第一篇：2017年零售連鎖門店藥品管理法、藥品流通管理辦法培訓試題（定稿）

2017年零售連鎖門店

藥品管理法、藥品管理法實施條例、藥品流通管理辦法等相關法

律法規培訓試題

店名：姓名：分數：

一、單選題（每題2分，共30分）

1.下列情形中，應按假藥論處的是（A）

A.擅自添加矯味劑 B.將生產批號“110324”更改為“120328” C.以淀粉冒充感冒片D.片劑表面霉跡斑斑 E.適應癥項下刪除“治療感冒引發的鼻塞”的表述 2.認定為劣藥的情形是（B）

A.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符 B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準 C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售 D.對保健食品進行藥品療效宣傳 E.污染變質的藥品

3、某藥店最近進了一批藥品，沒有標明生產批號和有效期，在銷售時被藥品監督管理部門查處，此批藥品應該按什么處理（B）

A.假藥 B.劣藥 C.不合格藥品 D.合格藥品 E.待檢藥品

4、《中華人民共和國藥品管理法》規定，銷售中藥飲片必須標明（A）A.產地 B.藥理活性 C.化學成分D.雜質含量E.儲存條件

5、醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規定進行質量檢驗；合格的，憑醫師處方在(A)使用。A.本醫療機構B.批發企業使用 C.零售藥店 D.以上都可以

6、國家實行藥品不良反應（A）

A.報告制度B.登記制度 C.公布制度 D.通報制度 E.核實制度

7、《藥品管理法》適用于（B）A.所有與藥學有關的單位和個人

B.所有從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理的單位和個人 C.所有從事藥品生產、經營、使用的單位和個人

D.所有從事藥品研制、檢驗、生產、經營和監督管理的單位和個人 E.所有有關藥品研制、生產、經營、使用的單位和個人

8、特殊管理的藥品是指（D）

A.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品 B.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、生物制品 C.生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品 D.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品 E.放射性藥品、毒性藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品.《藥品經營許可證》有效期為（C）年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品經營許可證》。

A.3 B.4 C.5 D.6

10、《中華人民共和國藥品管理法》規定，對療效不明確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當（A）

A.撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書B.按假藥處理

C.按劣藥處理D.停止生產、銷售、使用E.組織調查，進行再評價

11.生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額（A）的罰款。

A.一倍以上三倍以下 B.二倍以上五倍以下 C.二倍以下 D、三倍以上五倍以下

12.生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額（B）的罰款。

A.一倍以上三倍以下 B.二倍以上五倍以下 C.二倍以下 D、三倍以上五倍以下

13.藥品包裝必須按照規定印有或者貼有(A)并附有(C)。A.標簽 B.注冊商標 C.說明書 D.商品名

14.進口藥品，須經國務院藥品監督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標準、安全有效的，方可批準進口，并發給（C）。

A.進口許可證 B.進口藥品許可證 C.進口藥品注冊證書 D.新藥證書

二、多選題（每題4分，共計40分）1.制定藥品管理法的目的是（ABCD）：

A.加強藥品監督管理 B.保證藥品質量 C.保障人體用藥安全 D.維護人民身體健康和用藥的合法權益 E.增進藥品療效 2.下列哪些藥品必須印有規定的標示(ABCDE)： A.麻醉藥品、B.精神藥品、C.醫療用毒性藥品、D.外用藥品 E.非處方藥

3、藥品經營企業必須制定和執行藥品保管制度，采取必要的（ABCDE)等措施，保證藥品質量。

A.冷藏 B.防凍 C.防潮 D.防蟲 E.防鼠 4.藥品管理法規定：藥品經營企業銷售藥品必須準確無誤，并正確說明(ABC)A.用法 B.用量 C.注意事項 D.副作用 E.聯合用藥 5.藥品標簽或者說明書上必須注明（ABCD）。

A.藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業 B.批準文號、產品批號、生產日期、有效期 C.適應癥或者功能主治、用法、用量D.禁忌、不良反應和注意事項 6.開辦藥品經營企業必須具備以下條件：（ABCD）A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員；

