第一篇：上猶食品藥品監(jiān)督管理局(2007—2008)年鑒.

上猶食品藥品監(jiān)督管理局（2007—2008）年鑒

【概況】

2007-2008，在縣委、縣政府和贛州市食品藥品監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，上猶縣食品藥品監(jiān)督管理局圍繞保障公眾飲食用藥安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展這個中心任務(wù)，突出重點(diǎn)，強(qiáng)化措施，狠抓落實，各項工作取得了新的成效。

在食品安全方面，認(rèn)真履行了縣食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的職責(zé)，主動牽頭，認(rèn)真發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用，進(jìn)一步落實了縣內(nèi)食品安全組織機(jī)制、工作機(jī)制和責(zé)任機(jī)制，各職能部門認(rèn)真履職，分兵把口，嚴(yán)格監(jiān)管，有效保持了食品安全平穩(wěn)態(tài)勢；在藥品安全方面，開展了治療類生物制品、血清疫苗、中藥材、保健品等專項整治，組織了對藥品經(jīng)營實施GSP的飛行檢查，加大了對藥品流通使用環(huán)節(jié)抽驗力度，開展了藥品批準(zhǔn)文號普查和現(xiàn)場核查工作，嚴(yán)格監(jiān)控藥品廣告，大力推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范管理，農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)取得了新進(jìn)展，藥品供應(yīng)和監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步完善，轄區(qū)內(nèi)藥品市場秩序規(guī)范有序，群眾用藥安全得到有效保障；同時注重抓隊伍建設(shè)，通過積極開展“民評”和科學(xué)發(fā)展觀學(xué)教活動，加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí)，不斷提高干部隊伍的政治素質(zhì)，圍繞中心工作，認(rèn)真落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，優(yōu)化政務(wù)環(huán)境改進(jìn)服務(wù)措施，全力打造群眾滿意機(jī)關(guān)，隊伍素質(zhì)得到全面提升。【大事記】：無

【藥品市場監(jiān)管】 【概述】 2007-2008年，上猶縣藥監(jiān)局緊緊圍繞市局提出的“兩個安全，一個更有作為”的目標(biāo)，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，加強(qiáng)縣內(nèi)藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管，繼續(xù)鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，組織開展藥品GSP飛行檢查，加大了廣告審查和虛假廣告治理工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報送工作，認(rèn)真整頓規(guī)范藥品流通秩序，進(jìn)一步規(guī)范了縣內(nèi)藥械市場。【非藥品冒充藥品專項檢查】

上猶食品藥品監(jiān)督管理局加大了對非藥品冒充藥品和擅自添加違禁藥物成份的補(bǔ)腎類、降糖類、減肥類、抗疲勞類、改善睡眠等產(chǎn)品的監(jiān)督檢查力度。2007-2008年度共查處“萬通筋骨貼”等非藥品冒充藥品案件18起。【打擊違法藥品廣告】

上猶食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)與衛(wèi)生、工商、宣傳、廣告等部門的聯(lián)系，組織開展了對藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告的專項治理。對2起經(jīng)營“華納凱林TM磷霉素氨丁三醇散”、“腦心安膠囊”等違法廣告藥品的經(jīng)營單位實施行政強(qiáng)制措施，下達(dá)行政處理通知書，強(qiáng)制下架暫停銷售；移送工商部門處理1起違法宣傳“復(fù)方雪參膠囊”廣告案件；立案查處1起出租柜臺經(jīng)營違法廣告藥品“海名威”案件。【技術(shù)手段在監(jiān)管中的運(yùn)用】

在藥品監(jiān)管打假治劣工作中，上猶食品藥品監(jiān)督管理局注重利用快速檢測、監(jiān)督性抽驗和網(wǎng)絡(luò)信息等技術(shù)支撐體系，強(qiáng)化藥品監(jiān)管力度。在2007-2008年度共進(jìn)行快檢80批次，監(jiān)督性抽驗40批次，通過技術(shù)手段發(fā)現(xiàn)并立案查處了“賀普丁”、“婦舒康”、“青霉素V鉀片”、“通便靈膠囊”、“炮穿山甲”等假劣藥品案件共22起。【藥品購進(jìn)渠道監(jiān)管】 在2007-2008年度，上猶食品藥品監(jiān)督管理局通過采取資質(zhì)審核備案，索證索票、購銷記錄等措施，有效保證了問題藥品能追根溯源。同時，組織開展了對無證地下批發(fā)藥品的整治工作，加強(qiáng)了對藥品批發(fā)中資格、票據(jù)、品種、批號、數(shù)量的核查，通過整治發(fā)現(xiàn)并查處4起無證經(jīng)營藥品案、12起非法渠道購進(jìn)藥品案。【涉藥單位誠信體系建設(shè)】

在2007-2008年度中，上猶食品藥品監(jiān)督管理局從以下幾方面著手，推進(jìn)涉藥單位誠信體系建設(shè)。一是加大活動的宣傳力度，采取不同形式宣傳此項工作的目的和意義，使涉藥單位意識到誠信體系建設(shè)工作是提高本單位“兩個效益”的隱形資源。二是制定操作性強(qiáng)的實施方案，使涉藥單位有章可循，目標(biāo)明確，并在日常監(jiān)管中將誠信體系建設(shè)作為重要的檢查內(nèi)容，防止流于形式，走過場。三是加大對誠信單位的表彰力度，通過媒體、通報、授牌等形式，對誠信體系完善的單位給予表揚(yáng)，使達(dá)標(biāo)單位感受到誠信帶來的社會效益，鞭策誠信落后的單位奮起直追，努力趕超，從而全面推動誠信體系建設(shè)工作朝著健康良性的軌道發(fā)展。【強(qiáng)化藥品分類管理】

