第一篇：打擊掛靠經營、走票等違法購銷行為實施方案1

杭食藥監辦（2009）35號

關于印發《打擊掛靠經營、走票等違法購銷行為

專項行動方案》的通知

各藥品經營單位、本局各科室：

現將杭錦后旗《打擊掛靠經營、走票等違法購銷行為專項行動方案》印發給你們，請遵照執行。

二〇〇九年七月十三日主題詞：打擊掛靠經營 走票專項行動通知

杭錦后旗食品藥品監督管理局

打擊掛靠經營、走票等違法購銷行為

專項行動方案

為深入貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》，進一步踐行科學發展觀，切實加強藥品市場監管，推進全旗藥品市場規范有序發展。根據市局的統一安排，結合我旗實際，經局黨組研究決定，利用五個月的時間，在全旗范圍內開展打擊掛靠經營、走票等違法購銷行為專項行動。具體行動方案如下：

一、指導思想和工作目標

以“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，認真踐行科學監管理念，強化藥品市場監管，加大藥品市場監管工作力度，切實解決藥品流通領域存在的突出問題，將藥品安全專項整治行動進一步引向深入，確保藥品質量，在全旗營造一個良好的藥品市場競爭環境，推動全旗醫藥經濟平穩較快發展。

二、整治重點

專項整治行動以“三個重點”為主展開。

（一）重點行為。

重點查處以下五種違法違規行為：

（1）無證經營和超范圍經營；

（2）出租柜臺、出借證照；

（3）走空票、不索票、倒賣發票；

（4）掛靠經營、私設倉庫；

（5）非法渠道購進和使用藥品。

（二）重點對象。

重點監督檢查以下四種單位和人員：

（1）掛靠經銷藥品的企業或個人；

（2）城鎮和農村藥店；

（3）城鄉個體診所、鄉鎮衛生院；

（4）游醫藥販和從事藥品非法經銷人員。

（三）重點品種。

重點檢查以下七類品種：

（1）廣告熱播藥品和醫療器械；

（2）非藥品冒充藥品；

（3）醫療機構臨床用藥；

（4）新特藥；

（5）生物制品（特別是疫苗和人血白蛋白等）；

（6）季節性熱賣藥品；

（7）興奮劑及含興奮劑的處方制劑；

（8）預防甲型H1N1流感、手足口病藥品。

三、時間安排

（一）動員部署階段（7月13日至7月15日）。結合旗專

項整治行動方案，加強對《藥品流通監督管理辦法》的學習貫徹，進一步明確崗位責任制，抓好深入開展專項整治行動的組織落實和宣傳發動。

（二）專項治理階段（7月16日至10月31日）。稽查隊根據區域劃分認真組織開展藥品安全專項整治行動，對在行動中發現的問題要及時解決，發現的違法行為堅決予以打擊，加大工作力度，細化落實措施，保障專項行動目標實現。

（三）總結驗收階段（11月1日至11月20日）。稽查隊對藥品專項整治工作要進行全面總結，形成書面材料由稽查隊匯總，并上報市局，并配合市局做好檢查驗收工作。

四、工作要求

（一）加強領導，明確責任。本次專項行動要作為今年深入貫徹落實科學發展觀的具體實踐，整頓和規范市場經濟秩序的重點工作，各科室隊要切實加強對專項行動的領導，明確具體任務和工作目標并逐級分解落實，強化監管責任，確保專項行動的各項目標如期實現。

（二）多措并舉，抓實抓好。一是按照《藥品流通監督管理辦法》和有關法律法規，認真履行監管職責，強化責任追究，加大監督檢查和處罰力度。二是監督執法人員進入經營場所實施現場檢查時，對不符合法定要求的藥品、原料、輔料以及用于違法生產的工具、設備要予以查封、扣押，對存在危害人體健康和生命安全重大隱患的經營場所要及時

查封。三是嚴格要求藥品經營企業執行“十嚴禁”：（1）嚴禁藥品經營企業購進和銷售藥品時走空票、倒賣發票和不索要票據的行為；（2）嚴禁藥品經營企業或個人掛靠經營、私設倉庫的行為；（3）嚴禁藥品經營企業通過非法渠道購進或銷售藥品；（4）嚴禁藥品零售企業以任何形式出租、轉讓柜臺或出借證照；（5）嚴禁藥品供應商以任何形式進駐藥品零售企業銷售或代銷自己產品；（6）嚴格藥品經營企業超范圍經營行為；（7）嚴禁零售搞批發或無證銷售醫療器械行為；（8）嚴禁懸掛或發放虛假藥品廣告；（9）藥品零售企業的藥學技術服務人員嚴禁隨意夸大藥品療效誘導患者購藥，或將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦；（10）嚴禁非藥品和藥品混放銷售，必須設專區、專柜、專門標識。四是嚴格要求藥品使用單位執行“三個規范”：一要徹底規范非法渠道購進藥品和醫療器械行為，依法完善藥械購進登記、驗收制度；二要規范個體診所、鄉鎮衛生院、社區門診等藥械儲藏、保管和養護問題，達到法定要求；三要規范醫療機構從藥人員的教育培訓和健康體檢工作，做到持證上崗。

（三）履行職責，落實責任。按照“網格化監管”分工要求建立藥品安全責任制和責任追究制，對專項行動進行全面部署，狠抓薄弱環節，加強內部管理和隊伍建設，形成整治合力。違法案件涉及其他執法部門職能權限的，應當書面通知并移交相關執法部門，嚴禁相互推諉。對因領導不力、工

作失職失察、疏于監管導致發生重大藥品安全事件的，要依紀依法追究相關領導和當事人的責任。

（四）群防群治，加強信息溝通和宣傳輿論工作。要充分發揮報刊、電視等媒體的輿論導向作用，大力宣傳專項整治行動的重要意義，宣傳藥品安全知識，提高群眾識別假劣藥品能力。要進一步完善舉報投訴制度，公布舉報電話，方便群眾，兌現舉報獎勵，動員全社會的力量參與監督藥品質量和藥品安全。

