第一篇:醫藥公司在迎接GSP認證會議上的開幕致辭
尊敬的省食品藥品監督管理局×處長、××、××專家……:
上午好!
今天是×××公司經營發展歷程中的一個偉大而特殊的日子,在這天,×××以全新的姿態迎來了省gsp認證小組的領導、專家,接受gsp認證檢閱,這是促使×××按照科學化、規范化、標準化的要求進行管理,提高企業經營管理水平和質量信譽,切實保障人民群眾用藥安全的重大舉措。在此,我謹代表×××全體員工向前來參加gsp認證現場檢查的領導、專家表示最熱烈歡迎和衷心地感謝。
×××公司是由×××出資××萬元,自由人出資××萬元共同投資組建的大型藥品批發業務,公司于××年×月×日取得了《藥品經營許可證》,××年×月×日取得《營業執照》,并于××年×月×日正式營業,主要經營中藥材、中藥飲片、中成藥、生化藥品、醫療器械等十一大類××余個品種的批發業務;公司營業場所面積××平方米,辦公用房面積××平方米,公司倉庫總面積××平方米;公司現有員工××人,其中各類專業技術人員××人;公司目前已與國內上千家醫藥生產企業、醫藥批發企業建立了穩固的合作關系,形成了連鎖配送,商業調撥,新品、總代理品種推廣三大經營板塊,采購面向全國、銷售覆蓋湖南、輻射全國的營銷網絡。截至×月×日,公司累計實現銷售收入××萬元。
各位領導、專家,貫徹實施gsp是×××開業以來頭等重要的工作,在準備認證的時間里,公司全體員工發揮出了空前的工作熱情,克服了種種困難,勤勤懇懇,任勞任怨,充分詮釋了“主動、敬業、團結、協作”的企業精神。在實施gsp的過程中,我們根據《藥品經營質量管理規范》及其細則,按照質量管理體系的整體要求,進行pdca循環(plan—計劃、do—實施、check—檢查、action—總結),無論此次認證通過與否,×××都要一直堅持下去。×××把實施gsp認證變成一種自覺行動,避免為認證而認證,我們真正的目的是以認證促規范、以規范促發展。
誠然,×××作為新近成立的藥品經營企業,質量管理體系還有待進一步健全完善,在此,我真誠地希望各位領導、專家給予監督、批評、指正。
再一次感謝各位領導、專家!
第二篇:醫藥公司GSP認證會議致詞
文章標題:醫藥公司GSP認證會議致詞
尊敬的省食品藥品監督管理局處長、、專家:
上午好!
今天是XXX公司經營發展歷程中的一個偉大而特殊的日子,在這天,豐沃達以全新的姿態迎來了省GSP認證小組的領導、專家,接受GSP認證檢閱,這是促使XXX按照科學化、規范化、標準化的要求進行管理,提高企業
經營管理水平和質量信譽,切實保障人民群眾用藥安全的重大舉措。在此,我謹代表XXX全體員工向前來參加GSP認證現場檢查的領導、專家表示最熱烈歡迎和衷心地感謝。
XXX公司是由XXX出資900萬元,自由人出資100萬元共同投資組建的大型藥品批發業務,公司于2004年12月29日取得了《藥品經營許可證》,2005年1月4日取得《營業執照》,并于2005年2月16日正式營業,主要經營中藥材、中藥飲片、中成藥、生化藥品、醫療器械等十一大類6000余個品種的批發業務;公司營業場所面積500平方米,辦公用房面積500平方米,公司倉庫總面積9000平方米;公司現有員工148人,其中各類專業技術人員80人;公司目前已與國內上千家醫藥生產企業、醫藥批發企業建立了穩固的合作關系,形成了連鎖配送,商業調撥,新品、總代理品種推廣三大經營板塊,采購面向全國、銷售覆蓋湖南、輻射全國的營銷網絡。截至4月20日,公司累計實現銷售收入8779萬元。
各位領導、專家,貫徹實施GSP是XXX開業以來頭等重要的工作,在準備認證的時間里,公司全體員工發揮出了空前的工作熱情,克服了種種困難,勤勤懇懇,任勞任怨,充分詮釋了“主動、敬業、團結、協作”的企業精神。在實施GSP的過程中,我們根據《藥品經營質量管理規范》及其細則,按照質量管理體系的整體要求,進行PDCA循環(Plan—計劃、Do—實施、Check—檢查、Action—總結),無論此次認證通過與否,XXX都要一直堅持下去。XXX把實施GSP認證變成一種自覺行動,避免為認證而認證,我們真正的目的是以認證促規范、以規范促發展。
誠然,XXX作為新近成立的藥品經營企業,質量管理體系還有待進一步健全完善,在此,我真誠地希望各位領導、專家給予監督、批評、指正。
再一次感謝各位領導、專家!
