第一篇：農業部：通過安全評價上市的轉基因食品均安全

農業部：通過安全評價上市的轉基因食品均安全

2013年09月02日02:54京華時報 我有話說(48,568人參與)京華時報訊(記者文靜)日前，《環球時報》刊登了彭光謙“八問主糧轉基因化”文章，對轉基因技術安全性提出種種質疑。昨天，農業部網站發布消息，國家轉基因生物安全委員會委員林敏表示，凡是通過安全評價上市的轉基因食品與傳統食品一樣安全。

據林敏介紹，法國凱恩大學塞拉利尼教授在《食品與化學毒物學》科學雜志上發表一篇論文，報告了用轉基因玉米NK603進行大鼠兩年飼喂研究，引起大鼠產生腫瘤。對此，歐洲食品安全局作出最終評估認為，該研究得出的結論缺乏數據支持，相關實驗的設計和方法存在嚴重漏洞，而且該研究實驗沒有遵守公認的科研標準。

林敏說，轉基因食品入市前都要通過嚴格的毒性、致敏性、致畸等安全評價和審批程序，目前還沒有其他食品經過了這樣嚴格的安全評價，轉基因食品與非轉基因食品具有同樣的安全性。

(原標題：農業部稱轉基因食品與傳統食品一樣安全)

第二篇：轉基因食品的安全—中期小結

轉基因食品的安全—中期小結

一、轉基因食品的定義與發展前景

1．轉基因和轉基因食品的定義：

“轉基因”是指利用分子生物學手段改變生物的基因片斷，或將一種生物的基因片斷植入另一種生物，使其生物性狀或機能發生部分改變。這一技術稱為轉基因技術，或基因工程技術。經轉基因技術修飾的生物體常被稱為“遺傳修飾過的生物體”。以轉基因生物體直接作為食品或以其為原料加工生產的食品就是轉基因食品。

2．轉基因食品的發展前景：

美國是轉基因食品的發源地，轉基因技術水平在世界上處于領先地位，也是世界上轉基因作物種植面積最廣泛的國家。1983年，美國成功培植了世界上第一例含有抗生素藥類抗體的煙草。1993年，第一種市場化的轉基因食物——保鮮延熟型西紅柿在美國上市，高科技產物轉基因食品從此就與普通市民的消費聯系在一起。上世紀90年代以來，美國全力進行轉基因技術開發并促其商品化，轉基因食品以驚人的速度向全球擴散。

轉基因食品的發展前景在這場爭論中似乎變得撲朔迷離，其實這也并不是轉基因食品才獨有的現象。回顧歷史上技術產品的形成和發展過程，不難發現，任何技術產品的形成與發展方向都不可避免地要受到社會因素的影響。社會需求引導了它的出現，它在社會生產、生活中的應用推動了它的發展，不同社會群體之間相互爭論與“磋商”的結果決定了它的演變方向，這一過程并不是事先可以預測的。隨著科學技術的發展，科學技術越來越明顯地成為社會大系統的有機組成部分，它與整個社會大系統及其子系統之間的復雜聯系與相互作用也變得越來越突出。

對于轉基因食品，我們應看到，對其社會需求是存在的。它承負著人們渴望緩解饑餓與貧窮的沉重期待，也凝聚著人們改善生活質量，提高生活水平的喜悅憧憬。這就是它賴以存在與發展的意義所在。

無論如何，零風險是不存在的，也沒有什么絕對安全。但是，因噎廢食，無所作為才是最大的風險！

二、轉基因食品的利弊

轉基因食品的“利”大于“弊”

1．過去改變植物的品種主要是通過育種，這種傳統的育種方式需要的時間長，雜交出的品種不易控制，目的性差，其后代可能高產但不抗病，也可能抗病但不高產，也許是高產但品質差，所以必需一次一次地進行選育。而轉基因技術就不同了，可以選擇任何一個目的基因轉進去，就可得到一個相應的新品種，不用再花那么長的時間篩選了。

2．傳統的育種只能是水稻對水稻，玉米對玉米，進行雜交，不能水稻對玉米，水稻更不能和細菌進行雜交。而轉基因技術不但可以把不同植物的基因進行組合，而且還可以把動物的基因，甚至人的基因組合到植物里去。比如：科學家看中了一種北極熊的基因，認為它有抵抗冷凍的作用，于是將其分離取出，再植入番茄之中，培育出耐寒番茄。

3．通過轉基因技術可培育高產、優質、抗病毒、抗蟲、抗寒、抗旱、抗澇、抗鹽堿、抗除草劑等特性的作物新品種，以減少對農藥化肥和水的依賴，降低農業成本，大幅度地提高單位面積的產量，改善食品的質量，緩解世界糧食短缺的矛盾。例如：馬鈴薯植人天蠶素的基因后，抗清枯病、軟腐病的能力大大提高，過去這兩種病每年會帶來近三成的減產，一種抗科羅拉多馬鈴薯甲蟲的馬鈴薯，可使美國每年少用37萬kg的殺蟲劑；阿根廷播種轉基因豆種后，大豆抗病和抗雜草能力大為增加，使用農藥和除草劑的量減少，生產成本比原來下降了15％。

4．利用轉基因技術生產有利于健康和抗疾病的食品。杜邦和孟山都公司即將推出多種可榨取有益心臟的食用油的大豆。兩大公司還將聯手推出味道更鮮美且更容易消化的強化大豆新品種。艾爾姆公司與其他公司合作，正在研究高含量抗癌物質的西紅柿，以及可用于生產血紅蛋白的玉米和大豆。此外，含疫苗的香蕉和馬鈴薯也正在加緊研究中；日本科學家利用轉基因技術成功培育出可減少血清膽固醇含量、防止動脈硬化的水稻新品種；歐洲科學家新培育出了米粒中富含維生素A和鐵的轉基因稻，這一成果有可能幫助降低全球范圍內、特別是以稻米為主食的發展中國家缺鐵性貧血和維生素A缺乏癥的發病率。

5．基因食品可以擺脫季節、氣候的影響，讓人們一年四季都可吃到新鮮的瓜菜。同時，人們還發現轉基因作物結出的果實，無論外形還是味道都別具風味。英國的科學 家將一種可以破壞葉綠素變異的基因移植到草中，可以使之四季常青，除了具有綠化 功能之外，還使畜牧業受益，因青草的營養比干草高，而使肉的質量提高。

6．利用轉基因技術，把生長素基因、多產基因、促卵素基因、高泌乳量基因、瘦肉型基因、角蛋白基因、抗寄生蟲基因、抗病毒基因等外源基因導入動物的精子、卵細胞或受精卵，可培育出生長周期短、產仔多、生蛋多、泌乳量高，生產的肉類、皮毛品質與加工性能好，并具有抗病性的動物。

