第一篇:沒有交通信號控制的交叉路口通行規則及道理
沒有交通信號控制的交叉路口通行規則及道理
很多人記不住沒有交通信號控制的交叉路口的避讓規則,是因為不明白道理。現整理并說明原因。
在沒有交通信號和標志時,很多國家規定,只有你的車能夠開過路口不會被迫停止在路口內,才能進入路口。進入路口按四個方向順次進入一輛車的原則進行。所以有些國家路很堵,路口不堵,紐約大停電路口也不會堵死。如果你從國外回來,按這個原則開車,車多時估計你過不了路口。國內的原則是這樣:
交通標志最大,有標志,遵守,沒標志,如下處理。
1.左轉讓直行。左轉與直行發生事故,左轉負全責。轉彎要低速,直行速度快,這樣規定直行車輛可以快速通過路口,提高通行效率。
2.右轉讓對面來的左轉車輛,因為右轉的時機很多,對車輛通行影響最小,而左轉車輛機會少,等在路口影響交通,故如此規定。如發生事故,右轉負全責。
3.你直行,右側來車也直行(即交叉路口沖著我的右邊開來),你必須讓他,發生事故你負全責。據有人解釋這樣規定的原因:如果轉角處有障礙物,兩輛車同時發現對方,你比對方采取措施的距離長半個路面寬度。
第二篇:臨沂口腔醫院口腔診療器械消毒滅菌及交叉感染控制情況
臨沂口腔醫院口腔診療器械消毒滅菌及交叉感染控制情況
一、前言及背景
隨著口腔醫療改革的深入發展,口腔衛生知識的普及,人們自我保護意識的增強,口腔醫療服務衛生化,已成為當今人們關注的重要課題。^口腔醫生絕大部分診療操作在病人的口腔內進行 ^口腔是微生物寄居數量最多的器官 口腔醫師在治療病人的過程中,其治療器械常會與病人 的血液、唾液、其他分泌物及口腔組織頻繁接觸。
二、口腔醫療器械的特點
口腔器械品種多、數量大、周轉快 ^器械精密程度局、價格昂貴 ‘小器械、中空器械多,消毒滅菌難度大 ^單個紙塑封裝器械多 ^器械接觸唾液、血液多 ^銳利器械多,口腔診療活動極易由于器械消毒滅菌不善而導致交叉性感染。醫院感染和醫源性感染的危險 口腔醫療過程中交叉感染路徑: 根據傳播方式可分為
表面污染傳播 :空氣污染傳播 ;內部污染傳播 ;直接損傷傳播
口腔設備器械是口腔醫學,診治病人的基礎和工具,口腔設備和器械 是醫源性交叉感染的媒介。隨著技術的發展和觀念的更新,如何有效的降低院內 感染,尤其針對可以真正降低到零風險標準的院內感染,值得引人深思。是衡量醫療質量的重要指標之一 是醫療安全的重要組成部分。什么是&泠廣量
是指醫療服務過程、診療技術效果及生活服務 滿足病人預期康復標準的程度 如何評價醫婷廣量? 通俗地講就是病人達到預期的治療效果 無感染等并發癥,醫院也因此名利雙收 氐晚扇染營理距禽痤疔糾紛有幾步? 第五章產品責任
第四十一條因產品存在缺陷造成他人損害的 生產者應當承擔侵權責任 第七章醫療損害責任
第五十四條患者在診療活動中受到損害,醫療機構及其 醫務人員有過錯的,由醫療機構承擔賠償責任。
第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫療器械的缺陷,或者輸 入不合格的血液造成患者損害的,患者可以向生產者或者 血液提供機構請求賠償,也可以向醫療機構請求賠償。患 者向醫療機構請求賠償的,醫療機構賠償后,有權向負有 的生產者或者血液提供機構追償 氐晚扇染與绖涔故益之間 有急樣的共糸? 嚴重的院感事件可造成患者死亡,影
響醫療質量,降低醫院的信譽和效益,會 產生極壞的社會影響01門目00111 舉幾起晚慮暴發事件
令醫院感染控制是醫療安全的重要組成部分!4醫院感染與醫院的每個部門都是相關的!令醫院感染與每位醫務人員切身利益相關!
令醫院感染控制工作看似不掙錢,但可以省大錢!醫晚扇染問題無處在 輊視慮控,代價可能是巨大的!
