第一篇:行政許可不得收費
行政許可不得收費
曾正宏
過去我們有的行政機關習慣于把審批當成管理的主要形式,且一審批就收費。針對行政機關利用行政許可亂收費的問題,行政許可法規定,行政機關實施行政許可、提供行政許可申請書格式文本、組織行政許可聽證以及對行政許可事項進行監督檢查,沒有國家法律、行政法規規定不得向申請人收取任何費用。行政機關實施行政許可所需經費,列入本行政機關的預算,由本級財政予以保障,按照批準的預算予以核撥。
即使按照法律、行政法規規定,行政許可要收費的,行政機關必須申領行政事業性收費許可證,公布收費項目和收費標準,并嚴格執行。收取的費用必須全部上繳國庫,任何機關或者個人不得截留、挪用、私分或者變相私分,財政部門不得以任何形式向行政機關返還或者變相返還實施行政許可所收取的費用。
行政機關擅自收費或者不按照法定項目和標準收費的,申請人可向其上級行政機關或者監察機關投訴,請求退還非法收取的費用,并追究直接負責的主管人員和其他直接責任人員的行政責任。對截留、挪用、私分或者變相私分實施行政許可依法收取的費用的,予以追繳,并對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法追究行政責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任
第二篇:行政許可收費規定是什么
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行政許可收費規定是什么
行政許可收費規定是什么?政機關實施行政許可,原則上不得收費,但法律、行政機關另有規定,依照其規定。行政機關提供行政許可申請書格式文本,不得收費。下面由贏了網的小編在本文詳細介紹。
行政許可收費規定是什么?
1、行政機關實施行政許可,原則上不得收費
行政收費是指一定的行政機關憑借國家行政權所確立的地位,為個人和組織提供一定的公益服務,或授予其國家資源和資金的使用權而收取的費用。目前,我國的行政機關的各種收費主要有公路運輸管理費、公路養路費、車輛通行費、港口建設費、排污費。為了從源頭上預防和治理腐敗,從根本上消除設定行政許可的經濟動因,行政許可法規定實施行政許可和對行政許可事項進行監督檢查,原則上不得收取費用。這對于治理濫收費,具有很強的現實意義。
2、行政機關實施行政許可收費,必須有法律、行政法規作依據
行政機關實施行政許可收取費用,必須有法律、行政法規作為依據。
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贏了網s.yingle.com 我國現行有關法律、行政法規對實施行政許可收取費用作了規定,如進出口商品檢驗法第三十條規定,商檢機構和其他檢驗機構依照本法實施檢驗和辦理鑒定業務,依照規定收費。收費辦法由國家商檢部門會同國務院有關主管部門制定。
3、行政機關提供行政許可申請格式文本,不得收費
為防止行政機關借提供申請書格式文本之際收取不正當的費用或者變相收費,行政許可法專門規定,提供格式文本不得收取費用。
4、行政機關實施行政許可所需經費,由財政保障,不與收費掛鉤
各級財政部門要增加服務觀念,提高工作效率,對實施行政許可所需的經費,在預算核定的標準內,及時審核撥付,不得拖延。財政部門不得下達收費指標,也不得把核定預算標準與收費額度相聯系。
相關法條鏈接
行政許可法
第五十八條
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行政機關實施行政許可和對行政許可事項進行監督檢查,不得收取任何費用。但是,法律、行政法規另有規定的,依照其規定。
行政機關提供行政許可申請書格式文本,不得收費。
行政機關實施行政許可所需經費應當列入本行政機關的預算,由本級財政予以保障,按照批準的預算予以核撥。
第五十九條
行政機關實施行政許可,依照法律、行政法規收取費用的,應當按照公布的法定項目和標準收費;所收取的費用必須全部上繳國庫,任何機關或者個人不得以任何形式截留、挪用、私分或者變相私分。財政部門不得以任何形式向行政機關返還或者變相返還實施行政許可所收取的費用。
行政法相對于民法和刑法的適用,行政法的適用具有許多特殊性。對于很多人而言,行政法似乎有點陌生。行政法的適用主體包括法院和行政執法機關,且大量的是行政執法機關。行政法相關法律困惑,可咨詢贏了網在線律師。
來源:(行政許可收費規定是什么http://s.yingle.com/w/xz/188204.html)
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第三篇:化妝品一個配方不得申請2個產品行政許可
化妝品一個配方不得申請2個產品行政許可
國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管司日前公布《關于進一步規范化妝品行政許可有關事項的通知》(征求意見稿),公開征求意見。
征求意見稿的主要內容有:申請人不得使用同一產品配方申請2個或2個以上產品的化妝品行政許可。
申請化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期延續的,申報資料中產品標簽(含產品說明書)等批件(備案憑證)未載明內容應與原申報產品一致。
如需變更的,應按相關規定和程序提出變更申請。因化妝品衛生監督管理部門改變,生產企業衛生許可證編號體例發生變化導致原化妝品行政許可批件(備案憑證)中生產企業衛生許可證號變更的,申請人在提出國產特殊用途化妝品延續或變更申請時,在申報資料中提供變更后的生產企業衛生許可證復印件并附相關文字說明材料,在批準延續或變更申請時一并給予變更。
已獲批準(備案)的產品名稱或商標名,原則上可繼續使用,存在嚴重誤導、欺騙消費者情況的除外。
關于進一步規范化妝品新原料行政許可有關事項的通知》(征求意見稿)公布國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管司日前公布《關于進一步規范化妝品新原料行政許可有關事項的通知》(征求意見稿),公開征求意見。
征求意見稿指出:
一、申請化妝品新原料行政許可的,在開展毒理學檢驗之前,應由承擔毒理學檢驗項目的檢驗機構根據申請人提供的該原料定性、定量檢驗方法進行三批次樣品的復核檢驗,在確認送檢樣品為申請人聲稱的物質、樣品純度或濃度后,方可開展毒理學檢驗項目。
申請人應在化妝品新原料行政許可申報資料中提交相關毒理學檢驗機構出具的送檢樣品定性、定量的復核檢驗報告,該項資料列為《化妝品行政許可申報資料要求》第五條申請化妝品新原料行政許可中的第(八)項內容。在本通知發布前已經完成毒理學檢驗報告的,申請人無法提供相關復核檢驗報告的,應提交送檢樣品與檢驗報告相一致的承諾書。
二、化妝品新原料行政許可申報資料中的毒理學試驗報告可提供復印件,復印件應由毒理學試驗機構法定代表人或法定代表人授權該機構的簽字人簽字并加蓋公章,同時化妝品生產企業或化妝品新原料生產企業法定代表人或其授權的該生產企業的簽字人或其授權的在華申報責任單位的簽字人應在復印件上簽字并加蓋公章;無公章的,申請人應予以注明。如 1