藥品分類管理工作事關(guān)合理用藥和群眾身體健康，上猶縣食品藥品監(jiān)督管理局將此項工作列入藥品監(jiān)管工作的重點(diǎn)，在藥品從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)班上組織相關(guān)知識的學(xué)習(xí)并進(jìn)行了工作布置，日常監(jiān)督檢查過程中，結(jié)合GSP跟蹤檢查工作，側(cè)重對藥品分類管理情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查，對不憑醫(yī)師處方銷售處方藥和處方藥開架銷售的藥品零售企業(yè)按照藥品管理法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定實施行政處罰，通過加強(qiáng)監(jiān)管和查處案件，藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品從業(yè)人員對藥品分類管理工作重要性和必要性的認(rèn)識有了一定程度的提高。【完達(dá)山刺五加注射液專項檢查】

2008年10月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液（批號：2007122721、2007121511，規(guī)格：100ml/瓶）出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。10月7日，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠（2008年1月更名為黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司）生產(chǎn)的刺五加注射液。上猶縣食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件要求，分組開展專項檢查，要求上猶縣內(nèi)各藥品經(jīng)營、使用單位立即停止使用完達(dá)山藥業(yè)公司生產(chǎn)的注射劑，配合做好藥品召回工作，嚴(yán)密監(jiān)測刺五加注射液的不良反應(yīng)，及時上報相關(guān)新產(chǎn)品的有關(guān)數(shù)據(jù)，截至11月11日，上猶縣食品藥品監(jiān)督管理局累計出去64人次，累計檢查單位325家，；累計查控數(shù)量142瓶，累計召回數(shù)量142瓶。【興奮劑專項檢查】

為貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、海關(guān)總署、國家行政管理總局、國家體育總局《關(guān)于開展蛋白同化劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營聯(lián)合專項治理的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2007〕677號）精神，上猶縣食品藥品監(jiān)督管理局于2008年5月起開展了興奮劑專項整治工作，制定了開展興奮劑專項檢查的方案，成立專項檢查小組，組織監(jiān)管人員認(rèn)真學(xué)習(xí)興奮劑的相關(guān)知識。召開專項會議對轄區(qū)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)，普及興奮劑的相關(guān)知識和法律法規(guī)，并分別與轄區(qū)藥品批發(fā)、零售企業(yè)簽訂反興奮劑承諾書。同時嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的活動，要求縣內(nèi)藥品零售企業(yè)嚴(yán)禁經(jīng)營蛋白同化劑、肽類激素（胰島素除外），胰島素和按處方藥管理的藥品類興奮 劑品種必須嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售；藥品零售企業(yè)在購進(jìn)蛋白同化制劑品種、肽類激素品種以外但又列入了《2007年興奮劑目錄》的藥品，必須對藥品包裝標(biāo)簽或說明書是否用中文注明“運(yùn)動員慎用”字樣進(jìn)行檢查，未注明的不得采購；藥品零售企業(yè)應(yīng)在店內(nèi)明示“禁止銷售蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）。

【生物制品專項檢查】

上猶縣食品藥品監(jiān)督管理局于2008年3月在全縣范圍內(nèi)組織開展生物制品專項檢查。檢查的范圍主要是各類藥品經(jīng)營企業(yè)、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所等。重點(diǎn)是各種兒童接種疫苗、狂犬疫苗等預(yù)防生物制品，血液制劑、免疫制劑等治療用生物制品以及診斷血清、診斷抗原等診斷用生物制品。主要內(nèi)容為：經(jīng)營單位是否合法經(jīng)營資格，經(jīng)營品種與許可的經(jīng)營范圍是否一致；供貨方的資質(zhì)是否合法有效；購進(jìn)、儲存和使用的生物制品是否合法、合格，有無國家局、省局公布的假生物制品及其他假冒品種；采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售及分發(fā)、使用等環(huán)節(jié)是否符合相關(guān)規(guī)定；驗收記錄及各項記錄是否真實完整；冷鏈系統(tǒng)是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)和使用等。6月重點(diǎn)開展對轄區(qū)內(nèi)“靜脈注射人免疫球蛋白”的清查工作，對江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白的使用、經(jīng)營品種全部清查封存到位，同時保證已查封藥品的保管安全，貯藏、養(yǎng)護(hù)符合條件。【動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)安裝】

安裝動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)的主要目的是利用計算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)通信等先進(jìn)技術(shù)手段，使監(jiān)管部門及時掌握企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動中的各類業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，做到實時監(jiān)控，提高監(jiān)管效率，保障人民群眾用藥用械安全；企業(yè)負(fù)責(zé)人通過互聯(lián)網(wǎng)（異地）對本企業(yè)進(jìn)行遠(yuǎn)程管理，及時了解指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動，并通過該 系統(tǒng)從互聯(lián)網(wǎng)獲取所生產(chǎn)經(jīng)營藥品的第一手資訊。根據(jù)省、市局的安裝動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)的相關(guān)部署，上猶食品藥品監(jiān)督管理局召開了專題會議研究討論安裝工作，在3月25日以上食藥監(jiān)發(fā)〔2008〕4號文件下發(fā)了關(guān)于安裝《江西省藥品經(jīng)營企業(yè)動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)》的通知。截至2008年5月全縣共有零售藥店65家，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)42家，縣城16家，村級藥店7家，其中有1個圩鎮(zhèn)的2家藥店暫時無法接入寬帶服務(wù)，共有48家經(jīng)營企業(yè)簽訂協(xié)議并繳交安裝費(fèi)用，并于10月16-18日分別完成動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)的安裝工作。【對藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP檢查】