B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境； C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員； D.具有保證所經營藥品質量的規章制度。E.具有依法經過資格認定的衛生技術人員

7.直接接觸藥品的包裝材料和容器（ABCD）

A.必須符合藥用要求B.必須符合保障人體健康、安全的標準

C.經藥品監督管理部門在審批藥品時一并審批D.必須符合藥品質量的要求 8.有下列情形之一的，為假藥（ABCDEF）： A.藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的； B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。C.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；

D.依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的； E.變質的；被污染的；

F.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

9.國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度，經營（AB）的藥品零售企業，應當配備執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員

A.處方藥 B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.以上都是 10.符合藥品廣告管理規定的是（ABCDE）： A.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證；

B.不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明

C.處方藥不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。D.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。

E.藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發布。

三、判斷題（每題3分，共計30分）：

1、藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發布。（對）

2.為了做社區推廣活動，我們可以將店上的藥品拿到社區去擺攤設點進行銷售。（錯）原因：藥品生產、經營企業不得在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品。

3.藥品經營企業為了提高銷售額，可以以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。(錯)4.顧客在外地，要購買處方藥，我們可以通過郵寄等方式向顧客銷售處方藥。(錯)5.某藥廠上市銷售的國內獨家新藥其藥品通用名稱可以作為藥品商標使用(錯)

6.處方藥，是指憑執業醫師和執業助理醫師處方方可購買、調配和使用的藥品。(對)7.從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產、經營活動。

(對）8.藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查及上崗前體檢。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。（對）9.中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。（對）

10.銷售藥品或者是調配處方時，除非處方醫師更正或者重新簽名，否則應當拒絕調配超劑量或有配伍禁忌的處方。（對）

第二篇：《藥品流通監督管理辦法》試題

《藥品流通監督管理辦法》試題

1.《藥品流通監督管理辦法》于經審議通過，公布，自日起施行。

2.為加強藥品監督管理，規范藥品流通秩序，保證藥品質量，根據和有關法律、法規的規定，制定本辦法。

3.在中華人民共和國境內，應當遵守本辦法。

4.藥品生產、經營企業、醫療機構應當對其的藥品質量負責。

藥品生產、經營企業在確保的前提下，應當適應現代藥品流通發展方向，進行改革和創新。藥品生產、經營企業對其行為負責，對其以本企業名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。

5.藥品生產、經營企業應當對進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄。

6.藥品生產、經營企業應當加強對藥品的管理，并對其作出具體規定。

7.藥品生產、經營企業不得在經藥品監督管理部門核準的的場所或者。

8.藥品生產企業只能銷售藥品，不得銷售本企業的或者的藥品。

9.藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當提供下列資料：

（一）加蓋本企業原印章的或和的復印件；

（二）加蓋本企業原印章的所銷售藥品的復印件；

（三）銷售進口藥品的，按照國家有關規定提供文件。

藥品生產企業、藥品批發企業派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規定的資料外，還應當提供加蓋本企業原印章的。授權書原件應當載明授權銷售的，注明銷售人員的，并加蓋本企業原印章和企業法定代表人印章（或者簽名）。銷售人員應當出示原件及本人原件，供藥品采購方核實。

10.藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當開具標、、、、等內容的銷售憑證。

11.藥品零售企業銷售藥品時，應當開具標明、、、、等內容的銷售憑證。

12.藥品生產、經營企業藥品時，應按本辦法第十條規定索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料，按本辦法第十一條規定索取、留存銷售憑證。

13.藥品生產、經營企業按照本條前款規定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期年，但不得少于年。

14.藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事、行為的，不得為其藥品。

15.藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供，或者，或者等便利條件。

16.藥品生產、經營企業不得以、、、、會等方式銷售藥品。

17.藥品經營企業不得購進和銷售制劑。

18.未經藥品監督管理部門審核同意，藥品經營企業不得改變。

19.藥品經營企業應當按照許可的經營范圍經營藥品。

20.藥品零售企業應當按照國家食品藥品監督管理局藥品的要求，憑銷售處方藥。

21.經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業，執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止和。