毒理學試驗機構無法簽字并加蓋公章的,申請人應提交相關情況說明。
三、申請人應在化妝品新原料行政許可申報資料中提交原料定性和定量檢驗方法、雜質的檢驗方法等資料。《化妝品衛生規范》、國家標準、行業標準和國家食品藥品監督管理局印發的規范性文件中已有檢驗方法的,應依次列出相應檢驗方法的名稱,否則應提供完整的檢驗方法并同時提交不少于3家化妝品行政許可檢驗機構出具的相應檢驗方法的驗證報告。該項資料列為《化妝品行政許可申報資料要求》第五條申請化妝品新原料行政許可中的第(九)項內容。
四、提交境外實驗室出具的化妝品新原料檢驗報告的,應按化妝品行政許可申報受理規定有關要求提供。
藥監局進一步明確化妝品行政許可申報資料項目要求
日前,國家食品藥品監督管理局印發通知,進一步明確了對化妝品行政許可申報資料項目有關要求。通知要求,申報資料中“產品名稱命名依據”或“產品中文名稱命名依據”部分增加產品中文名稱的漢語拼音名;申報資料中“產品質量安全控制要求”部分明確或增加感官指標、衛生化學指標和微生物指標、貯存條件、保質期;申報資料中“產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)”部分增加使用方法項目內容,明確闡述產品的使用方法及其注意事項,并應與化妝品行政許可申報資料中產品標簽或產品說明書注明的相關內容一致;使用方法中的注意事項應包括《化妝品衛生規范》規定的警示用語。
關于進一步明確進口化妝品行政許可在華申報責任單位備案與變更有關事項的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),有關單位:
根據《化妝品行政許可申報受理規定》和《關于進一步明確化妝品行政許可申報受理有關事項的通知》等有關要求,為進一步明確進口化妝品行政許可在華申報責任單位(以下稱在華申報責任單位)備案與變更有關事項,現通知如下:
一、關于在華申報責任單位備案有關事項
(一)在華申報責任單位在首次申報前,應在國家食品藥品監督管理局行政受理機構(以下稱受理機構)進行授權書備案。備案時應提交以下資料:
1.在華申報責任單位授權書原件及相關公證材料原件;
2.在華申報責任單位營業執照復印件。
(二)進口化妝品生產企業或進口化妝品新原料生產企業(以下稱申請人)擬變更在華申報責任單位的,擬變更的在華申報責任單位在首次申報前,應在受理機構進行授權書備案。2
備案時應提交以下資料:
1.擬變更的在華申報責任單位授權書原件及相關公證材料原件;
2.擬變更的在華申報責任單位營業執照復印件;
3.經公證機關公證的申請人撤銷原在華申報責任單位的相關證明文件原件。
(三)在華申報責任單位自身名稱或地址變更的,應當向受理機構補充提交當地工商行政管理部門出具的相關變更證明文件原件或經公證的復印件。
(四)在華申報責任單位授權書應當符合下列要求:
1.授權書由申請人和在華申報責任單位共同簽署(申請人由負責人簽字或蓋章均可,在華申報責任單位應由法定代表人簽字并加蓋單位印章),并經公證機關公證;授權書為外文的,還應譯成中文,并對中文進行公證。
2.授權書至少應包括以下內容:授權單位名稱及地址、在華申報責任單位名稱及地址等(參考模版見附件)。
(五)授權書不設授權有效期。
二、關于在華申報責任單位變更有關事項
(一)在華申報責任單位自身名稱或地址變更的,可對行政許可批件(備案憑證)中載明的在華申報責任單位相關信息提出變更申請,并提交以下資料:
1.在華申報責任單位授權書復印件;
2.當地工商行政管理部門出具的相關變更證明文件原件或經公證的復印件。
(二)申請人擬變更的在華申報責任單位備案后,變更后的在華申報責任單位不得對行政許可批件(備案憑證)中載明的原在華申報責任單位相關信息單獨提出變更申請。
(三)變更后的在華申報責任單位申請原在華申報責任單位行政許可批件(備案憑證)的延續或變更時,應同時提交以下資料:
1.變更后的在華申報責任單位授權書復印件;
2.經公證機關公證的申請人撤銷原在華申報責任單位的相關證明文件復印件。
(四)申請人擬變更的在華申報責任單位備案后,原在華申報責任單位還應當對其申報且已受理但未完成的化妝品行政許可事項負責,直至獲得相應的行政許可決定為止。
附件:進口化妝品行政許可在華申報責任單位授權書(參考模版)
國家食品藥品監督管理局
二一一年九月二十一日
附件:
進口化妝品行政許可在華申報責任單位授權書
(參考模版)
我公司(名稱:__________即申請人)現授權________公司(即在華申報責任單位),自___年_月_日起,作為進口化妝品行政許可在華申報責任單位,負責代理我公司申報有關進口化妝品行政許可事宜。
授權單位名稱(簽章):
被授權單位名稱(簽章):
負責人(簽字):
法定代表人(簽字):
地址:
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聯系方式:
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年 月 日
年 月 日
進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法
《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》已經2011年1月13日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,現予公布,自2012年2月1日起施行。
局 長
二〇一一年八月十日
進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法
第一章 總則
第一條 為保證進出口化妝品的安全衛生質量,保護消費者身體健康,根據《中華人民
共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《化妝品衛生監督條例》和《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律、行政法規的規定,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于列入《出入境檢驗檢疫機構實施檢驗檢疫的商品目錄》及有關國際條約、相關法律、行政法規規定由檢驗檢疫機構檢驗檢疫的化妝品(包括成品和半成品)的檢驗檢疫及監督管理。
第三條 國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)主管全國進出口化妝品檢驗檢疫監督管理工作。
國家質檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構(以下簡稱檢驗檢疫機構)負責所轄區域進出口化妝品檢驗檢疫監督管理工作。
第四條 進出口化妝品生產經營者應當依照法律、行政法規和相關標準從事生產經營活動,保證化妝品安全,對社會和公眾負責,接受社會監督,承擔社會責任。