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第三篇:2014蘇經理在迎接GSP認證會議上的致辭會議發言
在迎接GSP認證會議上(末次會議)的致辭發言
尊敬的檢查組的領導、專家:
下午好!四天認證檢查很快就要結束了,短短的四天時間,檢查組精心策劃,工作覆蓋了公司的各個部門,涉及到了質量管理體系標準所有條款,都進行認真細致的檢查。為了開展好本次審核,各位專家認真做好審核策劃,檢查期間嚴格認真對照標準要求開展工作,各位專家付出了辛勤勞動。在此,我代表永春縣醫藥公司對檢查專家組表示衷心的感謝!
剛才,檢查組長所作的《檢查報告》客觀公正、實事求是,切入點準確,抓住了要害。《報告》既幫助我們對體系進行了總結、歸納和提升,也充分肯定了我們這幾年所做的工作,對我們是一種鼓勵;同時又幫助我們找出質量管理體系運行中存在的問題,管理中存在的漏洞,為下一步改進方向提出了實質性的意見,對我們又是一種鞭策。總的來說,下午的會議內容豐富、效果明顯,是公司質量管理建設新時期、新起點的一次重要會議。下面,我結合認證檢查反饋的情況,就下一階段工作提三點要求:
一是要扎實整改。剛才,檢查組長通報了檢查發現的 個不符合項,還有一些問題沒有具體一一通報。各部門會后要按照檢查組提出的整改要求不折不扣地加以落實。各部門負責人要引起高度重視、嚴肅對待,對相關責任人要親自提出整改要求。質管部要組織各部門對這些問題限期整改。
二是要吸收借鑒。建設一個學習型的企業,不在于企業學習了多少,關鍵而在于這個企業是否具有持續學習的動力和能力。對于本次檢查過程中審核專家提出的一些好經驗、好做法,應加以充分吸收借鑒,在此基礎上與相關部門分享信息,甚至可以通過完善標準來形成學習機制。
三是要總結提升。經過兩年來的建設,一些管理實踐沉淀的基礎怎么去總結提升,要在前期整改完善的基礎上加強研究。各部門在今后質量管理過程中都要積極思考如何來體現特色,展現亮點。
通過這次檢查,我相信公司的質量水平、管理水平會有一個明顯的進步。對檢查結論和建議,各部門要認真吸收、消化,迅速地按標準要求舉一反三,制訂出切實可行的糾正措施。希望同志們求真務實,形成合力,全力攻堅,為公司的質量管理上水平承擔各自的義務和責任!