22.藥品說明書要求、的藥品，藥品生產、經營企業應當按照有關規定，使用、運輸和儲存。

23.藥品生產、經營企業不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾或者藥。

24.藥品生產、經營企業不得采用、等方式直接向公眾銷售處方藥。

25.非法收購藥品。

26.藥品現貨銷售，是指藥品生產、經營企業或其委派的銷售人員，在藥品監督管理部門核準的的其他場所，向現場銷售藥品的行為。

27.本辦法自年月日起施行。

第三篇：2010年《藥品流通監督管理辦法》培訓考試試題

2010年《藥品流通監督管理辦法》培訓考試試題

姓名 分數

◆A型題（每題4分，總計48分）

第1題《藥品流通監督管理辦法》制定的主要依據是（）

A 《中華人民共和國憲法》 B 《中華人民共和國藥品管理法》

C 《中華人民共和國反不正當競爭法》 D 《中華人民共和國行政訴訟法》

E 《中華人民共和國標準化法》

第2題

對重大、復雜的違法藥品經營案件的組織查處單位是（）

A 中華人民共和國衛生部

B 勞動和社會保障部

C 國家藥品監督管理局

D 國家發展計劃委員會

E 國家技術監督局

第3題

藥品生產企業只能銷售（）

A 任何藥品生產企業生產的藥品

B 個人承包的藥品生產企業生產的藥品

C 合資企業生產的藥品

D 本企業生產的藥品 E 轉銷經營、批發企業的藥品

第4題

藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應（）

A 分別取得《藥品經營企業許可證》

B 總店取得《藥品經營許可證》即可

C 各連鎖店取得《藥品經營企業許可證》

D 分別取得營業執照即可

E 藥品GMP證書

第5題

中藥材專業市場只能銷售（）

A 化學藥品

B 中藥飲片

C 生物制品

D 中成藥

E 中藥材

第6題

經銷進口藥品的國內銷售代理商必須（）

A 向衛生部備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續

B 向國家藥品監督管理局備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續

C 向國家發展計劃委員會備案

D 向社會勞動和社會保障部備案

E 向國家技術監督局備案

第7題

不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是（）

A 醫院

B 康復中心

C 城鎮中的個體行醫人員和個體診所

D 一般診所

E 社區衛生院

第8題

藥品銷售人員對其他企業的藥品購銷活動（）

A 可以兼職

B 不得兼職

C 可以過問

D 當顧問

E 可以單品種指導

第9題

對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經營的將處以（）

A 警告

B 警告或者并處以兩千元至三萬元的罰款

C 兩千元至三萬元的罰款

D 兩千元至二萬元的罰款

E 一千元至一萬元的罰款

第10題 進口藥品國內銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內經銷的處以（）

A 警告

B 一萬元至三萬元的罰款

C 二萬元至六萬元的罰款

D 警告或者并處以一萬元至三萬元的罰款

E 三萬元至六萬元的罰款

第11題《中華人民共和國藥品管理法》適用于（）

A 中國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用、檢驗、科研和監督管理的單位和個人

B 藥品生產、經營、使用、檢驗、科研的單位和個人 C 藥品檢驗、科研、信息網絡的單位和個人 D 所有有關藥品生產、研究開發和使用的單位和個人 E 所有與藥有關的單位和個人