第二章 進口化妝品檢驗檢疫
第五條 檢驗檢疫機構根據我國國家技術規范的強制性要求以及我國與出口國家(地區)簽訂的協議、議定書規定的檢驗檢疫要求對進口化妝品實施檢驗檢疫。
我國尚未制定國家技術規范強制性要求的,可以參照國家質檢總局指定的國外有關標準進行檢驗。
第六條 進口化妝品由口岸檢驗檢疫機構實施檢驗檢疫。國家質檢總局根據便利貿易和進口檢驗工作的需要,可以指定在其他地點檢驗。
第七條 檢驗檢疫機構對進口化妝品的收貨人實施備案管理。進口化妝品的收貨人應當如實記錄進口化妝品流向,記錄保存期限不得少于2年。
第八條 進口化妝品的收貨人或者其代理人應當按照國家質檢總局相關規定報檢,同時提供收貨人備案號。
其中首次進口的化妝品應當提供以下文件:
(一)符合國家相關規定要求,正常使用不會對人體健康產生危害的聲明;
(二)產品配方;
(三)國家實施衛生許可或者備案的化妝品,應當提交國家相關主管部門批準的進口化妝品衛生許可批件或者備案憑證;
(四)國家沒有實施衛生許可或者備案的化妝品,應當提供下列材料:
1.具有相關資質的機構出具的可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
2.在生產國家(地區)允許生產、銷售的證明文件或者原產地證明;
(五)銷售包裝化妝品成品除前四項外,還應當提交中文標簽樣張和外文標簽及翻譯件;
(六)非銷售包裝的化妝品成品還應當提供包括產品的名稱、數/重量、規格、產地、生產批號和限期使用日期(生產日期和保質期)、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱、地址、聯系方式;
(七)國家質檢總局要求的其他文件。
上述文件提供復印件的,應當同時交驗正本。
第九條 進口化妝品在取得檢驗檢疫合格證明之前,應當存放在檢驗檢疫機構指定或者認可的場所,未經檢驗檢疫機構許可,任何單位和個人不得擅自調離、銷售、使用。
第十條 檢驗檢疫機構受理報檢后,對進口化妝品進行檢驗檢疫,包括現場查驗、抽樣留樣、實驗室檢驗、出證等。
第十一條 現場查驗內容包括貨證相符情況、產品包裝、標簽版面格式、產品感官性狀、運輸工具、集裝箱或者存放場所的衛生狀況。
第十二條 進口化妝品成品的標簽標注應當符合我
國相關的法律、行政法規及國家技術規范的強制性要求。檢驗檢疫機構對化妝品標簽內容是否符合法律、行政法規規定要求進行審核,對與質量有關的內容的真實性和準確性進行檢驗。
第十三條 進口化妝品的抽樣應當按照國家有關規定執行,樣品數量應當滿足檢驗、復驗、備查等使用需要。以下情況,應當加嚴抽樣:
(一)首次進口的;
(二)曾經出現質量安全問題的;
(三)進口數量較大的。
抽樣時,檢驗檢疫機構應當出具印有序列號、加蓋檢驗檢疫業務印章的《抽/采樣憑證》,抽樣人與收貨人或者其代理人應當雙方簽字。
樣品應當按照國家相關規定進行管理,合格樣品保存至抽樣后4個月,特殊用途化妝品合格樣品保存至證書簽發后一年,不合格樣品應當保存至保質期結束。涉及案件調查的樣品,應當保存至案件結束。
第十四條 需要進行實驗室檢驗的,檢驗檢疫機構應當確定檢驗項目和檢驗要求,并將樣品送具有相關資質的檢驗機構。檢驗機構應當按照要求實施檢驗,并在規定時間內出具檢驗報告。
第十五條 進口化妝品經檢驗檢疫合格的,檢驗檢疫機構出具《入境貨物檢驗檢疫證明》,6
并列明貨物的名稱、品牌、原產國家(地區)、規格、數/重量、生產批號/生產日期等。進口化妝品取得《入境貨物檢驗檢疫證明》后,方可銷售、使用。
進口化妝品經檢驗檢疫不合格,涉及安全、健康、環境保護項目的,由檢驗檢疫機構責令當事人銷毀,或者出具退貨處理通知單,由當事人辦理退運手續。其他項目不合格的,可以在檢驗檢疫機構的監督下進行技術處理,經重新檢驗檢疫合格后,方可銷售、使用。
第十六條 免稅化妝品的收貨人在向所在地直屬檢驗檢疫機構申請備案時,應當提供本企業名稱、地址、法定代表人、主管部門、經營范圍、聯系人、聯系方式、產品清單等相關信息。
第十七條 離境免稅化妝品應當實施進口檢驗,可免于加貼中文標簽,免于標簽的符合性檢驗。在《入境貨物檢驗檢疫證明》上注明該批產品僅用于離境免稅店銷售。
首次進口的離境免稅化妝品,應當提供供貨人出具的產品質量安全符合我國相關規定的聲明、國外官方或者有關機構頒發的自由銷售證明或者原產地證明、具有
相關資質的機構出具的可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料、產品配方等。
國家質檢總局對離島免稅化妝品實施檢驗檢疫監督管理,具體辦法另行制定。
第三章 出口化妝品檢驗檢疫
第十八條 出口化妝品生產企業應當保證其出口化妝品符合進口國家(地區)標準或者合同要求。進口國家(地區)無相關標準且合同未有要求的,可以由國家質檢總局指定相關標準。
第十九條 國家質檢總局對出口化妝品生產企業實施備案管理。具體辦法由國家質檢總局另行制定。
第二十條 出口化妝品由產地檢驗檢疫機構實施檢驗檢疫,口岸檢驗檢疫機構實施口岸查驗。
口岸檢驗檢疫機構應當將查驗不合格信息通報產地檢驗檢疫機構,并按規定將不合格信息上報上級檢驗檢疫機構。
第二十一條 出口化妝品生產企業應當建立質量管理體系并持續有效運行。檢驗檢疫機構對出口化妝品生產企業質量管理體系及運行情況進行日常監督檢查。
第二十二條 出口化妝品生產企業應當建立原料采購、驗收、使用管理制度,要求供應商提供原料的合格證明。
出口化妝品生產企業應當建立生產記錄檔案,如實記錄化妝品生產過程的安全管理情
況。
出口化妝品生產企業應當建立檢驗記錄制度,依照相關規定要求對其出口化妝品進行檢驗,確保產品合格。
上述記錄應當真實,保存期不得少于2年。
第二十三條 出口化妝品的發貨人或者其代理人應當按照國家質檢總局相關規定報檢。其中首次出口的化妝品應當提供以下文件:
(一)出口化妝品企業營業執照、衛生許可證、生產許可證、生產企業備案材料及法律、行政法規要求的其他證明;
(二)自我聲明。聲明化妝品符合進口國家(地區)相關法規和標準的要求,正常使用不會對人體健康產生危害等內容;
(三)產品配方;
(四)銷售包裝化妝品成品應當提交外文標簽樣張和中文翻譯件;
(五)特殊用途銷售包裝化妝品成品應當提供相應的衛生許可批件或者具有相關資質的機構出具的是否存在安全性風險物質的有關安全性評估資料。
上述文件提供復印件的,應當同時交驗正本。
第二十四條 檢驗檢疫機構受理報檢后,對出口化妝品進行檢驗檢疫,包括現場查驗、抽樣留樣、實驗室檢驗、出證等。
第二十五條 現場查驗內容包括貨證相符情況、產品感官性狀、產品包裝、標簽版面格式、運輸工具、集裝箱或者存放場所的衛生狀況。
第二十六條 出口化妝品的抽樣應當按照國家有關規定執行,樣品數量應當滿足檢驗、復驗、備查等使用需要。
抽樣時,檢驗檢疫機構應當出具印有序列號、加蓋檢驗檢疫業務印章的《抽/采樣憑證》,抽樣人與發貨人或者其代理人應當雙方簽字。
樣品應當按照國家相關規定進行管理,合格樣品保存至抽樣后4個月,特殊用途化妝品合格樣品保存至證書簽發后一年,不合格樣品應當保存至保質期結束。涉及案件調查的樣品,應當保存至案件結束。