二〇〇九年七月

第二篇：打擊違法生產經營建設行為實施方案

蘇府發?2010?75號

廣安市廣安區蘇溪鄉人民政府

關于印發集中開展嚴厲打擊非法違法生產經營

建設行為專項行動的實施方案

各村民委員會、鄉屬各單位(部門)：

《蘇溪鄉集中開展嚴厲打擊非法違法生產經營建設行為專項行動實施方案》已經鄉政府研究同意，現印發給你們，請結合實際，認真抓好貫徹落實。

二〇一〇年八月二十九日 蘇溪鄉集中開展嚴厲打擊非法違法生產經營

建設行為專項行動的實施方案

為進一步貫徹深化全國“安全生產年”及全市“基層基礎年活動和安全生產專項整治工作，根據中省市區文件精神和要求，結合我鄉實際，制定本方案。

一、總體要求

結合 2009 年以來開展的安全生產執法、治理行動查出的突出問題，在對今年以來發生的安全事故深入分析的基礎上，深入開展嚴厲打擊非法違法生產經營建設行為專項行動，解決當前安全生產領域突出的非法違法問題，督促落實安全監管主體責任和生產經營單位落實安全生產主體責任，強化各類生產經營單位安全生產法制意識，進一步凈化安全生產環境，堅決遏制和有效防范重特大事故發生，切實維護人民群眾生命財產安全，促進我鄉安全生產形勢持續穩定好轉。

二、重點范圍及重點內容

重點范圍：交通運輸、建筑施工、煙花爆竹、民用爆炸物品等行業和領域。

重點內容：重點打擊共性的非法違法生產經營建設行為，以及具有行業和領域特點的非法違法生產經營建設行為。

（一）共性的非法違法生產經營建設行為。1.無證、證照不全或過期從事生產經營建設的;2.關閉取締后又擅自生產經營建設的;3.停產整頓、整合技改未經驗收擅自組織生產和違反建設項目安全設施“三同時”規定的;4.瞞報事故的，以及重大隱患隱瞞不報或不按規定期限予以整治的;5.未依法進行安全培訓、沒有取得相應資格證或無證上崗的;6.拒不執行安全監管監察指令、抗拒安全執法的;7.未依法嚴格追究事故責任，以及責任追究不落實的;8.其他違反安全生產法律法規的生產經營建設行為。

（二）具有行業和領域特點的非法違法生產經營建設行為。

1.交通運輸：

（1）駕駛人酒后駕車、超載、超速行駛、不按規定讓行、不按規定線路行駛的，以及無駕駛證、駕駛證與所駕車型不符、無從業資格證駕駛運輸車輛的；

（2）客運車輛夜間途經達不到夜間安全通行條件的三級及以下山區公路或不按規定線路行駛的；

（3）非營運車輛(船舶)違法載人的。2.建筑施工：（1）建設工程項目未經主管部門審批，不履行建設管理程序，非法從事建筑活動的;（2）建設單位任意肢解工程，隨意壓縮合理工期，干涉施工單位項目管理的;（3）施工單位超越資質范圍承包、違法分包、轉包工程，違規托管、代管、掛靠的，以及施工企業無相關資質證書和安全生產許可證，非法從事建筑活動的。

3.煙花爆竹：

（1）未經安全許可非法組織生產、經營煙花爆竹的;（2）非法使用氯酸鉀的，違規經營非法產品的。4.民用爆炸物品：

（1）非法銷售、運輸、儲存、使用民用爆炸物品的;（2）存在“四超”(超時、超產、超員、超量)和“三違法”(違法建設、違法生產、違法經營)行為的。

三、實施步驟

此次“專項行動”從 2010 年 8 月 20 日開始，2010 年10 月 31 日結束。“專項行動”分五個階段進行：

（一）部署動員階段。即日起到 8 月底，各村、各單位要按照全鄉統一部署，結合實際，加強組織領導，明確打擊重點，全面安排和部署專項行動。

（二）集中打擊階段。9 月初至 9 月底，鄉安辦統一組織實施嚴厲打擊違法生產經營建設行為專項行動。

（三）督查檢查階段。9 月中旬至 9 月下旬，鄉安辦將派出督查組，對全鄉各村、各單位開展打擊安全生產非法違法行為的專項行動情況進行督查。

（四）督促整改階段。9 月下旬至 10 月中旬，各村各有關單位根據各級督查組提出的問題督促企業認真抓好整改。

（五）建章立制階段。10 月中旬至 10 月底，在開展專項行動的基礎上，各村、各單位要認真總結經驗，分析非法違法生產經營建設行為屢打不絕的原因，有針對性的制定強有力的措施，建立遏制非法違法生產經營建設行為產生的長效機制。

四、工作要求

（一）加強領導，落實責任。深入開展打擊非法違法生產經營建設行為專項行動，是認真貫徹落實中省市區文件精神和要求，推進安全發展，有效遏制重特大事故發生的重要舉措。我鄉政府高度重視此項工作的開展，成立了由鄉長陳林為組長、副鄉長王正軍為副組長、安辦人員為成員的打擊非法違法生產經營建設行為專項工作領導小組，領導小組下設辦公室于鄉安辦，由安辦主任李偉國兼任辦公室主任，負責處理日常事務。各村、各單位要在制定工作方案的同時，成立專項行動領導小組，加強領導，明確分工，落實責任，深入扎實地推進專項行動。

（二）廣泛宣傳，營造氛圍。在專項行動期間，各村各單位要充分利用廣播、公示欄等宣傳方式，加大宣傳力度、拓展宣傳廣度、延伸宣傳深度、注重宣傳效果，營造濃厚的社會氛圍。

（三）落實責任，獎懲逗硬。各村、各單位要切實履行安全監管主體責任，層層落實責任，明確打擊重點、明確完成時限、明確工作責任，分片、分塊、分段抓好非法違法生產經營建設行為的排查和整改，做到查出一處，打擊一處，確保不留死角、不死灰復燃。對專項行動部署不認真、措施不得力、排查不細致、整改不徹底或整改后又死灰復燃，致使非法現象存在的，要根據情節輕重，對責任領導及相關責任人員給予嚴肅的責任追究。確保專項行動取得實效。