氐冷質量與去全 是逐乾永恒的主趙和工作同 口肢醫晚晚甴扇染與消棄供產的共糸 口腔區晚扇染逢徑分直接扇染和問接扇染
‘消毒滅菌不善的器械如拔牙器械、探針、車針 擴挫針、工作尖在口腔治療中可感染病人或醫生 ^牙科手機因結構和工作原理在使用中存在“回吸”現 如不經過有效處置并開展一人一機 則是導致口腔醫院性感染的嚴重“源頭”之一 II前口艙泠冷中存在的問題
^醫務人員消毒滅菌意識欠缺 ^消毒滅菌方法選擇不當 ^消毒滅菌后物品再次被污染 ^消毒滅菌效果的監測不規范 引人深思的問題
現代化的口腔醫療機構,應該最直接 地回答每一個身處其中的人一個問題: 你是否去全? 世界衛生組織提出 預昉氐晚扇染的獵洗
令消毒和滅菌 令無菌操作 令抗生素政策 4常規感染監測 令控制和預防措施的評估 0破醫晚扇染對策
為控制口腔操作中可造成的交叉感染 分世界衛生組織(?”?))美國疾病控制中心(^:!)^:)美國牙醫學會(八0八)先后提出了在口腔醫療工作中,預 防經牙科設備、器械等引起的交叉感染和控制的基本原則 建議及具體措施
0我國醫療機構口腔診療器械消毒技術規范也明確規定: 口腔診療器械“一人一用一消毒或滅菌” 并科文又盧染的控制
根據美國牙醫協會的建議
曾碰觸或深入口腔組織的任何器械,滅菌前必須
先清洗干凈,清洗過程中應避免手碰觸尖銳的器 械
我國口腔器械規.處置的依據'
罾療機構口腔診療器械消毒技術操作規范
物品上有機物、無機物和微生物盡可能地降低到比較安 全的水平。清潔徹底是保證消毒或滅菌成功的關鍵
殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物 不包括細菌芽孢,使之達到無害化程度的過程 殺滅或清除傳播媒介上的全部微生物
滅菌后病原微生物的尸體 依然是能夠引起人體發燒的熱原
設計符合衛生學的流程
—清洗和消毒—檢查和包裝―滅菌—無菌物品儲存和下送 口腔科消毒間
口艙分冷暴械消棄技術接作規范
為進一步加強醫療機構口腔診療器械消毒工作,保障醫療 質量和醫療安全,衛生部組織有關專家,在調查研究的基 礎上于2005年3月頒發了《醫療機構口腔診療器械消毒 技術操作規范》
規范的實施對預防因口腔診療器械消毒滅菌不善而導致的 醫院感染具有十分重要的現實意義
《規范》對口腔醫療器械的消毒和滅菌,防止醫院感染和 —性感染作了明確規定和具體要求
《規范》規走
進入病人口腔內的所有診療器械,必須達到“一人一用一洋 毒或者滅菌”的要求
凡接觸病人傷口、血液、破損黏膜或者進入人體無菌組織的 各類口腔診療器械,使用前必須達到滅菌標準
接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械,使用前必須達到 消毒標準 丨門丨00171 對口腔診療器械進行清洗、消毒或者滅菌的工作人員,在操 作過程中應當做好個人防護工作
同黹常見口艙袞械此理方法
#手工清洗,化學消毒 #簡單的消毒液擦拭或浸泡消毒 ^超聲清洗 #不經徹底清洗消毒送高溫高壓滅菌器 #大量使用一次性口腔檢查器械 為什么要清洗
清洗:從物品上去除外來物質〔污物,有機物,微生物〉的過程 重要原則
清洗的物品可以不滅菌 滅菌的物品一定要清洗 根據物品的用途選擇處理方式 ^前口腔器械此理方法的立要問題 ^圓丨
手工清洗,化學消毒
#容易引起工作人員的感染 #清洗效果受人為因素影響大 #影響化學消毒液效果因素多 #化學消毒液對人員和環境有影響 #化學消毒液殘留 #化學消毒液對器械的腐蝕 ^ #清洗消毒后的干燥問題
簡單的消毒液擦拭或浸泡消毒 不做清洗,有機物影響消毒液作用 消毒液重復使用,不能保證濃度和效果 消毒液的沖洗不徹底 消毒液對人員和環境的影響 超聲清洗
超聲清洗是輔助清洗手段 超聲清洗無消毒作用 超聲對精密器械的影響 超聲清洗后的消毒和干燥問題 不經徹底清洗消毒送高溫高壓滅菌器
^影響滅菌效果 ^生物負荷引起熱原反映 #增大對器械的腐蝕和損傷 #增加處理和運輸過程的危害
使用后應立即清洗,消毒。
清洗是最重要的一步,清洗越及時越好 大量使用一次牲口肢檢奮器械存 在的問題
令一次性器械質量問題 4 一次性器械后續處理問題 4 一次性器械的成本問題 令取消口腔一次性檢查器械是趨勢 4重復使用器械的清洗、消毒問題 口艙令疔器械此理的其他問題