轉基因食品的“弊”大于“利”

1．首先是毒性問題。一些研究學者認為，對于基因的人工提煉和添加，可能在達到某些人們想達到的效果的同時，也增加和積聚了食物中原有的微量毒素。

2．其次是過敏反應問題。對于一種食物過敏的人有時還會對一種以前他們不過敏的食物產生過敏，比如：科學家將玉米的某一段基因加入到核桃、小麥和貝類動物的基因中，蛋白質也隨基因加了進去，那么，以前吃玉米過敏的人就可能對這些核桃、小麥和貝類食品過敏。

3．第三是營養問題。科學家們認為外來基因會以一種人們目前還不甚了解的方式破壞食物中的營養成分。

4．第四是對抗生素的抵抗作用。當科學家把一個外來基因加入到植物或細菌中去，這個基因會與別的基因連接在一起。人們在服用了這種改良食物后，食物會在人體內將抗藥性基因傳給致病的細菌，使人體產生抗藥性。

5．是對環境的威脅。在許多基因改良品種中包含有從桿菌中提取出來的細菌基因，這種基因會產生一種對昆蟲和害蟲有毒的蛋白質。在一次實驗室研究中，一種蝴蝶的幼蟲在吃了含桿菌基因的馬利筋屬植物的花粉之后，產生了死亡或不正常發育的現象，這引起了生態學家們的另一種擔心，那些不在改良范圍之內的其它物種有可能成為改良物種的受害者。

6．生物學家們擔心為了培養一些更具優良特性，比如說具有更強的抗病蟲害能力和抗旱能力等，而對農作物進行的改良，其特性很可能會通過花粉等媒介傳播給野生物種。

三、轉基因食品的種類

第一類，植物性轉基因食品

植物性轉基因食品很多。例如，面包生產需要高蛋白質含量的小麥，而目前的小麥品種含蛋白質較低，將高效表達的蛋白基因轉入小麥，將會使做成的面包具有更好的焙烤性能。番茄是一種營養豐富、經濟價值很高的果蔬，但它不耐貯藏。為了解決番茄這類果實的貯藏問題，研究者發現，控制植物衰老激素乙烯合成的酶基因，是導致植物衰老的重要基因，如果能夠利用基因工程的方法抑制這個基因的表達，那么衰老激素乙烯的生物合成就會得到控制，番茄也就不會容易變軟和腐爛了。美國、中國等國家的多位科學家經過努力，已培育出了這樣的番茄新品種。這種番茄抗衰老，抗軟化，耐貯藏，能長途運輸，可減少加工生產及運輸中的浪費。

第二類，動物性轉基因食品

動物性轉基因食品也有很多種類。比如，牛體內轉入了人的基因，牛長大后產生的牛乳中含有基因藥物，提取后可用于人類病癥的治療。在豬的基因組中轉入人的生長素基因，豬的生長速度增加了一倍，豬肉質量大大提高，現在這樣的豬肉已在澳大利亞被請上了餐桌。

第三類，轉基因微生物食品

微生物是轉基因最常用的轉化材料，所以，轉基因微生物比較容易培育，應用也最廣泛。例如，生產奶酪的凝乳酶，以往只能從殺死的小牛的胃中才能取出，現在利用轉基因微生物已能夠使凝乳酶在體外大量產生，避免了小牛的無辜死亡，也降低了生產成本。第四類，轉基因特殊食品

科學家利用生物遺傳工程，將普通的蔬菜、水果、糧食等農作物，變成能預防疾病的神奇的“疫苗食品”。科學家培育出了一種能預防霍亂的苜蓿植物。用這種苜蓿來喂小白鼠，能使小白鼠的抗病能力大大增強。而且這種霍亂抗原，能經受胃酸的腐蝕而不被破壞，并能激發人體對霍亂的免疫能力。于是，越來越多的抗病基因正在被轉入植物，使人們在品嘗鮮果美味的同時，達到防病的目的。

第三篇：農業轉基因生物安全評價管理辦法

農業轉基因生物安全評價管理辦法

(2001年7月11日農業部第5次常務會議通過，2002年1月5日農業部令第8號公布，自2002年3 月20日起施行；2004年7月1日農業部令第38號修訂)

第一章 總 則

第一條 為了加強農業轉基因生物安全評價管理，保障人類健康和動植物、微生物安全，保護生態環境，根據《農業轉基因生物安全管理條例》(簡稱《條例》)，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進口、出口活動，依照《條例》規定需要進行安全評價的，應當遵守本辦法。

第三條 本辦法適用于《條例》規定的農業轉基因生物，即利用基因工程技術改變基因組構成，用于農業生產或者農產品加工的植物、動物、微生物及其產品，主要包括：(一)轉基因動植物(含種子、種畜禽、水產苗種)和微生物；(二)轉基因動植物、微生物產品；(三)轉基因農產品的直接加工品；

(四)含有轉基因動植物、微生物或者其產品成份的種子、種畜禽、水產苗種、農藥、獸藥、肥料和添加劑等產品。

第四條 本辦法評價的是農業轉基因生物對人類、動植物、微生物和生態環境構成的危險或者潛在的風險。安全評價工作按照植物、動物、微生物三個類別，以科學為依據，以個案審查為原則，實行分級分階段管理。

第五條 根據《條例》第九條的規定設立國家農業轉基因生物安全委員會，負責農業轉基因生物的安全評價工作。農業轉基因生物安全委員會由從事農業轉基因生物研究、生產、加工、檢驗檢疫、衛生、環境保護等方面的專家組成，每屆任期三年。

農業部設立農業轉基因生物安全管理辦公室，負責農業轉基因生物安全評價管理工作。

第六條 凡從事農業轉基因生物研究與試驗的單位，應當成立由單位法人代表負責的農業轉基因生物安全小組，負責本單位農業轉基因生物的安全管理及安全評價申報的審查工作。

第七條 農業部根據農業轉基因生物安全評價工作的需要，委托具備檢測條件和能力的技術檢測機構對農業轉基因生物進行檢測，為安全評價和管理提供依據。

第八條 轉基因植物種子、種畜禽、水產種苗，利用農業轉基因生物生產的或者含有農業轉基因生物成份的種子、種畜禽、水產種苗、農藥、獸藥、肥料和添加劑等，在依照有關法律、行政法規的規定進行審定、登記或者評價、審批前，應當依照本辦法的規定取得農業轉基因生物安全證書。