第二十七條 需要進行實驗室檢驗的,檢驗檢疫機構應當確定檢驗項目和檢驗要求,并將樣品送具有相關資質的檢驗機構。檢驗機構應當按照要求實施檢驗,并在規定時間內出具檢驗報告。
第二十八條 出口化妝品經檢驗檢疫合格的,由檢驗檢疫機構按照規定出具通關證明。
進口國家(地區)對檢驗檢疫證書有要求的,應當按照要求同時出具有關檢驗檢疫證書。
出口化妝品經檢驗檢疫不合格的,可以在檢驗檢疫機構的監督下進行技術處理,經重新檢驗檢疫合格的,方準出口。不能進行技術處理或者技術處理后重新檢驗仍不合格的,不準出口。
第二十九條 來料加工全部復出口的化妝品,來料進口時,能夠提供符合擬復出口國家(地區)法規或者標準的證明性文件的,可免于按照我國標準進行檢驗;加工后的產品,按照進口國家(地區)的標準進行檢驗檢疫。
第四章 非貿易性化妝品檢驗檢疫
第三十條 化妝品衛生許可或者備案用樣品、企業研發和宣傳用的非試用樣品,進口報檢時應當由收貨人或者其代理人提供樣品的使用和處置情況說明及非銷售使用承諾書,入境口岸檢驗檢疫機構進行審核備案,數量在合理使用范圍的,可免于檢驗。收貨人應當 如實記錄化妝品流向,記錄保存期限不得少于2年。
第三十一條 進口非試用或者非銷售用的展品,報檢時應當提供展會主辦(主管)單位出具的參展證明,可以免予檢驗。展覽結束后,在檢驗檢疫機構監督下作退回或者銷毀處理。
第三十二條 攜帶、郵寄進境的個人自用化妝品(包括禮品),需要在入境口岸實施檢疫的,應當實施檢疫。
第三十三條 外國及國際組織駐華官方機構進口自用化妝品,進境口岸所在地檢驗檢疫機構實施查驗。符合外國及國際組織駐華官方機構自用物品進境檢驗檢疫相關規定的,免于檢驗。
第五章 監督管理
第三十四條 報檢人對檢驗結果有異議而申請復驗的,按照國家有關規定進行復驗。
第三十五條 檢驗檢疫機構對進出口化妝品的生產經營者實施分類管理制度。
第三十六條 檢驗檢疫機構對進口化妝品的收貨人、出口化妝品的生產企業和發貨人實施誠信管理。對有不良記錄的,應當加強檢驗檢疫和監督管理。
第三十七條 國家質檢總局對進出口化妝品安全實施風險監測制度,組織制定和實施進出口化妝品安全風險監控計劃。檢驗檢疫機構根據國家質檢總局進出口化妝品安全風險監測計劃,組織對本轄區進出口化妝品實施監測并上報結果。
檢驗檢疫機構應當根據進出口化妝品風險監測結果,在風險分類的基礎上調整對進出口
化妝品的檢驗檢疫和監管措施。
第三十八條 國家質檢總局對進出口化妝品建立風險預警與快速反應機制。進出口化妝品發生質量安全問題,或者國內外發生化妝品質量安全問題可能影響到進出口化妝品安全時,國家質檢總局和檢驗檢疫機構應當及時啟動風險預警機制,采取快速反應措施。
第三十九條 國家質檢總局可以根據風險類型和程度,決定并公布采取以下快速反應措施:
(一)有條件地限制進出口,包括嚴密監控、加嚴檢驗、責令召回等;
(二)禁止進出口,就地銷毀或者作退運處理;
(三)啟動進出口化妝品安全應急預案。
檢驗檢疫機構負責快速反應措施的實施工作。
第四十條 對不確定的風險,國家質檢總局可以參照國際通行做法在未經風險評估的情況下直接采取臨時性或者應急性的快速反應措施。同時,及時收集和補充有關信息和資料,進行風險評估,確定風險的類型和程度。
第四十一條 進口化妝品存在安全問題,可能或者已經對人體健康和生命安全造成損害的,收貨人應當主動召回并立即向所在地檢驗檢疫機構報告。收貨人應當向社會公布有關信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止使用,做好召回記錄。收貨人不主動召回的,檢驗檢疫機構可以責令召回。必要時,由國家質檢總局責令其召回。
出口化妝品存在安全問題,可能或者已經對人體健康和生命安全造成損害的,出口化妝品生產企業應當采取有效措施并立即向所在地檢驗檢疫機構報告。
檢驗檢疫機構應當將轄區內召回情況及時向國家質檢總局報告。
第四十二條 檢驗檢疫機構對本辦法規定必須經檢驗檢疫機構檢驗的進出口化妝品以外的進出口化妝品,根據國家規定實施抽查檢驗。
第六章 法律責任
第四十三條 未經檢驗檢疫機構許可,擅自將尚未經檢驗檢疫機構檢驗合格的進口化妝品調離指定或者認可監管場所,有違法所得的,由檢驗檢疫機構處違法所得3倍以下罰款,最高不超過3萬元;沒有違法所得的,處1萬元以下罰款。
第四十四條 將進口非試用或者非銷售用的化妝品展品用于試用或者銷售,有違法所得的,由檢驗檢疫機構處違法所得3倍以下罰款,最高不超過3萬元;沒有違法所得的,處1萬元以下罰款。
第四十五條 不履行退運、銷毀義務的,由檢驗檢疫機構處以1萬元以下罰款。
第四十六條 檢驗檢疫機構工作人員泄露所知悉的商業秘密的,依法給予行政處分,有違法所得的,沒收違法所得;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第四十七條 進出口化妝品生產經營者、檢驗檢疫工作人員有其他違法行為的,按照相關法律、行政法規的規定處理。
第七章 附則
第四十八條 本辦法下列用語的含義是:
(一)化妝
品是指以涂、擦、散布于人體表面任何部位(表皮、毛發、指趾甲、口唇等)或者口腔粘膜、牙齒,以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的產品;
(二)化妝品半成品是指除最后一道“灌裝”或者“分裝”工序外,已完成其他全部生產加工工序的化妝品;
(三)化妝品成品包括銷售包裝化妝品成品和非銷售包裝化妝品成品;
(四)銷售包裝化妝品成品是指以銷售為主要目的,已有銷售包裝,與內裝物一起到達消費者手中的化妝品成品;
(五)非銷售包裝化妝品成品是指最后一道接觸內容物的工序已經完成,但尚無銷售包裝的化妝品成品。
第四十九條 本辦法由國家質檢總局負責解釋。
第五十條 本辦法自2012年2月1日起施行。原國家出入境檢驗檢疫局2000年4月1日施行的《進出口化妝品監督檢驗管理辦法》(局令21號)同時廢止。
藥監局:化妝品審評審批出錯將追責
為加強化妝品審評審批管理,完善機制,規范行為,落實審評審批責任,國家食品藥品監督管理局今天發布《關于完善化妝品審評審批機制的意見》。意見指出,對于審評審批工作中出現的差錯事故,造成嚴重影響的,依法追究相關責任人的責任。
意見指出,化妝品審評審批工作應當嚴格遵守現行相關法律法規、規范和標準。要進一步明確審評審批工作分工,細化各崗位審評審批權限,落實崗位責任。審評專家對本人提出的技術審評意見負責,審評專家委員會主任委員對產品技術審評意見負責;審評中心對技術審評審核結論負責,保化司對行政審批意見負責。對于審評審批工作中出現的差錯事故,造成嚴重影響的,依法追究相關責任人的責任。
中消協推出《防曬類護膚品消費指引》
中國消費者協會攜手中國香料香精化妝品工業協會,并在歐萊雅(中國)有限公司等專業機構的大力支持下,于7月11日在京發布《防曬類護膚品消費指引》并同步推出《防曬類護膚品消費指引手冊》。旨在向消費者普及防曬類護膚品消費知識,增長選擇技能,引導科學消費,避免掉進虛假廣告的陷阱,從而營造和諧有序的化妝品消費市場環境。
