藥廠操作工工作總結
20xx年即將結束,20xx年的工作也即將告一段落,在這一年里,我的工作經過自身努力,克服困難,特別是在領導的大力支持下和教導下,我順利完成了20xx年的任務和工作,這一年對于我是有著重大意義的一年。
20xx年,我工作經歷了兩個階段:
7月份前,我在北廠做車間質檢員,讓我從一線學習到了車間生產樣品的檢測知識,配合好車間的生產工作,保質保量地完成各項檢測任務。在檢驗之前,我首先了解需要檢驗的項目,檢測方法及技術要求等才能在檢查檢測工作中做好事前的準備工作。并且在檢查前應該做好事前準備,檢查時認真監督。在檢查過程中做好監督工作,及時發現并糾正檢驗過程中存在的問題。對質量要求較高的加工工序的加工工藝的生產、全過程跟蹤檢查確保每道工序合格。對進場的原料嚴把質量關,以免原料出現質量問題影響藥物質量且浪費人力物力。完成了質檢員的基本職責工作。
7月份開始進入潤澤制藥質檢部,是我工作和學習的新開端。我順利的完成了頭孢硫脒、頭孢尼西的方法驗證并整理數據,也接觸了許多設備操作、流動相的配制等相關的知識,這為今后的工作打下了一定的經驗基礎,也為我以后的發展指明了方向。
同時在參與中學習和成長,同公司一起不斷提高自己的意識和理念,以及工作能力。
積極參與公司其他活動或項目。盡自己最大的努力,參與到公司的發展建設中去。有意同公司一同發展和成長。在20xx年有所收獲的同時,我也認識了很多自身不足:
1、雖然充滿干勁,但是經驗缺乏,在處理突發事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進一步努力和學習。
2、在工作上同同事的交流和討論還不夠,自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領導的教導。
3、專業能力特別是在工藝以為設備等方面的能力還很欠缺,急需自己努力補上。
在今后的工作和生活中,必須更加積極努力提高業務能力,要加強自己專業知識和專業技能的學習。并以高標準要求自己,不斷學習,讓自己能夠成為一個優秀的質檢技術人員。
20xx年度工作規劃:
1、加強學習和實踐,繼續提高。
針對自己的崗位,重點是深入學習藥品檢測相關業務及研發相關知識,提高解決問題的能力。
2、竭盡全力完成工作任務。
20xx年有許多挑戰性和重要的工作,工藝的驗證是對于我有挑戰性工作;同時參與其他項目時候的自我學習和提升,以及對其他項目所需要的知識的提高。現在只是參與和記錄,我希望在不久的將來能提出建設性的意見。
3、完善自身素質。
新的一年,要毫不動搖為成為一個品德好、素質高、能力強、勤學習、善思考、會辦事的聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。
生產操作人員應知應會考試
姓名:得分:
一.填空題:(每題2分,共60分)
1.GMP是SOP是的英文縮寫。
2.我公司各潔凈級別的劃分:滴眼劑為、級區,工作服的顏色分別為、色;固體制劑、生化提取為級區,工作服的顏色為色;糖漿劑酊劑為級區,工作服的顏色為色;倉庫取樣間為級區。
3.人員進出潔凈區域,必須按規定的更衣、換鞋程序進出,本區域工作衣帽鞋不得。工作服定期,保持清潔。
4.設備、容器具實行管理,使用、維修和清洗后應放到規定位置,并本著的原則,在使用、維修結束后將設備容器和使用維修場地打掃、清洗干凈,廢棄物放入指定容器清出生產區。
5.潔凈區內不得使用、、等易發塵文具。
6.潔凈室(區)不得安排三班生產,每天必須有小時以上的時間用于清潔更換產品,要保證有足夠的時間。
7.生產區人員應定期進行檢查,有和的人員嚴禁安排在直接接觸藥品的生產崗位。
8.生產區人員應經常、,勤、勤、勤、勤,保持個人衛生。
9.潔凈室內操作人員嚴禁,不得涂脂抹粉、擦指甲油等護膚品。
10.工作服布料要求選用低、防、柔軟洗滌后不易的絳綸布、綿綸布或聚酯布,其小,不易發生、現象。
11.一般區工作服每周清洗不得少于次,D級區工作服每清洗,C級區工作服每清洗,B級區工作服每清洗。工作服編號應和人名對應。
12.潔凈區用作抹布的絲光毛巾應管理:色的用于擦地面、墻壁、棚頂;色的用于擦抹設備;色用于擦抹容器表面。
13.清潔劑和消毒劑或發現,應棄去重新配制,消毒劑更換一次,交替使用,以防止產生。
14.容器、器具用清潔劑清洗干凈后,用水沖洗,再用消毒劑擦拭,自然晾干,備用。
15.我公司使用進行潔凈區熏蒸消毒,其濃度為ml/m3,薰蒸60分鐘后啟動空調機,讓系統循環消毒60分鐘后停機密閉不得少于小時。
16.一切外來人員需進入生產車間,各有關部門需填寫報生產部,由生產部請示分管經理批準后方可進入,外來人員較多時,進入,一次不得超過人。
17.設備、容器具、工器具、管道線路定期維護和清洗,杜絕跑冒滴漏,做到無油污、無積垢、無浮塵、無衛生死角。
18.潔凈區工作室的門不論生產或非生產時,均應。
19.潔凈區工作人員按“生產區人員衛生操作規程”的有關規定執行,人員工作崗位,減少走動和穿越其它工序。
20.進入潔凈區消毒后不再做動作,不隨便接觸,不得。
21.當操作間內生產結束清場后,質檢員未檢查之前在操作間門上的插袋內插入綠色的“”狀態標志,質檢員檢查合格后,再換成清場合格證本,本貼在本班批生產記錄上。
22.生產前的準備包括檢查;檢查等。
23.標準操作規程的修改周期一般不超過工藝規程的修改周期一般不超過
24.我公司常用的消毒劑:用于設備、容器具表面消毒的:、。用于空間消毒的:﹑。
25.注射用水在26.批號的編碼方式中前二位為,后二位為。
27.包裝后應清點各種包裝品的數、數、數,三者之和與數相符。
28.清場合格證有效期:一般生產區域的清場有效期為; C級潔凈區的清場有效期為天;B級潔凈區的清場有效期為天;
29.操作間清場合格后,由質檢員發給“清場合格證”,“清場合格證”正本附在,副本掛在由下一班操作工貼在上。
30.滴眼劑從配制到灌裝不超過小時,從除菌過濾結束到灌裝結束不超過小時。糖漿劑、口服溶液劑從配制到灌裝結束不超過小時,其中灌裝時間不超過小時。動物臟器應在-12℃以下冷凍貯存個月以內使用;動物臟器提取液應在-5℃以下冷藏保存個月以內使用。
二、判斷題:(每題2分,共10分)
1.消毒液一般只使用一次,用于潔具消毒可用2-3次,但也應視受污染程度而定。()
2.清潔工具使用結束后,用相應區域內規定的工藝用水在潔具間內清洗消毒干凈,放在規定的位置涼干,并可以露天晾曬。()
3.當操作間內生產結束清場結束后,質檢員未來檢查之前應在操作間門上的插袋內插入黃色的“待清場”狀態標志。()
4.外來人員經批準后,可以獨自進入潔凈區域。
5.生產區可以存放水杯和個人用藥品等非生產用物品。
二.簡答題:(共30分)
1.簡述你進出崗位所在級區的更衣操作規程。(10分)
2.請簡述你所在崗位的標準操作規程。(20分)
()()