命目前大多數口腔醫院器械處理是分散處理,沒有嚴格的徹底 的清洗、消毒程序,分區和流程不清晰臨床醫務人員,消毒 滅菌技術知識掌握欠缺,不能合理選擇和使用現有消毒技術
醫院領導對口腔器械消毒認識不足,口腔器械消毒滅菌專用 設備配置還沒有普及 口腔器械消毒滅菌缺乏法規上的監督機制
0形成規范的清洗,消毒,滅菌循環系統 ^統一質控,保障消毒質量 ^減少設備投入 0減少環境污染 0減少職業暴露的發生 鮮決口臉器械清洗消奪問趙的方嗇 全令動熱泠清洗消毒機的原理
#涼水預洗 #加洗滌劑升溫 #清洗沖洗(去洗滌劑殘留)參高溫消毒(上油〕 清洗消毒的典型程存
清洗消毒一個程序完成(預洗一主洗“漂洗一干燥)
#預洗一清潔器械 ^主洗一自動加注清洗酶 春漂洗一沖洗,消毒,器械上油,保護器械 魯干燥一有利于滅菌
口艙舍婷暮械清法消棄與天茵I本要求 依據: 2002年版衛生部消毒技術規范 2005年衛生部《醫療機構口腔診療器械消毒 技術操作規范》 ^ 2009年衛生部“兩規一標”
#口腔診療區域 #工作人員休息區域 #技工區域與灌模區域 #口腔診療器械清洗消毒區域 其中口腔診療器械清洗消毒區域應當與治療區域分開
污染的可重復使用口腔診療器械在條件允許的情況下應集中這 消毒供應中心清洗消毒 科室內設置清洗消毒間的,清洗消毒間布局應合理 區分清洗區、消毒區、包裝區、滅菌區 區域之間符合消毒隔離規范,物流從污到潔 口臉令冷器械消棄工作也括 命清洗
4器械維護與保養 4消毒或者滅菌 命貯存等工作程序 口艙I疔器械清洗工作要點
口腔診療器械使用后,應當及時用流動水徹底清洗,其方 式應當釆用手工刷洗或者使用機械清洗設備進行清洗
0有條件的醫院應當使用加酶洗液清洗,再用流動水沖洗干 凈;對結構復雜、縫隙多的器械,應當采用超聲清洗
0牙科手機和耐濕熱、需要滅菌的口腔診療器械,首選壓力 蒸汽滅菌的方法進行滅菌 口艙器械消棄不徹威的后杲
緣增加艾滋病的傳播途徑:在拔牙、補牙和洗牙的過程中,絕大多數伴有創傷性的出血,而血液傳播即是艾滋病的傳 播途徑之一
^增加乙肝、丙肝等傳播途徑:牙科手機在治療過程中經 常引起口腔黏膜的損傷和出血,消毒不徹底時可造成 88^交叉感染 ^增加其它傳染病的傳播途徑
是綜合治療臺最重要的部件 是口腔醫學治療病人必不可少的工具 具有鉆磨 切割 00^^00171 牙體硬組織的功能
牙科手機是口腔交叉感染的來源之一
手機構造上存在著復雜的腔隙和難以探入的管道 有效清洗及滅菌困難
手機內部構造精密,不能承受超聲波機械沖擊 手機存在不耐高溫和高壓的部件,容易被損壞
手機滅菌是牙科器械消毒的重點和難點 牙科手機引起文又慮染主要逢徑 有三種
^醫師操作過程中接觸病人的唾液、血液以及碎屑等造成的 污染 ^牙鉆切割牙體時帶有病原體的氣霧和飛沬進入空氣造成的 空氣污染
4手機高速渦輪停止轉動瞬間形成的負壓可將病人口腔中的 致病菌回吸至手機內部并經接頭進入綜合治療臺水、氣道 管系統造成污染 國外手機消毒天菌現狀 國內手機消毒天苗狀況
手機要達到有故天菌 必須清洗千冷 ^自動化機械清洗與熱消毒
一 口腔全自動熱清洗乂消毒柜 ‘自動化機械注油養護
—全自動手機注油養護機 ^自動化機械熱封滅菌袋
一滾壓式滅菌袋封口機 ‘ 3次預真空壓力蒸汽滅菌
一 8級全自動真空壓力蒸汽滅菌器 句前國內對子手機的清洗方式 主要有如下三種 手工清洗方法 ^擦凈殘垢及血液
木器械和刷浸泡于清潔液中,避免飛濺 ^用流動水去除清潔劑和沖洗內腔,自然干燥或擦干 缺點:
4操作人員存在被感染和意外受傷的危險 ^中空器械,特別是手機,無法有效清洗其內腔 備注:
無法將手機內腔沖洗干凈,不推薦為常規方法 可作為機械清洗方法的補充 超聲次清洗
4超聲波清洗由于特有的“空化效應”,能迅速 剝落醫用器械表面和內部的污物 4超聲波清洗比人工清洗效果好
超聲次清洗機清洗手機存在問題
0超聲的高頻振蕩波能夠使手機腔內污染物松脫但也 會引起軸承中滾球與軸承的高頻撞擊,造成機械性 損壞,軸承偏心度增加 分沒有流動水沖洗,內腔污染物不易排出 0手機管道內部水份潴留影響注油效果,腐蝕、生銹 ^分離軸承保持架內的油分增加磨損度 多支清洗彼此碰撞導致表面涂層脫落 全脅動清洗消毒機 特點:
