第一篇：神威配方顆粒獨(dú)家上榜 河北醫(yī)保排他惹爭(zhēng)議

神威配方顆粒獨(dú)家上榜 河北醫(yī)保排他惹爭(zhēng)議

作者： 張亮 | 發(fā)表時(shí)間：2016.04.11

刊發(fā)于總2155期《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》[醫(yī)藥]版 0條評(píng)論 被119次查看 收藏

舊城剛破，新墻再筑。

3月1日，《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》結(jié)束向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，整個(gè)中藥行業(yè)將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CFDA”）的這次舉措，視為打破中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)圍城的最后一擊。

不過(guò)，《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者獨(dú)家獲悉，河北省醫(yī)保目錄2016版中，神威藥業(yè)旗下的503種中藥配方顆粒被明確納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍之內(nèi)，另外6家配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)的配方顆粒產(chǎn)品則未見(jiàn)納入。這意味著河北省率先筑起新的圍城，將其他配方顆粒企業(yè)擋在了圍城之外。

放開(kāi)市場(chǎng)自由競(jìng)爭(zhēng)，還是筑成圍墻一家獨(dú)大？河北省的做法也受到了其他企業(yè)的質(zhì)疑。

排他

事情的起因源于去年年底的一紙公函。

2015年12月23日，河北省人社廳發(fā)布的《河北省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于將部分中藥配方顆粒納入城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的通知》規(guī)定：按照《河北省促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的實(shí)施方案》，為鼓勵(lì)和加快河北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展，經(jīng)研究，準(zhǔn)予神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司研制的中藥配方顆粒制劑納入河北省城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、品種符合《河北省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育報(bào)銷(xiāo)藥品目錄》（2010年版）對(duì)應(yīng)的中藥飲片支付范圍的中藥配方顆粒，列入同名中藥飲片予以管理。

二、必須取得省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的開(kāi)展臨床研究使用的中藥配方顆粒，限在縣級(jí)以上醫(yī)院使用。

按照最新的2016版河北省醫(yī)保目錄規(guī)定，河北省醫(yī)保藥品目錄與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品對(duì)照規(guī)則要求：項(xiàng)目名稱(chēng)、劑型、規(guī)格和廠家必須與河北省藥品目錄完全一致；與醫(yī)保目錄對(duì)照規(guī)則不符合的添加自費(fèi)對(duì)照（不予報(bào)銷(xiāo)）。

此外，目錄還規(guī)定，2016年4月1日之前所有藥品完成對(duì)照，過(guò)期未對(duì)照的按照自費(fèi)處理。啟動(dòng)新藥品目錄后施行新舊兼容報(bào)銷(xiāo)方式（新對(duì)照和舊對(duì)照都能報(bào)銷(xiāo)）。

記者查詢2016年醫(yī)保目錄，關(guān)于配方顆粒部分，只有神威藥業(yè)的503種中藥顆粒進(jìn)入醫(yī)保目錄范圍，而其他六家試點(diǎn)企業(yè)被排除在外。（分別是一方制藥、天江藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、南寧培力藥業(yè)、華潤(rùn)三九藥業(yè)、康仁堂藥業(yè)）。

一家中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人告訴記者：“以前6家試點(diǎn)企業(yè)的配方顆粒產(chǎn)品都是以中藥飲片的身份納入河北省醫(yī)保，但此次由于河北省規(guī)定項(xiàng)目名稱(chēng)、劑型、規(guī)格和廠家必須與河北省藥品目錄完全一致，醫(yī)保目錄只將神威藥業(yè)的中藥顆粒納入醫(yī)保，我們其他6家藥企并未列入其中，以至于4月1日之后，我們的中藥配方顆粒不能再走醫(yī)保支付系統(tǒng)進(jìn)行結(jié)算了。而神威藥業(yè)的中藥顆粒卻獨(dú)自享有醫(yī)保支付，這對(duì)于其他幾家企業(yè)來(lái)說(shuō)，幾乎難以在河北市場(chǎng)立足?！?/p>

對(duì)于企業(yè)的上述擔(dān)憂，記者向河北省醫(yī)保辦公室打電話進(jìn)行求證，一位工作人員接到電話聽(tīng)到記者的詢問(wèn)后表示，那都是醫(yī)保處制定并要求執(zhí)行的，并將醫(yī)保處的聯(lián)系方式給記者。記者隨后多次撥打醫(yī)保處的電話，并沒(méi)有人接聽(tīng)。質(zhì)疑