紫外線一直被認為是肌膚白皙年輕的天敵。根據波長的不同,紫外線實際上可分為UVA(長波)、UVB(中波)和UVC(短波),由于UVC在到達地球表面前就被臭氧層吸收,因此直接輻射到人體的紫外線指的是UVA和UVB。在過去很長一段時間內,關于UVB導致皮膚損傷的研究很多,人們對于UVB的危害已有了一定的了解,但對于UVA的危害卻沒有一個全面的認知。有鑒于此,針對紫外線的“雙重身份”,此次發布的手冊強調紫外線防護不能只關注UVB,同時還應注意如何防護UVA。相應的,選擇防曬產品不僅要關注保護肌膚免受UVB傷害的SPF值,更要關注表示UVA防護功效的PPD值、PA+指標和UVA標識,達到平衡防曬的效果。本次活動中印發的《防曬類護膚品消費指引手冊》以通俗的語言、詳實的實驗數據和言簡意賅的表現形式,為廣大消費者解讀了紫外線對皮膚的損害、防曬霜的基本原理、防曬產品的功能、成分以及使用的方法等。這本“手冊”的頁碼雖然較少,但科學性和實用性卻很強。
中國消費者協會副秘書長董祝禮、中國香料香精化妝品工業協會理事長陳少軍、歐萊雅(中國)CEO貝瀚青以及來自空軍總醫院和歐萊雅(中國)研發與創新中心的有關專家共同出席了當天的發布活動。
在發布會上,中國消費者協會副秘書長董祝禮指出:“近年來,隨著高科技在生活消費中越來越廣泛地應用,加上市場特有的信息不對稱性,消費者知情權和自主選擇權的保護難度增加。就化妝品行業而言,一些不負責任的企業和無良商家,為滿足競爭優勝和拉攏消費者的目的,憑借自身信息優勢,在化妝品銷售環節?玩概念?或者夸大其辭,甚至是?掛羊頭賣狗肉?,把一些普通的化妝品美化成具有某種或者某些特定功能的產品,進行虛假宣傳,蒙騙消費者。大多數消費者由于缺乏相關商品的鑒別知識和辨真識假能力而蒙受損失。”
董祝禮副秘書長說,針對市場的這種現實情況,中國消費者協會特別安排在盛夏季節,協同歐萊雅(中國)有限公司等有關專業技術機構推出《防曬類護膚品消費指引》,針對具有某類特定功能的護膚品,把具有普遍意義的消費信息和消費知識,借助于專業技術機構的支持及時匯總整理,并以言簡意賅的形式通過大眾傳播媒介向社會發布,以期通過這種消費 12
教育引導的形式,讓廣大消費者了解并掌握必要的防曬類護膚品選購和使用知識,提高消費者在化妝品消費中的認知水平,理性地選購、使用防曬類護膚品,做到“防患于未然”。同時,我們倡導行業企業履行社會責任,向消費者提供符合有關標準的商品和透明的服務消費信息。
歐萊雅(中國)有限公司CEO貝瀚青先生指出,“作為一個優秀的企業公民,我們有責任和相關政府部門及機構共同來開展一系列消費者教育活動,提升消費者維護自身權益的意識和能力。此次《防曬類護膚品消費指引》的發布,就是歐萊雅積極配合中國消費者協會在紫外線防護方面開展消費者教育、切實履行消費者承諾的具體行動。我們希望此舉能為更多消費者樹立科學防曬理念及選購防曬產品提供有效的解決方案。”
今年以來,中國消費者協會聯合中國香料香精化妝品工業協會,共同開展了“ 誠信促發展慧眼護容顏 ”系列活動,今天的防曬化妝品專場是第二場,后續的兩場活動安排在今年秋天。據悉,本次活動中發布的《防曬類護膚品消費指引手冊》已印制3萬冊,將派發到全國16個省、市的消協組織,作為各地消協開展消費教育的輔助材料。
非特殊用途化妝品備案管理辦法印發
為加強國產非特殊用途化妝品管理,國家食品藥品監管局組織制定了 《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》,并于日前印發。《辦法》對國產非特殊用途化妝品備案管理、指定檢驗機構應具備的條件、檢驗機構的選擇、對檢驗機構和檢驗工作的要求以及自2011年10月1日起首次投放市場的國產非特殊用途化妝品的備案要求均進行了明確。關于印發化妝品行政許可延續技術審評要點的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),有關單位:
為規范化妝品行政許可延續技術審評工作,保證化妝品行政許可工作公開、公平、公正,依據《化妝品衛生監督條例》及其實施細則等有關規定,國家食品藥品監督管理局制定了《化妝品行政許可延續技術審評要點》,現予印發,請遵照執行。
國家食品藥品監督管理局
二○一一年四月二十八日
化妝品行政許可延續技術審評要點
第一章 總 則
第一條 為規范化妝品延續產品技術審評工作,保證化妝品行政許可公開、公平、公正,制定本技術審評要點。
第二條 本技術審評要點適用于申報特殊用途化妝品延續產品的技術審評工作。
第三條 化妝品行政許可延續產品技術審評工作應當符合相關的法律法規、標準規范的要求,依據有關規定,按照風險評估原則,在科學的基礎上進行。
第四條 技術審評工作應當依照法定程序,遵循法定時限,提高審評工作效率。
第五條 化妝品技術審評有關的結論或結果,應當依法公開。
第二章 技術審評原則
第六條 原申報資料符合現行規定的內容不得更改。不符合現行規定且可按有關要求調整的,應當予以調整,必要時需補充提交有關檢驗資料等申報資料。
第七條 延續后的產品,應當符合現行化妝品相關規定。
第三章 技術要求
第八條 申報資料應當真實、合法,其內容及形式應當符合化妝品行政許可申報受理規定的要求。
第九條 申請表填寫應當完整,其內容應當包含產品及生產企業的基本信息,特殊情況應當予以說明。
第十條 延續產品的中文名稱應當符合化妝品命名規定及其指南的要求。
對不符合化妝品命名規定及其指南要求,但需要保留原產品中文名稱的,應當在延續時提出申請并說明理由。
產品中文名稱命名依據在原申報資料中已提交且產品名稱無變化的,不需要再次提交。
第十一條 產品配方應當包含原料序號、國際化妝品原料名稱(國產產品除外)、標準中文名稱、百分含量、使用目的等內容。復配原料應當按復配形式申報(香精除外)。同時,產品配方還應當提供該產品中文名稱,進口產品應當同時提供外文名稱,不能提供的應當予以說明。
現配方成分及含量與原配方應當一致。按照現行要求以復配形式申報的,如增加了溶劑、穩定劑、防腐劑等,且不影響產品安全性的除外。
按照復配形式申報后,該復配原料各成分的含量總和應當與原配方中該原料含量一致。
第十二條 產品質量安全控制要求應當包括申報產品的實際控制指標及其具體控制要求,并承諾產品符合我國化妝品衛生規范要求。
國產產品中的產品質量安全控制指標若執行國家標準或行業標準,應當同時提供相關標準的名稱、標準號和具體的指標要求。
第十三條 產品應當提交在中國市場銷售的產品包裝(含產品標簽、產品說明書),國產產品如未上市,可提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)。
國產產品需同時提交申請人所在地省級食品藥品監督管理部門出具的關于產品生產、上市、監督意見書或未上市的審核意見。
第十四條 產品的中文標簽、說明書應當符合化妝品標簽說明書管理的相關規定。
第十五條 產品的原申報資料中相關檢驗資料與現行化妝品行政許可檢驗規范及化妝品衛生規范規定的檢驗項目和檢驗方法不符合的,應當補充或重新進行檢驗。
第十六條 有下列情況之一者,應當按照化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南及相關要求提交安全性評估資料:
(一)產品原申報資料中未提交可能存在安全性風險物質相關安全性評估資料的;
(二)產品原申報資料中已提交相關安全性評估資料,但隨著科學的發展,對相關安全風險評估認識有變化的。
第十七條 產品原申報資料中未提交需由第三方出具證明文件的,延續時申報資料中應當補充提交第三方出具的證明文件,文件應當真實、合法,并符合相關要求。第四章 判定原則
第十八條 延續產品符合現行化妝品相關法律法規、標準規范的規定,且符合本技術審評要點有關要求的,判定為“建議批準”。
第十九條 延續產品符合下列情況之一者,判定為“補充資料,延期再審”:
(一)需要補充或重新進行檢驗的;
(二)需要申請人提供解釋說明的;
(三)需由第三方出具證明文件的;
(四)其他需要修改、補充資料的情況。
第二十條 延續產品符合下列情況之一者,判定為“建議不批準”:
(一)產品配方不符合化妝品衛生規范要求的。
1.產品配方含有現行化妝品衛生規范規定的禁用物質;
2.產品配方中限用物質、防曬劑、著色劑、防腐劑、染發劑等的使用不符合現行化妝品衛生規范要求的。
(二)申報資料或樣品不真實的。
1.產品配方以外的其他申報資料顯示產品生產使用的原料種類或含量與申報配方不符的;
2.提交虛假第三方證明文件的;
3.提交虛假送審樣品或送檢樣品的;
4.申報資料中外文未如實翻譯為中文,影響審評結論的;
5.其他申報資料或樣品不真實的情況。
(三)產品配方與原申報資料中配方相比發生改變的。
(四)檢驗結果不符合現行化妝品衛生規范及相關規定的;檢驗結果不符合產品質量安全控制要求的;產品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結果不符的。
國家食品藥品監督管理局技術審評機構應當根據審評工作的實際,確定檢測結果的誤差允許范圍。
(五)產品質量安全控制要求發生改變的。
(六)依據申報資料無法判斷產品的安全性,申請人無法按照要求提交補充資料的,或無法繼續完成安全性評價的。
(七)補充資料時申請人自行改變產品配方、產品質量安全控制要求等內容,無法判斷申報資料的真實性,影響審評結論的。
(八)產品配方中原料種類和含量與產品質量安全控制要求中的相應內容不相符的。
(九)產品申報的類別與相關規定不符的。
(十)其他不符合有關規定的情況。
第五章 附 則
第二十一條 本技術審評要點未涉及的內容,應當參照化妝品技術審評要點和指南的要求執行,但另有規定的除外。
第二十二條 未按化妝品相關程序申報的產品,不予技術審評,并按有關規定執行。
第二十三條 本技術審評要點不作為化妝品衛生監督執法的依據。
第二十四條 本技術審評要點由國家食品藥品監督管理局負責解釋。
第二十五條 本技術審評要點自發布之日起實施。
關于印發國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),有關單位:
為加強國產非特殊用途化妝品管理,國家食品藥品監督管理局組織制定了《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》,現予印發,請遵照執行,并就有關事項通知如下:
一、省級食品藥品監督管理部門指定本行政區域內的檢驗機構并報國家局備案。指定檢驗機構的數量,原則上不少于3家,不足3家的需向國家局作出有關情況說明。
按照國家有關認證認可的規定,已經取得檢驗資質認定的生產企業,可以出具本企業產品的檢驗報告,該企業應向省級食品藥品監督管理部門備案并提交相應的證明材料。
省級食品藥品監督管理部門應公布指定的檢驗機構和已在省級食品藥品監督管理部門備案具有出具檢驗報告資質的生產企業,并于2011年6月30日前報送國家局備案。
二、省級食品藥品監督管理部門指定的檢驗機構應具備以下條件:
(一)具有獨立法人資格的第三方檢驗機構。
(二)衛生安全性檢驗機構應當按照國家有關認證認可的規定,取得資質認定;人體安全性檢驗機構應當取得化妝品皮膚病診斷機構資質。
(三)具備獨立承擔《化妝品行政許可檢驗規范》中非特殊用途化妝品衛生安全性檢驗或人體安全性檢驗項目的能力。
(四)具備與其檢驗工作相適應的、有效運行的質量管理體系,并保持其公正性、獨立性。
三、申請國產非特殊用途化妝品備案的,可自行選擇經各省級食品藥品監督管理部門指定的檢驗機構進行檢驗,檢驗報告在全國范圍內有效。
四、對檢驗機構和檢驗工作的要求:
(一)檢驗機構應當按照《化妝品行政許可檢驗規范》中非特殊用途化妝品檢驗項目進行檢驗。
(二)檢驗機構應當按照《化妝品衛生規范》規定的檢驗試驗方法開展檢驗工作。
(三)檢驗機構應當參照《化妝品行政許可檢驗規范》中檢驗報告體例出具報告。
五、自2011年10月1日起首次投放市場的國產非特殊用途化妝品,應當按照《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》的有關要求備案。2011年10月1日前已投放市場但未按《化妝品衛生監督條例》及其實
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),有關單位:
為加強國產非特殊用途化妝品管理,國家食品藥品監督管理局組織制定了《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》,現予印發,請遵照執行,并就有關事項通知如下:
一、省級食品藥品監督管理部門指定本行政區域內的檢驗機構并報國家局備案。指定檢驗機構的數量,原則上不少于3家,不足3家的需向國家局作出有關情況說明。
按照國家有關認證認可的規定,已經取得檢驗資質認定的生產企業,可以出具本企業產品的檢驗報告,該企業應向省級食品藥品監督管理部門備案并提交相應的證明材料。
省級食品藥品監督管理部門應公布指定的檢驗機構和已在省級食品藥品監督管理部門備案具有出具檢驗報告資質的生產企業,并于2011年6月30日前報送國家局備案。
二、省級食品藥品監督管理部門指定的檢驗機構應具備以下條件:
(一)具有獨立法人資格的第三方檢驗機構。
(二)衛生安全性檢驗機構應當按照國家有關認證認可的規定,取得資質認定;人體安全性檢驗機構應當取得化妝品皮膚病診斷機構資質。
(三)具備獨立承擔《化妝品行政許可檢驗規范》中非特殊用途化妝品衛生安全性檢驗或人體安全性檢驗項目的能力。
(四)具備與其檢驗工作相適應的、有效運行的質量管理體系,并保持其公正性、獨立性。
三、申請國產非特殊用途化妝品備案的,可自行選擇經各省級食品藥品監督管理部門指定的檢驗機構進行檢驗,檢驗報告在全國范圍內有效。
四、對檢驗機構和檢驗工作的要求:
(一)檢驗機構應當按照《化妝品行政許可檢驗規范》中非特殊用途化妝品檢驗項目進行檢驗。
(二)檢驗機構應當按照《化妝品衛生規范》規定的檢驗試驗方法開展檢驗工作。
(三)檢驗機構應當參照《化妝品行政許可檢驗規范》中檢驗報告體例出具報告。
