第一篇：把發展作為藥品監管的第一要務不斷開拓藥監工作的新境界

把發展作為藥品監管的第一要務不斷開拓藥監工作的新境界

我國藥品監督管理進入了新世紀、新階段，藥監面臨著新的任務、要經受新的考驗。如何開拓新境界，開創新局面，是擺在我們面前的重要課題，需要我們從理論上加以認識，在實踐中積極探索。黨的十六大明確提出把發展作為執政興國的第一要務，強調發展必須堅持以經濟建設為中心，立足中國現實，順應時代潮流，不斷開拓促進先進生產力和先進文化發展的新途徑。十六大的這個要求，為我們做好新世紀新階段的藥監工作指明了前進的方向，提供了強大的動力。發展是全黨全國工作的大局，藥監部門是黨和政府領導下的行政執法部門，我們一切工作都必須服從和服務于這個大局，把發展作為第一要務，緊緊抓住依法監督、保證藥品質量、滿足藥品需求、確保人民群眾用藥安全有效這個中心，把“第一要務”落實到發展先進的醫藥生產力、弘揚祖國優秀傳統醫藥文化、維護人民身體健康和用藥合法權益，推動社會的文明進步，促進人的全面發展上來。把握住了這一點，就從根本上把握住了人民群眾對藥品監管的愿望，把握住了藥品監管的本質，就能使“三個代表”重要思想在藥監工作中不斷得以落實，使造福于民的要求不斷得以實現，從而也使藥監部門不斷有所作為。

一、正確貫徹藥監工作方針，本質上要求講發展，把發展作為第一要務

1．突出發展是藥監工作方針與時俱進的體現

能不能正確貫徹“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，關系到藥監工作能否沿著正確的方向前進。這一方針有著豐富的內涵和重大的意義，是“三個代表”重要思想在藥監工作中的具體應用，是我們必須長期堅持并在實踐中不斷豐富其內涵的的指導方針。這一方針的鮮明特征就是體現了時代性，把握了規律性，把“監、幫、促”置于以經濟建設為中心的大局之中，是藥監工作方針與時俱進的體現。

“監督”是中心，是我們的本職，是法律賦予的職責。正確使用監督權，可以促進發展。監督的結果，是通過運用審批推動發展；通過規范秩序促進發展；通過打假治劣、扶正祛邪，維護發展?！皫椭笔潜O督職能的延伸，是國家經濟建設中心任務的現實需要。“幫助”的概念比較抽象，容量產生歧義，在實際工作中具體表現為不敢幫、不愿幫、不能幫、不會幫。所謂“不敢幫”，是因為思想還不夠解放，把監督與幫助對立起來，不敢越雷池半步；所謂“不愿幫”，是因為境界還不夠高，把自己當成發展的局外人，認為發展與已無關；所謂“不能幫”，是因為還在講條件，過多地是在考慮部門和個人的利益；所謂“不會幫”，是因為自身工作水平還不夠高，隔靴搔癢，理不清幫的思路，拿不出幫的措施。因此，關鍵是要解決好“應不應該幫”和“幫什么、怎么幫”的問題?！按龠M”是藥品監管的目的，是檢驗藥品監督管理成效的重要標準。發展是藥監工作的題中之意，我們講的“發展”是全面的發展，即醫藥經濟的發展，要落實到藥品質量和科技含量的提高上，貫穿于監管水平和效率的提升中。

“監、幫、促”是對立統一的辯證關系，三者相互聯系、相互依存、相互促進、缺一不可，在一定條件下相互轉化，既監督、幫助可以成為目的，促進也可以變成手段，監督中也包含了促進，幫助和促進中也體現了監督。正確貫徹“監、幫、促”方針，核心是要處理好監督與幫助的關系，即執法監督與發展醫藥經濟的關系。要處理好這一關系，就必須從講政治的高度，樹立大局觀念。當前，全黨全國的中心任務是經濟建設，是全面建設小康，這是最大的大局，我們的各項工作都必須服從和服務于這個大局，我們制定政策和措施都必須以此為出發點和落腳點。

