定；原始記錄填寫不規范；合同評審內容不全；上次整改項未完成；系統信息未更新，未報送季度報表。天津凱利爾環境檢測服務有限公司CMA標志使用不規范；組織機構圖中缺少必要的信息；要素分配表個別要素缺少決策部門或人員；未及時申報標準變更；報告未注明分包信息；報告發出記錄無發送方式；質控計劃領域不全；內部審核報告編制人員與規定不一致；未填報報表。天津市產品質量監督檢測技術研究院單位機構職能變化質量手冊中未作更新；缺少部分人員上崗證；未配置校準儀器；未對供應品進行符合性驗收；氣瓶柜無排風裝置；檢測室存在交叉干擾問題；部分儀器設備管理不規范；原始記錄信息不全；部分記錄不符合相關技術規范的要求；無樣品流轉記錄和儀器出入庫記錄；檢測報告中檢測結果不符合標準限值要求；檢測報告中檢測項目未分類采樣和測定。天津市環鑒環境檢測有限公司未建立合格供應商名錄；鋼瓶未固定；檢測室存在交叉干擾問題；有毒試劑柜無排風裝置；未建立樣品編號作業指導書；樣品標識不唯一；樣品記錄信息不全；采樣記錄混用；設備使用記錄信息不全；部分原始記錄缺少必要的信息；沒有培養箱的監控記錄；合同責任人員簽字不全，合同評審信息不全；標準變更未及時申報；系統未更新。天津市武清區環境保護監測站人員職責與新版手冊要求有差異；技術人員檔案太簡單；人員培訓缺效果評價；標準物質管理程序未規定期間核查內容，并未實施期間核查；無標準查新記錄；檢測人員的標準未受控；缺新版體系文件的發放記錄和舊版的回收記錄；質量控制程序和年度質量控制計劃未涵蓋外部質量控制的內容;內審條款未按新版評審準則進行；管理評審信息不全；合同評審信息不全；體系文件轉版不徹底；未填報國家認監委檢驗檢測統計直報系統的年度報告。天津濱世海通環境檢測評價服務有限公司未公示對用戶的自我承諾；未按新評審準則制定人員的相關職責；人員技術檔案缺少人員的授權書和質量監督記錄；個別儀器未做期間核查；純水制水設備與前處理間同處一室；活性炭管無樣品唯一性標識；部分原始記錄信息不全；報告發送記錄未登記發送方式和經辦人簽字；火焰原子吸收的質量控制記錄無判定依據；體系文件制定的質量監督員職責和活動有非對人員監督內容，質量監督有效性不佳；管理評審信息不全，部分整改項未驗證閉合；合同信息不全；體系轉版不徹底。天津市金新環保檢測有限公司職能要素分配表缺內審員和質量監督員的職責；質量控制圖缺檢驗方法的控制；授權簽字人和質量監督員的職責與準則要求不完全符合；個別變更標準未進行作廢回收和新標準的發放工作；樣品流轉單缺報告編號的信息，個別缺接收人簽字；報告發放記錄缺發送方式信息；制定的內部質量控制計劃無判定依據；管理評審輸入項不足，未按評審準則要求制定實施；合同評審內容不全；上次提出的整改項仍存在問題。天津華能環境監測服務有限公司準則中的部分內容未寫入體系文件；活性炭管無驗收記錄；采樣器無檢定標識，煙氣分析儀缺少使用授權；缺少安全作業和環境保護的應急處理措施；技術服務合同和氣體樣品交接記錄缺少檢驗方法的信息；按新準則改版但不完善。天津市河西區環境保護監測站無最新的版本文件和五類人員的授權上崗證書；不符合的證據未見；未對質量目標進行針對性的評價；未提供2016年6閱發布的準則改版的文件；部分原始記錄信息不全；內部質量控制計劃不夠具體。天津港保稅區環境監測站(天津空港經濟區環境監測站)五類人員的上崗證無法提供；原子吸收室鋼瓶未固定；未見樣品狀態標識，樣品交接記錄缺少樣品狀態的信息；儀器使用記錄缺少足夠的信息；未見培養基的配置記錄；未規定報告的保存期限；2016年質量控制計劃缺少檢驗項目和方法及判定標準；文件修訂內容不全。天紅奧宇（天津）環境監測科技有限公司用戶接待場所缺少對用戶的承諾和資質認定證書公示；質量職責分配表中層次劃分及職能分配不合理；上崗證沒針對具體項目做培訓；設備檢定后，未念貼標識；無期間核查計劃和記錄；氣相色譜間無排風，原子吸收間有無關設備；原始記錄書寫不規范，信息量不足；檢測報告無終止符；報告未對分包事項按照準則描述；質量控制計劃手段單一；缺少年度內審計劃；缺少新工作正式合同表格。