五、自2011年10月1日起首次投放市場的國產非特殊用途化妝品,應當按照《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》的有關要求備案。2011年10月1日前已投放市場但未按《化妝品衛生監督條例》及其實
第六條 申請國產非特殊用途化妝品備案的,應按照國產非特殊用途化妝品備案資料要求提交有關資料。
僅限于出口的化妝品,按照本辦法的要求備案,并提交相關的資料。
第七條 申請國產非特殊用途化妝品備案的產品中可能存在安全性風險物質的,應按照
化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的要求提交有關安全性評估資料。
第八條 省級食品藥品監督管理部門收到國產非特殊用途化妝品備案申請后,對備案資料齊全并符合規定形式的,應當當場予以備案并于5日內發給備案登記憑證;備案資料不齊全或不符合規定形式的不予備案并說明理由。
第九條 備案登記憑證樣式由國家食品藥品監督管理局統一制定。
備案登記憑證號格式為:省、自治區、直轄市簡稱+G+妝備字+4位年份數+6位本行政區域內的發證順序編號。
第十條 生產企業不再生產已備案的產品時,應主動告知原備案的省級食品藥品監督管部門,原備案的省級食品藥品監督管理部門對告知情況予以備案。
生產企業對已獲備案的產品,應自備案之日起,每滿4年前4個月內向原備案的省級食品藥品監督管理部門提交該產品是否繼續生產的情況說明;逾期未提交的,原備案的省級食品藥品監督管理部門應注銷該產品的備案。
第十一條 已獲備案的產品,原備案內容發生變化的,應對發生變化的內容重新備案。
已獲備案的產品,配方未發生改變的,生產企業不得申請改變原產品名稱(違反有關法律法規的除外)。配方變更后仍使用原名稱的,應當在產品外包裝標識上予以注明,以區別于變更前產品。
第十二條 省級食品藥品監督管理部門應加強備案產品檔案和信息管理,及時公布國產非特殊用途化妝品備案信息。
第十三條 本辦法自2011年10月1日起施行。
附件:
國產非特殊用途化妝品備案資料要求
第一條 申請國產非特殊用途化妝品備案的,應提交下列資料:
(一)國產非特殊用途化妝品備案申請表;
(二)產品名稱命名依據;
(三)產品配方(不包括含量,限用物質除外);
(四)產品生產工藝簡述和簡圖;
(五)產品生產設備清單;
(六)產品質量安全控制要求;
(七)產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(八)經省級食品藥品監督管理部門指定的檢驗機構(以下稱檢驗機構)出具的檢驗報告及相關資料;
(九)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
(十)生產企業衛生許可證復印件;
(十一)其他受托方的衛生許可證復印件(如有委托生產的);
(十二)委托生產協議復印件(如有委托生產的);
(十三)可能有助于備案的其他資料。
第二條 申請僅限于出口國產非特殊用途化妝品備案的,應提交下列資料:
(一)國產非特殊用途化妝品備案申請表(僅限于出口產品);
(二)產品名稱;
(三)進口國或地區名稱;
(四)委托方名稱;
(五)產品配方(不包括含量,限用物質除外);
(六)進口國或地區產品質量安全控制標準和要求;
(七)產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(八)其他受托方的衛生許可證復印件(如有委托生產的);
(九)委托生產協議復印件(如有委托生產的);
(十)可能有助于備案的其他資料。
第三條 申請國產非特殊用途化妝品備案的,應按照本辦法的要求提交有關資料,備案資料一式兩份,一份交省級食品藥品監督管理部門,一份留生產企業存檔。申報資料要求如下:
(一)申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;檢驗報告、公證文書及第三方證明文件除外;
(二)使用A4 規格紙張打印,使用明顯區分標志,按規定順序排列,并裝訂成冊;
(三)使用中國法定計量單位;
(四)申報內容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致;
(五)所有外文(境外地址、網址、注冊商標、專利名稱等必須使用外文的除外)均應譯為規范的中文,并將譯文附在相應的外文資料前;
(六)產品配方應提交文字版和電子版;
(七)文字版與電子版的填寫內容應當一致。
第四條 申請國產非特殊用途化妝品備案的,產品配方資料應符合下列要求:
(一)應以表格形式在同一張表中提供含原料序號、標準中文名稱、限用物質含量、使用目的等內容的配方表,字號不小于小五號宋體。
(二)應提供全部原料的名稱;復配原料必須以復配形式申報,并應標明各組分的名稱。如配方中使用了香精原料,不須申報香精中具體香料組分的種類和含量,原料名稱以“香精”命名。
(三)配方原料(含復配原料中的各組分)的中文名稱應按《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》使用標準中文名稱,無國際化妝品原料命名(INCI名稱)或未列入《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》的應使用《中國藥典》中的名稱或化學名稱或植物拉丁學名,不得使用商品名或俗名,但復配原料除外。
(四)著色劑應提供《化妝品衛生規范》中載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外。
(五)含有動物臟器組織及血液制品提取物的,應提交原料的來源、質量規格和原料生產國允許使用的證明。
(六)凡在產品配方中使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分的除外)的,應在產品配方中標明相關原料的化學文摘索引號(簡稱CAS號)。
(七)《化妝品衛生規范》對限用物質原料有規格要求的,還應提交由原料生產商出具的該原料的質量規格證明。
(八)凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產品,應當提供基于安全性考慮的配方設計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容的資料。
第五條 申請國產非特殊用途化妝品備案的,產品質量安全控制要求應包含下列內容:
(一)顏色、氣味、性狀等感官指標;
(二)微生物指標(不需檢測的除外)、衛生化學指標;
(三)宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的產品應當有pH值指標(油包水(油狀產品)、粉狀、粉餅類、蠟基類除外)及其檢測方法。
第六條 檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料應包括以下資料:
(一)產品使用說明;
(二)衛生安全性檢驗報告(微生物、衛生化學、毒理學);
(三)人體安全性檢驗報告(如有人體試用報告的);
(四)其他新增項目檢測報告(如有化妝品中石棉檢測報告等)。
