第一篇：中成藥說明書將規范

中成藥說明書將規范化

近日從國家藥典委員會獲悉，中成藥功能主治說明中“降壓”、“消炎”等西醫藥的表述詞將被中醫藥術語所取代。針對中成藥功能主治表述中存在的不規范問題，“中國藥典”2005年版將對擬入選品種和局頒布標準品種等1400余個功能主治表述進行規范。

如臨床常用中成藥“牛黃降壓丸”現在的功能主治表述“清心化痰、鎮靜降壓”，在2005年“藥典”中將改為“清熱化痰、清心安神”；外科用的“化痔栓”功能主治“止血、止痛、消炎、解毒、收斂”，將改成“清熱燥濕，收斂止血”。

具介紹，對中成藥功能主治表述的規范，將突出辨證用藥的特色，使中成藥包裝、標簽、說明書中使用的中醫藥術語的名詞、主癥與次癥的排列做到標準和規范。同時，為了方便消費者購買和使用OTC中成藥，在適應癥中可以使用西醫藥的名詞，但要用中醫藥理論加以說明。如，“牛黃降壓丸”的適應癥表述“用于肝火旺盛，頭暈目眩，煩燥不安，痰火壅盛；高血壓”，將改為“用于肝火及壅盛所致的頭暈目眩，煩躁不安；高血壓病見上述征候者”；“化痔栓”原來的適應癥表述是“用于內外痔瘡，混合痔瘡”。

有關專家認為，歷史和學術等諸多原因造成了中成藥功能主治表述的不規范，而此次調整不僅對臨床醫師、病患者的正確用藥起到指導作用，更為重要的是，對中醫理論在當前的正確應用及對中藥生產和新藥注冊的正確理解均產生深遠影響。

第二篇：雷公藤中成藥制劑說明書修訂要求

雷公藤中成藥制劑說明書修訂要求

國家食品藥品監督管理局根據藥品不良反應評估結果，為控制藥品使用風險，在2012年10月18日 發布《雷公藤中成藥制劑說明書修訂要求》

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)：

現將有關事項通知如下：

一、雷公藤中成藥制劑說明書按照修訂要求進行修訂（見附件）。說明書的其他內容應當與原批準內容一致。

二、請通知行政區域內藥品生產企業做好相關工作：

（一）藥品生產企業要盡快修訂說明書，按照有關規定進行備案。自補充申請批準之日起出廠的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。藥品生產企業應當主動跟蹤藥品臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應并及時報告。

（二）藥品生產企業應當將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位，并盡快對已出廠的藥品說明書予以更換。因未及時更換說明書而引起的不良后果，由藥品生產企業負責。

（三）藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。

附件：雷公藤中成藥制劑說明書修訂要求

國家食品藥品監督管理局2012年10月18日

附件

雷公藤中成藥制劑說明書修訂要求

一、增加警示語，內容如下：

警示語：雷公藤制劑不良反應可涉及多系統損害，應嚴格按說明書在醫師指導下使用。

二、【不良反應】項應當包括：

1.消化系統：口干、惡心、嘔吐、乏力、食欲不振、腹脹、腹瀉、黃疸、轉氨酶升高；嚴重者可出現急性中毒性肝損傷、胃出血。

2.血液系統：白細胞、血小板下降；嚴重者可出現粒細胞缺乏和全血細胞減少。

3.泌尿系統：少尿或多尿、水腫、腎功能異常等腎臟損害；嚴重者可出現急性腎功能衰竭。

4.心血管系統：心悸、胸悶、心律失常、血壓升高或下降、心電圖異常。

5.生殖、內分泌系統：女子月經紊亂、月經量少或閉經；男子精子數量減少、活力下降。

6.神經系統：頭昏、頭暈、嗜睡、失眠、神經炎、復視。

7.其他：皮疹、瘙癢、脫發、面部色素沉著。

三、【禁忌】項應當包括：

1.兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女禁用。

2.心、肝、腎功能不全者禁用；嚴重貧血、白細胞和血小板降低者禁用。

3.胃、十二指腸潰瘍活動期患者禁用。

4.嚴重心律失常者禁用。

四、【注意事項】項應當包括：

1.本品在醫生指導下嚴格按照說明書規定劑量用藥，不可超量使用。

2.用藥期間應注意定期隨診并檢查血、尿常規及心電圖和肝腎功能，必要時停藥并給予相應處理。

3.連續用藥一般不宜超過3個月。如繼續用藥，應由醫生根據患者病情及治療需要決定。

第三篇：產品說明書規范

LOGO 技術文件

XXXXX（機型，居中，宋體二號）

產品說明書

機型實物圖

XXXXXXXXX公司 首頁格式要求：

說明書首頁規范格式應該無頁眉和頁腳。

首頁內容應該包含說明書的名稱、適用設備型號范圍、公司LOGO等其他信息。

產品名稱和產品類型必須分兩行單獨列出，使用相同大小的字體。首頁字體：居中，宋體二號

LOGO 技術文件2 目錄格式

2.1 頁眉頁腳

目錄部分的頁眉、頁腳的頁碼應該使用1、2、3類型的符號頁碼。其中頁眉應該包含公司LOGO，產品型號，如下：

頁腳部分，如下：

2.2 目錄格式 安全事項.........................................................6

1.1必須遵守的條款..................................................6 1.2須禁止的條款....................................................6 1.3 XXX防范措施....................................................7