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的實施工作是一項經(jīng)常化、制度化、科學(xué)化、系統(tǒng)化的工作，用于規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保證群眾用藥安全有效，構(gòu)建公平有序的競爭環(huán)境。雖然藥品經(jīng)營企業(yè)都通過了GSP認(rèn)證，但許多單位在認(rèn)證過后并沒有認(rèn)真按照GSP的要求開展工作，給藥品監(jiān)管工作提出了新的課題。上猶縣食品藥品監(jiān)督管理局在2007—2008年度中，始終把GSP跟蹤檢查作為流通監(jiān)管的首要工作：一方面在日常檢查工作中加強(qiáng)督促，正確指導(dǎo)，另一方面在年初藥品從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)班和藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人會議安排專人講授GSP的相關(guān)知識，并結(jié)合日常檢查情況通報企業(yè)存在的問題，提出整改意見（累計已檢查有101家藥品經(jīng)營企業(yè)都存在程度不同的藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行不到位，經(jīng)營管理工作記錄不完整、不規(guī)范，質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗，供貨企業(yè)資質(zhì)檔案內(nèi)容不全，藥品分類不規(guī)范，類別標(biāo)識不全、不醒目，溫濕度調(diào)控設(shè)施不使用等問題，針對存在的問題，檢查人員都嚴(yán)肅認(rèn)真地予以指正并下發(fā)了《責(zé)令限期改正通知書》）。為保證全年工作目標(biāo)的有效完成，上猶食品藥品監(jiān)督管理局整合資源，將工作人員分成兩個組，實行任務(wù)到組、責(zé)任到人的管理模式，每個檢查組安排了1名GSP認(rèn)證檢查員，要求各組必須嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》和《零售藥店GSP認(rèn)證評定標(biāo)準(zhǔn)》對每個企業(yè)逐項進(jìn)行檢查，不留死角，并詳細(xì)記錄檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。同時要求各檢查組堅持標(biāo)準(zhǔn)，公平執(zhí)法，廉潔自律。通過強(qiáng)化對GSP實施情況的跟蹤檢查，確保藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)GSP有效實施。【兩網(wǎng)建設(shè)】

農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是江西省為加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管、保障農(nóng)村藥品供應(yīng)而提出的一項工作舉措，“兩網(wǎng)”即農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)和農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)。在2007年度中，上猶縣食品藥品監(jiān)督管理局以“兩網(wǎng)”建設(shè)鞏固和完善為重點(diǎn)工作。在監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)方面，調(diào)整和充實了農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員隊伍，加強(qiáng)了協(xié)管員的培訓(xùn)工作，嚴(yán)格了協(xié)管員的工作考核，通過制定和兌現(xiàn)獎勵機(jī)制，充分調(diào)動協(xié)管員積極性和主動性，提高他們在上情下達(dá)、日常督促檢查以及藥品違法行為的及時舉報等方面的工作效果，全年通過協(xié)管員舉報的案件6件；另一方面，在藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)方面，從過去重視網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量增加向注重供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)管理水平的提升轉(zhuǎn)變，積極引導(dǎo)，零藥店布局日趨合理，經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn)。

在2008年初，按照省局《關(guān)于印發(fā)江西省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)建設(shè)評估體系的通知》（贛食藥監(jiān)市[2008]24號）、市政府辦公廳〈關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的通知〉（贛市府辦字[2008]140號）文件精神，認(rèn)真研究部署，落實工作舉措，進(jìn)一步強(qiáng)化了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。一是積極向政府匯報，取得了地方政府的重視支持，成立了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，出臺了“兩網(wǎng)”建設(shè)實施方案，對“兩網(wǎng)”建設(shè)工作進(jìn)行了部署落實；二是對鄉(xiāng)、村協(xié)管員、信息員進(jìn)行了培訓(xùn)、考核，健全完善了各項工作考核機(jī)制，解決了協(xié)管員工作報酬，監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)隊伍得到調(diào)整充分，鄉(xiāng)村監(jiān)管功能進(jìn)一步發(fā)揮；三是加強(qiáng)了對鄉(xiāng)、村涉藥單位的檢查督促，強(qiáng)力推進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范管理，涉藥單位硬件，軟件都有明顯改善提高；四是重視農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)的建設(shè)，積極推進(jìn)“百鎮(zhèn)藥品超市”“千村藥品服務(wù)點(diǎn)”工程，企業(yè)配送供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和群眾購藥網(wǎng)點(diǎn)進(jìn)一步建立，實現(xiàn)了100%鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）有藥店，95%的村有藥品服務(wù)點(diǎn)，農(nóng)村藥品價格降幅明顯提高。【醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范】

上猶縣食品藥品監(jiān)督管理局局積極與衛(wèi)生局溝通協(xié)同，共同行文，提出具體要求，結(jié)合衛(wèi)生系統(tǒng)開展“群眾滿意醫(yī)院”、“農(nóng)民滿意衛(wèi)生所”活動，有效推動“規(guī)范藥房”工作，有5個個衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)，58個村級衛(wèi)生所藥房達(dá)到了規(guī)范。

【醫(yī)療器械監(jiān)管】

醫(yī)療器械監(jiān)管一直是基層監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，而醫(yī)療器械的使用風(fēng)險比較大、安全隱患也比較多。隨著醫(yī)療器械使用范圍的增加，加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)管應(yīng)當(dāng)擺在與藥品監(jiān)管同等重要的位置。在2007-2008年度中，上猶縣食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真謀劃，加強(qiáng)監(jiān)管，日常檢查工作過程中始終把醫(yī)療器械的監(jiān)管作為一個重點(diǎn)環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)疑點(diǎn)深究細(xì)查，刨根問底，對不法行為加大了查處力度，查處醫(yī)療器械案件80余起，比往年有較大幅度上升。縣內(nèi)醫(yī)療器械的購進(jìn)使用行為趨于規(guī)范。

【藥品不良反應(yīng)報告】

藥品不良反應(yīng)主要指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)按規(guī)定實行逐級、定期報告制度。嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)必須隨時報告，必要時可以越級報告。上猶食品藥品監(jiān)督管理局局強(qiáng)化了報告工作的落實，采取多種方式鼓勵涉藥單位及時報告藥品不良反應(yīng)，2008年已上報藥品不良反應(yīng)63例、醫(yī)療器械不良事件3例。