主題詞： 生產經營建設行為 專項行動 實施方案 送：區府辦，區安辦

廣安區蘇溪鄉人民政府黨政辦 2010年8月29日 印(共印20份)6

第三篇：掛靠、過票、出租、出借證照等違法經營藥品的現狀分析及監管對策

掛靠、過票、出租、出借證照等違法經營藥品的現狀分析及

監管對策

掛靠、過票、出租、出借證照等違法經營藥品的現狀分析及監管對策

近年來，隨著藥品市場監管力度的不斷加大，整頓和規范藥品市場秩序行動的深入開展，各種無證經營藥品的違法行為得到了有效打擊和遏制，但是與此同時，無證經營藥品的形式也有了新的變化。通過在日常監督檢查中發現，不少企業或多或少地存在一定程度上的掛靠經營情況。針對目前藥品市場上掛靠經營的實際情況，通過實地調研和座談，藥品監管人員和藥品經營企業一致認為：掛靠經營藥品是指藥品經營企業（以下簡稱被掛靠者）為其他無證單位或個人（以下簡稱掛靠者）提供藥品經營場地、資質證明及票據等條件，以使掛靠經營者得以從事藥品經營活動。

掛靠者經營或代理的藥品品種一般比較單一，且大多數單獨存放（有的存放在家里，有的存放在租賃的房屋內等），其違法行為具有極大的隱蔽性和欺騙性，極易逃避食品藥品監管部門的監管，嚴重擾亂藥品市場流通秩序，甚至為假劣藥品流入市場提供了機會，給廣大人民群眾用藥安全有效帶來極大隱患，因此，對此種行為必須加大打擊力度，依法予以嚴厲懲處。

一、掛靠經營藥品現狀及代理行為存在的問題

《藥品流通監督管理辦法》第十四條規定，“藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據等便利條件”。在現實生活中，藥品經營企業為其他無《藥品經營許可證》的單位或個人提供藥品的經營場地、資質證明、票據帳號等便利條件，以使違法經營者得以從事藥品經營活動的現象屢見不鮮，這種現象就是所謂的“掛靠經營”。合法（不合法）企業負責向下級“代理”或“業務員”提供開展業務的一切資料，由他們以企業或企業業務員的身份在披上合法的“外衣”之后將藥品銷售給藥品經營使用單位，至于采取何種方式、銷售給誰、如何作價等全由業務員決定。偏遠城鄉藥品市場的巨大潛力既給他們帶來了無限商機，又著實讓消費者得到了不少實惠，這種目前較為盛行的藥品銷售方式帶來的不良后果和問題暴露無遺，主要表現在以下幾方面。

代理多家，品種齊全。業務員隨身攜帶一個或多個企業的證明材料，代理品種主要分為兩大類，有相對固定經銷場所的主要為補腎壯陽、風濕類風濕等疑難雜癥類廣告藥品品種居多，沒有固定經銷場所但有相對固定銷售單位的主要為某一個或多個生產廠家、經營企業系列新特藥品和主打常見普通藥品居多，品規齊全，價格虛高，任你所求。魚目混珠，難辯真假。一是掛靠經營過程中出現的假劣藥品主要是一些不法分子借著生產、經營企業授權的合法身份從非正規渠道自行采購，以串貨、換貨、委托發貨等“走票”的方式“夾帶”偽劣藥品。由于藥品檢驗機構不能對部分品種進行抽查鑒定，使售假者輕而易舉地取得了入場券，一些藥品零售企業和醫療機構受利益驅使，只求價格低廉而不認真查驗業務員的手續，一旦被藥品監管部門查到，再讓他們補辦各種手續，企圖蒙混過關。二是部分藥品一方面以傳單、網絡、電視等媒體進行廣告促銷，另一方面以供貨會、洽談會、健康講座等形式現場簽約銷售，實際制作粗糙，藥品療效差，為假劣藥品流入市場打開了通道。三是處于始端和終端的業務員利用現代科技手段偽造手續，其提供的復印件大多模糊不清，委托授權書多為手工制作，有的盜用合法企業資質，僅靠形式審查難辯真假。

網絡銷售，自成體系。從生產到銷售呈金字塔體系，形成有組織、跨地域、行蹤不定、化整為零的運作模式。上線多是異地企業和個人，相對固定，主要負責藥品的統購分銷、發展下線、營銷策劃以及協調關系、手續辦理，業務培訓，下線多是本地企業和個人，有藥品經營企業及其員工、下崗企業職工、院校畢業生等直接參與，主要負責藥品的宣傳促銷、聯系客戶、運送藥品以及回收款項、市場調查、反饋信息。本地生產或經營企業可以直接銷售的藥品，通過“繞道”異地轉一圈后再銷回來，如乙企業是甲企業的子企業，其藥品可直接從丙企業（大多數為異地）并確實是從丙企業采購回來直接驗收入庫，而其銷售憑證上顯示的是從甲企業采購的，且大多數存在先到貨、后補票的情況，這從經營成本、貨款支付和入庫記錄上即可否定。

方式多變，隱蔽難查。在實際監管工作中，一是隱蔽性強、不易發現，藥品銷售使用單位提供的資質、票據齊全，如采用郵寄、托運等便捷方式將藥品直接送到經營使用單位或患者手中，特別是托運的藥品，物流公司既不索取所托運物品的合法資質，也不對所托運物品開箱檢查，藥品管理法律法規也沒有具體的規定。二是對抗性強、取證艱難，因為利益關系，銷售方、購買者及第三方互相串通，在被查處時極力掩飾，極不情愿配合或拒絕配合，提供虛假信息，回避問題實質。三是流動性強、難于處理，這些受雇人員游動性很大，采取打一槍換一個地方的辦法，一旦有什么問題便一推了之、一走了之，只要有風吹草動，就人不見蹤影，貨不見主戶，即使是相對固定的，他們之間是一個利益共同體，其所掛靠的企業也會站出來為他承擔責任，自圓其說。四是藥品質量難以保證，掛靠經營企業或個人所采取的運輸條件、儲存條件很難達到要求，有的根本沒有相應的設施設備，容易使藥品在不合格的運輸、儲存過程中發生質量問題，特別是一些有冷藏、避光等特殊儲存要求的藥品品種。