一級標題：宋體，小四，加粗，左對齊，無縮進，單倍行距。二級標題：宋體，小四，左對齊，首行縮進1字符，單倍行距。

三級標題：宋體，五號，左對齊，首行縮進2字符，單倍行距。正文格式示例： 1 安全事項 1.1 安全裝置 1.1.1緊急停止按鈕

緊急停止按鈕作用時,整個成型機注意和警告信息

正文文本：宋體，小四，兩端對齊，左對齊，首行縮進2字符，1.5倍行距。

LOGO 技術文件

正文表格、圖片：居中，行距1.5倍行距。

表格、圖片題注格式：宋體10號，居中，單倍行距，編號格式“圖表+所在章節的阿拉伯數字+.+圖片序號”，右對齊。正文頁眉頁腳：

目錄部分的頁眉、頁腳的頁碼應該使用1、2、3的符號頁碼。其中頁眉應該包含公司LOGO，公司名稱；

正文部分的頁腳頁碼顯示從正文

第四篇：崗位職責說明書填寫規范

崗位說明書填寫規范

一、崗位基本信息

1、崗位名稱

嚴格按照《組織管理辦法》的規定，填寫崗位名稱。

2、崗位定員

填寫崗位編制，即本崗位編制為多少人。

3、擬定人簽名、上級主管審批、評審代表簽字

擬定人簽名要簽上崗位說明書撰寫人的姓名。上級主管審批是由崗位所在部門負責人對崗位說明書進行審核并與員工逐條確認、審批通過后進行簽字。評審代表簽字由評審代表對崗位說明書進行終審之后，簽字確認。

上級主管的責任是對崗位說明書的內容進行審核，審核崗位基本信息、工作的環境與條件、工作設備填寫是否正確；崗位工作關系是否清晰；崗位設置目的是否明確；崗位職責的劃分是否合理，確保部門職責由上而下分解到各個崗位上去，不存在職責空白，崗位之間沒有交叉重疊；任職標準是否合理；關鍵績效指標設置是否能夠反映本崗位的工作績效。

評審代表的責任是對崗位說明書的完整度、填寫格式、填寫規范以及語言的規范性進行終審。

二、崗位設置目的4、崗位設置目的崗位設置目的要體現出崗位存在的意義，體現本崗位對部門目標的實現，對公司目標的實現做出的貢獻。

句式結構為：依據+動詞+內容+目的。依據應寫明崗位履行職責的依據；動詞與內容應簡要概述崗位開展的工作，履行的職責；目的應寫明本崗位履行以上責任，開展以上工作所要達到的目的。

三、主要工作關系

5、主要工作關系圖

直接上級填寫本崗位的直接上級崗位名稱，即崗位結構圖中位于本崗位上一級的崗位名稱；直接下級填寫本崗位的直接下級崗位名稱，即崗位結構圖中位于本崗位下一級的崗位名稱，崗位名稱之間用分號隔開。

部門內部相關崗位應填寫在本崗位所在的部門內部，與本崗位發生工作關系的相關崗位名稱，直接填寫崗位名稱，崗位名稱之間用分號隔開；公司內部相關部門及崗位應填寫與本崗位發生工作關系的其他部門的崗位名稱，格式為部門+崗位名稱，不同崗位名稱之間用分號隔開。

公司外部相關單位應填寫與本崗位發生工作關系的主要外部相關單位與崗位名稱，格式為外部單位+（部門）+崗位名稱，不同崗位名稱之間用分號隔開。

四、工作職責及權限

6、工作職責

填寫本崗位的主要工作職責，并且按照重要程度進行排序。句式結構為：（依據）+謂語+賓語+目的。依據應寫明開展此項工作需要哪些制度規范以及信息等，謂語即開展職責的動作，應使用規范化的動詞，盡量避免采用模糊化的動詞如“負責”、“管理”等，以明確權責，避免歧義；賓語應寫明動作的具體內容；目的應寫明開展此項工作職責的意義所在，需要得到的結果是什么。