記者了解到，目前在河北配方顆粒市場(chǎng)上，一方制藥的銷(xiāo)量最大，其次是康仁堂藥業(yè)，神威藥業(yè)這幾年憑借著河北省本土企業(yè)的優(yōu)勢(shì)，也與上述兩家企業(yè)旗鼓相當(dāng)，四川新綠色藥業(yè)則表示正在加大開(kāi)發(fā)河北市場(chǎng)的力度，天江藥業(yè)只有零星的市場(chǎng)份額，南寧培力藥業(yè)也僅僅是有少量的份額，而剛剛起步的華潤(rùn)三九則在河北市場(chǎng)幾乎沒(méi)有銷(xiāo)量。

對(duì)于河北省的做法，6家試點(diǎn)企業(yè)頗有怨言，他們認(rèn)為河北神威藥業(yè)很早就開(kāi)展配方顆粒業(yè)務(wù)，這個(gè)與CFDA的指導(dǎo)辦法背道而馳。

四川新綠色制藥負(fù)責(zé)河北省的銷(xiāo)售經(jīng)理告訴記者，已經(jīng)開(kāi)始給河北省醫(yī)保辦遞交申請(qǐng)，希望河北省能夠放開(kāi)有資質(zhì)的中藥配方顆粒企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)。其他試點(diǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人則表示會(huì)繼續(xù)與河北省醫(yī)保系統(tǒng)進(jìn)行溝通。

2013年6月26日，CFDA曾發(fā)布《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理等有關(guān)事宜的通知》明確規(guī)定，中藥配方顆粒仍處于科研試點(diǎn)研究，CFDA將會(huì)同相關(guān)部門(mén)推進(jìn)中藥配方顆粒試點(diǎn)研究工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，適時(shí)出臺(tái)相關(guān)規(guī)定。各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不得以任何名義自行批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)。

這則通知，讓眾多中藥企業(yè)頗有怨言。彼時(shí)，神威藥業(yè)副總裁陳忠在接受媒體采訪時(shí)曾將這則通知解讀為“強(qiáng)化市場(chǎng)壟斷和行政壁壘”，“如果試點(diǎn)可行，國(guó)家出臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)自由競(jìng)爭(zhēng)；如果不可行，應(yīng)該有階段性的結(jié)論，并立刻停止試點(diǎn)；如果是科研，科研的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)又是什么？”

嚴(yán)令既出，非試點(diǎn)的企業(yè)應(yīng)該執(zhí)行，不過(guò)神威藥業(yè)并未放棄這一市場(chǎng)。事實(shí)上，早幾年前神威藥業(yè)已經(jīng)在河北省食藥監(jiān)局的批準(zhǔn)下開(kāi)展科研研究，神威藥業(yè)甚至在為配方顆粒實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售上招兵買(mǎi)馬。

“這份源于總局的通知對(duì)于神威藥業(yè)本應(yīng)該有極大的約束力，不過(guò)神威藥業(yè)的配方顆粒仍然在河北省進(jìn)行銷(xiāo)售。對(duì)此，我們這些試點(diǎn)企業(yè)也非常不理解?！鄙鲜鲐?fù)責(zé)人抱怨稱(chēng)。

事實(shí)上與神威藥業(yè)處于同一地位的還有吉林省的吉林敖東藥業(yè)，以及安徽省的安徽濟(jì)人藥業(yè)。

吉林敖東藥業(yè)也是吉林省內(nèi)唯一獲得中藥配方顆粒試生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。據(jù)了解，吉林敖東中藥配方顆粒的研發(fā)工作仍在繼續(xù)，該公司兩年來(lái)一直在進(jìn)行研發(fā)工作。

獲得安徽省中藥配方顆粒生產(chǎn)資質(zhì)的安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司（下稱(chēng)“濟(jì)人藥業(yè)”）則是一直在進(jìn)行配方顆粒的科研工作，并于今年年初在安徽市場(chǎng)開(kāi)展銷(xiāo)售準(zhǔn)備工作。公司市場(chǎng)部總經(jīng)理?xiàng)钕壬嬖V記者，配方顆粒是中藥現(xiàn)代化的必經(jīng)之路，符合國(guó)家政策的指導(dǎo)方針，目前安徽省藥監(jiān)部門(mén)也在大力支持濟(jì)人藥業(yè)配方顆粒的科研工作。