第四篇:醫藥公司GSP認證自查報告
XX醫藥GSP申報材料
XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司
GSP自查報告
一、企業概況。
XXXXXXXXXXX有限公司成立于XXXX年XX月。經營范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品。企業性質為有限責任公司,注冊資本XXXX萬元,資本結構(詳見驗資報告)。公司現有職工XX人。平均學歷大專以上。平均年齡XX歲。倉庫面積XX㎡,其中常溫庫XX㎡,陰涼庫面積XXXX㎡,冷庫XX㎡,經營、辦公用房面積為XXXX㎡。倉庫為自購獨棟三層樓。東西各有電梯一臺。
一、二層樓高XXX米,三層XXX米。倉庫內配備了XX匹空調XX臺,立體貨架,鋼制托盤,平板車,叉車,冰箱。冷庫配備雙壓縮機,實行24小時電腦溫濕度管理。
公司的質量管理嚴格按GSP的認證要求執行。公司的倉庫布局合理,采光、通風、電路、防鼠、消防、溫濕度均符合國家要求。在XX地區屬于領先水平。
公司的經營嚴格遵守國家的法律法規。按股份制企業,公司法的規定,在董事會的領導下,實行總經理負責制。公司部門劃分合理,部門間合作便利順暢,責任明確,靈活方便,高效。
XXXXXXXXXXX有限公司本著“質量第一、顧客至上”的服務宗旨,嚴格執行《藥品管理法》和GSP等法律、法規之規定,外塑形象,內強素質。為了提升企業的管理水平,我們積極主動地以GSP標準完善質量管理方面
XX醫藥GSP申報材料 的工作,認真比照《安徽省藥品批發企業GSP認證現場檢查操作辦法》找差距并采取整改措施。具體做了以下幾方面復查工作:
(一)健全和完善了質量管理體系。
1、明確管理職責
公司建立了以總經理為領導的質量領導小組,成員由質量管理部、業務部、倉儲部等部門負責人組成,主要職責是建立企業的質量體系,實施企業質量方針,保證公司質量管理工作人員行使職權。
公司的質量管理部由部門經理、質量管理員、驗收員、養護員組成,分別負責制訂質量管理制度、首營企業、首營品種的審核、建立質量檔案、收集質量信息、不合格藥品的審核及處理、開展員工日常質量教育培訓等一系列質量管理工作以及藥品驗收養護工作。
公司一直注重質量管理制度的定期檢查工作,每半年組織相關人員對公司各部門,尤其是采購、倉儲和銷售部門,進行質量制度執行情況的檢查。對檢查中存在的問題由各部門負責人確認后,明確整改時間,并作為下次重點檢查項目。
2、人員與培訓
公司現有職工XX人。平均學歷大專以上。平均年齡XX歲。公司從事質量管理、驗收、養護的人員共XX人,占總人數的XX%,均在職在崗;質量管理員經省級藥監部門培訓考試,取得上崗證;驗收、養護和倉儲、銷售工作人員均經過市級藥監部門培訓考試,取得上崗證。
公司每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查,并建立健康檔案,對體檢不合格的員工,采取安排休息、復檢和調離直接接觸藥品工作崗位的辦法;對新招員工,均要求體檢合格后,方可進公司上崗。
XX醫藥GSP申報材料
(二)設施與設備
倉庫面積XXXX㎡,其中常溫庫XX㎡,陰涼庫面積XXXX㎡,冷庫XX㎡,經營、辦公用房面積為XXXX㎡。倉庫為自購獨棟三層樓。東西各有電梯一臺。
一、二層樓高XXX米,三層XXX米。倉庫內部布局合理,采光、通風、電路照明、消防、溫濕度均符合要求。倉庫內配備了XX匹空調XX臺,立體貨架,鋼制托盤,平板車,叉車,冰箱。冷庫配備雙壓縮機,實行24小時電腦溫濕度管理。庫區實行色標管理,分別設有合格區、待驗區、退貨區、不合格區、發貨區、復核區、拆零拼箱區等,分別用綠、黃、紅三色標識,并有標示牌。同時,庫內寬敞明亮,墻壁、地面光潔平整。存儲條件符合我公司經營品種要求。