崗位職責來源于部門職責的分解，應當首先明確部門職責，并分析要履行部門職責，完成部門的目標，各個崗位需要承擔哪些職責，從而確定崗位職責。

7、衡量標準

即判斷此項工作職責履行的依據是什么。

8、工作權限

工作權限分為決策、執行、參與、協助，根據本崗位在此項工作職責中的參與程度與負責程度來填寫。

9、花費時間

填寫此項工作花費的時間占總工作時間的百分比。

五、任職資格

10、身體素質

健康狀況，格式為：具備優秀/良好/一般的健康狀況；

重大病史，格式為：不能接受任何過往重大病史/不能接受下列病史：??，后者需要具體列出不能接受的病史種類；

工作壓力，格式為：需要/不需要在高壓力狀態下工作。

11、教育背景

格式為：最低需具備碩士/本科/大專/高中學歷；

如果對院校有要求，則為:最低需具備??院校的??學歷。

12、培訓經歷

是指擔任該崗位的工作過程中（包括擔任前、擔任中）所應該參與的培訓要求。此條視公司具體情況進行編寫，此項內容在日常管理工作中只起到指導性作用。

13、工作經驗

格式為：具有??年行業工作經驗

具有??年相關崗位工作經驗

14、專業知識

應填寫為完成本職工作所要求具備的專業知識。格式為：程度詞匯+專業知識。程度詞匯從高到底為：精通、熟練掌握、熟悉、了解。

15、技能技巧

外語水平填寫所要求的外語級別；計算機水平填寫所要求的計算機級別；專業技能填寫我弄成本職工作所要求具備的專業技能。格式為：程度詞匯+專業技

能，程度詞匯從高到低分別為：精通、熟練掌握、熟悉、了解。

16、素質要求

能力素質指本崗位在日常管理工作中所應該具備的處理工作事務等相關的工作能力，請選擇最重要的3-5項能力進行填寫。格式為：具備+程度詞匯+能力素質，程度詞匯從高到低分別為優秀的、良好的、一般的、較低的。

17、個性特質

此項填寫崗位的任職者應當具備的，不能包含在以上項目中的個性特質。

六、工作環境與條件

18、工作環境

填寫所處的工作地點，寫明崗位工作所處的環境，是在室內還是室外，是否需要在高溫、高濕度、高噪音等環境下工作，是否需要接觸有害氣體或物質等。

19、工作時間

正常工作時間，句式為：正常工作時間每日??小時，??時開始至??時結束”

工作時間如果忙閑不均，句式為：工作時間忙閑不均，最忙時段發生在??。如果沒有忙閑不均的情況，則不需寫此項。

如果工作幾乎不需要出差，句式為：工作幾乎不需要出差。如果工作中會有出差的情況，句式為：工作需要偶爾/經常出差，出差時間占工作時間??%。

工作若需要長期上夜班，句式為：需要長期上夜班。如果不需要上夜班則不需寫此項。

工作若需要日夜班輪班，句式為：需要日夜班輪班。如果不需要日夜班輪班，則不需寫此項。

七、工作設備

20、工作設備

工作活動填寫需要使用設備的工作活動；使用的設備填寫需要使用的設備的名稱；設備使用頻率有每天、經常、一般、偶爾，根據實際使用情況進行填寫；使用設備所需的專業技術與知識，應寫明需要具備哪些知識和技術才能夠操作該設備。

八、關鍵績效指標

21、關鍵績效指標

是一種可量化的、被事先認可的、用來反映本崗位目標實現程度的重要指標體系。請填寫本崗位目前的績效考核指標。

第五篇：公司文件格式規范說明書

成都海耀商貿有限公司Chengdu haiyao trade Co.,Ltd

公司文件格式規范 說明書

成都海耀商貿有限公司

關于公司制度文件格式的說明

——請各部門根據模板修改相應格式

公司的標準字體為黑體和仿宋_GB2312，如無特殊說明，公司所有文件執行以下標準：

一、封皮

凡有封皮的文本，請依據模板設置封皮，并在人事部備案。

二、文件標題

各種文件中，文件標題均使用黑體二號字，加粗；副標題用黑體四號字體，不加粗；標題和正文之間空一行。

三、正文字體

各級標題均用數字（一、1、（1））區別。一級標題為仿宋_GB2312四號字，加粗，二級標題為仿宋_GB2312四號字，不加粗，三級標題為仿宋_GB2312四號字，不加粗，正文為仿宋_GB2312四號字，不加粗；另外，正文前如有填寫說明和目錄的，請依序安排，其中，填寫說明與目錄的正文均使用黑體小四號字，不加粗。

四、行距、段落間距

文件全文行距設置為1.5倍行距，段落之間和條款之間無須空行，各條款中的小標題無須空行。

五、縮進

段落設置一般為首行縮進（2個字符），含條款的（如合同）為懸掛縮進。

六、頁面設置

頁邊距上下均為2.54厘米，左右為3.18厘米。

七、圖表

圖表大小可根據需要設定，圖表標題需用仿宋_GB2312，五號字體，圖表內容中，標題欄需用仿宋_GB2312，小四號字體，加粗，其它文字內容用仿宋_GB2312，五號字體，圖表的說明注解文字則用仿宋_GB2312，小五號字體。

八、落款

文件底部若需要落款，簽名和日期請使用黑體小四號字，加粗。

總經辦

2014年6月28日