【合理引導(dǎo)藥品零售企業(yè)設(shè)置】

為防止藥品零售企業(yè)低水平重復(fù)設(shè)置，上猶縣食品藥品局通過多種形式及時宣傳省局關(guān)于《江西省開辦藥品經(jīng)營企業(yè)管理辦法》的通知和省局關(guān)于印發(fā)《江西省核發(fā)〈藥品經(jīng)營許可證〉（零售）驗收標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則（暫行）》的通知精神，讓公眾明了零售藥店設(shè)置的條件，及時糾正社會上對開辦零售藥店 的盲從性，使一些希望通過開辦零售藥店解決就業(yè)問題的申辦者放棄了申辦要求。通過提高準(zhǔn)入門檻，為逐步提高零售藥店的品位和管理水平提供了必要的條件。【食品安全協(xié)調(diào)】

食品安全綜合監(jiān)管工作，涉及到多環(huán)節(jié)多部門，管理難度大，近年食品安全事故頻頻發(fā)生，社會對安全監(jiān)管的呼聲強(qiáng)烈。面對這種局面，上猶食品藥品監(jiān)督管理局在縣食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，積極發(fā)揮牽頭協(xié)調(diào)作用，落實工作責(zé)任，加強(qiáng)檢查督辦，完善了食品流通經(jīng)營可追溯制度，對企業(yè)食品安全員進(jìn)行了培訓(xùn)，組織開展了食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建活動。同時對問題奶粉事件積極主動開展處置工作。【食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)建設(shè)】

為扎實抓好食品安全示范鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）建設(shè)工作，上猶縣食品藥品監(jiān)督管理局向縣政府進(jìn)行了專題匯報，得到了地方政府的重視支持，成立了縣、鄉(xiāng)創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定了創(chuàng)建工作實施方案，明確了工作目標(biāo)任務(wù)和部門責(zé)任，示點(diǎn)鎮(zhèn)政府也高度重視大力支持，食品安全工作站做到了七個有（有機(jī)構(gòu)牌子、有兼職人員、有專項經(jīng)費(fèi)、有工作場所、有監(jiān)管職權(quán)、有責(zé)任制度和考核措施），工作站組織召開了動員大會，開展了食品藥品安全宣傳活動，對生產(chǎn)、經(jīng)營、餐飲等企業(yè)安全員進(jìn)行了培訓(xùn)，結(jié)合新農(nóng)村建設(shè)開展了“三進(jìn)、六個一”活動，食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)建設(shè)工作，充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作站功能，促進(jìn)提升了基層食品安全整體水平。【處置問題奶粉事件】

問題奶粉事件發(fā)生后，食品藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)合各職能部門開展了問題奶粉市場專項整治工作。截至2008年9月24日，上猶縣累計出動執(zhí) 法人員285人次、檢查經(jīng)營商戶1335家、為消費(fèi)者退回問題奶粉5.7公斤、受理消費(fèi)者咨詢、投訴57起。同時，縣食品藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組按照省、市主管部門和縣委、縣政府的部署和要求，組織力量加班加點(diǎn)，及時向縣政府提交了工作方案；進(jìn)一步加強(qiáng)與各職能部門的溝通、加強(qiáng)信息互通，及時將掌握的工作動態(tài)信息，匯總后向市、縣上報，使問題奶粉處置工作平穩(wěn)有序。

【領(lǐng)導(dǎo)更迭】無 【榮譽(yù)錄】

尹英偕同志榮獲全國無償獻(xiàn)血奉獻(xiàn)獎銅獎（2004-2005年度），全省無償獻(xiàn)血奉獻(xiàn)獎金獎（2004-2006年度），贛州市無償獻(xiàn)血奉獻(xiàn)獎銅獎（2006-2007年度）。

供稿：曾繼華 審核：何思遙

單位：上猶縣食品藥品監(jiān)督管理局

第二篇：食品藥品監(jiān)督管理局年鑒

食品藥品監(jiān)督管理

**縣食品藥品監(jiān)督管理局

【食品安全綜合監(jiān)管】

㈠加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，為食品安全監(jiān)管提供組織保障。

1、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）兩級政府加大食品安全監(jiān)管工作力度，完善食品安全監(jiān)管機(jī)制，將食品安全工作納入政府的重要議事日程。制定《食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》，安排部署了食品安全行動計劃。

2、層層落實食品安全監(jiān)管責(zé)任。縣政府分別與14家相關(guān)部門和12個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）簽訂了《食品安全目標(biāo)考核責(zé)任書》，先后6次組織各成員單位召開會議，專門安排部署和強(qiáng)調(diào)節(jié)假日期間的食品安全、學(xué)校及學(xué)校周邊食品安全監(jiān)管工作，以及糧、油、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品等7個重點(diǎn)品種的聯(lián)合、專項整治工作。

㈡開展聯(lián)合執(zhí)法，確保食品市場安全、穩(wěn)定。全年共組織開展專項整治和聯(lián)合行動8次，累計出動執(zhí)法人員600多人次，執(zhí)法車輛120多臺次，檢查了食品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營企業(yè)1700多家。共查繳過期變質(zhì)、“三無”食品2450多公斤；查處各類食品安全隱患問題515個（處），取締無證地下作坊7個，無證經(jīng)營戶11家。對采購無驗收記錄的300多家經(jīng)營戶全部下達(dá)了現(xiàn)場整改通知。對不符合條件和要求的54經(jīng)營戶均責(zé)令限期整改。

㈢開展宣傳教育，提高社會食品安全意識。食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室先后組織開展“3.15”食品安全維權(quán)、“食品安全宣傳周”、“食品安全四進(jìn)”等宣傳活動。共發(fā)放各類宣傳小冊子6900