第12題藥品生產企業、藥品經營企業和醫療單位直接接觸藥品的工作人員必須（）

A 每季度進行健康檢查 B 每年進行健康檢查 C 每半年進行健康檢查 D 每兩年進行健康檢查 E 經常進行健康檢查

◆B型題（每題4分，總計20分）

第13-17題 A 藥品集貿市場

B 進口藥品國內銷售的代理商

C 異地經營

D 經營范圍

E 進口藥品

1除原料藥、制劑外，還包括制劑半成品和藥用輔料等為（）

2《藥品經營企業許可證》規定的經營品種范圍是（）

3擅自改變《藥品經營企業許可證》原注冊登記地點從事藥品經營活動的為（）

4國家命令禁止的非法從事藥品購銷活動的場所，包括未經批準舉辦的藥品交易會（）

5取得《藥品經營企業許可證》的企業法人，依據其與國外制藥廠商之間簽定的協議，從事進口藥品國內銷售代理等業務的藥品經營企業（）

◆X型題（每題4分，總計20分）

第18題 藥品生產企業不得（）

A 將處方藥銷售給非處方藥經營的單位 B 銷售更改生產批號的藥品

C 銷售說明書、標簽不符合規定的藥品

D 銷售違反藥品批準文號管理規定的藥品

E 在非法藥品市場或其他集貿市場銷售本企業生產的藥品

第19題 藥品經營不得（）

A 偽造藥品購銷或購進記錄

B 沒有憑醫生處方向消費者出售處方藥

C 參與非法藥品市場或其他集貿市場交易或向其提供藥品

D 與無《藥品生產（經營）企業許可證》、《醫療機構執業許可證》的單位或個人以及城鎮中的個體行醫人員、個體診所進行違反本辦法規定的藥品購銷活動 E 有法律法規禁止的其他情況

第20題 藥品經營企業、醫療機構和鄉村個體行醫人員不得（）

A 向無《藥品生產（經營）企業許可證》的單位和個人采購藥品

B 從非法藥品市場采購藥品

C 向藥品經營者采購超范圍經營的藥品

D 有法律法規禁止的其他情況

E 從中藥材專業市場采購藥品，中藥材除外

第21題 藥品經營企業、醫療機構采購進口藥品，必須向進口藥品經銷企業索?。ǎ?/p>

A 進口藥品注冊證

B 口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復印件，并加蓋經銷企業公章

C 藥品生產國的GMP 的證明文件

D 藥品生產國的GMP 的公證文件

E 藥品專利證明文件

第22題 藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具（）

A 藥品銷售人員的身份證

B 加蓋本企業公章的藥品生產、經營企業許可證、營業執照的復印件

C 加蓋本企業公章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委托

授權書原件

D 委托授權書應明確規定授權范圍

E 藥品企業的GMP 認證證書

◆問答題（每題6分，共12分）1.藥品的定義：

2.現貨銷售的定義：

答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;

1.藥品的定義：

是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.現貨銷售的定義：

是指藥品生產、經營企業或其委派的銷售人員，在藥品監督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現貨向不特定對象現場銷售藥品的行為。

答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;1.藥品的定義：

是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.現貨銷售的定義：

是指藥品生產、經營企業或其委派的銷售人員，在藥品監督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現貨向不特定對象現場銷售藥品的行為。

答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;1.藥品的定義：

是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.現貨銷售的定義：

是指藥品生產、經營企業或其委派的銷售人員，在藥品監督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現貨向不特定對象現場銷售藥品的行為。

答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;1.藥品的定義：

是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.現貨銷售的定義：

是指藥品生產、經營企業或其委派的銷售人員，在藥品監督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現貨向不特定對象現場銷售藥品的行為。

第四篇：零售藥店及零售連鎖門店《藥品經營許可證》申辦程序

零售藥店及零售連鎖門店《藥品經營許可證》申辦程序

一、行政許可內容

《藥品經營許可證》（零售、零售連鎖門店）核發

二、設定許可依據：

1、《藥品管理法》

2、《藥品管理法實施條例》

3、《藥品經營許可證管理辦法》

4、《廣西壯族自治區開辦藥品零售企業審批程序規定》（試行）

5、《廣西壯族自治區開辦藥品零售企業驗收實施標準》（試行）

三、許可條件

（一）開辦零售藥店應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則；

（二）具有保證所經營藥品質量的規章制度；

（三）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；

1、零售藥店質量負責人應具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術職稱，質量管理人員應有藥師（含藥師和中藥師）以上的技術職稱或者具有中專以上藥學或相關專業（指醫學、生物、化學等專業）的學歷，并有一年以上（含）藥品經營質量管理工作經驗；

零售連鎖門店負責質量管理工作的人員應具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術職稱或者具有中專以上藥學或相關專業（指醫學、生物、化學等專業）的學歷，并有一年以上（含）藥品經營質量管理工作經驗。