參全封閉無接觸、安全、衛生、方便、有效、快速 ^牙科手機內外表面均可清洗徹底,清洗結果可靠
#自動控制清洗過程的溫度、壓力、時間、次數,自動 加注清洗劑,最大限度地減少手機損壞 #集清洗、消毒和干燥功能于一體 #保證每批清洗質量的一致,方便管理
馨清洗消毒機可以選擇不同的程序,有針對性地,用合理的 時間,合適的溫度,定量的清洗劑對器械進行有效的清洗 ^使之達到理想的清潔效果
臨床回收一分類、點數、記錄一預處理(針對附有血跡及粘 固粉等牙科手機)一全自動機械熱清洗消毒一氣槍吹干牙科 手機內腔管路一全自動注油養護(擦凈牙科手機機體殘留機 油裝袋封包一三次預真空滅菌一質量檢測一無菌存放一 發送至^0171 一般器械消毒又菌工作洗程
回收一分類一清洗消毒【人工、機器)
―物品干燥一檢查準備4分類包裝一滅菌一監測 —無菌儲存一送發無菌物品 口腔器械衛生處理操作流程
I I腔手機及器械的收集、傳送及分檢 二 I
1丨控”機及器械的淸冼、消#及千燥 丨1腔手機全自動注油養護 ^^^^^^ ^1^300 二預川乃燕汽火蘭屮丨1燥 11町;觀的測
口臉手機及器械的收集、俜送及分檢
臨床診室使用后的手機和器械要有專人收集,并用專用容 器或推車傳送,傳送過程中避免摔碰,以免損傷手機
消毒滅菌前對手機及器械先進行分檢,將手機和不同類別 的器械分開 檢查手機狀況,手機表面殘留的粘合劑和汞合金等須人工 清除 對于有問題的手機集中在一起,消毒處理后送專業維修人 員維修 椅奈清法
銳利器械用畢由使用者立即用敷料初步清潔工作端 其他器械用畢由護士即時清潔工作端 注意
‘在收集、傳送和分檢的過程中
^消毒人員要做好防護 木防止被銳器劃傷 ^防止污染的傳播 ‘防止交叉感染
#被污染的手機及器械應在養護前進行清洗及消毒 #去除器械表面、溝縫及內腔附著的血污、碎屑 脂肪及化學藥劑
#使致病原微生物失去活性并數量大大降低
隹最大限度地減少工作人員在后續器械處理、養護過程中被 感染的可能性 #為滅菌過程提供必要準備 全負動熱清洗消毒機清洗消毒
全自動熱清洗消毒機的手機專用插座 及清洗機內的旋轉噴淋頭可同時對手機的內外部進行 有效的清洗消毒
對清洗人員特別強調個人防獲
帽、口罩、面罩、橡膠手套 工作服及罩衣、防水圍裙 鞋套或膠鞋 法并手機清洗操作
每次使用后一表面去污(椅旁清潔)卸下潔牙尖并防銳 器傷保護潔牙尖一密閉運送一清洗(人工、機器〉 口饞清洗揲作
椅旁清潔一轉運一清洗〈手工、機器)注意口鏡有序放置、防止相互摩擦,放穩 細小銳利器械的清洗攝作
令細小銳利器械如車針、鉆針、擴挫針等
令用后放在小器械專用盒內,用超聲波清洗器進行清洗
令在清洗液中加入酶清洗劑,以加快血、體液、脂肪等污 染物的溶解與分解,提高清洗效果 三用格
使用一次性三用槍頭,每病人更換 使用可重復使用的不誘鋼三用槍,每病人更換 打房拋光機石其護拋光耠消棄
^打磨機的拋光輪采用一人一用一高溫滅菌或用 1000019/匕含氯消毒液浸泡消毒 ^打磨機的石英砂可用1000019八的含氯制劑浸泡 ^打磨后的修復體應洗凈,交與病人戴入口中 口腔手機的注油秦於
0注油養護即潤滑,其作用是清洗軸承或渦輪部件間隙
中的碎屑及臟物,為手機軸承和傳動部件涂潤滑油 維護保養最重要的環節,經常注油可大大延長手機的使用壽命
0注油養護應在清洗消毒后壓力蒸汽滅菌前進行,以保護手機 在使用前保持無菌狀態,避免污染
0方法可分為噴氣注油罐手工注油和全自動注油機注油 0注油前,先用氣槍將手機內腔吹干 注油泰於 嫌作用
為軸承和傳動機件表面涂潤滑油 清潔軸承或渦輪部件間隙中的碎屑及臟物 4 方法 1,0001 氣壓噴罐手工注油 全自動注油機注油 卜手#績油罐注油 績免注油罐手工注油
令手工加注潤滑油先選擇與手機注油相匹配的噴嘴配件 令注油前適當晃動注油罐讓油氣混合,對準進氣孔噴射 按下注油罐的按鈕約1秒鐘,2孔手機對準大孔,4孔 手機對準第二大孔 令注油后應將手機做短時低速運轉,讓潤滑油充分進入 手機軸承,同時去除手機內多余的潤滑油 令一般在每日上下午工作結束后進行 嗔免注油罐手工注油
令手工噴氣注油經壓力蒸氣滅菌后常出現手機不能運轉 噪音增大,無切削力和夾車針不穩等現象 令拆開手機維修發現風輪、軸承、夾具表面仍有明顯污垢 有的成硬塊狀 令軸承損害多因支持架碎裂、滾珠移位所致 全負動注油機注油