余冊，各類食品安全宣傳單17300余份，現(xiàn)場受理各類咨詢1700人次。

㈣食品安全“五網(wǎng)”基本織就。結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，在全縣范圍內(nèi)聘請了228名食品安全協(xié)管員、信息員。“五網(wǎng)”運(yùn)轉(zhuǎn)良好，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)班子、牌子、房子、“票”子到位，專項人員到崗，對協(xié)管員全部培訓(xùn)到位。

【藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管】

㈠加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作。印發(fā)《**縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查方案》，每季度完成了全縣5家醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，檢查覆蓋面100%。

㈡加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管工作。印發(fā)了《**縣藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查實施方案》，全縣檢查藥、械零售經(jīng)營企業(yè)105家。完成市局委托GSP認(rèn)證跟蹤檢查22家，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)成及時整改，確保企業(yè)在認(rèn)證狀態(tài)下運(yùn)行。保證了公眾用藥安全有效。加強(qiáng)藥品GSP認(rèn)證和醫(yī)療器械零售經(jīng)營許可證換證工作。新開辦的9家藥店有7家通過驗收發(fā)證；新申報GSP認(rèn)證驗收的34家藥品經(jīng)營企業(yè)有30家順利通過。

㈢加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。認(rèn)真落實《湖北省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理暫行辦法》（省政府令第251號），加強(qiáng)對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管，開展了鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建“規(guī)范藥房藥庫”創(chuàng)建

活動，進(jìn)行了驗收檢查。并對7家“規(guī)范藥庫”和50家“規(guī)范藥房”掛牌。

【整頓和規(guī)范藥品市場專項工作】

㈠根據(jù)國家局、省局和市局統(tǒng)一部署，縣局印發(fā)了《整頓和規(guī)范藥品市場專項行動實施方案》（崇食藥監(jiān)發(fā)[2006]11號），結(jié)合藥品市場監(jiān)督檢查，在全縣范圍展開了整頓和規(guī)范藥品市場秩序、“人血白蛋白”專項檢查、“安全生產(chǎn)月”整治行動、“兩禁止”專項整治、中藥材中藥飲片專項整治、骨接合用無源金屬植入器械、注射用甲氨蝶蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷等16次專項整治行動。共出動執(zhí)法人員2100人次，車輛390臺次，“拉網(wǎng)式”的檢查了涉藥（械）單位2186家次，監(jiān)督覆蓋100%。檢查藥品、醫(yī)療器械40多萬品規(guī)，沒收假藥3個批次、劣藥216批次，當(dāng)場處罰68起，立案60起，結(jié)案60起，查案結(jié)案率100%。舉報投訴案13起，處理回復(fù)13起。一年來沒有發(fā)生過一起錯案，沒有出現(xiàn)過一起行政復(fù)議的案件。

㈡從9月份起，全面實施藥品專項整治工作。首先爭取政府重視，縣政府辦公室發(fā)文成立了整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組，制發(fā)了《實施方案》。隨后縣局成立專項整治專班，本著規(guī)范經(jīng)營行為，引導(dǎo)企業(yè)健康發(fā)展、凈化藥品市場的原則，按照《實施方案》的部署，在9月初，召開全縣動員大會，啟動專項整治工作。從10月1日

到7日，共出動執(zhí)法人員50人次，車輛20臺次，有針對性的檢查了白義、路口、沙坪等重點(diǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和青山、金沙等風(fēng)景區(qū)的128家藥品經(jīng)營、使用單位，查出過期失效藥品30品規(guī)，貨值1008元。從10月8日到10月15日，組織2個督查督辦組，上門指導(dǎo)藥品批發(fā)、經(jīng)營企業(yè)對照《自查自糾表》展開自查整改工作。共出動執(zhí)法人員10人，車輛2臺，督促涉藥企業(yè)107家，對存在違法違規(guī)行為的均作出了處理。從10月16日起，副局長和紀(jì)檢組長各率1組，把“藥品購進(jìn)渠道是否合法、驗收記錄是否齊全、駐店藥師是否在崗、處方藥是否憑處方銷售、是否有銷售終止妊娠藥品、二類精神藥品的行為、藥品經(jīng)營活動中是否存在掛靠經(jīng)營、超范圍和超方式經(jīng)營”等內(nèi)容作為專項整治的重點(diǎn)，實行“一票否決”。2個組共出動執(zhí)法人員150人多次，車輛47臺次，“拉網(wǎng)式”的全部檢查了107家藥品經(jīng)營企業(yè)，對其中存在問題的23家作出了處罰并責(zé)令限期整改的決定；

㈢開展藥品監(jiān)督抽驗工作。大力配合市局開展抽樣和快速檢測工作。全年共完成抽樣100批次、快檢300批次，其中不合格的有216批，較好的完成了下達(dá)的任務(wù)數(shù)。

㈣織牢農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”保安康。

1、織就監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。在12個鄉(xiāng)鎮(zhèn)重新選聘了 “兩網(wǎng)”協(xié)管員、信息員228名，并頒發(fā)了聘書，明確職責(zé)和義務(wù)，不僅達(dá)到了一個鄉(xiāng)鎮(zhèn)2名協(xié)管員，一個行政村1名信息員的數(shù)量要求，而且“兩員”的結(jié)構(gòu)明顯優(yōu)化，綜

合素質(zhì)明顯提高。全縣24名協(xié)管員基本上都是鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府分管領(lǐng)導(dǎo)，有協(xié)調(diào)組織能力；204名信息員中98%以上為鄉(xiāng)村書記或村主任。支信息靈通、反應(yīng)快捷、工作穩(wěn)定的農(nóng)村藥品監(jiān)管隊伍基本形成，一條協(xié)查信息、一個質(zhì)量疑點(diǎn)都能及時上下溝通，很快得以正確的管理，從而確保了農(nóng)村群眾用藥安全。