虛開票據，查無源頭。主要是虛開出庫清單和虛列驗收記錄。大多數藥品交易只是開具了標明藥品生產廠家、藥品名稱、生產日期、批號、數量、價格等內容的出庫清單，而不是以含稅發票作為憑證，特別是在藥品銷售終端環節極為普遍。按照規定，票據應是隨貨同行，但有的是先到貨、后到票，有的是先到貨、后補票，有的不入庫、就驗收，有的甲地驗收、乙地入庫，有的清單內容與實物不符，更有甚者利用軟件為其他企業或有關人員開具空倉銷售票據等，從表面上看和公司銷售毫無兩樣。

二、掛靠經營藥品行為的表現形式。

通過調研，我們發現：掛靠經營藥品行為的主要有以下幾種表現形式：

1、一體型。掛靠者與被掛靠者雙方簽訂協議或合同后，掛靠者定期或不定期地向被掛靠者支付一定的費用，被掛靠者為其提供加蓋單位紅印章的《藥品經營許可證》、《營業執照》、GSP認證證書復印件及法人委托書、發票等從事藥品經營活動的所有條件，掛靠者持此證件到其他藥品經營單位或醫療機構銷售自己代理或購進的藥品品種。

在此過程中，被掛靠者將掛靠者代理或購進的藥品驗收入庫，統一養護，統一質量管理，所有操作程序全部按照GSP要求進行。但在單位財務核算中，對掛靠者的銷售收入單獨記賬，收回的貨款采取統一銀行賬戶，但賬面分戶記載。

2、相對獨立型。此種類型又可分為兩種形式，第一種與一體型相似，但掛靠者只把銷售或代理的少數幾個品種的藥品放在被掛靠者的倉庫中，其他的絕大多數藥品（很大一部分是跟放在被掛靠者倉庫內的藥品同一批號）不入被掛靠者的倉庫，而是單獨存放在家里或是租賃的房子內，甚至被掛靠者根本未見過掛靠者的藥品。銷售藥品時，部分藥品從被掛靠者處提貨，大部分是存放在家里或是租賃的房子內的藥品。

第二種是掛靠者以被掛靠者單位業務員的身份出現，借助被掛靠者單位提供的加蓋單位印章的《藥品經營許可證》、《營業執照》及GSP認證證書復印件、法人委托書、發票等從事藥品經營的條件銷售被掛靠者的藥品，同時銷售自己代理的藥品品種。其作法是自配電腦，模擬被掛靠者單位的電腦票樣本，加開自己經營或代理的藥品品種或者提高藥品銷售價格等，季度或年底分成或者收取固定費用。

3、完全獨立型。被掛靠者向掛靠者提供經營藥品的攤位、柜臺、發票等經營條件，每月收取固定的管理費用，掛靠者在其門店內或經營場所銷售自己代理的藥品。這種形式主要在指零售藥店中比較常見。

4、業務員暗箱操作。一是“掛靠”合法藥品批發企業。業務員與藥品批發企業簽訂協議，由業務員向企業繳納一定的管理費，企業為其提供證照資料、空白法人委托書、隨貨票據、增值稅票據等，而業務員則借助這些便利條件自行出資采購藥品、組織銷售、回籠貨款，整個購、存、銷過程相對獨立，與所“掛靠”的公司幾乎沒有關系。二是“體外循環”。業務員根據所在公司授權銷售的品種，個人購入相同的藥品，甚至是相同批號的藥品，在做合法藥品銷售業務的同時，以較低的價格推銷自己的藥品，采取不開票據、直接現金交易的方式謀取非法利益。三是偽造公司證照資料。經營者未取得藥品生產企業或者經營企業法人授權，偽造業務員資質證明身份上門推銷藥品。

5、租用柜臺。無證經營者與藥店簽定協議，租用藥店的部分柜臺，所經營的藥品或自行出資直接采購，或通過連鎖總部轉配送，再以藥店的名義銷售。這些經營者往往代理多家藥品生產企業的多個藥品，由一家藥店專賣，然后在該地區大量投放廣告，宣傳療效。這些廣告品種通常陳列在專柜里，不按藥品分類擺放，零售價格較高。通常情況下專柜營業員不是藥店內部員工，而是由租用柜臺的經營者自己聘請的，工資也由其發放，與藥店沒有關系。

6、現貨銷售。由藥品生產、經營企業在交通便利的場所設立辦事處或辦事機構，名義上是完善售后服務，維護銷售終端，實際上卻是私自設立倉庫儲存藥品，待聯系到銷售對象后，填寫公司提供的空白隨貨憑證，再將藥品發出。此外，也有企業在藥品監管部門核準地址以外的場所或者利用展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等形式現貨銷售藥品。

7、變更經營方式、擴大經營范圍。有些藥店在利益的驅使下，私自向衛生室、診所等醫療機構批發藥品。如果獲批準的經營范圍有限，有些企業便擅自擴大經營的范圍，這種情況較多見于乙類OTC專柜。

8、名不副實兜售藥品。無證藥販利用老年人認知能力弱、求醫心切的心理特點，打著“義診”、“健康講座”、“免費體檢”等旗號組織老年人參加活動，名義上免費為老年人服務，實際上卻是設法騙取他們的信任。對參加活動的老年人有一定的了解后，所謂的“專家”便會通過大肆吹噓藥品的功效，以“先試用后銷售”的方式，高價兜售藥品，而這些藥品有的甚至是假劣藥品。無證經營者十分狡猾，具有較強的組織性、計劃性和隱蔽性，他們行蹤不定，往往見好就收，在某一地點騙取群眾錢財后便很快離開，改換地點。留給患者的姓名往往是假的，而電話也很難撥通。