恒誠環科（天津）檢測科技有限公司授權簽字人未經公司正式授權；未公示對用戶的承諾和資質認定證書；缺少檢測人員對不能同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業的承諾；質量手冊和程序文件未對儀器檢定證書做確認的規定；組織機構圖中的業務部、技術部與實際不符；職責分配表有部分職責分配不合理；持證上崗未具體到項目；個別儀器使用記錄空白；非受控文件在分析作業場所；樣品室冷藏箱中的棕色樣品瓶的樣品標識內容不全；儀器設備使用記錄中缺少樣品編號；個別原始記錄未編號；檢測報告未見終止符；無報告發放記錄；石墨爐測定鉛空白值偏高；監督員數量偏少。天津市北辰區環境保護監測站質量手冊和程序文件均未對儀器檢定/校準證書做確認的規定；職責分配表有部分職責分配不合理；氣相色譜驗收技術指標不完善；對檢定儀器設備均未進行確認；兩瓶試劑溶液無標識；個別原始記錄存在杠改未蓋章/描改情況；發放報告未勾選發放方式；內審年度計劃過于簡單；2016年實驗室比對不滿意結果沒有及時改進。天津市河北區環境保護監測站在原子吸收分光光度計驗收報告封面加蓋CMA章；監測站未對授權簽字人進行正式授權；結果報告缺少分包報告相關信息的規定；合同評審中缺少常規檢驗合同應有信息的規定；建立質量體系的職責未落實到具體人，職責分配表部分職責分配不合理；缺少技術負責人對監測報告編制人和審核人的授權；部分設備缺少管理標識；分析室灰塵、土壤制樣、惡臭分析、標準物質儲存等條件不符合；樣品管理狀態欠規范；檢測報告和原始記錄不匹配；質量控制環節失控；委托檢測合同缺少監測項目的方法名稱、雙方責任、收費標準、報告領取方式。天津市南開區環境保護監測站《檢測報告管理程序》未對電子或電磁方式傳送檢驗檢測結果時做明確規定；《文件控制程序》未規定文件發放的范圍、是否允許手寫修改的內容；《標準物質管理程序》中未包含標準物質期間核查相關內容；4-氨基安替比林試劑的供應品符合性檢查記錄中，空白值不符合方法要求；天平室溫濕度計檢定標簽過期，未進行更換；未對過期二氧化硫標氣進行標識；報告中氮氧化物監測方法依據錯誤；糞大腸原始記錄缺少儀器設備的信息；部分報告發放記錄信息填寫不全，無領取時間和發放人。天津理化安科評價檢測科技有限公司儀器檔案管理混亂，追溯難；現場未找到大氣采樣器的使用記錄；顆粒物與五日生化需氧量檢測共用一臺恒溫恒濕箱，顆粒物檢測方法要求不符；個別報告中油煙檢測原始記錄使用的石油類質控樣不符合方法要求；未填寫供應品符合性檢驗記錄；無獨立的樣品間，待測區和留樣區沒有明確標識；揮發性有機物的檢測與石油類的檢測在一個房間，相互干擾；沒有樣品管理記錄；未填寫顆粒物檢測濾筒的恒重記錄，采樣前后濾筒的重量信息無法復現；懸浮物原始記錄無烘箱信息；質量控制計劃形式單一，缺少實驗室檢測過程、采樣過程的質控措施；未見2016年至今的季度報表填報記錄。天津市津濱華測產品檢測中心有限公司《質量手冊》中內審的職責應由質量負責人承擔，不應放在質量管理部；原子吸收、分光光度計等屬于強檢的儀器設備出具的是校準證書，未作檢定；飲用水細菌總數測定需要在36℃下培養，未對培養箱在該溫度下進行檢定或校準；停用儀器氣相色譜儀無停用標識；土壤制樣間缺少通風裝置；檢查樣品管理記錄，沒有編號為217901的保存登記記錄；樣品登記表缺少樣品的狀態描述信息；氣重量法分析原始記錄顆粒物監測缺少采樣前濾筒的恒重信息；報告發放記錄缺少發放形式的信息；未見2016年至今的季度填報信息。天津市藍宇環境檢測有限公司人員技術檔案中沒有授權書；氣相色譜使用、維護記錄未歸檔；原始記錄沒有檢出限信息；檢測報告填寫內容有串格現象；質控樣品插入不規范；委托檢測合同評審中負責人簽字不符合程序文件的規定；未報送季度報表。天津市經濟技術開發區環境保護監測站原始記錄方法依據書寫不規范；原始記錄未進行編碼；報告中單位書寫不規范；監督記錄缺少改正方式的描述；管理評審整改未進行追蹤驗證；合同評審內容不全面。