2、健全供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。逐步建立起以藥企配送和藥店的終端供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)骨架，占主導(dǎo)地位的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，主要是依托縣內(nèi)兩家藥品批發(fā)公司，他們?yōu)榇司渲昧藢Ｓ玫乃拓涇囕v，24小時服務(wù)，只要需貨方一個電話，報一個計劃，就可快捷將所需藥品送達(dá)到終端和最底層，而省、市級批發(fā)企業(yè)作為縣級企業(yè)和零售終端的補(bǔ)充作用也相應(yīng)完善規(guī)范了供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。這種多形式供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)并存，合理布局，功能互補(bǔ)，公平競爭，大大減少了藥品的流通環(huán)節(jié)，使得市場藥價大幅度降低，農(nóng)村購藥也更加方便。現(xiàn)在農(nóng)民一般可在就近的藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)、終端買到質(zhì)量合格，價格合理的藥品。據(jù)統(tǒng)計，通過“兩網(wǎng)”建設(shè)，全縣現(xiàn)在的藥品零售價格比“兩網(wǎng)”建設(shè)前平均下降15-20%左右，農(nóng)民從用藥消費(fèi)中得到了實惠。

【加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)】

㈠開展黨風(fēng)廉政建設(shè)教育活動，牢固構(gòu)筑拒腐防變的思想道德防線。3月，組織全局干部職工開展了1次黨風(fēng)廉政建設(shè)集中學(xué)習(xí)周活動；4月，在全局開展了干部作風(fēng)建設(shè)教育整頓活動；6月開展了黨風(fēng)廉政建設(shè)宣傳月活動。在宣傳月活動期間，局黨組班子成員還到漢口琴斷口監(jiān)獄接受警示教育。8月份“我的廉政觀” 5

大討論活動中，開展了理想信念教育、宗旨教育和權(quán)力觀教育，引導(dǎo)廣大黨員干部牢固樹立正確的人生觀、價值觀、權(quán)力觀，切實做到立黨為公、執(zhí)政為民，廉潔從政。

㈡層層落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，反腐倡廉建設(shè)取得新成效。

1、堅持“黨組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、黨政齊抓共管、紀(jì)檢組織協(xié)調(diào)、股室各負(fù)其責(zé)”的領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制，按照“一把手”負(fù)總責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)“一崗雙責(zé)”和“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則，在去年的基礎(chǔ)上對黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制進(jìn)行了修改和完善，并將黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制與各股室業(yè)務(wù)工作有機(jī)結(jié)合。上半年組織召開了全局黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議，會上自上而下層層簽訂了14份《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書》，形成了“分工明確、責(zé)任具體，一級抓一級、層層抓落實”的責(zé)任體系。

2、為加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)的外部監(jiān)督，縣局向社會公開“廉潔從政十項承諾”，在全縣醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中聘請了10位廉政監(jiān)督員，形成強(qiáng)有力的外部監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。廉潔監(jiān)督員每季度以書面材料向局黨組反饋一次每個干部從政情況。

㈢強(qiáng)化督查，積極履行紀(jì)檢監(jiān)察職能，維護(hù)隊伍純潔性。

1、積極推進(jìn)政務(wù)公開。進(jìn)一步擴(kuò)大公開范圍，局內(nèi)各項重大事情和財務(wù)開支一律在政務(wù)公開欄進(jìn)行公開公示1個月，從而增加了工作的透明度，避免了腐敗現(xiàn)象的滋生；

2、認(rèn)真開展作風(fēng)紀(jì)律督查。由紀(jì)檢組負(fù)責(zé)，按照“在崗、在位、在狀態(tài)”的要求，定期不定期地對干部規(guī)范執(zhí)法、遵紀(jì)守法、廉潔自律等情況進(jìn)行檢查，及時糾正各種不良行為。

3、繼續(xù)實行廉政談話制度。共進(jìn)行廉政談話12次，并健全和補(bǔ)充了廉政檔案，從而起到了防微杜漸之功效，保持了干部隊伍的純潔性。

4、堅持民主生活會制度。全年來共組

織召開民主生活會4次，認(rèn)真展開了批評和自我批評。

6、認(rèn)真執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)干部述職述廉制度。局黨組成員已分別在民主生活會上進(jìn)行述職述廉報告，并以書面的形式向上級主管部門和縣紀(jì)檢組織作了匯報。

【創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)】

1、堅持中心學(xué)習(xí)小組的學(xué)習(xí)。年初成立了中心學(xué)習(xí)小組，定期開展學(xué)習(xí)，全年共學(xué)習(xí)了4次。

2、堅持集中學(xué)習(xí)。堅持每周五下午的集中學(xué)習(xí)制度，組織全員認(rèn)真學(xué)習(xí)上級主管部門和、縣委縣政府有關(guān)精神和《人民日報》、《中國醫(yī)藥報》、《湖北日報》、《**日報》刊登的黨的重要方針政策、法律法規(guī)等，特別是黨的十七大以來，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)討論胡總書記的報告3次。全年共集中學(xué)習(xí)26次，參學(xué)率100%，人均完成筆記10000字以上，完成心得體會文章4篇；

3、更新學(xué)習(xí)模式，開展多種有針對性和目的性的學(xué)習(xí)活動。正月初8到13日，開展了為期1周的黨風(fēng)廉政建設(shè)集中學(xué)習(xí)周活動；正月14到19日，組織全員到**中健醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司開展了為期1周的“進(jìn)工廠、下車間、當(dāng)工人、受教育”的“我與監(jiān)管對象換角色”活動；4月8號到13號，組織開展了為期1周的業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)活動。輪流當(dāng)講師，全員做學(xué)生，學(xué)習(xí)專業(yè)知識，交流工作經(jīng)驗，對全員水平的全面提升取到了很好的作用。其中，“我與監(jiān)管對象換角色”活動受到了上級主管部門的表揚(yáng)和推薦。