9、網絡快遞成“幫兇”。現代社會，隨著信息技術的迅猛發展和普及，涌現了大量從事醫藥信息服務的網站。只要通過簡單注冊成為網站會員后，就能在該網站上發布藥品購銷信息。有些無證經營者借助網絡平臺發布求購或銷售藥品的信息，提供電話號碼和QQ號進行聯系。商定好藥品品種、數量、價格等情況后，由求購者先匯部分定金給銷售者后，再由銷售者將藥品通過快遞公司直接送到求購者手中，貨款則由快遞公司代收，整個交易過程就此完成。還有些無證經營者以科研機構的名義建立網站，大肆編造科研實力和藥品的神奇療效，再發布患者治好疾病的“現身說法”，部分求醫心切的患者信以為真，就會向所謂的科研機構求購藥品。無證經營者基本上也是通過快遞物流公司將藥品發到患者手中的，但卻會時常變換寄藥地址，難以追查.三、掛靠經營藥品行為的界定

針對上述幾種掛靠經營藥品行為，一體型應界定為合法，因為被掛靠者為掛靠者提供了所有經營藥品所必需的條件：加蓋被掛靠者紅印章的《藥品經營許可證》、《營業執照》及GSP認證證書復印件、法人委托書、發票等資料；同時，所有藥品均通過被掛靠者驗收入庫，統一養護、統一管理，銷售時也全部有被掛靠者的發票及銷售清單等隨貨同行憑證。貨款也全部打入被掛靠者的帳戶。因此，此種行為完全可視為被掛靠者自身的合法經營活動，即使在出現藥品質量問題時，所有藥品也能得到及時、有效的追蹤。

在相對獨立型中，通過正規手續銷售的藥品應跟一體型一樣，按照合法來處理。而掛靠者銷售自行代理或購進的藥品（未入被掛靠者倉庫的部分）應視為違法，即掛靠者未依法取得藥品經營資格從事藥品經營活動，屬于違法經營行為，違反了《藥品管理法》第十四條的規定，屬無證經營藥品，應依照該法第七十三條的規定予以處罰；被掛靠者的行為是變相出租、出借《藥品經營許可證》，應依照《藥品管理法》第八十二條的規定予以處罰。

而在第三類的完全獨立型中，掛靠者完全符合《藥品管理法》第十四條的規定，屬于未依法取得藥品經營資格從事藥品經營活動，是違法行為；而被掛靠者的行為是變相出租、出借《藥品經營許可證》，應依照《藥品管理法》第八十二條的規定予以處罰。

四、監管對策

掛靠經營藥品行為的危害性，藥監部門應采取有力措施嚴厲予以堅決打擊。

1、加大監管稽查力度

在日常檢查的基礎上，認真研究本地區流通領域內掛靠經營等違法活動的基本情況，繼續加大打擊力度，依法嚴肅查處掛靠經營行為。同時，要建立措施建立長效機制，防止掛靠經營等違法活動死灰復燃。

2、建立系統內部協查機制

目前，掛靠經營藥品行為的手段越來越高超、方式也越來越隱蔽，因此，要建立健全協查辦案機制。各藥品生產企業、經營企業及醫療機構和零售藥店所在地的藥監部門要團結協作，對涉及到掛靠經營的所有環節，所在地藥監部門要積極配合、協助，嚴厲打擊違法行為。

首先是檢查藥品生產企業，看其藥品銷售去向，驗證其索取的藥品購進者（即掛靠者）提供的資質證明等材料，由此判定購進藥品者（即掛靠者）是否是合法的經營企業或個人。同時檢查其銷售發票和銷售收入賬簿、銷售記錄等，看藥品購進者（即掛靠者）是否與其提供的相關資質證明相符。其次檢查藥品經營企業（即被掛靠者）。一是看在庫藥品與藥品購進發票、藥品購進記錄、入庫驗收是否一致；看在庫藥品是否是合法藥品生產、經營企業的藥品；二是用銷貨發票與藥品經營企業的購進記錄、入庫驗收、購進發票相核對，看其是否經營該品種。三是查銷售收入賬戶，看藥品銷售收入的再分配和資金流向。四是查銀行賬戶和現金賬，看有無多戶頭記賬等現象。五是查單位其他收入和往來賬戶，看其營業外收入中有無管理費、提成費等。

另一種方法是倒查法。首先，檢查各級醫療機構的藥品購進記錄和購進發票，將其購進的藥品品種與發票所開具的供貨單位經營的藥品品種核對、驗證，看有無非供貨單位經營的品種。其次，檢查各級各類醫療機構相關財務賬，看購進藥品已付貨款和應付賬款的對象；賬號是否與供貨單位相一致。第三，檢查經營單位（主要指零售門店）經營的藥品品種，從購進驗收入庫、結算手續等看是否是其經營的品種。

通過查藥品生產企業從源頭上堵住掛靠經營藥品行為的產生，通過查藥品經營企業從流通環節杜絕掛靠經營行為的發生和蔓延，通過查醫療機構取締掛靠經營藥品行為發生的市場，依法嚴厲查處違法經營藥品行為。

3、加強部門合作意識

從幾種掛靠經營藥品的形式中，我們可以看出，光憑藥監部門的力量來查處掛靠經營藥品行為，難度較大，因此必須建立部門合作意識。在檢查過程中，藥監部門要主動與公安、工商、衛生、稅務等部門合作：通過公安部門，我們才能了解掛靠者家或者其租賃房屋的情況；通過工商部門，我們才能了解掛靠者究竟是企業還是個人；通過衛生部門，我們才能更好地了解醫療機構的相關情況；通過稅務部門，我們才能查清掛靠者與被掛靠者的財務關系等。

4、實行資源共享

相關部門要對經營企業在銀行設立多個帳戶的“多戶頭現象”進行嚴格把關檢查，對違法的“多戶頭現象”進行查處。同時，開發并建立全國發票查詢系統，使違法使用發票的行為無處藏身。