2、藥品零售處方審核人員應符合以下條件之一：

?執業藥師；

?藥師以上（含藥師和中藥師）的技術職稱 ?駐店藥師（縣以下）。

3、經營處方藥和甲類非處方藥的城市(含縣城所在地)藥品零售企業，必須配備執業藥師或藥師1名，藥士（含中藥士）以上藥學技術人員1名；

4、企業從事質量管理工作的人員應在職在崗，不得為兼職人員。

5、企業其他崗位人員的條件符合《藥品經營質量管理規范》的要求；

6、縣以下零售藥店及連鎖門店、經營乙類非處方藥的藥品零售企業，必須配備經市食品藥品監督管理部門組織考核合格的業務人員有太偶見的應配備執業藥師或藥士（含）以上職稱人員或駐店藥師或藥學及相關專業技術人員。

（四）投資企業、企業法定代表人或企業負責人、質量負責人和質量管理員無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形；

（五）有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。

1、藥品零售企業營業場所建筑面積不少于40平方米；經營乙類非處方藥的普通商業企業營業場所建筑面積不限（必須有相對獨立的區域）；

2、在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；

3、儲存藥品的場所必須配備滿足藥品性能與特點的設備及調節溫濕度設施。經營規模較小，且主要由當地藥品批發企業負責配送藥品，確無藥品儲存必要的，可不設倉庫。

（六）必須按照藥品分類管理的要求，實行處方藥和非處方藥分區或分柜管理，處方藥不能開架陳列；

（七）具有能夠滿足當地消費者所需藥品的能力，并具有保證24小時供應的能力。

四、申辦材料

（一）籌建申請需提交如下材料

1、籌建申請（內容包括：擬申辦零售連鎖企業、零售鎖門店或零售零售藥店的理由，擬辦企業的名稱、投資單位或個人的情況、投資數額、股東股東的組成、擬辦企業經營地址及面積、倉庫地址及面積、人員配備的情況、擬申請的經營范圍）；

