第一篇：神威配方顆粒獨家上榜 河北醫保排他惹爭議

神威配方顆粒獨家上榜 河北醫保排他惹爭議

作者： 張亮 | 發表時間：2016.04.11

刊發于總2155期《中國經營報》[醫藥]版 0條評論 被119次查看 收藏

舊城剛破，新墻再筑。

3月1日，《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》結束向社會公開征求意見，整個中藥行業將國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱“CFDA”）的這次舉措，視為打破中藥配方顆粒試點企業圍城的最后一擊。

不過，《中國經營報》記者獨家獲悉，河北省醫保目錄2016版中，神威藥業旗下的503種中藥配方顆粒被明確納入醫保報銷范圍之內，另外6家配方顆粒試點企業的配方顆粒產品則未見納入。這意味著河北省率先筑起新的圍城，將其他配方顆粒企業擋在了圍城之外。

放開市場自由競爭，還是筑成圍墻一家獨大？河北省的做法也受到了其他企業的質疑。

排他

事情的起因源于去年年底的一紙公函。

2015年12月23日，河北省人社廳發布的《河北省人力資源和社會保障廳關于將部分中藥配方顆粒納入城鎮基本醫療保險支付范圍的通知》規定：按照《河北省促進生物醫藥產業加快發展的實施方案》，為鼓勵和加快河北省生物醫藥產業創新和發展，經研究，準予神威藥業集團有限公司研制的中藥配方顆粒制劑納入河北省城鎮基本醫療保險支付范圍，現將有關事項通知如下：

一、品種符合《河北省基本醫療保險、工傷保險和生育報銷藥品目錄》（2010年版）對應的中藥飲片支付范圍的中藥配方顆粒，列入同名中藥飲片予以管理。

二、必須取得省級以上食品藥品監督管理部門批準的開展臨床研究使用的中藥配方顆粒，限在縣級以上醫院使用。

按照最新的2016版河北省醫保目錄規定，河北省醫保藥品目錄與醫療機構藥品對照規則要求：項目名稱、劑型、規格和廠家必須與河北省藥品目錄完全一致；與醫保目錄對照規則不符合的添加自費對照（不予報銷）。

此外，目錄還規定，2016年4月1日之前所有藥品完成對照，過期未對照的按照自費處理。啟動新藥品目錄后施行新舊兼容報銷方式（新對照和舊對照都能報銷）。

記者查詢2016年醫保目錄，關于配方顆粒部分，只有神威藥業的503種中藥顆粒進入醫保目錄范圍，而其他六家試點企業被排除在外。（分別是一方制藥、天江藥業、四川新綠色藥業、南寧培力藥業、華潤三九藥業、康仁堂藥業）。

一家中藥配方顆粒試點企業的負責人告訴記者：“以前6家試點企業的配方顆粒產品都是以中藥飲片的身份納入河北省醫保，但此次由于河北省規定項目名稱、劑型、規格和廠家必須與河北省藥品目錄完全一致，醫保目錄只將神威藥業的中藥顆粒納入醫保，我們其他6家藥企并未列入其中，以至于4月1日之后，我們的中藥配方顆粒不能再走醫保支付系統進行結算了。而神威藥業的中藥顆粒卻獨自享有醫保支付，這對于其他幾家企業來說，幾乎難以在河北市場立足。”

對于企業的上述擔憂，記者向河北省醫保辦公室打電話進行求證，一位工作人員接到電話聽到記者的詢問后表示，那都是醫保處制定并要求執行的，并將醫保處的聯系方式給記者。記者隨后多次撥打醫保處的電話，并沒有人接聽。質疑

記者了解到，目前在河北配方顆粒市場上，一方制藥的銷量最大，其次是康仁堂藥業，神威藥業這幾年憑借著河北省本土企業的優勢，也與上述兩家企業旗鼓相當，四川新綠色藥業則表示正在加大開發河北市場的力度，天江藥業只有零星的市場份額，南寧培力藥業也僅僅是有少量的份額，而剛剛起步的華潤三九則在河北市場幾乎沒有銷量。

對于河北省的做法，6家試點企業頗有怨言，他們認為河北神威藥業很早就開展配方顆粒業務，這個與CFDA的指導辦法背道而馳。

四川新綠色制藥負責河北省的銷售經理告訴記者，已經開始給河北省醫保辦遞交申請，希望河北省能夠放開有資質的中藥配方顆粒企業參與競爭。其他試點企業負責人則表示會繼續與河北省醫保系統進行溝通。