第二章 安全等級和安全評價

第九條 農業轉基因生物安全實行分級評價管理

按照對人類、動植物、微生物和生態環境的危險程度，將農業轉基因生物分為以下四個等級：

安全等級：尚不存在危險； 安全等級Ⅱ：具有低度危險；

安全等級Ⅲ：具有中度危險；

安全等級Ⅳ：具有高度危險

第十條 農業轉基因生物安全評價和安全等級的確定按以下步驟進行：(一)確定受體生物的安全等級；

(二)確定基因操作對受體生物安全等級影響的類型；(三)確定轉基因生物的安全等級；

(四)確定生產、加工活動對轉基因生物安全性的影響；(五)確定轉基因產品的安全等級。

第十一條 受體生物安全等級的確定

受體生物分為四個安全等級：

(一)符合下列條件之一的受體生物應當確定為安全等級： 1.對人類健康和生態環境未曾發生過不利影響； 2.演化成有害生物的可能性極小；

3.用于特殊研究的短存活期受體生物，實驗結束后在自然環境中存活的可能性極小。(二)對人類健康和生態環境可能產生低度危險，但是通過采取安全控制措施完全可以避免其危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅱ。

(三)對人類健康和生態環境可能產生中度危險，但是通過采取安全控制措施，基本上可以避免其危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅲ。

(四)對人類健康和生態環境可能產生高度危險，而且在封閉設施之外尚無適當的安全控制措施避免其發生危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅳ。包括： 1.可能與其它生物發生高頻率遺傳物質交換的有害生物； 2.尚無有效技術防止其本身或其產物逃逸、擴散的有害生物；

3.尚無有效技術保證其逃逸后，在對人類健康和生態環境產生不利影響之前，將其捕獲或消滅的有害生物。

第十二條 基因操作對受體生物安全等級影響類型的確定

基因操作對受體生物安全等級的影響分為三種類型，即：增加受體生物的安全性；不影響受體生物的安全性；降低受體生物的安全性。

類型1 增加受體生物安全性的基因操作

包括：去除某個(些)已知具有危險的基因或抑制某個（些）已知具有危險的基因表達的基因操作。

類型2 不影響受體生物安全性的基因操作

包括：

1.改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態環境沒有影響的基因操作； 2.改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態環境沒有不利影響的基因操作。

類型3 降低受體生物安全性的基因操作

包括: 1.改變受體生物的表型或基因型，并可能對人類健康或生態環境產生不利影響的基因操作；

2.改變受體生物的表型或基因型，但不能確定對人類健康或生態環境影響的基因操作。

第十三條 農業轉基因生物安全等級的確定 根據受體生物的安全等級和基因操作對其安全等級的影響類型及影響程度，確定轉基因生物的安全等級。

(一)受體生物安全等級為的轉基因生物

1.安全等級為的受體生物，經類型1或類型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為。

2.安全等級為Ⅰ的受體生物，經類型3的基因操作而得到的轉基因生物，如果安全性降低很小，且不需要采取任何安全控制措施的，則其安全等級仍為；如果安全性有一定程度的降低，但是可以通過適當的安全控制措施完全避免其潛在危險的，則其安全等級為Ⅱ；如果安全性嚴重降低，但是可以通過嚴格的安全控制措施避免其潛在危險的，則其安全等級為Ⅲ；如果安全性嚴重降低，而且無法通過安全控制措施完全避免其危險的，則其安全等級為IV。(二)受體生物安全等級為Ⅱ的轉基因生物

1.安全等級為Ⅱ的受體生物，經類型1的基因操作而得到的轉基因生物，如果安全性增加到對人類健康和生態環境不再產生不利影響的，則其安全等級為I；如果安全性雖有增加，但對人類健康和生態環境仍有低度危險的，則其安全等級仍為Ⅱ。

2.安全等級為Ⅱ的受體生物，經類型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅱ。

3.安全等級為Ⅱ的受體生物，經類型3的基因操作而得到的轉基因生物，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或IV，分級標準與受體生物的分級標準相同。(三)受體生物安全等級為Ⅲ的轉基因生物

1.安全等級為Ⅲ的受體生物，經類型1的基因操作而得到的轉基因生物，根據安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級標準與受體生物的分級標準相同。2.安全等級為Ⅲ的受體生物，經類型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅲ。

3.安全等級為Ⅲ的受體生物，經類型3的基因操作得到的轉基因生物，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅲ或IV，分級標準與受體生物的分級標準相同。(四)受體生物安全等級為Ⅳ的轉基因生物

1.安全等級為Ⅳ的受體生物，經類型1的基因操作而得到的轉基因生物，根據安全性增加的程度不同，其安全等級可為I、Ⅱ、Ⅲ或IV，分級標準與受體生物的分級標準相同。2.安全等級為IV的受體生物，經類型2或類型3的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為IV。

第十四條 農業轉基因產品安全等級的確定

根據農業轉基因生物的安全等級和產品的生產、加工活動對其安全等級的影響類型和影響程度，確定轉基因產品的安全等級。

(一)農業轉基因產品的生產、加工活動對轉基因生物安全等級的影響分為三種類型：

類型1 增加轉基因生物的安全性；

類型2 不影響轉基因生物的安全性；

類型3 降低轉基因生物的安全性。(二)轉基因生物安全等級為的轉基因產品

1.安全等級為的轉基因生物，經類型1或類型2的生產、加工活動而形成的轉基因產品，其安全等級仍為。

2.安全等級為的轉基因生物，經類型3的生產、加工活動而形成的轉基因產品，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。(三)轉基因生物安全等級為Ⅱ的轉基因產品

1.安全等級為Ⅱ的轉基因生物，經類型1的生產、加工活動而形成的轉基因產品，如果安全性增加到對人類健康和生態環境不再產生不利影響的，其安全等級為I；如果安全性雖然有增加，但是對人類健康或生態環境仍有低度危險的，其安全等級仍為Ⅱ。

2.安全等級為Ⅱ的轉基因生物，經類型2的生產、加工活動而形成的轉基因產品，其安全等級仍為Ⅱ。

3.安全等級為Ⅱ的轉基因生物，經類型3的生產、加工活動而形成的轉基因產品，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。(四)轉基因生物安全等級為Ⅲ的轉基因產品

1.安全等級為Ⅲ的轉基因生物，經類型1的生產、加工活動而形成的轉基因產品，根據安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級標準與受體生物的分級標準相同。2.安全等級為Ⅲ的轉基因生物，經類型2的生產、加工活動而形成的轉基因產品，其安全等級仍為Ⅲ。

3.安全等級為Ⅲ的轉基因生物，經類型3的生產、加工活動而形成轉基因產品，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅲ或IV，分級標準與受體生物的分級標準相同。(五)轉基因生物安全等級為Ⅳ的轉基因產品