5、強化藥品經營企業從業人員的資質審核和職業培訓

由于掛靠經營活動中，往往難以確定銷售人員的企業員工身份。因此，在依法嚴肅查處掛靠經營的過程中，要對藥品經營企業藥品從業人員尤其是藥品銷售人員的資質進行嚴格監管，經營企業要按照《藥品流通監督管理辦法》第六條的要求，對其購銷人員進行相關法律、法規和專業知識的培訓，達不到要求的人員不得從事藥品經營活動。同時，通過多種形式加強從業人員的業務培訓和職業教育，并且各級藥監部門應逐步建立轄區內藥品銷售人員的數據庫和信用評價體系，并最終實現全省、全國銷售人員數據庫管理，達到資源共享。

張國成現在都是自由貿易環境，法規沒有規定的都可以做。更何況現在藥品經營企業如此落后，還在閉關時代。這么多年呼吁比較多，真正執行還沒有。所以掛靠經營暫時還沒有法律去處理。

“掛靠”、“走票”的危害性：

1、假劣藥品流入市場的源頭。

假劣藥品通過“走票”的形式就披上“合法的外衣”，經過“掛靠”的方式直接進入市場，甚至不法分子偽裝造相關的藥品質量鑒定文書，藥品經營企業和使用單位又無法鑒別藥品內在質量是否符合質量標準。各地藥品監管部門由于經費、人員、時間和設備、檢測技術等各種客觀條件限制（尤其是市、縣一級），對轄區內流通的藥品逐一品種、每一批次都做到逐一檢定，導致假劣藥品的事件時有發生。其嚴重的后果是直接危害百姓大眾的身心健康和生命安全。

2、藥價虛高不下的根本原因之一。

藥品一經生產出廠，在藥品銷售過程中，普遍存在的銷售模式是通過“掛靠”人員的銷售，“掛靠”人員通過買斷廠家生產藥品銷售權形成全國總代理、省級代理、市級代理、縣級代理的模式，經銷商層層加碼。加上醫藥經銷商、中介機構和醫院利益的驅動，使三方結成利益共同體，他們都愿意抬高藥價，以便從中獲得更多的利益，導致藥價虛高不下，“藥價貴”的現象產生，抬高藥價必須通過“走票”來達到目的。

3、藥品流通過程中“商業賄賂”的主要成因。

藥品流通過程中的“走票”方式（甲地到乙地，乙地到丙地，丙地到丁地……），每個環節都抬高價格，有的品種到醫院后的價格是出廠家是價格的幾百倍甚至是上千倍以上。社會對此現象深惡痛絕。藥品生產企業僅是收取出廠價格，藥品經營企業僅是收取配送費，銷售過程中的利益均進入藥品經銷商的手中。目前各省的藥品招標形式各一，藥品經銷商在當前藥品供大于求的現狀下如何保證自己的經銷的藥品能夠在招標勝出，須精心“打點”，先得“打點”招標中介機構，其次是“打點”醫院，要中標必須有醫院的支持，為追求利益的最大化，將藥品經銷商的中介機構和醫院三方捆綁在一起，使藥品招標工作偏離了招標的方向和目標，藥價越招越高。藥品中標后進入醫院又要過“八關”，醫院主管領導是否同意；醫院藥事會能否通過；科室主任會不會點頭；藥劑科主任說進多少；有處方權的醫生開不開方；藥房取藥員是否會說這藥沒了；統計員是否如實報出銷售數量“以論功行賞”；控制支票的會計愿不愿意讓藥品經銷商盡快拿到現金。要順利通過這一道道關口、每個環節都必須用錢來“潤滑”，不給回扣不進貨、不給提成不開方、不給紅包不發藥、不給現錢不提供正常的財務服務，甚至把藥房的電腦單也能賣個數萬元。

第四篇：打擊煤礦非法違法生產經營行為專項行動實施方案

楊安?2011?26號

楊樹嶺鎮安全生產委員會

關于印發發楊樹嶺鎮打擊煤礦非法違法生產經營行為專項行動實施方案

鎮相關部門、生產經營單位:

為進一步規范煤礦生產秩序，嚴厲打擊非法和違法生產行為，促進全鎮煤礦企業安全生產形勢持續穩定，根據省安委會[2011]5號文件和《承德市打擊煤礦非法違法生產經營行為專項行動實施方案》精神，特制定本方案。

一、工作目標

按照省政府《關于加大小煤礦關閉力度加快推進煤礦企業兼并重組的決定》（冀政[2011]45號）文件精神，通過煤礦整合重組和嚴厲打擊非法違法煤礦專項整治活動，徹底關閉非法煤礦，杜絕煤礦違法生產行為，有效遏制煤礦事故，使全鎮煤炭生產秩序持續穩定，煤礦安全基礎水平顯著提高。

二、工作重點 打擊的重點是非法煤礦和違法煤礦。

非法煤礦是指未依法取得采礦許可證、安全生產許可證、煤炭生產許可證、營業執照、礦長資格證和礦長安全資格證，擅自從事生產的煤礦。

違法煤礦是指取得有關證照，但在生產中違反安全生產有關法律法規規定、拒不執行監管執法指令進行生產的煤礦。

對以下十類礦井必須堅決依法實施關閉：

（一）非法礦井。

（二）煤礦停產整頓期間，發現超規定人數下井或未按批準的維修范圍進行作業的。

（三）礦井開采達到或超過設計服務年限的。

（四）在規定期限內未申請辦理采礦許可證、安全生產許可證、煤炭生產許可證，工商營業執照延續手續的。

（五）被依法責令停產整頓礦井經整頓驗收不合格的。

（六）發現有重大安全生產隱患的。

（七）擅自進行建（構）筑物下、鐵路下、水體下開采和在自然風景名勝區、文物保護區、重要水源地、重要設施等區域內開采的。

（八）整合技改期間發生較大事故的。

（九）基建、技改礦井未經批準擅自組織生產、建設的。

（十）超層越界開采的。

三、實施步驟

煤礦“打非治違”專項行動由鎮政府指導協調，各按委會成員單位負責組織實施，分三個階段進行。

（一）安排部署階段（即日起至5月20日）：有關部門結合我鎮煤礦安全監管工作實際，研究制定本工作方案，進行周密部署，細致安排，迅速展開打擊非法違法煤礦專項行動。各有關部門的工作方案要在5月15日前上報鎮安監站。