2013年6月26日，CFDA曾發布《國家食品藥品監督管理總局辦公廳關于嚴格中藥飲片炮制規范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關事宜的通知》明確規定，中藥配方顆粒仍處于科研試點研究，CFDA將會同相關部門推進中藥配方顆粒試點研究工作，發現問題，總結經驗，適時出臺相關規定。各省級食品藥品監督管理部門不得以任何名義自行批準中藥配方顆粒生產。

這則通知，讓眾多中藥企業頗有怨言。彼時，神威藥業副總裁陳忠在接受媒體采訪時曾將這則通知解讀為“強化市場壟斷和行政壁壘”，“如果試點可行，國家出臺標準，企業自由競爭；如果不可行，應該有階段性的結論，并立刻停止試點；如果是科研，科研的準入標準又是什么？”

嚴令既出，非試點的企業應該執行，不過神威藥業并未放棄這一市場。事實上，早幾年前神威藥業已經在河北省食藥監局的批準下開展科研研究，神威藥業甚至在為配方顆粒實現銷售上招兵買馬。

“這份源于總局的通知對于神威藥業本應該有極大的約束力，不過神威藥業的配方顆粒仍然在河北省進行銷售。對此，我們這些試點企業也非常不理解。”上述負責人抱怨稱。

事實上與神威藥業處于同一地位的還有吉林省的吉林敖東藥業，以及安徽省的安徽濟人藥業。

吉林敖東藥業也是吉林省內唯一獲得中藥配方顆粒試生產資質的企業。據了解，吉林敖東中藥配方顆粒的研發工作仍在繼續，該公司兩年來一直在進行研發工作。

獲得安徽省中藥配方顆粒生產資質的安徽濟人藥業有限公司（下稱“濟人藥業”）則是一直在進行配方顆粒的科研工作，并于今年年初在安徽市場開展銷售準備工作。公司市場部總經理楊先生曾告訴記者，配方顆粒是中藥現代化的必經之路，符合國家政策的指導方針，目前安徽省藥監部門也在大力支持濟人藥業配方顆粒的科研工作。

這意味著除了試點企業之外，其他獲得省級政府批準開展配方顆粒業務的企業中，只有神威藥業在河北省開展配方顆粒的銷售業務。

對此，記者向神威藥業發去了采訪函，詢問其為何在國家食藥監總局明令禁止的情況下，依然可以開展業務。截至發稿前，神威藥業并未予以回復。

大蛋糕

配方顆粒豐厚的利潤，是眾多中藥企業呼吁試點放開的主要原因之一。

作為一種穿上“新馬甲”的中藥——患者只需根據醫生處方，將不同的單煎顆粒倒在一起，熱水沖開，即可像速溶咖啡般服用。由于此前市場未放開，6家試點企業在各自的“勢力范圍”內賺的缽滿盆滿，每年動輒上億元的凈利潤，年均50%的增長速度。

行業中當仁不讓的龍頭企業——天江藥業在2015年年初，以83.46億元現金的要價將自己賣給了中國中藥，而這僅僅是81.48%的股份，天江藥業整體估值高達104億元。中國中藥在收購天江藥業的公告中稱，2016年中藥配方顆粒市場的整體規模有望突破百億元，到2018年將超過188億元。

而自2014年兩會以來，神威藥業董事長、全國人大代表李振江連續三年以來呼吁中藥配方顆粒期待國家標準，并于2016年兩會期間提出要提高配方顆粒生產企業準入門檻。

不過，2015年12月，CFDA下發征求意見稿，顯示配方顆粒的試點限制將被放開——中藥生產企業只需經過所在地的省級食藥監部門批準，并在企業的藥品生產許可證生產范圍內增加中藥配方顆粒，再按照《中藥配方顆粒備案管理實施細則》的要求，向所在地省級食藥監部門提交備案資料，即可生產。

對六家試點企業，備案制雖然放開了市場，讓曾經六家企業悶聲發財的試點制度紅利蕩然無存，但是備案制所帶來的市場擴容對6家試點企業帶來的賺錢效應也是顯而易見的。此前，在一些地區，配方顆粒被限制在二級以上中醫醫院使用，也無法進入診所、藥房。試點限制一旦取消后，市場容量將急劇放大。

事實上，中藥企業巨頭們早已經做好了準備。自2016年1月份以來，華通醫藥、康美藥業、浙江惠松制藥等企業已經布局完畢，只待拿下配方顆粒生產許可證之后就開足馬力生產。

一家試點企業的市場部負責人告訴記者，完全放開市場后，像康美藥業、天士力這種大型中藥企業的優勢毋庸置疑，整個市場的份額可能迅速會被這些大型企業占據大部分，格局迎來巨變。