1.安全等級為Ⅳ的轉基因生物，經類型1的生產、加工活動而得到的轉基因產品，根據安全性增加的程度不同，其安全等級可為I、Ⅱ、Ⅲ或IV，分級標準與受體生物的分級標準相同。

2.安全等級為IV的轉基因生物，經類型2或類型3的生產、加工活動而得到的轉基因產品，其安全等級仍為IV。

第三章 申報和審批

第十五條 凡在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物安全等級為Ⅲ和Ⅳ的研究以及所有安全等級的試驗和進口的單位以及生產和加工的單位和個人，應當根據農業轉基因生物的類別和安全等級，分階段向農業轉基因生物安全管理辦公室報告或者提出申請。

第十六條 農業部每年組織兩次農業轉基因生物安全評審。第一次受理申請的截止日期為每年3月31日，第二次受理申請的截止日期為每年的9月30日。申請被受理的，應當交由國家農業轉基因生物安全委員會進行安全評價。農業部自收到安全評價結果后20日內作出批復。

第十七條 從事農業轉基因生物試驗和進口的單位以及從事農業轉基因生物生產和加工的單位和個人，在向農業轉基因生物安全管理辦公室提出安全評價報告或申請前應當完成下列手續：

（一）報告或申請單位和報告或申請人對所從事的轉基因生物工作進行安全性評價，并填寫報告書或申報書(見附錄Ⅴ)；

（二）組織本單位轉基因生物安全小組對申報材料進行技術審查；

（三）取得開展試驗和安全證書使用所在省（市、自治區）農業行政主管部門的審核意見；

（四）提供有關技術資料 第十八條 在中華人民共和國從事農業轉基因生物實驗研究與試驗的，應當具備下列條件：

（一）在中華人民共和國境內有專門的機構；

（二）有從事農業轉基因生物實驗研究與試驗的專職技術人員；

（三）具備與實驗研究和試驗相適應的儀器設備和設施條件；

（四）成立農業轉基因生物安全管理小組。

第十九條 報告農業轉基因生物實驗研究和中間試驗以及申請環境釋放、生產性試驗和安全證書的單位應當按照農業部制定的農業轉基因植物、動物和微生物安全評價各階段的報告或申報要求、安全評價的標準和技術規范，辦理報告或申請手續(見附錄、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、)。

第二十條 從事安全等級為I和Ⅱ的農業轉基因生物實驗研究，由本單位農業轉基因生物安全小組批準；從事安全等級為Ⅲ和Ⅳ的農業轉基因生物實驗研究，應當在研究開始前向農業轉基因生物安全管理辦公室報告。

研究單位向農業轉基因生物安全管理辦公室報告時應當提供以下材料：(一)實驗研究報告書(見附錄Ⅴ)；

(二)農業轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據；(三)相應的實驗室安全設施、安全管理和防范措施。

第二十一條 在農業轉基因生物（安全等級、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）實驗研究結束后擬轉入中間試驗的，試驗單位應當向農業轉基因生物安全管理辦公室報告。

試驗單位向農業轉基因生物安全管理辦公室報告時應當提供下列材料：(一)中間試驗報告書(見附錄Ⅴ)；(二)實驗研究總結報告；

(三)農業轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據；(四)相應的安全研究內容、安全管理和防范措施。

第二十二條 在農業轉基因生物中間試驗結束后擬轉入環境釋放的，或者在環境釋放結束后擬轉入生產性試驗的，試驗單位應當向農業轉基因生物安全管理辦公室提出申請，經農業轉基因生物安全委員會安全評價合格并由農業部批準后，方可根據農業轉基因生物安全審批書的要求進行相應的試驗。

試驗單位提出前款申請時，應當提供下列材料：(一)安全評價申報書(見附錄Ⅴ)；

(二)農業轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據；(三)農業部委托的技術檢測機構出具的檢測報告；(四)相應的安全研究內容、安全管理和防范措施;(五)上一試驗階段的試驗總結報告。

第二十三條 在農業轉基因生物生產性試驗結束后擬申請安全證書的，試驗單位應當向農業轉基因生物安全管理辦公室提出申請，經農業轉基因生物安全委員會安全評價合格并由農業部批準后，方可頒發農業轉基因生物安全證書。

試驗單位提出前款申請時，應當提供下列材料：(一)安全評價申報書(見附錄Ⅴ)；

(二)農業轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據；

(三)農業部委托的農業轉基因生物技術檢測機構出具的檢測報告；(四)中間試驗、環境釋放和生產性試驗階段的試驗總結報告；(五)其他有關材料。

第二十四條 農業轉基因生物安全證書應當明確轉基因生物名稱(編號)、規模、范圍、時限及有關責任人、安全控制措施等內容。

從事農業轉基因生物生產和加工的單位和個人以及進口的單位，應當按照農業轉基因生物安全證書的要求開展工作并履行安全證書規定的相關義務。

第二十五條 從中華人民共和國境外引進農業轉基因生物，或者向中華人民共和國出口農業轉基因生物的，應當按照《農業轉基因生物進口安全管理辦法》的規定提供相應的安全評價材料。

第二十六條 申請農業轉基因生物安全評價應當按照財政部、國家計委的有關規定交納必要的檢測費。

第二十七條 農業轉基因生物安全評價受理審批機構的工作人員和參與審查的專家，應當為申報者保守技術秘密和商業秘密，與本人及其近親屬有利害關系的應當回避。

第四章 技術檢測管理

第二十八條 農業部根據農業轉基因生物安全評價及其管理工作的需要，委托具備檢測條件和能力的技術檢測機構進行檢測。

第二十九條 技術檢測機構應當具備下列基本條件：

(一)具有公正性和權威性，設有相對獨立的機構和專職人員；

(二)具備與檢測任務相適應的、符合國家標準(或行業標準)的儀器設備和檢測手段；(三)嚴格執行檢測技術規范，出具的檢測數據準確可靠；(四)有相應的安全控制措施。

第三十條 技術檢測機構的職責任務：

(一)為農業轉基因生物安全管理和評價提供技術服務；

(二)承擔農業部或申請人委托的農業轉基因生物定性定量檢驗、鑒定和復查任務；(三)出具檢測報告，做出科學判斷；

(四)研究檢測技術與方法，承擔或參與評價標準和技術法規的制修訂工作；(五)檢測結束后，對用于檢測的樣品應當安全銷毀，不得保留。(六)為委托人和申請人保守技術秘密和商業秘密。