（二）組織實施階段（5月21日至6月30日）：要通過自檢、自查、明查暗訪和發動群眾舉報等方式，摸清非法違法煤礦底數，掌握有關情況，在此基礎上，對非法違法煤礦采取堅決果斷措施，予以關閉或整頓。對關閉礦井要嚴格按照國務院446號令五項標準實施。建議發證部門吊銷一切證照，收繳所有技術資料和地質資料，清理和處理剩余火工品，對礦井井筒完全毀閉、填實并平整井口場地，全部拆除一切生產設備和供電、供水、通風設施，處理礦井財產，遣散從業人員，填報“關閉礦井報告單，在新聞媒體上發布公告，接受社會監督。

（三）監督檢查階段（7月1日至7月15日）：各有關部門要通過采取不定期檢查、重點抽查、跟蹤檢查等多種方式加強督促檢查和工作指導，及時通報有關情況，研究解決打擊非法違法煤礦工作中存在的問題，分析、布置、督促、檢查打擊非法違法煤礦專項行動。對查出的非法違法煤礦和其負責人要依法重處，并從嚴追究有關人員的責任。7月5日前要將專項行動工作總結上報鎮安監站。

四、工作要求

（一）加強領導，精心組織。各有關部門要全面落實監管責任，把打擊煤礦非法違法生產專項整治行動組織好、落實好，切實加強對各類煤礦的監督管理，及時發現并嚴厲打擊非法違法生產經營煤礦，使本次專項行動取得實效。

（二）依法行政，聯合執法。提高認識，加大執法力度，堅持有法必依、執法必嚴、違法必究的原則，依法采取法律和行政手段，嚴厲打擊非法違法生產經營煤礦。在鎮政府的統一領導下，國土資源所、工商分局、派出所、安監站、供電所等部門要加強協作與配合，開展對非法違法開采礦井的聯合執法。對十種類型非法違法生產經營的煤礦發現一處關閉一處。對停產整頓煤礦繼續派駐督導組，堅持24小時全天候值守，杜絕違法生產現象。

（三）抓好專項行動，促進兼并重組。要把打擊煤礦非法違法生產經營專項行動和煤礦兼并重組工作結合起來，要立足長遠，以轉變經濟增長方式，保護資源和環境，維護人民利益和生命安全為目標，徹底提高我鎮煤礦本質安全水平。要從戰略的高度和長遠的眼光做好當前工作，在關閉非法煤礦的同時，對未與國有大型煤炭企業簽訂收購或控股協議的煤礦實施關閉，關小上大。同時要妥善處理好各種矛盾，變消極為積極因素，促進煤礦安全整治工作的順利開展，保證社會穩定和正常的經濟秩序。

第五篇：打擊非法違法生產經營建設行為百日執法專項行動實施方案

通 知

磁安辦?2011? 號

磁縣安全生產委員會辦公室

印發《磁縣集中開展打擊非法違法生產經營建設行為專項行動實施方案》的通知

各鄉（鎮）人民政府，縣安委會有關成員部門，各有關單位：

現將《磁縣集中開展打擊非法違法生產經營建設行為專項行動實施方案》印發給你們，請結合各自實際，認真抓好貫徹落實。

二○一一年三月十日

主題詞：安全 生產 打非 方案

磁縣安全生產委員會辦公室 2011年3月10日印

（共印60份）

磁縣集中開展打擊非法違法生產經營建設行為專項行動實施方案

為切實做好“兩會”期間安全生產工作，進一步加大安全生產行政執法檢查力度，根據市安委辦《關于開展集中打擊非法違法生產經營建設行為專項行動督導的通知》精神，經研究決定，在全縣集中開展打擊非法違法生產經營建設行為。特制定本實施方案。

一、總體目標

通過開展嚴厲打擊非法違法生產經營建設行為專項行動，集中打擊安全生產非法違法行為，規范全縣的安全生產法治秩序，治理消除事故隱患，有效遏制各類事故發生，確保完成全年安全生產目標任務，為促進全縣安全生產形勢持續穩定好轉奠定堅實基礎。

二、執法檢查范圍

主要包括：礦山、交通運輸、建筑施工、危險化學品、煙花爆竹、民用爆炸物品、冶金建材、人員密集場所、水利設施、職業危害等行業和領域，以及各鄉鎮、各有關部門明確的有關重點行業和領域。

三、時間安排 從即日起至3月底。

四、執法檢查形式及內容

此次專項行動，采取聯合執法檢查與專項執法檢查相結合、執法檢查與督導檢查相結合的方式。

（一）聯合執法檢查

縣級以安全監管局為主，抽調相關行業主管部門人員和專家參加，組成2個聯合執法隊，對礦山、交通運輸、建筑施工、危險化學品、煙花爆竹、民用爆炸物品、冶金建材、人員密集場所、水利設施、職業危害等行業和領域，開展聯合執法檢查。

執法檢查內容：各鄉鎮和各有關部門要重點打擊共性的非法違法生產經營建設行為，以及具有行業和領域特點的非法違法生產經營建設行為。

共性的非法違法生產經營建設行為：無證、證照不全或過期從事生產經營建設的；關閉取締后又擅自生產經營建設的;違反建設項目安全設施“三同時”規定的；瞞報事故的，以及重大隱患隱瞞不報或不按規定期限予以整治的；未依法進行安全培訓、沒有取得相應資格證或無證上崗的；拒不執行安全監管監察指令、抗拒安全執法的；未依法嚴格追究事故責任，以及責任追究不落實的；其他違反安全生產法律法規的生產經營建設行為。