分用全自動清洗乂注油養護機在加壓條件下,對手機內部 水、氣管道進行清洗及運動部件的注油養護 ^操作簡便,設有噴清洗液十噴油十吹清 〔或吹清十注油十吹清)三個程序 #具有清洗、潤滑、去除多余潤滑油的功能 #全部過程35~40秒鐘
^881811113 301 ^1118 全令動手機清洗7注油秦護機
0一次清洗養護一支手機
0進行標準化的內部冷卻水、霧化氣管路的清洗以及內部驅 動氣路、運動機件的注油養護 令操作極為簡便:噴清洗液十 噴油十吹清,全部過程只需要 35秒鐘 脅動養於注油機與 傅洗的續免權手工注油相比 清洗更有效,注油更徹底
全自動清洗注油優于傳統注油養護 器械檢去
^在配備前須嚴格檢查以確保品質 1嚴格執行檢查步驟 ^充分發揮器材使用功能 口艙泠婷器械包裝
令口腔手機與器械在注油養護后,滅菌過程前應根據采用的 消毒與滅菌的不同方式對口腔診療器械進行包裝
令包裝外注明滅菌日期、失效日期等 預真空臺式快速滅菌器:134。0,4 111111。適應口腔手 機、潔牙手機、正畸器械、口鏡、三用槍頭及細小器械 臥式脈動真空滅菌器:1341,6 0110。適應耐高溫的 不銹鋼器械、取模托盤
臥式下排汽滅菌器:適應耐高溫等無管腔不銹鋼器械、取 模托盤等 國際 18013060 小型屈泠基丸天苗器標雀
臺式滅菌器分為8級、5級、尺級三種 遣用絶因
6級:多次預真空及真空干燥
適于滅菌包裝與非包裝的 實心器械、空腔器械多孔物品
3級:多次預真空及真空干燥功能,適于滅菌 非包裝的實心器械及至少下列物品種類之一: 多孔物品、多孔小部件、八類空腔器械、8類 空腔器械、簡單包裝器械或多層包裝器械 X級:適于滅菌非包裝的實心物品
‘由于牙科手機屬八類中空器械(長度義直徑之比大于弓)最起碼應采用5級,最好采用8級壓力蒸汽滅菌器才能達 到最佳效果 ^滅菌過程前釆用三次預真空過程,以保證高壓蒸汽對內空 器械的滲透性,最低真空度應達到0丨9133「
木滅菌過程后采用真空干燥過程,使滅菌過程全部結束后 器械的剩余濕度〈012^/0,織物的剩余濕度〈10/0 壓力蒸汽天茴廣量監測 滅菌過程挑戰裝置;|:
對滅菌物品進行批量監測以及空腔器械的滅菌質量監
測,是一種新型的檢測方法可有效彌補常規化學指示 卡和8-0試驗的某些不足 口腔手機及暮械的 保浩、千嫖秸送與存政
0經過衛生流程消毒滅菌的口腔手機及其它器械應封閉在 滅菌袋中轉送與存放 0 口腔手機及器械的存放地點應保持清潔、干燥 分使用前再撕開滅菌袋 0滅菌袋應一次性使用 消毒供應中心簡介
口腔診療器械交叉感染控制是關系到醫患健康和醫療 品質的大事,應納入醫院安全管理和質量管理,不斷強化 無菌觀念,掌握消毒滅菌技術,嚴格操作規程,正確使用 保護屏障,最大限度地保護口腔醫務人員和患者的安全,避免因口腔診療器械消毒滅菌不善而導致的醫院感染或醫源性感染,確保醫療質量和醫療安全。
文件來源:臨沂口腔醫院
第三篇:藥物安全論文控飼料加工論文飼料加工中藥物交叉污染及控制研究進展
藥物安全論文控飼料加工論文:
飼料加工中藥物交叉污染及控制研究進展
摘要:飼料加工中的藥物交叉污染危害到飼料安全、動物安全和食品安全。文中綜述了交叉污染的概念,飼料加工中藥物交叉污染現行控制法規,藥物在飼料加工中的殘留污染研究進展,飼料藥物殘留污染檢測方法研究進展以及藥物交叉污染控制措施的研究進展。關鍵詞:飼料加工;藥物交叉污染;控制法規;檢測方法;控制措施 飼料工業的終極目標是為動物飼養業和社會提供生態飼料產品。所謂生態飼料是具有最佳的營養物利用率和最佳的動物生產性能,且能最大限度地注重飼料對飼養動物、動物源食品、生產者和環境的安全性,促進生態和諧的飼料[1]。飼料安全是一個系統工程[2],要生產出安全飼料產品,必須實現對飼料生產全過程包括配方設計、原料、添加劑、輔助材料采購檢驗、加工過程、產品貯運發放的控制。而飼料加工過程是安全飼料生產的關鍵環節之一。交叉污染又稱傳帶污染,是指在某一批次飼料產品中混入了上一批或前面某些批次產品中含有,而本批次產品中不應含有的飼料添加劑或其他物質[3]。飼料藥物添加劑和某些有潛在危害的物質如有害微生物等的非預期交叉污染可能會造成飼喂動物和動物產品的不安全,從而影響最終消費者的健康。交叉污染廣泛存在于飼料廠的生產過程[4]。而藥物交叉污染是最大的安全危害之一[5]。引起交叉污染的因素涉及許多方面,如加工設備結構不合理,工藝組合不合理,操作程序不正確,管理制度不健全,人員工作不盡責等。其中加工設備殘留、操作不規范是最重要的環節。控制交叉污染需要建立飼料廠生產中交叉污染的控制標準、檢測方法標準、控制和預防交叉污染的操作規范等。目前我國尚缺乏這些標準規范,這不利于安全飼料的生產。