第五章 監督管理與安全監控

第三十一條 農業部負責農業轉基因生物安全的監督管理，指導不同生態類型區域的農業轉基因生物安全監控和監測工作，建立全國農業轉基因生物安全監管和監測體系。

第三十二條 縣級以上地方各級人民政府農業行政主管部門按照《條例》第三十九條和第四十條的規定負責本行政區域內的農業轉基因生物安全的監督管理工作。

第三十三條 有關單位和個人應當按照《條例》第四十一條的規定，配合農業行政主管部門做好監督檢查工作。

第三十四條 從事農業轉基因生物試驗與生產的單位，在工作進行期間和工作結束后，應當定期向農業部和農業轉基因生物試驗與生產應用所在的行政區域內省級農業行政主管部門提交試驗總結和生產計劃與執行情況總結報告。每年3月31日以前提交農業轉基因生物生產應用的生產計劃，每年12月31日以前提交實際執行情況總結報告；每年12月31日以前提交中間試驗、環境釋放和生產性試驗的試驗總結報告。

第三十五條 從事農業轉基因生物試驗和生產的單位，應當根據本辦法的規定確定安全控制措施和預防事故的緊急措施，做好安全監督記錄，以備核查。

安全控制措施包括物理控制、化學控制、生物控制、環境控制和規模控制等（見附錄Ⅳ）。

第三十六條 安全等級Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ的轉基因生物，在廢棄物處理和排放之前應當采取可靠措施將其銷毀、滅活，以防止擴散和污染環境。發現轉基因生物擴散、殘留或者造成危害的，必須立即采取有效措施加以控制、消除，并向當地農業行政主管部門報告。

第三十七條 農業轉基因生物在貯存、轉移、運輸和銷毀、滅活時，應當采取相應的安全管理和防范措施，具備特定的設備或場所，指定專人管理并記錄。

第三十八條 發現農業轉基因生物對人類、動植物和生態環境存在危險時，農業部有權宣布禁止生產、加工、經營和進口，收回農業轉基因生物安全證書，由貨主銷毀有關存在危險的農業轉基因生物。

第六章 罰 則

第三十九條

違反本辦法規定，從事安全等級Ⅲ、Ⅳ的農業轉基因生物實驗研究或者從事農業轉基因生物中間試驗，未向農業部報告的，按照《條例》第四十三條的規定處理。

第四十條

違反本辦法規定，未經批準擅自從事環境釋放、生產性試驗的，或已獲批準但未按照規定采取安全管理防范措施的，或者超過批準范圍和期限進行試驗的，按照《條例》第四十四條的規定處罰。

第四十一條

違反本辦法規定，在生產性試驗結束后，未取得農業轉基因生物安全證書，擅自將農業轉基因生物投入生產和應用的，按照《條例》第四十五條的規定處罰。

第四十二條

假冒、偽造、轉讓或者買賣農業轉基因生物安全證書、審批書以及其他批準文件的，按照《條例》第五十三條的規定處罰。

第四十三條

違反本辦法規定核發農業轉基因生物安全審批書、安全證書以及其他批準文件的，或者核發后不履行監督管理職責的，按照《條例》第五十五條的規定處罰。

第七章 附 則

第四十四條 本辦法所用術語及含義如下：

一、基因，系控制生物性狀的遺傳物質的功能和結構單位，主要指具有遺傳信息的DNA片段。

二、基因工程技術，包括利用載體系統的重組DNA技術以及利用物理、化學和生物學等方法把重組DNA分子導入有機體的技術。

三、基因組，系指特定生物的染色體和染色體外所有遺傳物質的總和。

四、DNA，系脫氧核糖核酸的英文名詞縮寫，是貯存生物遺傳信息的遺傳物質。

五、農業轉基因生物，系指利用基因工程技術改變基因組構成，用于農業生產或者農產品加工的動植物、微生物及其產品。

六、目的基因，系指以修飾受體細胞遺傳組成并表達其遺傳效應為目的的基因。

七、受體生物，系指被導入重組DNA分子的生物

八、種子，系指農作物和林木的種植材料或者繁殖材料，包括籽粒、果實和根、莖、苗、芽、葉等。

九、實驗研究，系指在實驗室控制系統內進行的基因操作和轉基因生物研究工作。

十、中間試驗，系指在控制系統內或者控制條件下進行的小規模試驗。

十一、環境釋放，系指在自然條件下采取相應安全措施所進行的中規模的試驗。

十二、生產性試驗，系指在生產和應用前進行的較大規模的試驗。

十三、控制系統，系指通過物理控制、化學控制和生物控制建立的封閉或半封閉操作體系。

十四、物理控制措施，系指利用物理方法限制轉基因生物及其產物在實驗區外的生存及擴散，如設置柵欄，防止轉基因生物及其產物從實驗區逃逸或被人或動物攜帶至實驗區外等。

十五、化學控制措施，系指利用化學方法限制轉基因生物及其產物的生存、擴散或殘留，如生物材料、工具和設施的消毒。

十六、生物控制措施，系指利用生物措施限制轉基因生物及其產物的生存、擴散或殘留，以及限制遺傳物質由轉基因生物向其它生物的轉移，如設置有效的隔離區及監控區、清除試驗區附近可與轉基因生物雜交的物種、阻止轉基因生物開花或去除繁殖器官、或采用花期不遇等措施，以防止目的基因向相關生物的轉移。

十七、環境控制措施，系指利用環境條件限制轉基因生物及其產物的生存、繁殖、擴散或殘留，如控制溫度、水份、光周期等。

十八、規模控制措施，系指盡可能地減少用于試驗的轉基因生物及其產物的數量或減小試驗區的面積，以降低轉基因生物及其產物廣泛擴散的可能性，在出現預想不到的后果時，能比較徹底地將轉基因生物及其產物消除。

第四十五條 本辦法由農業部負責解釋。

第四十六條 本辦法自2002年3月20日起施行。1996年7月10日農業部發布的第7號令《農業生物基因工程安全管理實施辦法》同時廢止。

第四篇：轉基因生物安全論文

轉基因食品的發展現狀及安全性評價

摘要：近年來隨著大量的轉基因食品被批準商業化使用，轉基因食品在給人們帶來資源滿足的同時，人們對轉基因食品安全性的關注也日益加強。轉基因食品與普通食品的重要差異在于前者含有采用 DNA 重組技術導入的外源基因。而現有的科技水平難以預測外源基因在新的生物體中會產生何種作用,這也使得轉基因食品的安全性從開始便引起廣泛爭議，本文將從轉基因食品的現狀，問題，以及安全性評價等幾個方面淺談轉基因食品。關鍵詞：轉基因食品、分類、現狀、問題、安全性評價