這意味著除了試點(diǎn)企業(yè)之外，其他獲得省級(jí)政府批準(zhǔn)開(kāi)展配方顆粒業(yè)務(wù)的企業(yè)中，只有神威藥業(yè)在河北省開(kāi)展配方顆粒的銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。

對(duì)此，記者向神威藥業(yè)發(fā)去了采訪函，詢問(wèn)其為何在國(guó)家食藥監(jiān)總局明令禁止的情況下，依然可以開(kāi)展業(yè)務(wù)。截至發(fā)稿前，神威藥業(yè)并未予以回復(fù)。

大蛋糕

配方顆粒豐厚的利潤(rùn)，是眾多中藥企業(yè)呼吁試點(diǎn)放開(kāi)的主要原因之一。

作為一種穿上“新馬甲”的中藥——患者只需根據(jù)醫(yī)生處方，將不同的單煎顆粒倒在一起，熱水沖開(kāi)，即可像速溶咖啡般服用。由于此前市場(chǎng)未放開(kāi)，6家試點(diǎn)企業(yè)在各自的“勢(shì)力范圍”內(nèi)賺的缽滿盆滿，每年動(dòng)輒上億元的凈利潤(rùn)，年均50%的增長(zhǎng)速度。

行業(yè)中當(dāng)仁不讓的龍頭企業(yè)——天江藥業(yè)在2015年年初，以83.46億元現(xiàn)金的要價(jià)將自己賣(mài)給了中國(guó)中藥，而這僅僅是81.48%的股份，天江藥業(yè)整體估值高達(dá)104億元。中國(guó)中藥在收購(gòu)天江藥業(yè)的公告中稱(chēng)，2016年中藥配方顆粒市場(chǎng)的整體規(guī)模有望突破百億元，到2018年將超過(guò)188億元。

而自2014年兩會(huì)以來(lái)，神威藥業(yè)董事長(zhǎng)、全國(guó)人大代表李振江連續(xù)三年以來(lái)呼吁中藥配方顆粒期待國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并于2016年兩會(huì)期間提出要提高配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻。

不過(guò)，2015年12月，CFDA下發(fā)征求意見(jiàn)稿，顯示配方顆粒的試點(diǎn)限制將被放開(kāi)——中藥生產(chǎn)企業(yè)只需經(jīng)過(guò)所在地的省級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，并在企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍內(nèi)增加中藥配方顆粒，再按照《中藥配方顆粒備案管理實(shí)施細(xì)則》的要求，向所在地省級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)提交備案資料，即可生產(chǎn)。

對(duì)六家試點(diǎn)企業(yè)，備案制雖然放開(kāi)了市場(chǎng)，讓曾經(jīng)六家企業(yè)悶聲發(fā)財(cái)?shù)脑圏c(diǎn)制度紅利蕩然無(wú)存，但是備案制所帶來(lái)的市場(chǎng)擴(kuò)容對(duì)6家試點(diǎn)企業(yè)帶來(lái)的賺錢(qián)效應(yīng)也是顯而易見(jiàn)的。此前，在一些地區(qū)，配方顆粒被限制在二級(jí)以上中醫(yī)醫(yī)院使用，也無(wú)法進(jìn)入診所、藥房。試點(diǎn)限制一旦取消后，市場(chǎng)容量將急劇放大。

事實(shí)上，中藥企業(yè)巨頭們?cè)缫呀?jīng)做好了準(zhǔn)備。自2016年1月份以來(lái)，華通醫(yī)藥、康美藥業(yè)、浙江惠松制藥等企業(yè)已經(jīng)布局完畢，只待拿下配方顆粒生產(chǎn)許可證之后就開(kāi)足馬力生產(chǎn)。

一家試點(diǎn)企業(yè)的市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人告訴記者，完全放開(kāi)市場(chǎng)后，像康美藥業(yè)、天士力這種大型中藥企業(yè)的優(yōu)勢(shì)毋庸置疑，整個(gè)市場(chǎng)的份額可能迅速會(huì)被這些大型企業(yè)占據(jù)大部分，格局迎來(lái)巨變。