1飼料加工中的藥物交叉污染控制法規
2006年1月1日起實施的現行的歐盟法規No(EC)183/2005中規定了對飼料衛生的要求[6]。該法規第10條規定飼料企業業主應確保在他們控制之下的飼料廠,經有資質的管理部門批準使用允許使用的藥物添加劑或含允許使用藥物添加劑的添加劑預混合飼料來加工生產和銷售配合飼料產品。在該法規的附錄Ⅱ中要求,飼料廠設施和設備的布置、設計和建造應當允許進行適當的清掃和/或消毒,應使犯錯的風險最小化,避免污染和交叉污染,避免對產品質量和安全性的不利影響。與飼料接觸的設備在采取任何濕法清潔后必須干燥。在歐盟指令No(EC)70/524中規定了準許使用的藥物添加劑及其使用限量。歐盟在No(EC)1831/2003等相關法規中規定了對飼料添加劑和添加劑預混飼料在采購、加工、貯藏、運輸和使用中的要求。美國和加拿大將藥物飼料添加劑分為兩類:第Ⅰ類藥物和Ⅱ類藥物。第Ⅰ類藥物添加劑用于允許使用的每一種動物時,以起作用的最低劑量使用不需要停藥期。而在飼料中以起作用的最低劑量使用Ⅱ類藥物添加劑時則必須有停藥期,以防止或降低藥物在動物產品中的殘留。所有使用Ⅱ類藥物添加劑的企業都必須申請獲得FDA的審批證書,并接受FDA的管理[7]。美國將加藥飼料分為A、B、C三種類型。其中A型為加藥預混料,用于生產B型加藥濃縮飼料和C型加藥全價飼料或補充飼料。而B型加藥飼料可用于生產C型加藥全價飼料和補充飼料。所有生產加藥飼料的企業必須執行現行良好生產質量管理規范(CGMPs)。為防止生產過程中藥物的交叉污染,美國FDA的飼料現行良好質量管理規范中專門規定應制定并實施設備清理程序,包括真空清掃、清洗、掃除、排序生產、沖洗等有效方法。
我國國家標準GB/T 16764—2006“配合飼料企業衛生規范”規定中要求,應對生產設備、處理器具等進行徹底清洗,并應在生產中合理生產排序以防止藥物的交叉污染[8]。另外我國農業部制定的配合飼料企業、添加劑預混料廠的設立條件中也規定了對藥物飼料添加劑交叉污染要進行控制的要求。飼料產品中藥物交叉污染的允許量是具體控制飼料交叉污染的控制限,該限值應依據動物源食品中藥物殘留允許量和飼料中的交叉污染藥物可能對非目標飼養動物造成的危害程度設定。目前尚無此類國際標準。2009歐盟對在飼料中發生的因不可避免的交叉污染導致的抗球蟲藥或組織鞭毛蟲抑制藥的最大殘留允許水平分兩種情況規定,即對敏感性較低的非靶動物飼料為藥物最大允許添加量的3%,對敏感性非靶動物或停藥期飼料為藥物最大允許用量的1%。對靶動物的其它無抗球蟲藥或組織鞭毛蟲抑制藥的飼料來說也執行最大1%的藥物交叉污染允許量標準,如泌乳期奶牛飼料和產蛋雞產蛋期飼料[9]。這較歐盟的早期規定更加嚴格。通常在實際生產中,藥物交叉污染的控制限為≤1%。我國目前尚無對藥物交叉污染最大允許量的國家、行業標準,急需制定該標準。筆者建議我國的飼料企業按歐盟的標準實施飼料產品的藥物交叉污染控制。2藥物飼料添加劑在飼料加工中的殘留污染研究進展
飼料加工過程中的藥物污染是由殘留在設備中的藥物混入后續批次的飼料中而形成。堪薩斯州立大學1995年對磺胺甲基嘧啶和卡巴多兩種藥物進行的混合和清掃研究表明,與生產加有兩種抗生素的飼料批次之后,用粉碎玉米沖洗混合機和輸送系統,然后從混合機底部、斗提機底部和打包倉中取樣分析,并對沖洗物料進行分析,發現第一批沖洗物料中均檢測出了三種抗生素,在第二批沖洗料中檢測出了兩種磺胺甲基嘧啶,未檢測出卡巴多;在混合機清掃出的物料中檢測出了12.6 mg/kg的制粒型的磺胺甲基嘧啶和8.1 mg/kg的小粒型磺胺甲基嘧啶,而卡巴多在混合機清掃料中未檢出。在斗提機底部和打包倉中清掃出的物料中三種藥物均具有可檢測的濃度[10]。歐洲1996年的一項實驗室調查表明,161個非加藥飼料樣品中有71種檢測到抗生素,其中有42個樣品的濃度達到檢測限值。