4、采取“請進(jìn)來、走出去”的方法，讓每個干部都有機(jī)會接受新知識。一是請老師進(jìn)來。5月，請來了**賓館禮儀專

家來我局教禮儀知識、文明用語等；7月請來了“五五”普法宣講團(tuán)來我局講解普法教育；二是走出去接受培訓(xùn)。送出去參加培訓(xùn)的有14人次，其中2人參加了省局組織的監(jiān)管干部培訓(xùn)班；1人參加了全省系統(tǒng)政務(wù)信息報道培訓(xùn)班；1人參加了全省食品安全監(jiān)管干部培訓(xùn)班；1人參加了全省系統(tǒng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作培訓(xùn)班；1人參加了全市食品安全事故應(yīng)急處置工作培訓(xùn)班；1人參加了全市文明創(chuàng)建工作培訓(xùn)班；還有7人分別參加了全縣檔案員培訓(xùn)、內(nèi)保干部培訓(xùn)、工會工作培訓(xùn)、青年干部培訓(xùn)和十七大報告學(xué)習(xí)等。

【加大宣傳維護(hù)形象】

1、為營造良好的監(jiān)管氛圍，牢固樹立和維護(hù)本系統(tǒng)“情為民系、利為民謀、權(quán)為民用”的良好形象，叫響食品藥品監(jiān)管部門的品牌，縣局轉(zhuǎn)變宣傳方式，增加宣傳內(nèi)容，擴(kuò)大宣傳范圍，采用縱向到底、橫向到邊的立體覆蓋模式，在全縣范圍內(nèi)展開聲勢浩大的宣傳活動，做到電視有形、報刊有文、路上有廣告、手機(jī)有特色彩鈴。

2、投入經(jīng)費(fèi)2萬余元，商同**電視臺專題部新開設(shè)《食品藥品安全》，以每月1期、重播1次的方式在電視臺播放。全年共播專欄節(jié)目4次，專題片2次，發(fā)新聞報道14次。

3、自辦《**食品藥品監(jiān)管》簡報，不定期的把全局工作動態(tài)、監(jiān)管信息向上級主管部門、縣四大家領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)管對象報送。全年共編寫64期。被省局網(wǎng)站采用1篇、被市局政務(wù)網(wǎng)采用32多篇、被縣政 8

府網(wǎng)采用2篇、被《**日報》采用3篇、被《**周刊》采用4篇、被市政府簡報采用2篇、縣政府快報采用2篇；

4、開通彩鈴、短信宣傳平臺。8月份，訂購了彩鈴廣告業(yè)務(wù)，只要打通全局任何一員的手機(jī)或辦公電話，都是“您好！**縣食品藥品監(jiān)督管理局歡迎您”；

5、開通了手機(jī)短信群發(fā)信息平臺，不定期的對全縣涉藥單位負(fù)責(zé)人、食品安全、“兩網(wǎng)”協(xié)管員、信息員等對象發(fā)送培訓(xùn)信息、假（劣）食品藥品信息、法律法規(guī)知識等。全年共群發(fā)4次。

6、利用農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”工作契機(jī)，進(jìn)行大范圍的廣告標(biāo)語宣傳。共投資9000多元，在天城鎮(zhèn)三個出入口處立了三塊大型彩色廣告牌；調(diào)動各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、行政村，在交通要道刷寫墻體宣傳標(biāo)語100多條。

7、開展文學(xué)創(chuàng)作活動，提升我局宣傳檔次，擴(kuò)大部門的知名度。一年來，不斷有文學(xué)作品在《溪流》雜志、《**日報》、**新聞網(wǎng)論壇等載體上發(fā)表。

【文明建設(shè)成果豐碩】

繼市委市政府授予縣局“文明單位”和“最佳文明單位”后，9月，被省委省政府授予“文明單位”。

【縣食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)名單】 局 長： 副 局 長：

紀(jì)檢組長：

第三篇：木蘭縣食品藥品監(jiān)督管理局年鑒材料

木蘭縣食品藥品監(jiān)督管理局年鑒材料（2006——2011）

2006——2011年，木蘭縣食品藥品監(jiān)督管理局堅持：依法監(jiān)督為中心、科學(xué)管理為保障、誠信建設(shè)為基礎(chǔ)、創(chuàng)安為民為根本，的工作指導(dǎo)方針，堅持群眾利益至上的原則，正確樹立科學(xué)監(jiān)管理念，強(qiáng)化工作措施，努力實施食品放心工程。規(guī)范藥品市場秩序，確保人民群眾飲食用藥安全。

一、履行職責(zé)，確保食品安全綜合監(jiān)督及餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管到位。

2006年，充分發(fā)揮食品安全組織協(xié)調(diào)作用，落實食品放心工程。召開食品安全協(xié)調(diào)會議2次，促進(jìn)成員單位加強(qiáng)食品源頭、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。積極推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè)的試點(diǎn)工作，確定試點(diǎn)企業(yè)20家。抓好重大活動和節(jié)日期間的食品安全檢查，組織成員單位參加聯(lián)合檢查8次，參檢人員120人次，檢查各類企業(yè)174家，其中：生產(chǎn)加工企業(yè)82家，餐飲服務(wù)企業(yè)60家，熟食店16家，超市7家農(nóng)貿(mào)市場9家，保證了人名群眾飲食安全，市場秩序得到進(jìn)一步規(guī)范。

2007年，貫徹落實食品安全工作八項任務(wù)，四項措施。結(jié)合我縣開展“維穩(wěn)創(chuàng)安百日行動”工作，制定下發(fā)了《木蘭縣2007年食品安全綜合治理工作方案》。依據(jù)縣食品安全協(xié)調(diào)委員會，落實部門責(zé)任制和責(zé)任追究制，與成員單位簽訂責(zé)任狀。按照“誰主管，誰負(fù)責(zé)”的原則，組織食品安全協(xié)調(diào)委員會成員單位排查危害人民群眾健康安全的不合格食品，創(chuàng)建平安、和諧、穩(wěn)定的社會環(huán)境。