2、擬辦企業從業人員花名冊（花名冊填寫姓名、性別、出生年月、文化程度、何年從何學校畢業、擬任職務、技術職稱、從事藥品經營工作年限等內容）；

3、擬辦企業法定代表人（或企業負責人）、質量負責人、質量管理機構負責人和質量管理員學歷、職稱證明原件、復印件及個人簡歷；

4、執業藥師（含執業中藥師）或從業藥師或藥師或駐店藥師執業證書、職稱證書原件、復印件；

5、擬辦企業法定代表人（或企業負責人）、質量負責人、質量管理機構負責人、質量管理員有無《藥品管理法》第76條、83條規定情形的說明文件；

6、工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核準通知書；

7、藥店營業場所、倉庫平面布局圖及周邊衛生環境情況企業 設置位置說明（縣以上還是縣以下鄉鎮村）

8、擬配備的設備、倉諸設備一覽表；

9、擬辦零售連鎖企業的，提供各藥店基本情況（內容包括：藥店名稱、經營地址、經營范圍、從業人數、經營場所面積）；

10、擬辦零售連鎖企業的，提供各藥店人員情況表（內容包括：姓名、性別、年齡、文化程度、何年從何學校畢業、現任職務、技術職稱、從事藥品經營工作年限）；

11、零售連鎖企業申辦加盟店的，提交加盟協議。

以上材料一式三份，統一使用A4紙按順序裝訂成冊，報申辦人所在地市食品藥品監督管理部門。

提供材料屬復印件的，均需提供原件核對，原件經核對后退回。（《藥品經營許可證管理辦法》第九條）

（二）申辦人完成籌建后，向桂林市食品藥品監督管理局提出驗收申請，并提交如下材料：

1、驗收申請；

2、藥品經營許可證申請審查表；

3、企業自查報告（以文字形式敘述企業的基本情況及對照《開辦藥品零售企業驗收實施標準》（試行）自檢情況）；

4、工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核準通知書；

5、企業組織機構框圖；

6、企業人員名冊及依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員資格證書及聘書復印件；

7、企業法定代表人（或企業負責人）、質量負責人、質量管理機構負責人及質量管理人員的任命文件；

8、企業負責人員和質量管理人員情況表（包括企業法定代表人、分管負責人、質量管理部門負責人、質量管理人員）；

9、質量負責人、質量管理機構負責人及質量管理員原單位出具的辭職或不在原單位工作的證明文件；

10、企業驗收人員情況表

11、企業經營設施、設備情況表；

12、企業質量管理文件目錄；

13、經營場所功能布局平面圖（標明詳細地址、面積）；

14、倉庫平面布局圖（標明詳細地址、倉庫名稱、總面積、待驗品庫區、合格品庫區、不合格品庫區、退貨庫區、配送區及其面積、驗收養護室及其面積、設施設備名稱、位置）；

15、營業場所、倉庫房屋產權或使用權證明。

以上材料一式三份，統一使用A4紙按順序裝訂成冊，報申辦人所在地市食品藥品監督管理部門。

五、許可程序：

（一）籌建審批：

申請人遞交籌建申請材料---材料齊全，符合法定形式，開具《受理通知書》----資格審查---發出同意籌建批復文件。

（二）驗收發證審批：

申請人完成籌建，遞交驗收申請材料---材料齊全，符合法定形式，組織驗收---公示---核發《藥品經營許可證》。

六、行政許可時限：

（一）接到申辦材料后30個工作日內，作出是否同意籌建批復（自收到符合條件的申請材料次日起計算）。

（二）受到驗收材料后15個工作日內組織驗收（自收到符合條件的申請材料次日起計算）。

（三）驗收合格的，公示期10天，公示期滿后5個工作日內發《藥品經營許可證》。

第五篇：藥品零售連鎖門店七統一管理規定

藥品零售連鎖門店七統一管理規定

為進一步規范藥品零售連鎖門店經營行為，杜絕虛假連鎖，確保藥品零售連鎖門店規范經營，發揮連鎖公司規模效益和品牌優勢，通遼市欣華藥業連鎖有限公司對所屬全部藥品零售連鎖門店實行“七統一管理”，提高規?；?，推進連鎖經營規范化管理水平。

藥品零售連鎖門店“七統一管理”即“統一品牌標識管理、統一藥品質量管理、統一采購管理、統一配送管理、統一財務管理、統一網絡信息管理、統一服務質量管理”的管理理念并付諸實施。

一、統一品牌標識管理。門店應使用本連鎖企業的統一標識，門店貨架、柜臺統一標識管理。營業場所分類標識統一、清晰、醒目；貨架、柜臺標識統一；處方藥與非處方藥警示語統一；藥品標簽顏色、字體、內容統一；品名、規格、生產企業、單位價格的等內容規范完整。

二、統一藥品質量管理。門店應提供連鎖公司對藥品質量管理制度執行情況的檢查、考核記錄。對檢查中發現違規經營行為，連鎖公司應督促門店予以整改。門店人員應在職在崗，不得在其他單位兼職。藥學技術人員應符合資質要求，職業藥師不在崗的，應配套遠程審方設施。

三、統一采購管理。門店所經營商品只能由連鎖公司統一購進，門店不得自行購進

四、統一配送管理。門店所經營商品由連鎖公司配送部門實施統一配送。連鎖公司應開具合法送貨憑證，內容包括：到貨門店名稱=日期、藥品品名、規格、批號、數量、有效期，批準文號等。門店按送貨憑證對照實物進行驗收，并在憑證上簽字，做到票、帳、貨相符。

五、統一財務管理。統一核算員工工資，統一管理日常費用

六、統一網絡信息管理。門店統一使用與倆所公司一致的計算機管理軟件，對藥品的驗收、養護、銷售等環節實施有限管理。連鎖公司通過計算機系統軟件，發布通知文件，傳遞信息指令，確保每位員工能及時閱知公司的制度文件和相關信息。

七、統一服務質量管理。銷售藥品必須統一開具銷售憑證。門店應在營業店堂明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿。門店在崗人員應統一著裝，藥學技術人員應佩戴表明身份的胸卡，提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。

通遼市欣華藥業連鎖有限公司

****年**月**日