檢測的247種加藥飼料中有87種含未申報的抗生素,其中有59種濃度達到檢測限值。最經常檢測到的污染性抗生素有金霉素(CTC,15.2%)、磺胺類藥物(6.9%)、青霉素(3.4%)。大多數CTC的濃度在正常劑量濃度(300 mg/kg)的0~1%。4個樣品的藥物含量達到治療劑量濃度,一個樣品的莫能霉素量遠高于治療劑量濃度[11]。W.John Blanchflower等1996年檢測了161個雞場中的雞蛋樣品,發現66%中拉沙里菌素的殘留污染量達到0.3 ng/g,原因是飼料廠的飼料生產中發生了交叉污染,飼料中的藥物殘留含量達到了0.1~5.0 mg/kg,當用這一含量的飼料飼喂蛋雞時,雞蛋中含有相似含量的拉沙里菌素[12]。在對德國大多數飼料廠(約450個)進行的調查中,發現有一半以上的飼料廠發生了4%以下水平的交叉污染(Strauch,2002)。而一項對比利時配合飼料廠的調查發現,有一半以上的顆粒飼料樣品中發生了4%以下的交叉污染(OVOCOM,2004),而有約69%的粉狀飼料產品發生了5%以下的交叉污染[6]。2007年歐洲食品安全委員會將莫能霉素作為飼料添加劑使用對非靶動物飼料造成的交叉污染影響的一份評估報告中報道[6],在檢測的40個非靶動物飼料樣品中,22.5%的樣品的莫能霉素含量超過歐盟莫能霉素最大允許使用量(110 mg/kg)的5%。后續的研究發現這類交叉污染主要發生于混合工段之后(包括混合機)。
在研究后期飼料廠改變了加工操作后,莫能霉素的交叉污染超過5%的樣品數從22.5%降至2.5%。2008年歐洲食品安全委員會將尼卡巴嗪作為飼料添加劑使用對非靶動物飼料造成的交叉污染影響的一份評估報告中報道[13],尼卡巴嗪具有很強的靜電特性,更易于造成交叉污染。在一項試驗中,于生產加有尼卡巴嗪批次飼料后的第四批不加尼卡巴嗪的飼料中檢查到8.2%的尼卡巴嗪最大允許添加量的濃度。對尼卡巴嗪污染機理的研究發現,在生產添加尼卡巴嗪(125 mg/kg)飼料后接著生產的第一批不添加尼卡巴嗪的飼料中,檢測到(3.4±0.26)mg/kg的尼卡巴嗪。隨著后續批次的增加,檢測到的尼卡巴嗪濃度逐漸降低。國內有關飼料廠內藥物交叉污染的試驗研究未見文獻報道。作者的研究室對三個裝備精良的飼料廠藥物交叉污染的測定表明,在實際生產中,確實存在藥物交叉污染,部分樣品交叉污染的水平超過藥物添加量的1%。而對中小飼料企業,這一問題可能更加嚴重和普遍,必須引起飼料生產廠家和政府管理部門的高度重視,并應加以有效控制,確保飼料產品的安全性。已知國內一些外資添加劑預混料企業在生產中進行藥物交叉污染的檢測來控制產品質量。導致引起藥物交叉污染的因素首先是藥物添加劑本身的特性。主要包括壁面粘附性、粒度與密度、靜電特性等。如果藥物添加劑產品的粘附性差、靜電學特性值低則會降低交叉污染的水平[13]。
藥物添加劑粒度過小和密度小,容易導致交叉污染。導致藥物添加劑發生交叉污染的其他原因主要還有:①混合機的性能,主要是混合機本身的殘留量,混合機本身的自清功能。混合機本身的殘留量越低,自清功能越強,其發生交叉污染的水平就越低。②混合機下的緩沖斗和輸送機。緩沖斗的壁面與水平面夾角的最小角度越小,發生殘留和交叉污染的程度就越高;輸送機采用自清式低殘留刮板輸送機可以降低交叉污染水平。③混合料的斗式提升機。該提升機選用自清式斗式提升機可以減少殘留量,降低交叉污染水平。④制粒部分的待制粒倉、制粒機的調質器、制粒機、冷卻器、斗式提升機。其中制粒機的調制器中常常會因濕熱物料粘附壁面和底部而造成交叉污染。⑤成品打包與除塵系統。成品打包倉設計不合理,成品打包機喂料器殘留,除塵系統吸出的粉塵回流使用都會造成藥物添加劑的交叉污染。因此這些設備和設施的科學設計會在很大程度上影響藥物添加劑在不同飼料中的交叉污染水平。另外,生產操作管理的科學與否,也會對藥物添加劑的交叉污染水平產生重大影響。所以,需要建立并實施科學的生產操作規程。
3藥物飼料添加劑殘留污染檢測方法研究進展 藥物飼料添加劑在飼料產品或動物源性食品(如肉、蛋、奶)中的檢測主要采用理化檢測法。理化檢測法是目前使用最普遍的抗生素及抗菌藥物殘留檢測的分析方法,也是國際上公認的定量確認方法。常用的分析方法有分光光度法、氣相色譜法、液相色譜法和聯用技術等。吸收分光光度法廣泛用于檢測磺胺類、喹諾酮類藥物及四環素類的藥物殘留。紫外分光光度法多用于測定喹諾酮類的殘留,熒光光度法測定磺胺類藥物、四環素類的殘留。