(三)藥品購進與驗收管理
1、進貨
公司購進藥品堅持“以銷定購,按需進貨,擇優進貨”的原則,嚴格按照藥品進貨管理制度規定進行;確定供貨單位的法定資格及質量信譽,審核所購入藥品的合法性和質量可靠性,驗證供貨單位銷售人員的法人委托書和身份證;對首營企業、首營品種均由采購部門填報經營審批表,質管部進行審核,審核同意后由總經理審核批準后,方可購進藥品;年初編制購進計劃有質量管理部門的人員參加;與供貨方簽訂購銷合同中,明確質量條款及雙方應承擔的責任;購進藥品有合法票據,并按規定建立了購進記錄,做到票、帳、貨相符。質量管理部門每年對購進藥品的質量情況進行評審,將藥品質量好、信譽好的企業作為選擇供應商的首要條件,并建議采購部門淘汰質量、信譽差的企業,評審結果存檔備查。
2、驗收
XX醫藥GSP申報材料
公司設有專門驗收員,驗收員根據原始憑證對所購進藥品逐批驗收,并建立質量驗收記錄。驗收過程中,按照要求對藥品的外觀、性狀及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查。首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書;進口藥品須索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》;中藥飲片須標明品名、生產企業、生產日期。對售后退回的藥品,也由驗收員逐批進行質量驗收,并建立售后退回驗收記錄。
公司對不合格藥品進行控制性管理,發現不合格藥品立即按不合格藥品管理程序的要求上報,并下發停售通知。對不合格藥品由質量管理部確認后,進行集中銷毀,并做好不合格藥品銷毀的詳細記錄。
(四)藥品儲存、養護管理
藥品按規定的儲存要求專庫、分類存放;在庫藥品均實行了色標管理;藥品與地面、墻壁之間均有一定的距離;藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品、中藥飲片均分區、分庫存放,并有明顯標志。
公司有專人從事養護工作,每天2次對各庫房的溫濕度情況進行檢查,對超過溫濕度范圍的采取一定的通風、除濕、降溫措施,確保倉庫儲存條件符合要求;每月對有效期在一年內的藥品填報近效期催銷表;每季對庫存藥品進行一次全面檢查,重點養護品種每月檢查一次;檢查中發現的問題及時通知質量管理部,并定期匯總、分析和上報養護檢查信息;對養護用儀器定期檢查維修,建立設備檔案;中藥飲片建有標本室。
1、出庫與運輸
藥品出庫單遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則。發現問題停止發貨,并上報有關部門處理。藥品出庫前均按發貨憑證對照實
XX醫藥GSP申報材料
物進行質量檢查和數量、批號等項目核對,復核無誤后方可出庫。
(五)銷售與售后服務
公司在藥品銷售中,遵守有關法律、法規和制度,將藥品銷售給具有合法資格的單位,開具合法票據,建有銷售臺帳;銷售員正確介紹藥品,不虛假夸大和誤導用戶;不定期上門征求或函詢顧客意見;要求注意收集藥品不良反應。質量管理部負責質量查詢、質量投訴的處理,每筆查詢和投訴都做好記錄。
我公司已對照GSP認證條款進行了全面復查,各項準備工作已基本落實到位。現提出復查申請,希望各位專家早日蒞臨指導,并對我們的工作進行核查!
特此報告!