具有行業和領域特點的非法違法生產經營建設行為

1、非煤礦山

非法盜采、超層越界開采礦產資源的。

2、交通運輸

（1）無從業資格證駕駛運輸車輛的；

（2）客運車輛夜間途徑達不到夜間安全通行條件的三級及以下山區公路或不按許可的線路、班次、站點運行的；

（3）非營運車輛（船舶）違法載人的；

（4）駕駛人酒后駕車、超載、超速行駛、不按規定線路行駛的，以及無駕駛證、駕駛證與所駕車型不符的。

3、建筑施工

（1）建設工程項目未經主管部門審批，不履行建設管理程序，非法從事建筑活動的；

（2）建設單位任意肢解工程，隨意壓縮合理工期，干涉施工單位項目管理的；

（3）施工單位超越資質范圍承包、違法分包、轉包工程，違規托管、代管、掛靠的，以及施工企業無相關資質證書和安全生產許可證，非法從事建筑活動的。

4、危險化學品

（1）無證生產、經營或超許可范圍生產經營的；（2）不具備安全生產條件或降低安全生產條件的；（3）未經許可，擅自新建、改建、擴建危險化學品項目，未辦理安全設施“三同時”許可手續的；

（4）非法違法運輸危險化學品的；

4（5）未試生產備案就投入試生產運行，未經正規設計新建危險化學品生產、儲存建設項目的。

5、煙花爆竹

（1）無證經營或超許可范圍經營的；

（2）非法使用氯酸鉀的，違法生產、經營禮花彈的。

6、民用爆炸物品

（1）非法生產、銷售、運輸、儲存、使用民用爆炸物品的；

（2）存在“四超”（超時、超產、超員、超量）和“三違法”（違法建設、違法生產、違法經營）行為的。

7.冶金建材

（1）違反冶金建材行業煤氣安全管理和工業窯爐法規標準進行交叉作業和檢修作業的；

（2）未對有限空間作業人員進行安全知識和自救互救教育培訓的，以及未為作業人員配備必要的個人防護裝備和氣體檢測監控儀器的；

（3）有限空間作業嚴重威脅人身安全的。

8、人員密集場所

重點查處商（市）場、賓館、飯店、網吧、影劇院、歌舞廳等場所，消防設施、消防器材、安全通道、安全出口、安全標識和應急防范措施等不符合法律法規要求的。

9、水利設施（1）水利建設施工、水庫大壩和河道水利樞紐工程等未落實安全防范（護）措施的；

（2）大壩、閘門等設施設備存在隱患的；（3）河道堵塞、非法采砂等影響安全度汛的。

10、職業危害

（1）未按規定定期對作業場所職業危害因素進行檢測、評價的；

（2）未按規定及時、如實申報職業危害項目的；（3）可能發生急性職業損傷的有毒、有害工作場所，未設置報警裝置和配置現場急救用品的；

（4）未按照規定在產生職業危害的作業崗位醒目位置公布操作規程、設置警示標識和中文警示說明的；

（5）未按標準配備符合國家標準的個人防護用品的；（6）作業場所與生活場所未分開的；有害和無害作業未分開的；高毒作業場所與其他作業場所未分開的；

（二）專項執法檢查

各相關行業主管部門除參加聯合執法行動外，還要根據各自職責，在本行業（領域）內組織開展專項執法檢查。具體是：

縣公安局對道路交通、消防領域非法違法行為進行執法檢查；

縣工信局對民爆器材生產企業非法違法行為進行執法檢查；

縣交通運輸局對水上交通和運輸企業非法違法行為進行執法檢查；

縣住房和城鄉建設局對建筑施工、城市燃氣非法違法行為進行執法檢查；

縣國土資源局對無采礦許可證開采、超層越界開采非法違法行為進行執法檢查；

縣質監局對特種設備領域非法違法行為進行執法檢查； 縣水利局對重要水利設施特別是安全度汛方面的非法違法行為進行執法檢查；

縣工商局對無照經營行為進行執法檢查；

縣文體旅游局對旅游景區（點）非法違法行為進行執法檢查；

縣氣象局對防雷設備設施違法違規行為進行執法檢查。其他負有安全監管職責的部門，在職責范圍內組織安全檢查，及時查處存在的非法違法行為，需要移送的要及時移送具有行政執法權的有關部門依法進行處理。

（三）督導檢查

為加強對此次執法行動的監督指導，縣安監局執法隊還要負責對各鄉鎮的執法工作進行督導檢查。督導檢查工作以聽取匯報和實地抽查為主，要聽取鄉鎮和相關單位對打擊非 法違法生產經營建設行為專項行動的部署開展情況的匯報，并查閱相關文件資料，抽查相關單位，對發現的薄弱環節和突出問題，要及時督促整改。

五、工作要求

（一）加強組織領導，建立協調機制。縣成立由縣委常委、政府副縣長郭安同志任組長的打非治違領導小組，各鄉鎮、各有關部門和單位也要成立由主要負責同志任組長的領導小組，加強對打非治違的工作領導。同時，縣安委辦組成督導組，定期督導調度各執法檢查特別行動組的執法情況，對動作遲緩，工作走過場、流于形式的要給予通報批評、責令限期改進。

（二）強化執法責任，確保執法質量。專項行動實行執法檢查行動組組長負責制，按照“誰執法檢查，誰負責處罰落實到位；誰處罰，誰依法復查”的原則，加強執法檢查。各執法檢查行動組在檢查中發現的安全隱患，要責令企業限期整改到位，按照部門職責下達行政執法文書，對重大安全生產違法行為要從嚴從重處罰。

（三）嚴格執法程序，規范執法行為。在執法過程中，要嚴格遵守執法程序，重事實，重證據，依法處罰。遇有重大問題要及時上報。需要向相關部門移交的問題，要及時移交。各執法檢查行動組要規范執法檢查行為，規范執法檢查記錄，建立健全執法檢查臺帳。

（四）加強信息反饋，及時進行總結。各鄉鎮、各有關 行業主管部門以及安監局執法隊要做好信息的報送工作，每周五將本周檢查情況報縣安監局辦公室，活動結束后要及時進行總結，并于2011年 3月底前把執法檢查情況總結書面報縣安委會辦公室。縣安委辦及時匯總，上報市安委辦和縣政府辦。