2．沒有醫藥經濟的發展就沒有藥監的地位

經濟基礎決定上層建筑。中國特色社會主義的經濟基礎，決定了藥品監督管理體制及其指導方針、運作方式。藥監部門及其工作，必須依托于醫藥經濟的發展而不斷提高監管的能力。實現“有為才有位、有位才有威、有威才有為”的良性循環，必須落實到發展上，靠發展來保證。什么是“為”？就是我們要實現的目標，即建立現代化的藥品生產經營體系；形成繁榮有序的藥品供應市場；保證人民群眾用上質量可靠的藥品。什么是“位”，即人民群眾心目中的地位，也就是人民群眾對我們藥監工作的滿意度。什么是“威”？不僅指法律授權是權威，更重要的是指藥監的人格力量產生出來的威信。要做到這一點，就必須創建充生機和活力的藥品監管機制；建立高素質的藥監隊伍；全面提升藥品監督管理的水平和效率。只有把上述主要目的實現了，才能說明我們真正是以實際行動落實了藥監工作方針，真正理解和把握住了發展的內涵。因此，必須牢固樹立發展是藥監工作第一要務的觀念，理直氣壯地講發展、議發展、謀發展，把促進醫藥經濟發展作為統攬藥監全局工作的主線。

3．把發展觀念和服務意識滲透到藥監各項工作之中

現代化的藥品生產經營體系的建立，主

要靠企業自身的內動力，同時也需要藥監部門政府的推動力，要通過建立規范引導機制、制定政策法規和執法監督，以及提供信息、技術、協調等各方面的服務，對醫藥企業以正確的引導，使藥品生產企業健全藥品質量保證體系，提高藥品質量水平，培植和提升企業的核心競爭力，做大做強名、優、特醫藥產品，使中國走向世界，參與國際市場競爭。創建充滿生機和活力的藥

品監管機制，一方面要建立公開、公平、公正的執法機制，做到辦事程序公開、政策標準公平、處理問題公正；能夠減少的審批程序一定要減少，可以縮短的辦事時間一定要縮短，應當下放的事權一定要下放。用好職權而不越位，用足政策而不設置障礙，依法辦事而不胡亂干預，為醫藥企業的發展壯大創造良好的政務環境。另一方面，要建立藥監部門內部的運行機制，包括建立干部崗位考核評比制度；推行干部競爭上崗和雙向選擇；創新人員流動、干部培養機制，采取上掛下派、異地交流、崗位輪換等辦法，增強干部隊伍的活力；建立藥監執法責任制、失職追究責任制、廉政建設責任制等，以保證藥監部門正確行使手中的權力，做合格的藥監人，做醫藥經濟發展的促進派。

藥品監督管理與醫藥經濟發展不是矛盾的，而是辯證統一的。不講監管，發展就失去了基礎；不講發展，監管就失去了意義，兩者不可或缺、相輔相成、相互完善、相互促進。藥監工作方針正是在系統地總結了我國過去藥品監督管理工作經驗，正確把握住了監、幫、促之間的關系，特別是正確把握住了監管和發展之間的關系，而提出并實行的，體現了“三個代表”重要思想，是集體智慧的結晶。

二、實現小康社會的奮斗目標，迫切要求講發展，把發展作為第一要務

黨的十六大確立的全面建設小康社會的目標，這個目標是中國特色社會主義經濟、政治、文化全面發展的目標，是加快推進現代化進程的目標，實現這一目標的關鍵在于人的素質的提高，而在人的素質中，健康素質是基礎，全民族良好的健康素質，既是全面建設小康社會的基本條件，又是衡量小康社會的一個重要指標。隨著社會的進步，藥品不僅僅是人們用于預防、診斷、治療疾病的物質，而且還是滋補保健、提高人們健康素質的物質，是人民生活水平提高和社會發展進步的必需品。因此，藥監部門必須在全面建設小康社會的大背景下，與時俱進地認識和把握自己的神圣使命，這個神圣使命就是促進醫藥經濟發展，繁榮醫藥市場，滿足人們日益增長的用藥需求。

隨著人民對生命健康的追求日趨增強，藥品的人均消費水平和消費規模也不斷增長，公眾用藥在講求科學性、自然性的同時，更注重其安全性、可靠性。在藥品及其相關領域通過高新技術和市場競爭，以求得到更大范圍、更多用途的開發的同時，藥品市場的規范問題、醫藥產品的質量問題也日益突出。藥監部門必須在確保藥品質量和有效供給的基礎上，把發展置之于各項工作之首要位置，把依法治藥與以德治藥結合起來，把嚴格執法與熱情服務結合起來，把履行藥監部門職責與動員全社會力量進行監督結合起來，使藥監部門最大限度地成為先進生產力和社會文明進步的推動力。