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司
二O一 二 年四月十三日
第五篇:2014蘇經理在迎接GSP認證會議上的致辭會議發言
蘇經理在迎接GSP認證會議上的致辭會議發言
尊敬的省食品藥品監督管理局檢查組的領導、專家:
上午好!今天是永春縣醫藥公司經營發展歷程中的一個特殊的日子,在這天,我公司以全新的姿態迎來了省GSP認證小組的領導、專家,接受GSP認證檢閱,這是促使公司按照科學化、規范化、標準化的要求進行管理,提高企業經營管理水平和質量信譽,切實保障人民群眾用藥安全的重大舉措。在此,我謹代表永春縣醫藥公司全體員工向前來參加GSP認證現場檢查的領導、專家表示最熱烈歡迎和衷心地感謝。公司成立于1956年,是隸屬于永春縣經貿局的國有醫藥批發業務,主要經營中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥原料藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、醫療用毒性藥品、第二類精神藥品制劑、蛋白同化制劑、肽類激素等十二大類近2000個品種的批發業務;公司營業場所面積196平方米,辦公用房面積560平方米,公司倉庫總面積2004.72平方米;公司現有員工38人,其中各類專業技術人員27人;公司目前已與國內近百家醫藥生產企業、醫藥批發企業建立了穩固的合作關系,形成了連鎖配送、醫療機構銷售、個體藥店銷售三大經營板塊,采購面向全國、銷售覆蓋永春、輻射泉州的營銷網絡。截至5月30日,公司累計實現銷售收入958萬元。各位領導、專家,貫徹實施GSP是永春縣醫藥公司頭等重要的工作,在準備認證的時間里,公司全體員工發揮出了空前的工作熱情,克服了種種困難,勤勤懇懇,任勞任怨,充分詮釋了“團結、開拓、誠信、奉獻”的企業精神。在實施GSP的過程中,我們根據《藥品經營質量管理規范》及其附錄,按照質量管理體系的整體要求,進行計劃—實施—檢查—總結循環,無論此次認證通過與否,永春縣醫藥公司都要一直堅持下去。把實施GSP認證變成一種自覺行動,避免為認證而認證,我們真正的目的是以認證促規范、以規范促發展。
誠然,永春縣醫藥公司作為近六十年的藥品經營企業,質量管理體系和管理水平還有待進一步健全完善,在此,我真誠地希望各位領導、專家給予監督、批評、指正。再一次感謝各位領導、專家!
在迎接GSP認證會議上(末次會議)的致辭發言
尊敬的檢查組的領導、專家:
下午好!四天認證檢查很快就要結束了,短短的四天時間,檢查組精心策劃,工作覆蓋了公司的各個部門,涉及到了質量管理體系標準所有條款,都進行認真細致的檢查。為了開展好本次審核,各位專家認真做好審核策劃,檢查期間嚴格認真對照標準要求開展工作,各位專家付出了辛勤勞動。在此,我代表永春縣醫藥公司對檢查專家組表示衷心的感謝!
剛才,檢查組長所作的《檢查報告》客觀公正、實事求是,切入點準確,抓住了要害。《報告》既幫助我們對體系進行了總結、歸納和提升,也充分肯定了我們這幾年所做的工作,對我們是一種鼓勵;同時又幫助我們找出質量管理體系運行中存在的問題,管理中存在的漏洞,為下一步改進方向提出了實質性的意見,對我們又是一種鞭策。總的來說,下午的會議內容豐富、效果明顯,是公司質量管理建設新時期、新起點的一次重要會議。下面,我結合認證檢查反饋的情況,就下一階段工作提三點要求:
一是要扎實整改。剛才,檢查組長通報了檢查發現的 個不符合項,還有一些問題沒有具體一一通報。各部門會后要按照檢查組提出的整改要求不折不扣地加以落實。各部門負責人要引起高度重視、嚴肅對待,對相關責任人要親自提出整改要求。質管部要組織各部門對這些問題限期整改。
二是要吸收借鑒。建設一個學習型的企業,不在于企業學習了多少,關鍵而在于這個企業是否具有持續學習的動力和能力。對于本次檢查過程中審核專家提出的一些好經驗、好做法,應加以充分吸收借鑒,在此基礎上與相關部門分享信息,甚至可以通過完善標準來形成學習機制。
三是要總結提升。經過兩年來的建設,一些管理實踐沉淀的基礎怎么去總結提升,要在前期整改完善的基礎上加強研究。各部門在今后質量管理過程中都要積極思考如何來體現特色,展現亮點。
通過這次檢查,我相信公司的質量水平、管理水平會有一個明顯的進步。對檢查結論和建議,各部門要認真吸收、消化,迅速地按標準要求舉一反三,制訂出切實可行的糾正措施。希望同志們求真務實,形成合力,全力攻堅,為公司的質量管理上水平承擔各自的義務和責任!