深入開展食品安全聯(lián)合檢查。在元旦、春節(jié)、“五一”、“十一”節(jié)日期間組織了食品市場專項檢查，組成聯(lián)合執(zhí)法組，由主管縣長帶隊對轄區(qū)內(nèi)的超市、集貿(mào)市場和餐飲、食堂、食品加工企業(yè)，進(jìn)行安全檢查，共檢查單位116家。全縣確定食品安全誠信企業(yè)12家建立完善試點(diǎn)企業(yè)檔案。

9月3日，在政府廣場舉辦了食品安全活動周啟動儀式。副縣長，食品安全協(xié)調(diào)委員會主任楊乃珍，縣人大政協(xié)的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，各相關(guān)單位，成員單位應(yīng)邀參加。9月4日，在東興鎮(zhèn)開展了宣傳周活動，9月5日深入到利東鎮(zhèn)東北村進(jìn)行食品安全的深入宣傳。活動周期間，發(fā)放宣傳單5000多份，接受群眾咨詢300多人次，廣播電視及時進(jìn)行了宣傳報道，收到了良好的效果。

2008年，制定下發(fā)了《木蘭縣2008年食品安全專項整治實施方案》。在元旦、春節(jié)、“五一”、“十一”期間，組成聯(lián)合執(zhí)法檢查組，由主管縣長帶隊，進(jìn)行全面檢查，銷毀假劣食品26個品種158件，貨值金額26,500.00元，成立了縣食品安全重大事故指揮部，與成員單位簽訂了工作目標(biāo)責(zé)任書。

2009年，繼續(xù)履行食品安全組織協(xié)調(diào)的職責(zé)，促進(jìn)食品源頭、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的各食品安全監(jiān)管部門的工作開展。在元旦、春節(jié)、“五一”、“十一”組織各監(jiān)管部門聯(lián)合檢查加大宣傳力度確保食品安全。

2010年食品藥品監(jiān)督管理局改為地方管理，由組織協(xié)調(diào)、綜合監(jiān)督改為餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管。開展了主題為“安全飲食健康生活”的餐飲服務(wù)食品安全宣傳周活動。普及安全飲食、預(yù)防食物中毒等食品安全知識，組織開展了餐飲服務(wù)單位調(diào)查摸底，同時進(jìn)行監(jiān)督檢查。

2011年，組織開展了餐飲食品安全專項整治，以城鎮(zhèn)為重點(diǎn)地區(qū)，以學(xué)校、建筑工地食堂和小型餐館為重點(diǎn)，對全縣城鄉(xiāng)的餐飲單位無證經(jīng)營的行為進(jìn)行集中整治。在此期間，出動車輛300余臺次，監(jiān)督員4800余人次，下達(dá)責(zé)令整改通知書57戶次，監(jiān)督檢查率100%。2011年5月13日召開了全縣餐飲行業(yè)嚴(yán)厲打擊食品非法添加和濫用濫用食品添加劑專項工作會議。

開展了違法使用地溝油脂和餐廚廢棄油脂的專項整治工作，出動執(zhí)法人員330人次，檢查餐飲單位300余家，從檢查情況看各餐飲單位能做到規(guī)范管理，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法現(xiàn)象。

二、藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，凈化藥劑市場秩序

2006年，堅定不移地保障群眾用藥安全。制定了《木蘭縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨浮贰Ｉ钊腴_展打擊生產(chǎn)制售假劣藥品撞向政治，嚴(yán)厲查處制售假劣藥品和違法經(jīng)營行為，組織開展對藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的執(zhí)法檢查。參見人員824人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)201家醫(yī)療機(jī)構(gòu)196家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)42家，收繳并銷毀假劣藥品16個品種，取締無證經(jīng)營2戶。

全面實施藥品分類管理，制定了《木蘭縣藥品經(jīng)營企業(yè)處方藥分類管理工作方案》，下發(fā)到各藥品經(jīng)營企業(yè)，對全縣藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行情況進(jìn)行了專項監(jiān)督檢查。

深入開展對特殊藥品（精神藥品、麻醉藥品）的專項檢查，檢查經(jīng)營企業(yè)8戶，醫(yī)療機(jī)構(gòu)14家。

第四篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產(chǎn)生淡紅色沉淀。

（2）取有關(guān)物質(zhì)項下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0~6.0。

有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0為流動相；檢測波長為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計算應(yīng)不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

測定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。精密量取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測定，應(yīng)符合規(guī)定。

水分取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測定，含水分應(yīng)為5.0%~6.5%。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1％。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊

第五篇：呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場檢查記錄

被檢查單位：

現(xiàn)場檢查員：

檢查時間：

檢查項目：

檢查結(jié)論：

說明

1、為了規(guī)范核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收行為，提高行政審批效率，嚴(yán)格依照《山西省開辦藥品零售企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》，制定本現(xiàn)場檢查記錄。

2、本現(xiàn)場檢查記錄分3部分，共28項。

3、現(xiàn)場驗收時，應(yīng)逐項進(jìn)行全面檢查、核實，并逐項作出肯定或否定的評定。驗收結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)的，評定為驗收合格；凡屬項目不完整、不齊全或有缺項的，評定為驗收不合格；不涉及事項為“合理缺項”。

4、有下列情形之一的，不予現(xiàn)場驗收，寫出情況說明，由相關(guān)在場人員和現(xiàn)場審查人員雙方確認(rèn)簽字后隨同驗收資料帶回審批科。違法違規(guī)行為責(zé)成當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查處。

（1）企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他藥品從業(yè)人員不在場的。

（2）現(xiàn)場實際情況與申請材料內(nèi)容不符（包括企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址、從業(yè)人員等），屬提供虛假申請材料的。

（3）購進(jìn)、陳列、儲存、經(jīng)營藥品的。

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)