正文：隨著現代社會生物技術的不斷進步，轉基因食品的種類和數量也不斷增加，有關轉基因食品安全性的爭論也備受關注。同時由轉基因食品引起的政治問題與安全性的關系，目前的爭論從本質上講不僅是純粹科學的問題，而更多的是政治和貿易問題。轉基因食品的安全性實際上已成為一種貿易壁壘，成為各國之間貿易的障礙。

什么是轉基因食品？從轉基因食品的定義來看，轉基因食品就是指利用轉基因技術，將某些生物的基因轉移到其他物種中去，改造它們的遺傳物質，使其在性狀、營養品質、消費品質等方面向人們所需要的目標轉變。這種以轉基因生物為直接食品或為原料加工生產的食品就是轉基因食品(genetically modified food，GMF)，又稱基因工程食品或基因修飾食品(簡稱GM食品)。轉基因生物包括轉基因植物、轉基因動物和轉基因微生物，由此而來的轉基因食品也相應地分為轉基因微生物源食品、轉基因植物源食品、轉基因動物源食品。[1]轉基因技術在農作物上的應用,不但可以使農作物獲得新的農藝特性而增加農作物的產量,并可改變食品的品質,同時不遠的將來還可利用轉基因植物或動物生產藥物等。正是這些將某些生物的基因轉移到其它物種中去，改造它們的遺傳物質，使其在性狀、營養品質、消費品質等方面向人們所需要的目標轉變，這才使得轉基因技術又逐漸成熟，從而因此而帶來的安全問題也日漸凸顯。1轉基因食品的分類：

根據原料的來源可以把轉基因食品分為：植物性轉基因食品、動物性轉基因食品、微生物性轉基因食品和特殊轉基因食品。

(1)植物性轉基因食品。如轉基因的玉米、大豆等, 是轉基因食品中種類較多的一類,主要是為了提高食品的營養及抗蟲、抗病毒、抗除草劑和抗逆境生存以降低農作物的生產成本和改良品質, 以及提高單位面積的產量122。(2)動物性轉基因食品。轉基因動物獲取的主要技術指從目的供體物種體內獲得帶有特定優良遺傳性狀的日的基因(DNA片段)，通過載體或直接導入被改造物種即“受體物種”的胚胎內，培養出優良的新品種。[3]如轉基因的魚、肉類等, 主要是通過轉入適當的外援基因或對自身的基因加以修飾方法,從而使動物肉質得到改善, 或獲得風味及營養價值符合消費者需求的食品132。(3)微生物性轉基因食品。如: 轉基因微生物發酵而制得的葡萄酒、啤酒、醬油等, 此類食品是利用轉基因微生物(如轉基因酵母和酶)的作用而生產出來的食品。(4)特殊轉基因食品: 特殊轉基因食品是指具有某些特殊功效的轉基因植物、動物、微生物產生的食物或利用相應原料生產的食品及食品添加劑。目前科學家利用基因工程技術，將普通的果蔬產品、糧食、動物食品等變成能預防疾病的神奇的“疫苗食品”。[2]

2轉基因食品研制開發、現狀及發展特點：

世界上最早的轉基因作物于 1983 年在美國誕生, 1986年轉基因作物被批準進行田間試驗, 1993 年底第 1 個延熟保鮮番茄在美國批準上市。進入21世紀以后轉基因技術發展更為迅速，就我國來看，我國轉基因作物研究始于20世紀80年代。現正在研制的轉基因作物有50種以上，基因達100種以上。包括水稻、玉米、馬鈴薯等糧食作物，棉花、大豆、油菜、亞麻、向日葵等經濟作物，番茄、辣椒、黃瓜、芥菜、甘藍、花椰菜、胡蘿卜、茄子、葉用萵苣、芹菜等蔬菜作物。轉基因棉花已經大規模商品化生產，抗蟲棉的育成，特別是雙價抗蟲棉的育成，標志著我國轉基因生物研究進入了世界先進行列，已審定十多個品種，累計推廣種植面積占棉田總面積的1／3。轉基因耐貯藏番茄是我國第一個批準商品化生產的轉基因植物，在室溫(15～35℃)下貯藏56 d，好果率達70％以上。轉基因抗病番茄和甜椒商品化，是將黃瓜花葉病毒(CMV)的外殼蛋白基因(coat protein gene，CPG)導人番茄和甜椒，選育出抗病毒品種。[3]

目前轉基因食品發展的特點:首先轉基因食品的種類越來越多，從 1983年世界首例轉基因植物轉基因煙草問世，到1986年首次批準抗蟲和抗除草劑的轉基因棉花進入田間試驗以來。到如今科學家們利用轉基因技術所培育出的轉基因種類已大大增加，這主要包括糧食作物（如水稻、大豆、小麥等）、經濟作物（如棉花、向日葵等）、蔬菜（如番茄、黃瓜、甘藍、胡蘿卜、茄子等）、瓜果（如蘋果、核桃、草莓、香蕉等）。其次轉基因食品的商品化速度明顯加快，主要商品化轉基因植物（如大豆、玉米、棉花、油菜、馬鈴薯、西葫蘆和番木瓜），轉基因大豆，轉基因玉米等，其商品化的程度已占有我國非轉基因大豆油，玉米等的絕大部分。再者也就是轉基因食品可開發特殊營養品質和保健作用的“功能食品”，這將對食品加工業有很大的促進作用，使其生產出更多的高附加值食品，擴大消費者的效益群體。如利用轉基因技術提高蔬菜，水果中的維生素含量，利用轉基因技術可培育無過敏原的植物食品。以及利用轉基因技術培育的無籽果實，使得其具有良好的品質、口感、易加工等特點，總之，目前轉基因食品已走進了尋常百姓家中，它可以為人們提供質量更高、營養成份搭配更合理的農作物品種、以及瓜果蔬菜。3．轉基因食品所帶來的社會問題：

世界各國對轉基因食品持有不同態度, 歐洲一些國家對轉基因作物十分敏感，同時反對進口轉基因食品，如，1998年歐洲一些國家拒絕進口美國的轉基因玉米，就使美國減少玉米出口2億美元。同年加拿大對歐洲出口的菜子油也因同樣的原因減少3000萬美元。[4]但是為了本國利益，各國都愿意發展適合本國國情的農業和食品業。這也就使得轉基因技術的技術開發與壟斷問題成為首要問題,但是人們一直在擔心，引進轉基因作物及其食品將會給本國農業帶來巨大沖擊，最終可能被幾個擁有轉基因技術的跨國公司所壟斷，對經濟造成嚴重影響。