氣相色譜法中氣相色譜儀配有許多高靈敏、專一性強的檢測器供選用,但測定較繁瑣,這限制了氣相色譜在獸藥殘留檢測中的應用。高效液相色譜法是國內外藥物殘留檢測應用最普遍、最有效的分析方法,國外一些學者用該法檢測畜禽飼料添加劑取得了一些成果[14-17]。Muldoon M.T.等[18-21]研究了一種新的磺胺類藥物殘留檢測方法———酶聯免疫吸附法(ELISA),該法作為一種免疫學檢測技術不僅具有操作簡便、快速、靈敏的優點,而且準確性好、特異性強、檢測成本低,還可用于大批量樣品的檢測。國內針對配合飼料產品中藥物殘留或交叉污染的檢測研究方法報道甚少。
國內外對動物產品和飼料藥物添加劑中藥物含量的測定方法標準較多,但針對配合飼料產品中藥物殘留或交叉污染的分析檢測的國家、行業標準較少。由于配合飼料產品中藥物含量較低,而殘留或交叉污染的含量就更低,因此樣品的前處理較復雜,檢測精度也會受影響。藥物飼料添加劑在飼料加工的污染情況也可以借助于示蹤物在飼料廠進行現場檢測分析。示蹤物可分為外源性及內源性兩種。外源性示蹤物是作為惰性成分加入飼料,內源性示蹤物是飼料中的組成成分之一。外源性示蹤物僅適合于設備性能評價和單項研究性試驗使用,不適合于實際大批量生產中的分析檢測飼料中藥物添加劑的殘留和交叉污染水平。而內源性指示劑則最好使用藥物本身。因為許多非藥物成分與藥物成分存在理化性質上的差異,并不能理想地代替被檢藥物在飼料產品中的特性與水平。4藥物交叉污染控制措施的研究進展
藥物交叉污染廣泛存在于生產加藥飼料產品的飼料廠中,降低飼料交叉污染是保證飼料安全的關鍵措施。對設備定期進行沖洗和排序生產是降低交叉污染的方法,同時也是最簡便易行的方法。此外選擇清潔飼料加工設備、清潔輸送設備,科學設計清潔飼料生產工藝則是生產清潔飼料的基礎條件[3,22-23]。
沖洗是在前一批加藥飼料生產之后,于下一批飼料生產之前,使用特定數量的某種固體原料(而非液體)通過生產線或特定設備,以降低生產線或特定設備內的藥物殘留量,消除或減少交叉污染的作業。用作沖洗后的物料通常要單獨包裝、打上標記,并另作處理。美國和加拿大在加藥畜禽飼料生產中將沖洗作為控制交叉污染的基本和必須措施,并應用于飼料企業的生產實際。
這些沖洗措施為[24]:
①每次沖洗的量為混合機額定批量的5%~10%; ②沖洗原料可以采用任何中性物料,如豆粕或玉米;
③沖洗物應通過加工系統送到第一個存料倉,并在生產最后一批加藥飼料時加回到飼料中; ④用于卸載預混合飼料產品和加藥飼料的散裝車沖洗時,應用至少25 kg的中性原料進行沖洗。
許永生針對飼料加工和輸送過程中的藥物殘留與污染情況進行了研究,并提出了一些常見的對殘留污染源的糾正措施[25]。對加藥水產飼料生產中的沖洗技術措施應用原則與加藥畜禽飼料基本一致[26]。在實際加藥飼料生產中,對于沖洗用的飼料用量應通過試驗獲得。沖洗量太小,設備藥物殘留量大,對后續批次的不加藥飼料的交叉污染量大,不利于生產作業。筆者研究室的研究結果表明,混合機機內及后續生產系統中的藥物殘留量隨沖洗物料量的增大而顯著降低。隨沖洗批次的增加,后續批次中的藥物交叉污染量顯著降低。排序生產是指按照藥物添加劑的性質、飼喂對象的要求和發生非預期混入其它動物飼料時所造成的安全影響程度而對不同飼料產品的生產、儲存和發放預先排出順序,以最大限度地減小或消除前后批次之間藥物的交叉污染,降低飼料安全風險。生產排序中常常伴隨有沖洗、清掃等作業[24]。國內外有關排序生產降低交叉污染的試驗性研究未見報道。筆者曾綜述了美國和加拿大減少交叉污染的排序措施[24,26]。根據藥物添加劑的分類情況,將加藥畜禽飼料的排序生產分為6種情況處理,分別是第一類、第二類、第三類、第四類、第五類和磺胺類藥物添加劑的排序生產以及馬飼料的排序生產情況。對加藥水產飼料可分三類情況排序生產,即使用第一類藥物添加劑、第二類藥物添加劑和磺胺類藥物添加劑的排序生產。參考文獻
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