天津市薊縣環境保護監測站CMA標志使用不規范；原始記錄中方法依據書寫不正確；監測報告信息不明確，無法追溯；質量監督缺少細化的監督內容；管理評審缺少存在問題的描述；未完成體系轉版。天津市寶坻區環境保護監測站CMA標志使用不規范；原始記錄中樣品編號、方法依據書寫不正確；質量監督缺少細化的監督內容；內部審核整改描述不清；管理評審缺少存在問題的描述；部分委托書未進行合同評審。天津市津南區環境保護監測站質量手冊附件未及時更新；標準物質購置領用記錄未填寫部分信息；未及時申報標準變更；質控計劃未覆蓋全部項目類別；缺少比對、能力驗證計劃；未按新準則進行內審；合同中信息描述不清，缺少必要的信息；未報送季度報表。通標標準技術服務（天津）有限公司標準物質期間核查不能再現核查狀況；標準變更未及時辦理手續；質控計劃不清楚、判定依據與實際不符；監督記錄為體現監督內容；未按新準則進行內審；合同中缺少必要的信息。中礦（天津）巖礦檢測有限公司設備檔案中缺少相關記錄；檢測室放置與檢測無關的鋼瓶；樣品處置缺少文件規定；質控計劃不清楚、判定依據與實際不符；內部審核記錄不全；合同中缺少必要的信息；未報送季度報表。靜海縣環境保護監測站缺少保證誠信性聲明；儀器設備配備使用不規范；乙炔瓶放置不規范；樣品標識不唯一；個別委托協議無雙方責任人簽字。天津國納產品檢測技術服務有限公司缺少人員授權書；標準物質未進行期間核查；未及時申報標準變更；個別檢測合同無雙方責任人簽字；未填報報表。天津市昶海環境監測服務有限公司供應商評價表缺少必要的內容;標準物質期間核查記錄缺少必要的信息；質控計劃領域不全；未填報季度報表；體系文件未換版。天津市河東區環境保護監測站CMA標志格式不正確；人員培訓無效果評價；個別原始記錄中無復核人簽字；內部質控計劃未實施；監測協議中缺少必要的信息；未填報季度報表；未提交電子版年度報告和社會責任承諾。天津市高新區眾遠環境檢測技術有限公司缺少保證誠信性聲明；儀器設備配備使用不規范；檢測區域無隔離措施；儀器使用記錄信息不全；原始記錄信息不全；報告發放缺少發送方式表述；質量控制計劃缺少針對性。天津市西青區環境保護監測站征求客戶意見記錄缺少簽章信息；組織機構圖缺少部分人員職能，要素分配表無圖例示意；檢測區域無隔離措施；儀器設備管理混亂；現場樣品管理記錄不規范;部分原始記錄未填寫依據方法名稱；未建立標準物質期間核查記錄；授權簽字人未及時變更。天津市清源環境監測中心《質量手冊》中三不得的規定不夠明確；土壤制樣區放置在固體廢物制樣區；存放有機和易制毒試劑的試劑柜未加鎖管理；樣品編號標識不唯一；留存樣品記錄中缺少存入日期和處置日期；未獨立編制現場采樣儀校準記錄，使用記錄無儀器基本信息和責任人確認信息；報告發放記錄缺少發放人員簽字和發放方式信息。譜尼測試科技(天津)有限公司職能要素分配表職責分配不全；個別驗收方法不符合標準要求；儀器檢定/校準確認表信息不全；作廢檢測標準缺回收記錄；2017年的質量控制計劃、判斷依據與實際情況不符；質量監督員的職責有非對人員的監督條款，重點質量監督沒有體現出來；管理評審的輸入不確切；統計報表子系統二次沒填季報；體系轉版不徹底。天津市東麗區環境保護監測站實驗室只提供《檢驗檢測專用章》的授權人的文件但沒有部門的授權；個別原始記錄缺少校準曲線繪制和連續校準的信息；證書有效期過期。天津東海環境監測有限公司不能提供五類人員的上崗證；樣品交接記錄缺少；檢驗依據和交接人的信息；郵寄報告缺少憑證；有兼職但未實施。天津市濱海新區環境保護監測站有毒化學品庫存登記中未登記試劑規格；無培養基配制及檢驗記錄；氣相色譜原始記錄中無原始譜圖；采樣原始記錄中采樣位置圖信息不全；個別監測報告缺少檢測日期信息；監測報告領取登記表無發送方式和經辦人員簽字；“內審不符合項及糾正措施報告表”糾正措施驗證缺少驗證方式描述；管理評審報告輸入缺少同年度外審不符合項改進落實情況。