其次，便是消費者的心理、利益和風險等問題。1997年和1999年分別在英國和比利時發生的瘋牛病和二（口惡）英事件，使一些人對目前還沒有完全解開奧秘的科學產生恐懼感，把轉基因和瘟疫、病毒、有毒化學混為一談。[4]此外，目前由于轉基因作物的大多數品種只對種植者有利，對消費者并沒有多大好處。一些人認為，消費者食用轉基因食品有可能要承擔有害健康的風險。這使得商人們從中獲取了頗豐的收益，而消費者卻在承擔著風險，這顯然不合理也不公平，還有，環境保護組織的擔心，在轉基因技術的研究實驗和轉基因作物種植過程中，如果發生基因漂移等，會產生意想不到的結果，例如，抗除草劑的基因通過作物花粉被無意地轉移到雜草上，或抗蟲害基因被轉移到另一種昆蟲上，這種新的雜草和昆蟲將會無法控制地蔓延和繁殖，造成生態系統的破壞。4.轉基因食品的安全性問題：

由轉基因作物所引發了新的綠色革命，在給廣大大眾帶來便利的同時，其安全性問題不容忽視，專家預計：2l世紀，很可能美國的每一種食品中都含有一定量基因工程技術的成分。此外，阿根廷、加拿大等國家也迅速發展了轉基因農業生產。我國的轉基因研究也有較大的發展。轉基因食品的關鍵問題是其安全性還沒最后確定。轉基因食品的生產是通過人為對基因的改造，而不是通過自然的途徑，其基因組合不是自然形成的。人們把本屬于不同品種的性質的基因結合在一起：如高產的和抗病的，好吃的和有營養的等等，生產出同時具有多種優良品質的作物和食品。我們現在食用的是人類經過千百年經驗證明為安全可靠的食品，而轉基因食品還沒有經歷時間的考驗。我們吃了以后能保證不出問題嗎?也許我們現在吃了沒有事，會不會有潛伏性的危害?我們這一代人吃了沒問題，能保證以后對后代沒有影。這些經過改造的基因會不會通過轉基因食品，將有害的基因傳給人類?有不少人對此有所擔心。5目前迫切需要解決的問題：

根據規定，目前國內市場上出售的轉基因食品實行標志制度，更多的是為了尊重消費者的知情權，不標注轉基因不代表轉基因食品就不安全。美國采取的就是自愿標志制度，即轉基因食品可以不標注轉基因，而歐盟采取的是強制性標志制度。這只是不同國家采取的管理手段不同而已。但因為我國已經制定了相關轉基因食品的法規文件，對轉基因食品的安全管理更為重要。對于轉基因食品可能造成的遺傳基因污染，導致不可預測的物種出現改變生態平衡，使人類食物營養結構改變，從而給人類生存和健康帶來的危害，這些都是轉基因食品的明顯缺陷和值得慎重考慮的問題。[5] 因此可以從如下幾個方面來解決：

1）制定轉基因食品安全法規：目前相關的管理法規對轉基因食品的管理均尚缺乏可操作性, 急需制定專門的法規, 并確保法規隨技術發展而不斷修訂。這是當前食品快速發展所必需的。2）建立完善轉基因食品的安全管理機構體系：目前, 我國新食品的管理歸衛生部, 轉基因生物種植和商業化生產的管理歸農業部審批, 加工食品的管理歸國家輕工業局, 而食品銷售則涉及國內貿易部, 進出口由外經貿部、進出口檢疫局等部門負責。迫切需要建立合理的機制。3）建立轉基因食品的安全性評價的技術支撐體系轉基因食品的安全性評價涉及到農業、食品等多個領域, 目前任何一個科研單位都無法獨立完成, 需要單獨設立或授權有關機 構具體承擔。同時, 應建立我國關于生物安全性評價數據庫,并定期更新和維護。

4）大力加強有關轉基因食品安全性的基礎性研究工作：通過基礎性研究的深入和發展, 推動我國轉基因安全性評價工作的順利開展。

[1] 丁曉雯，柳春紅主編.食品安全學.中國農業大學出版社,2011.07.p203 [2]張建新，沈明浩主編.食品安全概論.鄭州大學出版社,2011.02.p100~101 [3]葉志彪主編.園藝產品品質分析.中國農業出版社,2011.07.p63 [4] 鐘明華 吳素香主編.醫學與人文.廣東人民出版社,2006年04月第1版.p21 [5]劉海珍主編.營養與食品衛生.廣東旅游出版社,2009.01.[6]霍飛, 江國虹, 常改轉基因食品的發展現狀及安全性評價 中國公共衛生 2003.9: 1133-1134

第五篇：農業轉基因生物進口安全管理辦法(農業部令第9號)（精選）

農業轉基因生物進口安全管理辦法（農業部令第9號）

【發布單位】 農業部 【發布文號】 農業部令第9號 【發布日期】 2002-01-05 【生效日期】 2002-03-20 【效 力】 有效

【備 注】

《農業轉基因生物進口安全管理辦法》，已于２００１年７月１１日經農業部第五次常務會議通過，現予發布，自２００２年３月２０日起施行。

部長 杜青林

二００二年一月五日

食品伙伴網依據《中華人民共和國農業部令2004第38號（二00四年七月一日）》對本辦法已經修訂。1.第三條修改為：“農業部負責農業轉基因生物進口的安全管理工作。國家農業轉基因生物安全委員會負責農業轉基因生物進口的安全評價工作。”

2.第六條修改為：“從中華人民共和國境外引進安全等級Ⅲ、Ⅳ的農業轉基因生物進行實驗研究的和所有安全等級的農業轉基因生物進行中間試驗的，引進單位應當向農業部提出申請，并提供下列材料??”

3.第七條修改為：“從中華人民共和國境外引進農業轉基因生物進行環境釋放和生產性試驗的，引進單位應當向農業部提出申請，并提供下列材料??”

4.第九條修改為：“境外公司向中華人民共和國出口轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種和利用農業轉基因生物生產的或者含有農業轉基因生物成份的植物種子、種畜禽、水產苗種、農藥、獸藥、肥料和飼料添加劑等擬用于生產應用的，應當向農業部提出申請，并提供下列材料??”