附表:1.國產非特殊用途化妝品備案申請表
2.國產非特殊用途化妝品備案申請表(僅限于出口產品)
3.國產非特殊用途化妝品備案登記憑證(式樣)
4.原備案產品情況說明表(式樣)
化妝品換新標慎用“特”字號
隨著氣溫回升,防曬、祛斑類化妝品的銷售也逐漸走俏。根據國家食品藥品監督管理局公布的《化妝品產品技術要求規范》,從4月1日起,防曬、祛斑類的化妝品將全部啟用新編號。時近半個月,記者走訪佛山多家化妝品門店,發現目前在售的化妝品標簽仍是以此前的標準實行,防曬祛斑等特殊化妝品沒有標注“特”字號的現象十分普遍。
新編號便于識用途年份
據了解,化妝品分為兩大類,即普通用途化妝品和特殊用途化妝品。特殊用途化妝品具體是指育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬九類,其產品外包裝上有特殊類化妝品編號,以便與普通化妝品區別。目前,特殊用途化妝品有兩個編號,分別是“衛妝特字”和“國妝特字”,前者為原衛生部批準的特殊用途化妝品,后者為食品藥品監管局批準的特殊用途化妝品。但原來的編號方式,消費者并不能通過編號,對產品的用途、年份進行識別。
去年11月,國家食品藥品監督管理局下發《化妝品產品技術要求規范》,并于今年4月1日起執行。《規范》對化妝品的編號提出要求,特殊用途化妝品編號將改為字母編寫的形式。國產特殊用途化妝品按照HZ+GT+年份+0000編制;進口特殊用途化妝品按照HZ+JT+年份+0000編制。其中,“HZ”表示“化妝品”,“GT”表示“國產特殊用途”,“JT”表示“進口特殊用途”,“JF”表示“進口非特殊用途”,“年份+0000”為化妝品批準文號(或備案號)的年份和順序號。
專柜品牌多不符合新規
按新規要求,從4月1日起,化妝品文本格式應當包括產品名稱、配方成分、微生物指標、使用說明、貯存條件、保質期等序列,化妝品應按產品技術要求編號。
近日,記者走訪佛山大多數化妝品賣場發現,柜臺上的化妝品多數都是4月1日前生產的,部分品牌專柜的盒裝產品,外盒只有產品名城、有效期和廠家地址。
在英皇時尚城的某韓國品牌專柜,記者見到一祛斑產品的外盒除了韓文外,背后還有貼著中文的標簽,沒有任何配方成分說明,只有產品名稱、有效期和廠家地址,這與新規中的要求明顯不符。此外,記者在該商城的另一品牌專柜見到,工作人員聲稱是特殊化妝品的祛斑美白產品,包裝盒外也并沒有“
特”字的標識。在順聯國際一樓的某化妝品專柜也發現了同樣的現象。
當被問及是否了解近期頒布的化妝品產品技術要求規范時,各化妝品專柜工作人員均表示“不清楚,沒有聽說過”。
市民看重有效期和品牌
除了賣場工作人員對產品標簽編號的新規不知情,大多數消費者也對化妝品標簽的“變臉”并不關注。
在屈臣氏的化妝品專柜,一名正在挑選護膚品和防曬品的女士對記者的提問一臉迷茫,“成分標識?編號?不知道有這回事,這個牌子我用了很多年,應該沒問題的。”她告訴記者,她和同事常常來買化妝品,但極少關注商品的成分和編號,對于新近實施的新規,更是不知情。
在英皇時尚城的各大品牌化妝品專柜,正在選購祛斑類美白產品的張女士表示,“對于產品的編號標識沒人提醒還真的不知道,選購的時候一般只注重它的功能和香味,不過期就行了。”張女士笑稱。
部門措施將大力整頓化妝品市場
“新規實施之后,消費者可以通過編號,對產品的用途、年份進行識別,這對于執法部門的監管也起了很大的作用。”禪城區衛生和人口計劃生育局保健食品與化妝品監督管理科科長楊琦表示,一直以來,化妝品名稱的“濃妝艷抹”成為業內潛規則,“極致美白祛斑霜”、“特效祛皺精華素”等夸張名字屢見不鮮。
楊琦介紹,目前的化妝品管理市場還屬于一個比較早期的階段,如禪城就有313家美容美發場所,這些企業經營的大多數屬于特殊化妝品類,但部分企業經營者的法制意識淡薄,對行業法律法規不熟悉,對產品的合法性把關不嚴,夸大宣傳、誤導消費者的情況頻頻發生;對購進記錄、產品注冊資料、產品檢驗報告、購進單位資質證明材料保存不完善。
據楊琦透露,禪城衛計部門將不定期開展檢查,對企業存在的違法違規行為將依法進行查處,重點對化妝品的標簽標識說明書是否符合有關規定,化妝品的儲存條件與標簽所標示的條件是否相一致,特殊用途化妝品經營是否取得批準文號等進行查處。值得一提的是,經營未進行備案的進口化妝品、進口化妝品沒有標識合法的備案號及中文標簽、經營超出使用
有效期的化妝品、經營被監管部門通報的假冒偽劣化妝品等四方面,也被列入查處的范圍內。
醫生提醒“特”字號化妝品別亂用
佛山市第二人民醫院美容科主任張旭霞表示,有些市民以為祛斑、防曬類的化妝品屬于普通用途化妝品,實際上這兩類化妝品和育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭等化妝品一樣,屬于特殊用途化妝品,這類產品外包裝上應有特殊類化妝品編號,以便與普通化妝品區別。市民在選購祛斑類化妝品時,切記留意包裝上沒有寫明“特”字的編號或標識的產品。不過,對這些有“特”字的產品應該慎用,因為特殊用途化妝品和普通化妝品不同,為了達到效果通常會添加一些特殊物質,這些特殊物質往往會對皮膚有刺激,過量使用甚至會損害人體健康。
第四篇:長沙:中學校服不論季節 收費不得超60元
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長沙:中學校服不論季節 收費不得超60元
作者:
來源:《現代教育科學·小學校長》2008年第02期
從2007年秋季入學起,長沙地區戶口的義務教育階段學生都實行“一費制”全免,這些學生讀書時,不僅不需交納學費、課本費,雜費也一并免除。昨日,長沙市教育局下發文件,規定從今年春季入學起,取消原向跨縣(市、區)就讀學生收取的借讀費,高中擇校費每期最高不超過2300元。
城市中小學、農村中學可配發校服。農村小學原則上不配發校服。城市小學校服不論季節,每套不超過50元;中學校服不論季節,每套不超過60元。特色校服需高于此的,另報市物價局核定。
第五篇:行政許可流程圖
陵縣畜牧獸醫局行政許可事項辦理流程圖
1.動物及動物產品檢疫
實施機關:陵縣動物衛生監督所咨詢電話:05348224142,投訴電話:05348221402。實施依據:《中華人民共和國動物防疫法》第八條、第四十一至四十九條;
《動物檢疫管理辦法》第十三條至二十七條。
2.動物及動物產品生產經營防疫條件許可
實施機關:陵縣畜牧獸醫局
咨詢電話:05348224142,投訴電話:05348221402。實施依據:《中華人民共和國動物防疫法》第十九條、第二十條);《動物
防疫條件審核管理辦法》第二條。
3.動物診療
實施機關:陵縣畜牧獸醫局
咨詢電話:05348224142,投訴電話:05348221402。實施依據:《中華人民共和國動物防疫法》第七條、第五十至五十二條。
獸藥經營
實施機關:陵縣畜牧獸醫局
咨詢電話:05348224142,投訴電話:05348221402。實施依據:國務院《獸藥管理條例》第四條。
種畜禽經營
實施機關:陵縣畜牧獸醫局
咨詢電話:2136071,投訴電話:8221402。實施依據:《中華人民共和國畜牧法。