在社會主義初級階段，堅持依法治藥是基礎、是前提，實行以德治藥是補充、是完善。依法嚴厲打擊假劣藥品可以暫時遏制違法犯罪行為，卻不一定能夠使人人從靈魂深處激發起道德信仰，只有把依法治藥與以德治藥有機結合起來，以德育人、以德感人。一是面對監管相對人，應采取有說服力和勸誘力的道德教育，引導他們樹立起遵紀守法、誠實守信的職業道德，形成嚴謹自律的行業道德體系。二是面對社會，要進行廣泛的宣傳教育，提高全社會的藥品鑒別水平，促使人民群眾自覺地運用法律武器維護自己用藥的合法權益；自覺地運用科學知識來指導自己合理用藥；自覺抵制假劣藥品和無證經營；自覺檢舉揭發制售假劣藥品的違法犯罪行為，形成人人理解藥監工作、人人支持藥監工作的良好社會氛圍。三是要以德治已，大力加強藥監隊伍的思想道德建設，以職業道德準則規范藥監部門的行為，做到嚴于律已、公正執法，以高尚的人格力量去感化和影響相對人，向社會展示藥監機構的好作風、好形象。

三、要把發展這個第一要務落實好，各級藥監部門必須提高境界、開闊眼界

發展是時代的主旋律。各級藥監部門要唱響這個主旋律、唱好這個主旋律，必須具備擔當這一歷史重任的素質，尤其要有崇高的境界和開闊的眼界。

境界是人們在修養、精神、學識上所達到的高度，它潛藏于人的思想意識，外化為言行，境界是一種理想，提高境界必須樹立崇高的理想，共產主義的遠大理想在任何時候都不能動搖、不能含糊，做到恪盡職守、忠于法律、忠于人民，忠于社會主義藥監事業。藥監部門作為權力部門，特別是各級領導干部，經?？赡苡龅礁鞣N物資利益的誘惑，如果沒有樹立全心全意為人民服務的價值取向，精神空虛、私欲膨脹，最后可能走向蛻化變質的道路；藥監部門又是新組建的機構，基礎薄弱、條件簡陋、任務艱巨，因而必須大力弘揚艱苦奮斗、愛崗敬業、淡泊名利、無私奉獻的精神。境界同時還是一種品德，提高境界必須樹立崇高的品德，尤其是各級領導干部，必須以黨的事業為重，寬以待人、襟懷坦白，光明磊落，帶頭加強黨性修養，不斷提高自己的境界，進而團結和帶領藥監隊伍同心同德謀發展、齊心協力干事業。

境界決定眼界，眼界又反映和影響境界。有的藥監部門之所以不能有效地促進發展，其目光短淺、閉目塞聽也是重要原因，主要表現為：一是認識模糊，把監督與幫促對立起來，有的人認為藥監部門只能搞監管，經濟發不發展是企業自己的事，與藥監部門沒有什么關系，因而事不關已、高高掛起；有的人認為談發展是企業主管部門的事，藥監部門談發展會引起越位、錯位，因而畏首畏尾、怕擔風險。二是發展意識不強，有的能夠幫助企業發展而漠不關心、不去幫助，只滿足于檢查檢查、驗收驗收上，工作不實不細。三是缺乏發展思路，沒有真正去研究如何幫助發展的問題，對于發展講不到要害上、幫不到點子上。

開創藥監工作的新局面，必須要有戰略的眼光，跳出藥監看藥監，以更加開放的眼光審視自己，以更加廣闊的胸懷博采眾長，了解世界醫藥經濟發展態勢和前沿信息、研究醫藥經濟發展規律、掌握藥監工作本領，從全國乃至世界的政治、經濟、科技、文化等發展的大局中去尋找藥監工作新的著力點，把握發展趨勢，學習、借鑒藥先進經驗；吸收、采納優秀成果；不斷豐富自己、發展自己。把自身所從事的工作和擔負的責任放到改革、發展、穩定的大局中去衡量，學會在千頭萬緒的工作和錯綜復雜的矛盾中，把握處理好各種關系，統籌兼顧各方面利益，確保證藥品監管始終沿著正確的方向前進，不斷開拓藥監工作的新境界。