5.第十二條修改為：“境外公司向中華人民共和國出口農業轉基因生物用作加工原料的，應當向農業部申請領取農業轉基因生物安全證書。”

6.第十六條后增加一條，“向中國出口農業轉基因生物直接用作消費品的，依照向中國出口農業轉基因生物用作加工原料的審批程序辦理。”

【食品伙伴網說明】本辦法食品伙伴網已修訂

第一章 總則

第一條 為了加強對農業轉基因生物進口的安全管理，根據《農業轉基因生物安全管理條例》（簡稱《條例》）的有關規定，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物進口活動的安全管理。

第三條 農業部負責農業轉基因生物進口的安全管理工作。國家農業轉基因生物安全委員會負責農業轉基因生物進口的安全評價工作。

第四條 對于進口的農業轉基因生物，按照用于研究和試驗的、用于生產的以及用作加工原料的三種用途實行管理。

第二章 用于研究和試驗的農業轉基因生物

第五條 從中華人民共和國境外引進安全等級Ⅰ、Ⅱ的農業轉基因生物進行實驗研究的，引進單位應當向農業轉基因生物安全管理辦公室提出申請，并提供下列材料：

（一）農業部規定的申請資格文件；

（二）進口安全管理登記表（見附件）；

（三）引進農業轉基因生物在國（境）外已經進行了相應的研究的證明文件；

（四）引進單位在引進過程中擬采取的安全防范措施。

經審查合格后，由農業部頒發農業轉基因生物進口批準文件。引進單位應當憑此批準文件依法向有關部門辦理相關手續。

第六條 從中華人民共和國境外引進安全等級Ⅲ、Ⅳ的農業轉基因生物進行實驗研究的和所有安全等級的農業轉基因生物進行中間試驗的，引進單位應當向農業部提出申請，并提供下列材料：

（一）農業部規定的申請資格文件；

（二）進口安全管理登記表（見附件）；

（三）引進農業轉基因生物在國（境）外已經進行了相應研究或試驗的證明文件；

（四）引進單位在引進過程中擬采取的安全防范措施；

（五）《農業轉基因生物安全評價管理辦法》規定的相應階段所需的材料。

經審查合格后，由農業部頒發農業轉基因生物進口批準文件。引進單位應當憑此批準文件依法向有關部門辦理相關手續。

第七條 從中華人民共和國境外引進農業轉基因生物進行環境釋放和生產性試驗的，引進單位應當向農業部提出申請，并提供下列材料：

（一）農業部規定的申請資格文件；

（二）進口安全管理登記表（見附件）；

（三）引進農業轉基因生物在國（境）外已經進行了相應的研究的證明文件；

（四）引進單位在引進過程中擬采取的安全防范措施；

（五）《農業轉基因生物安全評價管理辦法》規定的相應階段所需的材料。

經審查合格后，由農業部頒發農業轉基因生物安全審批書。引進單位應當憑此審批書依法向有關部門辦理相關手續。

第八條 從中華人民共和國境外引進農業轉基因生物用于試驗的，引進單位應當從中間試驗階段開始逐階段向農業部申請。

第三章 用于生產的農業轉基因生物

第九條 境外公司向中華人民共和國出口轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種和利用農業轉基因生物生產的或者含有農業轉基因生物成份的植物種子、種畜禽、水產苗種、農藥、獸藥、肥料和飼料添加劑等擬用于生產應用的，應當向農業部提出申請，并提供下列材料：

（一）進口安全管理登記表（見附件）；

（二）輸出國家或者地區已經允許作為相應用途并投放市場的證明文件；

（三）輸出國家或者地區經過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態環境無害的資料；

（四）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。

（五）農業轉基因生物安全評價管理辦法》規定的相應階段所需的材料。

第十條 境外公司在提出上述申請時，應當在中間試驗開始前申請，經審批同意，試驗材料方可入境，并依次經過中間試驗、環境釋放、生產性試驗三個試驗階段以及農業轉基因生物安全證書申領階段。

中間試驗階段的申請，經審查合格后，由農業部頒發農業轉基因生物進口批準文件，境外公司憑此批準文件依法向有關部門辦理相關手續。環境釋放和生產性試驗階段的申請，經安全評價合格后，由農業部頒發農業轉基因生物安全審批書，境外公司憑此審批書依法向有關部門辦理相關手續。安全證書的申請，經安全評價合格后，由農業部頒發農業轉基因生物安全證書，境外公司憑此證書依法向有關部門辦理相關手續。

第十一條 引進的農業轉基因生物在生產應用前，應取得農業轉基因生物安全證書，方可依照有關種子、種畜禽、水產苗種、農藥、獸藥、肥料和添加劑等法律、行政法規的規定辦理相應的審定、登記或者評價、審批手續。

第四章 用作加工原料的農業轉基因生物

第十二條 境外公司向中華人民共和國出口農業轉基因生物用作加工原料的，應當向農業部申請領取農業轉基因生物安全證書。

第十三條 境外公司提出上述申請時，應當提供下列材料：

（一）進口安全管理登記表（見附件）；

（二）安全評價申報書（見《農業轉基因生物安全評價管理辦法》附錄Ⅴ）；

（三）輸出國家或者地區已經允許作為相應用途并投放市場的證明文件；

（四）輸出國家或者地區經過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態環境無害的資料；

（五）農業部委托的技術檢測機構出具的對人類、動植物、微生物和生態環境安全性的檢測報告；

（六）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。

經安全評價合格后，由農業部頒發農業轉基因生物安全證書。

第十四條 在申請獲得批準后，再次向中華人民共和國提出申請時，符合同一公司、同一農業轉基因生物條件的，可簡化安全評價申請手續，并提供以下材料：

（一）進口安全管理登記表（見附件）；

（二）農業部首次頒發的農業轉基因生物安全證書復印件；

（三）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。

經審查合格后，由農業部頒發農業轉基因生物安全證書。

第十五條 境外公司應當憑農業部頒發的農業轉基因生物安全證書，依法向有關部門辦理相關手續。

第十六條 進口用作加工原料的農業轉基因生物如果具有生命活力，應當建立進口檔案，載明其來源、貯存、運輸等內容，并采取與農業轉基因生物相適應的安全控制措施，確保農業轉基因生物不進入環境。

第十六條后增加一條，“向中國出口農業轉基因生物直接用作消費品的，依照向中國出口農業轉基因生物用作加工原料的審批程序辦理。”

第五章 一般性規定

第十七條 農業部應當自收到申請人申請之日起２７０日內做批準或者不批準的決定，并通知申請人。

第十八條 進口農業轉基因生物用于生產或用作加工原料的，應當在取得農業部頒發的農業轉基因生物安全證書后，方能簽訂合同。

第十九條 進口農業轉基因生物，沒有國務院農業行政主管部門頒發的農業轉基因生物安全證書和相關批準文件的，或者與證書、批準文件不符的，作退貨或者銷毀處理。

第二十條 本辦法由農業部負責解釋。

第二十一條 本辦法自２００２年３月２０日起施行。