第一篇：開展全程降鈣素原(PCT)定量檢測新技術可行性報告

開展全程降鈣素原（PCT）定量檢測新技術可行性報告

降鈣素原（PCT）是一種用于細菌感染早期診斷、鑒別診斷、治療監控及預后判斷的具有創新意義的診斷指標。當發生嚴重細菌感染和膿毒癥時，血漿PCT異常升高，3～6h即可測得，6～12h達高峰，2～3天恢復正常。其高不受機體免疫抑制狀態的影響，升高程度與感染的嚴重度呈正相關。臨床上廣泛用于ICU病房、血液科、腫瘤科、兒科、早產兒及新生兒監護室、外科、內科、器官移植科、急診科、介入診斷和治療實驗室等。

臨床應用簡介：

1.對細菌性炎癥疾病及不明原因發燒的鑒別診斷

2.對新生兒及兒童的細菌性與病毒性腦膜炎的鑒別診斷

3.對急性器官排斥反應與移植后感染的鑒別診斷

4.對伴有急性炎癥性自身免疫疾病是否合并細菌感染的鑒別診斷

5.對白細胞減少癥患者細菌感染的診斷

6.大手術后感染的常規診斷和監測

7.監測多發性損傷病人的感染

8.對泌尿系統感染的檢測

9.ICU病人的應用

作為系統性細菌感染及膿毒癥的早期“預警”診斷

作為對系統性細菌感染及膿毒癥治療過程的監測及判斷預后

10.對抗生素治療效果的監測

飛測免疫熒光POCT定量檢測平臺優點：

1.快速簡便15分鐘即出定量結果，操作簡單。

2.方法先進免疫熒光法是目前最靈敏的檢測方法，靈敏度達ng/mL級。

4.樣本量少僅需30μl血清/血漿

5.信息連接可連接LIS系統

5.擴展項目此儀器可擴展用于CRP、hsCRP、D-dimer等項目的測定

降鈣素原（PCT）快速檢測經濟和社會效益好：

降鈣素原（PCT）檢測 x 類收費xx 元/次，扣除檢測成本可純收入xx元/次，按xx人/天計算，可為醫院月創收xx元，同時開展降鈣素原（PCT）快速檢測表面上增加了病人的檢測費用，但是可以提高臨床診斷的準確性，滿足臨床醫生的需要，可以避免抗生素的盲目使用造成的衛生資源浪費和濫用抗生素帶來的嚴重后果，總體上又可減少病人的負擔，提高患者的滿意度。

綜上所述，特申請院領導批準開展降鈣素原（PCT）快速檢測新技術！

申請人

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第二篇：新開展項目(糖尿病自身抗體聯合檢測)可行性報告

新開展項目（糖尿病自身抗體聯合檢測）可行性報告

XX市第一人民醫院檢驗科新開展項目報告

實驗室：特檢室

項目名稱：糖尿病自身抗體聯合檢測

臨床實驗室

項目包括：抗胰島素抗體（IAA）、抗胰島細胞抗體(ICA)、抗谷氨酸脫羧酶抗體(GADA)

項目檢測原理：三聯蛋白芯片法

項目檢測流程：在生物芯片的片基上固定有高度純化的基因工程抗原→加入100UL預稀釋標本→37℃濕盒孵育30分鐘→洗滌4次→加2滴示蹤物→37℃濕盒孵育30分鐘→洗滌5次→加1滴顯色劑→室溫顯色8分鐘→洗滌，甩干白色背景下觀察顯色情況。clin-lab.com

項目檢測優點：一次實驗即可檢測出糖尿病患者三種自身抗體的血清狀況,具有省時、高效、高通量平行檢測的優點，結果可永久保存。

項目開展缺陷：只能定性檢測，不能定量。用肉眼觀察結果，報告者之間存在誤差，報告時，應注意認真觀察，最好有二人以上共同觀察。

項目采集要求：血清，采血3ml

臨床意義：谷氨酸脫羧酶(GAD)是人及動物體內抑制神經遞質γ-氨基丁酸的合成酶。1型糖尿病是遺傳易感個體通過自身抗原介導的免疫反應所引起胰島β細胞破壞的自身免疫性疾病，GAD是此免疫反應關健的始動靶抗原，因此GAD-Ab是糖尿病前期個體較特異的免疫指標。GAD-Ab的測定意義為：①可作為1型糖尿病的預測。②從2型糖尿病患者中鑒別遲發型1型糖尿病。此類患者常可出現GAD-Ab的高水平，并穩定維持，可考慮早期干預治療。③可作為普查手段，以發現1型糖尿病的高危人群和個體。

胰島細胞抗體(ICA)為抗胰島β細胞所有抗體的總稱。目前認為，ICA陽性預示β細胞的自身免疫損害，只能作為糖尿病的高危指標。在兒童陽性或高水平持續陽性，對l型糖尿病才具有較高的預測率。

IAA有兩種。一種與糖尿病發病有關，在糖尿病發病之前就存在，屬自身免疫抗體；另一種是糖尿病發生以后，使用了外源性胰島素產生的抗體。1型糖尿病起病時，陽性率可達30-40%。但IAA單獨測定意義不大，但與ICA、GADA聯合檢測，可增加ICA對1型糖尿病的預測程度。臨床實驗室

報告人：

批準人： 臨床實驗室

批準意見：日期：